Secalip-SR

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Secalip-SR

Datos Rápidos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Fenofibrato
Forma Farmacéutica Cápsula o Comprimido de Liberación Sostenida (SR)
Clase Farmacológica Fibrato (Derivado del Ácido Fíbrico)
Clase Mecanística Agonista del Receptor Alfa Activado por Proliferadores de Peroxisomas (PPARalpha)
Origen Compuesto Sintético

Secalip-SR es un medicamento de uso oral que requiere prescripción médica. Pertenece al grupo de los agentes antilipémicos, y su función principal es corregir los desequilibrios de grasas (lípidos) en la sangre. Su formulación específica, conocida como Liberación Sostenida (SR), está diseñada para garantizar un efecto terapéutico constante y prolongado a lo largo del día.

¿Qué Tipo de Medicamento es Secalip-SR?

Secalip-SR está clasificado dentro de la familia de los fibratos, que son derivados sintéticos del ácido fíbrico. Formalmente, este tipo de medicamento se clasifica como un Agonista del Receptor Alfa Activado por Proliferadores de Peroxisomas (PPARalpha). Esta clasificación confirma que el medicamento actúa seleccionando y activando receptores celulares que participan directamente en el metabolismo de las grasas. Este enfoque es reconocido clínicamente por su eficacia en la modificación de la hiperlipidemia en pacientes adultos.

Composición y el Papel del Fenofibrato

Secalip-SR contiene Fenofibrato como su único ingrediente activo. La presentación está diseñada como una cápsula o comprimido de Liberación Sostenida (SR), que es una formulación que libera el Fenofibrato de manera gradual a lo largo de un periodo extendido después de su administración oral. Este mecanismo de liberación sostenida es esencial, ya que ayuda a mantener una concentración constante del principio activo en el cuerpo, minimizando las fluctuaciones y asegurando un efecto estable sobre los lípidos circulantes. Esta característica de entrega prolongada es un aspecto clave que distingue a Secalip-SR de las preparaciones de fenofibrato de liberación inmediata estándar.

¿Cuál es el Propósito General de Secalip-SR?

El propósito general de Secalip-SR es manejar y mejorar el desequilibrio lipídico subyacente conocido como hiperlipidemia, actuando como un potente agente modificador de lípidos. El Fenofibrato logra esta función al estimular los procesos naturales del cuerpo que promueven la descomposición y eliminación de las grasas, especialmente los triglicéridos, e influyendo en la composición de otras partículas transportadoras de grasa en el torrente sanguíneo. Un escenario de uso habitual implica a un paciente que maneja niveles altos de triglicéridos donde la dieta y otras intervenciones primarias han resultado insuficientes. Esta acción tiene como resultado final la reducción de los niveles elevados de triglicéridos y del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL) en la sangre, un beneficio terapéutico respaldado por extensa investigación farmacológica.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Secalip-SR?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad reglamentario oficial de Secalip-SR (fenofibrato) clasifica las posibles reacciones adversas en función de su probabilidad de ocurrencia y del sistema del cuerpo afectado, según lo estipulado en los documentos de las autoridades sanitarias gubernamentales.

Clasificación por Frecuencia y Sistema

Las reacciones adversas se agrupan oficialmente por el Sistema de Clasificación de Órganos (SOC), destacándose las preocupaciones principales en las categorías de Trastornos Hepatobiliares, Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conectivo, y Trastornos Gastrointestinales.

Clasificación Ejemplos de Reacciones Documentadas
Comunes Dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, elevación de las transaminasas hepáticas.
Poco Comunes Pancreatitis, colelitiasis (cálculos biliares), tromboembolismo, mialgia (dolor muscular), reacciones cutáneas.
Raras Rabdomiólisis, neuropatía periférica.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Las etiquetas reglamentarias documentan Reacciones Adversas Graves (RAGs) específicas, que incluyen la Hepatotoxicidad (lesión hepática grave), la Rabdomiólisis (descomposición muscular grave) y la Enfermedad Venotromboembólica (por ejemplo, trombosis venosa profunda).

Se definen explícitamente restricciones de seguridad específicas para la población. El fenofibrato está contraindicado en casos de insuficiencia renal grave, enfermedad hepática activa y enfermedad preexistente de la vesícula biliar. Para los pacientes con insuficiencia renal, se requiere una modificación de la dosis. En cuanto a los patrones de exposición, se informan comúnmente elevaciones de la creatinina sérica, que a menudo se estabilizan con el uso a largo plazo y tienden a ser reversibles al suspender el tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación reglamentaria oficial indica que las manifestaciones clínicas de una sobredosis de Secalip-SR (Fenofibrato) son generalmente limitadas y a menudo reflejan una exageración de los efectos adversos conocidos más que un perfil de síntomas distintivo. La experiencia con la sobredosis aguda se considera limitada y anecdótica.


Énfasis Reglamentario en Resultados Graves

La alta exposición al fenofibrato conlleva el potencial de resultados graves y potencialmente mortales, los cuales constituyen el enfoque principal de los protocolos de manejo de emergencia. Estas complicaciones oficialmente documentadas incluyen la rabdomiólisis (descomposición muscular grave) y la consecuente insuficiencia renal aguda. El riesgo de estos eventos graves puede aumentar en poblaciones con insuficiencia renal preexistente u otros factores que predispongan a trastornos musculares.

Acciones de Emergencia y Manejo Requeridos

Si se sospecha o se tiene conocimiento de una sobredosis, las personas deben buscar atención médica inmediata o contactar a un Centro de Control de Envenenamientos de inmediato, según lo estrictamente exigido por las autoridades reguladoras. No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de fenofibrato. El tratamiento se restringe a medidas sintomáticas y de apoyo, incluyendo la observación intensiva. Debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas, la información reglamentaria señala que no se espera que la hemodiálisis sea efectiva para eliminar el fármaco. Los requisitos de monitoreo incluyen la prueba de los niveles de creatina fosfocinasa (CPK) y la función renal.

Usos terapéuticos de Secalip-SR

Secalip-SR (fenofibrato) se utiliza habitualmente para contribuir a la gestión de los lípidos y, por lo general, funciona como una terapia complementaria a una dieta controlada y otros tratamientos no farmacológicos. Su ámbito terapéutico principal implica abordar los niveles elevados de sustancias grasas en la sangre, una afección que se presenta con malestar sistémico o localizado, conocida como dislipidemia.

El uso de este medicamento está enfocado en adultos que presentan las características de Hipercolesterolemia Primaria, Dislipidemia Mixta e Hipertrigliceridemia Severa.

La aplicación de este tratamiento es relevante en contextos donde se requiere apoyo adicional para los síntomas, como en el manejo de síntomas vinculados al desequilibrio sistémico que puedan interferir con la comodidad diaria. Además, la terapia se considera útil para el tratamiento de niveles muy altos de triglicéridos, utilizándose a menudo cuando los síntomas se intensifican y se necesita alivio de apoyo. Este enfoque ayuda a abordar conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, y contribuye a aliviar la carga general de síntomas para los pacientes con esta afección caracterizada por periodos de síntomas agudos.

Puede ayudar a los pacientes a manejar de forma más estable las fluctuaciones de los síntomas durante episodios de mayor malestar.”

Dato Rápido: Se utiliza comúnmente para conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién puede y quién no puede usar Secalip-SR — Información Reglamentaria Oficial

El perfil de elegibilidad para Secalip-SR (fenofibrato) está definido por documentos reglamentarios oficiales que especifican qué poblaciones están aprobadas para su uso y cuáles están explícitamente prohibidas o restringidas.


Alcance de la Elegibilidad

Categoría de Elegibilidad Declaración Reglamentaria Oficial
Poblaciones cuyo uso está permitido Los Adultos (18 años o más) son el grupo de edad aprobado.
Poblaciones cuyo uso no está recomendado Los pacientes pediátricos (menores de 18 años) generalmente no están recomendados porque la seguridad y la eficacia no han sido establecidas.
Poblaciones cuyo uso está contraindicado Pacientes con Insuficiencia Renal Grave (incluida diálisis); Enfermedad Hepática Activa; Enfermedad Preexistente de la Vesícula Biliar; Hipersensibilidad Conocida al fenofibrato; Madres Lactantes.

Restricciones Relacionadas con la Elegibilidad

Población Restringida Estado Reglamentario Oficial
Insuficiencia Renal Moderada Requiere una reducción de la dosis al iniciar la terapia.
Pacientes Geriátricos La selección de la dosis debe considerar la mayor probabilidad de una función renal disminuida.
Embarazo Se utiliza solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Los documentos reglamentarios oficiales establecen que el medicamento está contraindicado en pacientes con deterioro grave de la función orgánica, enfermedad activa de la vesícula biliar y durante la lactancia. El uso en adultos está permitido, pero se requiere un uso condicional para personas con insuficiencia renal moderada o aquellas que están embarazadas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La información sobre interacciones de Secalip-SR (fenofibrato) se documenta en base a los riesgos clínicos y las restricciones reglamentarias definidas por las autoridades sanitarias.

Interacciones Farmacodinámicas y de Alteración de la Exposición Documentadas

La administración conjunta de fenofibrato con ciertos medicamentos está asociada a riesgos específicos y etiquetados:

  • Estatinas y Colchicina: El uso concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (Estatinas) o Colchicina incrementa el riesgo de toxicidad muscular grave, incluyendo miopatía y rabdomiólisis, según la información de prescripción.
  • Anticoagulantes de Cumarina (por ejemplo, Warfarina): Está documentado que el fenofibrato potencia el efecto anticoagulante, lo que provoca la prolongación del tiempo de protrombina/INR. Esta interacción farmacocinética requiere un ajuste y un seguimiento activos de la dosis del anticoagulante.
  • Inmunosupresores (por ejemplo, Ciclosporina): Se ha reportado que el uso de fenofibrato con agentes inmunosupresores conlleva un mayor riesgo de deterioro reversible de la función renal (nefrotoxicidad).

Restricciones de Administración y de Horario

El etiquetado oficial incluye reglas específicas de horario para la coadministración con otras clases de sustancias:

  • Resinas de Ácidos Biliares: Para evitar la interferencia en la absorción, el fenofibrato debe administrarse al menos 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la dosis de Resinas de Ácidos Biliares (como Colestiramina o Colesevelam).
  • Alimentos: Está documentado que la absorción y la biodisponibilidad del fenofibrato aumentan cuando se administra con alimentos.

Notas Específicas de Población

El riesgo elevado de toxicidad muscular durante la coadministración con Estatinas se señala específicamente en los documentos reglamentarios para ciertas poblaciones, incluidos los pacientes de edad avanzada y los pacientes con afecciones preexistentes como insuficiencia renal o hipotiroidismo no controlado.

Mecanismo de acción

Secalip-SR es una formulación de liberación sostenida de fenofibrato, que se metaboliza dentro del organismo (in vivo) a su componente activo principal, el ácido fenofíbrico. El objetivo biológico fundamental de este ácido es el receptor alfa activado por proliferadores de peroxisomas (PPARalpha), un receptor hormonal nuclear que se encuentra predominantemente en el hígado y los riñones.

El ácido fenofíbrico funciona como un agonista del PPARalpha, lo que significa que se une al receptor y lo activa. Esta activación impulsa la formación de un heterodímero entre el PPARalpha y el receptor retinoide X (RXR). Posteriormente, este heterodímero PPARalpha-RXR se traslada al núcleo celular y se adhiere a secuencias específicas de ADN, conocidas como elementos de respuesta a proliferadores de peroxisomas (PPREs), que se encuentran en las regiones promotoras de ciertos genes clave. Esta interacción molecular aumenta la transcripción y expresión de genes centrales para el catabolismo de ácidos grasos y el metabolismo de lipoproteínas.

Entre las consecuencias intracelulares clave posteriores se incluye el aumento de la expresión de la lipoproteína lipasa (LPL) y de las enzimas de beta-oxidación de ácidos grasos, lo que promueve la lipólisis y el catabolismo de las lipoproteínas ricas en triglicéridos. Por otro lado, suprime la expresión de la apolipoproteína C-III (ApoC-III). La modulación fisiológica a nivel sistémico se caracteriza por un cambio en la homeostasis lipídica hepática, lo que resulta en una mejor eliminación plasmática de las partículas ricas en triglicéridos y en una modificación de los perfiles de lipoproteínas circulantes.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Secalip-SR

Secalip-SR (fenofibrato de liberación prolongada) es una cápsula recetada que debe administrarse siguiendo instrucciones reglamentarias específicas. Para que el medicamento sea eficaz y para garantizar la seguridad del paciente, es necesario cumplir estrictamente el régimen oficial.


Detalles de la Administración

Característica Instrucción Oficial
Vía de Administración Oral (tragar la cápsula entera)
Dosis Diaria Estándar Una cápsula (250 mg) al día, tomada por vía oral
Horario y Alimentos La cápsula debe tomarse con alimentos; la absorción se reduce significativamente si el estómago está vacío.
Preparación Trague la cápsula entera con un vaso de agua. No debe abrir, triturar ni masticar la cápsula de liberación prolongada.

Normas de Procedimiento Especiales

  • Dosis Olvidada: Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar la siguiente dosis con la próxima comida. Nunca se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  • Restricciones de Edad: No se recomienda el uso de fenofibrato en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en esta población.
  • Insuficiencia Renal: Los pacientes con problemas renales podrían necesitar una dosis más baja, ajustada por el médico. El fenofibrato generalmente está contraindicado en casos de insuficiencia renal grave.

El tratamiento requiere la adhesión continua a una dieta para reducir los lípidos y un control médico regular, incluyendo análisis de sangre, para asegurar tanto la eficacia como la seguridad.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

Esta sección resume los hallazgos de ensayos clínicos y estudios observacionales relacionados con el uso de Secalip-SR (un producto de éster de ácido fumárico). Esta información solo describe los resultados de la investigación y no constituye asesoramiento médico.


I. Resultados Medidos en Pacientes Adultos

La investigación se ha centrado principalmente en los resultados medidos asociados con el uso de ésteres de ácido fumárico en adultos diagnosticados con psoriasis en placas de moderada a grave.

  • Estudios Primarios: Múltiples ensayos controlados aleatorizados (ECA) evaluaron si el tratamiento influía en las puntuaciones del Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI) y en la calidad de vida (CdV) reportada por el paciente. Varios estudios informaron que una proporción de pacientes logró una mejora del 75% en su puntuación PASI inicial después de 12 a 16 semanas de tratamiento en comparación con el placebo.
  • Seguimiento a Largo Plazo: Los datos a largo plazo de estudios observacionales informaron cambios en la actividad de la enfermedad durante períodos que se extienden hasta 52 semanas o más. Se ha reportado el uso a largo plazo durante varios años en grandes cohortes de pacientes.

II. Análisis de Subgrupos y Combinación

  • Uso en Adolescentes: Se han realizado ensayos controlados que examinan el uso de ésteres de ácido fumárico en pacientes jóvenes (de 12 a 17 años) con psoriasis, lo que sugiere la necesidad de una investigación a mayor escala para aclarar completamente los efectos a largo plazo en esta población.
  • Coadministración: Los estudios examinaron el uso de ésteres de ácido fumárico junto con otros agentes sistémicos, incluidos inmunosupresores como la ciclosporina y el metotrexato. Un ensayo comparó los resultados medidos en el grupo de combinación con el éster de ácido fumárico solo, señalando una diferencia en las tasas de respuesta, aunque la evidencia comparativa de alta calidad sigue siendo limitada.

III. Inicio y Duración de los Cambios Medidos

El momento de los cambios medidos asociados con el uso del tratamiento se analizó en la investigación clínica.

  • Inicio de la Acción: Los datos recopilados se centraron en medir los cambios iniciales en los síntomas y la gravedad de la enfermedad dentro de las primeras semanas de iniciado el tratamiento. La interrupción debido a eventos adversos, como el rubor y las molestias gastrointestinales, se informa más comúnmente dentro de los primeros seis meses de la terapia.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Secalip-SR (FAQ)


P: ¿Cuál es el propósito general del uso de Secalip-SR en personas con diabetes?

Secalip-SR es principalmente un agente modificador de lípidos utilizado para manejar los desequilibrios de grasa en la sangre. Los documentos oficiales señalan que la terapia con fenofibrato a menudo se inicia después de intentar corregir los problemas de lípidos mediante el control de afecciones médicas subyacentes, como la diabetes. Además, la investigación ha examinado el uso de fenofibrato en pacientes con diabetes tipo 2 para estudiar los efectos del tratamiento en la progresión de una condición ocular específica (retinopatía diabética).


P: ¿Cuál es el papel de Secalip-SR en el manejo del VLDL?

La información oficial describe que el fenofibrato actúa mejorando la descomposición de las partículas ricas en triglicéridos. Esta clase de partículas incluye la Lipoproteína de Muy Baja Densidad, o VLDL (siglas en inglés). Se documenta que la acción del medicamento reduce la producción y aumenta la eliminación de VLDL del torrente sanguíneo, contribuyendo a su efecto general de reducir los niveles altos de triglicéridos.


P: ¿Cómo afecta Secalip-SR al colesterol HDL?

Las fuentes reglamentarias indican que el fenofibrato está documentado para causar un aumento en el colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL) y sus proteínas relacionadas. El HDL es una Lipoproteína de Alta Densidad. Este efecto ocurre porque el medicamento activa un receptor celular (PPARalpha) que ayuda a promover la producción de estas partículas por parte del organismo.


P: ¿Qué dice la investigación sobre la seguridad a largo plazo de Secalip-SR?

Los documentos oficiales describen que se han observado algunas elevaciones de la creatinina sérica (un marcador de la función renal) durante la terapia a largo plazo, pero se ha observado que estos niveles se estabilizan y son reversibles al suspender el tratamiento en ciertas cohortes. Además, se recomienda oficialmente que los niveles de enzimas hepáticas se controlen regularmente, particularmente durante el primer año de tratamiento, para seguir cualquier cambio con el tiempo.


P: ¿Secalip-SR interactúa con analgésicos comunes como el ibuprofeno?

Está documentado que el fenofibrato es un inhibidor débil de ciertas enzimas (CYP2C9) en el cuerpo que metabolizan otros fármacos. Si bien los analgésicos comunes como el ibuprofeno (un AINE) no se enumeran explícitamente en las tablas de interacción farmacológica, este efecto de inhibición enzimática significa que existe un potencial teórico de niveles alterados de medicamentos metabolizados por esta vía.


P: ¿Qué sucede cuando se deja de tomar Secalip-SR?

Al suspender el tratamiento, ciertos cambios documentados, como elevaciones leves en la creatinina sérica (una prueba de función renal), generalmente vuelven a los niveles basales. El control de lípidos es un componente establecido del manejo de los niveles altos de lípidos, tanto durante como después de la terapia.


P: ¿Se puede tomar Secalip-SR junto con un medicamento para la presión arterial?

La información reglamentaria enumera clases de medicamentos específicas (como la ciclosporina y los anticoagulantes cumarínicos) con interacciones conocidas. El fenofibrato es un inhibidor débil de ciertas enzimas metabólicas, lo que puede afectar a los medicamentos para la presión arterial si son metabolizados por esas mismas vías. La seguridad de combinar tratamientos requiere una revisión de la lista completa de medicamentos del paciente por parte de un profesional de la salud.


P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en ver algún efecto de Secalip-SR?

Los estudios clínicos resumidos en documentos oficiales muestran que las reducciones significativas en los niveles altos de triglicéridos se observan típicamente dentro de las primeras semanas de iniciar la terapia. El efecto máximo sobre estas grasas generalmente se alcanza dentro de las 2 a 4 semanas, aunque los beneficios completos, como los relacionados con el colesterol HDL, pueden tardar más tiempo en lograrse.


P: ¿Es normal sentir un poco de náuseas al comenzar a tomar Secalip-SR?

La náusea es una reacción adversa Común que está documentada oficialmente para el fenofibrato. Los datos de reacciones adversas indican que los efectos secundarios se informan frecuentemente al comienzo del curso del tratamiento, aunque las reacciones varían ampliamente entre los individuos.


P: ¿Está bien beber alcohol mientras se usa Secalip-SR?

Las fuentes reglamentarias aconsejan que los pacientes deben evitar el consumo excesivo de alcohol mientras están en tratamiento con fenofibrato. Esto se debe a que está documentado que tanto el alcohol como el uso de fenofibrato están asociados con el riesgo de elevación de las enzimas hepáticas y pancreatitis.


P: ¿Secalip-SR afecta los niveles de azúcar en la sangre?

Si bien Secalip-SR no está indicado como tratamiento para la diabetes, los documentos oficiales mencionan que puede interactuar con ciertos medicamentos antidiabéticos orales, como las sulfonilureas. Esta posible interacción puede aumentar el riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que indica que puede ser necesario un control específico cuando se usan estas clases de fármacos juntas.


P: ¿El medicamento es una tableta o una cápsula?

Secalip-SR está disponible en diferentes formas, incluyendo tanto una cápsula de liberación sostenida como una formulación en tableta de liberación sostenida. La forma y potencia específicas están determinadas por el producto particular recetado.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Secalip-SR en el organismo?

La sustancia activa del medicamento, conocida como ácido fenofíbrico, se elimina del cuerpo con una vida media promedio de aproximadamente 20 horas en adultos sanos. Esta vida media es el tiempo que tarda la mitad de la cantidad del fármaco en ser eliminada del sistema.


P: ¿Cuáles son los beneficios de Secalip-SR para la salud del corazón?

La función principal aprobada de Secalip-SR es corregir los niveles anormales de lípidos, que se reconocen como factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Se han estudiado ensayos clínicos que utilizan fenofibrato para observar el efecto potencial sobre la incidencia de ciertos eventos cardiovasculares no mortales en pacientes con diabetes tipo 2 y problemas de lípidos preexistentes.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Secalip-SR?

Cómo Almacenar y Desechar Secalip-SR (Fenofibrato)

Secalip-SR debe almacenarse según las especificaciones de la etiqueta para mantener su estabilidad y efectividad. La temperatura de almacenamiento requerida es Temperatura Ambiente Controlada, definida como 25 C (77 F), con excursiones permitidas entre 15 C y 30 C (59 F y 86 F). El medicamento debe protegerse del calor, la luz y la humedad, y no debe congelarse.

Embalaje y Seguridad

  • Envase: Conserve el producto en su envase original, bien cerrado.
  • Seguridad Infantil: Es obligatorio mantener Secalip-SR fuera de la vista y del alcance de los niños.

Eliminación

El producto no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con las normativas locales para residuos farmacéuticos. Los pacientes deben consultar a un profesional de la salud o a un farmacéutico sobre el método de eliminación adecuado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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