Regulin

En ensayos clínicos, el 48.8% de los pacientes que recibieron Circadin informaron reacciones adversas en comparación con el 37.8% en el grupo placebo. Comparando la proporción de pacientes con reacciones secundarias para pacientes de 100 semanas, la velocidad en el grupo placebo fue mayor que en el grupo que albergó Circadin (5.743 - placebo versus 3.013 - Circadin). Las reacciones secundarias más frecuentes fueron dolor de cabeza, nazofaringitis, dolor de espalda y dolor en las articulaciones, que fueron frecuentes en ambos grupos. La siguiente lista incluye solo aquellas reacciones secundarias de ensayos clínicos que se observaron en pacientes con la misma frecuencia o mayor que en el grupo placebo.

La frecuencia de las reacciones no deseadas se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000 a <1/100); raramente (≥1 / 1000 a <1 / 1,000); frecuencia desconocida (no se puede establecer por datos disponibles).

Enfermedades infecciosas y parasitarias: raramente - herpes ceñido.

De la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Desde el lado del sistema inmune: frecuencia desconocida - reacción de hipersensibilidad.

Desde el lado del metabolismo y la nutrición: raramente: hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Trastornos del movimiento : con poca frecuencia: irritabilidad, nerviosismo, ansiedad, insomnio, sueños inusuales, pesadillas, ansiedad; raramente: cambios de humor, agresión, agitación, cribosidad, síntomas de estrés, desorientación, despertar temprano en la mañana, aumento de la libido, disminución del estado de ánimo, depresión.

Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia: migraña, dolor de cabeza, letargo, hiperactividad psicomotora, mareos, somnolencia; raramente - desmayos, deterioro de la memoria, concentración deteriorada, estado de sueño, síndrome de piernas inquietas, mala calidad del sueño, pasta.

Desde el lado del cuerpo de visión: raramente: una disminución en la agudeza visual, visión borrosa, aumento del lagrimeo.

Del lado del órgano auditivo y los trastornos del laberinto: raramente - vértigo, vértigo posicional.

Desde el corazón : raramente: una estenocardia de tensión, una sensación de latidos del corazón.

Desde el costado de los vasos: con poca frecuencia - hipertensión arterial, raramente - "escudos.".

Desde el lado de la pantalla LCD: con poca frecuencia — dolor abdominal, dolor abdominal en la parte superior del abdomen, dispepsia, estomatitis ulcerosa, boca seca, náuseas; raramente — enfermedad por reflujo gastroesofágico, trastorno o trastorno gastrointestinal, formación de burbujas en la mucosa oral, brillo ulceroso, vómitos, ruido intestinal anormal, hinchado, hipersecreción de saliva, olor desagradable de la boca, molestias abdominales, trastorno estomacal, gastritis.

Del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia - hiperbilirrubinemia.

De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: dermatitis, sudoración nocturna, picazón y picazón generalizada, erupción cutánea, piel seca; raramente - eccema, eritema, dermatitis de las manos, psoriasis, erupción cutánea generalizada, erupción cutánea con picazón, daño en las uñas; frecuencia desconocida - Edema de quinka, hinchazón de la boca, hinchazón de la lengua.

Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: dolor en las extremidades; raramente - artritis; espasmo muscular, dolor de cuello, calambres nocturnos.

De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - glucosuria, proteinuria; raramente - poliuria, hematuria, nicturia.

Del genital y del seno : con poca frecuencia - síntomas menopáusicos; raramente - priapismo, prostatitis; frecuencia desconocida - galactorea.

Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia: astenia, dolor en el pecho; raramente - fatiga, dolor, sed.

Datos de laboratorio y herramientas: con poca frecuencia: desviación de la norma de los indicadores de laboratorio de la función hepática, aumento del peso corporal; raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, una desviación de la norma del contenido de electrolitos en la sangre, una desviación de la norma de los resultados de las pruebas de laboratorio.

Clasificación de la frecuencia de desarrollo de los efectos secundarios según las recomendaciones de la OMS: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1/1000 a <1/100); muy raramente disponible (0.

Enfermedades infecciosas y parasitarias: raramente - herpes ceñido.

De la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Desde el lado del sistema inmune: frecuencia desconocida - reacción de hipersensibilidad.

Desde el lado del metabolismo y la nutrición: raramente: hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Trastornos del movimiento : con poca frecuencia: irritabilidad, nerviosismo, ansiedad, insomnio, sueños inusuales, pesadillas, ansiedad; raramente: cambios de humor, agresión, agitación, cribosidad, síntomas de estrés, desorientación, despertar temprano en la mañana, aumento de la libido, disminución del estado de ánimo, depresión.

Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia: migraña, dolor de cabeza, letargo, hiperactividad psicomotora, mareos, somnolencia; raramente - desmayos, deterioro de la memoria, concentración deteriorada, delirio, síndrome de piernas inquietas, mala calidad del sueño, pasta.

Desde el lado del cuerpo de visión: raramente: una disminución en la agudeza visual, visión borrosa, aumento del lagrimeo.

Del lado del órgano auditivo y los trastornos del laberinto: raramente - vértigo, vértigo posicional.

Desde el lado del MSS: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - estenocardia de tensión, sensación de latidos cardíacos, mareas.

Desde el lado de la pantalla LCD: con poca frecuencia: dolor abdominal, dolor abdominal en la parte superior del abdomen, dispepsia, estomatitis ulcerosa, boca seca, náuseas; raramente - GERB, trastorno o trastorno gastrointestinal, estomatitis bullestacional, brillo ulceroso, vómitos, aumento de los peristales, hinchazón, hipersecreto.

Del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia - hiperbilirrubinemia.

De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: dermatitis, sudoración nocturna, picazón y picazón generalizada, erupción cutánea, piel seca; raramente - eccema, eritema, dermatitis de las manos, psoriasis, erupción generalizada, erupción cutánea con picazón, daño en las uñas; frecuencia desconocida - Edema de quinka, mucosa oral, hinchazón de la lengua.

Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: dolor en las extremidades; raramente: artritis, espasmo muscular, dolor de cuello, calambres nocturnos.

De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - glucosuria, proteinuria; raramente - poliuria, hematuria, nicturia.

Del genital y del seno : con poca frecuencia - síntomas menopáusicos; raramente - priapismo, prostatitis; frecuencia desconocida - galactorea.

Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia: astenia, dolor en el pecho; raramente - fatiga, dolor, sed.

Datos de laboratorio y herramientas: con poca frecuencia: desviación de la norma de los indicadores de laboratorio de la función hepática, aumento del peso corporal; raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, una desviación de la norma del contenido de electrolitos en la sangre, una desviación de la norma de los resultados de las pruebas de laboratorio.

Son posibles reacciones alérgicas a los componentes del medicamento, edema en la primera semana de ingesta. Dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, somnolencia matutina.