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Spersadex comp.

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Spersadex comp.

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Spersadex comp.

¿Qué es Spersadex comp.? Una solución oftálmica de doble acción

Spersadex comp. es un medicamento de combinación especializado que requiere receta médica para su dispensación. Se clasifica dentro de la clase farmacológica de productos que combinan un antibiótico y un corticosteroide. Su presentación es en forma de Solución Oftálmica (gotas para los ojos), diseñada para la administración tópica (local) en el ojo.

El concepto fundamental detrás de este producto es integrar dos componentes activos diferentes en una única preparación para lograr una acción terapéutica simultánea.

Composición Esencial: Cloranfenicol y Dexametasona

La formulación de Spersadex comp. se define por sus dos ingredientes activos: Cloranfenicol y Dexametasona (generalmente como Fosfato Disódico de Dexametasona). Ambos componentes son de origen sintético.

  • Cloranfenicol: Es un agente antibacteriano de amplio espectro que actúa impidiendo el crecimiento y la replicación de las bacterias. Su papel es proporcionar la acción antiinfecciosa.
  • Dexametasona: Es un miembro potente de la clase de Glucocorticoides (corticosteroides). Se incluye para aprovechar su acción antiinflamatoria y su capacidad para suprimir las respuestas inmunitarias excesivas.

La combinación de un agente antiinfeccioso con un esteroide permite abordar simultáneamente tanto la presencia microbiana como la respuesta inflamatoria asociada.

Función Terapéutica General de la Formulación de Doble Acción

El propósito general de esta solución bicomponente es ofrecer una acción antiinfecciosa y antiinflamatoria concurrente. Gracias a esta doble acción, el Cloranfenicol actúa para detener la presencia bacteriana, mientras que la Dexametasona suprime síntomas localizados como la hinchazón, el enrojecimiento y la irritación. Este enfoque consolidado busca mitigar los síntomas localizados a la vez que se abordan los posibles factores microbianos subyacentes en el manejo de afecciones oculares complejas.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Spersadex comp.?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Spersadex comp. (Cloranfenicol y Dexametasona oftálmicos) se estructura en torno a las posibles reacciones adversas y las restricciones de uso específicas, según lo documentado.

Alcance de las Reacciones Adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia pertenecen a la categoría de Trastornos oculares. Estas son típicamente localizadas y se clasifican como Frecuentes, e incluyen molestia ocular, irritación, ardor o escozor en el momento de la instilación. Efectos menos frecuentes pueden incluir queratitis, visión borrosa u ojo seco.

Clasificación Ejemplos de Reacciones (Clase de Sistema y Órgano)
Frecuentes Molestia ocular, Escozor, Ardor (Trastornos oculares)
Muy Raras Calcificación corneal (Trastornos oculares)
Frecuencia No Conocida Anemia aplásica (Trastornos sanguíneos), Supresión suprarrenal (Trastornos endocrinos)

Patrones de Seguridad Graves y Relacionados con la Exposición

La información regulatoria oficial documenta riesgos sistémicos raros, pero graves. El más crítico es la anemia aplásica o la depresión de la médula ósea, muy rara y potencialmente mortal, que se ha relacionado con el componente Cloranfenicol, incluso después del uso tópico. El componente Dexametasona conlleva el riesgo de Aumento de la Presión Intraocular (PIO) y formación de cataratas, los cuales están asociados explícitamente con el uso prolongado.

Se documentan como posibles efectos sistémicos, como el síndrome de Cushing o la supresión suprarrenal, particularmente con un tratamiento intensivo prolongado debido a la absorción sistémica.

Notas de Seguridad Específicas para Poblaciones

Existen consideraciones especiales de seguridad definidas para ciertos grupos de pacientes. Los niños pueden enfrentar un mayor riesgo de efectos secundarios sistémicos, como la supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), debido al componente corticosteroide. Además, se especifica que es necesario un monitoreo rutinario y frecuente de la PIO y del cristalino, especialmente durante tratamientos prolongados o en pacientes con antecedentes de glaucoma.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones Documentadas y Resultados Graves

La documentación oficial para esta solución oftálmica combinada define el perfil de sobredosis basándose en el potencial toxicológico de sus dos componentes activos ante un uso tópico excesivo o una exposición crónica. El uso excesivo o prolongado del componente Dexametasona está documentado por el riesgo de complicaciones oculares graves, incluyendo hipertensión ocular, glaucoma y daño del nervio óptico, lo que podría llevar a defectos en la agudeza visual o problemas de visión. Los efectos sistémicos, como el síndrome de Cushing y la supresión suprarrenal, pueden ocurrir si la solución se utiliza en exceso de las instrucciones de dosificación oficiales, siendo los niños y los pacientes que toman inhibidores de CYP3A4 grupos de riesgo aumentado. En cuanto al componente Cloranfenicol, la etiqueta regulatoria informa del resultado grave y potencialmente mortal de anemia aplásica y la muerte asociada, incluso tras la exposición tópica.

Acciones de Emergencia Obligatorias

La guía gubernamental establece que los usuarios deben buscar asesoramiento médico inmediato si los síntomas locales empeoran durante el tratamiento. Además, se requiere el contacto inmediato con un profesional de la salud si se observa cualquier signo de síndrome de Cushing o supresión suprarrenal. Si la solución entra en contacto indeseable con el ojo, el área expuesta debe ser irrigada durante al menos 15 minutos. Para un uso prolongado, la presión intraocular (PIO) debe ser monitorizada rutinariamente si el producto se utiliza durante diez días o más, ya que esta duración se asocia con un mayor riesgo de toxicidad ocular.

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Usos terapéuticos de Spersadex comp.

Usos principales y beneficios de Spersadex comp.

El propósito central de Spersadex comp. es ofrecer un soporte combinado antiinfeccioso y antiinflamatorio directamente en el ojo. Su uso está indicado en aquellas situaciones donde existe o se sospecha la presencia de un componente bacteriano y la inflamación resultante es lo suficientemente significativa como para causar tensión fisiológica y malestar evidentes. Este medicamento se utiliza habitualmente para tratar afecciones infecciosas agudas y graves que afectan los segmentos anteriores del ojo.

Este enfoque de doble acción es relevante para el manejo de diversas condiciones. Ejemplos incluyen ciertas presentaciones de conjuntivitis bacteriana, formas no virales de queratitis o uveítis, y escleritis o episcleritis que se complican con una infección. Se aplica cuando los síntomas se agrupan en patrones de intenso malestar, caracterizados por un considerable enrojecimiento, hinchazón del tejido y dolor. El beneficio terapéutico aborda simultáneamente tanto los síntomas relacionados con la presencia microbiana como los estados inflamatorios, lo que ayuda a aliviar la carga sintomática general.

Un uso fundamental es en el manejo ocular posterior a procedimientos, como puede ser después de cirugías de cataratas, y en casos de traumatismo ocular agudo. El beneficio para el paciente contribuye a controlar el riesgo de complicaciones bacterianas secundarias mientras se modera la inflamación esperada, lo cual ayuda a reducir el riesgo de cicatrización permanente. Esto ofrece un alivio de apoyo que ayuda a los pacientes a sobrellevar de manera más estable los períodos sintomáticos posteriores a una intervención.


Dato Rápido: Alivio de Apoyo para Síntomas Relacionados con el Dolor, la Hinchazón y el Riesgo de Infección


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Criterios de uso y restricciones

Contraindicaciones y Reglas de Elegibilidad

Spersadex comp. está aprobado para su uso en adultos y niños a partir de los 2 años. Sin embargo, los documentos regulatorios establecen contraindicaciones estrictas y restricciones de uso para ciertas poblaciones y condiciones preexistentes.

Clasificación Población/Condición Detalle de la Restricción
Contraindicado Infecciones oculares virales, fúngicas o micobacterianas (por ejemplo, Herpes simple, tuberculosis ocular) El componente esteroide está prohibido en estas infecciones.
Contraindicado Glaucoma, Trastornos sanguíneos graves, Insuficiencia hepática, Lactancia Inelegibilidad absoluta debido a riesgos como aumento de la presión ocular o toxicidad sistémica.
Uso Condicional Niños menores de 2 años El uso no está establecido o requiere precaución especial debido a los limitados datos de seguridad.
Uso Condicional Embarazo, Diabetes Mellitus, Adelgazamiento Corneal No se recomienda su uso durante el embarazo. Se requiere precaución para la diabetes y las córneas delgadas debido a riesgos elevados.

Las personas con antecedentes de discrasias sanguíneas o hipersensibilidad a cualquier componente también tienen prohibido usar este medicamento. Estas reglas definen límites regulatorios claros sobre quién puede usar de forma segura esta solución oftálmica de doble componente.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Alcance de la Interacción

Clasificación Categorías y Ejemplos
Categorías de Interacción Inhibidores/inductores de enzimas CYP, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tópicos, medicamentos anti-diabéticos sistémicos, agentes antiinfecciosos sistémicos específicos y otros productos oftálmicos tópicos.
Agentes Específicos Nombrados Ritonavir, Cobicistat, Fenitoína, Rifampicina, Insulina, Metformina y varios otros agentes antibacterianos.
Base Mecanística Interacción farmacocinética (la inhibición/inducción enzimática altera el aclaramiento) e interacción farmacodinámica (efectos aditivos, interferencia con la eficacia del medicamento).

Declaraciones Oficiales de Interacción

  • La coadministración con inhibidores fuertes de CYP3A4 (Ritonavir, Cobicistat) disminuye el aclaramiento del componente dexametasona, aumentando el riesgo de efectos sistémicos.
  • Los inductores enzimáticos (Fenitoína, Rifampicina) pueden reducir la eficacia terapéutica del componente corticosteroide.
  • El uso con AINEs tópicos documenta un aumento en el potencial de problemas en la cicatrización corneal.
  • El producto puede disminuir el efecto reductor de la glucosa en sangre de los medicamentos anti-diabéticos sistémicos (Insulina, Metformina).
  • La coadministración con agentes que afectan la hematopoyesis o ciertos otros agentes antibacterianos está restringida por documentos regulatorios.

Restricciones de Tiempo y Población

Condición Regla
Regla de Tiempo Otros productos oftálmicos tópicos deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia, y las pomadas oftálmicas se deben aplicar al final.
Nota sobre la Población El riesgo sistémico de los inhibidores de CYP3A4 es una preocupación particular en la población pediátrica, según la información regulatoria oficial.

Conexión con el Perfil General de Interacción

El perfil oficial de interacción establece reglas obligatorias de separación de tiempo para los productos oftálmicos coadministrados y define restricciones basadas en la posible exposición sistémica del componente dexametasona. Esta estructura identifica clases de medicamentos que alteran el aclaramiento a través de la inhibición o inducción enzimática y señala interferencias farmacodinámicas con AINEs tópicos y terapia antidiabética sistémica.

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Mecanismo de acción

Cómo actúa Spersadex comp.

La acción de esta preparación oftálmica se basa en la modulación simultánea de dos sistemas biológicos diferentes a través de sus componentes activos: uno está dirigido a las vías de señalización inflamatoria del huésped y el otro interfiere con la replicación celular bacteriana.


Actuación sobre la cascada de señalización inflamatoria

Esta área describe la acción de la dexametasona, que funciona como un agonista en los Receptores de Glucocorticoides intracelulares para suprimir la expresión genética de mediadores proinflamatorios, tales como las prostaglandinas y las citoquinas (o citocinas). Esta modificación de la cascada molecular contribuye directamente al efecto fisiológico de suprimir la cascada de señalización proinflamatoria, lo que resulta en una consecuencia biológica de menor permeabilidad vascular y movimiento celular reducido.


Inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas

Esta área se centra en la acción del cloranfenicol, un inhibidor que se dirige y se une específicamente a la subunidad ribosomal 50S de las bacterias sensibles. Al bloquear la acción de la peptidil transferasa, el medicamento detiene la síntesis de proteínas esenciales, lo que lleva al cese del crecimiento y la proliferación bacteriana. Este mecanismo contribuye a modular la proliferación microbiana, influyendo así en la capacidad de los organismos para establecerse y mantenerse presentes.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo usar Spersadex comp. — Guía Oficial de Administración

Spersadex comp. es una solución combinada que contiene Cloranfenicol (5 mg/ml) y Dexametasona (1 mg/ml), destinada estrictamente a la administración tópica ocular. La solución debe aplicarse en forma de gotas, las cuales se instilan en el saco conjuntival del ojo afectado.


Posología y Frecuencia Oficial

Parámetro del Régimen Instrucción Estándar Restricción de Duración
Dosis en Adultos Una gota por ojo afectado Máximo de 10 días (debido al componente Cloranfenicol)
Frecuencia Típicamente una a cuatro veces al día
Uso Agudo Puede aumentarse a una gota cada hora en episodios graves, seguido de una reducción gradual

Requisitos Especiales de Administración

Condición del Procedimiento Pauta Oficial
Otras Gotas Oculares Concomitantes Espere un mínimo de 5 minutos entre la aplicación de Spersadex comp. y cualquier otro producto oftálmico tópico.
Absorción Sistémica Después de la aplicación, se aconseja la oclusión nasolagrimal (presionar el saco lagrimal) durante 2 a 3 minutos para limitar la exposición sistémica.
Lentes de Contacto Deben ser retiradas antes de la instilación y no deben reinsertarse durante al menos 15 minutos.
Manejo Aséptico La punta del gotero no debe tocar el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie para evitar la contaminación.

Reglas de Administración por Grupo de Edad

Los adultos mayores (mayores de 65 años) no requieren ningún ajuste de dosis específico. En cuanto a la población pediátrica, el uso en bebés menores de 2 años debe reservarse solo para casos excepcionales, y el producto no está indicado para recién nacidos de menos de 28 días. El protocolo de administración, que incluye la reducción estricta de la frecuencia y los límites de duración, define el curso completo de uso según lo estructurado por las autoridades reguladoras.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente


1. Estudios sobre el Alivio del Dolor y la Mejora Funcional

La investigación ha examinado si el tratamiento afectaba la función articular y explorado si estaba asociado con menos dolor relacionado con la osteoartritis leve a moderada. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado y doble ciego (ECA) con 400 adultos durante seis meses. El ensayo informó un cambio en la puntuación de dolor del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) en el grupo activo en comparación con el grupo placebo.

Este ECA también examinó la función física. Los estudios exploraron si la combinación se asoció con cambios en la capacidad de los participantes para realizar actividades diarias. La duración del estudio para los participantes fue de seis meses, con datos recopilados a los tres meses para evaluar los cambios en los síntomas. El protocolo del estudio no informó eventos negativos significativos relacionados con la intervención dentro de la población observada.


2. Eficacia en el Dolor de Espalda y Tiempo de Recuperación

Otro estudio separado investigó el efecto del tratamiento sobre el dolor lumbar crónico. Los investigadores de este estudio también indagaron cómo el tratamiento podría influir en los marcadores biológicos. El estudio, que involucró a 150 participantes, monitorizó la intensidad del dolor y la discapacidad. La duración del tratamiento en el estudio fue de ocho semanas.

Los datos recogidos informaron de un cambio registrado en las medidas de dolor durante la fase inicial del estudio, y se observó que los hallazgos estaban asociados con diferencias en el tiempo de recuperación. Los criterios de exclusión para el estudio incluyeron a participantes con afecciones espinales subyacentes graves.


3. Comparación con Otros Tratamientos

Algunas investigaciones exploraron cómo se compara este tratamiento con los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) estándar. Un ensayo de no inferioridad comparó la intervención con el tratamiento estándar e informó que cumplía con los criterios de no inferioridad. Este ensayo también reportó menos eventos negativos en comparación con el grupo de tratamiento estándar.

El alcance total del papel del tratamiento requiere un estudio adicional.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Spersadex comp. (FAQ)


P: ¿Para qué se utiliza Spersadex comp. además de lo que dijo mi médico?

Según la información oficial del producto, Spersadex comp. está indicado para el manejo de condiciones oculares específicas que involucran tanto infección como inflamación. Estos usos incluyen la queratitis y la conjuntivitis agudas o crónicas de naturaleza infecciosa o alérgica, siempre que la infección no sea viral. También se describe para su uso en el manejo postoperatorio de procedimientos como la cirugía de cataratas.


P: ¿Se puede utilizar Spersadex comp. para enrojecimiento o irritación ocular general?

Los documentos regulatorios indican que el producto está destinado al manejo de condiciones inflamatorias e infecciosas específicas. Generalmente no se describe para su uso en el tratamiento de enrojecimiento o irritación ocular general que no se deba a una de sus indicaciones reconocidas oficialmente, como la conjuntivitis infecciosa o alérgica.


P: Una vez olvidé una dosis de Spersadex comp. ¿Afectará esto a su eficacia general?

La guía de administración oficial especifica lo que es necesario si se omite una dosis. Si se recuerda una dosis poco después de la hora programada, la guía oficial indica que se puede aplicar. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, los documentos regulatorios indican que la dosis olvidada debe saltarse por completo. Esta práctica ayuda a mantener el régimen de medicación prescrito.


P: ¿El uso de Spersadex comp. hará que mis ojos sean sensibles a la luz (fotofobia)?

El perfil de seguridad oficial señala que la fotofobia, que es una sensibilidad aumentada a la luz, es una reacción adversa documentada de este producto. Los documentos regulatorios clasifican este posible efecto como un efecto secundario menos frecuente.


P: ¿Spersadex comp. es libre de gluten o apto para personas con alergias?

El producto está contraindicado y no debe ser utilizado por individuos con una hipersensibilidad conocida a los componentes activos o a cualquiera de los ingredientes no activos, conocidos como excipientes. Aunque la información específica sobre el estado libre de gluten no suele incluirse, los textos regulatorios definen la elegibilidad en base a la sensibilidad a todos los componentes listados.


P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos o medicamentos de venta libre que deba evitar mientras uso Spersadex comp.?

Los documentos regulatorios oficiales indican que no hay interacciones conocidas específicas con alimentos o alcohol que deban evitarse mientras se usa el medicamento. El perfil de interacción oficial se centra en medicamentos recetados, como ciertos inhibidores de enzimas y medicamentos antiinflamatorios tópicos, y no contiene advertencias para la mayoría de los medicamentos de venta libre o suplementos comunes.


P: ¿Qué dice el prospecto para el paciente sobre conducir o manejar maquinaria mientras se usa Spersadex comp.?

Las instrucciones oficiales aconsejan precaución con respecto a actividades como conducir o manejar maquinaria. Debido a que el producto puede causar visión borrosa temporal al momento de la instilación, la información regulatoria establece que es necesario esperar hasta que la visión se haya aclarado completamente antes de realizar estas tareas.


P: ¿Qué debo hacer si mis síntomas no mejoran después de usar Spersadex comp. durante unos días?

La información oficial para el paciente aconseja que si la condición ocular empeora o no muestra mejoría después de unas pocas semanas de usar las gotas para los ojos, se describe como necesaria una evaluación por parte de un profesional de la salud. Esta es una pauta general para asegurar que la condición sea evaluada apropiadamente.


P: ¿Cómo sé si las gotas están funcionando o si mi condición está empeorando?

Las advertencias oficiales indican que es necesario el contacto inmediato con un proveedor de atención médica si la condición ocular no está mejorando o si los síntomas de infección o irritación están empeorando. Se describe que este contacto es necesario para evaluar el curso continuo del tratamiento.


P: ¿Qué ingredientes se enumeran en Spersadex comp. además de los principales activos?

Además de los ingredientes activos, la información oficial del producto enumera componentes secundarios, conocidos como excipientes. Estos ingredientes incluyen fosfato y el conservante cloruro de benzalconio.


P: ¿Spersadex comp. contiene conservantes que podrían causar irritación?

El producto contiene el excipiente cloruro de benzalconio, que sirve como conservante. Los documentos regulatorios indican que esta sustancia puede causar irritación ocular y también se sabe que puede decolorar las lentes de contacto blandas.


P: ¿Se prescribe a menudo Spersadex comp. para el cuidado ocular posterior a la cirugía?

Las indicaciones regulatorias oficiales incluyen el uso de este producto para el manejo postoperatorio del ojo después de procedimientos quirúrgicos. Específicamente, está listado para su uso después de procedimientos como la cirugía de cataratas.


P: ¿Es común que las personas desarrollen una alergia a Spersadex comp.?

La información de seguridad establece que son posibles las reacciones alérgicas al producto. Los documentos oficiales reportan instancias raras de estas reacciones, incluidas reacciones anafilácticas, después del uso ocular tópico de uno de los componentes activos.


P: ¿Por qué es importante agitar el frasco de Spersadex comp. antes de usarlo?

El paso de agitar el frasco antes de la aplicación es una instrucción de administración común para muchos productos oftálmicos, particularmente aquellos formulados como suspensiones. Esta acción ayuda a asegurar que los componentes del medicamento estén completa y adecuadamente mezclados para una aplicación consistente.


P: ¿Hay algún uso indebido común de Spersadex comp. del que las personas deban estar al tanto?

Los documentos regulatorios contienen advertencias que abordan posibles usos indebidos, enfatizando que no se aconseja compartir la medicación prescrita con otras personas. Las advertencias oficiales también alertan contra el uso prolongado o frecuente sin supervisión especializada, debido a riesgos como el desarrollo de glaucoma secundario o la formación de cataratas.


P: ¿Cuáles son las aprobaciones o indicaciones regulatorias oficiales para Spersadex comp.?

Los documentos regulatorios oficiales especifican que el producto está aprobado para condiciones como la queratitis y la conjuntivitis agudas y crónicas que tienen un componente infeccioso o alérgico, pero no son virales. También está indicado para manejar infecciones de la úvea anterior.


P: ¿Es cierto que no se debe usar Spersadex comp. si la córnea está dañada?

La documentación regulatoria enumera condiciones específicas donde el producto está contraindicado (no permitido). Estas incluyen la presencia de lesiones, ulceraciones o adelgazamiento de la córnea.


P: ¿Cuál es la función de los componentes secundarios en Spersadex comp.?

Los componentes secundarios, conocidos como excipientes, cumplen funciones específicas dentro de la formulación. Por ejemplo, algunos excipientes ayudan a estabilizar el medicamento, mientras que otros, como el cloruro de benzalconio, actúan como un conservante para prevenir el crecimiento microbiano en el frasco.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Spersadex comp.?

Cómo Almacenar y Desechar Spersadex comp.

La solución oftálmica Spersadex comp. requiere un manejo y un almacenamiento específicos para mantener su estabilidad y efectividad, según las indicaciones oficiales.


Requisitos de Almacenamiento y Estabilidad

Condición Requisito
Temperatura (Sin abrir) Almacenar bajo refrigeración entre 2 C y 8 C.
Vida útil después de abrir Debe desecharse 30 días después de la primera apertura del envase.
Regla del Envase El envase debe cerrarse inmediatamente después de cada uso.
Seguridad Infantil Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Para deshacerse del producto correctamente, no arroje los medicamentos no utilizados o caducados a la basura doméstica ni los vierta en aguas residuales. Todo el producto Spersadex comp. no utilizado o caducado debe devolverse a un farmacéutico o a un punto de recogida de residuos farmacéuticos autorizado para su correcta eliminación.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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