Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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El jarabe de fumarato Taviste está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo. El jarabe de fumarato Taviste está indicado para su uso en poblaciones pediátricas (de 6 años a 12 años) y adultos (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Cabe señalar que Taviste está indicado para el alivio de manifestaciones cutáneas alérgicas leves sin complicaciones de urticaria y angioedema solo en el nivel de dosificación de 2 mg.
Los antihistamínicos están contraindicados en pacientes hipersensibles al fármaco u otros antihistamínicos de estructura química similar (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Los antihistamínicos no deben usarse en recién nacidos o prematuros. Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general y para los recién nacidos y las prematuras en particular, la terapia antihistamínica está contraindicada en las madres lactantes (ver PRECAUCIONES-Madres lactantes).
ADVERTENCIAS
Los antihistamínicos deben usarse con considerable precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática y obstrucción del cuello de la vejiga.
Usar con depresores del SNC
Taviste tiene efectos aditivos con alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.).
Uso en actividades que requieren alerta mental
Se debe advertir a los pacientes sobre la realización de actividades que requieran alerta mental, como conducir un automóvil u operar electrodomésticos, maquinaria, etc.
Uso en ancianos (aproximadamente 60 años o más)
Los antihistamínicos tienen más probabilidades de causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada.
PRECAUCIONES
General
El fumarato de Taviste debe usarse con precaución en pacientes con: antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular e hipertensión.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de medicamentos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas en lactantes de antihistamínicos, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia del jarabe de fumarato Taviste se ha confirmado en la población pediátrica (de 6 años a 12). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado a los pacientes pediátricos de 6 a 11 años rangos de dosificación tolerados de 0.75 a 2.25 mg de Taviste. En pacientes pediátricos en particular, los antihistamínicos en sobredosis pueden producir alucinaciones, convulsiones y muerte. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas dilatadas fijas, cara sonrojada, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, incoordinación, ateosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIS).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de medicamentos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas en lactantes de antihistamínicos, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia del jarabe de fumarato Taviste se ha confirmado en la población pediátrica (de 6 años a 12). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado a los pacientes pediátricos de 6 a 11 años rangos de dosificación tolerados de 0.75 a 2.25 mg de Taviste. En pacientes pediátricos en particular, los antihistamínicos en sobredosis pueden producir alucinaciones, convulsiones y muerte. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas dilatadas fijas, cara sonrojada, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, incoordinación, ateosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIS).
Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación. En niños, la estimulación predomina inicialmente en un síndrome que puede incluir excluyente, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, espasmos musculares, ateosis, hipertermia, convulsiones de cianosis, temblores e hiperreflexia, seguido de depresión postictal y paro cardio-respiratorio. Las convulsiones en niños pueden estar precedidas de depresión leve. La boca seca, las pupilas dilatadas fijas, el enrojecimiento de la cara y la fiebre son comunes. En adultos, la depresión del SNC, que va desde la somnolencia hasta el coma, es más común. La dosis convulsiva de antihistamínicos se encuentra cerca de la dosis letal. Las convulsiones indican un mal pronóstico.
Tanto en niños como en adultos, puede ocurrir un colapso cardiovascular y en coma. Las muertes se informan especialmente en bebés y niños.
No existe una terapia específica para la sobredosis aguda con antihistamínicos. El período latente desde la ingestión hasta la aparición de efectos tóxicos es característicamente corto (1 / 2-2 horas). Las medidas generales sintomáticas y de apoyo deben instituirse con prontitud y mantenerse durante el tiempo que sea necesario.
Desde sobredosis de otras clases de drogas (p. Ej. los antidepresivos tricíclicos) también pueden presentar sintomatología anticolinérgica, se debe realizar un análisis toxicológico apropiado lo antes posible para identificar el agente causal.
En el paciente consciente, se debe inducir el vómito aunque haya ocurrido espontáneamente. Si no se pueden inducir vómitos, se indica lavado gástrico. Se deben tomar precauciones adecuadas para proteger contra la aspiración, especialmente en bebés y niños. La suspensión de carbón u otros agentes adecuados deben inculcarse en el estómago después de vomitar o lavarse. La catártica salina o la leche de magnesia pueden ser de beneficio adicional.
En el paciente inconsciente, la vía aérea debe asegurarse con un tubo endotraqueal esposado antes de intentar evacuar los tramos gástricos. Se indica atención intensiva de apoyo y enfermería, como para cualquier paciente comatoso.
Si la respiración se ve significativamente afectada, el mantenimiento de una vía aérea adecuada y el soporte mecánico de la respiración es el medio más efectivo para proporcionar una oxigenación adecuada.
La hipotensión es un signo temprano de colapso cardiovascular inminente y debe tratarse vigorosamente. Aunque las medidas generales de apoyo son importantes, puede ser necesario un tratamiento específico con infusión intravenosa de un vasopresor titulado para mantener una presión arterial adecuada.
No usar con estimulantes del SNC.
Las convulsiones deben controlarse mediante una administración cuidadosa de diazepam o un barbitúrico de acción corta, repetido según sea necesario. La fisostigmina también puede considerarse para su uso en el control de convulsiones mediadas centralmente.
Las bolsas de hielo y los baños de esponja refrescantes, no el alcohol, pueden ayudar a reducir la fiebre que se ve comúnmente en los niños. Una revisión más detallada de la toxicología antihistamínica y el manejo de sobredosis está disponible en Gosselin, R.E., et. Alabama."Toxicología clínica de productos comerciales."