Vastarel

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Vastarel

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Vastarel

¿Qué es Vastarel?

Vastarel es el nombre comercial reconocido para un medicamento de prescripción sintético cuyo principio activo único es el diclorhidrato de Trimetazidina. Este compuesto se clasifica químicamente como un derivado de la piperazina y se presenta para la administración oral en forma de comprimido recubierto con película.

Una característica clave es que Vastarel se distingue por estar disponible tanto en su forma estándar como en su presentación de liberación modificada (LM), diseñada para ofrecer un efecto terapéutico sostenido a lo largo del tiempo. La acción medicinal completa se atribuye de forma exclusiva a la función metabólica de la Trimetazidina.


Clasificación Farmacológica y Mecanismo Distintivo

La Trimetazidina se clasifica consistentemente como un Agente Antianginoso Metabólico. Esta designación resalta su modo de acción a nivel celular, diferenciándolo de las terapias antianginosas clásicas.

En la práctica clínica, se le reconoce como un agente anti-isquémico citoprotector. La acción única de este fármaco es notable porque se considera hemodinámicamente neutro, lo que significa que su efecto beneficioso se logra sin alterar los parámetros circulatorios primarios, como la frecuencia cardíaca o la presión arterial. Esto lo distingue claramente de los medicamentos tradicionales que actúan directamente sobre los vasos sanguíneos.


Propósito General: Optimizar la Energía Celular Cardíaca

El objetivo primordial del medicamento es proporcionar un efecto anti-isquémico mediante la optimización de la fuente de combustible del miocardio (célula cardíaca). La Trimetazidina facilita que el músculo cardíaco modifique su producción de energía, pasando de la oxidación de ácidos grasos (menos eficiente) a la oxidación de glucosa (más eficiente en el uso de oxígeno).

Esta maniobra metabólica ayuda a preservar los niveles estables de energía celular, contribuyendo a la homeostasis celular y, en última instancia, mejorando la capacidad del corazón para tolerar el estrés cuando el suministro de oxígeno se encuentra restringido.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Vastarel?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Trimetazidina (Vastarel) se establece mediante documentos regulatorios oficiales, que clasifican las posibles reacciones adversas según su frecuencia y el sistema corporal afectado. Estas clasificaciones tienen el objetivo de organizar las características de seguridad del medicamento documentadas oficialmente.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas observadas frecuentemente en el uso clínico se catalogan como Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas). Estas generalmente involucran el Sistema Gastrointestinal (como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia) y el Sistema Nervioso (mareos y dolor de cabeza). Las reacciones cutáneas, que incluyen erupción, prurito y urticaria, también se clasifican como frecuentes. Reacciones como la hipotensión ortostática y el rubor facial se enumeran como Poco Frecuentes.


Consideraciones de Seguridad Graves

El prospecto oficial señala varias reacciones adversas con una Frecuencia No Conocida, lo que indica que su tasa de aparición no puede estimarse de manera fiable a partir de los datos disponibles. El riesgo de seguridad documentado más clínicamente significativo es el potencial desarrollo de síntomas parkinsonianos, que pueden incluir temblor, inestabilidad de la marcha y rigidez muscular. Se señala oficialmente que estos síntomas son generalmente reversibles al suspender el tratamiento. Otras reacciones graves listadas incluyen trastornos sanguíneos (agranulocitosis y trombocitopenia) e inflamación hepática (hepatitis).


Limitaciones y Seguridad Específicas por Población

Los documentos regulatorios definen limitaciones de seguridad específicas. El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave establecida y también está prohibido su uso en personas con enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblor, síndrome de piernas inquietas u otros trastornos del movimiento relacionados ya existentes. El uso en adultos mayores requiere una atención específica debido al potencial de un aumento de la exposición sistémica, lo que podría elevar el riesgo de reacciones adversas, incluido el desarrollo de síntomas parkinsonianos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Vastarel y Cuándo Buscar Ayuda

Vastarel (trimetazidina) cuenta con un perfil de seguridad general favorable. Sin embargo, la ingesta de una dosis significativamente superior a la prescrita puede provocar una sobredosis. La información clínica específica sobre los síntomas de sobredosis de trimetazidina graves y potencialmente mortales es limitada, pero una ingesta elevada puede intensificar los efectos adversos ya conocidos del medicamento.

Los síntomas notificados tras una sobredosis han incluido una caída de la presión arterial (hipotensión), que a veces conduce a mareos o desmayos, y una sensación general de malestar. Otros posibles efectos pueden implicar una exacerbación de síntomas gastrointestinales, como náuseas y vómitos, o problemas del sistema nervioso, como un aumento de los mareos o la somnolencia.


Se Requiere Acción Inmediata

Si usted sospecha de una sobredosis, ya sea por ingestión accidental de una cantidad excesiva de medicamento o si experimenta alguno de los síntomas graves enumerados a continuación, debe buscar atención médica de emergencia inmediatamente. No intente provocar el vómito ni espere a que los síntomas desaparezcan. Lleve consigo el envase del medicamento a la sala de urgencias o cuando se ponga en contacto con profesionales médicos.

Señal Acción
Caída repentina o grave de la presión arterial o desmayos. Llame a los servicios de emergencia inmediatamente.
Aumento significativo de la frecuencia cardíaca (taquicardia) o ritmo cardíaco irregular. Busque atención médica urgente.
Vómitos intensos o sensación persistente de malestar. Póngase en contacto con un médico o los servicios de emergencia.

El tratamiento para una sobredosis de Vastarel es típicamente de apoyo, centrándose en el manejo de los síntomas y el mantenimiento de las funciones vitales, ya que no existe un antídoto específico.

Usos terapéuticos de Vastarel

¿Para qué se utiliza Vastarel? Principales Usos y Beneficios

Este medicamento (Trimetazidina) se emplea habitualmente como terapia complementaria para pacientes adultos que manejan los síntomas de la Angina de Pecho Estable Crónica. Generalmente se prescribe como parte del manejo sintomático cuando los tratamientos antianginosos iniciales o de primera línea no han demostrado ser suficientes para proporcionar un control adecuado de los síntomas, o cuando el paciente no tolera dichos agentes.


Este enfoque terapéutico se aplica principalmente en situaciones donde se necesita un apoyo sintomático adicional para abordar los síntomas que limitan la funcionalidad diaria, especialmente la restricción impuesta por la reducción de la tolerancia al esfuerzo físico. Las áreas terapéuticas clave de uso incluyen el manejo de los grupos recurrentes de síntomas como la sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho, a menudo desencadenados por la actividad física. Un beneficio principal es que ayuda a aliviar la carga sintomática general al contribuir a una reducción en la frecuencia y la intensidad de los episodios de angina.


Nota Rápida: Apoyo Sintomático Este fármaco puede ser de utilidad para aliviar las molestias asociadas al esfuerzo funcional, siendo relevante cuando se produce una demanda física.

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Vastarel — Información Regulatoria Oficial

Vastarel está destinado a un uso restringido y específico. La elegibilidad y las prohibiciones se basan en los criterios médicos establecidos por los organismos reguladores.


Alcance de Elegibilidad

Categoría Condición Regulatoria Oficial
Población con uso permitido Pacientes adultos (de 18 años o más) con Angina de Pecho Estable Crónica.
Población con uso no recomendado Niños y adolescentes (menores de 18 años). Mujeres embarazadas y mujeres en periodo de lactancia.
Población con uso contraindicado Pacientes con hipersensibilidad conocida. Pacientes con enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas o trastornos del movimiento relacionados.

Normas y Restricciones Basadas en Condiciones

Condición Clasificación Regulatoria Oficial
Insuficiencia Renal Grave Contraindicación Absoluta (Aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Insuficiencia Renal Moderada Uso Condicional/Restricción (Aclaramiento de creatinina en el rango 30 - 60 ml/min), requiere una dosis más baja.
Elegibilidad por Edad Aprobado para adultos (mayores de 18 años). Los adultos mayores (de 75 años o más) requieren precaución debido a la posible disminución de la función renal.

Declaraciones Oficiales de Elegibilidad

  • Vastarel está contraindicado en pacientes con cualquier diagnóstico de trastornos del movimiento, incluyendo la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas.
  • El medicamento está absolutamente contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
  • Su uso no se recomienda para toda la población pediátrica (menores de 18 años) ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en esta población.
  • Su uso no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia debido a la ausencia de datos clínicos suficientes.

Resumen del Perfil de Elegibilidad General

Los documentos regulatorios oficiales establecen un perfil de elegibilidad estricto, limitando su uso a pacientes adultos y prohibiendo formalmente el fármaco a cualquier persona con trastornos del movimiento o disfunción renal grave. El uso en todas las poblaciones pediátricas, embarazadas y lactantes está sistemáticamente no recomendado.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios oficiales afirman consistentemente que no se han identificado interacciones farmacológicas para el principio activo, diclorhidrato de Trimetazidina (Vastarel), con medicamentos de uso común coadministrados.

Esta ausencia de riesgo de interacción identificado implica que la información regulatoria de Vastarel no impone restricciones relacionadas con la coadministración con muchos agentes cardiovasculares comunes. Estos incluyen, entre otros:

  • Medicamentos Antianginosos y Cardiovasculares: Betabloqueantes, antagonistas del calcio y nitratos.
  • Otros Agentes: Anticoagulantes orales, heparina, agentes hipolipemiantes y ácido salicílico.

En consecuencia, ningún producto medicinal está clasificado oficialmente como contraindicado debido a un riesgo de interacción farmacológica. Además, la información oficial de prescripción del producto no documenta instrucciones para la separación de la toma (como administrar dosis con varias horas de diferencia), ni interacciones explícitas con alimentos, alcohol o productos a base de hierbas.

Tipo de Interacción Declaración Regulatoria Oficial
Interacciones Fármaco-Fármaco No se han identificado interacciones farmacológicas
Interacciones Metabólicas No se cita como inhibidor o inductor de la hidroxilación de fármacos

Precaución Farmacocinética Dependiente de la Población

La ficha técnica regulatoria sí señala una precaución farmacocinética con respecto a la exposición del fármaco, que no es una interacción con otra sustancia, sino una función de la eliminación del paciente:

  • Riesgo de Aumento de Exposición: Se aconseja precaución al prescribir a pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) y pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min), ya que se espera un aumento en la exposición a Trimetazidina en estas poblaciones.

Mecanismo de acción

Modificación de la Fuente de Energía Miocárdica

El mecanismo de acción se centra en la inhibición de la enzima 3-Cetoacil-CoA Tiolasa de Cadena Larga (LC 3-KAT), lo cual modula la vía principal de obtención de energía del músculo cardíaco. Al inhibir la oxidación de ácidos grasos, este mecanismo favorece una mayor utilización de la oxidación de glucosa. Este cambio metabólico modifica el coste de oxígeno de la generación de energía, resultando en un aumento de la eficiencia del oxígeno en la síntesis de ATP a nivel celular.


Modulación de la Homeostasis Celular

La estabilidad resultante en la concentración de ATP apoya la función de bombas iónicas vitales (Na^+/K^+-ATPasa) en condiciones de restricción de oxígeno. Esta acción modula la actividad de las bombas iónicas, lo que influye en la acidosis intracelular y en la acumulación de iones de calcio, ayudando a la célula a mantener su homeostasis iónica.


Neutralidad Hemodinámica

El mecanismo descrito se caracteriza por su modulación metabólica y su neutralidad hemodinámica. Su efecto opera exclusivamente a través de las vías de energía celular dentro de las mitocondrias, sin interactuar con los receptores o mediadores que regulan los principales parámetros circulatorios. En consecuencia, el mecanismo mantiene sin alterar la frecuencia cardíaca y la presión arterial existentes.

Información sobre la dosificación y la administración

¿Cómo Usar Vastarel (Trimetazidina)?

La administración de Trimetazidina es estrictamente por la vía oral y está destinada para su uso en un contexto de mantenimiento, no para el tratamiento inicial de episodios agudos como la angina inestable o el infarto de miocardio. La pauta de dosificación varía según la formulación, que incluye el comprimido de liberación inmediata (LI) de 20 mg y el comprimido de liberación modificada (LM) de 35 mg.


Posología y Administración Estándar

El medicamento debe tomarse durante las comidas para cumplir con las condiciones oficiales de administración. Los patrones de dosificación estándar para adultos son:

  • Comprimido de Liberación Modificada (LM) de 35 mg: Un comprimido (35 mg) se toma dos veces al día, lo que resulta en una dosis diaria total de 70 mg.
  • Comprimido de Liberación Inmediata (LI) de 20 mg: Un comprimido (20 mg) se toma tres veces al día, lo que resulta en una dosis diaria total de 60 mg.

Los comprimidos de Liberación Modificada deben tragarse enteros y no deben romperse, triturarse ni masticarse, ya que esto compromete la liberación sostenida del principio activo.


Ajustes Específicos por Población

Se requieren ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada. En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 mL/min, la dosis debe reducirse. Para la forma LM de 35 mg, la dosis recomendada es de un comprimido (35 mg) una vez al día, tomado por la mañana durante el desayuno. Para la forma LI de 20 mg, la dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día. La titulación de la dosis en adultos mayores (mayores de 75 años) debe realizarse con precaución. El uso de Trimetazidina no se recomienda para niños menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en esta población.


Duración y Revisión del Tratamiento

El beneficio del tratamiento debe ser evaluado formalmente después de tres meses de uso. Si en este momento no se determina una respuesta objetiva al tratamiento, este debe ser oficialmente discontinuado.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Uso en la Angina de Pecho Estable Crónica

La investigación clínica sobre la Trimetazidina se ha evaluado en pacientes que manejan la Angina de Pecho Estable Crónica. Este medicamento fue estudiado en investigaciones que exploraron su uso como un tratamiento adicional para adultos que continuaban experimentando síntomas a pesar de utilizar terapias de primera línea estándar. Los investigadores utilizaron ensayos aleatorizados, controlados y doble ciego (ECA) y revisiones sistemáticas para observar grupos de pacientes. Los estudios analizaron resultados relacionados con la intensidad de los síntomas y la capacidad física, rastreando los cambios en los ataques de angina semanales y la dependencia de nitratos de emergencia de acción corta. La investigación también examinó la capacidad funcional mediante pruebas de tolerancia al ejercicio, que informaron cómo evolucionaron los síntomas bajo estrés y midieron los resultados físicos.


Investigación a Largo Plazo y Lagunas en los Estudios

Más allá de los ensayos iniciales a corto plazo (típicamente de 2 a 3 meses), grandes estudios observacionales exploraron los efectos sostenidos y monitorizaron patrones relacionados con eventos de salud mayores durante períodos que podían extenderse hasta cinco años. Se ha investigado si las mejoras observadas en la tolerancia al ejercicio pueden mantenerse. Los hallazgos con respecto a los resultados clínicos a largo plazo, como los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), fueron mixtos, y la certeza sigue siendo baja con respecto al papel del medicamento en la alteración de estos resultados. La duración del seguimiento para muchos ensayos de eficacia fue limitada, lo que resulta en información limitada para los resultados a largo plazo que requieren muchos años de observación.


Estudios en Grupos de Pacientes Específicos

La Trimetazidina fue evaluada en poblaciones de pacientes específicas, incluyendo estudios que examinaron la experiencia de adultos mayores y personas con condiciones coexistentes, particularmente aquellas con diabetes. Estos estudios monitorizaron resultados funcionales y describieron patrones relacionados con la función cardíaca y el equilibrio sistémico en estos grupos. Los hallazgos de la investigación ayudan a contextualizar cómo los pacientes con antecedentes médicos complejos informaron su experiencia, pero los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas en estos ensayos específicos. Los datos para otros grupos, como las poblaciones embarazadas o pediátricas, siguen siendo insuficientes.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Vastarel (FAQ)


P: ¿Cuál es el principio activo de Vastarel?

El principio activo de Vastarel es el diclorhidrato de Trimetazidina. De acuerdo con la información oficial del producto, esta sustancia está destinada a brindar soporte al músculo cardíaco en condiciones de bajo suministro de oxígeno.


P: ¿Para qué tipos de afecciones cardíacas se utiliza Vastarel?

Los documentos regulatorios establecen que Vastarel está indicado como tratamiento adicional para la angina de pecho estable, una condición que provoca dolor en el pecho. Está destinado a pacientes adultos cuya condición no está controlada adecuadamente con las terapias antianginosas de primera línea o que presentan intolerancia a las mismas.


P: ¿Se puede usar Vastarel para tratar el mareo o el zumbido en los oídos?

La información oficial actual del producto no enumera el tratamiento del mareo (vértigo) o del zumbido en los oídos (tinnitus) como una indicación aprobada para Vastarel. Si bien el principio activo se ha estudiado para estos usos en el pasado, su uso autorizado actual es únicamente para la angina de pecho estable en adultos.


P: ¿Vastarel cura la enfermedad cardíaca?

La información oficial indica que Vastarel es una terapia adicional para la angina de pecho estable. Su función es ayudar a manejar los síntomas y no es una cura para la enfermedad subyacente. Está diseñado para dar soporte a las células cardíacas cuando reciben menos oxígeno.


P: ¿Cuánto tarda Vastarel en empezar a hacer efecto?

Vastarel está destinado principalmente al manejo sostenido a largo plazo de la angina de pecho estable. No es un medicamento de alivio agudo, y el uso constante según lo prescrito es necesario para mantener sus efectos. La información oficial aconseja continuar el tratamiento para obtener el beneficio completo.


P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Vastarel?

Si olvida una dosis, las fuentes regulatorias aconsejan que continúe con la siguiente dosis programada a la hora habitual. Se establece específicamente que no debe tomar una dosis doble para compensar la que omitió. Siempre debe confiar en la orientación específica que figura en el prospecto de información para el paciente.


P: ¿Es seguro dejar de tomar Vastarel repentinamente?

Vastarel se prescribe típicamente como un tratamiento a largo plazo para una condición crónica. Los documentos oficiales establecen que los pacientes no deben dejar de tomarlo sin consultar a su médico. Cualquier decisión de modificar o suspender el tratamiento debe tomarse bajo supervisión médica.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Vastarel?

Cómo Almacenar y Desechar Vastarel

El almacenamiento correcto de Vastarel (Trimetazidina) está definido por requisitos regulatorios oficiales para mantener la estabilidad del producto y garantizar la seguridad pública. La principal limitación de almacenamiento es la temperatura, que exige que los comprimidos no se almacenen por encima de 30 C.


Restricciones Obligatorias

Área de Restricción Declaración Regulatoria Oficial
Límite de Temperatura Almacenar a o por debajo de 30 C.
Protección Infantil Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Uso del Envase No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Normas Oficiales de Eliminación

La eliminación debe cumplir con las directrices para residuos farmacéuticos. Está estrictamente prohibido desechar el medicamento no utilizado o caducado a través de las aguas residuales o la basura doméstica común. En su lugar, la etiqueta regulatoria indica al usuario que consulte a un farmacéutico sobre el método local aprobado para la eliminación de productos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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