Regulin

Klinik çalışmalarda Circadin alan hastaların% 48.8'i plasebo grubunda% 37.8'e kıyasla advers reaksiyonlar bildirmiştir. 100 haftalık hastalar için yan reaksiyonu olan hastaların oranı karşılaştırıldığında, plasebo grubundaki hız Circadin'e ev sahipliği yapan gruptan daha yüksekti (5.743 - plasebo, 3.013 - Circadin). En sık görülen yan reaksiyonlar, her iki grupta sık görülen baş ağrısı, nazofarenjit, sırt ağrısı ve eklem ağrısıdır. Aşağıdaki liste sadece plasebo grubuyla aynı veya daha fazla sıklıkta olan hastalarda gözlenen klinik çalışmalardan kaynaklanan yan reaksiyonları içermektedir.

İstenmeyen reaksiyonların sıklığı şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100 ila <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000 ila <1/100); nadiren (≥1 / 10000 ila <1 / 1,000); frekans bilinmiyor (mevcut verilerle ayarlanamıyor).

Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: nadiren - kuşaklı uçuk.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - lökopeni, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - aşırı duyarlılık reaksiyonu.

Metabolizma ve beslenme açısından: nadiren - hipertrigliseridemi, hipokalemi, hiponatremi.

Hareket bozuklukları : seyrek - sinirlilik, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk, olağandışı rüyalar, kabuslar, kaygı; nadiren - ruh hali değişiklikleri, saldırganlık, ajitasyon, kriyobozite, stres belirtileri, yönelim bozukluğu, sabah erken uyanış, artan libido, azalmış ruh hali, depresyon.

Sinir sisteminin yanından: seyrek - migren, baş ağrısı, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - bayılma, hafıza bozukluğu, konsantrasyon bozukluğu, rüya gibi durum, huzursuz bacak sendromu, zayıf uyku kalitesi, macun.

Görüş gövdesinin yanından: nadiren - görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, artan lakrimasyon.

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: nadiren - baş dönmesi, konumsal baş dönmesi.

Kalpten : nadiren - stenokardiya gerginliği, kalp atışı hissi.

Gemilerin yanından: nadiren - arteriyel hipertansiyon, nadiren - "raflar.".

LCD'nin yanından: seyrek — karın ağrısı, üst karın bölgesinde karın ağrısı, hazımsızlık, ülseratif stomatit, ağız kuruluğu, mide bulantısı; nadiren — gastroözofageal reflü hastalığı, gastrointestinal bozukluk veya bozukluk, oral mukoza üzerinde kabarcık oluşumu, ülseratif parlaklık, kusma, anormal bağırsak gürültüsü, şişkinlik, tükürüğün hipersecretionu, ağızdan hoş olmayan koku, karın rahatsızlığı, mide bozukluğu, gastrit.

Karaciğer ve safra yolundan: seyrek - hiperbilirubinemi.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - dermatit, geceleri terleme, kaşıntı ve genel kaşıntı, döküntü, kuru cilt; nadiren - egzama, eritem, ellerin dermatiti, sedef hastalığı, genel döküntü, kaşıntı döküntüsü, tırnak hasarı; frekans bilinmiyor - Kinka ödemi, ağız şişmesi, dil şişmesi.

İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: seyrek olarak - uzuvlarda ağrı; nadiren - artrit; kas spazmı, boyun ağrısı, gece krampları.

Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - glukozüri, proteinüri; nadiren - poliüri, hematüri, niktüri.

Genital ve memeden: seyrek - menopoz semptomları; nadiren - priapizm, prostatit; frekans bilinmiyor - galaktore.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek - asteni, göğüs ağrısı; nadiren - yorgunluk, ağrı, susuzluk.

Laboratuvar ve alet verileri: seyrek olarak - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar göstergeleri normundan sapma, vücut ağırlığında artış; nadiren - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış, kandaki elektrolit içeriği normundan sapma, laboratuvar test sonuçları normundan sapma.

Yan etkilerin gelişme sıklığının WHO önerilerine göre sınıflandırılması: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100'den <1/10'a); seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e); nadiren (≥1 / 1000'den <1/1000'e); çok nadiren bulunur (0.

Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: nadiren - kuşaklı uçuk.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - lökopeni, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - aşırı duyarlılık reaksiyonu.

Metabolizma ve beslenme açısından: nadiren - hipertrigliseridemi, hipokalemi, hiponatremi.

Hareket bozuklukları : seyrek - sinirlilik, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk, olağandışı rüyalar, kabuslar, kaygı; nadiren - ruh hali değişiklikleri, saldırganlık, ajitasyon, kriyobozite, stres belirtileri, yönelim bozukluğu, sabah erken uyanış, artan libido, azalmış ruh hali, depresyon.

Sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - migren, baş ağrısı, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - bayılma, hafıza bozukluğu, konsantrasyon bozukluğu, deliryum, huzursuz bacak sendromu, zayıf uyku kalitesi, macun.

Görüş gövdesinin yanından: nadiren - görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, artan lakrimasyon.

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: nadiren - baş dönmesi, konumsal baş dönmesi.

MSS'nin yanından: seyrek olarak - arteriyel hipertansiyon; nadiren - stenokardi gerginliği, kalp atışı hissi, gelgitler.

LCD'nin yanından: seyrek olarak - karın ağrısı, üst karın bölgesinde karın ağrısı, hazımsızlık, ülseratif stomatit, ağız kuruluğu, bulantı; nadiren - GERB, gastrointestinal bozukluk veya bozukluk, bulleseasonic stomatit, ülseratif parlaklık, kusma, artmış peristaller, şişkinlik, hipersecret.

Karaciğer ve safra yolundan: seyrek - hiperbilirubinemi.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - dermatit, geceleri terleme, kaşıntı ve genel kaşıntı, döküntü, kuru cilt; nadiren - egzama, eritem, ellerin dermatiti, sedef hastalığı, genel döküntü, kaşıntı döküntüsü, tırnak hasarı; frekans bilinmiyor - Kinka ödemi, oral mukoza, dil şişmesi.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: seyrek olarak - uzuvlarda ağrı; nadiren - artrit, kas spazmı, boyun ağrısı, gece krampları.

Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - glukozüri, proteinüri; nadiren - poliüri, hematüri, niktüri.

Genital ve memeden: seyrek - menopoz semptomları; nadiren - priapizm, prostatit; frekans bilinmiyor - galaktore.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek - asteni, göğüs ağrısı; nadiren - yorgunluk, ağrı, susuzluk.

Laboratuvar ve alet verileri: seyrek olarak - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar göstergeleri normundan sapma, vücut ağırlığında artış; nadiren - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış, kandaki elektrolit içeriği normundan sapma, laboratuvar test sonuçları normundan sapma.

İlacın bileşenlerine alerjik reaksiyonlar, alımın ilk haftasında ödem mümkündür. Baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, sabah uyuşukluğu.