Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
TALWIN NX (pentazocina y clorhidrato de naloxona, USP) está disponible en tabletas oblongas amarillas, ranuradas, grabadas con una "W" rodeada por una caja en un lado y "T51" en el otro. Cada comprimido contiene clorhidrato de pentazocina equivalente a 50 mg de base y clorhidrato de naloxona equivalente a 0,5 mg de base.
Botellas de 100 (NDC 0024-1951-04).
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas entre 15 ° - 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Fabricado para: sanofi-aventis U.S.LLC Bridgewater, NJ 08807.
TALWIN NX (pentazocina y clorhidrato de naloxona, USP) está indicado para el alivio del dolor moderado a intenso.
TALWIN NX (pentazocina y naloxona) está indicado solo para uso oral.
Adultos
La dosis inicial habitual para adultos es de 1 tableta cada tres o cuatro horas. Esto puede aumentarse a 2 tabletas cuando sea necesario. La dosis diaria total no debe exceder las 12 tabletas.
Discontinuación
Debido a la posibilidad de síntomas de abstinencia asociados con la interrupción abrupta, Se debe considerar reducir a los pacientes con TALWTN NX después de un prolongado períodos de tratamiento con TALWIN NX (ver PRECAUCIONES, abuso de drogas y dependencia).
TALWIN NX (pentazocina y naloxona) está contraindicado en pacientes hipersensibles a la pentazocina o la naloxona.
ADVERTENCIAS
Dependencia de drogas
La pentazocina puede causar una dependencia física y psicológica. (Ver Droga Abuso y dependencia.)
Uso en lesiones en la cabeza y aumento de la presión intracraneal
En presencia de lesión en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento preexistente de la presión intracraneal, los posibles efectos depresores respiratorios de la pentazocina y su potencial para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo (resultante de la vasodilatación después de la retención de CO2) pueden aumentar notablemente. Además, la pentazocina puede producir efectos sobre la respuesta pupilar y la conciencia, lo que puede oscurecer los signos neurológicos de nuevos aumentos en la presión intracraneal en pacientes con lesiones en la cabeza. En tales pacientes, la pentazocina debe usarse con extrema precaución y solo si su uso se considera esencial.
Interacciones con alcohol y drogas de abuso
Se puede esperar que la pentazocina tenga efectos aditivos cuando se usa junto con alcohol, otros opioides o drogas ilícitas que causan depresión del sistema nervioso central porque puede producirse depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.
Pacientes que reciben narcóticos
La pentazocina es un antagonista narcótico leve. Algunos pacientes que recibieron narcóticos anteriormente, incluida la metadona para el tratamiento diario de la dependencia de narcóticos, han experimentado síntomas de abstinencia después de recibir pentazocina.
Depresión respiratoria
La depresión respiratoria ocurre con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada o debilitados y en aquellos que sufren afecciones acompañadas de hipoxia, hipercapnia u obstrucción de las vías respiratorias superiores, en quienes incluso las dosis terapéuticas moderadas pueden disminuir significativamente la ventilación pulmonar. Use TALWIN NX (pentazocina y naloxona) con extrema precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o pulmonar corporal y en pacientes con una reserva respiratoria sustancialmente disminuida (p. Ej., cifoscoliosis severa), hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente. Se deben considerar analgésicos alternativos no opioides, y TALWIN NX (pentazocina y naloxona) se debe emplear solo bajo cuidadosa supervisión médica con la dosis efectiva más baja en dichos pacientes.
Manifestaciones agudas del SNC
Los pacientes que reciben dosis terapéuticas de TALWIN NX (pentazocina y naloxona) han experimentado alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión que se han aclarado espontáneamente en un período de horas. El mecanismo de esta reacción no se conoce. Dichos pacientes deben observarse muy de cerca y verificarse los signos vitales. Si el medicamento se reinstituye, debe hacerse con precaución ya que estas manifestaciones agudas del SNC pueden reaparecer.
PRECAUCIONES
Abuso de drogas y dependencia
TALWIN NX (pentazocina y naloxona) es una sustancia controlada de la Lista IV.
El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de una droga con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La adicción es una enfermedad del abuso repetido de drogas. La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica, con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. La adicción se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso continuo a pesar del daño y antojo. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable, que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La dependencia física es un estado de adaptación que se manifiesta por un síndrome de abstinencia específico que puede producirse por cesación abrupta, reducción rápida de la dosis, disminución del nivel sanguíneo del medicamento y / o administración de un antagonista. La tolerancia es un estado de adaptación en el que la exposición a un medicamento induce cambios que resultan en una disminución de uno o más de los efectos del medicamento a lo largo del tiempo. La tolerancia puede ocurrir tanto a los efectos deseados como no deseados de los medicamentos, y puede desarrollarse a diferentes tasas para diferentes efectos.
Los médicos deben ser conscientes de que la adicción puede no estar acompañada de tolerancia concurrente y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir en ausencia de adicción y se caracteriza por el mal uso de la droga con fines no médicos y, a menudo, en combinación con otras sustancias psicoactivas.
Ha habido algunos informes de dependencia y de síntomas de abstinencia con TALWIN NX (pentazocina y naloxona). Los pacientes con antecedentes de drogodependencia deben estar bajo estrecha supervisión mientras reciben TALWIN NX (pentazocina y naloxona). Ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de TALWIN NX (pentazocina y naloxona) durante el embarazo.
Ha habido informes de desarrollo de adicción y dependencia física en pacientes que reciben pentazocina parenteral. Las personas con antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol pueden tener una mayor probabilidad de volverse adictos a los medicamentos opioides.
El cese brusco de la dosis o la reducción rápida de la dosis después del uso prolongado de pentazocina parenteral ha provocado síntomas de abstinencia como calambres abdominales, náuseas, vómitos, temperatura elevada, escalofríos, rinorrea, inquietud, ansiedad o lagrimeo. En general, la terapia con opioides no debe suspenderse abruptamente. Cuando el paciente ya no requiere tratamiento con TALWIN NX (pentazocina y naloxona), el medicamento debe reducirse gradualmente para prevenir signos y síntomas de abstinencia en pacientes que han estado recibiendo opioides durante un período prolongado de tiempo y podrían haberse vuelto físicamente dependientes.
Al prescribir TALWIN NX (pentazocina y naloxona) para uso crónico, el médico debe tener en cuenta esa evaluación adecuada del paciente, prácticas de prescripción adecuadas, reevaluación periódica de la terapia, y la dispensación y el almacenamiento adecuados son medidas apropiadas que ayudan a identificar y disminuir el uso indebido y el abuso de drogas opioides.
La cantidad de naloxona presente en TALWIN NX (pentazocina y naloxona) (0.5 mg por tableta) no tiene ninguna acción cuando se toma por vía oral y no interferirá con la acción farmacológica de la pentazocina. Sin embargo, esta cantidad de naloxona administrada por inyección tiene una acción antagónica profunda a los analgésicos narcóticos.
Las consecuencias graves, incluso letales, pueden resultar del mal uso de tabletas por inyección, ya sea solo o en combinación con otras sustancias, como embolia pulmonar, oclusión vascular, ulceración y abscesos, y síntomas de abstinencia en individuos dependientes de narcóticos.
Efecto CNS
Se debe tener precaución cuando se administra TALWIN NX (pentazocina y naloxona) a pacientes propensos a las convulsiones; Se han producido convulsiones en algunos de estos pacientes en asociación con el uso de pentazocina, aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Porfiria
Se debe tener especial precaución al administrar pentazocina a pacientes con porfiria, ya que puede provocar un ataque agudo en individuos susceptibles.
Enfermedad cardiovascular
La pentazocina puede elevar la presión arterial, posiblemente a través de la liberación de catecolaminas endógenas. Se debe tener especial precaución en condiciones donde las alteraciones en la resistencia vascular y la presión arterial pueden ser particularmente indeseables, como en la fase aguda del infarto de miocardio.
TALWIN NX (pentazocina y naloxona) debe usarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tienen náuseas o vómitos.
Insuficiencia de la función renal o hepática
La disminución del metabolismo de la pentazocina por el hígado en la enfermedad hepática extensa puede predisponer a la acentuación de los efectos secundarios. Aunque las pruebas de laboratorio no han indicado que la pentazocina cause o aumente la insuficiencia renal o hepática, el medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con dicha insuficiencia.
Otro
También se debe tener precaución al administrar TALWIN NX (pentazocina y naloxona) en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hipertrofia de próstata, enfermedad intestinal inflamatoria u obstructiva, síndromes abdominales agudos de etiología desconocida, colecistitis, pancreatitis o intoxicación aguda por alcohol y delirium tremens.
Cirugía Biliar
Los productos farmacológicos narcóticos generalmente se consideran para elevar la presión del tracto biliar por diversos períodos después de su administración. Alguna evidencia sugiere eso la pentazocina puede diferir de otros narcóticos comercializados a este respecto (p. ej., causa poca o ninguna elevación en las presiones del tracto biliar). La importancia clínica de estos hallazgos, sin embargo, aún no se conoce.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogénesis con los componentes de TALWIN NX (pentazocina y naloxona).
No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico de los componentes de TALWIN NX (pentazocina y naloxona).
La pentazocina, cuando se administra por vía oral o parenteral, no tuvo efectos adversos ni sobre las capacidades reproductivas ni sobre el curso del embarazo en conejos y ratas. No se mostraron efectos embriotóxicos en los fetos.
La administración diaria de 4 mg / kg a 20 mg / kg de pentazocina por vía subcutánea a ratas hembras durante un período de pre-apareamiento de 14 días y hasta el día 13 del embarazo no tuvo ningún efecto adverso sobre la tasa de fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. TALWIN NX (pentazocina y naloxona) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada durante el embarazo los hámsters en el día 8 de gestación aumentaron la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0,4 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 12 tabletas en mg / m2 base).
Estudios de reproducción en animales que prueban la combinación de pentazocina y naloxona durante la organogénesis se han completado en ratas y conejos. En ratas, una pentazocina: naloxona dosis de 64 mg / kg: 0,64 mg / kg por sonda oral aumentó la incidencia de resorciones y costillas adicionales (0.2 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina a través de 12 tabletas en mg / m2 base). No hubo un tratamiento claro relacionado efectos en conejos tratados con una dosis de pentazocina: naloxona de hasta 64 mg / kg: 0,64 mg / kg a través de sonda oral (0.3 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 12 tabletas en mg / m2 base).
Efectos no teratogénicos
No ha habido experiencia al respecto con TALWIN NX (pentazocina y naloxona). Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo.
Trabajo y entrega
Los pacientes que reciben pentazocina durante el parto no han experimentado efectos adversos distintos a los que ocurren con analgésicos de uso común. Sin embargo, la pentazocina puede cruzar la barrera placentaria y causar depresión del sistema nervioso central en el recién nacido y, si se usa regularmente durante el embarazo, puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. TALWIN NX (pentazocina y naloxona) debe usarse con precaución en mujeres que dan a luz bebés prematuros. El efecto de TALWIN NX (pentazocina y naloxona) sobre la madre y el feto, La duración de la mano de obra o la entrega, la posibilidad de que se imponga fórceps u otra intervención o reanimación del recién nacido, o el efecto de TALWIN NX (pentazocina y naloxona) sobre el crecimiento posterior, desarrollo, y la maduración funcional del niño es desconocida en la actualidad.
Madres lactantes
La pentazocina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra TALWIN NX (pentazocina y naloxona) a una mujer lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos controlados de TALWIN NX (pentazocina y naloxona) no incluyeron números suficientes de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a la de sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en respuestas o efectividad en la actividad analgésica entre ancianos y pacientes más jóvenes. En general, debe seleccionarse la dosis para un paciente anciano cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando el mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de concomitante enfermedad u otra terapia farmacológica.
EFECTOS ADVERSOS
Cardiovascular
Hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia síncope.
Respiratorio
Raramente, depresión respiratoria.
Manifestaciones agudas del SNC
Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión.
Otros efectos del SNC
Grandes convulsiones mal, aumento de la presión intracraneal mareos, aturdimiento, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión desorientación; infrecuentemente debilidad, sueños perturbados, insomnio, síncope, y depresión; y rara vez temblor, irritabilidad, excitación, tinnitus.
Autonómico
Sudor; con poca frecuencia enrojecimiento; y rara vez escalofríos.
Gastrointestinal
Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, anorexia boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez angustia abdominal.
Alérgico
Edema de la cara; shock anafiláctico; dermatitis, incluyendo prurito; piel enrojecida, incluida la plétora; erupción cutánea con poca frecuencia y rara vez urticaria.
Oftalmico
Vergüenza visual y dificultad para enfocar, miosis.
Hematológico
Depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos) con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es reversible, transitoria moderada eosinofilia.
Síntomas de dependencia y retirada
(Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y Abuso de drogas y dependenciaSecciones).
Otro
Retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluido eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica del síndrome de Stevens-Johnson y alteraciones en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
INTERACCIONES DE DROGAS
Depresores del SNC
Otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluidos sedantes, hipnóticos, anestésicos generales, antieméticos, fenotiazinas u otros tranquilizantes o alcohol, aumentan el riesgo de depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda o coma. Use sulfato de morfina con precaución y en dosis reducidas en pacientes que toman estos agentes.
Analgésicos agonistas opioides
TALWIN NX (pentazocina y naloxona) puede antagonizar los efectos de un analgésico agonista opioide puro y / o puede precipitar síntomas de abstinencia.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) con TALWIN NX (pentazocina y naloxona) puede causar excitación e hipertensión del SNC a través de sus respectivos efectos sobre las catecolaminas. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar TALWIN NX (pentazocina y naloxona) a pacientes que actualmente reciben IMAO o que los han recibido dentro de los 14 días anteriores
Anticolinérgicos
Los anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica cuando se usan simultáneamente con analgésicos opioides pueden aumentar el riesgo de retención urinaria y / o estreñimiento severo, lo que puede conducir a íleo paralítico.
Tabaco
Fumar tabaco podría mejorar la tasa de eliminación metabólica de la pentazocina, reduciendo la efectividad clínica de una dosis estándar de pentazocina.
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. TALWIN NX (pentazocina y naloxona) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada durante el embarazo los hámsters en el día 8 de gestación aumentaron la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0,4 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 12 tabletas en mg / m2 base).
Estudios de reproducción en animales que prueban la combinación de pentazocina y naloxona durante la organogénesis se han completado en ratas y conejos. En ratas, una pentazocina: naloxona dosis de 64 mg / kg: 0,64 mg / kg por sonda oral aumentó la incidencia de resorciones y costillas adicionales (0.2 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina a través de 12 tabletas en mg / m2 base). No hubo un tratamiento claro relacionado efectos en conejos tratados con una dosis de pentazocina: naloxona de hasta 64 mg / kg: 0,64 mg / kg a través de sonda oral (0.3 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 12 tabletas en mg / m2 base).
Efectos no teratogénicos
No ha habido experiencia al respecto con TALWIN NX (pentazocina y naloxona). Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo.
Cardiovascular
Hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia síncope.
Respiratorio
Raramente, depresión respiratoria.
Manifestaciones agudas del SNC
Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión.
Otros efectos del SNC
Grandes convulsiones mal, aumento de la presión intracraneal mareos, aturdimiento, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión desorientación; infrecuentemente debilidad, sueños perturbados, insomnio, síncope, y depresión; y rara vez temblor, irritabilidad, excitación, tinnitus.
Autonómico
Sudor; con poca frecuencia enrojecimiento; y rara vez escalofríos.
Gastrointestinal
Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, anorexia boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez angustia abdominal.
Alérgico
Edema de la cara; shock anafiláctico; dermatitis, incluyendo prurito; piel enrojecida, incluida la plétora; erupción cutánea con poca frecuencia y rara vez urticaria.
Oftalmico
Vergüenza visual y dificultad para enfocar, miosis.
Hematológico
Depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos) con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es reversible, transitoria moderada eosinofilia.
Síntomas de dependencia y retirada
(Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y Abuso de drogas y dependenciaSecciones).
Otro
Retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluido eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica del síndrome de Stevens-Johnson y alteraciones en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
Manifestaciones
Para la pentazocina sola en dosis únicas superiores a 60 mg ha habido informes de la aparición de efectos psicotomiméticos similares a las nalorfinas, como ansiedad, pesadillas, etc pensamientos extraños y alucinaciones. Somnolencia, marcada depresión respiratoria asociado con hipertensión y taquicardia también han resultado como convulsiones hipotensión, mareos, náuseas, vómitos, letargo y parestesias. El respiratorio la depresión es antagonizada por la naloxona (ver Tratamiento). Falla circulatoria y el coma cada vez más profundo puede ocurrir en casos más graves, particularmente en pacientes que también han ingerido otros depresores del SNC como alcohol, sedantes / hipnóticos, o antihistamínicos.
Tratamiento
Deben tomarse medidas adecuadas para mantener la ventilación y el soporte circulatorio general ser empleado. Ventilación asistida o controlada, fluidos intravenosos, vasopresores y otras medidas de apoyo deben emplearse como se indica. Consideración debe administrarse a lavado gástrico y aspiración gástrica. Para depresión respiratoria debido a sobredosis o sensibilidad inusual a la pentazocina, la naloxona parenteral es un antagonista específico y efectivo. Dosis iniciales de 0.4 a 2.0 mg de naloxona se recomiendan, se repiten a intervalos de 2-3 minutos, si es necesario, hasta un total de 10 mg. La terapia anticonvulsiva puede ser necesaria.