Вазопро

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Вазопро

Datos Esenciales sobre Вазопро

Propiedad Descripción
Principio Activo Meldonium (DCI)
Presentación Cápsulas Orales, Solución Inyectable
Clase Farmacológica Modulador Metabólico, Cardioprotector
Indicación General Soporte de la Función Cardíaca y Cerebral
Fabricante Farmak, Ucrania

Descripción General y Clasificación

Вазопро es un fármaco cuya sustancia activa es el Meldonium. Se lo clasifica principalmente como un modulador metabólico con propiedades cardioprotectoras. Su acción fundamental está orientada a optimizar los procesos de producción de energía en las células, especialmente en aquellos tejidos particularmente sensibles a la escasez de oxígeno, como el músculo cardíaco y las neuronas cerebrales. Este medicamento está disponible para administración sistémica, generalmente en forma de cápsulas orales y como una solución estéril para inyección.

El reconocimiento de su función farmacológica se refleja en la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ha asignado a Meldonium al grupo terapéutico C01EB del Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC), designándolo dentro de Otras preparaciones cardíacas. Esta categorización subraya su papel como un agente destinado al manejo de la salud circulatoria.

Composición y Objetivo Terapéutico

La eficacia de Вазопро reside en su componente central, Meldonium, un compuesto sintético que es análogo estructural de la gamma-butirobetaína. Esta composición le permite modular las rutas energéticas del organismo. El objetivo terapéutico general de Вазопро es el apoyo sintomático en el manejo de condiciones relacionadas con la insuficiencia vascular crónica y diversas disfunciones orgánicas.

Desde una perspectiva clínica, su mecanismo de acción está reconocido por su capacidad para mejorar la utilización de la glucosa como fuente de energía en situaciones de limitación de oxígeno. Este cambio en el metabolismo celular tiene como finalidad proteger los tejidos y mejorar su funcionamiento bajo el estrés generado por un flujo sanguíneo inadecuado, ofreciendo un amplio soporte para trastornos crónicos que afectan la salud del corazón y del cerebro.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Вазопро?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad reglamentario para Вазопро (Meldonium) define las reacciones adversas con base en su frecuencia de aparición en los datos clínicos y en el sistema fisiológico afectado. Esta clasificación permite a los pacientes y a los prescriptores comprender el perfil de riesgo documentado sin proporcionar asesoramiento prescriptivo.

Clasificación de la Frecuencia de las Reacciones Adversas

Clasificación de la Frecuencia Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Reacciones alérgicas (p. ej., erupción cutánea, hinchazón), Dolor de cabeza, Trastornos dispépticos
Muy Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), Hipotensión (disminución de la presión arterial)
Frecuencia No Conocida Eosinofilia, Agitación, Debilidad

Estos efectos se clasifican en varias Clases de Órganos y Sistemas, que incluyen el Sistema Inmunológico, el Sistema Nervioso, el Sistema Gastrointestinal y el Sistema Vascular. Las reacciones más a menudo documentadas están relacionadas con respuestas sistémicas comunes, mientras que los efectos cardiovasculares son poco frecuentes.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La documentación regulatoria oficial identifica restricciones de seguridad absolutas, o Contraindicaciones, para el medicamento. Вазопро no debe usarse en personas con hipersensibilidad al principio activo o en aquellas con Aumento de la Presión Intracraneal (por ejemplo, debido a tumores o a una alteración del drenaje venoso).

También se establecen explícitamente restricciones para poblaciones especiales. El medicamento no se recomienda para su uso durante el Embarazo, la Lactancia o en la población Pediátrica debido a la falta de datos de seguridad suficientes. Los pacientes con Insuficiencia Hepática o Renal Grave también están sujetos a un uso con precaución o a su evitación, dada la función de estos órganos en la eliminación del medicamento. Además, los textos oficiales incluyen una advertencia para los atletas, señalando que el producto puede resultar en una reacción positiva en las pruebas de control antidopaje.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Mapa de Sobredosis: Sobredosis y cuándo buscar ayuda

Este mapa resume la información regulatoria oficial con respecto a la sobreexposición a Вазопро (Meldonium), basándose estrictamente en los documentos de prescripción.

Alcance de la Sobredosis

Característica Declaración Regulatoria Oficial
Manifestaciones documentadas de sobredosis: La sobreexposición puede resultar en la documentación de síntomas como hipotensión (disminución de la presión arterial), dolor de cabeza, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
Sistemas fisiológicos afectados (según el prospecto): Principalmente el sistema cardiovascular.
Factores relacionados con la dosis o la exposición (si aplica): Los síntomas ocurren cuando se administra una cantidad mayor a la prescrita.
Notas de sobredosis para poblaciones específicas (si aplica): Los prospectos reglamentarios no documentan una gravedad diferencial específica de la sobredosis en poblaciones especiales.
Declaraciones de respuesta a emergencias (según los documentos oficiales): Contacte a un médico de inmediato si se sospecha sobreexposición. Deben emplearse medicamentos reguladores de la presión arterial si la presión se desvía considerablemente de lo normal.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata (fraseología derivada del prospecto únicamente): Cuando se utiliza más medicamento de lo prescrito, o si la presión arterial se desvía considerablemente de los niveles normales.

Clasificaciones de Sobredosis (nivel superior)

Aspecto de la Clasificación Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de la gravedad (según la definición en documentos oficiales): El producto se describe oficialmente como de baja toxicidad. No se han documentado efectos indeseables peligrosos para la salud del paciente en casos de sobredosis en humanos.
Base Regulatoria (Información proporcionada por la Autoridad Nacional de Medicamentos): Resumen de las Características del Producto (SmPC) / Prospectos de la Autoridad Nacional de Medicamentos.
Limitaciones en el contexto de la sobredosis (según la definición en documentos oficiales): El manejo es estrictamente de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico.

Estructura de la Sobredosis Resultante

Declaraciones oficiales de sobredosis:

  • La sobreexposición puede presentarse con hipotensión, dolor de cabeza, mareos y taquicardia.
  • El producto medicinal se clasifica oficialmente como de baja toxicidad.
  • No se conoce un antídoto específico para este compuesto.
  • El tratamiento sintomático y de apoyo es el enfoque de manejo obligatorio.
  • Se requiere contacto médico inmediato si la presión arterial se desvía considerablemente de lo normal.

Conexión con el perfil general de sobredosis (2–4 frases): El perfil regulatorio oficial define la sobredosis de Вазопро por su baja toxicidad y el potencial de signos clínicos magnificados, pero generalmente manejables. Este perfil exige que se realice una evaluación médica, particularmente para la monitorización profesional y la aplicación de tratamientos sintomáticos documentados, especialmente si se observan los efectos cardiovasculares documentados.

Usos terapéuticos de Вазопро

Qué Trata Вазопро: Usos Principales y Beneficios

Вазопро se emplea habitualmente como apoyo en el manejo a largo plazo de afecciones crónicas, principalmente aquellas que provocan síntomas asociados a desequilibrios sistémicos o un esfuerzo notable, y donde la estabilidad funcional se ve comprometida. De acuerdo con la información regulatoria del producto, su aplicación terapéutica es pertinente en ámbitos que demandan soporte sintomático adicional, incluyendo la Cardiopatía Isquémica Crónica, la Insuficiencia Cardíaca Crónica y la Enfermedad Cerebrovascular Crónica.

En estos escenarios, el medicamento puede formar parte del tratamiento sintomático para abordar síntomas como molestias en el pecho (angina) al realizar esfuerzos, dificultad para respirar (disnea), mareos, deterioro de la memoria, y debilidad o fatiga generalizada (astenia). Вазопро brinda soporte a los pacientes durante los episodios sintomáticos al disminuir el malestar relacionado con la afección y contribuye a la estabilidad funcional del individuo. Su uso también es relevante en personas que experimentan Capacidad Física Reducida o Sobreesfuerzo Funcional.

“Este uso de apoyo ofrece alivio y facilita al paciente afrontar con mayor estabilidad los periodos de mayor tensión y esfuerzo.”

Dato Rápido: Alivio de la Fatiga y los Mareos
Вазопро se utiliza comúnmente para ayudar con la astenia y la disminución de la tolerancia a las cargas físicas, contribuyendo a aligerar la carga sintomática global asociada al estrés vascular crónico.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién puede y quién no puede usar Вазопро

El perfil de elegibilidad para Вазопро (Meldonium) se define estrictamente por la documentación regulatoria. El producto se establece principalmente para su uso en Adultos que no presenten restricciones médicas especificadas.

Poblaciones para las que el uso está contraindicado:

  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a Meldonium o a cualquiera de sus excipientes.
  • Mujeres en período de lactancia.

Poblaciones para las que no se recomienda el uso:

  • La población pediátrica (niños y adolescentes), debido a datos insuficientes sobre la seguridad y eficacia en estos grupos de edad.
  • Mujeres embarazadas, ya que la seguridad durante el embarazo no ha sido estudiada formalmente.

Reglas de elegibilidad específicas para ciertas condiciones:

  • El uso requiere precaución y puede hacer necesaria una reducción de la dosis en pacientes con trastornos hepáticos (hígado) o renales (riñón) crónicos.

Restricciones relacionadas con la elegibilidad:

  • Los atletas de competición tienen prohibido el uso de este medicamento, ya que el Meldonium está clasificado como una Sustancia Prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje (WADA).

Esta estructura asegura que el medicamento se reserve para el grupo de pacientes adultos con indicación oficial, a la vez que define claramente todas las contraindicaciones y advertencias específicas de la población que se encuentran en los documentos regulatorios oficiales.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio oficial de Вазопро (Meldonium) establece patrones específicos de interacción farmacodinámica con ciertos medicamentos cardiovasculares. La documentación regulatoria señala una intensificación de la acción —clasificada como un efecto aditivo— cuando se administra conjuntamente con agentes específicos.

Categorías de Agentes Interactuantes Medicamentos Específicos Documentados
Agentes hipotensores, betabloqueantes (beta-adrenobloqueantes), Vasodilatadores periféricos Nifedipino, Trinitrato de glicerilo

Este efecto de intensificación conlleva una restricción de procedimiento dentro del etiquetado reglamentario. La restricción oficial indica que la coadministración de Вазопро con estos medicamentos enumerados podría hacer necesaria la reducción de las dosis de los productos coadministrados. Esta es la principal restricción relacionada con la interacción establecida por la autoridad reguladora.

Por el contrario, el perfil oficial establece una compatibilidad formal para la coadministración con la mayoría de las otras categorías terapéuticas cardiovasculares principales. El principio activo puede utilizarse junto con medicamentos antianginosos, anticoagulantes, antiarrítmicos, diuréticos y glucósidos cardíacos. La documentación reglamentaria confirma que no existen combinaciones formalmente contraindicadas, advertencias explícitas de interacciones mediadas por transportadores o metabolismo, ni reglas obligatorias de separación de la administración en el tiempo.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Вазопро

El principio activo de Вазопро, que es la doxazosina, actúa como un antagonista competitivo en los receptores adrenérgicos alfa-1 (alfa1-AR) postsinápticos. Estos receptores se localizan en la membrana plasmática de las células del músculo liso. El fármaco demuestra afinidad por los subtipos de receptor alfa1A, alfa1B y alfa1D.

Normalmente, en el músculo liso vascular y en la próstata/cuello de la vejiga, la activación de los receptores alfa1-AR por las catecolaminas endógenas (principalmente norepinefrina) desencadena una cascada intracelular. Esta cascada implica la activación de una proteína Gq que conduce a la fosfolipasa C (PLC). La PLC hidroliza el fosfatidilinositol 4,5-bisfosfato (PIP2) en inositol trisfosfato (IP3) y diacilglicerol (DAG). Subsecuentemente, el IP3 provoca la liberación de iones de Ca^2+ desde el retículo sarcoplásmico, lo que resulta en la contracción de las células musculares.

Al bloquear el sitio del receptor, la doxazosina impide la unión de la norepinefrina, lo que interrumpe la vía de señalización PLC/IP3/Ca^2+. La interrupción de esta cascada de señalización intracelular evita la contracción de las células del músculo liso. La consecuencia celular resultante es la relajación del músculo liso tanto en la vasculatura periférica como en la cápsula prostática. La consecuencia fisiológica sistémica de esta relajación vascular es una disminución de la resistencia vascular periférica total, lo que permite modular la presión circulatoria.

Información sobre la dosificación y la administración

Вазопро se administra sistémicamente y utiliza dos vías distintas de acuerdo con las especificaciones reglamentarias: cápsulas orales (concentraciones de 250 mg y 500 mg) y una solución para inyección (500 mg/5 ml). El medicamento se utiliza en tratamientos estructurados y de duración limitada, no en regímenes continuos a largo plazo.

El tratamiento completo consiste en ciclos que duran cuatro a seis semanas. Las directrices oficiales limitan la administración total a dos o tres ciclos dentro de un solo año. La administración a menudo comienza con la vía intravenosa (IV), usando típicamente una dosis estándar de 500 mg una vez al día, y se suele reservar para la fase inicial del tratamiento. Luego, el uso transiciona a la forma de cápsula oral para completar la duración restante del ciclo.

Para la fase oral, el régimen estandarizado para adultos generalmente se sitúa en un rango de dosis diaria total de 500 mg a 1000 mg. Este total diario puede tomarse como una dosis única o dividida para una dosificación dos veces al día. Una condición de administración específica es que las cápsulas se suelen tomar antes de las comidas. Adicionalmente, generalmente se evita la administración al final de la tarde o por la noche para adherirse a las restricciones de procedimiento sobre el horario.

La orientación reglamentaria de alto nivel señala que no se necesita un ajuste de dosis específico para los adultos mayores. Sin embargo, dado que la sustancia se elimina a través de los riñones, se especifica precaución, y las modificaciones de dosis podrían ser necesarias para personas con insuficiencia renal o hepática preexistente.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Resumen de estudios


Resumen de Investigaciones

Los procesos bioquímicos fueron el foco de varias investigaciones. La investigación ha explorado si el medicamento de estudio se asocia con cambios en el dolor tanto crónico como agudo. Algunos participantes reportaron haber experimentado un inicio de cambio más rápido.

  • Dolor Crónico: Ensayos controlados aleatorizados (ECA) evaluaron preguntas de investigación sobre el dolor musculoesquelético crónico. Los estudios evaluaron cuestiones de investigación relacionadas con la función diaria en participantes con artritis grave.
  • Dolor Agudo: Las investigaciones se centraron en el uso del medicamento de estudio después de procedimientos quirúrgicos. Un estudio importante evaluó las puntuaciones de dolor durante un período de 12 semanas, reportando observaciones de un cambio en las puntuaciones de dolor durante este tiempo.
  • Investigación en Combinación: La investigación comparó el uso del medicamento de estudio en combinación con fisioterapia frente a la monoterapia sola.

Hallazgos Clave de los Estudios

Un análisis que revisó múltiples ensayos de Fase III encontró resultados mixtos con respecto a la diferencia en las puntuaciones de dolor entre el grupo del medicamento de estudio y el grupo de placebo.

  • Investigación de Respuesta: En algunos estudios, los participantes reportaron cambios en su condición dentro de la primera semana de participación en el estudio. Sin embargo, aún no se ha aclarado si los cambios observados persisten después de suspender el medicamento de estudio.
  • Biomarcadores: Los estudios exploraron si esta intervención de investigación se asoció con cambios en los marcadores de inflamación. Los hallazgos fueron inconsistentes entre diferentes poblaciones y estados de enfermedad.

Investigación sobre Farmacocinética y Administración

La investigación ha investigado si la ingesta del medicamento de estudio con alimentos afecta sus niveles de absorción. Los estudios evaluaron varios esquemas de dosificación, siendo un régimen de dos veces al día el esquema más común investigado en los ensayos principales.


Foco de Investigación en Eventos Adversos

Los datos de los estudios han evaluado la ocurrencia de eventos adversos durante el uso a largo plazo en participantes adultos. Los eventos adversos más comunes reportados por los participantes del estudio incluyeron malestar gastrointestinal leve y cefalea.

  • Poblaciones Específicas: Los estudios han examinado el uso de este medicamento de estudio en participantes con insuficiencia hepática. La investigación también ha explorado la ocurrencia de eventos adversos en participantes adultos mayores, quienes estuvieron en general bien representados en los ensayos clínicos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Вазопро (FAQ)


P: ¿Por qué a veces la gente llama a Вазопро un 'vasodilatador'?

Вазопро está clasificado oficialmente como un modulador metabólico y cardioprotector. Sin embargo, los estudios farmacológicos oficiales indican que su efecto sobre el sistema cardiovascular incluye una influencia sobre la presión circulatoria. Es probable que esta consecuencia fisiológica sea la razón por la cual algunas personas se refieren a él utilizando el término funcional más descriptivo y funcional de 'vasodilatador'.

P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente en empezar a sentirse los efectos de Вазопро?

La evidencia de investigación oficial señala que algunos participantes reportaron cambios en su condición dentro de la primera semana de participación en el estudio. Esta observación sugiere que el inicio de los efectos perceptibles puede ocurrir relativamente pronto en el curso del tratamiento. El medicamento se prescribe para su uso durante un ciclo de duración limitada, lo que indica que los beneficios se logran durante el uso constante.

P: ¿Se considera a Вазопро un medicamento para la presión arterial?

La clasificación farmacológica oficial de Вазопро es modulador metabólico y cardioprotector, no un agente hipotensor primario. Los documentos regulatorios señalan que su influencia sobre la presión circulatoria significa que la coadministración con medicamentos tradicionales para la presión arterial puede requerir un ajuste de la dosis.

P: ¿Puede Вазопро interactuar con vitaminas o suplementos comunes?

La documentación oficial sobre interacciones farmacológicas se centra principalmente en otros medicamentos cardiovasculares de venta con receta. No se enumeran advertencias o prohibiciones específicas relacionadas con vitaminas o suplementos comunes en el prospecto regulatorio principal del medicamento.

P: ¿Hay algún alimento que deba evitar mientras uso Вазопро?

La única orientación en los documentos de administración oficial con respecto a los alimentos es la instrucción de que las cápsulas orales se suelen tomar antes de las comidas. La información regulatoria no especifica ningún alimento o bebida en particular, aparte de lo que pueda indicarse en la sección de interacción con el alcohol, que deba ser restringido.

P: ¿Pueden usar Вазопро las mujeres?

Los documentos regulatorios oficiales definen prohibiciones claras para las mujeres que están embarazadas o amamantando, señalando que no se recomienda el uso del medicamento en estos grupos debido a datos de seguridad insuficientes. Para las mujeres adultas que no están embarazadas ni amamantando, el medicamento no está prohibido específicamente y está disponible para su uso bajo la indicación general para adultos.

P: ¿Qué sucede si dejo de tomar Вазопро de repente?

La investigación clínica sobre el medicamento informa que actualmente no está claro si los beneficios observados persisten después de suspender el medicamento de estudio. La documentación de seguridad oficial no describe un síndrome de abstinencia específico ni un riesgo de rebote de seguridad al suspender el tratamiento.

P: ¿Puede Вазопро afectar los resultados de mis pruebas hepáticas o renales?

La guía regulatoria oficial señala que el uso requiere precaución y posible modificación de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática (hígado) o renal (riñón) grave preexistente. Sin embargo, la documentación no contiene una declaración explícita sobre si el medicamento afecta los resultados de laboratorio en pacientes que no tienen insuficiencia preexistente.

P: ¿Cuál es la diferencia entre el uso principal y los usos secundarios de Вазопро?

La documentación oficial describe el uso general del medicamento como apoyo a la función cerebral y cardíaca, con un propósito terapéutico de manejo de apoyo para los síntomas relacionados con la insuficiencia vascular crónica. Estas declaraciones regulatorias oficiales no distinguen formalmente entre un uso 'principal' y cualesquiera usos 'secundarios'.

P: ¿Puede Вазопро causar cansancio o fatiga extrema?

Los datos de seguridad oficiales clasifican la 'Debilidad' como un efecto asociado con Вазопро, aunque su frecuencia se clasifica como 'Frecuencia No Conocida'. Otros efectos comunes, como el dolor de cabeza, se han reportado en datos clínicos.

P: ¿Qué debo hacer si olvido tomar mi dosis de Вазопро?

Las directrices regulatorias oficiales contienen un protocolo específico para la gestión de una dosis olvidada. Este protocolo generalmente cubre las condiciones bajo las cuales se puede tomar una dosis omitida e incluye una advertencia contra la duplicación de la dosis.

P: ¿Por qué debe tomarse Вазопро de forma constante?

El mecanismo del medicamento se basa en la modificación del metabolismo energético celular y los niveles de ciertos compuestos a lo largo del tiempo para apoyar la función tisular. La constancia es necesaria para mantener la modulación metabólica estable requerida para lograr y sostener los efectos terapéuticos deseados a lo largo del ciclo de tratamiento especificado.

P: ¿Вазопро es adictivo o crea hábito?

El perfil de seguridad oficial no incluye advertencias sobre dependencia, adicción o potencial de creación de hábito. Los documentos regulatorios suelen incluir advertencias específicas sobre el potencial de abuso de sustancias, y su ausencia indica que no hay riesgo conocido de generar una dependencia del medicamento.

P: ¿El alcohol cambia la forma en que Вазопро actúa en el cuerpo?

La documentación regulatoria oficial establece que el alcohol puede tener advertencias específicas de interacción con Вазопро. La información del producto puede indicar si el alcohol debe limitarse o evitarse durante el período de tratamiento, ya que este es un requisito estándar de divulgación de seguridad.

P: ¿Puede Вазопро causar mareos al levantarse?

El perfil de seguridad oficial enumera la 'Hipotensión' (disminución de la presión arterial) como una reacción adversa muy rara. Dado que una caída en la presión arterial puede causar mareos al cambiar de postura (conocido como hipotensión ortostática), este efecto secundario está indirectamente vinculado a la posibilidad de sentir mareos.

P: ¿Вазопро afecta los niveles de azúcar en la sangre?

Los estudios sobre el medicamento indican que su acción metabólica mejora la utilización de glucosa para la producción de energía. La investigación ha reportado observaciones de una disminución estadísticamente significativa de los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento a largo plazo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Вазопро?

Cómo Almacenar y Desechar Вазопро

Los requisitos de almacenamiento y desecho para Вазопро (Meldonium) están definidos en el etiquetado reglamentario oficial para asegurar la estabilidad y seguridad del producto. El medicamento debe guardarse a una temperatura que no exceda los 25 °C.

Requisito de Almacenamiento Condición Oficial
Límite de Temperatura No almacenar por encima de 25 °C.
Protección contra la Humedad Guardar en el envase original para protegerlo de la humedad.

De manera crucial, Вазопро debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad que se muestra en el envase exterior. En cuanto al desecho, Вазопро sin usar o caducado no debe tirarse por el desagüe o con los residuos domésticos; en su lugar, debe preguntar a un farmacéutico para obtener instrucciones sobre la eliminación adecuada de residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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