Synvisc-One

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Synvisc-One

Synvisc-One est une formulation spécialisée d'Hyaluronate de Sodium utilisée pour supplémenter le liquide naturel à l'intérieur d'une articulation. Il est classé comme un Agent de Viscosupplémentation, dont le rôle est de se concentrer sur la restauration de la fonction mécanique de l'articulation plutôt que d'agir comme un antidouleur systémique (général). Ce produit se distingue par son administration ciblée via une seule injection intra-articulaire directement dans l'espace de l'articulation, un schéma posologique reconnu en clinique pour sa simplicité et sa bonne observance par le patient.

Propriété Détails
Ingrédient actif Hylan G-F 20 (dérivé de l'Hyaluronate de Sodium)
Forme Solution Fluide Viscoélastique Apyrogène
Classe pharmacologique Agent de Viscosupplémentation
Usage général Soutien à la lubrification et à l'amortissement articulaire
Origine Biologique (dérivé de crêtes de poulet purifiées)

Quel est le rôle thérapeutique de Synvisc-One ?

Synvisc-One est un traitement distinct puisqu'il s'agit d'un Agent de Viscosupplémentation, une catégorie de traitement qui apporte une aide physique à l'articulation plutôt que de se concentrer principalement sur l'inhibition chimique de la douleur ou de l'inflammation. Le produit est fourni sous forme de solution fluide viscoélastique contenue dans une seringue préremplie. Sa classification assure qu'il est destiné à un usage localisé au sein de la capsule articulaire pour traiter des problèmes mécaniques, un objectif souvent recherché lorsque d'autres traitements non pharmacologiques se sont avérés insuffisants. Cette thérapie est conçue pour améliorer physiquement la manière dont l'articulation bouge et gère la charge.


Composition et origine de l'ingrédient actif

L'ingrédient actif primaire de Synvisc-One est l'Hyaluronate de Sodium, formulé sous le nom de Hylan G-F 20, un polysaccharide de haut poids moléculaire. Bien que l'Acide Hyaluronique soit une substance naturelle trouvée dans tous les tissus conjonctifs humains, le Hylan G-F 20 contenu dans Synvisc-One est chimiquement modifié à partir d'une origine biologique, spécifiquement de crêtes de poulet hautement purifiées. Cette modification crée un polymère réticulé stable qui confère au fluide une élasticité sensiblement plus élevée que celle du liquide synovial natif. La réticulation est essentielle pour que le produit soit résilient et pour garantir qu'il reste dans l'articulation plus longtemps afin de fournir un soutien mécanique prolongé.


Quel est l'objectif général de la viscosupplémentation ?

L'objectif général de la viscosupplémentation est de restaurer la viscoélasticité essentielle de l'articulation, améliorant ainsi ses fonctions mécaniques fondamentales : la lubrification et l'absorption des chocs (amortissement). En supplémentant le liquide articulaire natif appauvri, l'injection contribue à créer un environnement plus fluide et à faible friction. Cette amélioration physique des propriétés du fluide articulaire aide à soulager la raideur et l'inconfort connexe, soutenant ultimement la mobilité globale de l'articulation. Le traitement se concentre sur l'apport d'un coussinage pour réduire la friction qui entraîne l'inconfort lors du mouvement.

Quels effets indésirables sont possibles avec Synvisc-One ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Cette section récapitule les réactions indésirables et les caractéristiques de sécurité officiellement documentées pour Synvisc-One (Hylan G-F 20), telles qu'elles sont classées dans les informations réglementaires de prescription.

Réactions indésirables localisées et systémiques

Les réactions indésirables documentées dans l'étiquetage officiel sont principalement liées au mode d'administration du produit par injection intra-articulaire. La réaction la plus fréquemment signalée est la douleur dans l'articulation injectée, qui est classée comme Très Fréquente. Les réactions classées comme Fréquentes comprennent le gonflement ou l'épanchement articulaire (accumulation de liquide) dans le genou traité. Ces effets localisés sont généralement transitoires et apparaissent typiquement peu de temps après l'injection.

Les réactions répertoriées comme Peu Fréquentes peuvent inclure des effets locaux tels que la rougeur (érythème), la sensation de chaleur, la raideur articulaire et les démangeaisons (prurit) au site d'injection. Des événements systémiques dans la catégorie de fréquence Peu Fréquente peuvent également être signalés, notamment les maux de tête, les vertiges, les nausées, la paresthésie (picotements ou engourdissement) et l'œdème périphérique.

Réactions indésirables graves et Contraintes de Sécurité

La documentation réglementaire officielle mentionne la possibilité de Réactions Indésirables Graves, qui, bien que rares, sont cliniquement significatives. Ces réactions rapportées incluent les réactions anaphylactiques (réponses allergiques sévères) et des cas d'arthrite pseudo-septique, une réaction inflammatoire qui mime une infection articulaire.

Les contraintes de sécurité définissent les conditions spécifiques dans lesquelles Synvisc-One ne doit pas être utilisé. Il est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue et documentée aux préparations d'hyaluronane. En raison de l'origine biologique du produit (crêtes de poulet purifiées), il est également contre-indiqué chez les personnes ayant des allergies connues aux produits de poulet ou aux protéines de plumes. De plus, le produit ne doit pas être injecté dans une articulation présentant une infection active ou une inflammation sévère.

La sécurité n'a pas été établie pour l'utilisation dans certaines populations spéciales, notamment les femmes enceintes ou qui allaitent et les patients pédiatriques (individus de moins de 18 ans).

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel de Synvisc-One (hylan G-F 20), une injection intra-articulaire spécialisée, définit le surdosage principalement comme une suradministration localisée dans l'espace articulaire, plutôt que comme une toxicité systémique. Étant donné que l'agent est non systémique, les manifestations documentées sont confinées à la zone injectée.


Manifestations de surdosage documentées

Classification Manifestation telle que répertoriée dans les documents réglementaires
Effets localisés Douleur transitoire, gonflement intra-articulaire et épanchement articulaire (accumulation de liquide) dans le genou injecté.
Événements graves Le risque est associé à des réactions localisées sévères ou à de potentielles réactions d'hypersensibilité systémiques, qui comprennent l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke.

Actions d'urgence requises

Une attention médicale immédiate est officiellement exigée si des symptômes sévères surviennent.Les patients doivent consulter immédiatement un médecin en cas de signes de réaction allergique grave, comme des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage et de la gorge. Un professionnel de la santé doit être contacté immédiatement si la douleur et le gonflement localisés sont sévères ou persistants.

Le traitement du surdosage est généralement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu pour le hylan G-F 20. La prise en charge peut impliquer des étapes procédurales telles que l'aspiration articulaire pour retirer l'excès de liquide de l'espace articulaire.

Utilisations thérapeutiques de Synvisc-One

Ce que Synvisc-One traite : Usages principaux et bénéfices

Synvisc-One (hylan G-F 20) est un type d'injection spécifique utilisé pour la prise en charge des symptômes liés à l'inconfort physique associés à l'arthrose du genou (OA). Cette approche est souvent envisagée durant les phases où les symptômes deviennent plus perceptibles. Son application est pertinente dans les contextes marqués par une gêne ou une tension accrue, ce qui peut contribuer à la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique.

Selon le Résumé des données d'innocuité et d'efficacité de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, il est couramment utilisé dans les conditions qui présentent des épisodes aigus et est approprié lorsqu'une gestion symptomatique de soutien est nécessaire.

Les domaines d'application se concentrent sur la gestion des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, notamment les symptômes liés à l'inconfort physique et ceux qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien. Synvisc-One est pertinent pour les affections caractérisées par des périodes d'exacerbation des symptômes. Il apporte un soutien au bien-être général au cours des phases symptomatiques, contribuant à un confort amélioré durant ces périodes. En allégeant la charge symptomatique globale, il aide ainsi au maintien d'une stabilité fonctionnelle.


Fait rapide : Contribue au bien-être général durant les phases symptomatiques.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Synvisc-One ?

L'éligibilité au traitement par Synvisc-One (hylan G-F 20) est strictement encadrée par les documents réglementaires, se concentrant principalement sur les antécédents du patient, son âge et l'état de l'articulation du genou. Ce produit est indiqué chez les adultes atteints d'arthrose du genou symptomatique qui n'ont pas réagi de façon adéquate à une thérapie conservatrice non pharmacologique et aux analgésiques simples.


Contre-indications officielles

L'utilisation est contre-indiquée (prohibée de manière absolue) chez certaines populations de patients :

  • Chez les patients ayant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'hyaluronane ou aux préparations d'hyaluronate de sodium.
  • Chez les patients présentant des infections de l'articulation du genou ou des maladies/infections cutanées dans la zone du site d'injection.
  • Chez les patients souffrant de stase veineuse ou lymphatique dans le membre à traiter.

Populations dont l'utilisation n'est pas établie

L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies dans les groupes suivants, et l'utilisation n'est généralement pas recommandée :

  • Les patients pédiatriques (âgés de le 21 ans).
  • Les femmes enceintes.
  • Les femmes qui allaitent (allaitantes).

La prudence est de mise pour les patients ayant des allergies connues aux protéines aviaires (par exemple, volaille, plumes, œufs), compte tenu de l'origine biologique du hylan G-F 20.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Profil Officiel des Interactions

Le profil d'interaction de Synvisc-One (Hylan G-F 20) est fortement restreint par son mode d'administration non systémique via l'injection intra-articulaire. Les interactions officiellement documentées concernent principalement l'incompatibilité physique et chimique lors de la procédure d'administration, plutôt que des interactions médicamenteuses systémiques (médicament-médicament).

Catégorie Déclarations d'Interaction Officiellement Documentées
Combinaison Interdite Désinfectants contenant des Sels d'Ammonium Quaternaire (ex : Chlorure de Benzalkonium). Ceux-ci sont interdits pour la préparation de la peau, car le composant hyaluronane peut précipiter chimiquement en leur présence.
Restriction de Co-administration Autres produits injectables intra-articulaires : L'innocuité et l'efficacité de la co-administration de Synvisc-One avec d'autres produits injectables intra-articulaires, comme des anesthésiques locaux ou des corticostéroïdes, n'ont pas été établies dans la documentation réglementaire.
Contrainte de Mélange Autres produits médicinaux : Synvisc-One ne doit pas être mélangé à un autre produit médicinal dans la seringue, reflétant une contrainte d'incompatibilité physique.
Interactions Systémiques AUCUNE DOCUMENTÉE. La documentation officielle indique explicitement que le fabricant n'a pas testé les interactions avec des produits médicinaux systémiques, des aliments ou des suppléments.

Résumé Réglementaire

La structure réglementaire définissant le profil d'interaction de Synvisc-One se limite aux contraintes procédurales et physiques. La contrainte principale est l'interdiction obligatoire d'utiliser de manière concomitante des sels d'ammonium quaternaire en raison du risque de précipitation chimique du Hylan G-F 20. Ce champ d'application étroit reflète la fonction du produit en tant que viscosupplément localisé, qui n'est pas soumis à une analyse traditionnelle des interactions médicamenteuses systémiques (pharmacocinétique ou pharmacodynamique).

Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action repose sur l'administration intra-articulaire de hylan G-F 20, un dérivé réticulé de l'hyaluronane (HA). Ce polymère possède un poids moléculaire et des propriétés viscoélastiques nettement supérieurs à ceux de l'HA naturellement présent (endogène) dans le liquide synovial. Cette caractéristique différentielle permet au hylan G-F 20 de rétablir la viscoélasticité du liquide synovial à l'intérieur de l'espace articulaire. La substance procure ensuite un soutien mécanique en modifiant la répartition locale des charges et en amortissant l'amplitude des forces de compression et de cisaillement qui s'exercent sur le cartilage articulaire. Simultanément, le hylan G-F 20 interagit directement avec le récepteur CD44 à la surface des synoviocytes et des chondrocytes. Cette liaison moléculaire favorise la modulation des voies de signalisation cellulaire locales au sein de l'environnement articulaire. La cascade mécanistique qui en découle comprend la régulation de l'environnement biochimique intra-articulaire, composé de cytokines et de métalloprotéinases matricielles.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Synvisc-One

L'administration de Synvisc-One est basée sur un schéma d'utilisation spécialisé et non séquentiel, strictement défini par les directives réglementaires. La seule voie d'administration approuvée est une injection intra-articulaire unique effectuée directement dans l'espace synovial du genou. Ce ciblage précis de la voie d'injection est fondamental pour sa fonction en tant qu'agent de viscosupplémentation.


La posologie standard pour adultes requiert l'injection du contenu intégral de la seringue, soit 6 mL de la solution viscoélastique qui contient 48 mg de Hylan G-F 20. Cette injection unique représente l'ensemble du cycle de traitement initial. Il s'agit d'une thérapie intermittente (non continue); toutefois, les documents officiels notent que le traitement peut être répété si les symptômes réapparaissent chez le patient, habituellement après un intervalle d'environ six mois.


L'administration est soumise à plusieurs conditions procédurales officielles. L'injection doit impérativement être effectuée par un professionnel de la santé qualifié et selon une technique aseptique stricte. Une exigence cruciale est le drainage obligatoire de tout épanchement articulaire existant (excès de liquide) du genou avant de procéder à l'injection. L'étiquette du produit précise d'ailleurs qu'une seringue distincte doit être utilisée pour cette étape. De plus, la documentation officielle indique que la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques (âgés de le 21 ans) ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent.

Données cliniques récentes

Données cliniques récentes / Aperçu des études sur Synvisc-One


Preuves d'utilisation dans l'arthrose du genou

La recherche explorant Synvisc-One s'est concentrée sur les affections caractérisées par des limitations fonctionnelles chez les adultes diagnostiqués avec une arthrose (AO) du genou, en particulier ceux dont les symptômes persistaient après des thérapies conservatrices non pharmacologiques. Le corpus principal de preuves provient des Essais Contrôlés Randomisés (ECR). Ces études ont été conçues pour comparer l'injection à une injection placebo inactive afin d'évaluer les résultats liés à l'inconfort physique. Les études ont surveillé les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu, en se concentrant principalement sur les scores de douleur au genou pendant le mouvement et les mesures de la fonction physique dans la vie quotidienne.

Les études indiquent comment les symptômes ont évolué dans les populations observées sur des intervalles de temps définis. Les conclusions étaient mitigées lors de la comparaison des résultats entre les différentes méta-analyses, et certaines preuves contribuent à comprendre les schémas de symptômes plutôt que de fournir un résultat uniforme sur tous les essais.

Recherche examinant différents traitements comparateurs

Des études ont exploré l'utilisation de Synvisc-One dans des essais où il a été comparé non seulement à un placebo inactif, mais également à d'autres traitements comparateurs actifs, tels que d'autres produits de viscosupplémentation. La recherche a examiné comment ces différents traitements comparateurs ont été évalués parallèlement aux résultats liés à l'inconfort physique sur la période d'étude définie.

Les conclusions indiquent des schémas liés aux différents traitements surveillés. Les études ont surveillé les résultats relatifs aux injections comparatrices, mais la qualité des preuves varie selon les études, compte tenu de l'étendue complète des différents produits et des conceptions de recherche comparative. La recherche met en évidence les changements mesurés au cours de la période d'étude, mais les conclusions étaient mitigées concernant les résultats comparatifs généraux.

Preuves dans des groupes de patients spécifiques et limites

La recherche impliquant Synvisc-One s'est concentrée sur les populations étudiées : les adultes diagnostiqués avec une arthrose symptomatique du genou. Cependant, les données pour certains groupes restent insuffisantes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées. Les données établissant l'innocuité et l'efficacité de l'injection ne sont pas disponibles pour les patients pédiatriques (âgés de 21 ans ou moins), les femmes enceintes ou les mères qui allaitent.

De plus, la recherche a noté une réponse placebo intra-articulaire notable dans certains essais, ce qui a contribué à la difficulté d'évaluer les résultats du traitement. Les preuves restent limitées pour les résultats à long terme, car la plupart des durées de suivi primaires étaient limitées à 26 semaines (six mois), ce qui signifie que la nécessité de poursuivre la recherche dans ce domaine est reconnue.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Synvisc-One (FAQ)

Q : En quoi Synvisc-One est-il différent du traitement Synvisc à 3 injections ?

Selon les informations officielles du produit, Synvisc-One et Synvisc contiennent le même ingrédient actif, l'hylan G-F 20. La différence principale réside dans le schéma posologique : Synvisc-One est fourni sous forme d'une injection unique, tandis que Synvisc est administré comme un cycle de trois injections séparées.

Q : Synvisc-One peut-il provoquer une réaction allergique, et quels en sont les signes ?

Les documents réglementaires répertorient les signes associés aux réactions allergiques. Les signes moins sévères peuvent inclure une éruption cutanée, de l'urticaire ou des démangeaisons. Il est noté que des réactions allergiques graves, telles que l'anaphylaxie (qui implique un gonflement de la gorge ou des difficultés à respirer), ont été rapportées.

Q : Pourquoi certains médecins recommandent-ils Synvisc-One plutôt qu'une injection standard de cortisone ?

La recherche citée dans les documents réglementaires a formellement étudié Synvisc-One par rapport aux injections intra-articulaires de corticostéroïdes (cortisone) administrées dans l'articulation. Cette recherche évalue les résultats liés au soulagement de la douleur et à la fonction physique pour les deux traitements sur des périodes de temps définies.

Q : Synvisc-One est-il utilisé pour des conditions autres que l'arthrose du genou ?

Les informations officielles du produit stipulent que l'innocuité et l'efficacité de Synvisc-One n'ont pas été établies pour le traitement de conditions autres que l'arthrose symptomatique du genou. Cela signifie que le produit est officiellement indiqué uniquement pour une utilisation dans l'articulation du genou pour cette condition spécifique.

Q : Quels sont les délais typiques pour ressentir un soulagement après l'injection ?

Les études appuyant l'utilisation du produit ont examiné les délais nécessaires pour que les patients signalent un soulagement. Les preuves indiquent que les patients peuvent commencer à remarquer un soulagement de la douleur environ quatre semaines après l'injection, et le schéma global du changement de symptôme peut devenir plus perceptible après environ 12 semaines.

Q : Quelles précautions ou limitations sont conseillées pour les activités après l'injection ?

Les informations officielles de sécurité des patients décrivent la limitation des activités intenses ou de port de poids prolongé, telles que le jogging ou le levage de charges lourdes, pendant environ 48 heures après l'injection.

Q : Les régimes d'assurance couvrent-ils généralement le coût de Synvisc-One ?

Les sources officielles liées au remboursement notent que la couverture pour Synvisc-One varie considérablement selon l'assureur. La prise en charge des coûts dépend du régime d'assurance spécifique du patient, de son lieu de résidence, et de son statut d'éligibilité individuel.

Q : Existe-t-il des études de recherche spécifiques sur l'utilisation de Synvisc-One chez les patients actifs ?

Les registres d'essais cliniques officiels montrent que des recherches ont été formellement menées pour étudier l'utilisation de Synvisc-One chez des populations de patients décrits comme plus jeunes et actifs souffrant d'arthrose du genou.

Q : Synvisc-One peut-il être utilisé dans d'autres articulations que le genou ?

Les documents réglementaires précisent que le produit est uniquement indiqué pour l'injection dans le genou. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de Synvisc-One dans toute autre articulation que le genou n'ont pas été établies dans les informations officielles du produit.

Comment Synvisc-One doit-il être conservé et éliminé ?

Stockage et Élimination de Synvisc-One : Exigences Réglementaires

Les documents réglementaires officiels définissent les conditions de manipulation et de stockage requises pour Synvisc-One (hylan G-F 20) afin de préserver la stabilité et l'intégrité du produit.

Élément Exigence Réglementaire Officielle
Température de Stockage Conserver à température ambiante, spécifiquement en dessous de 30 C (86 F).
Restriction de Congélation NE PAS CONGELER le produit.
Protection Conserver dans son emballage d'origine pour être protégé de la lumière.
Protocole à Usage Unique La seringue est à usage unique seulement. Utiliser le contenu immédiatement après ouverture; jeter toute portion non utilisée.
Sécurité Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Les conditions de stockage établies interdisent la congélation et exigent une protection contre la lumière pour conserver le fluide viscoélastique. L'exigence d'élimination est obligatoire en raison de la nature stérile et à usage unique de la seringue, assurant que tout produit non utilisé est jeté conformément aux procédures d'élimination des déchets des établissements médicaux et que le produit n'est pas re-stérilisé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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