Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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FABIOR Foam es solo para uso tópico. La espuma FABIOR no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.
La espuma FABIOR debe aplicarse una vez al día por la noche después de lavar con un limpiador suave y secar completamente el área afectada. Dispense una pequeña cantidad de espuma en la palma de la mano. Usando las yemas de los dedos, aplique solo suficiente espuma para cubrir ligeramente todas las áreas afectadas de la cara y / o el tronco superior con una capa delgada; masajee suavemente la espuma en la piel hasta que desaparezca la espuma. Evite los ojos, los labios y las membranas mucosas. Lávese las manos después de la aplicación.
Los pacientes pueden usar crema hidratante según sea necesario.
Si se produce irritación indebida (enrojecimiento, descamación o molestias), los pacientes deben reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir temporalmente el tratamiento. El tratamiento puede reanudarse una vez que la irritación disminuya. El tratamiento debe suspenderse si la irritación persiste.
General
La aplicación puede causar irritación excesiva en la piel de ciertas personas sensibles. En los casos en que ha sido necesario suspender temporalmente la terapia, o la dosificación se ha reducido a una concentración más baja (en pacientes con psoriasis) o por un intervalo que el paciente puede tolerar, La terapia se puede reanudar, o la concentración del fármaco o la frecuencia de aplicación pueden aumentarse a medida que el paciente puede tolerar el tratamiento. La frecuencia de aplicación debe controlarse de cerca mediante una observación cuidadosa de la respuesta terapéutica clínica y la tolerancia de la piel. La eficacia no se ha establecido para frecuencias de dosificación diarias inferiores a una vez.
Para psoriasis: Se recomienda que el tratamiento comience con Tazoten® (gel de tazaroteno) 0.05% Gel, con una fuerza aumentada a 0.1% si se tolera y se indica médicamente. Aplique el gel Tazoten® (gel de tazaroteno) una vez al día, por la noche, a las lesiones psoriásicas, utilizando suficiente (2 mg / cm²) para cubrir solo la lesión con una película delgada a no más del 20% de la superficie corporal. Si se toma un baño o una ducha antes de la aplicación, la piel debe estar seca antes de aplicar el gel. Si se usan emolientes, deben aplicarse al menos una hora antes de la aplicación de Tazoten® (gel de tazaroteno) Gel. Debido a que la piel no afectada puede ser más susceptible a la irritación, se debe evitar cuidadosamente la aplicación de tazaroteno en estas áreas. Tazoten® (gel de tazaroteno) Gel fue investigado hasta por 12 meses durante ensayos clínicos para la psoriasis.
Para el acné: Limpia la cara suavemente. Después de que la piel esté seca, aplique una película delgada de Tazoten® (gel de tazaroteno) Gel al 0.1% (2 mg / cm²) una vez al día, por la noche, sobre la piel donde aparecen las lesiones por acné. Use lo suficiente para cubrir toda el área afectada. Tazoten® (gel de tazaroteno) Gel fue investigado hasta por 12 semanas durante ensayos clínicos para el acné.
Tazoten Foam es solo para uso tópico. La espuma de tazoten no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.
La espuma de tazoten debe aplicarse una vez al día por la noche después de lavar con un limpiador suave y secar completamente el área afectada. Dispense una pequeña cantidad de espuma en la palma de la mano. Usando las yemas de los dedos, aplique solo suficiente espuma para cubrir ligeramente todas las áreas afectadas de la cara y / o el tronco superior con una capa delgada; masajee suavemente la espuma en la piel hasta que desaparezca la espuma. Evite los ojos, los labios y las membranas mucosas. Lávese las manos después de la aplicación.
Los pacientes pueden usar crema hidratante según sea necesario.
Si se produce irritación indebida (enrojecimiento, descamación o molestias), los pacientes deben reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir temporalmente el tratamiento. El tratamiento puede reanudarse una vez que la irritación disminuya. El tratamiento debe suspenderse si la irritación persiste.
FABIOR Foam está contraindicado en el embarazo.
La espuma de FABIOR puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. El tazaroteno provoca efectos teratogénicos y de desarrollo asociados con los retinoides después de la administración tópica o sistémica en ratas y conejos.
Si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe suspender el tratamiento y informar al paciente sobre el peligro potencial para el feto.
Los retinoides pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada.
En ratas, tazaroteno 0.05% gel, administrado tópicamente durante los días de gestación del 6 al 17 a 0.25 mg / kg / día (1.5 mg / m² / día) resultó en un peso corporal fetal reducido y una osificación esquelética reducida. Conejos dosificados tópicamente con 0.25 mg / kg / día (2.75 mg / m² de superficie corporal total / día) se observó gel de tazaroteno durante los días de gestación del 6 al 18 con incidencias únicas de malformaciones retinoides conocidas, incluyendo espina bífida, hidrocefalia y anomalías cardíacas. Exposición diaria sistémica (AUCde) al ácido tazaroténico a dosis tópicas de 0.25 mg / kg / día de tazaroteno en una formulación en gel en ratas y conejos representados 0.62 y 6.7 veces, respectivamente, el AUC0-24h observado en pacientes psoriásicos tratados con 2 mg / cm² de gel de tazaroteno al 0.1% (extrapolado para aplicación tópica en más del 20% de superficie corporal) y 0.78 y 8.4 veces, respectivamente, el AUC0-24h máximo en pacientes con acné tratados con 2 mg / cm² de gel de tazaroteno 0.1% sobre 15% (dirigido) área de superficie corporal.
Al igual que con otros retinoides, cuando el tazaroteno se administró por vía oral a animales experimentales, Se observaron retrasos en el desarrollo en ratas, y se observaron efectos teratogénicos y pérdida posterior a la implantación en ratas y conejos a valores de AUCde que fueron 0.55 y 13.2 veces, respectivamente, el AUC0-24h observado en pacientes psoriásicos tratados con 2 mg / cm² de gel de tazaroteno al 0.1% (extrapolado para aplicación tópica en más del 20% de superficie corporal) y 0.68 y 16.4 veces, respectivamente, el AUC0-24h máximo en pacientes con acné tratados con 2 mg / cm² de gel de tazaroteno 0.1% sobre 15% (dirigido) área de superficie corporal.
En un estudio del efecto del tazaroteno oral sobre la fertilidad y el desarrollo embrionario temprano en ratas, disminución del número de sitios de implantación, disminución del tamaño de la camada, disminución del número de fetos vivos, y disminución del peso corporal fetal, Todos los efectos clásicos del desarrollo de los retinoides, se observaron cuando a las ratas hembras se les administró 2 mg / kg / día desde 15 días antes del apareamiento hasta el día de gestación 7. Se informó que una baja incidencia de malformaciones relacionadas con retinoides a esa dosis estaba relacionada con el tratamiento. Esta dosis produjo un AUCde que fue 1.7 veces el AUC0-24h observado en pacientes psoriásicos tratados con gel de tazaroteno de 2 mg / cm² al 0.1% (extrapolado para aplicación tópica en más del 20% de superficie corporal) y 2.1 veces el AUC0-24h máximo en pacientes con acné tratados con 2 mg / cm² de gel de tazaroteno 0.1% sobre 15% (dirigido) área de superficie corporal.
LA EXPOSICIÓN SISTEMICA AL ÁCIDO TAZAROTÉNICO ES DEPENDIENTE AL EXTENSO DEL ÁREA DE SUPERFICIE CORPORAL TRATADO. EN PACIENTES TRATADOS TOPICAMENTE SOBRE EL ÁREA SUFICIENTE DE SUPERFICIE CORPORAL, LA EXPOSICIÓN PODRÍA ESTAR EN LA MISMA ORDEN DE MAGNITUD COMO EN ESTOS ANIMALES TRATADOS ORALMENTE. AUNQUE PUEDE HABER MENOS EXPOSICIÓN SISTEMICA EN EL TRATAMIENTO DE ACNE DE LA CARA SOLO POR MENOS ÁREA DE SUPERFICIE PARA LA APLICACIÓN, TAZAROTENO ES UNA SUSTANCIA TERATÓGENA, Y NO SE SABE QUÉ NIVEL DE EXPOSICIÓN SE REQUIERE PARA LA TERATOGENICIDAD EN LOS HUMANOS (VER
Tazoten Foam está contraindicado en el embarazo.
La espuma de tazoten puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. El tazaroteno provoca efectos teratogénicos y de desarrollo asociados con los retinoides después de la administración tópica o sistémica en ratas y conejos.
Si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe suspender el tratamiento y informar al paciente sobre el peligro potencial para el feto.
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