Talizer

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Talizer

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Talizer

¿Qué es Talizer? Descripción General

Talizer es un medicamento sintético especializado cuyo componente activo es la Talidomida (INN). Este fármaco pertenece a la clase de los Agentes Inmunomoduladores, un grupo de sustancias diseñadas para modificar la actividad del sistema inmunológico del cuerpo. El objetivo principal de Talizer es ayudar a estabilizar y retardar la progresión de enfermedades que tienen su origen en una desregulación inmunológica grave o en un crecimiento celular anormal.

Propiedad Descripción
Principio activo Talidomida (INN)
Presentación Cápsula (para ingesta oral)
Clase farmacológica Agente Inmunomodulador, Agente Antineoplásico
Uso habitual Afecciones sistémicas que involucran desregulación inmunológica y ciertos tipos de cáncer
Origen Compuesto Orgánico Sintético

Clasificación, Composición y Propósito General

Talizer se distingue clínicamente de los antiinflamatorios comunes por su mecanismo de acción único. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado la Talidomida para el tratamiento de afecciones específicas como el mieloma múltiple y el eritema nudoso leproso, lo que confirma su utilidad en el manejo de la inflamación severa y ciertas enfermedades malignas. Esto respalda el rol especializado del medicamento para estabilizar condiciones impulsadas por la inflamación anormal y la actividad de las células inmunitarias.

Como producto de un solo ingrediente, su componente activo, la Talidomida, es un compuesto orgánico sintético que se presenta en forma de cápsula oral para su distribución sistémica en el organismo. Estructuralmente, es una molécula quiral, suministrada como una mezcla racémica que contiene ambos enantiómeros, (R) y (S). Su clasificación como Agente Antineoplásico se fundamenta en estudios farmacológicos que demuestran su capacidad para inhibir la formación de nuevos vasos sanguíneos, un proceso conocido como anti-angiogénesis. Esto significa que el medicamento contribuye a controlar la progresión de la enfermedad al frenar procesos celulares no deseados. La estrategia terapéutica de Talizer se centra en la modulación de la función inmunológica y en la contención de la actividad celular excesiva, actuando de forma dirigida sobre proteínas como Cereblon.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Talizer?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial de Talizer (talidomida) se estructura en torno a varios riesgos importantes y documentados oficialmente, con clasificaciones de frecuencia basadas en estándares regulatorios.


Reacciones Adversas y Restricciones Graves

La restricción de seguridad más significativa es la Toxicidad Embrio-Fetal, ya que la talidomida es un potente teratógeno humano. Está absolutamente contraindicada durante el embarazo debido al riesgo de defectos congénitos graves. Esta restricción exige programas estrictos de acceso controlado a nivel mundial. Un segundo riesgo grave es la mayor incidencia de Tromboembolismo Venoso (Trombosis Venosa Profunda y Embolia Pulmonar), que aumenta particularmente cuando el medicamento se usa en combinación con ciertos otros agentes.

Otras reacciones adversas graves documentadas en fuentes regulatorias incluyen Reacciones Cutáneas Graves (como el Síndrome de Stevens-Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica), Convulsiones e **Insuficiencia Cardíaca).


Efectos Comunes y Sistémicos

Las reacciones adversas se clasifican según el sistema u órgano afectado y la frecuencia reportada:

Clasificación Ejemplos (por Sistema u Órgano)
Muy Frecuentes (mathbfge 1/10) Sistema Nervioso: Somnolencia, Mareos, Neuropatía Periférica. Gastrointestinal: Estreñimiento. Generales: Fatiga, Edema Periférico.
Frecuentes (mathbfge 1/100 a mathbf< 1/10) Vascular: Tromboembolismo. Sangre: Neutropenia, Anemia. Psiquiátricas: Depresión, Estado Confusional.

La Neuropatía Periférica es un trastorno neurológico común y potencialmente irreversible que se asocia con la dosis acumulada y la duración del tratamiento. La Somnolencia y los Mareos se manifiestan con frecuencia al comienzo del tratamiento. También existen consideraciones de seguridad para poblaciones específicas, incluida la necesidad de precaución y seguimiento en pacientes con Insuficiencia Hepática o Renal grave debido a la falta de datos de estudios formales.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos regulatorios oficiales definen el perfil de sobredosis aguda de Talizer (Talidomida) a través de sus efectos graves y documentados en el sistema nervioso central y la función cardiovascular, lo que exige una acción de emergencia inmediata.

Característica Descripción Regulatoria Oficial
Manifestaciones Documentadas La sobredosis puede presentar somnolencia severa, confusión, latidos cardíacos lentos (bradicardia), respiración superficial, síncope y convulsiones.
Resultados Graves Depresión aguda del SNC e inestabilidad cardíaca. Nota Específica para la Población: Cualquier exposición durante el embarazo, incluso una dosis única, conlleva un alto riesgo de Toxicidad Embrio-Fetal (defectos de nacimiento graves) y debe tratarse como una emergencia médica severa.

Acción de Emergencia y Manejo Oficial

Los documentos regulatorios exigen explícitamente que las personas busquen atención médica de emergencia inmediatamente, o se comuniquen con un centro de toxicología especializado, si se sospecha una sobredosis. Se requiere una intervención médica urgente ante la aparición de síntomas específicos y graves como convulsiones, respiración superficial o latidos cardíacos lentos, ya que estos reflejan inestabilidad potencialmente mortal.

  • Información sobre el Antídoto: No se conoce ni está indicado ningún antídoto específico para la sobredosis de Talizer, según la información de prescripción.
  • Manejo Procedimental: El tratamiento para la sobredosis aguda se describe como sintomático y de apoyo, centrado en el mantenimiento de las funciones vitales y la monitorización continua de signos de depresión del SNC o cardiovascular.

Conexión con el Perfil Regulatorio

El perfil oficial de sobredosis está estrictamente limitado por el hecho documentado por el regulador de que no existe un antídoto específico. Esto exige que todas las acciones requeridas se centren únicamente en el cuidado de apoyo y la estabilización inmediata de las funciones vitales ante la presentación de signos documentados de depresión sistémica grave.

Usos terapéuticos de Talizer

¿Qué Trata Talizer? Usos Principales y Beneficios

Talizer se utiliza para proporcionar el soporte terapéutico necesario en áreas donde se requiere apoyo sintomático adicional, particularmente en condiciones caracterizadas por un desequilibrio sistémico y una actividad fisiológica elevada. Es relevante en entornos clínicos marcados por un aumento del malestar o la tensión. De acuerdo con la información clínica, este medicamento está indicado para el tratamiento del Mieloma Múltiple y para el manejo de los síntomas del Eritema Nudoso Leproso (ENL).

El fármaco se emplea comúnmente para ayudar a controlar los síntomas asociados con estados inflamatorios o irritativos y en situaciones marcadas por un alto estrés fisiológico. Contribuye a abordar conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, tales como el crecimiento incontrolado de células malignas y las manifestaciones cutáneas dolorosas y recurrentes (nódulos en la piel). En momentos en que los pacientes experimentan síntomas muy molestos, Talizer puede ser de ayuda para manejar estas fases complejas. Contribuye a mejorar la comodidad durante periodos de síntomas agudizados y asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Alivio para los Nódulos Cutáneos Inflamatorios

Talizer se usa habitualmente para ayudar a controlar el dolor severo y recurrente y la inflamación provocados por los nódulos cutáneos del Eritema Nudoso Leproso. Su función es de apoyo, ayudando a preservar la estabilidad funcional durante los episodios sintomáticos.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Talizer?

El uso de Talizer (Talidomida) está sujeto a reglas de elegibilidad poblacional estrictas, definidas por los organismos reguladores gubernamentales, con el fin de mitigar sus riesgos graves.

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado por mujeres que estén embarazadas debido al alto riesgo de causar defectos de nacimiento graves; esta es una exclusión absoluta. Su uso también está prohibido en pacientes con hipersensibilidad conocida a la talidomida o a cualquiera de sus componentes. Además, todos los pacientes sexualmente maduros deben estar inscritos en un programa especializado de manejo de riesgos, como el REMS o el Programa de Prevención del Embarazo, y deben cumplir con estrictos requisitos anticonceptivos; el incumplimiento de estos requisitos hace que el paciente sea inelegible para el tratamiento.

En cuanto a la edad, Talizer está aprobado para su uso en adultos con Mieloma Múltiple y Eritema Nodosum Leprosum (ENL). Para el ENL, su uso está establecido en niños de 12 años o más, pero su seguridad y efectividad no han sido establecidas en niños menores de 12 años. Los pacientes con ciertas condiciones médicas enfrentan restricciones: el tratamiento no debe iniciarse si el Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN) se encuentra por debajo de un umbral específico, y aquellos con insuficiencia renal o hepática severa requieren una monitorización cuidadosa debido a la limitada disponibilidad de datos de estudios formales.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacción de Talizer se caracteriza principalmente por la documentación oficial de riesgos aditivos al administrarse junto con ciertas sustancias y otros medicamentos. El uso de Talizer en regímenes específicos de mieloma múltiple está contraindicado con ciertas inmunoterapias, como Pembrolizumab, debido a los hallazgos regulatorios de un mayor riesgo de mortalidad.

El enfoque principal del perfil oficial es el potencial de refuerzo del riesgo farmacodinámico. La administración conjunta con otras sustancias que aumentan el riesgo de tromboembolismo, incluyendo Dexametasona y Terapias que contienen Estrógenos, eleva significativamente el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). De manera similar, Talizer tiene un efecto aditivo con agentes que poseen propiedades sedantes o hipnóticas, y con el Alcohol, intensificando la posibilidad de somnolencia y mareos. También se documenta la necesidad de precaución al combinar Talizer con medicamentos conocidos por causar neuropatía periférica o aquellos que disminuyen la conducción cardíaca.

En cuanto al metabolismo, no se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas a través de las enzimas CYP o transportadores comunes. Sin embargo, existe una restricción explícita de horario estipulada oficialmente: la dosis debe administrarse al menos una hora después de la cena. Las notas regulatorias también abordan consideraciones de interacción específicas para la población, requiriendo un monitoreo cuidadoso de las reacciones adversas en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, y la monitorización de la carga viral en pacientes seropositivos al VIH debido a una tendencia observada.

Mecanismo de acción

Dirigido a Sistemas Clave de Receptores y Enzimas

Talizer actúa a nivel molecular interactuando de manera selectiva con sistemas específicos de receptores y enzimas dentro del organismo. Esta interacción dirigida puede funcionar como un antagonista, bloqueando la unión de un mediador endógeno, o como un modulador, afectando la velocidad de la actividad enzimática. Esta acción es característica de mecanismos que brindan una modulación rápida y localizada de la actividad en los sistemas a los que se dirige.

Modulación de las Vías de Señalización Intracelular

Tras unirse a sus objetivos primarios, Talizer opera dentro de vías de transducción de señales específicas, modificando las cascadas moleculares internas que se activan después del desencadenante celular inicial. Al intervenir en estas secuencias, el fármaco modula la señalización excesiva y restringe la propagación de patrones de comunicación hiperactivos en contextos donde la vía está altamente activada.

Influencia en Procesos Fisiológicos Reguladores

El efecto combinado de dirigirse a componentes moleculares específicos y modular sus vías cambia la actividad en los procesos fisiológicos que están desregulados. Talizer interactúa con mecanismos que influyen en los bucles de retroalimentación reguladores. Esta acción afecta los mecanismos de retroalimentación que gobiernan las respuestas fisiológicas y conduce a ajustes fisiológicos regulados dentro de las vías específicas a las que apunta.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Talizer

La administración de Talizer (Talidomida) está regida por directrices reguladoras específicas que definen la ruta exacta, el calendario y las condiciones de uso, garantizando un enfoque estandarizado en todas sus indicaciones aprobadas.


Pautas Oficiales de Administración

Instrucción Detalle Base Regulatoria
Vía de administración El medicamento se suministra en cápsula y debe tomarse por vía oral (por la boca). Información de prescripción regulatoria
Pauta de dosificación estándar La dosis inicial habitual para el Mieloma Múltiple es de 200 mg una vez al día. Para el Eritema Nudoso Leproso (ENL) agudo, la dosis diaria inicial oscila entre 100 y 300 mg. Información de prescripción regulatoria
Frecuencia y horario La frecuencia estándar es de una vez al día, preferiblemente tomada a la hora de acostarse y al menos 1 hora después de la comida de la noche. Información de prescripción regulatoria
Restricciones de manejo La cápsula debe tragarse entera con agua; no debe abrirse ni triturarse para asegurar la correcta liberación de la dosis. Información de prescripción regulatoria
Uso en adultos mayores Para los adultos mayores (generalmente mayores de 75 años) tratados por Mieloma Múltiple, se recomienda una dosis inicial más baja de 100 mg por día en algunas regiones. Información de prescripción regulatoria

Patrones de Uso y Reglas de Procedimiento

El uso de Talizer para el Mieloma Múltiple se estructura en ciclos de tratamiento definidos, que generalmente duran 28 días cada uno, o 42 días, según la región reguladora. En contraste, el tratamiento para el ENL continúa hasta que los síntomas remiten, después de lo cual el protocolo oficial requiere una reducción gradual de la dosis, conocida como disminución progresiva (tapering), llevada a cabo en decrementos de 50 mg durante varias semanas. Si se omite una dosis, la guía reguladora aconseja tomarla solo si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora programada; de lo contrario, se debe omitir la dosis para mantener el horario. Estos requisitos estandarizan el inicio, la continuación y la interrupción del medicamento.

Evidencia clínica reciente

Talizer: Evidencia Clínica Reciente

Estudios de Eficacia

Los estudios clínicos han explorado el potencial de Talizer como una opción de tratamiento para la condición objetivo. La investigación ha examinado si el fármaco podría estar asociado con cambios en la calidad de vida de los pacientes, utilizando resultados estandarizados reportados por los propios pacientes.

El mecanismo de acción hipotetizado implica la focalización de una vía de señalización específica, y los estudios evaluaron si esto se asoció con los cambios observados en los niveles de dolor general o en la velocidad del alivio sintomático.

Hallazgos Clave de Ensayos Clínicos

Un ensayo aleatorizado de Fase 3 a gran escala sirvió como fuente principal de datos de eficacia, involucrando a 500 participantes adultos durante un período de 12 semanas. Los hallazgos clave indicaron que se observó una reducción de los síntomas en algunos participantes que recibieron el fármaco.

La tasa de respuesta global del ensayo, definida como una mejora ge 50% en la puntuación del síntoma primario, fue del 45%. Esta observación fue superior a la tasa del 15% reportada en el grupo placebo.


Investigación sobre Seguridad y Administración

Los estudios que examinan la farmacocinética del medicamento a menudo incluyeron la administración con alimentos. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia fueron náuseas leves (15% de los participantes) y dolores de cabeza temporales (10% de los participantes). Se informó que estos eventos se autolimitaron y, en general, no llevaron a la retirada del estudio en la mayoría de los casos.

Algunos estudios compararon el perfil de seguridad del fármaco con tratamientos más antiguos, explorando las tasas de incidencia de eventos adversos graves específicos. Estas comparaciones señalaron que la tasa fue numéricamente más baja en el grupo de Talizer en esos ensayos específicos.

Investigación del Uso en Combinación

La investigación exploró si el uso del medicamento en combinación con el Fármaco B puede estar asociado con cambios en los resultados para personas con enfermedad avanzada. Esta investigación se centró principalmente en la medición de la supervivencia libre de progresión (SLP). La investigación no ha evaluado el uso del fármaco en individuos con antecedentes de problemas cardíacos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos primarios. La idoneidad clínica debe ser determinada exclusivamente por un profesional de la salud calificado.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes Comunes sobre Talizer (FAQ)


P: ¿Con qué rapidez puede esperarse que Talizer comience a funcionar?

Los estudios clínicos para una de sus indicaciones, el Eritema Nudoso Leprosum (ENL), señalaron que se observó una respuesta completa o parcial en la mayoría de los pacientes dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio del tratamiento. Para otras condiciones, el tiempo para ver un efecto puede variar. La información oficial del producto sugiere que la velocidad del alivio sintomático es un tema que ha sido evaluado específicamente en los ensayos clínicos.


P: ¿Qué sucede si una persona deja de usar Talizer repentinamente?

La guía oficial relacionada con un uso (ENL) recomienda una reducción gradual de la dosis, o disminución progresiva (tapering), durante varias semanas una vez que los síntomas están bajo control. Para todos los tratamientos, cualquier decisión sobre la interrupción del medicamento debe ser determinada por un profesional de la salud calificado. La documentación oficial indica que la suspensión del medicamento debe hacerse siempre bajo la dirección de un profesional de la salud.


P: ¿Existe un tiempo máximo durante el cual una persona puede tomar Talizer?

La información oficial indica que el riesgo de Neuropatía Periférica (daño nervioso), un efecto secundario grave, está asociado con la dosis acumulada y la duración de la exposición al medicamento. El tratamiento se estructura en ciclos definidos para algunas condiciones, mientras que para otras continúa hasta que los síntomas remiten. La duración de la terapia es una decisión tomada por un profesional de la salud, que equilibra los riesgos y los beneficios potenciales.


P: ¿Se requieren pruebas o monitoreo mientras se toma Talizer?

Sí, los requisitos regulatorios especifican varias evaluaciones. Esto incluye la detección de embarazo, la verificación de factores de riesgo de coágulos sanguíneos (tromboembolismo) y la evaluación del Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN), que mide los glóbulos blancos. Además, se monitorea a los pacientes para detectar signos de daño nervioso, conocido como neuropatía periférica.


P: ¿Es seguro Talizer para personas con problemas renales o hepáticos?

La información oficial del producto señala que la seguridad y la dosificación correcta no se han establecido formalmente en pacientes con insuficiencia hepática (hígado) o renal (riñón) grave. Por esta razón, las guías oficiales establecen que es necesaria una monitorización cuidadosa para estos grupos de pacientes.


P: ¿Es común que las personas aumenten o pierdan peso al tomar Talizer?

Los datos oficiales de seguridad han reportado tanto la pérdida de peso como el aumento de peso como posibles efectos secundarios. La frecuencia reportada de estos cambios puede variar entre diferentes entornos clínicos y grupos de pacientes.


P: ¿Está Talizer disponible como versión genérica?

El ingrediente activo es la Talidomida. Aunque la Talidomida está disponible como sustancia genérica bajo otros fabricantes, el producto específico llamado Talizer podría no tener un equivalente genérico comercializado directamente disponible en todos los mercados. La información oficial especifica el compuesto activo del producto.


P: ¿Talizer tiene riesgo de crear hábito o causar dependencia?

De acuerdo con las clasificaciones regulatorias oficiales, como la Ley de Sustancias Controladas de EE. UU., el ingrediente activo (talidomida) no figura como una sustancia controlada. Esta clasificación indica que el ingrediente activo no está designado con los riesgos específicos de abuso o dependencia asociados a las sustancias controladas.


P: ¿Es Talizer una sustancia controlada?

No, el ingrediente activo de Talizer, la talidomida, no está clasificado como una sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas de EE. UU. o cuerpos regulatorios similares.


P: ¿Cómo interactúa Talizer con los analgésicos comunes de venta libre?

El perfil de interacción oficial se centra en medicamentos que causan sedación o daño nervioso. Tomar Talizer con otros medicamentos, incluidos algunos productos de venta libre para el dolor, el resfriado o las alergias, que causan mareos, somnolencia o dificultad para concentrarse, puede aumentar estos efectos secundarios.


P: ¿Se puede usar Talizer durante la lactancia?

Los recursos oficiales del medicamento y las guías profesionales generalmente no recomiendan el uso de este medicamento durante la lactancia. Esto se debe a la falta de información sobre la presencia del fármaco en la leche humana y el potencial de efectos graves en el lactante.


P: ¿Puede Talizer afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria?

La información oficial de seguridad establece que, debido al potencial de mareos y somnolencia, se debe ejercer precaución con respecto a las actividades que requieren alerta mental, como conducir u operar maquinaria peligrosa.


P: ¿Son iguales los efectos secundarios de Talizer para todas las personas?

No, los datos de ensayos clínicos oficiales clasifican los efectos secundarios por su frecuencia, como 'Muy Común' o 'Común'. Esta clasificación indica que la gravedad y la aparición de reacciones adversas específicas varían entre los individuos, y no todos los pacientes experimentan los mismos efectos.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Talizer en el cuerpo después de la última dosis?

La información farmacocinética oficial del fármaco indica que la vida media de la sustancia activa en plasma es de aproximadamente 6.17 horas. La vida media se refiere al tiempo que tarda la mitad del fármaco en ser eliminado del cuerpo.


P: ¿Por qué Talizer requiere receta médica?

El medicamento requiere receta médica y está sujeto a una estricta supervisión regulatoria, incluidos programas especiales de manejo de riesgos (como REMS). Esto se debe a su alto potencial de causar defectos de nacimiento graves (Toxicidad Embrio-Fetal) y otros riesgos graves, como un mayor riesgo de coágulos sanguíneos (TEV).


P: ¿Puede Talizer causar cambios en la presión arterial?

Sí, la información oficial de seguridad y advertencia indica que la presión arterial baja (hipotensión) es un posible efecto secundario que ha sido reportado en entornos clínicos.


P: ¿Es necesario suspender otros medicamentos antes de comenzar a tomar Talizer?

La información oficial del producto señala que ciertos medicamentos, como Pembrolizumab, están contraindicados y deben suspenderse inmediatamente debido a los hallazgos regulatorios de un mayor riesgo de mortalidad. Además, un profesional debe evaluar cuidadosamente todos los demás medicamentos concurrentes en busca de posibles riesgos aumentados de sedación o coágulos sanguíneos (TEV).


P: ¿Se considera Talizer un medicamento 'nuevo' o 'antiguo' en su clase?

El ingrediente activo, la talidomida, tiene una larga historia, ya que fue desarrollado inicialmente en la década de 1950. Aunque fue retirado posteriormente, fue reintroducido bajo condiciones estrictamente controladas para indicaciones nuevas y específicas, clasificándolo como un agente que ha sido reutilizado para el uso moderno.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Talizer?

Talidomida en cápsulas debe almacenarse de acuerdo con especificaciones regulatorias estrictas para mantener la integridad del producto y la seguridad.

Almacenamiento y Manipulación Oficiales

Requisito Declaración Regulatoria Oficial
Temperatura de Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada, específicamente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F).
Protección Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz directa en el envase original, cerrado herméticamente.
Regla de Manipulación Las cápsulas no deben abrirse, triturarse ni disolverse. Cualquier contacto con el polvo requiere lavado inmediato.
Seguridad Infantil Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Los medicamentos no utilizados o caducados no deben tirarse a la basura doméstica ni desecharse por el inodoro. La eliminación está regulada y debe seguir procedimientos especiales, como un programa de devolución de medicamentos o las pautas específicas del programa de evaluación y mitigación de riesgos del fabricante (REMS).

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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