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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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Cápsulas de Oxsoralen-Ultra con 10 mg de methodxsalen cada uno (8-metoxipsoralen) están disponibles en cápsulas verdes de gelatina blanda en blanco Botellas de plástico de 50 (NDC 0187-0650-42), con VRX en un lado del Cápsula y 650 impresas en el otro lado.
Comprar a 25 ° C (77 ° F); Excursiones hasta 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F).
Hecho para: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. Por: Heritage Pharma Labs Inc., East Brunswick, NUEVA JERSEY 08816, EE. UU. Revisado: febrero de 2015
Fotoquímica (metoxsalen con UVA de onda larga Radiación) es para el control sintomático de pesado, rebelde Desactivación de la psoriasis que no responde adecuadamente a otras formas de terapia y si el diagnóstico fue apoyado por biopsia. Metoxsalen debería ser administrado solo junto con un programa de dosis controladas de largo Onda radiación ultravioleta.
PRECAUCIÓN: Oxsoralen-Ultra es una nueva dosis forma de metoxsalen. Esta nueva forma de administración de metoxsalen se muestra claramente mayor biodisponibilidad y período de fotosensibilización anterior que antes formas de dosificación methodxsal. Todos deberían determinar el dosis mínima fototóxica (MPD) y hora pico fototóxica después del fármaco Administración antes del inicio de la fotoquímica con esta forma de dosificación. Humano Los estudios de biodisponibilidad tienen la siguiente dosis de fármaco y las instrucciones de gestión solo deben usarse como guía.
Terapia de psoriasis
1.máx
Los pacientes de edad avanzada generalmente deben iniciarse en el nivel bajo Fin de la dosis recomendada por el peso corporal y monitoreada de cerca durante Terapia PUVA. Aunque la experiencia clínica no tiene diferencias Reacción entre pacientes de edad avanzada y jóvenes, el uso de metoxsalen en ancianos Las personas pueden verse afectadas por la presencia o enfermedades existentes.
2do. EXPOSICIÓN INFANTIL: la energía de exposición inicial de UVA El nivel y el tiempo de exposición correspondiente están determinados por la piel del paciente Propiedades para quemaduras solares y bronceado de la siguiente manera:
Cuando termine el MPD, comience en ½ MPD .
Las instrucciones adicionales para la dosificación de medicamentos son las siguientes:
- Cambio de peso: si el peso de un paciente cambia durante el tratamiento para que él / ella caiga en un peso adyacente Área / categoría de dosis, normalmente no se requiere ningún cambio en la dosis de methodxsalen. Sin embargo, si el médico cree que un cambio de peso es lo suficientemente grande para cambiar la dosis de medicamento, luego un ajuste durante la exposición a UVA debe hacerse.
- Dosis / semana: el número de dosis por semana methodxsalen las cápsulas están determinadas por el programa del paciente para la exposición a UVA. En ninguno El caso debe recibir tratamientos más de una vez cada dos días porque El alcance total de las reacciones fototóxicas puede no ser hasta 48 horas después cualquier exposición.
- Aumento de la dosis: la dosis se puede aumentar en 10 mg. después el decimoquinto tratamiento en las condiciones descritas en la Sección XI.B.4.B .
Especificaciones e información de la fuente de radiación Uva
Uniformidad de la irradiancia
Las siguientes especificaciones deben estar con el Ventana del detector sostenida en un plano vertical:
- Variación vertical: para lecturas en cada punto El eje central vertical de la cámara (hasta 15 cm desde la parte superior y a continuación), el valor más bajo no debe ser inferior al 70 por ciento del más alto Leyendo.
- Variación horizontal: en cualquier horizontal específico por lo tanto, el valor medido más bajo debe ser al menos el 80 por ciento del valor medido más alto excepto los 3 cm periféricos de la sala de tratamiento del paciente.
Características de seguridad del paciente
Deben estar disponibles las siguientes características de seguridad: (1) Protección contra riesgos eléctricos: todos los dispositivos deben estar conectados a tierra y corresponder regulaciones eléctricas aplicables. El paciente u operador no debería poder hacerlo toca todas las partes eléctricas vivas. Debe ser protección de cierre de la tierra. (2) Protector protector de lámparas: el paciente no debe poder venir Contacto con las lámparas desnudas. En caso de rotura de la lámpara, el paciente debe hacerlo no estar expuesto a componentes defectuosos de la lámpara. (3) Rieles manuales y asideros: El apoyo adecuado debe estar disponible para el paciente. (4) Vista del paciente Ventana: se debe proporcionar una ventana que bloquee los rayos UV para ver al paciente durante el tratamiento. (5) Puerta y perno: los pacientes deben poder hacerlo Puerta desde adentro con poca presión sobre la puerta. (6) piso antideslizante: El piso debe ser antideslizante. (7) Termorregulación: suficiente aire Se debe proporcionar flujo para la seguridad y comodidad del paciente, limitación de temperatura dentro del refrigerador UVA a aproximadamente menos de 100 ° F. (8) temporizador: El aparato de irradiación debe estar equipado con un temporizador automático que el Exposición al final de un intervalo de tiempo preestablecido. (9) Dispositivo de alarma para pacientes: Se debe usar un dispositivo de alarma dentro de la cámara de radiación UVA para el paciente para activación de emergencia. (10) Etiqueta de peligro: la unidad debe tener una etiqueta destacada, que dice lo siguiente:
FELICIDAD radiación ultravioleta Siga a su médico Instrucciones: el uso de anteojos de seguridad puede provocar lesiones oculares.
Mediciones de dosimetría de exposición a UVA
La exposición máxima a la radiación o la intensidad de la radiación (dentro de ± 15 El porcentaje) del UVA administrado al paciente (320-400 nm) debe determinarse por se puede leer con un radiómetro adecuado calibrado en julios / cm² o mW / cm²;. En ausencia de uno del Nacional Oficina de Normas, el sistema debe usar un detector corregido a un coseno respuesta espacial. El uso y la frecuencia de recalibración de dicho radiómetro para El fabricante debe especificar una cámara de radiación UVA específica porque la dosis de UVA (exposición) está determinada por el diseño del radiador El número de lámparas y la edad de la lámpara. Cuando se mide la irradiancia, el El estado del radiómetro en mW / cm² se usa para calcular el tiempo de exposición en minutos para entregar el UVA requerido en julios / cm y sup2; a un paciente en el dispositivo de radiación UVA Armario. La ecuación es:
Tiempo de exposición (minutos) = Dosis de UVA deseada (J / cm y sup2;) / 0.06 x irradiancia (mW / cm²)
La sobreexposición al error humano debe minimizarse Uso de un control de tiempo automático preciso establecido por el operador y controlado por excitación y apagado de la lámpara de radiación UVA. Tiempo El fabricante debe especificar el intervalo de calibración del dispositivo. Seguro Se deben incluir sistemas para minimizar la posibilidad de entregar UVA Exposición que excede la dosis prescrita si el temporizador o el radiómetro debería ser la culpa.
Distribución de salida espectral de UVA
Las distribuciones espectrales de las lámparas deberían ser con las siguientes especificaciones :
Max.
Protocolo de tratamiento de Puva
Introducción
El Oxsoralen-Ultra® Las cápsulas alcanzan su máxima biodisponibilidad en 1½ a 2 horas después del Ingestión.
En promedio, el nivel sérico se alcanza con oxsoralen-ultra es el doble que con 8-MOP recibidos (anteriormente oxsoralen) y alcanza su punto máximo Concentración en menos de ½ el tiempo de las 8 cápsulas MOP.
Como resultado, el valor medio MED J / cm² para el oxsoralen ultra Las cápsulas son mucho menores que las requeridas para 8-MOP (Levins et al., 1984 y comunicación privada1).
Los estudios de fotosensibilidad muestran un tiempo más corto sensibilidad a la luz máxima de 1.5 a 2.1 horas vs. 3.9 a 4.25 horas para regular cápsulas metoxsal.
Exposición inicial : la exposición inicial a los rayos UVA debería llevado a cabo de acuerdo con las directrices presentadas anteriormente en IX., Psoriasis Terapia, terapia inicial de dosis de fármaco y primera exposición.
Fase de compensación : Recomendaciones específicas para pacientes El tratamiento es el siguiente:
- TIPOS DE PIEL I, II y III. Pacientes con tipos de piel I, II y III pueden tratarse 2 o 3 veces por semana. La exposición a UVA se puede mantener constante o aumentado hasta 1.0 julios / cm para cada tratamiento, según el Respuesta del paciente. Sin embargo, si aparece un eritema, no aumente el tiempo de exposición hasta que Erythem se disuelva. La extensión severa y del eritema del paciente puede se usa para determinar si la próxima exposición se acorta, omite o mantenido en la dosis anterior. Por favor refiérase Efectos secundarios - Sección para información adicional.
- TIPOS DE PIEL IV, V y VI. Pacientes con tipos de piel IV, V y VI pueden tratarse 2 o 3 veces por semana. La exposición a UVA se puede mantener constante o aumentado hasta 1.5 julios / cm y sup2; con cada tratamiento excepto eritema ocurrir. Si aparece un eritema, siga los de arriba en el Procedimiento para pacientes con pieles tipos I, II y III .
- PSORIASIS ERITRODERMICA. Pacientes con eritroderma la psoriasis debe tratarse con especial atención debido a lo anterior El eritema puede ocultar observaciones de posibles factores fototóxicos relacionados con el tratamiento Eritema. Estos pacientes pueden ser tratados como Tipo I 2 o 3 veces por semana Paciente.
- SITUACIONES VARIAS :
- Si no hay reacción después de un total de 10 tratamientos, La exposición a la energía UVA se puede aumentar en 0.5-1.0 julios / cm² adicionales por encima de los aumentos incrementales anteriores para cada tratamiento. (Ejemplo: un paciente cuya dosis de exposición aumenta en 1.0 julios / cm y sup2; ahora puede tener todo las latas posteriores aumentaron en 1.5-2.0 julios / cm².)
- Si no hay una respuesta mínima o mínima, después 15 tratamientos, la dosis de metoxsalen se puede aumentar en 10 mg (uno único Aumento de la dosis). Esta dosis aumentada puede continuar por el resto No se debe exceder el curso del tratamiento.
- si un paciente pierde el tratamiento, el tiempo de exposición a UVA de el próximo tratamiento no debe aumentarse. Si hay más de un tratamiento perdido, reduzca la exposición en 0.5 julios / cm y sup2; para cada tratamiento..
- Si las extremidades inferiores no responden tan bien como el resto del cuerpo y no muestra eritema, cubre todas las demás áreas del cuerpo y da 25 por ciento de la dosis de exposición actual como exposición adicional a la inferior Extremidad. Esta exposición adicional a las extremidades inferiores debe ser incluso si se desarrolla un eritema en estos puntos.
- psoriasis no receptiva: cuando un paciente se generaliza la psoriasis no responde o si la condición parece empeorar El tratamiento debe ser la posibilidad de una reacción fototóxica generalizada considerar. Esto se puede confirmar mejorando la siguiente condición suspender temporalmente esta terapia durante dos semanas. Si no hay mejora ocurre durante la interrupción del tratamiento, esto puede ser paciente como Errores de tratamiento.
Plan de exposición alternativo
Como alternativa al aumento de la exposición a los rayos UVA para todos El tratamiento se puede seguir en el siguiente horario; Este horario puede ser el Número total de julios / cm y sup2; del paciente durante todo el curso de la Terapia.
- Aumento incremental en la exposición a UVA en todos los pacientes puede variar de 0.5 a 1.5 julios / cm y sup2; según la reacción del paciente Terapia.
- después de alcanzar el nivel 2 de compensación (ver tabla 2) y el paciente progresa adecuadamente, la dosis de UVA se mantiene constante. Esta dosis se mantiene hasta que se alcanza la compensación de grado 4.
- si la tasa de compensación disminuye significativamente, exposición la dosis se puede aumentar con cada tratamiento (0.1-1.5 julios / cm y sup2;) hasta la clase 3 compensación y una tasa de progreso satisfactoria. La exposición a los rayos UVA es se mantuvo constante nuevamente hasta que se alcanza la compensación de clase 4. Estos aumentos se pueden usar incluso si la tasa de compensación entre grado 3 y grado disminuye significativamente - 4 respuestas. Sin embargo, la posibilidad de una reacción fototóxica debería ser considerado; ver no es atractiva psoriasis, encima.
- En resumen, este horario arroja fácilmente los pasos (Joule / cm & sup2;) de la dosis de UVA, pero limita estos aumentos a los períodos en los que el paciente no responde adecuadamente. De lo contrario, se mantiene la exposición a UVA a la dosis efectiva más baja.
Fase de mantenimiento
El objetivo del tratamiento de mantenimiento es mantener al paciente lo más libre de síntomas posible con la exposición más baja a UVA.
1). Calendario de EXPOSICIONES: Cuando los pacientes han alcanzado los 95 Porcentaje de compensación, o respuesta de grado 4 (Tabla 2), puede ser colocado en el siguiendo los planes de mantenimiento (M1 - M4), uno tras otro. Se recomienda que Se debe seguir cada plan de mantenimiento para al menos 2 tratamientos (a menos que se produce un eritema o antorcha de psoriasis, en este caso ver (2a) y (2b) a continuación).
Planes de mantenimiento
M-una vez / semana
M - una / 2 semanas
M-una / 3 semanas
MP. R. N. (D.H. para antorchas)
2do. DURACIÓN DE EXPOSICIÓN : Exposición a UVA para el el primer tratamiento de mantenimiento de cualquier programa (excepto M4 como se menciona a continuación) es ese como el último tratamiento del paciente según el horario anterior. Por Tipos de piel I-IV, sin embargo, se recomienda que la dosis máxima de UVA durante los tratamientos de mantenimiento no deben exceder lo siguiente:
Tipo de piel | Historv | Julios recomendados / cm y sup2; |
I | siempre arda, nunca se broncea (los pacientes con psoriasis eritrodérmica deben clasificarse como tipo I para determinar la dosificación de UVA.) | 0.5 J / cm² |
II | siempre arde, pero a veces bronceado | 1.0 J / cm² |
III | A veces arde, pero siempre bronceado | 1.5 J / cm² |
IV | Nunca arder, siempre broncearse | 2.0 J / cm² |
Tipo de piel | Examen médico | Joule / cm² |
V* | Moderadamente pigmentado | 2.5 J / cm² |
VI * | Negro | 3.0 J / cm² |
(* Los pacientes con pigmentación natural de este tipo deben hacerlo clasificarse en una categoría de tipo de piel inferior si la historia de quemaduras solares es así mostrar.) |
Cuando el paciente desarrolla eritema o nuevas lesiones de psoriasis proceder de la siguiente manera: a. Eritema: el bronceado del paciente durante la terapia de mantenimiento y la dosis umbral para el eritema puede disminuir gradualmente. Si mantenimiento Los tratamientos producen un eritema significativo, que debería ser la exposición al VAB disminuyó en un 25 por ciento hasta que otros tratamientos ya no produzcan eritema. si. Psoriasis: cuando el paciente desarrolla nuevas áreas de psoriasis durante Terapia de mantenimiento (pero todavía está clasificada como grado 4) la exposición al UVA se puede aumentar en 0.5-1.5 Julios / cm y sup2; con cada tratamiento esto Es adecuado para todo tipo de pacientes. Estos aumentos continuarán hasta la psoriasis se controla y el paciente vuelve a estar despejado. Los la exposición que se administra cuando se alcanza esta cámara de compensación debe ser para otros Tratamiento de mantenimiento.
3er. FACKAGING DURING THE MAINTENANCE : Si el paciente Antorchas durante el tratamiento de mantenimiento (p. Ej., desarrolla psoriasis en más de 5 Porcentaje de las áreas originalmente involucradas del cuerpo), su mantenimiento El plan de tratamiento se puede cambiar a mantenimiento previo o limpieza Horario. El paciente puede mantenerse hasta un 95 por ciento de acuerdo con su horario.. Si el plan de tratamiento de mantenimiento original no puede hacerlo psoriasis, el horario se puede cambiar a un régimen más frecuente. Si una antorcha ocurre menos de 6 semanas después del último tratamiento, el 25 por ciento del máximo Exposición durante la fase de compensación con el calendario de compensación recibido durante la fase de limpieza, se puede usar y luego con el horario de limpieza de antemano para este paciente. (Al 95 por ciento limpieza, siga el mantenimiento regular hasta que el programa de mantenimiento óptimo sea destinado al paciente.) Si más de 6 semanas desde la última se administró tratamiento para tratar a los pacientes como si estuviera comenzando la terapia. ya que las dosis de exposición se ven afectadas porque su umbral puede tener eritema reduct.max. - un poco menos de caspa y / o eritema
Tipos de piel | Joule / cm² / tratamiento |
I | 12 |
II | 14 |
III | 18 |
IV | 22 |
5-20 | |
2 Aplanamiento parcial significativo de la mejora de todas las escalas sin placas y menos eritema | 20-50 |
3 Mejora significativa: aplanamiento casi completo de todas las placas, pero los límites de las placas aún se notan | 50-95 |
4 limpieza; aplanamiento completo de placas incluyendo bordes; Las placas se pueden delinear por pigmentación | 95 |
- Pacientes con reacciones idiosincrásicas a psoral Conexión.
- Pacientes con antecedentes específicos de sensibilidad a la luz Las condiciones de la enfermedad no deben iniciar la terapia con metoxsalen, excepto en condiciones especiales Cambiar. Las enfermedades asociadas con la sensibilidad a la luz incluyen el lupus eritematoso, porfiria cutanea tarda, protoporfiria eritropoyética, variegate porfiria, xeroderma pigmentoso y albinismo.
- Pacientes con melanoma o con antecedentes de melanoma.
- Pacientes con carcinoma invasivo de células escamosas.
- Pacientes con afakia, debido a lo significativo mayor riesgo de daño húmedo debido a la falta de lentes.
ADVERTENCIAS
Quemaduras en la piel
Quemaduras cutáneas graves por UVA o luz solar (incluso a través del vidrio de la ventana) si se excede el programa de exposición recomendado y / o cubiertas protectoras o protectores solares no se utilizan. La ampolla de la La piel que a veces aparece después de la exposición a los rayos UV generalmente se cura sin ella Complicación o cicatrización. (Farrington Daniels, Jr, M.D., personal Comunicación). Cobertura adecuada del área de aplicación o de actualidad El protector solar debe seguir la exposición terapéutica a los rayos UVA.
Carcinógeno
Pruebas con animales
Methodxsalen tópico fue Se informa que ciertas cepas del ratón son un fotocarcinógeno fuerte. (Pathak et al 1959)5.
Estudios humanos
Ninguno de nuestros investigadores clínicos cáncer de piel reportado como una complicación del tratamiento tópico del vitiligo. Sin embargo, se recomienda tener precaución cuando el paciente de piel clara, tiene antecedentes de tratamiento previo con alquitrán de hulla UV o tuvo ionización Radiación o compuestos de arsénico tomados. Dichos pacientes que posteriormente son orales psoraleno - El tratamiento con UVA (PUVA) es un mayor riesgo para el desarrollo de la piel Cáncer.
Terapia de acompañamiento
Se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes que recibir terapia simultánea (tópica o sistémica) con las conocidas fotosensibilizadores como antralina, alquitrán de hulla o derivados de alquitrán de hulla griseofulvina, fenotiazina, ácido nalidíxico, salicilanilidas halogenadas (bacteriostático Jabones), sulfonamidas, tetraciclinas, tiazidas y ciertos colores orgánicos Tintes como azul de metileno, azul de toluidina, rosa de bengala y metil naranja.
REFERENCIAS
5). Pathak, M.Ein.; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogénesis ultravioleta en ratones albinos y pigmentados. furocumarina: psoralenos y 8-metoxipsoralen, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).
PRECAUCIONES
Este producto solo debe usarse en pequeños y bien definidos Lesiones y preferiblemente en lesiones causadas por ropa o a Protector solar antes de la exposición posterior a UVA radiante. Cuando este producto está acostumbrado trate el vitiligo de la cara o las manos, sea muy enfático al instruir al paciente proteger las áreas tratadas de la luz con ropa protectora o Protector solar. El área de aplicación puede ser muy sensible a la luz durante varios días y puede causar quemaduras graves si está expuesto a rayos UV adicionales o luz solar.
Carcinogénesis
Ver sección ADVERTENCIA.
Embarazo categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales metoxsalen tópico. Tampoco se sabe si el metoxsalen puede causar fetal Uso tópico de daño a una mujer embarazada o afecta la capacidad reproductiva. No se sabe en qué medida, si está disponible, el método tópico se absorbe sistémicamente. El método tópico xsalen solo debe usarse en mujeres si esto se establece claramente.
Lactancia materna
No se sabe si se absorbe metoxsalen tópico o excretado en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se usa methodxsalen tópico en una madre lactante.
Uso pediátrico
Seguridad y eficacia en niños menores de 12 años No se han determinado años.
Efectos secundarios
Metoxsalen
El efecto secundario más comúnmente reportado del metoxsalen solo son náuseas, que ocurre en aproximadamente el 10% de todos los pacientes. Esta El efecto se puede minimizar o evitar instruyendo al paciente methodxsalen en leche o alimentos, o para dividir la dosis en dos porciones aproximadamente media hora de diferencia. Otros efectos incluyen nerviosismo, insomnio y depresión.
Terapia combinada de metoxsalen / uva
- PRURITO : Este efecto secundario ocurre a aprox. 10% de todos los pacientes. En la mayoría de los casos, el prurito se puede aliviar con frecuencia Uso de plastificantes suaves u otros agentes tópicos; prurito más pesado puede requieren tratamiento sistémico. Si el prurito no responde a estas medidas Proteja las áreas pruriginosas de una mayor exposición a los rayos UVA hasta que se resuelva la condición. Si se generaliza el prurito persistente, se debe suspender el tratamiento con UVA hasta que la picazón desaparezca.
- ERYTHEM : Eritema leve y temporal después de 24-48 horas después de la terapia con PUVA es una reacción esperada e indica que es terapéutica Se produjo interacción entre metoxsalen y UVA. Cada área con moderado El eritema (mayor que el grado 2 - ver tabla 1 para el grado de eritema) debería ser protegido durante exposiciones posteriores a UVA hasta que el eritema se haya disuelto. Eritema mayor que el grado 2, que ocurre dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento con UVA puede indicar una combustión potencialmente pesada. El eritema puede empeorar en las próximas 24 horas desde que la punta es característica de la reacción al eritema ocurre 48 horas o más después después de tomar methodxsal. El paciente debe protegido de nuevas exposiciones a los rayos UVA y luz solar y debe ser monitoreado apretado.
- DIFERENCIAS IMPORTANTES ENTRE PUVA-ERYTHING Y FUEGO DE SOL : La inflamación inducida por PUVA difiere de las quemaduras solares o la fototerapia con UVB de varias maneras. El porcentaje de transmisión de UVB varía entre 0% y 34% a través de la piel durante el UVA varía entre 1% y 80% de transmisión; así UVA transferido a un porcentaje mayor a través de la piel. (Diffey, 198222). Las lesiones de ADN inducidas por PUVA difieren mucho de la timina inducida por los rayos UV Dimere y puede conducir a la reticulación del ADN. Esta lesión de ADN puede ser más problemática a la célula porque la reticulación es más mortal y productos fotográficos de ADN psoral pueden ser sustratos "nuevos" o desconocidos para las enzimas de reparación de ADN. La síntesis de ADN es también suprimido más tiempo después de PUVA. El curso temporal del eritema retrasado es diferente con PUVA y posiblemente no con los mediadores habituales en las quemaduras solares. El enrojecimiento inducido por Puva solo puede comenzar después de 24 horas si UVB tiene eritema Ya alcanzó su punto máximo. La curva de dosis-respuesta de eritema también es más pronunciada PUVA En comparación con las dosis igualmente eritemogénicas de UVB, la histológica Los cambios inducidos por PUVA muestran más daño en los vasos de la piel y una mayor duración de anomalías epidérmicas y dérmicas.
- OTROS EFECTOS ADVERSOS : a las AUTORIDADES reportadas edema, mareos, dolor de cabeza, malestar general, depresión, hipopigmentación, vesiculación y formación de bulas, erupción cutánea inespecífica, herpes simple, miliaria, urticaria, Foliculitis, trastornos gastrointestinales, sensibilidad de la piel, calambres en las piernas Hipotensión y expansión de la psoriasis.
Interacciones con productos básicos
Ver sección ADVERTENCIAS.
Metoxsalen
El efecto secundario más comúnmente reportado del metoxsalen solo son náuseas, que ocurre en aproximadamente el 10% de todos los pacientes. Esta El efecto se puede minimizar o evitar instruyendo al paciente methodxsalen en leche o alimentos, o para dividir la dosis en dos porciones aproximadamente media hora de diferencia. Otros efectos incluyen nerviosismo, insomnio y depresión.
Terapia combinada de metoxsalen / uva
- PRURITO : Este efecto secundario ocurre a aprox. 10% de todos los pacientes. En la mayoría de los casos, el prurito se puede aliviar con frecuencia Uso de plastificantes suaves u otros agentes tópicos; prurito más pesado puede requieren tratamiento sistémico. Si el prurito no responde a estas medidas Proteja las áreas pruriginosas de una mayor exposición a los rayos UVA hasta que se resuelva la condición. Si se generaliza el prurito persistente, se debe suspender el tratamiento con UVA hasta que la picazón desaparezca.
- ERYTHEM : Eritema leve y temporal después de 24-48 horas después de la terapia con PUVA es una reacción esperada e indica que es terapéutica Se produjo interacción entre metoxsalen y UVA. Cada área con moderado El eritema (mayor que el grado 2 - ver tabla 1 para el grado de eritema) debería ser protegido durante exposiciones posteriores a UVA hasta que el eritema se haya disuelto. Eritema mayor que el grado 2, que ocurre dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento con UVA puede indicar una combustión potencialmente pesada. El eritema puede empeorar en las próximas 24 horas desde que la punta es característica de la reacción al eritema ocurre 48 horas o más después después de tomar methodxsal. El paciente debe protegido de nuevas exposiciones a los rayos UVA y luz solar y debe ser monitoreado apretado.
- DIFERENCIAS IMPORTANTES ENTRE PUVA-ERYTHING Y FUEGO DE SOL : La inflamación inducida por PUVA difiere de las quemaduras solares o la fototerapia con UVB de varias maneras. El porcentaje de transmisión de UVB varía entre 0% y 34% a través de la piel durante el UVA varía entre 1% y 80% de transmisión; así UVA transferido a un porcentaje mayor a través de la piel. (Diffey, 198222). Las lesiones de ADN inducidas por PUVA difieren mucho de la timina inducida por los rayos UV Dimere y puede conducir a la reticulación del ADN. Esta lesión de ADN puede ser más problemática a la célula porque la reticulación es más mortal y productos fotográficos de ADN psoral pueden ser sustratos "nuevos" o desconocidos para las enzimas de reparación de ADN. La síntesis de ADN es también suprimido más tiempo después de PUVA. El curso temporal del eritema retrasado es diferente con PUVA y posiblemente no con los mediadores habituales en las quemaduras solares. El enrojecimiento inducido por Puva solo puede comenzar después de 24 horas si UVB tiene eritema Ya alcanzó su punto máximo. La curva de dosis-respuesta de eritema también es más pronunciada PUVA En comparación con las dosis igualmente eritemogénicas de UVB, la histológica Los cambios inducidos por PUVA muestran más daño en los vasos de la piel y una mayor duración de anomalías epidérmicas y dérmicas.
- OTROS EFECTOS ADVERSOS : a las AUTORIDADES reportadas edema, mareos, dolor de cabeza, malestar general, depresión, hipopigmentación, vesiculación y formación de bulas, erupción cutánea inespecífica, herpes simple, miliaria, urticaria, Foliculitis, trastornos gastrointestinales, sensibilidad de la piel, calambres en las piernas Hipotensión y expansión de la psoriasis.
inducir emesis en el caso de sobredosis de metoxsaleno y mantenga al paciente en una habitación oscura durante al menos 24 horas. La emesis es la más ventajoso dentro de las primeras 2 a 3 horas después de tomar methodxsalen, porque en este punto se alcanzan los niveles máximos en sangre.