Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Fabior
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
0,1%, espuma blanca a blanquecina
es una espuma blanca a blanquecina, se suministra como sigue:
51862-295-50
100 g de aluminio
FABIOR Foam es solo para uso tópico. FABIOR espuma no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.
FABIOR espuma debe aplicarse una vez al día por la noche después de lavar con un limpiador suave y secar completamente la zona afectada. Dispensar una pequeña cantidad de espuma en la palma de la mano. Con las yemas de los dedos, aplicar solo suficiente espuma para cubrir ligeramente todas las áreas afectadas de la cara y / o parte superior tronco con una capa delgada, masajear suavemente la espuma en la piel hasta que la espuma desaparecer. Evite los ojos, los labios y las membranas mucosas. Lávese las manos después aplicación.
Los pacientes pueden usar humectante según sea necesario.
ADVERTENCIA
La exposición sistémica al ácido tazaroténico depende de extensión de la superficie corporal tratada. En pacientes tratados por vía tópica superficie corporal suficiente, la exposición podría ser del mismo orden de magnitud como en los animales tratados por vía oral. Tazarotene es una sustancia teratogénica, y es se desconoce qué nivel de exposición se requiere para la teratogenicidad en humanos.
Irritación Local
Algunas personas pueden experimentar enrojecimiento de la piel, descamación, ardor o prurito excesivo. Si se producen estos efectos, el medicamento debe o bien interrumpir el tratamiento hasta que se restablezca la integridad de la piel, o bien debe reducirse a un intervalo que el paciente pueda tolerar. Sin embargo, la eficacia en no se ha establecido una frecuencia reducida de aplicación.
Debido a la mayor susceptibilidad a la quema, la exposición a se debe evitar la luz solar (incluidas las lámparas solares) . Los pacientes deben ser advertidos de usar protectores solares y ropa protectora al usar espuma FABIOR. Pacientes con quemaduras solares se debe aconsejar no utilizar espuma FABIOR hasta que esté completamente recuperado. Pacientes que pueden tienen una exposición considerable al sol debido a su ocupación y aquellos pacientes con la sensibilidad inherente a la luz solar debe tener especial precaución al usar FABIOR espuma y asegurarse de que se observan las precauciones. Debido al potencial de fotosensibilidad que resulta en una mayor riesgo de quemaduras solares, FABIOR espuma debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer de piel
Inflamabilidad
Ver
Informar al paciente de lo siguiente:
- No coloque la espuma FABIOR en el congelador.
CARCINOGÉNESIS
MUTAGÉNESIS
Capacidad reproductiva de los animales F1, incluido el F2 supervivencia y desarrollo, no se vieron afectados por la administración tópica de gel de tazaroteno para ratas parentales Hembras F0 desde el día 16 de gestación hasta la lactancia día 20 a la dosis máxima tolerada de 0,125 mg / kg / día. Basado en datos de en otro estudio, el AUC en ratas sería equivalente a 7,6 veces el AUC en el acné pacientes tratados con 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre una superficie corporal del 15% zona.
Embarazo Categoría X.
.
En ratas, tazaroteno 0,05% gel administrado tópicamente durante los días de gestación 6 a 17 A 0.25 mg/kg/día resultó en una reducción fetal peso corporal y osificación esquelética reducida. Conejos tratados tópicamente con Se observaron 0,25 mg/kg/día de gel de tazaroteno durante los días de gestación 6 a 18 con incidencias únicas de malformaciones retinoides conocidas, incluyendo espina bífida, hidrocefalia y anomalías cardíacas.
Exposición sistémica (AUC) al ácido tazaroténico por vía tópica dosis de 0,25 mg/kg/día de tazaroteno en una formulación en gel en ratas y conejos fueron 15 y 166 veces, respectivamente, el AUC en pacientes con acné tratados con 2 mg / cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre un 15% de superficie corporal.
Al igual que con otros retinoides, cuando se administró tazaroteno por vía oral en animales de experimentación, se observaron retrasos en el desarrollo en ratas, y se observaron efectos teratogénicos y pérdida postimplantación en ratas y conejos a dosis 13 y 325 veces, respectivamente, el AUC de ácido tazaroténico en pacientes con acné tratados con 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre una superficie corporal del 15% zona.
Uso Geriátrico
1 ( < 1) |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se realizaron estudios formales de interacción farmacológica con espuma FABIOR.
El impacto del tazaroteno en la farmacocinética de no se han evaluado los anticonceptivos orales solo con progestina (es decir, minipills).
Al igual que con otros retinoides, cuando se administró tazaroteno por vía oral en animales de experimentación, se observaron retrasos en el desarrollo en ratas, y se observaron efectos teratogénicos y pérdida postimplantación en ratas y conejos a dosis 13 y 325 veces, respectivamente, el AUC de ácido tazaroténico en pacientes con acné tratados con 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre una superficie corporal del 15% zona.
En ratas hembras administradas por vía oral 2 mg / kg / día de tazaroteno desde 15 días antes del apareamiento hasta el día 7 de gestación, una serie de clásicos se observaron efectos en el desarrollo de los retinoides, incluyendo una disminución del número de lugares de implantación, disminución del tamaño de la camada, disminución del número de fetos vivos, y disminución del peso corporal fetal. Una baja incidencia de retinoides relacionados también se observaron malformaciones. El AUC en ratas fue 42 veces el AUC en el acné pacientes tratados con 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre una superficie corporal del 15% zona.
Experiencia En Ensayos Clínicos
50 (7) | ||
Prurito en el lugar de aplicación | ||
Reacciones adversas adicionales que se notificaron en < 1% en los sujetos tratados con espuma FABIOR se incluyeron reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo decoloración, malestar, edema, erupción cutánea e hinchazón), dermatitis, impétigo y prurito.
Reacciones cutáneas locales, sequedad, eritema y descamación evaluado activamente por el investigador y se informó de ardor/picazón y picazón por el sujeto se evaluaron al inicio, durante el tratamiento y al final de tratamiento. Durante las 12 semanas de tratamiento, cada reacción local de la piel alcanzó su punto máximo en A partir de entonces, se redujo gradualmente con el uso continuado de espuma FABIOR.
Se desconoce la farmacodinamia de la espuma FABIOR.
Después de la aplicación tópica, el tazaroteno se somete a hidrólisis de la esterasa para formar su metabolito activo, el ácido tazaroténico. El ácido tazaroténico se unió en gran medida a las proteínas plasmáticas (más del 99%). El tazaroteno y el ácido tazaroténico se metabolizaron a sulfóxidos, sulfonas y otros metabolitos polares que se eliminaron por vía urinaria y fecal vía.
Se observó acumulación tras la administración repetida de dosis una vez al día como las concentraciones de ácido tazaroténico predose fueron medibles en la mayoría de sujetos. El estado estacionario se alcanzó a los 22 días de la aplicación diaria. La dosificación una vez al día dio lugar a poca o ninguna acumulación de tazaroteno como las concentraciones anteriores a la dosis estuvieron en su mayoría por debajo del límite de cuantificación a lo largo del estudio.
Nov 2016
However, we will provide data for each active ingredient