Vestein

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Vestein

¿Qué es Vestein? Definición y Generalidades

El medicamento Vestein es una formulación cuyo principio activo es la Erdosteína, un compuesto conocido principalmente por su acción como agente mucolítico. Su función primordial es modificar las propiedades físicas de la mucosidad presente en el tracto respiratorio.

Propiedad Descripción
Principio Activo Erdosteína
Presentación Cápsulas, Polvo para suspensión oral
Clase Farmacológica Mucolítico, Expectorante
Uso Principal Modificar y facilitar la eliminación de la mucosidad espesa o excesiva
Origen Derivado sintético de L-cisteína

Clasificación y Naturaleza de Vestein

Vestein contiene exclusivamente el principio activo Erdosteína, y está clasificado como un agente mucolítico oral y expectorante. Esta clasificación refleja su acción prevista para manejar tanto la viscosidad como el volumen de las secreciones respiratorias.

Estructuralmente, la Erdosteína es un derivado sintético de tiol que opera como un profármaco. Este diseño de profármaco implica que el compuesto es biológicamente inerte hasta que se metaboliza, primariamente en el hígado, donde libera sus metabolitos tiol activos. Este mecanismo resulta beneficioso, ya que el diseño de profármaco ayuda a minimizar el potencial efecto irritante directo sobre el revestimiento del estómago, una propiedad reconocida en las revisiones farmacológicas comparativas.

Composición, Origen y Formas de Administración

Vestein es un producto de ingrediente único derivado del aminoácido L-cisteína y está preparado exclusivamente para la vía de administración oral. El medicamento se ofrece en sus presentaciones farmacéuticas estándar, que incluyen cápsulas sólidas y como un polvo para preparar suspensión oral. La disponibilidad de ambas formas permite atender a diferentes grupos de pacientes, tanto adultos como aquellos que necesitan formulaciones líquidas, demostrando una aplicabilidad más amplia para el paciente.

El Propósito General de la Acción Mucolítica

El propósito general de este medicamento es facilitar una mejor eliminación de las secreciones respiratorias espesas y acumuladas, como las que se presentan en periodos temporales de congestión. Los metabolitos activos de la Erdosteína logran esto al romper químicamente los enlaces estructurales dentro del moco, lo que consigue la fluidificación y una reducción significativa de la viscosidad. Esta modificación apoya los mecanismos inherentes del cuerpo, como el reflejo de la tos y la acción ciliar, promoviendo la expulsión más fácil y eficiente del moco de las vías respiratorias. Esta acción está confirmada farmacológicamente para respaldar la mejora mecánica de la capacidad de autolimpieza del tracto respiratorio.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Vestein?

Los posibles efectos secundarios y las características de seguridad de Vestein (Erdosteína) están definidos por los documentos regulatorios gubernamentales, los cuales clasifican las reacciones adversas según su frecuencia y los sistemas fisiológicos del cuerpo involucrados.

Alcance de las Reacciones Adversas

Clasificación Clase de Sistema-Órgano (SOC) y Ejemplos
Frecuentes (ge 1/100 a <1/10) Trastornos gastrointestinales (Dolor epigástrico)
Poco Frecuentes (ge 1/1.000 a <1/100) Trastornos del sistema nervioso (Dolor de cabeza); Trastornos gastrointestinales (Alteraciones del gusto, Náuseas, Vómitos, Diarrea); Trastornos respiratorios (Disnea, Resfriado); Trastornos de la piel (Urticaria, Eritema, Eczema)
Reacciones Adversas Graves Los documentos de la ficha técnica oficial incluyen reacciones significativas bajo la categoría de Poco Frecuentes, incluyendo Angioedema (hinchazón debajo de la piel) y reacciones de hipersensibilidad cutánea graves.

Restricciones Relacionadas con la Seguridad

El uso de este medicamento está formalmente contraindicado o no se recomienda en varias poblaciones de pacientes debido a una falta de datos de seguridad o riesgos específicos, según se establece en la información de prescripción regulatoria:

  • Insuficiencia Renal Grave: No se recomienda en pacientes cuyo aclaramiento de creatinina sea inferior a 25 mL/ min.
  • Insuficiencia Hepática Grave: No se recomienda debido a la ausencia de datos específicos.
  • Úlcera Péptica Activa: Contraindicado debido a los factores de riesgo preexistentes.
  • Embarazo y Lactancia: No se recomienda por la insuficiente experiencia clínica y datos de seguridad.

Conexión con el Perfil General de Seguridad

La documentación oficial de seguridad indica que la mayoría de los posibles eventos adversos se clasifican como poco frecuentes y generalmente involucran el tracto digestivo, tales como dolor epigástrico o náuseas. El aspecto de seguridad crítico definido por las entidades reguladoras es el conjunto de contraindicaciones estrictas relativas a la disfunción renal o hepática grave, lo que limita explícitamente el uso del medicamento en estas poblaciones de alto riesgo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Esta sección aborda las directrices oficiales para la sobredosis de Vestein (Erdosteína), basadas estrictamente en la documentación regulatoria gubernamental, como el Resumen de las Características del Producto (SmPC).

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

No se dispone de experiencia clínica de sobredosis aguda en seres humanos. La información oficial de prescripción declara explícitamente la ausencia de datos específicos sobre la sobredosis, lo que significa que no hay síntomas, signos o resultados clínicos formalmente documentados en la etiqueta que los usuarios deban vigilar.

Acciones y Manejo de Emergencia Requeridos

Dado que no se dispone de experiencia de sobredosis específica en humanos, es obligatorio adoptar un enfoque de precaución. En todos los casos de sospecha de sobredosis, los documentos regulatorios exigen que el paciente reciba atención médica inmediata para seguir un tratamiento sintomático y medidas generales de apoyo.

Componente del Manejo Declaración Regulatoria Oficial
Antídoto No se documenta un antídoto específico.
Medidas de Apoyo Se deben seguir el tratamiento sintomático y las medidas generales de apoyo.
Pasos Procedimentales El lavado gástrico y la posterior observación se enumeran como medidas que pueden resultar beneficiosas.
Notas Específicas de Población La ficha técnica no especifica un manejo o riesgo diferente basado en la edad o condición del paciente.

Cuándo Buscar Ayuda Urgente

Se requiere ayuda médica inmediata en todos los casos sospechosos de sobredosis, según lo exige la instrucción de iniciar la atención de apoyo. Las directrices oficiales enfatizan que el manejo debe llevarse a cabo bajo supervisión médica para la administración del tratamiento sintomático y las medidas generales de apoyo.

Usos terapéuticos de Vestein

Qué Trata Vestein: Usos Principales y Beneficios

Vestein es relevante en situaciones donde se requiere un apoyo sintomático adicional, enfocado primariamente en afecciones que involucran el tracto respiratorio. El principal enfoque terapéutico se aplica para abordar el conjunto de síntomas relacionados con el malestar físico derivado de una mucosidad excesivamente espesa. Este beneficio ayuda a suavizar las características del moco denso, contribuye al bienestar general durante las fases sintomáticas y apoya en la reducción de la carga sintomática total.

Este medicamento puede formar parte del manejo sintomático a largo plazo en el caso de enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias ya establecidas, incluyendo la Bronquitis Crónica y la EPOC, especialmente en aquellas condiciones caracterizadas por periodos de síntomas intensificados relacionados con la acumulación de moco. Se considera útil cuando se necesita asistencia sintomática de corta duración durante episodios agudos, tales como infecciones o el empeoramiento temporal de síntomas crónicos, siendo aplicado cuando la sintomatología se centra en mucosidad tenaz y difícil de desalojar.

“Este medicamento se utiliza en escenarios clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables donde proporcionar alivio de apoyo para la eliminación de la mucosidad es una necesidad primaria del paciente.”

En este contexto, Vestein generalmente contribuye a mantener la estabilidad funcional y ofrece soporte a los pacientes durante episodios de mayor malestar, actuando sobre las dificultades de tos y expectoración que se asocian a las exacerbaciones.

Dato Rápido: Alivio para la Dificultad de Expectoración
Vestein se aplica principalmente para mitigar los síntomas difíciles relacionados con el malestar físico provocado por secreciones espesas y adherentes.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad para Vestein

El uso de Vestein está rigurosamente definido por documentos regulatorios en cuanto a la elegibilidad del paciente y sus restricciones de uso.

Clasificación de la Población Estatus Regulatorio Oficial
Contraindicación Los pacientes con hipersensibilidad (alergia) a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes no deben utilizar este medicamento.
Uso Restringido/Precaución Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este producto, a menos que sea estrictamente necesario, debido a su contenido de sorbitol.
Población Pediátrica La seguridad y la eficacia aún no se han establecido para niños y adolescentes de 6 a 18 años. El medicamento no es relevante para menores de 6 años.
Embarazo Es preferible evitar su uso como medida de precaución.
Lactancia Su uso solo debe considerarse si está clínicamente indicado, ya que no se puede descartar un riesgo para el lactante inmediatamente después de la administración de una dosis.
Antecedentes Cardiovasculares Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (ej. cardiopatía isquémica) fueron excluidos de los estudios clínicos, lo que significa que no se dispone de datos de seguridad para este grupo.
Insuficiencia Renal/Hepática No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática.

En resumen, Vestein está contraindicado en caso de alergia grave conocida. Además, su uso está formalmente restringido o no respaldado en poblaciones en las que no se ha establecido la seguridad o la eficacia, como la población pediátrica y los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La documentación regulatoria oficial establece que Vestein (Erdosteína) presenta un perfil de interacción generalmente favorable y no suele interferir de manera adversa con otros productos medicinales de uso común. El hallazgo regulatorio de alto nivel es que no se han reportado interacciones perjudiciales. En consecuencia, no se enumeran explícitamente combinaciones formalmente contraindicadas dentro de la información oficial de prescripción para este medicamento.

Patrones Específicos de Interacción

El perfil de interacción se estructura en torno a dos áreas clave de la documentación regulatoria: la compatibilidad y un posible efecto modificador de la exposición a otros fármacos:

Dominio de Interacción Declaración Regulatoria Oficial
Compatibilidad Farmacodinámica Se permite oficialmente la administración conjunta con agentes respiratorios, incluidos Broncodilatadores (como la Teofilina o los beta2-miméticos) y Supresores/Sedantes de la Tos.
Modificación de la Exposición La administración conjunta con ciertos Antibióticos (ej. Amoxicilina) resulta en un efecto farmacocinético documentado: concentraciones más altas del antibiótico en el esputo (moco).

Restricciones de Administración y Metabólicas

  • Reglas de Horario: No se exige una separación horaria obligatoria para la administración de Vestein con relación a otros medicamentos o a las comidas.
  • Interacciones Dietéticas: Los documentos regulatorios confirman que los alimentos y las bebidas no ejercen influencia sobre la absorción o la disposición general del medicamento.
  • Notas Metabólicas: No se han reportado oficialmente interacciones adversas específicas relacionadas con las principales vías enzimáticas metabólicas (ej. enzimas CYP) o proteínas transportadoras de fármacos en los resúmenes regulatorios.

La definición regulatoria general de la estructura de interacción del producto subraya su compatibilidad con las terapias de mantenimiento estándar.

Mecanismo de acción

Lisis de la Estructura del Moco para la Fluidificación de las Vías Aéreas

El metabolito activo de Vestein emplea un mecanismo mucolítico químico directo, utilizando grupos sulfhidrilo libres (- SH) para romper los enlaces disulfuro ( S- S) que mantienen la densa estructura polimérica de las mucinas. Esta acción despolimeriza químicamente las secreciones, lo que resulta en una reducción de la viscosidad y la adhesividad y contribuye a la fluidificación del medio utilizado por el sistema de transporte mucociliar para la limpieza de las vías aéreas.

Defensa Antioxidante Celular y Protección del Tejido Epitelial

El fármaco funciona como un antioxidante celular al capturar directamente las Especies Reactivas de Oxígeno ( ROS) y contribuir a la conservación de los niveles endógenos de Glutatión ( GSH). Este mecanismo protege el revestimiento del tracto respiratorio del estrés oxidativo y el daño, lo que, a su vez, modula indirectamente la señalización inflamatoria local en las vías respiratorias.

Interferencia con la Inflamación y la Adherencia Bacteriana

La reducción del estrés oxidativo disminuye la producción de mediadores proinflamatorios, mientras que un mecanismo separado implica que el metabolito interrumpe químicamente los enlaces disulfuro presentes en la pilina/fimbrias bacterianas. Esta acción complementaria se traduce en una menor irritación localizada del tejido y dificulta la capacidad física de ciertas bacterias para adherirse a la superficie mucosa, lo que **influye en el entorno respiratorio local a nivel celular).

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Utilizar Vestein: Pautas Oficiales de Administración

Vestein (Erdosteína) se administra exclusivamente por vía oral, siguiendo protocolos de uso oficiales establecidos por las autoridades reguladoras gubernamentales. Las instrucciones de alto nivel detallan requisitos específicos de dosificación, horario y preparación para asegurar una administración estandarizada.

Alcance de la Administración

Instrucción Detalle
Dosis Estándar para Adultos 300 mg por toma, administrada dos veces al día (total 600 mg/día).
Duración del Tratamiento Limitado a un máximo de 10 días para uso sintomático en cuadros agudos.
Relación con las Comidas Puede tomarse con o sin alimentos, ya que su administración es independiente del horario de las comidas.
Manejo de Dosis Olvidada Si se omite una dosis, esta debe saltarse y el paciente debe reanudar su horario habitual; no está permitido duplicar la dosis.

Preparación y Ajustes

La administración depende de la forma farmacéutica. Las cápsulas de 300 mg deben tragarse enteras acompañadas de agua. El polvo para suspensión oral requiere reconstitución añadiendo una cantidad específica de agua para alcanzar la concentración correcta de 175 mg/5 mL, y debe agitarse bien inmediatamente antes de su uso.

Se requieren ajustes de dosis para poblaciones específicas. Mientras que los adultos mayores utilizan la dosis estándar para adultos, los pacientes con insuficiencia hepática leve no deben superar una dosis diaria de 300 mg. La dosificación pediátrica se calcula en función del peso, administrándose típicamente 10 mg por kilogramo de peso corporal por día, divididos en dos tomas.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios Clínicos para Vestein

Esta sección proporciona un resumen de la investigación clínica realizada sobre Vestein (Erdosteína), centrándose en los tipos de estudios llevados a cabo, los grupos de pacientes examinados y los resultados medidos, tal como se documenta en la literatura científica autorizada y las evaluaciones regulatorias. La información describe los hallazgos de la investigación, pero no constituye un consejo clínico.

Base de Evidencia para el Manejo a Largo Plazo de Enfermedades Pulmonares Crónicas

Se realizaron Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a largo plazo en poblaciones adultas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) o Bronquitis Crónica ya establecidas. La investigación se llevó a cabo en ECA durante períodos de 8 a 12 meses para monitorizar las experiencias reportadas por los pacientes y los patrones de enfermedad a largo plazo. Esta evidencia fue relevante en ensayos que evaluaron patrones de síntomas a largo plazo o episódicos.

Los principales resultados examinados en estos estudios abordaron cambios agudos o episódicos, como la tasa de exacerbaciones agudas (empeoramiento de los síntomas) a lo largo del año y la duración medida de esos episodios de exacerbación. Los estudios reportaron mediciones de la tasa de exacerbaciones leves y el tiempo que duraron las exacerbaciones, con patrones observados reportados en los datos agregados. La investigación no reportó un patrón consistente con respecto a los cambios en el estado de salud general, según la medición de ciertos cuestionarios estandarizados.

Base de Evidencia para el Soporte Sintomático Durante Episodios Agudos

La investigación exploró cambios sintomáticos a corto plazo en estudios realizados durante períodos de aumento de la actividad sintomática, como durante los brotes de bronquitis crónica. Estos estudios consistieron típicamente en ECA a corto plazo que duraron de 7 a 10 días, con Vestein administrado junto con la atención estándar.

Los estudios monitorizaron resultados relacionados con la molestia física, utilizando puntuaciones de síntomas para medir cambios en la frecuencia de la tos, la intensidad de la tos, la dificultad para expectorar y la viscosidad de las secreciones respiratorias. Los informes de la investigación muestran cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, y los datos evidencian patrones relacionados con las medidas de dificultad para expectorar y la tos.

Limitaciones Conocidas y Brechas de Investigación Pendientes

Una limitación clave identificada en la literatura científica revisada por pares es que la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y algunos metaanálisis señalan una alta heterogeneidad estadística. Además, existen limitaciones porque los hallazgos en subgrupos son inciertos, ya que muchos análisis se centraron en el grupo específico de pacientes con EPOC moderada, dejando los datos para otros grupos menos claros. Falta evidencia comparativa de investigación directa “cabeza a cabeza” comparando Vestein contra otros tipos similares de medicamentos (fármacos mucoactivos) en un único ensayo dedicado.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Vestein (FAQ)

P: ¿Vestein es un medicamento de prescripción obligatoria o está disponible sin receta?

Vestein (Erdosteína) se dispensa típicamente como un medicamento que requiere prescripción médica en la mayoría de los países donde está aprobado. La información oficial del producto está regulada por las autoridades sanitarias para su uso en el manejo de condiciones respiratorias específicas.

P: ¿Es normal sentir una leve molestia estomacal al comenzar a tomar Vestein?

Sí, los documentos regulatorios indican que los síntomas gastrointestinales como el dolor epigástrico (malestar en la parte superior del abdomen) se clasifican como un efecto secundario Frecuente. Esto significa que el síntoma es reportado por un porcentaje notable de personas que toman el medicamento.

P: ¿Es seguro el uso de Vestein en la población de edad avanzada?

La información oficial de prescripción indica que a los adultos mayores se les suele administrar la misma dosis estándar para adultos. No se requieren ajustes de dosis específicos para la población anciana basándose únicamente en la edad.

P: ¿Pueden tomar Vestein niños o adolescentes?

El uso de Vestein no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años. Esto se debe a que los datos oficiales de seguridad y efectividad para este grupo de edad específico no han sido establecidos en los ensayos clínicos.

P: ¿Existe alguna interacción conocida entre Vestein y suplementos herbales o vitaminas?

Los resúmenes regulatorios oficiales establecen que no se han reportado formalmente interacciones perjudiciales con otros productos medicinales prescritos. La información del producto no enumera explícitamente ningún efecto adverso conocido cuando se combina con suplementos herbales o vitaminas específicos.

P: ¿Qué debo hacer si olvido accidentalmente una dosis programada de Vestein?

Los documentos regulatorios establecen que si se olvida una dosis, esta debe saltarse. El paciente debe reanudar su horario de dosificación regular y se aconseja no tomar una dosis doble para compensar.

P: ¿Existe un momento específico del día ideal para tomar Vestein?

La información oficial del producto indica que la absorción del fármaco es independiente de la ingesta de alimentos. En consecuencia, los documentos regulatorios no especifican un momento preferido del día (como la mañana o la noche) para la administración.

P: ¿Interactúa Vestein con los anticonceptivos orales?

La información regulatoria indica que no se han reportado interacciones adversas entre Vestein y otros medicamentos comunes, incluidos los agentes hormonales. Los datos clínicos específicos sobre la eficacia de los anticonceptivos orales no se detallan explícitamente en la ficha técnica estándar del producto.

P: ¿Es seguro Vestein para mujeres que están tratando de concebir?

El uso de Vestein no se recomienda para mujeres que están embarazadas o en período de lactancia. Esta es una medida de precaución citada en los documentos regulatorios debido a la falta de suficiente experiencia clínica en estas poblaciones.

P: ¿Puede Vestein afectar los patrones de sueño o los niveles de energía?

Las etiquetas regulatorias oficiales clasifican la cefalea (dolor de cabeza) como un efecto secundario poco frecuente. Sin embargo, las listas oficiales de eventos adversos no mencionan específicamente efectos sobre los patrones de sueño, somnolencia o cambios en los niveles de energía.

P: ¿Es seguro consumir alcohol mientras se toma Vestein?

La información oficial del producto no proporciona advertencias o contraindicaciones explícitas con respecto al consumo de alcohol. Los resúmenes regulatorios establecen que no se han reportado interacciones adversas formales con el medicamento.

P: ¿Se sabe que Vestein causa problemas con la función hepática o renal?

Vestein no se recomienda o está contraindicado para personas que ya padecen insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal (riñón) grave. La restricción está vigente para las personas con estas condiciones preexistentes severas.

P: ¿Hay versiones genéricas de Vestein disponibles?

Vestein es el nombre comercial del principio activo Erdosteína. Productos similares que contienen el mismo ingrediente activo pueden estar disponibles bajo diferentes nombres comerciales a nivel internacional, ya que Erdosteína es el nombre no propietario o genérico.

P: ¿Vestein contiene algún estimulante o ingrediente similar a la cafeína?

Las listas de excipientes regulatorios detallan los ingredientes no activos, como la celulosa microcristalina, la povidona y el estearato de magnesio. Estos excipientes no se clasifican típicamente como estimulantes o sustancias similares a la cafeína.

P: ¿Vestein se ve afectado por la temperatura o la humedad durante el almacenamiento?

Sí, el producto requiere un almacenamiento específico para mantener su estabilidad. Las cápsulas deben almacenarse a una temperatura no superior a 25 °C en un lugar seco. El polvo para suspensión también debe protegerse de la luz.

P: ¿Vestein tiene un sabor o textura desagradable?

Las cápsulas están destinadas a ser tragadas enteras con agua, por lo que no tienen un sabor intencionado. La formulación de polvo para suspensión oral se describe en algunos prospectos oficiales para el paciente como poseedora de un olor agradable característico y sabor a naranja.

P: ¿Existen advertencias sobre Vestein y la conducción u operación de maquinaria?

La información oficial del producto establece que Vestein tiene una influencia menor o insignificante en la capacidad para conducir u operar maquinaria. Sin embargo, las personas deben ser conscientes de los posibles efectos secundarios, como la cefalea, que pueden afectar su capacidad.

P: ¿Pueden usar Vestein las personas con intolerancia a la lactosa o alergia a la leche?

La información oficial del producto señala que algunas formulaciones pueden contener excipientes como lactosa. Los pacientes con afecciones como intolerancia hereditaria a la fructosa o intolerancia a la lactosa deben revisar la lista completa de excipientes para su formulación específica.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Vestein?

Vestein (Erdosteína) requiere procedimientos específicos de almacenamiento y desecho, según lo definen las etiquetas regulatorias, con el fin de mantener su estabilidad.

Requisitos de Almacenamiento

Formulación Condición de Almacenamiento Requerida
Cápsulas Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C en un lugar seco.
Polvo para Suspensión Almacenar por debajo de 30 °C y proteger de la luz.
Suspensión Reconstituida Utilizar dentro de los 7 a 10 días posteriores a la reconstitución si se almacena en refrigeración (típicamente 2 °C a 8 °C).

Todas las formas de Vestein deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños. El envase debe conservarse herméticamente cerrado.

Instrucciones de Desecho

El Vestein no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales y nacionales. El medicamento no debe verterse en desagües, cursos de agua ni arrojarse al suelo.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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