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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Los pacientes deben consultar a un médico o farmacéutico si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran.
Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: un sobre disuelto revolviendo agua caliente y endulzado al gusto.
La dosis puede repetirse en 4-6 horas. No se deben tomar más de cuatro dosis en 24 horas.
No se debe dar a niños menores de 12 años.
Método de administración
Administración oral después de la disolución en agua.
Población de edad avanzada: no se considera necesario ajustar la dosis en los ancianos.
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- Enfermedad coronaria grave y trastornos cardiovasculares
- Hipertensión
- Hipertiroidismo
- Contraindicado en pacientes que actualmente reciben o dentro de las dos semanas posteriores a la interrupción de la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
- Uso concomitante de otros descongestionantes simpaticomiméticos
Úselo con precaución en pacientes con fenómeno de Raynaud o diabetes mellitus.
Se recomienda cuidado en la administración de paracetamol a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. El riesgo de sobredosis es mayor en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
Se debe aconsejar a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol simultáneamente.
Se debe buscar asesoramiento médico inmediato en caso de sobredosis, incluso si el paciente se siente bien debido al riesgo de daño hepático grave tardío.
La fenilefrina debe usarse con cuidado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado y agrandamiento prostático.
El producto no debe usarse durante el embarazo a menos que lo recomiende un profesional de la salud.
Se debe evitar el uso durante la lactancia, a menos que lo recomiende un profesional de la salud.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este producto también contiene 1973,3 mg de sacarosa por dosis (azúcares totales 2 g). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este producto contiene 129.0 mg (5.6 mmol) de sodio por dosis, que debe tenerse en cuenta para los pacientes con una dieta controlada de sodio.
Contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
TriFlunex Lemon tiene una influencia nula o insignificante en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Los eventos adversos que se han asociado con paracetamol, guaifenesina y fenilefrina se dan a continuación, tabulados por la clase de órganos del sistema y la frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 y <1/10); Poco frecuentes (> 1/1000 y <1/100); Raras (> 1 / 10,000 y <1/1000); Muy raro (<1 / 10,000000); No se puede estimar). Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan eventos adversos en orden decreciente de gravedad.
| Sistema de clasificación de órganos | Frecuencia | Eventos adversos |
| Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Frecuencia no conocida | Trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis1 |
| Trastornos del sistema inmunitario | Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad |
| Trastornos gastrointestinales | Frecuencia no conocida | Molestias abdominales, náuseas, vómitos |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Muy raro Frecuencia no conocida | Se han informado casos de reacciones cutáneas graves Erupción cutánea |
| Trastornos renales y urinarios | Frecuencia no conocida | Retención urinaria2 |
Descripción de reacciones adversas seleccionadas
1 Ha habido informes de discrasias sanguíneas que incluyen trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia y agranulocitosis, pero estos no estaban necesariamente relacionados causalmente con el paracetamol.
2 Especialmente en hombres
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Paracetamol
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 go más de paracetamol. La ingestión de 5 go más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente:
(a) Se trata de tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas
o
(b) Consume regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas
o
(c) Es probable que se agote el glutatión, p. trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, hambre, caquexia.
Síntomas
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede volverse aparente de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anormalidades del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En intoxicaciones severas, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por el dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo. Se han informado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Administración
El tratamiento inmediato es esencial en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser trasladados al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe estar de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, consulte la sección de sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse a las 4 horas o más después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede usarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La efectividad del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el programa de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El tratamiento de los pacientes que presentan disfunción hepática grave más allá de las 24 horas posteriores a la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática.
Clorhidrato de fenilefrina
Las características de sobredosis severa de fenilefrina incluyen cambios hemodinámicos y colapso cardiovascular con depresión respiratoria. El tratamiento incluye medidas sintomáticas y de apoyo. Los efectos hipertensivos pueden tratarse con un i.v. agente bloqueador de receptores alfa.
Es probable que la sobredosis de fenilefrina produzca: nerviosismo, dolor de cabeza, mareos, insomnio, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, midriasis, glaucoma de cierre de ángulo agudo (muy probable que ocurra en aquellos con glaucoma de ángulo cerrado), taquicardia, palpitaciones, reacciones alérgicas (p. ej. erupción cutánea, urticaria, dermatitis alérgica), disuria, retención urinaria (es más probable que ocurra en aquellos con obstrucción de la vejiga, como hipertrofia prostática).
Los síntomas adicionales pueden incluir hipertensión y posiblemente bradicardia refleja. En casos severos, puede ocurrir confusión, convulsiones y arritmias. Sin embargo, la cantidad requerida para producir toxicidad fenilefrina grave sería mayor que la requerida para causar toxicidad hepática relacionada con el paracetamol.
El tratamiento debe ser clínicamente apropiado. Es posible que sea necesario tratar la hipertensión severa con medicamentos de bloqueo alfa como la fentolamina.
Guaifenesina
Dosis muy grandes pueden causar náuseas y vómitos. Sin embargo, el principio activo se metaboliza y excreta rápidamente en la orina. Los pacientes deben mantenerse bajo observación y ser tratados sintomáticamente.
Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, Anilidas,
Código ATC: N02B E51. Paracetamol, combinaciones excl. psicolepticos
Paracetamol: el paracetamol tiene actividad analgésica y antipirética, que se cree que está mediada principalmente por su inhibición de la síntesis de prostaglandinas dentro del sistema nervioso central.
Clorhidrato de fenilefrina: la fenilefrina es agonista simpaticomimético post-sináptico Î ± 1-adrenérgico del receptor beta con baja afinidad del receptor beta cardioselectivo y actividad estimulante nerviosa central mínima. Es un descongestionante reconocido y actúa por vasoconstricción para reducir el edema y la hinchazón nasal.
Guaifenesina: la guaifenesina es un expectorante que reduce la viscosidad del esputo tenaz.
No se sabe que los ingredientes activos causen sedación.
Paracetamol: el paracetamol se absorbe rápida y completamente desde el intestino delgado, produciendo niveles plasmáticos máximos después de 15-20 minutos después de la dosificación oral. La disponibilidad sistémica está sujeta al metabolismo de primer paso y varía con la dosis entre 70% y 90%. El fármaco se distribuye rápida y ampliamente por todo el cuerpo y se elimina del plasma con una T½ de aproximadamente 2 horas. Los principales metabolitos son glucurónido y conjugados de sulfato (> 80%) que se excretan en la orina.
Clorhidrato de fenilefrina: la fenilefrina se absorbe del tracto gastrointestinal, pero ha reducido la biodisponibilidad por vía oral debido al metabolismo de primer paso. Conserva la actividad como descongestionante nasal cuando se administra por vía oral, el fármaco se distribuye a través de la circulación sistémica hasta el lecho vascular de la mucosa nasal. Cuando se toma por vía oral como un descongestionante nasal, la fenilefrina generalmente se administra a intervalos de 4 a 6 horas.
Guaifenesina: la guaifenesina se absorbe del tracto gastrointestinal. Se metaboliza rápidamente por oxidación a ácido láctico Î ̄- (2 metoxi-fenoxi); que se excreta en la orina. En 3 horas, aproximadamente el 40% de una dosis única se excreta en la orina como este metabolito. La vida media en plasma es de aproximadamente 1 hora. La guaifenesina puede aumentar la tasa de absorción de paracetamol.
No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor, que son adicionales a los ya incluidos en otras secciones de la ficha técnica
Ninguno conocido.
No aplica.
