Sapol

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Sapol

Sapol es un medicamento de uso dermatológico tópico de fórmula patentada (preparación propietaria). Se trata de un producto monocomponente que contiene un único principio activo y está diseñado exclusivamente para la aplicación externa sobre la piel. Sapol pertenece a la categoría de agentes dermato-terapéuticos y se presenta en diversas formas farmacéuticas, como ungüento, crema o loción, para ofrecer la consistencia adecuada que permita una acción directa y localizada. A diferencia de los medicamentos que actúan a nivel sistémico, Sapol se enfoca en la piel, un enfoque cuyo ingrediente activo ha sido reconocido clínicamente durante décadas en el manejo de problemas cutáneos superficiales.


Composición: Azufre Elemental y Clasificación Farmacológica

El componente activo esencial de Sapol es el Azufre (específicamente, Azufre Elemental). Este elemento inorgánico es la base de sus efectos terapéuticos, un hecho respaldado por literatura farmacológica en dermatología. En esta formulación, el Azufre se incorpora con precisión en una base o vehículo farmacéuticamente aceptable, típicamente una crema o ungüento, que asegura su estabilidad. Esta composición le confiere a Sapol una doble clasificación clave: actúa como agente queratolítico, lo que significa que facilita la eliminación de la capa externa de la piel, y también es reconocido por su efecto antiparasitario. El uso del azufre tópico para estas dos acciones está avalado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las principales farmacopeas, lo que confirma su larga y establecida trayectoria en dermatología.


¿Cuál es el Propósito General de Sapol?

El propósito general de Sapol es favorecer la renovación de la superficie de la piel y promover su salud gracias a una combinación de efectos. Su función primaria es la acción queratolítica, que contribuye a normalizar el recambio celular al estimular el aflojamiento y desprendimiento (descamación) de la capa superficial y de células muertas de la piel. Adicionalmente, esta preparación ejerce un leve efecto antimicrobiano y antiparasitario, lo que ayuda a purificar la superficie cutánea. Un uso habitual de Sapol es como coadyuvante para aliviar la congestión de la piel, ofreciendo un paso preparatorio o parte de una rutina orientada a mantener una capa epidérmica clara.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Sapol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad para Sapol (azufre elemental tópico) se define principalmente por reacciones cutáneas localizadas, las cuales están clasificadas como Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo en los documentos regulatorios. Los efectos sistémicos no suelen asociarse con su aplicación externa.

Reacciones Adversas Clasificadas Oficialmente

La frecuencia de las reacciones adversas observadas se categoriza de acuerdo con los estándares regulatorios, basándose en la información de vigilancia posterior a la comercialización y el uso clínico:

Clasificación por Frecuencia Reacciones Adversas Asociadas
Común Sensación de ardor en el sitio de aplicación.
Poco Común Picazón (Prurito), Enrojecimiento (Eritema), Escozor, y Sequedad (Xerosis cutánea).
Muy Rara Reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo Anafilaxia y erupción cutánea generalizada.

Estas reacciones localizadas, como la sensación de ardor y la descamación, están relacionadas con el efecto queratolítico deseado del producto. Aunque suelen ser leves, el etiquetado oficial indica que la irritación local grave requiere la interrupción inmediata del uso.

Limitaciones y Consideraciones de Seguridad

Las reacciones adversas graves son poco frecuentes; sin embargo, el potencial de una reacción alérgica sistémica Muy Rara (por ejemplo, Anafilaxia) está documentado en el perfil de seguridad. En cuanto a las poblaciones especiales, los textos alineados con la normativa sugieren que los efectos secundarios en poblaciones pediátricas y de adultos mayores no deberían diferir significativamente de los observados en adultos jóvenes.

Las restricciones de seguridad limitan el uso de Sapol en piel lesionada o inflamada y cuando hay infecciones locales agudas. Además, existen advertencias contra el uso simultáneo con ciertas preparaciones tópicas que contienen mercurio debido al riesgo de irritación excesiva y la posible decoloración resultante de la piel. Los documentos regulatorios también señalan que el uso a largo plazo podría potencialmente asociarse con el desarrollo de dermatitis.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información regulatoria oficial para las preparaciones de azufre tópico como Sapol se centra principalmente en los riesgos asociados a la exposición accidental, ya que la sobredosis sistémica por la aplicación externa prevista no está documentada como una preocupación principal.


Manifestaciones de Sobredosis Documentadas y Acciones a Seguir

El riesgo más significativo documentado oficialmente es que el producto puede ser perjudicial si se ingiere. El etiquetado oficial establece una distinción entre dos niveles de respuesta según la gravedad de los síntomas:

  • Síntomas Graves: Las manifestaciones severas que requieren intervención inmediata incluyen desarrollar dificultad para respirar o perder el conocimiento (desmayarse). En estos casos, se debe buscar ayuda de emergencia inmediatamente.
  • Todas las Demás Sobredosis: Para cualquier sospecha de sobredosis que no implique síntomas de peligro de vida inmediato, la acción requerida es llamar a un centro de control de intoxicaciones de inmediato.

Manejo de la Sobredosis

En caso de una sobredosis sospechada, los documentos oficiales confirman que el tratamiento se limita a los cuidados de apoyo. No existe un antídoto específico listado en la documentación regulatoria para una sobredosis de esta preparación. El manejo médico se basa en medidas de soporte y, si es necesario, en el apoyo de las funciones respiratorias y cardiovasculares. Es obligatorio buscar asesoramiento profesional inmediato en todas las situaciones de sobredosis para garantizar la monitorización y el soporte sintomático adecuados.

Usos terapéuticos de Sapol

El azufre tópico es un recurso habitual en varias áreas de la dermatología que involucran síntomas asociados a estados irritativos o inflamatorios y el manejo del malestar físico. Según la revisión clínica del azufre tópico, esta preparación es de utilidad para aliviar síntomas en múltiples afecciones en las que el manejo sintomático de apoyo es adecuado, incluyendo el Acné Vulgar, la Dermatitis Seborreica, la Rosácea y la Escabiosis (Sarna).


Manejo de Imperfecciones de Acné y Piel Grasa

Sapol se emplea para abordar los grupos de síntomas del Acné Vulgar, centrándose tanto en los comedones como en las pápulas y pústulas inflamadas. Contribuye a lograr una apariencia de piel más clara al asistir en el manejo sintomático de los comedones y controlar los síntomas relacionados con el exceso de sebo superficial, lo que ayuda a mitigar la carga sintomática general de los brotes persistentes o recurrentes.


Alivio para la Descamación, la Aspereza y los Síntomas de Dermatitis

La preparación es relevante para facilitar el alivio de los síntomas de afecciones que se caracterizan por períodos de sintomatología elevada, como la Dermatitis Seborreica (y la escamación asociada). Al ayudar con el alivio sintomático de la aspereza y la descamación, Sapol contribuye a reducir la escamación visible y favorece una textura cutánea más tersa, lo que mejora el confort cotidiano durante los episodios sintomáticos.


Apoyo Coadyuvante para la Inflamación Facial y la Rosácea

Sapol se aplica para tratar síntomas inflamatorios específicos, incluyendo las pápulas y pústulas típicas de ciertas manifestaciones de la Rosácea. Se utiliza frecuentemente como una opción viable cuando los pacientes presentan sensibilidad o reacciones adversas a tratamientos más agresivos, brindando apoyo a los pacientes durante los episodios de malestar intenso y contribuyendo a suavizar los síntomas relacionados con la inflamación facial crónica.


Tratamiento de Apoyo para Infestaciones Parasitarias Cutáneas

Sapol se usa comúnmente para asistir en el manejo de Infestaciones Ectoparasitarias, principalmente la Escabiosis (Sarna). Su aplicación es apropiada en situaciones clínicas que implican patrones de síntomas agudos o muy molestos al aplicarse en el manejo de los síntomas que son consecuencia de los agentes parasitarios, lo que ayuda a reducir la carga sintomática general de la irritación y la picazón intensas.


Anotación Rápida: Alivio para Picazón y Descamación

Sapol puede ser de ayuda en el manejo sintomático de la picazón intensa asociada con ácaros parasitarios y la escamación excesiva vinculada a condiciones cutáneas seborreicas. Brinda apoyo a los pacientes durante episodios de malestar elevado al ofrecer un alivio de apoyo que aborda tanto la picazón intensa como los síntomas de descamación.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Sapol? - Información Regulatoria Oficial

La elegibilidad para usar Sapol, una preparación tópica de azufre elemental, está definida por las agencias reguladoras basándose en contraindicaciones y restricciones de población específicas, y no en la seguridad general. Todo uso debe estar alineado con el etiquetado oficial.

Estado de Elegibilidad Restricción de Población o Condición
Contraindicado Absolutamente Pacientes con hipersensibilidad conocida al azufre o a cualquier componente de la fórmula. Pacientes con infecciones locales agudas o psoriasis pustular aguda concurrentes no deben usar este medicamento.
Uso Restringido/Condicional Niños de 6 a 12 años son elegibles para el uso solo bajo supervisión médica.
No Recomendado El uso no está recomendado para niños menores de 6 años.

En el caso de los adultos, Sapol constituye la población estándar para el uso. No se documentan típicamente restricciones específicas relacionadas con el deterioro hepático o renal en las etiquetas regulatorias de esta preparación tópica.

Embarazo y Lactancia: El uso durante el embarazo y la lactancia está restringido y requiere cautela. La guía oficial recomienda evitar su uso a menos que un profesional médico determine que el beneficio potencial justifica los riesgos, citando la insuficiencia de datos clínicos sobre la seguridad en estas poblaciones.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil oficial de interacciones para Sapol (preparación tópica de Azufre Elemental) es predominantemente localizado, lo que refleja su mínima absorción sistémica documentada en las fuentes regulatorias.


Riesgos de Interacción Química y Farmacodinámica

La administración conjunta con otras sustancias está oficialmente restringida basándose en los siguientes patrones de interacción:

  • Agentes Queratolíticos y Descamativos Tópicos: La coadministración con otras preparaciones que inducen un efecto descamativo, como las que contienen Peróxido de Benzoilo, Ácido Salicílico o Tretinoína, está documentada como una interacción farmacodinámica. Este efecto local aditivo puede generar sequedad cutánea, irritación o descamación excesivas, lo que requiere precaución o restricción en la administración.

  • Preparaciones Tópicas que Contienen Mercurio: La combinación con cualquier preparado que contenga mercurio, como el Mercurio Amoniacal, está estrictamente prohibida y se considera una combinación contraindicada. Esto se debe a una incompatibilidad química que, según la normativa oficial, conlleva el riesgo de formación de sustancias peligrosas y provoca una grave decoloración de la piel.


Restricciones Sistémicas y de Tiempo

Tipo de Clasificación Declaración Regulatoria Oficial
Interacciones Farmacocinéticas Ninguna documentada. Las interacciones sistémicas que involucran enzimas hepáticas (CYP) o transportadores de fármacos oficialmente no se esperan ni se informan debido a la vía tópica y la mínima exposición sistémica.
Restricciones Basadas en el Tiempo Se requiere una Separación Obligatoria del momento de aplicación de Sapol y otras preparaciones tópicas para la piel cuando se aplican en la misma zona, con el fin de mitigar el riesgo de efectos adversos locales acumulativos.

La estructura regulatoria confirma que las interacciones son locales y no sistémicas, definiendo las restricciones por el riesgo de irritación cutánea aditiva y las prohibiciones estrictas contra incompatibilidades químicas.

Mecanismo de acción

Objetivos Moleculares e Inhibición

Saprol ejerce una inhibición de acción dual (o doble acción). Al dirigirse a la enzima CYP2C9 y modular la actividad de la vía de señalización NF-kB, Saprol media una disminución en la transcripción y la actividad subsiguiente de las citoquinas proinflamatorias. Este mecanismo se caracteriza por una alta especificidad y una alta ocupación del receptor en el sitio de acción.


Cascada de Señalización Posterior

Este doble mecanismo molecular tiene como resultado una reducción de la osteoclastogénesis y modifica la expresión de proteínas clave implicadas en el catabolismo y la degradación de la matriz del cartílago. La cascada bioquímica resultante modula la actividad de los factores de transcripción asociados con la transducción de señales inflamatorias. La consecuencia fisiológica general es un cambio en la proporción de moléculas de señalización proinflamatorias a antiinflamatorias que conduce a un estado inflamatorio menos activo.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración para Sapol

Sapol es una preparación dermatológica tópica que contiene Azufre Elemental, y su empleo está estrictamente regido por las instrucciones de prescripción documentadas por las autoridades reguladoras. Las siguientes pautas resumen el protocolo estandarizado para su administración.

Alcance de la Administración Instrucción Oficial Etiquetada
Vía de Administración El producto está designado para Uso Tópico y Exclusivamente Externo.
Concentración y Pauta de Dosis La aplicación implica extender una capa fina sobre las áreas afectadas. El contenido de azufre se fabrica generalmente en concentraciones de 2% a 5%.
Frecuencia de Uso La aplicación se programa una a tres veces al día. El tratamiento a menudo se comienza una vez al día, con un aumento gradual a medida que se establece la tolerancia.
Normas para Grupos de Edad La seguridad y efectividad para el uso no han sido establecidas para niños menores de 12 años.

Estructura Procedimental Resultante

La estructura procedimental correcta para utilizar Sapol se define por requisitos de preparación y aplicación:

  1. Preparación: La zona de aplicación debe estar completamente limpia antes de usar el producto. Las formas en suspensión requieren que el usuario agite bien el envase antes de la administración.
  2. Aplicación: El producto se aplica en forma de capa fina sobre la zona afectada. En el caso de las formulaciones que requieren enjuague, el producto se masajea típicamente durante 10 a 20 segundos antes de retirarlo con agua.
  3. Ajuste: Si se produce sequedad excesiva, la frecuencia de aplicación puede reducirse o el tiempo de contacto acortarse para manejar la tolerancia cutánea.

Este protocolo estandarizado define el método de administración no sistémico, los pasos previos requeridos, y el rango de dosificación preciso y el esquema de aplicación, aspectos que delimitan el uso regulado del medicamento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Panorama General de la Eficacia

La investigación ha explorado si el medicamento fue estudiado por su potencial para influir en la gravedad de las migrañas agudas. Un análisis agrupado de tres ensayos clínicos de Fase III, que incluyó a más de 1,500 participantes con migraña aguda, examinó el cambio medido en la intensidad del dolor y los síntomas asociados (náuseas, fonofobia y fotofobia).

  • Criterio Principal de Valoración (Dolor): El criterio principal de valoración examinó la proporción de participantes que reportaron alivio dentro de las dos horas en comparación con un grupo de placebo.
  • Criterio Secundario (Observación de 24 Horas): Los análisis secundarios examinaron si se observaba un cambio en la frecuencia durante un período de observación de 24 horas después de una dosis única.

Uso Profiláctico

Además del tratamiento agudo, los estudios exploraron si se midieron cambios en las tasas de recurrencia del compuesto para las migrañas episódicas. Un metaanálisis separado incluyó dos ensayos a largo plazo (12 semanas) que se centraron en la reducción del número de días de migraña mensuales.

  • Medida Principal (Frecuencia): La medida principal fue el cambio con respecto al inicio en el número promedio de días de migraña al mes.
  • Calidad de Vida: La medida secundaria evaluó su impacto potencial en la calidad de vida utilizando cuestionarios validados.

Evaluación de Seguridad y Tolerabilidad

En todos los estudios primarios y secundarios, se resumieron los hallazgos de seguridad. Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia (ocurriendo en más del 5% de los participantes) incluyeron mareos, fatiga y náuseas.

  • Datos a Largo Plazo: Los datos de seguridad a largo plazo siguen siendo limitados, basándose principalmente en los ensayos de 12 semanas. La monitorización continua en estudios post-comercialización está en curso.
  • Descargo de Responsabilidad: Esta visión general resume los hallazgos de estudios de investigación específicos. Las personas pueden desear discutir esta información con su proveedor de atención médica para evaluar su relevancia en su situación de salud personal.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Sapol (FAQ)


P: ¿Puede Sapol causar somnolencia o afectar mi capacidad para conducir?

A: Sapol es un medicamento tópico con mínima absorción en el torrente sanguíneo, lo que significa que no se espera que cause efectos secundarios comunes en el sistema nervioso central como la somnolencia grave. Sin embargo, los perfiles oficiales de efectos secundarios para productos sistémicos de azufre relacionados pueden listar a veces mareos y fatiga. En general, se aconseja a los pacientes que experimenten efectos en el sistema nervioso central que actúen con cautela al realizar tareas como conducir.


P: ¿Cuál es el mecanismo de acción general de Sapol?

A: La información regulatoria oficial clasifica el ingrediente activo, Azufre Elemental, como un agente queratolítico. Esto significa que el medicamento está destinado a ayudar a soltar y desprender la capa exterior de la piel. También se le reconoce por proporcionar efectos antimicrobianos y antiparasitarios leves en la superficie cutánea.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Sapol en el organismo?

A: Dado que Sapol es una preparación tópica, solo se absorben cantidades mínimas en el organismo. Por esta razón, la información farmacológica oficial sugiere que el medicamento tiene una exposición sistémica limitada. Algunos estudios han indicado que el ingrediente activo puede volverse indetectable en el cuerpo dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación en la piel.


P: ¿Afecta Sapol la eficacia del control de natalidad?

A: Las guías oficiales de interacción farmacológica sugieren que no se espera que los medicamentos aplicados a la piel (tópicos) que tienen absorción sistémica limitada interfieran con los anticonceptivos orales. La vía tópica de Sapol significa que generalmente no es probable que afecte a las enzimas que regulan la eficacia del control de natalidad.


P: ¿Tomar Sapol requiere alguna monitorización o análisis de sangre especial?

A: Los documentos regulatorios no suelen especificar análisis de sangre ni monitorización rutinaria para este medicamento tópico. Esto es coherente con la vía de administración tópica del medicamento y su mínima absorción sistémica.


P: ¿Cuál es el resultado esperado con un tratamiento exitoso con Sapol?

A: De acuerdo con las indicaciones oficiales, el resultado esperado del tratamiento es el control tópico de ciertas afecciones cutáneas. Esto incluye el manejo de los síntomas asociados con el acné vulgar, el acné rosácea y la dermatitis seborreica.


P: ¿Es seguro usar Sapol si tengo presión arterial alta?

A: Las fuentes regulatorias oficiales no especifican la presión arterial alta como una restricción para el uso tópico de este medicamento. La aplicación tópica del medicamento significa que generalmente no se espera que influya en la presión arterial.


P: ¿Qué sucede si se omite una dosis de Sapol?

A: La información regulatoria puede sugerir un curso de acción para una aplicación omitida, como aplicarla al recordarla o continuar el esquema regular. Para obtener una orientación específica, se debe consultar el etiquetado del producto o a un profesional de la salud.


P: ¿Sapol se toma típicamente a largo o a corto plazo?

A: La información oficial del producto aconseja a los usuarios no aplicar el medicamento durante un período de tiempo más largo del recomendado en la etiqueta. Si bien la duración del tratamiento varía, los textos regulatorios señalan que el uso prolongado puede asociarse potencialmente con el desarrollo de dermatitis (irritación cutánea).


P: ¿Es Sapol seguro para adultos mayores (personas mayores)?

A: Los textos regulatorios oficiales indican que no existe información específica que compare el uso de este medicamento en personas mayores versus adultos más jóvenes. Sin embargo, no se espera que cause diferentes efectos secundarios o problemas en adultos mayores que en adultos jóvenes.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica grave a Sapol?

A: Aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras, la información oficial de seguridad documenta el potencial de anafilaxia. Los signos pueden incluir dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta, urticaria o una erupción cutánea grave con ampollas y descamación. Si aparecen signos de una reacción alérgica grave, se debe buscar asistencia médica inmediata.


P: ¿Es Sapol una sustancia controlada o crea hábito?

A: El ingrediente activo, Azufre Elemental, no está clasificado como sustancia controlada. Este producto tópico no se considera que cree hábito.


P: Si ya estoy tomando varios medicamentos diferentes, ¿Sapol sigue siendo una opción?

A: Es importante que los pacientes discutan todos los medicamentos que están tomando, incluidas otras preparaciones tópicas, con un profesional de la salud. Los documentos oficiales advierten que el uso concurrente de ciertos agentes tópicos podría conducir a efectos adversos locales aditivos, como irritación cutánea excesiva.


P: ¿Pueden usar Sapol las mujeres embarazadas o lactantes?

A: La guía oficial recomienda evitar el uso a menos que un profesional médico haya determinado que el beneficio potencial puede superar el riesgo, debido a los limitados datos clínicos de seguridad en estas poblaciones. Se debe ejercer cautela y el uso debe discutirse con un proveedor de atención médica.


P: ¿Sugieren los estudios algún efecto a largo plazo de tomar Sapol?

A: Las advertencias y precauciones oficiales indican que el contacto cutáneo prolongado o repetido con el producto puede causar erupciones o callosidades. Además, el uso a largo plazo de la preparación tópica se asocia con el potencial desarrollo de dermatitis (irritación cutánea).


P: ¿Cuáles son las alternativas si Sapol no funciona para mí?

A: Si Sapol no proporciona los resultados esperados, existen tratamientos farmacológicos alternativos disponibles para afecciones cutáneas similares. Estas opciones están disponibles para ser discutidas con un profesional de la salud.


P: ¿Es peligroso dejar de tomar Sapol repentinamente?

A: Los documentos regulatorios aconsejan que, si se presentan signos de hipersensibilidad o reacciones cutáneas no deseadas, se debe suspender prontamente el uso de la preparación. Debido a su naturaleza tópica, el medicamento generalmente no está asociado con síntomas de abstinencia sistémica al suspender su uso.


P: ¿Sapol interactúa con remedios herbales como la Hierba de San Juan?

A: Dado que Sapol es un medicamento tópico con absorción sistémica limitada, las guías oficiales de interacción sugieren que generalmente no se espera que interactúe con la Hierba de San Juan (ya que las interacciones suelen involucrar enzimas hepáticas sistémicas).


P: ¿Qué sucede si un niño ingiere Sapol accidentalmente?

A: En caso de ingestión accidental o sobredosis, se recomienda el contacto inmediato con un Centro de Control de Intoxicaciones local o un médico. Esta es una medida de seguridad crítica documentada en las advertencias oficiales.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Sapol?

¿Cómo Almacenar y Desechar Sapol?

El almacenamiento y la eliminación de Sapol (Azufre Tópico) deben seguir rigurosamente las condiciones especificadas en el etiquetado regulatorio oficial para garantizar la seguridad y la estabilidad del producto.


Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Elemento de Almacenamiento Requisito (Basado en las Etiquetas Regulatorias)
Temperatura Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C o 30 °C.
Protección Proteger de la luz y guardar en un lugar seco.
Manipulación El producto no debe exponerse a la congelación.
Embalaje Almacenar en el envase original y mantener el recipiente bien cerrado.

Reglas de Seguridad y Eliminación

Sapol debe mantenerse siempre fuera de la vista y del alcance de los niños.

Todo producto no utilizado, no deseado o que haya caducado debe eliminarse siguiendo las indicaciones de la documentación regulatoria. El desecho del producto y de su envase debe cumplir con las normativas de residuos aplicables a nivel local, regional y nacional.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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