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Гинофлор

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Гинофлор

¿Qué es Гинофлор?

Propiedad Descripción
Ingredientes activos Lactobacillus acidophilus, Estriol (E3)
Forma Comprimido Vaginal (Вагинальные таблетки)
Clase farmacológica Combinación Ginecológica Probiótico-Hormona
Vía de administración Local Intravaginal
Origen Derivado Biológico y Estrógeno Natural

1. Clasificación como Agente Combinado Probiótico-Hormonal

Гинофлор es un preparado farmacológico combinado especializado destinado únicamente a la administración local intravaginal. Se clasifica como un agente ginecológico para la restauración, integrando de forma única los roles terapéuticos de un probiótico y un estrógeno local de dosis baja. Esta naturaleza de doble acción, la cual está respaldada por estudios que confirman los beneficios de la terapia combinada, permite abordar simultáneamente dos déficits (microbiano y hormonal) con un solo producto, asegurando un enfoque integral para la restauración del ecosistema.

2. Composición y Presentación: La Sinergia de Lactobacillus acidophilus y Estriol

La presentación contiene dos ingredientes activos: un cultivo liofilizado de bacterias viables de la cepa Lactobacillus acidophilus (KS400) y una dosis ultrabaja del estrógeno humano natural, estriol (E3). La cepa específica KS400 de Lactobacillus acidophilus aporta el componente de origen biológico. Se suministra exclusivamente como un comprimido vaginal (вагинальные таблетки), garantizando la liberación precisa y en alta concentración tanto del cultivo bacteriano como del estrógeno directamente en el tejido diana. Esta forma de administración local se utiliza en escenarios relacionados con cambios hormonales o después de un tratamiento antibiótico cuando es necesaria la restauración de la flora.

3. Propósito Fundamental: Restaurar el Ecosistema Vaginal Protector

El propósito fundamental de Гинофлор es facilitar la restauración y el mantenimiento del ecosistema vaginal saludable mediante el restablecimiento de su barrera ácida protectora natural. El componente de estriol apoya la vitalidad del tejido, asegurando la disponibilidad de glucógeno. Este glucógeno es metabolizado por el cultivo de Lactobacillus acidophilus vivos para producir ácido láctico, el cual reduce el pH vaginal a su rango protector. Esta acción consigue el beneficio general de crear un ambiente intrínsecamente hostil para la proliferación de muchos microorganismos patógenos comunes, apoyando así la estabilidad y la capacidad de recuperación natural de la zona.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Гинофлор?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Las reacciones adversas asociadas con Гинофлор son principalmente de naturaleza local, se manifiestan en el sitio de administración y están clasificadas por su frecuencia en los documentos regulatorios oficiales.

Categorías de Reacciones Adversas

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados Oficialmente
Frecuentes Sensación de ardor vaginal, Secreción vaginal
Poco frecuentes Prurito vulvovaginal, Irritación vaginal, Cistitis, Dolor abdominal
Raras Hipermenorrea (sangrado abundante), Náuseas, Dolor de cabeza, Temblor

La mayoría de las reacciones adversas notificadas son locales y, por lo general, se experimentan inmediatamente después de la administración del comprimido vaginal. Los efectos menos comunes están formalmente agrupados por Clase de Sistema y Órgano y pueden incluir reacciones que afectan al Sistema Nervioso o trastornos Gastrointestinales.

Restricciones de Seguridad y Advertencias Especiales

No se observaron reacciones adversas graves en los estudios clínicos regulatorios de Гинофлор. Sin embargo, el medicamento está sujeto a contraindicaciones oficiales estrictas:

  • No debe utilizarse en personas con tumores dependientes de estrógenos conocidos o sospechados (por ejemplo, de mama, útero o vagina).
  • Está contraindicado en casos de hemorragia vaginal inexplicable.
  • El uso está contraindicado en niñas que no han alcanzado la madurez sexual (población prepúber).

Además, los pacientes con insuficiencia renal grave requieren una monitorización estrecha debido al potencial de aumento de los niveles de estriol en la sangre. El uso concomitante con agentes antiinfecciosos puede provocar una reducción de la eficacia debido a la sensibilidad del componente Lactobacillus acidophilus.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Debido a la vía local intravaginal del medicamento y a la dosis ultrabaja de estriol, la toxicidad sistémica aguda por Гинофлор se considera altamente improbable. El perfil regulatorio oficial de este producto combinado confirma que no se han observado reacciones adversas graves en estudios clínicos bajo condiciones normales. Las manifestaciones de sobredosis se limitan principalmente al aumento de los efectos adversos locales en los tejidos urogenitales, como la sensación de ardor vulvovaginal o el prurito.

Enfoque Regulatorio Declaración Oficial
Clasificación de Toxicidad La toxicidad sistémica aguda se clasifica como altamente improbable.
Estado del Antídoto No se conoce un antídoto específico para la sobredosis de este producto combinado.
Manejo El manejo consiste principalmente en tratamiento sintomático y de apoyo.

Cuándo Buscar Ayuda Urgente

Se exige que una persona busque atención médica inmediata o se comunique con un centro de toxicología si los comprimidos vaginales son tragados accidentalmente. Esta acción se especifica para la ingestión oral accidental de un número significativo de comprimidos, lo que representa la vía principal de posible exposición sistémica. La observación y monitorización clínica pueden ser necesarias después de tal incidente. El perfil oficial no contiene información específica que detalle un aumento de la gravedad de la sobredosis aguda para poblaciones con insuficiencia renal o hepática.

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Usos terapéuticos de Гинофлор

Usos Principales y Beneficios de Гинофлор

Según la información profesional disponible sobre Lactobacillus Acidophilus + Estriol, este medicamento se emplea generalmente en áreas terapéuticas donde se requiere asistencia sintomática a corto plazo. Es pertinente para el manejo de afecciones que implican malestar sintomático, incluyendo aquellas vinculadas con la vaginitis atrófica y la restauración de la flora vaginal.


Alivio de la Sequedad Vaginal y los Síntomas de Atrofia

El medicamento se utiliza frecuentemente en situaciones que cursan con síntomas relacionados con el malestar físico. Ayuda a abordar el conjunto de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como la sequedad vaginal persistente, la sensación de ardor, y el dolor durante las relaciones sexuales (dispareunia). Este enfoque terapéutico proporciona un apoyo que contribuye a aliviar la carga sintomática general y a mejorar el confort cotidiano. El medicamento es relevante en contextos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables.


Restauración de la Flora Vaginal y Manejo del Desequilibrio

El medicamento también se aplica en contextos donde se necesita un manejo adicional del malestar en situaciones que implican manifestaciones esporádicas o fluctuantes. Es pertinente cuando el manejo sintomático de apoyo es apropiado para controlar las manifestaciones recurrentes o episódicas de desequilibrio microbiano. Este tratamiento se emplea en condiciones donde la estabilidad funcional está afectada y brinda apoyo que ayuda a reducir la carga sintomática general, contribuyendo a un mejor confort en el día a día.


“Se aplica en diversos campos donde se necesita apoyo sintomático adicional para abordar el malestar y ayudar en la restauración.”


Dato Rápido: Alivio para los Síntomas de Atrofia y el Desequilibrio de la Flora El medicamento se usa comúnmente en afecciones que presentan patrones de síntomas episódicos o fluctuantes.

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Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Гинофлор

La siguiente información se basa en los criterios de elegibilidad regulatorios oficiales para Гинофлор.


Ámbito de Elegibilidad

  • Poblaciones en las que se permite el uso (según la etiqueta): Mujeres adultas y adolescentes que han experimentado la menarquia.

  • Poblaciones en las que el uso está contraindicado: Personas con hipersensibilidad conocida a los ingredientes activos o excipientes; aquellas con neoplasias malignas dependientes de estrógenos existentes, sospechadas o con antecedentes (p. ej., cáncer de mama o endometrio); pacientes con endometriosis o hiperplasia endometrial no tratada; y aquellas con hemorragia genital inexplicada. El medicamento está estrictamente contraindicado en niñas antes de la menarquia, en casos de insuficiencia hepática grave, y para quienes tienen antecedentes de coágulos sanguíneos o trastornos tromboembólicos.

  • Reglas de elegibilidad relacionadas con la edad: Su uso está prohibido antes de la menarquia. Se recomienda la dosis estándar para adultos para adolescentes después de la menarquia, y no es necesario un ajuste de dosis relacionado con la edad para las personas mayores.

  • Estado de elegibilidad en embarazo y lactancia: El uso durante el embarazo requiere una evaluación médica cuidadosa de los riesgos y beneficios; se aconseja precaución durante el primer trimestre. El medicamento puede utilizarse durante la lactancia materna.

  • Restricciones relacionadas con la elegibilidad: El uso requiere precaución y monitorización en pacientes con disfunción renal o cardíaca grave, así como en aquellas con ciertas afecciones sistémicas que incluyen diabetes mellitus, hipertensión, epilepsia o hiperlipidemia.


Clasificaciones de Elegibilidad (Nivel Superior)

Clasificación Definición
Contraindicado Prohibición absoluta de uso.
Condicional/Precaución Uso solo bajo estrecha supervisión médica y monitorización.
Permitido Uso estándar en poblaciones elegibles.

La información de elegibilidad se basa en documentos regulatorios gubernamentales oficiales. La elegibilidad está restringida principalmente por los riesgos asociados con el componente estriol y el estado de desarrollo.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

La documentación regulatoria se centra en la posibilidad de interacciones farmacológicas locales que puedan comprometer la viabilidad del componente Lactobacillus acidophilus.

Patrones de Interacción Documentados

  • Interacción Farmacodinámica: La eficacia del comprimido vaginal puede verse reducida con la coadministración de agentes antiinfecciosos locales o sistémicos, como antibióticos o antifúngicos. Este efecto se debe a la inhibición del cultivo bacteriano esencial por parte del agente antiinfeccioso.
  • Restricción de Administración: Debe evitarse estrictamente el tratamiento simultáneo con agentes antiinfecciosos, así como el uso concurrente de cualquier otro producto intravaginal.

Consideraciones Sistémicas y Poblacionales

Clasificación Declaración Regulatoria
Interacciones Farmacocinéticas (PK) Sistémicas No se esperan interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos sistémicos debido al contenido muy bajo de estriol y a su administración tópica.
Nota Específica de la Población Puede requerirse una monitorización estrecha en pacientes con insuficiencia renal grave debido al potencial de aumento de los niveles plasmáticos de estriol.

Este perfil de interacción se caracteriza por la necesidad de mantener la integridad microbiana de la formulación. La falta de interacciones farmacocinéticas sistémicas documentadas refleja la absorción mínima y transitoria del componente estriol, en concordancia con la información oficial de prescripción.

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Mecanismo de acción

¿Cómo actúa Гинофлор?

La acción farmacológica de Гинофлор se define por un mecanismo de doble objetivo coordinado con precisión que actúa tanto sobre la estructura del tejido como sobre el entorno bioquímico del ecosistema vaginal.

1. Mecanismo Hormonal (Estriol)

El componente Estriol (E3) actúa como un agonista en los Receptores de Estrógeno locales dentro de los núcleos de las células epiteliales vaginales, iniciando la transcripción de genes que impulsa la proliferación y maduración celular. Esta acción hormonal provoca que las células epiteliales aumenten significativamente su síntesis interna y almacenamiento de Glucógeno, un carbohidrato vital que sirve como la fuente exclusiva de combustible metabólico para las bacterias introducidas.

2. Mecanismo Probiótico (Lactobacillus acidophilus)

Las cepas viables de Lactobacillus acidophilus (KS400) introducidas colonizan rápidamente el tejido, utilizando el Glucógeno inducido por el Estriol a través de la fermentación para producir grandes cantidades de Ácido Láctico. Este proceso metabólico da como resultado una reducción rápida y sostenida del pH ambiental a un rango altamente ácido (aproximadamente 3.8-4.5). Este pH bajo crea un entorno local que restringe el crecimiento y la adhesión de la mayoría de los microorganismos no autóctonos intolerantes al ácido.

3. Sinergia y Dominancia

Los dos mecanismos son funcionalmente interdependientes, creando un sistema que apoya la dominancia de Lactobacillus. La acción hormonal crea el terreno metabólico esencial (suministro de glucógeno) que permite que el componente bacteriano funcione de manera óptima, mientras que la reducción de pH resultante contribuye a la dominancia de las cepas de Lactobacillus introducidas. Esta sinergia establece un entorno que favorece la dominancia de Lactobacillus al influir simultáneamente en la estructura de la barrera tisular y el entorno bioquímico.

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Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Гинофлор

La administración de Гинофлор está estrictamente limitada a la vía local intravaginal utilizando la única forma de dosificación disponible: el comprimido vaginal, que aporta 1 imes 10^8 cfu de Lactobacillus acidophilus y 0.03 mg de Estriol. El protocolo de administración prescrito sigue un esquema obligatorio de dos fases.

1. Tratamiento Inicial y de Mantenimiento

El tratamiento comienza con la fase inicial, que requiere el uso de un comprimido una vez al día durante un curso continuo que generalmente dura de 6 a 12 días. Una vez completado este curso diario, el régimen se modifica a un esquema de mantenimiento, donde la dosis sigue siendo un comprimido, pero se aplica de forma intermitente, usualmente en dos o tres días separados por semana.

2. Requisitos de Procedimiento y Contextuales

Para un uso apropiado, el comprimido debe insertarse profundamente en la vagina. La documentación oficial especifica que la administración debe realizarse por la noche antes de acostarse para garantizar una retención y localización óptimas de los componentes activos durante toda la noche. El procedimiento requiere que la paciente se encuentre en una posición reclinada con las rodillas ligeramente flexionadas. Si el área vaginal está extremadamente seca, el comprimido puede ser humedecido brevemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar su inserción cómoda y el inicio de su disolución. En cuanto a las instrucciones específicas para la población, la dosis de adulto es aplicable a las adolescentes que han alcanzado la menarquia, y no es necesario un ajuste de dosis para las personas mayores.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

Evidencia para la Atrofia Vaginal Sintomática (GSM)

La investigación ha explorado el uso de este medicamento en afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas de estados de bajo nivel de estrógeno, a menudo denominadas atrofia vaginal sintomática o Síndrome Genitourinario de la Menopausia (GSM). Los estudios realizados durante períodos de mayor actividad sintomática incluyen ensayos controlados aleatorizados a doble ciego (ECAs) y estudios de seguimiento. Estas investigaciones examinaron resultados específicos relacionados con el malestar físico, como las puntuaciones reportadas por las pacientes de sequedad, ardor y dolor durante la actividad sexual (dispareunia). También monitorizaron resultados fisiológicos, incluidos los cambios en el pH vaginal y la salud epitelial, medida mediante herramientas como el Índice de Maduración Vaginal (IMV).

Los estudios reportaron mediciones de las puntuaciones del IMV, con hallazgos que describen patrones observados en las poblaciones estudiadas en comparación con los grupos de control en intervalos de seguimiento a corto plazo. La investigación destaca cambios en el pH medido durante el período de estudio, con algunos ensayos que reportan patrones consistentes con desplazamientos hacia el rango ácido. Los datos para resultados a largo plazo, particularmente en lo que respecta al mantenimiento de los cambios epiteliales, aún están surgiendo y requieren una confirmación más amplia a través de estudios más grandes.


Evidencia para la Restauración de la Flora Vaginal Alterada

La investigación utilizó ensayos controlados aleatorizados (ECAs) centrándose en resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, e incluyó poblaciones de estudio después de la terapia antiinfecciosa o con condiciones asociadas con flora vaginal anormal, como la Vaginosis Bacteriana. Los estudios fueron diseñados para evaluar el estado microbiano del entorno vaginal, midiendo específicamente el cambio en el grado lactobacilar y la presencia cuantitativa de Lactobacillus acidophilus.

Los estudios reportaron mediciones donde los hallazgos describen patrones observados en las investigaciones, incluida la medición del aumento de la abundancia de especies de Lactobacillus en las poblaciones observadas después del período de evaluación a corto plazo. Los datos clínicos muestran patrones relacionados con los cambios medidos en el desequilibrio microbiano basados en criterios microscópicos en algunos participantes estudiados. Existe información limitada sobre los resultados a largo plazo en relación con la prevención de la recurrencia de estas condiciones.


Resumen de las Brechas de Evidencia

La evidencia general para algunas aplicaciones se considera limitada. La calidad de la evidencia varía entre los estudios y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos en todo el espectro de las condiciones estudiadas. Una limitación clave es que el tamaño de la muestra fue modesto en varios ensayos iniciales. Además, los datos para ciertos grupos, como las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama que reciben terapia con inhibidores de la aromatasa, se evaluaron en investigaciones específicas. Los resultados de los estudios existentes reflejan las condiciones específicas bajo las cuales se realizaron, proporcionando contexto, pero no predicciones individuales.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Гинофлор (FAQ)


P: ¿Los efectos beneficiosos de Гинофлор continúan después de finalizar el ciclo de tratamiento?

La información oficial del producto indica que un ciclo inicial de tratamiento diario suele ir seguido de un esquema de mantenimiento. Este uso intermitente de mantenimiento generalmente se establece para ayudar a prevenir la recaída de los síntomas asociados con afecciones como la atrofia vaginal. El objetivo de esta fase de mantenimiento es apoyar la estabilidad continua del entorno vaginal.


P: ¿Cuál es la información general sobre el perfil de seguridad a largo plazo del uso repetido de Гинофлор?

La información regulatoria indica que el medicamento se aplica localmente y contiene una cantidad muy baja de estriol, lo que significa que las interacciones sistémicas se consideran poco probables. Sin embargo, los datos disponibles sobre el perfil de seguridad para el uso repetido o prolongado durante muchos años no están completamente establecidos y continúan siendo evaluados.


P: ¿Por qué algunos usuarios reportan un aumento de la secreción o de residuos después de usar el comprimido?

Es común encontrar restos del comprimido o experimentar un aumento de la secreción después de la administración. Esto ocurre porque el comprimido contiene ingredientes no activos (excipientes) que pueden no disolverse por completo. Las fuentes oficiales confirman que la presencia de este residuo no afecta la eficacia del medicamento.


P: ¿Cómo se compara la concentración de estriol en Гинофлор con la de la terapia de reemplazo hormonal sistémica?

El componente estriol es una dosis ultrabaja (0.03 mg), significativamente inferior a la que se encuentra en las preparaciones vaginales de estrógeno convencionales. Los datos farmacocinéticos oficiales muestran que esta dosis ultrabaja da como resultado un aumento muy pequeño y transitorio en los niveles de estriol, y generalmente se observa una absorción sistémica mínima.


P: ¿Es común sentir que el comprimido no se ha disuelto por completo después de la aplicación?

Las instrucciones oficiales y la información de seguridad confirman que es común sentir que el comprimido no se ha disuelto por completo. Ocasionalmente se pueden encontrar restos del comprimido después de la administración porque los excipientes (ingredientes no activos) no se disuelven completamente.


P: ¿Cómo son absorbidos los componentes activos de Гинофлор por el cuerpo?

El medicamento está diseñado para una acción local. El componente Lactobacillus acidophilus funciona colonizando el área vaginal para crear un ambiente protector y ácido. El componente estriol se absorbe principalmente para madurar localmente el revestimiento vaginal, y solo una pequeña cantidad y de corta duración llega al resto del cuerpo.


P: ¿En qué se diferencia Гинофлор de los probióticos orales regulares?

Гинофлор se clasifica como un producto ginecológico combinado que contiene tanto una hormona (estriol) como un probiótico (Lactobacillus), y se administra localmente en la vagina. Este enfoque local de doble acción para restaurar tanto la salud del tejido como el equilibrio microbiano lo distingue de los probióticos orales, que generalmente están diseñados para actuar en el intestino.


P: ¿Se considera Гинофлор una terapia de reemplazo hormonal?

Aunque el medicamento contiene la hormona estrógeno estriol, se clasifica como una preparación local de estrógeno debido a su dosis ultrabaja y administración tópica. Dado que los efectos sistémicos se consideran muy poco probables, se distingue de la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) sistémica de dosis más alta utilizada para los síntomas menopáusicos generales.


P: ¿Con qué rapidez suelen informar los usuarios sentir alivio después de comenzar con Гинофлор?

Los estudios han examinado los efectos fisiológicos del medicamento y muestran que los cambios fisiológicos, como las mejoras en el revestimiento vaginal medidas por herramientas como el Índice de Maduración Vaginal (IMV), comienzan a observarse durante el ciclo de tratamiento inicial.


P: ¿Existe alguna guía oficial sobre el uso de Гинофлор durante la menstruación?

La guía oficial sobre el uso del medicamento durante un período indica que el tratamiento se interrumpe típicamente durante la menstruación y luego se reanuda posteriormente.


P: ¿Гинофлор tiene interacciones conocidas con las formas comunes de anticonceptivos hormonales?

La información regulatoria indica que las interacciones clínicamente relevantes con medicamentos sistémicos, incluidos los anticonceptivos hormonales, se consideran poco probables. Esto se debe al contenido muy bajo de estriol del producto y a su vía de administración tópica.


P: ¿Cuál es la conducta aconsejada si se olvida una dosis de Гинофлор?

Si se olvida una dosis, la información oficial para el paciente describe que la dosis puede aplicarse tan pronto como se recuerde. Si ya está muy cerca de la hora de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada generalmente se omite. La información de dosificación típicamente indica que no se recomienda duplicar la dosis.


P: ¿Гинофлор está disponible solo con receta en la mayoría de los países, o es de venta libre?

Según los detalles oficiales del producto, Гинофлор se clasifica como un medicamento sujeto a prescripción médica. No está disponible para su compra sin receta.


P: ¿Гинофлор contiene algún ingrediente no activo que podría ser problemático para las alergias comunes?

El comprimido contiene varios ingredientes no activos, o excipientes, que incluyen Lactosa monohidrato y estearato de magnesio. Las declaraciones oficiales de contraindicación describen que el uso está prohibido si una persona tiene hipersensibilidad o alergia conocida a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.


P: ¿Cuándo suelen recomendar el medicamento los profesionales de la salud?

El medicamento está autorizado para su uso en contextos específicos: está indicado para la restauración de la flora vaginal después de un ciclo de tratamiento antiinfeccioso local o sistémico. También está autorizado para el tratamiento de la vaginitis atrófica (GSM) en mujeres posmenopáusicas o perimenopáusicas.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Гинофлор?

Cómo Almacenar y Desechar Гинофлор (Gynoflor)

Los requisitos de almacenamiento para Гинофлор están diseñados para preservar la integridad de su cultivo bacteriano vivo, por lo que requiere temperaturas de refrigeración.


Condiciones de Almacenamiento

El medicamento debe guardarse en un refrigerador a un rango de temperatura de 2 C a 8 C; el producto no debe congelarse. Los comprimidos deben conservarse en su blíster y en el embalaje exterior para protegerlos de la luz y el daño ambiental.

La información regulatoria permite el almacenamiento temporal a temperatura ambiente durante un período de una a dos semanas sin que su eficacia se vea afectada. El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños y no debe usarse una vez superada la fecha de caducidad.


Eliminación

Para desechar el producto no utilizado o caducado, no lo arroje por el inodoro ni lo elimine por los desagües. Todo Гинофлор no utilizado debe ser devuelto a su farmacéutico para su eliminación adecuada.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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