Synvisc-One

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Synvisc-One

Synvisc-One es una formulación especializada de Hialuronato Sódico que se utiliza para complementar el líquido natural dentro de una articulación. Se clasifica como un Agente de Viscosuplementación, que se centra en restaurar la función mecánica de la articulación, en lugar de actuar como un analgésico sistémico. Este producto se distingue por su administración dirigida mediante una sola inyección intraarticular directamente en el espacio articular, un régimen reconocido clínicamente por su comodidad y cumplimiento para el paciente.

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Hilan G-F 20 (derivado de Hialuronato Sódico)
Forma Solución Fluida Viscoelástica No Pirógena
Clase farmacológica Agente de Viscosuplementación
Uso general Apoyar la lubricación y amortiguación de la articulación
Origen Biológico (derivado de crestas de pollo purificadas)

¿Qué Tipo de Tratamiento es Synvisc-One?

Synvisc-One es diferente porque es un Agente de Viscosuplementación, una categoría de tratamiento que asiste físicamente a la articulación, en lugar de centrarse principalmente en la inhibición química del dolor o la inflamación. El producto se suministra como una solución fluida viscoelástica contenida en una jeringa precargada. Su clasificación garantiza que está destinado al uso localizado dentro de la cápsula articular para abordar problemas mecánicos, un propósito a menudo buscado cuando otros tratamientos no farmacológicos han sido insuficientes.


Composición y Origen del Ingrediente Activo

El principal ingrediente activo en Synvisc-One es el Hialuronato Sódico, formulado como Hilan G-F 20, un polisacárido de alto peso molecular. Aunque el Ácido Hialurónico es una sustancia natural que se encuentra en todos los tejidos conectivos humanos, el Hilan G-F 20 en Synvisc-One es modificado químicamente a partir de un origen biológico, específicamente crestas de pollo altamente purificadas. Esta modificación crea un polímero reticulado estable que otorga al fluido una elasticidad sustancialmente mayor que el fluido sinovial nativo.


¿Cuál es el Propósito General de la Viscosuplementación?

El propósito general de la viscosuplementación es restaurar la viscoelasticidad esencial de la articulación, mejorando así sus funciones mecánicas centrales: lubricación y absorción de impactos. Al complementar el líquido articular nativo agotado, la inyección ayuda a crear un entorno más suave y de baja fricción. Esta mejora física en las propiedades fluidas de la articulación ayuda a aliviar la rigidez y las molestias relacionadas, apoyando en última instancia la movilidad general de la articulación.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Synvisc-One?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

A continuación se resumen las reacciones adversas y las características de seguridad documentadas oficialmente para Synvisc-One (Hilan G-F 20), clasificadas en la información de prescripción reglamentaria.

Reacciones Adversas Locales y Sistémicas

Las reacciones adversas documentadas en el etiquetado oficial reflejan principalmente la administración del producto mediante inyección intraarticular. La reacción clasificada como más frecuente es el dolor en la articulación inyectada, catalogada como Muy Frecuente. Reacciones clasificadas como Frecuentes incluyen hinchazón o derrame articular (acumulación de líquido) en la rodilla tratada. Estos efectos localizados son generalmente transitorios y suelen aparecer poco después del procedimiento de inyección.

Las reacciones catalogadas como Poco Frecuentes pueden incluir efectos locales como enrojecimiento (eritema), sensación de calor, rigidez articular y picazón (prurito) en el lugar de la inyección. También pueden documentarse eventos sistémicos, con la frecuencia Poco Frecuente, tales como dolor de cabeza, mareos, náuseas, parestesia (hormigueo o entumecimiento) y **edema periférico).

Reacciones Adversas Graves y Restricciones

La documentación reglamentaria oficial señala la posibilidad de Reacciones Adversas Graves que, si bien son raras, revisten importancia clínica. Estas reacciones reportadas incluyen reacciones anafilácticas (respuestas alérgicas severas) e instancias de artritis pseudo-séptica, una reacción inflamatoria que imita una infección articular.

Las restricciones de seguridad definen condiciones específicas bajo las cuales no se debe usar Synvisc-One. Está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida documentada a preparaciones de hialuronano. Debido al origen biológico del producto (crestas de pollo purificadas), también está contraindicado en personas con alergias conocidas a productos de pollo o proteínas de plumas. Además, el producto no debe inyectarse en una articulación que presente infección activa o inflamación grave.

La seguridad no ha sido establecida para su uso en ciertas poblaciones especiales, incluyendo mujeres embarazadas o lactantes y pacientes pediátricos (personas menores de 18 años).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil reglamentario oficial de Synvisc-One (Hilan G-F 20), una inyección intraarticular especializada, define la sobredosis principalmente como una sobreadministración localizada dentro del espacio articular, en lugar de una toxicidad sistémica. Debido a que el agente es no sistémico, las manifestaciones documentadas se limitan al área inyectada.


Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Clasificación Manifestación Según los Documentos Reglamentarios
Efectos Localizados Dolor transitorio, hinchazón intraarticular y derrame articular (acumulación de líquido) en la rodilla inyectada.
Resultados Graves El riesgo se asocia con reacciones localizadas severas o posibles reacciones de hipersensibilidad sistémica, que incluyen anafilaxia y angioedema.

Acciones de Emergencia Requeridas

La atención médica inmediata es obligatoria si ocurren síntomas graves. Los pacientes deben buscar atención médica inmediata si presentan signos de una reacción alérgica grave, como dificultad para respirar o hinchazón de la cara y la garganta.

Se debe contactar a un profesional de la salud de inmediato si el dolor y la hinchazón localizados son graves o persistentes.

El tratamiento para la sobreadministración es generalmente sintomático y de apoyo, ya que no se conoce ningún antídoto específico para el Hilan G-F 20. El manejo puede involucrar pasos de procedimiento, como la aspiración articular para eliminar el exceso de líquido del espacio articular.

Usos terapéuticos de Synvisc-One

Lo que Synvisc-One Trata: Usos Principales y Beneficios

Synvisc-One (Hilan G-F 20) es un tipo específico de inyección diseñado para abordar los síntomas asociados con el malestar físico provocado por la osteoartritis (OA) de la rodilla. Este enfoque se emplea a menudo durante las fases en las que los síntomas de la articulación se vuelven más notorios. Su aplicación es pertinente en situaciones caracterizadas por un aumento en el malestar o la tensión, lo que puede ayudar a controlar el malestar físico asociado.

Según el Resumen de Datos de Seguridad y Eficacia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), este tratamiento se utiliza de forma habitual en cuadros que presentan episodios agudos, y es pertinente cuando se requiere un manejo de soporte de los síntomas.

Las áreas de uso se centran en el control de grupos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, incluyendo aquellas molestias físicas y síntomas que obstaculizan la funcionalidad diaria. Synvisc-One es útil en afecciones que se caracterizan por períodos de síntomas exacerbados. Ayuda a mejorar el bienestar general durante las fases sintomáticas, contribuyendo a una mayor comodidad en estos momentos. Al aliviar la carga general de los síntomas, asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Ayuda a mejorar el bienestar general durante las fases sintomáticas.

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Synvisc-One

La elegibilidad para Synvisc-One (Hilan G-F 20) está estrictamente definida por los documentos reglamentarios, centrándose principalmente en los antecedentes del paciente, la edad y la condición de la articulación de la rodilla. El producto está indicado para adultos con osteoartritis sintomática de la rodilla que no han respondido adecuadamente a la terapia no farmacológica conservadora ni a los analgésicos simples.


Contraindicaciones Oficiales

El uso está contraindicado (estrictamente prohibido) en poblaciones de pacientes específicas:

  • Pacientes con hipersensibilidad o alergia conocida al hialuronano o a preparaciones de hialuronato de sodio.
  • Pacientes que presentan infecciones en la articulación de la rodilla o enfermedades/infecciones cutáneas en el área del sitio de la inyección.
  • Pacientes con estasis venosa o linfática en la extremidad que se va a tratar.

Poblaciones con Uso No Establecido

La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en los siguientes grupos, por lo que generalmente se desaconseja su uso:

  • Pacientes pediátricos (aquellos de leq 21 años de edad).
  • Mujeres embarazadas.
  • Mujeres lactantes.

Se recomienda precaución en pacientes con alergias conocidas a proteínas aviares (p. ej., aves de corral, plumas, huevos), dado el origen biológico del Hilan G-F 20.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Perfil Oficial de Interacciones

El perfil de interacciones de Synvisc-One (Hilan G-F 20) está altamente restringido debido a su administración no sistémica mediante inyección intraarticular. Las interacciones documentadas oficialmente se refieren principalmente a la incompatibilidad física y química durante el procedimiento de administración, en lugar de interacciones farmacológicas sistémicas.

Categoría Declaraciones de Interacción Documentadas Oficialmente
Combinación Prohibida Desinfectantes que contienen Sales de Amonio Cuaternario (p. ej., Cloruro de Benzalconio). Su uso está prohibido durante la preparación de la piel porque el componente de hialuronano puede precipitar químicamente en su presencia.
Restricción de Coadministración Otros Inyectables Intraarticulares: La seguridad y eficacia de la coadministración de Synvisc-One con otros inyectables intraarticulares, como anestésicos locales o corticosteroides, no han sido establecidas en la documentación reglamentaria.
Restricción de Mezcla Otros Productos Medicinales: Synvisc-One no debe mezclarse con ningún otro producto medicinal en la jeringa, lo que refleja una limitación de incompatibilidad física.
Interacciones Sistémicas NINGUNA DOCUMENTADA. La documentación oficial establece explícitamente que el fabricante no ha realizado pruebas de interacción con productos medicinales sistémicos, alimentos o suplementos.

Resumen Reglamentario

La estructura reglamentaria que define el perfil de interacciones de Synvisc-One se limita a las restricciones de procedimiento y físicas. La restricción clave es el uso no concomitante obligatorio de sales de amonio cuaternario debido al riesgo de precipitación química del Hilan G-F 20. Este alcance limitado refleja la función del producto como viscosuplemento localizado, el cual no está sujeto al análisis tradicional de interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas sistémicas.

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción

El mecanismo de acción involucra la administración intraarticular de Hilan G-F 20, un derivado reticulado de hialuronano (HA). Este polímero se distingue por tener un peso molecular y propiedades viscoelásticas considerablemente superiores en comparación con el HA endógeno que se encuentra en el líquido sinovial. Esta diferencia permite que el Hilan G-F 20 restablezca la viscoelasticidad del líquido sinovial dentro del espacio articular, proporcionando así soporte mecánico al modificar la distribución de la carga local y amortiguar la magnitud de las fuerzas de compresión y cizallamiento aplicadas sobre el cartílago articular.

Paralelamente, el Hilan G-F 20 participa en una interacción directa con el receptor CD44 ubicado en la superficie de los sinoviocitos y los condrocitos. Esta unión molecular facilita la modulación de las vías de señalización celular locales dentro del entorno articular. La cascada mecanicista que resulta implica la regulación del entorno bioquímico intraarticular, que incluye citoquinas y metaloproteinasas de matriz.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Synvisc-One

La administración de Synvisc-One se rige por un régimen de uso especializado no seriado, el cual está estrictamente definido por las directrices reglamentarias. La única vía de administración aprobada es una inyección intraarticular única que se aplica directamente en el espacio sinovial de la articulación de la rodilla. Esta vía dirigida es fundamental para su función como agente de viscosuplementación.


La dosis estándar para adultos requiere la inyección del contenido completo de la jeringa, que equivale a 6 mL de solución viscoelástica y contiene 48 mg de Hilan G-F 20. Esta inyección individual constituye el curso completo del tratamiento. La terapia es intermitente; sin embargo, los documentos reglamentarios señalan que el tratamiento puede repetirse si los síntomas del paciente regresan con el tiempo, típicamente después de un intervalo de aproximadamente seis meses.


La administración está sujeta a varias condiciones de procedimiento oficiales. La inyección debe ser realizada por un profesional de la salud calificado utilizando una técnica aséptica estricta. Un requisito fundamental es la extracción obligatoria de cualquier derrame articular existente (exceso de líquido) de la rodilla antes de la inyección, y la documentación especifica que se debe utilizar una jeringa separada para este paso. Además, la documentación oficial indica que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos (aquellos leq 21 años) ni en mujeres embarazadas y lactantes.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios para Synvisc-One


Evidencia para el Uso en Osteoartritis de Rodilla

La investigación sobre Synvisc-One se ha centrado en las condiciones caracterizadas por limitaciones funcionales en adultos diagnosticados con osteoartritis (OA) de rodilla, en particular en aquellos cuyos síntomas persistieron después de terapias no farmacológicas conservadoras. El principal conjunto de evidencia proviene de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos estudios se diseñaron para comparar la inyección con una inyección de placebo inactiva para evaluar los resultados relacionados con la molestia física. Estudios monitorearon los resultados informados por los pacientes, centrándose principalmente en las puntuaciones de dolor de rodilla durante el movimiento y las mediciones de la función física en la vida diaria.

Los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas durante intervalos de tiempo definidos. Los hallazgos fueron mixtos al comparar los resultados entre diferentes metaanálisis, y parte de la evidencia contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas en lugar de proporcionar un resultado consistente en todos los ensayos.

Investigación que Examina Diferentes Tratamientos Comparativos

Se ha explorado el uso de Synvisc-One en ensayos donde se comparó no solo con un placebo inactivo, sino también con otros tratamientos comparativos activos, como otros productos de viscosuplementación. La investigación examinó cómo se evaluaron estos diferentes tratamientos comparativos junto con los resultados relacionados con la molestia física durante el período de estudio definido.

Los hallazgos indican patrones relacionados con los diferentes tratamientos monitoreados. Estudios monitorearon resultados relacionados con los efectos de las inyecciones comparativas, pero la calidad de la evidencia varía entre los estudios al considerar el alcance completo de los diferentes productos y los diseños de investigación comparativos. La investigación destaca los cambios medidos durante el período de estudio, pero los hallazgos fueron mixtos con respecto a resultados comparativos amplios.

Evidencia en Grupos de Pacientes Específicos y Limitaciones

La investigación que involucra a Synvisc-One se centró en las poblaciones estudiadas: adultos diagnosticados con osteoartritis sintomática de rodilla. Sin embargo, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas. No se dispone de datos que establezcan la seguridad y la eficacia de la inyección para pacientes pediátricos (de leq 21 años de edad), mujeres embarazadas o madres lactantes.

Además, la investigación ha señalado una notable respuesta intraarticular al placebo en algunos ensayos, lo que contribuyó a la dificultad para evaluar los resultados del tratamiento. Evidencia permanece limitada para los resultados a largo plazo, ya que la mayoría de las duraciones de seguimiento primario se limitaron a 26 semanas (seis meses), lo que significa que se reconoce la necesidad de investigación continua en esta área.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Synvisc-One (FAQ)

P: ¿En qué se diferencia Synvisc-One del tratamiento Synvisc de 3 inyecciones?

Según la información oficial del producto, Synvisc-One y Synvisc contienen el mismo ingrediente activo, Hilan G-F 20. La diferencia principal radica en el régimen de dosificación: Synvisc-One se presenta como una inyección única, mientras que Synvisc se administra como un ciclo de tres inyecciones separadas.

P: ¿Puede Synvisc-One causar una reacción alérgica y cuáles son los signos?

Los documentos reglamentarios enumeran los signos asociados con reacciones alérgicas. Los signos menos graves pueden incluir sarpullido, urticaria o picazón. Se señala que se han reportado reacciones alérgicas graves, como anafilaxia (que implica hinchazón de la garganta o dificultad para respirar).

P: ¿Por qué algunos médicos recomiendan Synvisc-One en lugar de una inyección estándar de cortisona?

La investigación referenciada por las autoridades reguladoras ha estudiado formalmente Synvisc-One comparándolo con inyecciones intraarticulares de corticosteroides (cortisona) administradas en la articulación. Esta investigación implica examinar los resultados relacionados con el alivio del dolor y la función física para ambos tratamientos durante períodos de tiempo definidos.

P: ¿Se utiliza Synvisc-One para afecciones distintas a la osteoartritis de rodilla?

La información oficial del producto establece que la seguridad y la eficacia de Synvisc-One no han sido establecidas para el tratamiento de afecciones distintas a la osteoartritis de rodilla sintomática. Esto significa que el producto solo está oficialmente indicado para su uso en la articulación de la rodilla para esta afección específica.

P: ¿Cuáles son los plazos típicos para sentir alivio después de la inyección?

Los estudios que respaldan el uso del producto han examinado los plazos para que los pacientes informen sobre el alivio. Evidencia indica que los pacientes pueden comenzar a notar alivio del dolor alrededor de cuatro semanas después de la inyección, y el patrón general de cambio de síntomas puede volverse más perceptible después de aproximadamente 12 semanas.

P: ¿Qué precauciones o limitaciones se aconsejan para las actividades después de la inyección?

La información oficial de seguridad del paciente describe la limitación de actividades extenuantes o de soporte de peso prolongadas, como correr o levantar objetos pesados, durante aproximadamente 48 horas después de la inyección.

P: ¿Los planes de seguro suelen cubrir el costo de Synvisc-One?

Las fuentes oficiales relacionadas con el reembolso señalan que la cobertura de Synvisc-One varía significativamente según la aseguradora. Si el costo está cubierto depende del plan de seguro específico del paciente, el estado de residencia y el estado de elegibilidad individual.

P: ¿Existen estudios de investigación específicos sobre el uso de Synvisc-One en pacientes activos?

Los registros de los ensayos clínicos oficiales muestran que se ha llevado a cabo formalmente una investigación para estudiar el uso de Synvisc-One en poblaciones de pacientes descritas como pacientes más jóvenes y activos que tienen osteoartritis de rodilla.

P: ¿Se puede usar Synvisc-One en otras articulaciones además de la rodilla?

Los documentos reglamentarios especifican que el producto solo está indicado para inyección en la rodilla. La seguridad y la eficacia del uso de Synvisc-One en articulaciones distintas a la rodilla no han sido establecidas en la información oficial del producto.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Synvisc-One?

Almacenamiento y Desecho de Synvisc-One: Requisitos Reglamentarios

Los documentos reglamentarios oficiales definen las condiciones de manipulación y almacenamiento requeridas para Synvisc-One (Hilan G-F 20) con el fin de mantener la estabilidad e integridad del producto.

Elemento Requisito Oficial Reglamentario
Temperatura de Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente, específicamente por debajo de 30°C (86°F).
Restricción de Congelación NO CONGELAR el producto.
Protección Almacenar en su empaque original para estar protegido de la luz.
Protocolo de Uso Único La jeringa es de un solo uso. Usar el contenido inmediatamente después de abrir; desechar cualquier porción no utilizada.
Seguridad Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Las condiciones de almacenamiento establecidas prohíben la congelación y requieren protección contra la luz para preservar el fluido viscoelástico. El requisito de desecho es obligatorio debido al contenido estéril y de un solo uso de la jeringa, lo que garantiza que cualquier producto no utilizado se deseche de acuerdo con los procedimientos de residuos de las instalaciones médicas y que el producto no se vuelva a esterilizar.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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