Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Rupton debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática grave.
Este producto contiene lactosa y sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros, como intolerancia a la fructosa, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Este producto contiene aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
La administración de Rupton debe suspenderse al menos 48 horas antes de las pruebas cutáneas, ya que los antihistamínicos pueden prevenir o reducir las reacciones positivas al índice de reactividad dérmica.
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
No lo use si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a este producto o alguno de sus ingredientes.
Antes de usar, consulte a un médico si tiene problemas hepáticos o renales. Su médico debe determinar si necesita una dosis diferente.
Si usa este producto, no tome más de lo indicado. Tomar más de lo dirigido puede causar somnolencia.
Deje de usar y pregúntele a un médico si hay una reacción alérgica a la apariencia de este producto. Busque ayuda médica de inmediato.
Si está embarazada o amamantando, consulte a un médico antes de usar.
Mantener fuera del alcance de los niños. Obtenga ayuda médica en caso de sobredosis o comuníquese con un centro de control de intoxicaciones de inmediato.
Absorción
Rupton se absorbe rápida y bien. La ingesta de alimentos concomitante puede retrasar fácilmente la ingesta de Rupton sin afectar los efectos clínicos.
Distribución
Rupton está fuertemente unido (97% a 99%) y su metabolito activo se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (73% a 76%).
En voluntarios sanos, la vida media de Rupton y su metabolito activo en plasma es de aproximadamente 1 o.
Biotransformación
Después de la administración oral, Rupton se absorbe rápida y bien y sufre un extenso metabolismo de primer paso, principalmente por CYP3A4 y CYP2D6. El principal desruppon de metabolito (DL) es farmacológicamente activo y responsable de una gran parte del efecto clínico. Rupton y DL alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (TMax) entre 1-1, 5 horas o.
Se informó un aumento en las concentraciones plasmáticas de rupón después del uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina en estudios controlados, pero sin cambios clínicamente significativos (incluido el electrocardiográfico).
Eliminación
La vida media de eliminación en sujetos adultos sanos fue de 8, 4 horas (rango = 3 a 20 horas) para Rupton y 28 horas (rango = 8, 8 a 92 horas) para el metabolito activo principal.
Aproximadamente el 40% de la dosis se excreta en la orina y el 42% en las heces durante un período de 10 días y principalmente en forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente el 27% de la dosis se excreta en la orina durante las primeras 24 horas. Menos del 1% del ingrediente activo se excreta sin cambios en forma activa como rupton o DL
Linealidad
Los parámetros de biodisponibilidad de Rupton y el metabolito activo son proporcionales a la dosis.
Personas mayores
El perfil farmacocinético de Rupton y sus metabolitos es comparable en voluntarios adultos sanos y en voluntarios geriátricos sanos.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal crónica, aumentaron tanto el AUC como los niveles plasmáticos máximos (CMax) para Rupton y sus metabolitos en comparación con los AUC y los niveles plasmáticos máximos (CMax) de pacientes con función renal normal. La vida media de eliminación de Rupton y su diferencia de metabolitos no es significativa de la observada en sujetos normales. La hemodiálisis no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de la ruptona o su metabolito activo en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Insuficiencia hepática
En pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica, AUC y niveles plasmáticos máximos (CMax) de rupton dos veces, mientras que el perfil farmacocinético del metabolito activo no cambió significativamente en pacientes con función hepática normal. Las vidas medias de eliminación de Rupton y sus metabolitos fueron de 24 horas o. 37 horas y aumento de la enfermedad hepática con gravedad creciente.
Rupton y su metabolito activo se excretan en la leche materna de las mujeres que están amamantando.
