Soframycin SKIN

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Soframycin SKIN

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Opción de tratamiento:

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Descripción general de Soframycin SKIN

¿Qué es Soframycin SKIN y cómo se clasifica?

Soframycin SKIN es un medicamento clasificado como una preparación tópica (aplicación cutánea) de un solo agente. Contiene Sulfato de Framicetina como su principio activo, el cual también es conocido por el nombre químico de Neomicina B.

Este compuesto define al producto como un antibiótico aminoglucósido, una clase de fármacos que actúa de forma bactericida, es decir, que tiene la capacidad de eliminar las bacterias que causan infecciones. El Sulfato de Framicetina tiene un origen natural, ya que se obtiene de la bacteria del suelo Streptomyces fradiae, una característica distintiva del grupo de los aminoglucósidos. Esta composición está destinada a combatir una amplia variedad de patógenos susceptibles en la superficie de la piel y ofrece un método establecido para manejar problemas bacterianos superficiales comunes que pueden surgir de roturas menores en la piel.

Propósito Terapéutico y Forma Farmacéutica

El objetivo principal de Soframycin SKIN es ofrecer un efecto bactericida potente y concentrado para el manejo de infecciones cutáneas bacterianas superficiales. Es eficaz para problemas localizados, como el tratamiento de pequeñas áreas de contaminación que a menudo se encuentran en cortes, abrasiones, heridas o quemaduras menores infectadas. Esta utilidad lo establece como una herramienta fundamental para limpiar la contaminación superficial.

Para asegurar un contacto máximo y prolongado con la zona afectada, el medicamento se formula como una preparación semisólida, que generalmente se presenta como una pomada o una crema. Esta forma de dosificación está estrictamente indicada para uso externo únicamente (vía de administración tópica). Al aplicarse solo en la superficie de la piel, se consigue enfocar el poder antibacteriano en el sitio de la contaminación mientras se limita la exposición sistémica.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Soframycin SKIN?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del Sulfato de Framicetina (un antibiótico aminoglucósido) cuando se aplica tópicamente se centra tanto en las reacciones cutáneas locales como en el potencial bajo, pero serio, de absorción sistémica y toxicidad. Muchas reacciones adversas se clasifican como de frecuencia no conocida, lo que significa que su tasa de aparición no se puede estimar de forma fiable con los datos disponibles, algo habitual en los tratamientos tópicos.


Clasificación por Sistemas y Reacciones Adversas

Los efectos adversos documentados afectan principalmente a los Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, resultando en reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto y efectos localizados como irritación, escozor (o ardor) o prurito.

Las preocupaciones de seguridad documentadas más serias están relacionadas con el riesgo de absorción sistémica que podría afectar a los Trastornos del oído y del laberinto (potencial Ototoxicidad) y a los Trastornos renales y urinarios (potencial Nefrotoxicidad). Estas reacciones adversas graves se asocian típicamente con la aplicación en áreas extensas o el uso en piel con lesiones, donde la absorción aumenta.


Seguridad Relacionada con la Población y la Duración

Las notas de seguridad oficiales definen ciertas condiciones de aplicación y características del paciente que aumentan el riesgo de efectos sistémicos. El potencial de toxicidad se incrementa cuando la preparación se utiliza en zonas corporales extensas, sobre piel lesionada o rota, en quemaduras o bajo apósitos oclusivos. Además, los adultos mayores, los niños pequeños y las personas con insuficiencia renal o hepática preexistente se identifican como grupos con un riesgo potencialmente mayor de toxicidad sistémica en caso de que ocurra la absorción. El uso prolongado del medicamento también puede aumentar el riesgo de sensibilización y el crecimiento de organismos no sensibles.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La sobredosis con Framicetina tópica (Sulfato de Framicetina) se asocia principalmente con el uso prolongado o la aplicación excesiva en zonas de la piel grandes o dañadas, lo que puede provocar la absorción sistémica del antibiótico.

Riesgos de Sobredosis Documentados

Debido a que la Framicetina pertenece a la clase de antibióticos aminoglucósidos, el riesgo grave principal derivado de la absorción sistémica es la ototoxicidad (daño al oído interno), que puede resultar en sordera parcial o total irreversible. Este riesgo aumenta cuando el producto se aplica sobre piel lesionada, heridas abiertas o en casos de insuficiencia renal o hepática preexistente.

El uso excesivo también puede causar efectos locales exagerados, como un aumento de la irritación cutánea, el enrojecimiento o las reacciones alérgicas cutáneas en el sitio de aplicación.

Poblaciones de Alto Riesgo

Se considera que las personas con mayor riesgo de esta toxicidad incluyen aquellas con una afección auditiva preexistente, antecedentes familiares de ototoxicidad o enfermedades mitocondriales conocidas, ya que estas condiciones pueden aumentar la sensibilidad a los aminoglucósidos.

Cuándo Buscar Ayuda Médica Urgente

Si existe la sospecha de haber utilizado demasiado producto tópico, o si aparecen o empeoran síntomas de sobredosis —en particular, enrojecimiento grave, hinchazón, ampollas, o cualquier cambio en la audición o el equilibrio—, se requiere atención médica urgente.

Las acciones inmediatas a seguir incluyen:

  • Contactar a un centro de control de intoxicaciones.
  • Consultar a un médico o profesional de la salud de inmediato.
  • Acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Estas acciones deben tomarse incluso si no hay signos inmediatos de malestar, debido al potencial de efectos graves tardíos o permanentes.

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Usos terapéuticos de Soframycin SKIN

Usos principales y beneficios de Soframycin SKIN

La aplicación terapéutica de este medicamento es importante en situaciones donde hay procesos inflamatorios o irritativos causados por la presencia de bacterias. Este antibiótico tópico se utiliza para el manejo de heridas, úlceras y quemaduras infectadas.

Este antibiótico tópico se emplea habitualmente para tratar afecciones que presentan malestar localizado o sistémico, incluyendo infecciones bacterianas cutáneas primarias como el impétigo y la foliculitis. También se usa para condiciones cuyos síntomas pueden intensificarse temporalmente debido a una infección secundaria, como ocurre en lesiones crónicas como úlceras varicosas infectadas o dermatitis eccematoide con infección. Puede contribuir al manejo de las manifestaciones visibles de la infección, incluyendo el enrojecimiento, la hinchazón y la formación de pus.

Soframycin SKIN se aplica generalmente en escenarios donde se requiere un manejo adicional del malestar en cortes, raspones y abrasiones menores que se han infectado. El tratamiento ofrece un alivio sintomático que contribuye al confort diario durante periodos de síntomas intensificados.

“El tratamiento desempeña un papel en el control de conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como el dolor localizado, la sensibilidad a la palpación y la irritación que a menudo acompañan a la proliferación bacteriana en la piel.”


Dato Rápido: Alivio de los Síntomas de Infección Localizada

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Soframycin SKIN?

La elegibilidad para usar Soframycin SKIN (Sulfato de Framicetina) está definida rigurosamente por la documentación oficial, centrándose en el estado del paciente y los riesgos de aplicación.


Poblaciones Contraindicadas

El uso está prohibido para pacientes con hipersensibilidad conocida al sulfato de Framicetina o a otros antibióticos aminoglucósidos relacionados (como la neomicina). El medicamento tampoco es adecuado para tratar infecciones causadas por patógenos no bacterianos, como infecciones fúngicas o virales.


Uso Restringido y Condicional

El uso requiere consideración especial en pacientes con insuficiencia renal (riñón) o hepática (hígado) preexistente, ya que estas condiciones agravan el riesgo de toxicidad sistémica si el medicamento es absorbido a través de la piel. La aplicación en áreas extensas de la piel, heridas abiertas o piel dañada está restringida, y la duración prolongada del tratamiento no se recomienda por razones similares. Los individuos con ciertas mutaciones mitocondriales también pueden tener un perfil de riesgo más alto para su uso.


Edad y Estado Reproductivo

Los datos regulatorios indican que la seguridad y la eficacia no están establecidas mediante estudios comparativos en la población pediátrica (niños) y geriátrica (adultos mayores). El uso durante el embarazo y la lactancia generalmente no se recomienda y es condicional a la determinación de un médico de que los beneficios superan claramente los riesgos potenciales.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción del Sulfato de Framicetina tópico se define principalmente por el riesgo de absorción sistémica, que es posible cuando la barrera cutánea está comprometida, como en el caso de heridas.

Alcance y Riesgo de Interacción

Propiedad Declaración Oficial
Categorías de medicamentos con interacciones documentadas: Agentes con Potencial Ototóxico; Agentes con Potencial Nefrotóxico; Otros Antibióticos Aminoglucósidos.
Base mecanicista de las interacciones: Toxicidades Sistémicas Aditivas (Interacción Farmacodinámica); Sensibilización Cruzada (Interacción Farmacodinámica con otros aminoglucósidos).
Restricciones relacionadas con la interacción: El potencial de absorción sistémica al aplicarse sobre heridas abiertas o piel denudada/lesionada requiere considerar las interacciones farmacodinámicas sistémicas con agentes administrados concomitantemente.

Restricciones en el Contexto de la Interacción

El riesgo de efectos sistémicos y las interacciones farmacodinámicas aditivas asociadas deben considerarse cuando se utiliza Soframycin SKIN junto con otros medicamentos sistémicos. Estos riesgos aumentan formalmente bajo restricciones específicas:

  • La coadministración con otros productos medicinales sistémicos ototóxicos o nefrotóxicos aumenta el riesgo de toxicidades aditivas si el medicamento se absorbe de manera significativa.
  • El riesgo de toxicidad aditiva es formalmente mayor en poblaciones de pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática preexistente debido al potencial de alteración en la eliminación de la Framicetina absorbida.
  • No se documentan reglas obligatorias de separación de tiempo ni interacciones específicas con alimentos o alcohol para esta preparación tópica.
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Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Soframycin SKIN

Dirigiéndose al Ribosoma 30S Bacteriano para una Unión Irreversible

La acción principal de la Framicetina se concentra en la subunidad ribosomal 30S bacteriana, la estructura dentro de la célula responsable de fabricar proteínas. Después de ingresar activamente en la célula bacteriana a través de un sistema de transporte que depende de oxígeno, la molécula se une de manera irreversible a este objetivo 30S. Esta interacción molecular inicia el efecto del medicamento al interrumpir los procesos bacterianos esenciales necesarios para la supervivencia.

Inducción de Errores Fatales en la Síntesis de Proteínas

La unión del fármaco provoca una obstrucción física que desencadena una serie de errores: la lectura errónea de la plantilla de ARN mensajero (ARNm). Este error de decodificación obliga a la célula bacteriana a sintetizar proteínas no funcionales, estructuralmente dañadas o tóxicas. La acumulación de estas proteínas defectuosas compromete la integridad de la membrana celular bacteriana, lo que resulta en la muerte de la célula bacteriana (acción bactericida).

Limitaciones Mecanísticas y Restricciones Ambientales

La eficacia de este mecanismo bactericida está intrínsecamente limitada por varios factores. La necesidad de un sistema de transporte activo y dependiente de oxígeno implica que el mecanismo del medicamento está restringido contra bacterias anaerobias o en entornos con baja oxigenación. Además, el mecanismo puede ser superado por la resistencia bacteriana adquirida, como la producción de enzimas modificadoras de aminoglucósidos (EMA), que inactivan químicamente la Framicetina antes de que pueda alcanzar su objetivo ribosomal.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo usar Soframycin SKIN: Guía Oficial de Administración

Soframycin SKIN, que contiene Sulfato de Framicetina, es una preparación antibiótica cuya aplicación se rige por instrucciones específicas para garantizar su correcto uso local. Este medicamento está designado exclusivamente para la vía tópica de administración como una preparación para uso externo, disponible en formas como crema, pomada o apósito de gasa medicada.


Alcance de la Administración

Característica Instrucción Oficial
Vía de administración Tópica (Solo para uso externo).
Pauta de dosificación El régimen especifica aplicar una capa fina de la pomada o crema. Los apósitos de gasa medicada se aplican en una capa única directamente sobre el área afectada.
Requisitos de preparación El sitio de aplicación debe estar limpio y seco antes de su uso.
Patrón de frecuencia La pomada cutánea se aplica hasta cuatro veces al día; los apósitos se cambian al menos diariamente si la herida es exudativa.

Estructura del Procedimiento y Restricciones

El protocolo de uso establece varias restricciones para una administración adecuada. Por ejemplo, en el tratamiento de lesiones específicas como las úlceras, el apósito medicado debe cortarse exactamente al tamaño de la úlcera para minimizar el contacto con la piel sana circundante. La aplicación debe evitar estrictamente el contacto con membranas mucosas y ojos.

La duración del tratamiento la determina el prescriptor. Es un requisito estandarizado que el medicamento debe usarse exactamente según lo indicado y que se debe completar el curso prescrito, ya que el uso excesivo o inadecuado y prolongado puede contribuir al desarrollo de resistencia bacteriana.

Este protocolo asegura que el medicamento se aplique en la superficie cutánea utilizando las formas de dosificación aprobadas, adhiriéndose a la cantidad física y el momento necesarios establecidos.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia clínica reciente / Resumen de estudios sobre Soframycin SKIN


Evidencia para Infecciones Cutáneas Bacterianas Superficiales

El Sulfato de Framicetina (Soframycin SKIN) fue estudiado en contextos que implicaban presencia bacteriana en cortes menores, abrasiones e infecciones superficiales primarias. La investigación examinó si la aplicación tópica se asociaba con cambios en los niveles bacterianos que fueron monitoreados en el sitio de la infección. Estos estudios exploraron resultados clínicos relacionados con el malestar físico y las condiciones ligadas a estados inflamatorios o irritativos. Los hallazgos describen patrones observados en las poblaciones de estudio durante períodos cortos, centrándose en la respuesta inicial a la preparación tópica. La evidencia disponible contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas observados en grupos de pacientes donde los síntomas pueden variar en intensidad.

Investigación sobre Heridas Infectadas, Quemaduras y Úlceras

Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y ensayos clínicos comparativos fueron evaluados en poblaciones que presentaban condiciones cutáneas comprometidas, como quemaduras infectadas, úlceras crónicas y heridas quirúrgicas o traumáticas. Estos estudios monitorearon varios resultados clave, incluida la tasa de curación de la herida y el logro de la resolución clínica completa. Los investigadores diseñaron los ensayos para medir resultados microbiológicos y resultados informados por los pacientes que describían el malestar percibido. Los hallazgos indican patrones relacionados con el proceso de recuperación de la piel y la reepitelización durante el período de estudio, y algunos ensayos incluyeron una comparación frente a tratamientos tópicos alternativos. La investigación contribuye a la comprensión de los cambios a corto plazo en las heridas observados durante el uso tópico.

Estudios a Largo Plazo y Seguimiento

La mayoría de los datos clínicos disponibles para el Sulfato de Framicetina tópico se centra en cambios a corto plazo, generalmente evaluando las respuestas en los primeros días o semanas de aplicación. La duración del seguimiento fue limitada en muchos de los estudios principales que respaldan el uso del medicamento. Por lo tanto, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada para resultados a largo plazo con respecto a la durabilidad de la curación o la tasa de recurrencia de la infección después del período de estudio. Los estudios existentes proporcionan una visión limitada de los patrones de curación o del estado de la infección más allá de la fase de tratamiento agudo inicial.

Evidencia en Poblaciones Especiales

La investigación examinó principalmente a Pacientes Adultos con afecciones cutáneas infectadas. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, ya que hay pocos datos disponibles de ensayos clínicos dedicados centrados en niños y adultos mayores. Si bien el medicamento fue observado en diversas poblaciones con comorbilidades subyacentes, la evidencia para subgrupos específicos es incierta. En consecuencia, los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas, y la evidencia comparativa es limitada para muchos grupos no adultos.

Lo que Aún es Incierto Acerca de la Investigación sobre Soframycin SKIN

La calidad general de la evidencia varía entre los estudios, y la base de la investigación incluye estudios piloto donde los tamaños de muestra fueron modestos. Existe una notable falta de revisiones sistemáticas recientes y a gran escala que comparen directamente el Sulfato de Framicetina con muchos antibióticos tópicos contemporáneos bajo rigurosos estándares modernos. La duración del seguimiento fue limitada en muchos estudios, lo que significa que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. Además, la evidencia comparativa es limitada para muchas poblaciones especiales, lo que deja lagunas en la comprensión de los resultados para subgrupos de pacientes específicos. La evidencia destaca lo que se conoce —y lo que aún es incierto— y la investigación está en curso en la clase más amplia de antibióticos aminoglucósidos.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Soframycin SKIN (FAQ)


P: ¿Se puede usar Soframycin SKIN para tratar el acné o las espinillas?

Soframycin SKIN está indicado para infecciones cutáneas bacterianas superficiales, como cortes menores, abrasiones y ciertas quemaduras, según las indicaciones regulatorias oficiales. La crema generalmente no está indicada para el tratamiento del acné común o las espinillas, y la información oficial para el paciente a menudo desaconseja su uso para estas condiciones específicas.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Soframycin SKIN y otras cremas antisépticas comunes?

Soframycin SKIN contiene el ingrediente activo Sulfato de Framicetina, que se clasifica como un antibiótico aminoglucósido. Esto significa que su función principal es matar bacterias (acción bactericida). En contraste, muchos productos antisépticos contienen diferentes agentes químicos destinados principalmente a prevenir el crecimiento de gérmenes o evitar infecciones, en lugar de tratar activamente una infección bacteriana ya establecida.


P: ¿Es seguro aplicar Soframycin SKIN en la cara?

Las guías regulatorias y las advertencias oficiales aconsejan encarecidamente a los usuarios que eviten el contacto con áreas sensibles como los ojos, el interior de la nariz y la boca (membranas mucosas). Si bien la aplicación en el área general de la piel facial no está específicamente restringida, se recomienda precaución para adherirse a estas advertencias para los sitios sensibles. La aplicación debe realizarse exactamente según las indicaciones de un profesional de la salud.


P: ¿Soframycin SKIN tiene un equivalente genérico o su ingrediente activo está disponible solo?

El ingrediente activo de Soframycin SKIN es el Sulfato de Framicetina. Este compuesto, químicamente relacionado con la Neomicina B, es conocido por estar disponible bajo diferentes nombres comerciales o como un componente en productos combinados a nivel mundial. La información sobre sus convenciones de nomenclatura regulatoria está disponible en documentos oficiales, como la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).


P: ¿Qué significa 'irritación cutánea local' al usar Soframycin SKIN?

La irritación cutánea local es un efecto adverso documentado relacionado con el sitio de aplicación. Los documentos regulatorios indican que este término abarca síntomas localizados como enrojecimiento, picazón (prurito), ardor o escozor. Se considera una reacción adversa localizada. Monitorear el área para detectar irritación persistente o que empeora es una medida de seguridad general.


P: ¿Puede Soframycin SKIN interactuar con otros productos tópicos para la piel que pueda estar usando?

La información oficial con respecto a las interacciones se centra principalmente en minimizar el riesgo de absorción sistémica (absorción en el cuerpo). Los documentos regulatorios establecen que generalmente se desaconseja el uso de otros productos medicinales tópicos en la misma área de forma concurrente, a menos que se reciba una indicación específica de un profesional de la salud.


P: ¿Soframycin SKIN contiene esteroides u hormonas?

No. Según el Resumen de las Características del Producto (RCP) y otras listas oficiales de composición regulatoria, el único ingrediente medicinal en Soframycin SKIN es el Sulfato de Framicetina, un antibiótico aminoglucósido. No contiene corticosteroides u otros ingredientes activos hormonales.


P: ¿Qué tan rápido se puede esperar ver una mejoría en una infección cutánea con Soframycin SKIN?

La experiencia clínica y la información para el paciente indican que generalmente se espera que la aplicación tópica comience a eliminar las infecciones superficiales en unos pocos días. Para el efecto terapéutico completo, es importante que el medicamento se continúe durante la duración total especificada por el prescriptor, incluso si los síntomas parecen mejorar rápidamente.


P: ¿Es Soframycin SKIN apropiado para tratar forúnculos o abscesos?

Las indicaciones oficiales para el Sulfato de Framicetina incluyen el tratamiento de infecciones cutáneas bacterianas como forúnculos (furunculosis) e impétigo. Sin embargo, para abscesos cutáneos más profundos o complicados, el tratamiento tópico por sí solo puede considerarse insuficiente, y generalmente se requiere la orientación de un profesional de la salud.


P: ¿Qué debe hacer un usuario si la condición de la piel parece empeorar después de aplicar Soframycin SKIN?

La información regulatoria oficial para el paciente aconseja encarecidamente que, si la afección cutánea que se está tratando no muestra signos de curación, o si hay un empeoramiento de los síntomas como aumento del enrojecimiento, la irritación o la picazón, la acción recomendada es dejar de usar la crema inmediatamente y consultar a un profesional de la salud.


P: ¿Qué incluye típicamente la lista completa de ingredientes inactivos en Soframycin SKIN?

La lista completa de ingredientes inactivos, o excipientes, se proporciona en documentos regulatorios como el Resumen de las Características del Producto (RCP), tal como lo exige la ley. Esta información se pone a disposición en documentos regulatorios para garantizar la transparencia con respecto a los posibles sensibilizadores.


P: ¿Soframycin SKIN está disponible sin receta o requiere una prescripción?

En muchas regiones donde está disponible, Soframycin SKIN se suministra generalmente como un medicamento sujeto a prescripción médica (Rx). Sin embargo, la clasificación de acceso específica puede estar sujeta a variación según las regulaciones farmacéuticas del país o de la región donde se comercializa.


P: ¿Cuál es la concentración típica del ingrediente activo (Sulfato de Framicetina) en la crema?

Los documentos regulatorios, como los publicados por las autoridades sanitarias, confirman la concentración estándar del ingrediente activo Sulfato de Framicetina. La concentración en la formulación de crema o pomada tópica es típicamente de 15, mg/g, lo que equivale a una concentración del 1.5%.


P: ¿Cómo se relaciona el propósito del medicamento con los 'sitios de injerto de piel' mencionados en algunas descripciones?

Las indicaciones regulatorias oficiales para el Sulfato de Framicetina incluyen específicamente su uso en la prevención o el tratamiento de la contaminación bacteriana en sitios de injerto de piel infectados o potencialmente infectados. Este uso se encuentra dentro de su propósito principal como antibiótico localizado para piel comprometida.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Soframycin SKIN?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

El almacenamiento de Soframycin SKIN debe cumplir estrictamente con las condiciones regulatorias para mantener la integridad del producto. Se requiere que el medicamento se guarde en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de 25 C (77 F). La guía oficial exige que el producto no se refrigere ni se congele, y que se proteja de la luz solar directa y del calor excesivo.

Para la estabilidad, el envase debe mantenerse bien sellado cuando no esté en uso. Un requisito de seguridad crucial es mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

La eliminación del producto no utilizado o caducado debe seguir las vías oficiales, como los programas de recogida de medicamentos. Si no existe tal programa, el producto puede desecharse en la basura doméstica después de mezclarlo con una sustancia indeseable y colocar la mezcla en un recipiente sellado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Equivalente de Soframycin SKIN encontrado en:

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