Vitacon

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Vitacon

Método de acción: Antihemorrhagics

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Vitacon

¿Qué es Vitacon (Fitomenadiona) y Cómo se Clasifica?

Vitacon es una preparación farmacéutica especializada cuyo ingrediente activo es la Fitomenadiona, conocida comúnmente como Vitamina K1 o Filoquinona. Esta entidad medicinal se clasifica formalmente como un agente antihemorrágico y procoagulante, ya que su función esencial es apoyar y promover la capacidad natural del cuerpo para la hemostasia (el proceso de detener las hemorragias). El medicamento es conocido clínicamente por su acción rápida y se receta principalmente para manejar riesgos asociados con la alteración de la coagulación sanguínea. La Fitomenadiona es un análogo sintético de la vitamina liposoluble esencial que se encuentra de forma natural en el organismo.


Composición, Origen y Formas Disponibles

La composición de Vitacon es estrictamente un producto de un solo ingrediente, basado únicamente en la sustancia activa Fitomenadiona junto con los excipientes inertes necesarios. El medicamento se ofrece en dos formas farmacéuticas principales: una tableta oral para la ingestión y una dispersión acuosa estéril diseñada como solución inyectable para administración parenteral. Esta forma inyectable es de especial relevancia para tratar condiciones que exigen una acción inmediata o una entrega precisa del medicamento, como ocurre en pacientes neonatos. Esta doble formulación permite flexibilidad de uso, asegurando que el ingrediente activo pueda ser administrado eficazmente a la circulación sistémica según lo requieran distintos grupos de pacientes.


¿Cómo Favorece Vitacon la Coagulación Sanguínea?

Vitacon favorece la coagulación sanguínea al suministrar al hígado un cofactor esencial necesario para la producción de proteínas clave de la coagulación. El ingrediente activo, la Fitomenadiona, permite el paso final de activación, conocido como gamma-carboxilación, para cuatro factores de coagulación críticos: los Factores II, VII, IX y X. Esta acción fundamental promueve la procoagulación, abordando rápidamente las deficiencias que comprometen la capacidad intrínseca del cuerpo para formar coágulos. El propósito terapéutico general es asegurar la disponibilidad de estos factores completamente sintetizados, manteniendo así el funcionamiento normal de la coagulación.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Vitacon?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Vitacon (Fitomenadiona), tal como lo documentan las fuentes regulatorias, está condicionado principalmente por la vía de administración, siendo las formas parenterales (inyección) las que conllevan los riesgos más significativos.


Reacciones Adversas Graves

La preocupación más seria señalada en la documentación oficial es el riesgo de reacciones de hipersensibilidad fatales, incluyendo anafilaxia y reacciones anafilactoides, las cuales han sido reportadas tras la administración intravenosa o intramuscular. Estas reacciones sistémicas pueden presentarse con paro cardíaco o respiratorio y pueden ocurrir incluso con la primera dosis.


Efectos Locales y Específicos de la Administración

Las reacciones adversas asociadas a la vía inyectable incluyen efectos sistémicos transitorios como hipotensión breve, taquicardia, mareos y sensación de sofocos (ruborización). También pueden ocurrir reacciones localizadas en el sitio de inyección, como dolor, hinchazón e hipersensibilidad. Se han reportado reacciones dermatológicas poco comunes, incluyendo placas eritematosas o induradas; estas reacciones pueden tener un inicio tardío, apareciendo a veces hasta un año después de la administración.


Consideraciones de Seguridad para Poblaciones Específicas

Existen advertencias específicas para grupos de pacientes vulnerables. El uso de ciertas formulaciones inyectables que contienen alcohol bencílico como conservante se asocia al riesgo de Síndrome de Jadeo (Gasping Syndrome) en neonatos y lactantes. Además, la administración a recién nacidos ha sido vinculada con hemólisis e hiperbilirrubinemia (ictericia), especialmente cuando se exceden las dosis recomendadas. En pacientes con función renal comprometida, el uso parenteral prolongado conlleva un riesgo documentado de toxicidad por aluminio.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La descripción regulatoria oficial de la sobredosis de Vitacon (Fitomenadiona) se centra en dos preocupaciones fundamentales: las reacciones potencialmente mortales a la formulación inyectable y el riesgo de sobrecorregir las deficiencias causadas por los anticoagulantes.

Los eventos más severos reportados tras la administración parenteral son aquellos que se asemejan a una hipersensibilidad o anafilaxia fatal. Las manifestaciones documentadas incluyen signos sistémicos como shock, colapso circulatorio e hipotensión, así como eventos cardiopulmonares críticos tales como paro cardíaco y paro respiratorio. La documentación oficial exige que se busque atención médica inmediata ante cualquiera de estos signos de gravedad.

Una segunda preocupación es la sobredosis funcional que ocurre cuando se utiliza una terapia excesivamente entusiasta para revertir un efecto anticoagulante. Esta sobrecorrección puede restablecer condiciones que permiten la aparición de fenómenos tromboembólicos (riesgos de coagulación). El manejo de una sobredosis sospechada se describe generalmente como sintomático y de apoyo, y no se conoce un antídoto específico para la sustancia activa en sí. Se requiere la monitorización constante de los factores de coagulación.

Para la formulación oral, la hipervitaminosis de vitamina K1 es desconocida, lo que indica un bajo riesgo de toxicidad aguda. Sin embargo, existen riesgos específicos para poblaciones vulnerables: la administración de dosis elevadas a neonatos se ha asociado con Hiperbilirrubinemia y anemia hemolítica grave.

Usos terapéuticos de Vitacon

Usos Principales y Beneficios de Vitacon

Vitacon (Fitomenadiona), un agente antihemorrágico, se utiliza para reforzar la capacidad natural del organismo para lograr la hemostasia (la detención de las hemorragias). Este medicamento se aplica en diversos ámbitos terapéuticos cuando se requiere un apoyo sintomático adicional para prevenir o corregir deficiencias en la coagulación sanguínea.

El uso terapéutico central de Vitacon se enfoca en tratar condiciones que provocan un déficit de los factores de coagulación esenciales. Es comúnmente prescrito para ayudar a manejar la hipoprotrombinemia, controlar el sangrado asociado a la deficiencia de Vitamina K, asistir en la reversión pronta de la anticoagulación, y como apoyo profiláctico (preventivo) contra complicaciones hemorrágicas en recién nacidos.

El medicamento es particularmente relevante en situaciones donde se presentan síntomas intensificados de sangrado. Estos pueden incluir la aparición fácil de moretones, la supuración en superficies mucosas o la pérdida excesiva de sangre, todos derivados de condiciones en las que la estabilidad funcional de la coagulación se ve afectada.

“Se utiliza frecuentemente para ayudar a gestionar el riesgo de complicaciones graves, brindando apoyo al paciente durante episodios de malestar o dificultad.”

Vitacon apoya al paciente en momentos difíciles aliviando la angustia y contribuyendo a abordar grupos de síntomas que, debido a la deficiencia subyacente o al efecto de otros fármacos, pueden volverse intensos o perturbadores.


Dato Rápido: Manejo de Apoyo de los Signos de Sangrado Vitacon contribuye a mantener la estabilidad funcional ayudando en el manejo sintomático de sangrados anormales, como la formación frecuente de moretones, en pacientes con afecciones relacionadas con el estrés funcional de órganos específicos.

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Vitacon

Poblaciones para las que el uso está contraindicado: El uso de Vitacon (Fitomenadiona) está contraindicado en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de la formulación específica.


Reglas de elegibilidad relacionadas con la edad: El medicamento tiene un uso establecido en Adultos y en Neonatos para la profilaxis y el tratamiento de la hemorragia por deficiencia de Vitamina K. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la emulsión inyectable no han sido establecidas en pacientes pediátricos desde los 6 meses hasta los 17 años. La selección de la dosis para los adultos mayores debe realizarse con cautela, siguiendo la recomendación regulatoria para pacientes con función orgánica disminuida.


Reglas de elegibilidad específicas de la condición: El uso está restringido en pacientes con insuficiencia hepática grave si demuestran una respuesta insatisfactoria a la administración inicial. Además, la formulación inyectable que contiene alcohol bencílico como conservante está restringida en neonatos y lactantes debido al riesgo de reacciones adversas serias, lo que requiere el uso de alternativas sin conservantes.


Elegibilidad en embarazo y lactancia: El uso es condicional durante el embarazo y la lactancia. La guía regulatoria oficial aconseja administrar una formulación libre de conservantes si se determina que el medicamento es claramente necesario para la paciente.


Perfil General de Elegibilidad

El perfil de elegibilidad de Vitacon se define por una única contraindicación absoluta (la hipersensibilidad) y diversas restricciones. Estas limitaciones regulatorias se basan principalmente en la edad (uso no establecido en ciertos niños), el riesgo asociado a los componentes de la formulación (alcohol bencílico en neonatos) y el estado fisiológico existente del paciente (insuficiencia hepática grave). Este perfil detalla qué poblaciones pueden utilizar el medicamento y bajo qué condiciones específicas etiquetadas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacciones de Vitacon (Fitomenadiona) se centra en los efectos farmacodinámicos y en la absorción de su forma oral, según se define en los documentos regulatorios oficiales.

Antagonismo Farmacodinámico La interacción más establecida es con los Anticoagulantes Orales del tipo cumarínico, como la Warfarina. Esto se clasifica como antagonismo farmacodinámico, lo que implica que la función procoagulante de Vitacon contrarresta directamente los efectos del anticoagulante. Esta interacción no constituye una contraindicación general, sino que es el fundamento oficial para el objetivo terapéutico de la reversión de la anticoagulación.

Otras interacciones farmacodinámicas oficialmente destacadas incluyen:

  • Dosis grandes de Salicilatos pueden interferir con la acción fisiológica de la Vitamina K.
  • Se señala que la Quinina y la Quinidina tienen el potencial de aumentar la deficiencia de protrombina.

Consideraciones sobre la Absorción y la Exposición

La absorción de la Fitomenadiona oral depende oficialmente de la presencia de Grasa en la Dieta y sales biliares para una captación adecuada desde el tracto gastrointestinal. Está documentado que la coadministración con sustancias como el Aceite Mineral resulta en una exposición sistémica reducida del ingrediente activo debido a la alteración de su absorción.


Notas Específicas de la Población

La documentación regulatoria incluye también notas sobre contextos de interacción específicos de la población, indicando que los pacientes con Función Hepática Comprometida pueden manifestar una respuesta subóptima o pobre a Vitacon. Se destaca que esta restricción fisiológica puede influir en el resultado general al gestionar las interacciones medicamentosas.

Mecanismo de acción

La función de Vitacon (Fitomenadiona) se define por un papel altamente específico en el hígado como un sustituto funcional dentro del ciclo de la vitamina K, operando completamente a nivel molecular y enzimático.


Facilitación del Ciclo de la Vitamina K y la Actividad Enzimática

El fármaco actúa como un cofactor esencial para la enzima hepática Gamma-glutamil carboxilasa (GGCX), facilitando de esta manera la función del Ciclo de la Vitamina K. Al suministrar el derivado necesario, Vitacon permite a la GGCX realizar la gamma-carboxilación, una modificación postraduccional crucial en precursores proteicos específicos. Esta acción es el paso fundamental que transforma los factores inactivos en sus formas biológicamente funcionales.


Activación Completa de los Factores de Coagulación

La gamma-carboxilación exitosa crea sitios de unión específicos en los Factores de Coagulación II, VII, IX y X, lo que les permite coordinar los iones de calcio ( Ca^2+). Este mecanismo es clave porque la unión del calcio es el interruptor que activa estos factores y les permite anclarse a las membranas celulares en el sitio de la lesión vascular. La consecuencia de esta activación es la finalización sistémica de los pasos terminales de la cascada de coagulación, lo que promueve la hemostasia.


Restricciones Mecanísticas del Inicio de Acción

El mecanismo de acción del fármaco está intrínsecamente ligado al tiempo requerido para la síntesis y secreción de proteínas hepáticas. A diferencia de los agentes de acción directa, Vitacon requiere que las células hepáticas sinteticen, activen completamente y luego liberen nuevas proteínas de coagulación a la circulación. Este proceso celular impone una latencia (un lapso de tiempo), lo que significa que el efecto fisiológico del fármaco en la cascada de coagulación se retrasa, manifestándose generalmente a lo largo de varias horas.

Información sobre la dosificación y la administración

Vías de Administración y Presentaciones

La administración de Vitacon (Fitomenadiona) debe seguir protocolos específicos definidos por las autoridades sanitarias, los cuales varían según la presentación y la urgencia clínica. El medicamento está disponible como tableta oral y como solución inyectable estéril (por ejemplo, 2 mg/mL o 10 mg/mL), permitiendo la entrega por vía oral y parenteral. La forma inyectable permite las vías intravenosa (IV), intramuscular (IM) y la vía subcutánea (SC), que es la preferida para la inyección.


Dosificación y Frecuencia Oficiales

Las dosis iniciales para adultos, destinadas a revertir los efectos de los anticoagulantes, oscilan habitualmente entre 2.5 mg y 10 mg, aunque en algunos casos pueden ser necesarias cantidades superiores (hasta 25 mg o más) según la evaluación clínica. La dosificación no es fija y depende completamente del monitoreo de laboratorio del Tiempo de Protrombina (INR) del paciente. El momento de la repetición está estrictamente controlado: si la respuesta del INR es inadecuada, la dosis parenteral puede repetirse tras un intervalo de 6 a 8 horas, mientras que una dosis oral requiere un intervalo de 12 a 48 horas.


Preparación y Condiciones del Procedimiento

Existen instrucciones específicas que rigen la técnica de administración: al administrar la solución por vía intravenosa, la inyección debe realizarse muy lentamente, sin exceder 1 mg por minuto. Además, la solución debe diluirse con diluyentes estándar libres de conservantes y debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Para la administración oral, el medicamento requiere la presencia concurrente de sales biliares para una absorción adecuada, en caso de que el suministro de bilis endógeno del paciente sea deficiente. Para la profilaxis neonatal contra el sangrado, se administra una dosis única de 0.5 mg a 1 mg por vía SC o IM dentro de la primera hora del nacimiento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Vitacon


Evidencia de Estudios de Reversión de Anticoagulantes

La investigación ha examinado principalmente el papel de Vitacon en el manejo de las alteraciones en la función de coagulación, específicamente la hipoprotrombinemia, que se asocian con el uso de anticoagulantes que son Antagonistas de la Vitamina K (AVK), como la Warfarina, en pacientes adultos. Estos estudios, que incluyen Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de corta duración y Revisiones Sistemáticas, compararon los resultados observados en pacientes que recibieron Vitacon con aquellos que recibieron placebo o atención alternativa. La investigación se centró intensamente en el seguimiento del Índice Internacional Normalizado (INR), una medición clave de laboratorio utilizada en estudios que examinan la intensidad o variabilidad de los síntomas.

Los estudios reportaron patrones que mostraron mediciones del INR que mejoraron con la administración de Vitacon en comparación con los valores iniciales o los grupos de control en un plazo de 24 horas. La investigación también monitoreó resultados funcionales o de nivel de actividad, incluyendo la ocurrencia de eventos hemorrágicos (como hemorragia mayor) y la formación de eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos).


Investigación sobre la Prevención de Hemorragias en Recién Nacidos

Vitacon se estudió por su función en la prevención y el tratamiento de la Enfermedad Hemorrágica por Deficiencia de Vitamina K (EHVD-K). La investigación moderna se enfoca principalmente en la comparación de diferentes regímenes de administración, a menudo a través de Estudios de Vigilancia y Ensayos Comparativos. Estos estudios exploraron cómo evolucionaban los síntomas en las poblaciones de recién nacidos observadas. Los datos de vigilancia reportaron patrones donde se observó la incidencia de EHVD-K en los estudios que involucraron a recién nacidos que recibieron profilaxis de rutina.

Lo que sigue siendo incierto son los hallazgos relacionados con la consistencia entre los diferentes regímenes de administración para la prevención en todos los casos. Consideraciones éticas impiden la realización de nuevos ECA a gran escala que comparen la profilaxis con la ausencia de intervención.


Incertidumbres Clave y Lagunas en la Investigación

La investigación pone de relieve varias incertidumbres clave. Una limitación importante es la falta de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) dedicados para muchas de las condiciones en las que se estudió Vitacon (por ejemplo, hipoprotrombinemia relacionada con malabsorción), lo que implica que la calidad de la evidencia varía entre los estudios. El tamaño de las muestras fue modesto en muchos informes sobre adultos con condiciones subyacentes complejas.

Además, la evidencia comparativa es insuficiente en varias áreas, como las comparaciones detalladas de Vitacon con agentes procoagulantes más nuevos para la reversión, y el monitoreo a largo plazo de todas las poblaciones más allá de la fase de tratamiento agudo. La duración del seguimiento fue limitada en muchos estudios.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Vitacon (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Vitacon?

El mecanismo de Vitacon requiere que el hígado sintetice nuevas proteínas de coagulación, lo que provoca un lapso antes de que se observen los efectos completos. La información oficial indica que, tras la administración por inyección, la actividad suele comenzar en un plazo de 6 a 8 horas. El efecto fisiológico pico se observa generalmente a 1 a 2 días de la inyección.


P: ¿Cuánto tiempo suelen durar los efectos de Vitacon después de tomar una dosis?

Los estudios que examinan el uso de Vitacon para revertir los efectos anticoagulantes indican que el medicamento tiene una larga duración de acción en la síntesis del factor de coagulación. Se observó que el efecto resultante se mantuvo por más de 168 horas (una semana) después de una dosis terapéutica única en pacientes anticoagulados.


P: ¿Hay consideraciones especiales para las mujeres embarazadas o en período de lactancia?

Según la guía regulatoria oficial, la seguridad de Vitacon durante el embarazo no ha sido establecida. Se sabe que el medicamento se excreta en la leche humana durante la lactancia, y los documentos regulatorios señalan la necesidad de tener precaución. La información regulatoria indica que se puede requerir una formulación sin conservantes si se considera que el medicamento es necesario.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vitacon que se reportan con más frecuencia?

Los documentos regulatorios indican que los eventos adversos más comunes están asociados con la vía de inyección, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y ciertas reacciones dermatológicas (de la piel). Los efectos sistémicos transitorios que se han señalado después de la inyección incluyen mareos y sensación de sofocos (ruborización).


P: ¿Por qué se receta a veces Vitacon para afecciones que no son su uso principal?

Vitacon está indicado para una variedad de trastornos de la coagulación más allá de la reversión de los efectos anticoagulantes. Esto incluye afecciones que limitan la absorción o síntesis de Vitamina K, como la ictericia obstructiva o ciertas enfermedades gastrointestinales.


P: ¿Tomar Vitacon puede provocar mareos o aturdimiento?

La información oficial del producto señala que los mareos y el aturdimiento se clasifican como reacciones adversas transitorias. Estos efectos se han observado específicamente tras la administración parenteral (inyección) del medicamento.


P: ¿Se utiliza Vitacon para tratar otras cosas además de su principal indicación aprobada?

Sí, los documentos regulatorios enumeran múltiples indicaciones. El medicamento se utiliza para tratar trastornos de la coagulación causados por problemas como el uso de cierta terapia antibacteriana o condiciones médicas que restringen la capacidad del cuerpo para usar o absorber Vitamina K.


P: ¿Hay efectos secundarios raros pero graves asociados con Vitacon?

Las advertencias oficiales señalan que los riesgos serios incluyen el potencial de reacciones de hipersensibilidad fatales, como la anafilaxia, después de la inyección. Además, el uso prolongado de la forma inyectable en pacientes con función renal comprometida conlleva un riesgo documentado de toxicidad por aluminio.


P: ¿Los efectos secundarios de Vitacon desaparecen con el tiempo?

La información oficial para el paciente señala que algunos efectos secundarios se consideran transitorios. Estos efectos pueden disminuir o desaparecer durante el tratamiento a medida que el cuerpo se adapta al medicamento.


P: ¿Puede Vitacon afectar mis niveles de energía?

Se señala el cansancio o la debilidad inusual como una reacción adversa sistémica que ha sido reportada en asociación con el medicamento.


P: ¿Vitacon interactúa con suplementos comunes como vitaminas o remedios herbales?

La guía regulatoria incluye una declaración general de que los pacientes deben hablar con su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos con y sin receta, así como sobre cualquier vitamina, suplemento nutricional y producto a base de hierbas que estén utilizando.


P: ¿Qué debo hacer si creo que olvidé una dosis de Vitacon?

La información regulatoria para el paciente incluye una guía específica no personalizada sobre el manejo de dosis olvidadas. Esta guía típicamente describe los pasos a seguir según el tiempo transcurrido desde la dosis olvidada y señala que no se debe tomar una dosis doble.


P: ¿Qué sucede si dejo de tomar Vitacon repentinamente?

La información oficial para el paciente señala que el medicamento no debe suspenderse sin la indicación de un proveedor de atención médica.


P: ¿Vitacon requiere algún monitoreo especial mientras lo estoy tomando?

La guía oficial establece que se requieren análisis de sangre a intervalos regulares para monitorear el efecto terapéutico del medicamento y verificar posibles cambios no deseados.


P: ¿Hay algún órgano específico que Vitacon pueda afectar?

El medicamento se metaboliza principalmente y se concentra inicialmente en el hígado como parte de su mecanismo de acción. Las advertencias oficiales también señalan que el uso parenteral a largo plazo conlleva un riesgo de toxicidad en pacientes con función renal comprometida.


P: ¿Se sabe que Vitacon causa reacciones alérgicas?

Sí. El medicamento está asociado con un riesgo de reacciones de hipersensibilidad, lo que incluye el potencial de reacciones serias como la anafilaxia. Este riesgo se destaca específicamente en los documentos regulatorios con respecto a la administración intravenosa o intramuscular.


P: ¿Hay cambios en el estilo de vida que ayuden al tomar Vitacon?

La guía regulatoria incluye información sobre consideraciones dietéticas, señalando la necesidad de hablar con un proveedor de atención médica sobre la cantidad apropiada de alimentos ricos en Vitamina K en la dieta.


P: ¿Vitacon tiene una advertencia de recuadro (Boxed Warning)?

Sí, los documentos regulatorios asociados con la formulación inyectable han reportado una Advertencia de Recuadro. Esta advertencia resalta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves y fatales (anafilaxia) después de la administración intravenosa o intramuscular.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Vitacon?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

Vitacon debe almacenarse a temperatura ambiente controlada, que se mantiene entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F), permitiéndose excursiones hasta 30 C. El medicamento debe protegerse de la luz en todo momento y no debe congelarse.

Para garantizar la estabilidad, el producto debe mantenerse en su envase original. La forma de tableta oral debe permanecer bien cerrada y lejos de la humedad excesiva. La solución inyectable debe utilizarse inmediatamente después de su dilución, y cualquier porción no utilizada de la solución o del contenido del vial debe ser desechada.

Vitacon debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

La eliminación de cualquier producto no utilizado o caducado debe realizarse de acuerdo con los requisitos y normativas locales. Las agujas, jeringas y objetos punzocortantes usados deben colocarse en un contenedor de desecho aprobado para objetos punzocortantes.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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