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Орасепт

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Орасепт

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Método de acción: Anesthetic, Cauterizing

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Орасепт

Орасепт es un medicamento de venta libre (OTC) ampliamente conocido, diseñado específicamente para la aplicación tópica sobre la mucosa de la boca y la garganta. Esta formulación se distingue por ofrecer un doble beneficio terapéutico, ya que se clasifica simultáneamente como un Anestésico Local y un Antiséptico. El componente principal es el ingrediente activo, Fenol (ácido carbólico), cuyas propiedades desensibilizantes y germicidas locales son reconocidas por su eficacia en el manejo de síntomas. Este enfoque dual permite que Орасепт proporcione una respuesta inicial integral para la irritación localizada, como la molestia asociada con la faringitis.

Composición y Forma de Administración: El Fenol en Solución Oromucosal

La esencia del medicamento reside en el Fenol, un compuesto orgánico de origen sintético, que generalmente se suministra en una solución acuosa de baja concentración (por ejemplo, al 1.4%). Un factor clave que lo diferencia es su forma farmacéutica especializada: la Solución o Aerosol Oromucosal (Spray). Este formato está ideado para una liberación dirigida y precisa en la parte posterior de la garganta y el revestimiento bucal, asegurando una cobertura superficial rápida. La adición de Glicerina como excipiente contribuye a la cualidad emoliente de la solución, ayudando a proteger e hidratar los tejidos irritados. Estudios con formulaciones similares confirman que la aplicación de Fenol tópico produce una reducción significativa del dolor a los pocos segundos del contacto, lo que fundamenta su acción rápida.

Propósito Terapéutico General de la Doble Acción

El objetivo terapéutico general de Орасепт es ofrecer un control sintomático eficaz y temporal del malestar y el dolor en la cavidad oral y la faringe. Esta función se basa en su mecanismo dual: la acción Anestésica Local desensibiliza temporalmente las terminaciones nerviosas, provocando un efecto de adormecimiento localizado que alivia el dolor de manera inmediata. De forma concurrente, sus propiedades Antisépticas ejercen un efecto de limpieza y combaten gérmenes en las superficies aplicadas. Esta acción combinada y focalizada asegura que la preparación no solo ataque la sensación aguda de dolor, sino que también contribuya a mantener la higiene local, favoreciendo la recuperación natural de irritaciones menores.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Орасепт?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad para este producto oromucosal, que contiene el ingrediente activo Fenol, está relacionado principalmente con la posibilidad de irritación local y, en casos de uso indebido o exposición excesiva, con efectos sistémicos debidos a la absorción de fenol.

Categoría de Reacción Adversa Clasificación de Frecuencia Sistemas/Clases de Órganos
Reacciones Alérgicas/Hipersensibilidad No Conocida Piel, Sistémica
Irritación/Dolor Local No Conocida Oral, Faríngea
Toxicidad Sistémica (Grave) Rara (Típicamente ligada al uso indebido/sobredosis) Cardiovascular, Nervioso, Renal

Reacciones Adversas Clínicamente Significativas

Las reacciones adversas graves se derivan principalmente del potencial de toxicidad sistémica por fenol, que generalmente se asocia con la ingestión o una absorción dérmica/mucosal significativa de altas concentraciones. Los síntomas de toxicidad sistémica grave pueden incluir confusión, temblores, debilidad muscular, colapso repentino y efectos en el corazón o los riñones. En el contexto del uso tópico previsto, las reacciones alérgicas (como erupción cutánea, urticaria o hinchazón de la cara, lengua o garganta) representan un riesgo clínicamente significativo.

Consideraciones y Restricciones de Seguridad

  • Hipersensibilidad: El producto está contraindicado en personas con alergia o hipersensibilidad conocida al fenol o a cualquier otro componente de la formulación.
  • Uso Pediátrico: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en niños menores de 3 años de edad, y se requiere la supervisión de un adulto para niños menores de 12 años cuando utilizan el aerosol o el enjuague bucal.
  • Limitaciones de Exposición: Este producto está destinado a un uso temporal y localizado. El uso debe suspenderse si el dolor o la irritación persisten, empeoran o si aparecen otros signos de infección (por ejemplo, fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos). El producto debe ser expectorado (escupido) después de su uso y no debe tragarse.

Conexión con el perfil de seguridad general: La información oficial de seguridad destaca que, si bien pueden ocurrir eventos adversos locales como la irritación, los riesgos más graves están asociados con la posible absorción sistémica del fenol, lo que subraya la importancia de seguir estrictamente las instrucciones de aplicación tópica y evitar la ingestión. El perfil de seguridad está estructurado para indicar la interrupción del uso si los síntomas iniciales empeoran o si aparecen signos de una reacción grave o de una enfermedad sistémica subyacente.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sección sobre Sobredosis y cuándo buscar ayuda aborda los riesgos documentados oficialmente y las acciones de emergencia requeridas asociadas con el uso excesivo o la ingestión accidental de Fenol, tal como se detalla en las fuentes reglamentarias.

Contexto de Sobredosis Declaraciones Reglamentarias Oficiales
Riesgo de Exposición La sobredosis o la ingestión accidental de una cantidad superior a la indicada pueden conducir a una rápida absorción sistémica y toxicidad. Los documentos reglamentarios señalan que el riesgo de exposición es mayor en niños menores de 3 años de edad, lo que exige el uso solo bajo la orientación de un médico.
Manifestaciones Graves La toxicidad sistémica documentada incluye efectos graves en el SNC, como convulsiones, pérdida de conciencia y coma, junto con inestabilidad cardiovascular como arritmias cardíacas e hipotensión. Los resultados potencialmente mortales incluyen paro respiratorio y lesiones corrosivas graves en el tracto gastrointestinal tras la ingestión.
Acción de Emergencia Obligatoria El etiquetado reglamentario exige explícitamente a los pacientes buscar ayuda médica inmediata o ponerse en contacto con un Centro de Control de Envenenamiento de inmediato si ocurre una sobredosis o una ingestión accidental. Esta directiva se aplica inmediatamente ante la sospecha de exposición excesiva.
Manejo de Apoyo Los protocolos de tratamiento enfatizan el cuidado sintomático y de apoyo agresivo. Esto incluye la monitorización hospitalaria continua de la función cardíaca y respiratoria. Para la ingestión, las guías reglamentarias especifican no inducir el vómito. No hay un antídoto específico documentado oficialmente para la toxicidad sistémica por fenol.

Este perfil estructurado describe estrictamente las manifestaciones graves y los pasos obligatorios para la atención de emergencia, haciendo hincapié en que se requiere atención médica inmediata debido al alto potencial de resultados potencialmente mortales descritos en el etiquetado gubernamental.

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Usos terapéuticos de Орасепт

Lo Que Trata Орасепт: Usos Principales y Beneficios

La formulación se utiliza comúnmente para proporcionar un alivio de apoyo y dirigido contra el dolor agudo localizado y la sensación de ardor dolorosa en la garganta y la boca, especialmente cuando los síntomas dificultan hablar o tragar con comodidad. Tal como lo confirma la información general de NIH DailyMed, el medicamento se aplica en diversos ámbitos terapéuticos que implican malestar localizado.

Foco de la Indicación: Esta ayuda sintomática es pertinente para el dolor vinculado a condiciones comunes como la faringitis, el dolor de garganta leve, las llagas bucales (aftas) y las irritaciones que surgen de aparatos como las prótesis dentales. Este enfoque terapéutico se aplica en contextos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables, donde el medicamento ofrece un soporte que contribuye a disminuir la carga sintomática general.

“El beneficio primordial de esta preparación tópica es apoyar a los pacientes durante episodios difíciles aliviando el malestar y ayudando a que la experiencia sea más manejable cuando los síntomas se intensifican.”

Además, la preparación proporciona un útil efecto de adormecimiento tópico y una acción limpiadora, lo que ayuda a mantener la estabilidad funcional durante los períodos sintomáticos.


Dato Rápido: Alivio para el Dolor y la Irritación Localizados


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Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para el uso del medicamento Орасепт (Aerosol Oromucosal de Fenol) está determinada por reglas de edad específicas, condiciones preexistentes y prohibiciones reglamentarias formales.

Uso Contraindicado y Restringido

Estado de Elegibilidad Población o Condición Aplicable
Contraindicado Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida al Fenol o a cualquier componente de la formulación.
Pacientes que estén utilizando, o hayan utilizado en los últimos 14 días, un antidepresivo Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO).
Uso Condicional Embarazo y Lactancia: El uso requiere la consulta con un profesional de la salud.
Síntomas Sistémicos: El uso debe suspenderse si el dolor de garganta se acompaña de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos.

Elegibilidad Basada en la Edad

El etiquetado oficial permite el uso en adultos y niños de 3 años de edad o mayores. El uso generalmente no está establecido para niños menores de 3 años de edad y requiere consulta con un médico o dentista. Además, los niños menores de 12 años de edad deben ser supervisados durante el uso. No se dispone de información específica en los resúmenes reglamentarios sobre los efectos del Fenol en pacientes geriátricos.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

La documentación reglamentaria para Орасепт (Aerosol Oromucosal de Fenol al 1.4%) establece su perfil de interacción basándose en su clasificación como un tratamiento tópico de venta libre (OTC). Debido a su aplicación directa en la mucosa oral y la mínima absorción sistémica del ingrediente activo, el Fenol, los datos exhaustivos sobre interacciones farmacológicas sistémicas, que se encuentran habitualmente en el etiquetado de medicamentos de prescripción, están ausentes en las fuentes reguladoras gubernamentales oficiales.

Perfil Oficial de Interacciones

Categoría de Interacción Estado Reglamentario
Contraindicaciones Formales Ninguna documentada
Mecanismos Farmacocinéticos Ninguno documentado
Alimentos, Alcohol o Suplementos No se documentan restricciones de interacción específicas
Efectos Farmacodinámicos Ninguno documentado

El etiquetado gubernamental oficial no identifica ningún producto medicinal específico cuya coadministración esté formalmente contraindicada debido a un riesgo de interacción conocido. Además, las fuentes reguladoras no detallan mecanismos farmacocinéticos específicos, como efectos sobre las enzimas del Citocromo P450 o los transportadores de medicamentos, ni tampoco enumeran interacciones farmacodinámicas formales o efectos sobre la exposición de medicamentos coadministrados. El etiquetado tampoco especifica restricciones de interacción relacionadas con alimentos, consumo externo de alcohol o suplementos dietéticos. El perfil reglamentario se define por la ausencia fáctica de datos documentados de interacción sistémica.

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Mecanismo de acción

El mecanismo de acción implica múltiples objetivos y vías biológicas distintos.

Bloqueo de Señales Nerviosas en las Vías Sensoriales Locales

Este mecanismo implica la acción dirigida sobre los canales de Na^+ dependientes de voltaje que se encuentran en las membranas de las células nerviosas. El ingrediente activo se une a estos canales, bloqueando la entrada de iones de sodio necesaria para propagar los impulsos eléctricos. Esto reduce la señalización a lo largo de los nervios sensoriales periféricos, lo que resulta en la estabilización del estado inactivo del canal de Na^+, limitando la propagación de impulsos nerviosos en las vías sensoriales periféricas.

Interrupción de Estructuras Celulares de Microorganismos

Los componentes químicos ejercen un efecto no específico sobre los microorganismos al modificar su entorno celular. Este mecanismo opera causando la desnaturalización de proteínas microbianas esenciales y la interrupción física de las estructuras de la pared y la membrana celular. Esta acción se dirige a los sistemas de supervivencia microbiana, resultando en lisis celular y la supresión de secuencias de señalización vitales para la supervivencia del patógeno.

Modulación de la Cascada de Síntesis de Prostaglandinas (Si Aplica)

Si la formulación incluye un componente analgésico, el medicamento actúa dentro de la cascada del ácido araquidónico. Esto implica la inhibición del sistema enzimático Ciclooxigenasa (COX), lo que reduce la síntesis de mediadores proinflamatorios como las prostaglandinas. Esta modificación de un paso molecular temprano altera la señalización posterior de los eicosanoides y contribuye al perfil mecanístico general.

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Información sobre la dosificación y la administración

La administración de Орасепт (solución de Fenol al 1.4%) se limita estrictamente a la vía oromucosal, lo que significa que la preparación se aplica de forma tópica sobre los tejidos de la boca y la garganta. Su uso no está ligado a las comidas y está destinado únicamente a episodios agudos y sintomáticos. El medicamento se utiliza según sea necesario (a demanda), en lugar de seguir un horario diario fijo.

El régimen estándar etiquetado implica la aplicación de una pulverización (un spray) directamente sobre la zona afectada por administración. Esta dosis unitaria debe repetirse solo después de que haya transcurrido un intervalo de dos horas, y el uso debe ajustarse a los límites establecidos en la información oficial de prescripción. Dado que es un tratamiento local, el ciclo de uso general está restringido al uso a corto plazo, y por lo general no debe continuar por más de dos días sin una consulta médica.

Procedimiento de Administración y Normas por Edad

El método de administración requiere seguir una secuencia de procedimiento específica. Primero, la dosis unitaria se dirige al sitio del dolor. Tras la aplicación, la solución debe mantenerse en el lugar afectado durante un mínimo de 15 segundos para permitir el contacto con los tejidos. El paso final y crucial es escupir (expectorar) el medicamento, ya que no está destinado a ser tragado. El envase está restringido al uso por un solo paciente para prevenir la contaminación cruzada.

Las normas de administración varían según el grupo de edad. Los adultos y los niños de 12 años de edad o más siguen el régimen estándar de una pulverización, con un intervalo de dos horas. Para los niños menores de 12 años de edad, el uso del producto debe ser supervisado por un adulto para asegurar la aplicación y la expectoración correctas. El producto no está diseñado para su uso en niños menores de 3 años de edad, a menos que un médico o dentista lo autorice expresamente.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Орасепт (Fenol al 1.4%)


La Base de Investigación para el Dolor de Garganta Leve

La investigación ha explorado el uso del ingrediente activo en Орасепт, el cual fue estudiado para el alivio temporal del dolor asociado con el dolor de garganta leve. Esta evidencia incluye experiencia clínica fundamental que respalda su inclusión en los sistemas reglamentarios de venta libre (OTC), junto con Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) específicos y de corto plazo. Estos estudios se llevaron a cabo durante períodos de aumento de la actividad sintomática y se centraron en condiciones asociadas con episodios agudos y disruptivos.

En estos ensayos, los investigadores midieron principalmente los resultados relacionados con el malestar físico al evaluar los cambios en la intensidad del dolor de garganta. La investigación destaca que los estudios monitorearon el inicio inmediato del cambio de sensación localizada y la duración temporal de ese cambio de sensación. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios que fueron consistentes con un efecto de adormecimiento local temporal. La investigación describe que estos estudios evaluaron cómo cambian los síntomas con el tiempo durante la fase aguda del malestar.


Investigación sobre el Alivio Temporal para la Irritación Bucal Leve

Los estudios también han explorado el uso del ingrediente para condiciones asociadas con dolor e irritación leves y localizados en la boca, como los provenientes de las aftas bucales. Esta base de investigación, que contribuye al panorama más amplio de la evidencia, incluye estudios clínicos y datos que respaldan su designación reglamentaria como anestésico tópico. Estos estudios se aplicaron en contextos de investigación que involucraban síntomas fluctuantes o inestables en la cavidad oral.

Los estudios examinaron si la aplicación resultó en cambios medidos durante el período del estudio, y la investigación describe hallazgos consistentes con un cambio de sensación temporal y localizado en la superficie del revestimiento oral. Los datos se derivan en gran medida de entornos que observan un desequilibrio fisiológico temporal, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos para condiciones crónicas.


Limitaciones Clave y Áreas de Incertidumbre

Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada para los resultados a largo plazo de condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas. Además, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y los datos para ciertos grupos, particularmente la población geriátrica y las personas con comorbilidades, siguen siendo insuficientes. La investigación centrada en la acción anestésica supera la evidencia disponible que explora la contribución clínica independiente de las propiedades antisépticas del ingrediente al alivio sintomático general.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Орасепт (FAQ)

P: ¿Es Орасепт igual que otros aerosoles para la garganta?

La información reglamentaria oficial clasifica este producto como un Anestésico/Analgésico Oral. Esto significa que su función principal es adormecer temporalmente la zona afectada para aliviar el dolor, lo cual es la cualidad definitoria de su ingrediente activo, el Fenol.

P: ¿Contiene Орасепт antibióticos?

Según la información oficial del producto, el ingrediente activo es Fenol al 1.4%, clasificado como un Anestésico/Analgésico Oral. La preparación no contiene un antibiótico.

P: ¿Por qué tiene Орасепт sabor a cereza?

El producto contiene un saborizante como componente inactivo, incluido para mejorar el gusto del medicamento. Muchas formulaciones presentan sabor a cereza, el cual está enumerado en la etiqueta oficial del producto.

P: ¿Puede Орасепт causar somnolencia o fatiga?

La información oficial de seguridad del producto no enumera actualmente la somnolencia o la fatiga entre los efectos secundarios conocidos para este producto. Este medicamento está destinado a un uso tópico localizado.

P: ¿Орасепт trata la infección o solo el dolor?

El propósito principal de este aerosol, según el etiquetado reglamentario, es actuar como un Anestésico/Analgésico Oral para el alivio temporal del dolor. El producto no está destinado a curar la afección subyacente, como una infección bacteriana o viral.

P: ¿Pueden las personas con presión arterial alta usar Орасепт?

Las etiquetas reglamentarias oficiales no enumeran la presión arterial alta como una contraindicación específica para el uso de este producto. Las contraindicaciones se centran en la hipersensibilidad conocida a los ingredientes o en síntomas sistémicos específicos que acompañan al dolor de garganta.

P: ¿Está bien beber agua o comer inmediatamente después de usar Орасепт?

Las instrucciones de uso enfatizan que el medicamento debe mantenerse en su lugar durante 15 segundos y luego debe escupirse y no tragarse. La etiqueta oficial no proporciona un intervalo de tiempo específico que deba esperarse antes de comer o beber.

P: ¿Qué debo hacer si trago accidentalmente mucho aerosol?

La etiqueta oficial advierte que la ingestión accidental de una cantidad superior a la recomendada requiere que el usuario busque ayuda médica inmediatamente. Esto puede implicar contactar a un profesional de la salud o un Centro de Control de Envenenamiento de inmediato.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes reportados por las personas que usan Орасепт?

La información reglamentaria indica que el uso debe suspenderse si la irritación local, el dolor o el enrojecimiento empeoran o persisten. Otros efectos señalados que justifican la consulta profesional incluyen hinchazón, erupción cutánea o fiebre. También se menciona el adormecimiento o el hormigueo temporal como una sensación localizada que puede ocurrir.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Орасепт y un aerosol adormecedor?

Орасепт se clasifica como un Anestésico/Analgésico Oral porque su ingrediente activo, el Fenol, funciona adormeciendo los nervios afectados. Por lo tanto, es un tipo de aerosol adormecedor, aunque también se utiliza por sus cualidades de limpieza superficial (antisépticas).

P: ¿Es normal sentir una sensación de hormigueo después de pulverizar Орасепт?

La aplicación del aerosol puede causar una sensación localizada temporal, que puede incluir adormecimiento u hormigueo en la boca y la garganta. Este es un efecto temporal conocido relacionado con la acción del ingrediente activo en las terminaciones nerviosas.

P: ¿Pueden las personas con diabetes usar Орасепт?

Muchas formulaciones comerciales están etiquetadas como SIN AZÚCAR, utilizando edulcorantes artificiales en su lugar. Las advertencias reglamentarias oficiales no incluyen la diabetes como una contraindicación para el uso del producto.

P: ¿Puedo usar Орасепт para la tos o solo para el dolor de garganta?

Los usos oficiales para este aerosol se limitan al alivio temporal del dolor y la irritación asociados con el dolor de garganta y el dolor bucal leves. No está oficialmente etiquetado ni indicado para el tratamiento de la tos.

P: ¿Se necesita un diagnóstico médico para usar Орасепт?

Este producto está clasificado como un medicamento de venta libre (OTC), destinado al alivio temporal de síntomas leves y ocasionales. Por lo tanto, generalmente no es necesario obtener un diagnóstico formal de un médico para usarlo para sus usos leves etiquetados.

P: ¿Contiene Орасепт azúcar o edulcorantes artificiales?

Muchas formulaciones de productos están explícitamente etiquetadas como SIN AZÚCAR. Por lo general, contienen edulcorantes artificiales, como sucralosa o sacarina sódica anhidra, que se enumeran en la sección oficial de ingredientes inactivos de la etiqueta.

P: ¿Cuánto dura la sensación de adormecimiento o alivio de Орасепт?

Las instrucciones de uso oficiales indican que el aerosol puede repetirse según sea necesario después de un intervalo de 2 horas. La duración específica del alivio del dolor proporcionado por una dosis única no se detalla explícitamente en la etiqueta reglamentaria oficial.

P: ¿Causa Орасепт algún problema para conducir o manejar maquinaria?

Según las advertencias reglamentarias oficiales y la información sobre efectos secundarios, no hay efectos adversos enumerados que se esperaría que afecten la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria.

P: ¿Puedo usar Орасепт con medicamentos para el resfriado y la gripe?

El perfil oficial de interacción farmacológica no enumera interacciones específicas con medicamentos comunes para el resfriado o la gripe. El etiquetado reglamentario sugiere que la coadministración de este producto con otros medicamentos de prescripción o de venta libre puede ser revisada por un profesional de la salud.

P: ¿Es normal ver un color o una mancha después de usar Орасепт?

El producto contiene un colorante llamado FD&C Red No. 40, que figura en los ingredientes inactivos. Debido a esto, es posible que el aerosol cause un color o una mancha temporal y localizada en la boca.

P: ¿Qué se debe hacer si Орасепт entra en contacto con los ojos?

La guía de seguridad para la exposición accidental indica que si el aerosol entra en contacto con los ojos, el área debe enjuagarse de inmediato y a fondo con abundante agua fría del grifo. Si la irritación persiste después del enjuague, se recomienda buscar atención médica.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Орасепт?

Requisitos Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

El almacenamiento de este aerosol de fenol debe ajustarse estrictamente a los requisitos reglamentarios para garantizar la integridad y la seguridad del producto. El medicamento debe guardarse a temperatura ambiente controlada, que se define como aquella que se encuentra entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Se exige explícitamente que el producto no debe refrigerarse.

Restricción de Almacenamiento Requisito
Temperatura Temperatura Ambiente Controlada (20 C – 25 C)
Prohibido No refrigerar
Seguridad Infantil Mantener fuera del alcance de los niños

Además, el etiquetado oficial exige que el medicamento se mantenga fuera del alcance de los niños debido al riesgo de ingestión accidental. Los usuarios también deben asegurarse de que el sello de seguridad del envase esté intacto antes de usarlo.

Los documentos reglamentarios generalmente no proporcionan instrucciones universales específicas para la eliminación doméstica de pequeñas cantidades de producto no utilizado o caducado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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