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Visumidriatic

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Visumidriatic

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Visumidriatic

¿Qué es Visumidriatic y a qué Tipo de Medicamento Pertenece?

Visumidriatic es una preparación medicinal sintética que se comercializa como una solución oftálmica de marca para uso diagnóstico en el ojo. Su principio activo es la Tropicamida, una sustancia clasificada como un agente anticolinérgico. Esta clasificación lo sitúa dentro del grupo más amplio de agentes parasimpaticolíticos, cuya función es inhibir temporalmente ciertas respuestas nerviosas específicas. Este medicamento destaca por ser una herramienta de diagnóstico de acción corta, una característica clínicamente reconocida por reducir la duración de la molestia visual para el paciente, en comparación con análogos de acción más prolongada como la atropina.


Composición, Forma y Doble Clasificación

Este medicamento es un producto con un único principio activo. Su composición central consiste en Tropicamida disuelta en un vehículo de solución acuosa estéril, formulado específicamente para la administración tópica oftálmica (gotas). La identidad de Visumidriatic se define por los efectos precisos y temporales que produce en las estructuras oculares internas. Se le otorga una Doble clasificación: es un agente Midriático y, a la vez, Ciclopléjico, dado que induce los dos cambios fisiológicos clave requeridos para el examen: la Midriasis (dilatación de la pupila) y la Cicloplejía (parálisis temporal del músculo de enfoque o acomodación).


¿Cuál es el Propósito General de Visumidriatic?

El propósito general de Visumidriatic es preparar temporalmente el ojo para una evaluación diagnóstica exhaustiva por parte de un profesional. La Midriasis y la Cicloplejía resultantes son necesarias para lograr las condiciones clínicas óptimas para la exploración. Un escenario de uso típico implica la administración del medicamento para facilitar el examen de fondo de ojo (funduscopia), donde la dilatación pupilar es esencial para inspeccionar la retina y el nervio óptico. Además, la parálisis temporal del músculo de enfoque asegura que el especialista pueda realizar una valoración de refracción precisa e imparcial. La Tropicamida es un medicamento de diagnóstico esencial utilizado a nivel mundial para facilitar exámenes oculares fundamentales.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Visumidriatic?

Visumidriatic (solución oftálmica de tropicamide) está asociado con efectos locales comunes en el ojo y, en raras ocasiones, con reacciones adversas sistémicas debido a sus propiedades anticolinérgicas. La información de seguridad establece precauciones y restricciones específicas relacionadas con su uso, particularmente en ciertos grupos de pacientes.

Reacciones Adversas Documentadas

Clasificación Efectos Oculares Comunes Efectos Menos Comunes / Sistémicos
Oculares Locales Ardor o escozor transitorio al aplicar, visión borrosa temporal y aumento de la sensibilidad a la luz (fotofobia). Elevación transitoria de la presión intraocular.
Sistémicos Sequedad bucal, dolor de cabeza. Taquicardia (aumento del ritmo cardíaco), náuseas, vómitos, enrojecimiento facial y reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea.

Preocupaciones de Seguridad Serias y Clínicamente Significativas

El riesgo ocular más grave documentado es la precipitación de un ataque de glaucoma de ángulo cerrado en individuos con un ángulo estrecho de la cámara anterior. Las gotas oftálmicas para la dilatación, como Visumidriatic, pueden provocar este rápido aumento de la presión ocular. Por lo tanto, se requiere precaución y generalmente se realiza una verificación previa al tratamiento para descartar esta condición.

La toxicidad anticolinérgica sistémica es un riesgo raro, pero significativo, que puede incluir trastornos del sistema nervioso central (SNC) como reacciones psicóticas, confusión, alucinaciones y cambios de comportamiento. Estos efectos graves sobre el SNC están documentados con mayor frecuencia en pacientes pediátricos y requieren una estrecha vigilancia.


Restricciones de Seguridad y Contraindicaciones

Visumidriatic está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado primario conocido o sospechado. Debe usarse con precaución en otros grupos de riesgo, incluyendo personas de edad avanzada y pacientes con ciertas condiciones sistémicas (por ejemplo, condiciones específicas del corazón o la tiroides) que puedan exacerbarse por los efectos anticolinérgicos. Debido al riesgo de absorción sistémica y posibles efectos en el sistema nervioso central, su uso está severamente restringido en bebés muy pequeños.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Una sobredosis con Visumidriatic está documentada oficialmente como un riesgo potencial de causar toxicidad anticolinérgica sistémica, la cual puede ocurrir tras la ingestión accidental o el uso tópico excesivo. Las etiquetas regulatorias describen varias posibles manifestaciones, incluyendo enrojecimiento y sequedad de la piel (a veces con erupción cutánea en niños), fiebre, y cambios en el sistema cardiovascular, como un pulso rápido e irregular. Se documentan efectos más graves en el sistema nervioso central, que incluyen alucinaciones y convulsiones.

Debido al riesgo documentado de resultados graves, incluyendo colapso vasomotor o cardiorrespiratorio (particularmente en niños) y reacciones psicóticas, las autoridades regulatorias exigen que se busque atención médica de emergencia de inmediato o que se contacte a un Centro de Control de Intoxicaciones si se sospecha una sobredosis. Los niños y los ancianos frágiles son identificados oficialmente como personas con una sensibilidad particular a estos efectos sistémicos.

El manejo de la sobredosis está estrictamente descrito en la información regulatoria como de apoyo y sintomático. Los pacientes con sobredosis sistémica deben ser monitoreados cuidadosamente. Para una sobredosis ocular, la instrucción de procedimiento inicial es enjuagar los ojos con agua tibia. Los procedimientos de cuidado específicos para bebés incluyen mantener la superficie corporal húmeda.

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Usos terapéuticos de Visumidriatic

Visumidriatic es un medicamento oftálmico cuyo principal ingrediente activo es la tropicamide, un agente anticolinérgico clasificado como midriático y ciclopléjico. Su función primaria es dilatar la pupila (midriasis) y paralizar temporalmente el músculo ciliar del ojo (cicloplejía), lo cual es necesario en diversas situaciones clínicas.

El uso más común del Visumidriatic es para fines diagnósticos.

  • Examen del fondo de ojo: La dilatación de la pupila es esencial para que el médico pueda visualizar y examinar adecuadamente las estructuras internas del ojo, como la retina, el nervio óptico y el vítreo. Esto es fundamental para la detección de enfermedades como la retinopatía diabética o el glaucoma.
  • Diagnóstico de vicios de refracción: La cicloplejía paraliza el músculo que controla la acomodación del ojo (el enfoque). Al eliminar la capacidad del ojo de enfocar de cerca, permite medir de manera más precisa el error refractivo real (miopía, hipermetropía o astigmatismo), especialmente en niños y adultos jóvenes.

Además de los usos diagnósticos, el Visumidriatic se emplea con fines terapéuticos como un tratamiento de soporte para ciertas afecciones inflamatorias del ojo, donde ayuda a reducir el dolor y previene complicaciones. Estas condiciones incluyen:

  • Iritis e iridociclitis: Inflamaciones del iris y del cuerpo ciliar.
  • Uveítis: Inflamación de la úvea, que es la capa media del ojo.
  • Queratiis: Inflamación de la córnea.

En estos casos inflamatorios, la dilatación de la pupila ayuda a reducir el espasmo ciliar, que causa dolor, y a prevenir la formación de sinequias posteriores (adherencias entre el iris y el cristalino).

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Criterios de uso y restricciones

Esta sección describe las reglas oficiales de elegibilidad y no elegibilidad para el medicamento Visumidriatic, basándose estrictamente en los documentos regulatorios gubernamentales.


Poblaciones que No Deben Usar Visumidriatic (Contraindicaciones Absolutas)

  • Glaucoma de ángulo estrecho conocido o sospechado, o una predisposición a él, ya que el medicamento puede desencadenar un ataque agudo de esta condición.
  • Hipersensibilidad (alergia) a la sustancia activa o a cualquiera de los ingredientes inactivos en la formulación.
  • La medicación es solo para uso oftálmico tópico y no debe inyectarse bajo ninguna circunstancia.

Poblaciones Cuyo Uso Está Restringido o Requiere Precaución Especial

Grupo de Población Estado de Elegibilidad y Restricción
Bebés/Niños Pequeños No recomendado/Restringido. Contraindicado en bebés muy pequeños (por ejemplo, menores de 3 meses). Usar con extrema precaución en niños, particularmente aquellos con síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral, debido al mayor riesgo de efectos secundarios sistémicos graves.
Embarazo/Lactancia Restringido. Utilizar solo si es claramente necesario durante el embarazo (Categoría C). Usar con precaución en madres lactantes, ya que se desconoce si el fármaco pasa a la leche materna.
Otras Condiciones/Ancianos Restringido. Usar con precaución en pacientes con hipertensión, hipertiroidismo, diabetes o trastornos cardíacos, y en personas de edad avanzada, debido al riesgo potencial de elevación de la presión intraocular y efectos sistémicos.

El perfil regulatorio limita estrictamente el uso de Visumidriatic, prohibiendo explícitamente su uso en individuos con riesgos oculares específicos (glaucoma de ángulo estrecho) y alergias conocidas. El uso en grupos de alto riesgo, como bebés pequeños y aquellos con ciertas condiciones neurológicas o sistémicas, está fuertemente desaconsejado o requiere la máxima precaución debido al riesgo elevado de eventos adversos anticolinérgicos sistémicos.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacciones de Visumidriatic (Tropicamide) se centra principalmente en las interacciones farmacodinámicas relacionadas con su clasificación como agente anticolinérgico. Los documentos regulatorios gubernamentales detallan restricciones específicas respecto a la coadministración con otros medicamentos oftálmicos y sistémicos.

Patrones de Interacción Documentados

Tipo de Interacción Sustancias/Clases Interactuantes Resultado Descrito
Antagonismo Farmacodinámico Agonistas Colinérgicos Oftálmicos (por ejemplo, Carbacol, Pilocarpina); Inhibidores de la Colinesterasa Puede interferir con la acción antihipertensiva de estos medicamentos.
Refuerzo Farmacodinámico Medicamentos con Propiedades Antimuscarínicas (por ejemplo, Antihistamínicos, Antipsicóticos de Fenotiazina, Antidepresivos Tricíclicos) Puede potenciar los efectos de Tropicamide.

Restricciones Regulatorias e Interacciones no Documentadas

El etiquetado oficial incluye una regla de administración basada en el tiempo: al coadministrar Visumidriatic con otros productos medicinales oftálmicos tópicos, los medicamentos deben aplicarse con un intervalo de al menos 5 minutos entre sí.

Los documentos regulatorios no clasifican ninguna combinación específica como formalmente contraindicada basándose únicamente en el perfil farmacológico del agente único. Además, no se documentan en las secciones oficiales interacciones farmacocinéticas específicas que involucren enzimas o transportadores CYP, ni interacciones con alimentos, alcohol o productos herbales para este producto.

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Mecanismo de acción

Visumidriatic actúa como un agonista selectivo; esto significa que imita la acción de ciertas sustancias naturales del cuerpo. Específicamente, se une a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células del músculo liso ciliar del ojo.

Una vez que se produce esta unión entre el medicamento y el receptor, se activa una cascada de señales interna conocida como la vía del receptor acoplado a proteína G. Esta interacción molecular tiene como resultado la activación de una enzima llamada adenilil ciclasa (AC), lo que provoca un aumento significativo en la concentración intracelular del segundo mensajero AMP cíclico (cAMP).

El incremento de los niveles de cAMP desempeña un papel clave en la regulación de ciertas proteínas de transporte de iones, incluyendo la ATPasa de Ca^2+ del retículo sarcoplásmico/endoplásmico (SERCA) y los canales de Ca^2+ dependientes de voltaje. Esta modulación facilita que el Ca^2+ se almacene dentro del retículo sarcoplásmico y que sea expulsado de la célula. La consecuencia de esta acción es una disminución general de la concentración de Ca^2+ dentro de las fibras del músculo liso ciliar. Esta reducción de Ca^2+ promueve la hiperpolarización y la relajación subsiguiente de dichas fibras, lo que constituye la acción fisiológica completa del fármaco.

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Información sobre la dosificación y la administración

Visumidriatic es una solución oftálmica que se aplica tópicamente y exclusivamente en el ojo en forma de gotas. Bajo ninguna circunstancia debe administrarse mediante inyección. Su uso se rige estrictamente por un programa previo al procedimiento que varía en función de la concentración de la solución utilizada y el examen de diagnóstico previsto.

Pautas Oficiales de Administración

La dosificación y el uso están detallados según el propósito clínico:

Propiedad Instrucciones Oficiales
Vía de Administración Solo uso oftálmico tópico (gotas para los ojos)
Dosis para Refracción Instilar una o dos gotas de la solución al 1%, seguida de una dosis repetida cinco minutos después.
Dosis para Examen del Fondo de Ojo Instilar una o dos gotas de la solución al 0.5% de 15 a 20 minutos antes de realizar el examen.
Duración del Efecto El inicio de la acción ocurre dentro de los 15 a 30 minutos. La duración clínica es típicamente de 3 a 8 horas, y la recuperación completa a veces requiere hasta 24 horas.

Condiciones y Ajustes del Procedimiento

Antes de la administración, es obligatorio retirar los lentes de contacto. Además, para evitar la contaminación, la punta del gotero no debe tocar el ojo ni ninguna otra superficie. El protocolo oficial recomienda aplicar presión digital en el saco lagrimal durante dos o tres minutos después de la instilación. Esta medida está documentada para reducir la posible absorción sistémica.

El régimen de dosificación puede requerir ajustes para individuos con iris muy pigmentados, quienes podrían necesitar una concentración más alta o más dosis para alcanzar el efecto deseado. La guía oficial también establece que la preparación no debe usarse en bebés pequeños (por ejemplo, aquellos menores de tres meses de edad).

El protocolo de administración establecido determina la selección de la concentración adecuada y los intervalos de tiempo precisos para los efectos de acción corta del medicamento, asegurando que la aplicación esté estandarizada en relación con el procedimiento diagnóstico planificado.

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Evidencia clínica reciente

Visumidriatic: Evidencia Clínica Reciente

Resumen de Ensayos Clínicos

La investigación ha explorado la actividad de Visumidriatic en diversos entornos de ensayos clínicos, centrándose principalmente en su aplicación para afecciones de dolor agudo, incluyendo el dolor posquirúrgico y musculoesquelético. Los estudios evaluaron si existía una reducción del dolor y la inflamación que persistía durante el período de estudio, y algunos estudios observaron un inicio de acción dentro de los 30 minutos. Los hallazgos de estos ensayos se utilizaron para caracterizar el perfil del fármaco.


Investigación sobre Propiedades y Respuesta

La investigación examinó las propiedades farmacológicas del medicamento. Estudios evaluaron los cambios en la funcionalidad del paciente, con hallazgos que caracterizaron la cronología de la respuesta funcional.


Comparación con Placebo y Otros Tratamientos

Una variedad de ensayos clínicos compararon los efectos del fármaco con los de un placebo inactivo. Estos ensayos examinaron si el medicamento se asoció con una reducción del dolor y los síntomas relacionados en comparación con el placebo. Esta evidencia describe los hallazgos de los estudios que investigan el manejo del dolor. Se diseñaron estudios comparativos para evaluar las diferencias en los efectos observados.


Estudios de Terapia Combinada

La investigación evaluó si la combinación de ingredientes activos se asoció con cambios en la absorción y los efectos observados. Estudios adicionales también investigaron factores de tolerabilidad. La investigación disponible proporciona una base para comprender las propiedades del medicamento y cómo fue evaluado en entornos controlados. La investigación futura está en curso para caracterizar el perfil completo del medicamento y sus usos observados.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Visumidriatic (FAQ)


P: ¿Visumidriatic es principalmente un midriático, un ciclopléjico, o tiene ambos efectos?

Los documentos regulatorios clasifican a Visumidriatic por tener ambos efectos. Se clasifica como un agente Midriático porque provoca la dilatación (agrandamiento) de la pupila y como un agente Ciclopléjico porque paraliza temporalmente el músculo de enfoque del ojo. Ambas acciones son necesarias para una evaluación ocular diagnóstica exhaustiva.


P: ¿Qué tan rápido se espera que comiencen los efectos de Visumidriatic después de la aplicación?

De acuerdo con la información oficial del producto, el inicio de acción inicial ocurre típicamente dentro de los 15 a 30 minutos después de la administración de las gotas. Este es el período durante el cual se sabe que el medicamento tiene un efecto sobre la pupila y el músculo de enfoque.


P: ¿Cuánto tiempo suele durar el efecto secundario de visión borrosa por Visumidriatic?

La información oficial indica que el efecto clínico general del fármaco suele durar entre 3 y 8 horas. La visión borrosa temporal es un efecto conocido durante este período. La recuperación completa de la visión a veces puede requerir hasta 24 horas, momento en el que los efectos del fármaco desaparecen por completo.


P: ¿Pueden los efectos de Visumidriatic durar más de 24 horas en algunas personas?

La documentación regulatoria menciona que, si bien la mayoría de los efectos desaparecen antes, la recuperación completa a veces puede requerir hasta 24 horas. La etiqueta del medicamento señala que si los efectos continúan más allá de las 24 horas, la experiencia debe consultarse con un profesional de la salud.


P: ¿Se sabe que Visumidriatic causa efectos secundarios sistémicos como boca seca o palpitaciones rápidas?

Sí, los documentos regulatorios enumeran reacciones adversas tanto locales como sistémicas. Los efectos sistémicos menos comunes documentados en la información oficial de seguridad incluyen boca seca y taquicardia (un aumento de la frecuencia cardíaca o palpitaciones rápidas).


P: ¿Se considera seguro usar Visumidriatic durante la lactancia?

La información regulatoria indica que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna cuando es utilizado por madres lactantes. Por esta razón, la guía oficial recomienda usar el medicamento con precaución en esta población.


P: ¿Visumidriatic interactúa con medicamentos recetados comunes como los antidepresivos?

Los documentos oficiales especifican que la coadministración con otros medicamentos que tienen propiedades antimuscarínicas puede potenciar los efectos de Visumidriatic. Esta interacción se señala específicamente para clases como los Antidepresivos Tricíclicos y ciertos antipsicóticos.


P: ¿Existen riesgos conocidos o diferencias en la efectividad al usar Visumidriatic en personas con ojos de color oscuro?

La guía regulatoria señala que los efectos del medicamento pueden requerir una consideración especial para las personas con iris muy pigmentados (color de ojos oscuro). El protocolo oficial indica que el régimen de dosificación puede requerir modificación para asegurar que se logre el efecto diagnóstico necesario. La documentación oficial no detalla riesgos específicos basados en el color de los ojos.


P: ¿Cuál es la importancia de las diferentes concentraciones del medicamento (por ejemplo, 0.5% versus 1%) de Visumidriatic?

Las instrucciones de administración oficiales correlacionan las concentraciones del medicamento con el procedimiento diagnóstico que se está realizando. La solución al 1% se especifica típicamente para su uso durante una evaluación de refracción, mientras que la solución al 0.5% se especifica para su uso durante un examen de fondo de ojo (inspección de la parte posterior del ojo).


P: ¿Por qué las fuentes oficiales a veces mencionan la posibilidad de confusión o cambios de comportamiento con este tipo de medicamento?

Las fuentes regulatorias atribuyen el riesgo de ciertas perturbaciones del SNC —como confusión, alucinaciones o cambios de comportamiento— a la toxicidad anticolinérgica sistémica. Los documentos oficiales señalan que estos efectos raros y graves se han documentado con mayor frecuencia en pacientes pediátricos (niños).


P: ¿Hay advertencias sobre la combinación de Visumidriatic con medicamentos que afectan el sistema nervioso central?

Los documentos regulatorios advierten sobre la posible potenciación de los efectos con medicamentos que tienen propiedades antimuscarínicas. Además, la información oficial de seguridad menciona el riesgo de raras perturbaciones del SNC como reacciones psicóticas y confusión.


P: ¿Cuál es la vida útil típica de las gotas de Visumidriatic una vez abierto el frasco?

Las guías oficiales de almacenamiento especifican un período estricto para su uso después de la apertura. Los frascos multidosis deben descartarse 4 semanas después de la apertura para mantener su calidad y estabilidad.


P: ¿Existe alguna restricción conocida de alimentos o bebidas mientras se usa Visumidriatic?

Las secciones regulatorias oficiales para este producto indican explícitamente que no se han documentado interacciones específicas con alimentos, alcohol o productos herbales.


P: ¿Puedo usar Visumidriatic si actualmente estoy tomando antihistamínicos?

El perfil oficial de interacción del producto describe el riesgo de que la coadministración con antihistamínicos (medicamentos con propiedades antimuscarínicas) pueda potenciar los efectos de Visumidriatic.


P: ¿Pueden los conservantes de Visumidriatic causar irritación ocular o reacciones alérgicas en algunos usuarios?

La información de seguridad oficial enumera una contraindicación para las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida o sospechada a la sustancia activa o a cualquiera de los ingredientes inactivos en la formulación. Esto incluye los conservantes.


P: ¿Cuál es el riesgo de tener un aumento de la presión intraocular (PIO) después de un solo uso de Visumidriatic?

Los documentos regulatorios enumeran la elevación de la presión intraocular como una reacción adversa ocular menos común. El riesgo ocular grave más documentado es la precipitación de glaucoma de ángulo cerrado en individuos predispuestos a esta condición.


P: ¿Visumidriatic tiene algún efecto en la visión nocturna?

La guía oficial advierte que el medicamento hace que las pupilas se agranden de manera inusual y sean sensibles a la luz, una condición conocida como fotofobia. Este aumento temporal de la sensibilidad a la luz puede, por lo tanto, afectar la capacidad de una persona para ver con poca luz o de noche.


P: ¿Se puede usar Visumidriatic de forma segura con otros tipos de gotas para los ojos (por ejemplo, lágrimas artificiales)?

La etiqueta regulatoria incluye una regla de administración basada en el tiempo para el uso con otros productos oftálmicos. Al coadministrar Visumidriatic con otros productos medicinales oftálmicos tópicos, deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia.


P: ¿Qué tipo de evidencia está disponible a partir de estudios de investigación con respecto a la efectividad de Visumidriatic?

Los estudios de investigación y la información oficial han explorado la actividad del fármaco, centrándose principalmente en su aplicación para la evaluación diagnóstica. La evidencia caracteriza la cronología de la respuesta funcional (por ejemplo, qué tan rápido se dilata la pupila) y documenta los factores de tolerabilidad del fármaco en entornos controlados.


P: ¿Cuáles son las regulaciones sobre el uso de Visumidriatic para fines profesionales, como conducir?

Debido a que se sabe que el medicamento causa visión borrosa y una mayor sensibilidad a la luz, la guía oficial señala que los pacientes deben confirmar que su visión es clara antes de reanudar actividades como conducir u operar maquinaria. Esta es una restricción funcional temporal durante el período activo del medicamento.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Visumidriatic?

El almacenamiento y la eliminación de Visumidriatic (solución oftálmica de Tropicamide) deben seguir estrictamente las directrices regulatorias oficiales para mantener su estabilidad y garantizar la seguridad.

Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Requisito Condición Específica
Control de Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20 C a 25 C).
Ambientes Prohibidos No congelar. Evitar el calor excesivo.
Envase y Protección Mantener en su envase original, bien cerrado, y proteger de la luz.

Estabilidad y Eliminación

Los frascos multidosis deben descartarse 4 semanas después de la apertura. Las unidades de un solo uso deben descartarse inmediatamente después de su uso. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance y de la vista de los niños. Deseche el producto no utilizado o caducado de acuerdo con los requisitos locales y nunca a través de la basura doméstica o las aguas residuales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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