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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Rasagiline

Propiedad Descripción
Principio activo Mesilato de Rasagilina
Forma farmacéutica Comprimido oral
Clase farmacológica Inhibidor Selectivo de la Monoamino Oxidasa B (MAO-B)
Uso principal Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
Origen Compuesto sintético

La Rasagilina es un medicamento de prescripción médica concebido como agente antiparkinsoniano, y está clasificado como un compuesto sintético derivado de la propargilamina. Se presenta como un producto de un solo ingrediente en forma de comprimido oral. Este compuesto se distingue por su estructura química única como un derivado de Propargilamina, una característica confirmada por estudios farmacológicos.

La Composición e Identidad de la Rasagilina

El componente activo en este medicamento es el Mesilato de Rasagilina, que es la forma de sal estable de la molécula de Rasagilina combinada con los excipientes sólidos necesarios para la preparación oral final. Esta elección de la sal de Mesilato garantiza una entidad química precisa y reproducible para una acción consistente, un detalle reconocido por fuentes oficiales. El desarrollo de la Rasagilina como una entidad sintética y única tuvo como objetivo maximizar la acción selectiva de la clase de Inhibidores de la MAO-B.

¿A Qué Clase Farmacológica Pertenece la Rasagilina?

La Rasagilina pertenece a la clase de medicamentos Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO), designada específicamente como un Inhibidor selectivo e irreversible de la Monoamino Oxidasa B (MAO-B). Esto significa que su acción principal está altamente dirigida: bloquea de forma permanente la enzima MAO-B, que es la forma principal responsable de descomponer el neurotransmisor Dopamina en el cerebro. La acción de inhibidor selectivo del fármaco está clínicamente reconocida por proporcionar un apoyo neurológico eficaz, a la vez que minimiza las interacciones asociadas con los inhibidores de la MAO no selectivos.

Propósito Terapéutico General de la Rasagilina

El propósito general de la Rasagilina es ayudar en el manejo de los síntomas funcionales asociados con el trastorno neurodegenerativo conocido como Enfermedad de Parkinson. El compuesto se utiliza habitualmente para ayudar a mantener la función motora diaria en los pacientes. Al utilizar su mecanismo central, la Rasagilina ralentiza la degradación metabólica del neurotransmisor Dopamina dentro del cerebro. Este enfoque de preservación de la Dopamina sirve para aumentar y mantener los niveles disponibles de Dopamina, ayudando así a compensar la reducción de neuronas productoras de dopamina que caracteriza la afección.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Rasagiline?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial de la Rasagilina, un inhibidor selectivo de la Monoamino Oxidasa B (MAO-B), se establece a través de clasificaciones regulatorias que documentan las reacciones adversas y las restricciones de seguridad.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se agrupan por frecuencia y Sistema-Clase de Órgano (SOC) basándose en los datos clínicos. Las reacciones frecuentes (que ocurren en ge 1/100 a < 1/10 usuarios) típicamente afectan el Sistema Nervioso (por ejemplo, dolor de cabeza, mareos), el sistema Gastrointestinal (por ejemplo, náuseas, dispepsia), y trastornos generales (por ejemplo, síndrome pseudogripal). Las reacciones poco frecuentes (que ocurren en ge 1/1,000 a < 1/100 usuarios) incluyen el accidente cerebrovascular, el infarto de miocardio, y las alucinaciones.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones

Los documentos regulatorios destacan el riesgo de Crisis Hipertensiva debido a interacciones con ciertos alimentos o bebidas que contienen tiramina, y el potencial de Síndrome Serotoninérgico cuando se usa junto con medicamentos serotoninérgicos. La vigilancia posterior a la comercialización sugiere una posible asociación con un mayor riesgo de melanoma, lo que requiere una monitorización de los cambios en la piel. El etiquetado oficial incluye restricciones relativas a la somnolencia excesiva y exige la monitorización de la presión arterial durante el inicio del tratamiento.

Restricciones de Seguridad Específicas de la Población

La Rasagilina está contraindicada (no debe utilizarse) en personas con insuficiencia hepática (del hígado) grave. La seguridad y la eficacia no se han establecido en la población pediátrica. Cuando se inicia en pacientes que ya toman levodopa, puede ocurrir un aumento de la discinesia, un patrón que a veces requiere el ajuste de la dosis de levodopa.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil oficial de sobredosis de la Rasagilina indica que las manifestaciones pueden tener un inicio retrasado, pudiendo aparecer hasta 12 a 24 horas después de la ingestión de una dosis superior a la recomendada. Los síntomas son similares a los de la sobredosis por inhibidores no selectivos de la MAO, implicando efectos graves en el sistema nervioso central y cardiovascular.

Campo de Clasificación Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de Gravedad La sobredosis puede ser mortal y puede resultar en coma o eventos potencialmente mortales.
Resultados Graves Los riesgos documentados incluyen el Síndrome Serotoninérgico, crisis hipertensiva, convulsiones, e hipertermia profunda.
Información sobre Antídoto No se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Rasagilina.

Cuándo buscar ayuda médica inmediata:

Los documentos regulatorios exigen que los pacientes busquen atención médica de emergencia o llamen a un centro de toxicología inmediatamente si se sospecha una sobredosis. Se debe llamar a los servicios médicos de urgencia (como el 911 o su equivalente local) si la persona afectada se ha desmayado (colapsado), ha experimentado una convulsión, tiene dificultad para respirar o no se puede despertar. Debido a la ausencia de un antídoto conocido, el tratamiento es sintomático y de apoyo, requiriendo observación cercana para detectar signos de toxicidad del sistema nervioso central y cardiovascular.

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Usos terapéuticos de Rasagiline

Lo Que Trata la Rasagilina: Usos Principales y Beneficios

La Rasagilina se utiliza, ya sea sola o junto con otros medicamentos, para abordar y manejar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Esta es la función terapéutica fundamental del fármaco. La Rasagilina se aplica en áreas donde se necesita apoyo sintomático adicional, incluyendo situaciones relacionadas con los síntomas motores, las fluctuaciones sintomáticas, y las manifestaciones de la enfermedad en etapa temprana.


Manejo de los Síntomas Motores en la Enfermedad de Parkinson

Este es un dominio terapéutico central. La Rasagilina ayuda a mitigar los principales síntomas de la actividad neurológica o muscular incrementada que se asocian al Parkinson, tales como el temblor, la rigidez, y la lentitud de movimiento. Su aplicación busca proporcionar apoyo sintomático adicional y contribuir al mantenimiento de la estabilidad funcional.


Manejo de Apoyo y Fluctuaciones Sintomáticas

La Rasagilina se emplea habitualmente en situaciones que involucran manifestaciones recurrentes o episódicas de los síntomas. Ofrece un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a afrontar la condición en desarrollo de manera más estable, y es relevante en entornos donde la estabilización sintomática a corto plazo es crucial. Cuando se aplica en contextos clínicos con patrones de síntomas agudos o inestables, el fármaco asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Apoyo para la Rigidez y el Temblor

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Criterios de uso y restricciones

Los documentos regulatorios establecen criterios de elegibilidad claros para el uso de Rasagilina en adultos, con varias poblaciones excluidas o restringidas del tratamiento.

Poblaciones Contraindicadas

La Rasagilina está formalmente contraindicada y no debe ser utilizada por pacientes que presenten hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. También está prohibida para pacientes con insuficiencia hepática grave. Una exclusión obligatoria aplica a las personas que estén tomando actualmente o que hayan suspendido recientemente (en los últimos 14 días) ciertos medicamentos, incluyendo:

  • Otros inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) (selectivos o no selectivos, incluidos productos medicinales o naturales como la Hierba de San Juan).
  • Los analgésicos opioides meperidina, tramadol, metadona o propoxifeno.
  • El supresor de la tos dextrometorfano.

Uso Restringido y No Recomendado

No se recomienda o debe evitarse el uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada. En casos de insuficiencia hepática leve, se aconseja precaución. La seguridad y la eficacia del medicamento no se han establecido en la población pediátrica (niños y adolescentes), por lo que su uso en este grupo de edad no está recomendado. Durante el embarazo, la Rasagilina debe evitarse generalmente como medida de precaución debido a la falta de datos completos en humanos. Las madres lactantes deben utilizar el fármaco con cautela, ya que datos experimentales indican que la Rasagilina puede inhibir la secreción de leche.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

La Rasagilina, un inhibidor irreversible de la monoamino oxidasa B (MAO-B), presenta una serie de interacciones farmacológicas clínicamente significativas, derivadas principalmente de su actividad inhibidora de la MAO.

Combinaciones Contraindicadas

La coadministración está contraindicada con otros inhibidores de la MAO (incluidos productos a base de hierbas como la Hierba de San Juan) y con ciertos analgésicos opioides potentes, como la meperidina y el tramadol. Esto se debe al riesgo potencial de reacciones adversas graves, incluyendo el riesgo de crisis hipertensiva o síndrome serotoninérgico.

Uso Restringido y con Precaución

  • Antidepresivos: El uso con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), y antidepresivos tricíclicos/tetracíclicos debe abordarse con precaución, ya que esta combinación eleva el riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Simpaticomiméticos: La combinación de rasagilina con productos medicinales simpaticomiméticos, incluidos los que se encuentran en preparaciones de venta libre para el resfriado y la tos (por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina, dextrometorfano), no está recomendada debido al riesgo de un aumento significativo de la presión arterial.
  • Inhibidores de CYP1A2: La enzima principal responsable del metabolismo de la rasagilina es el Citocromo P450 1A2 (CYP1A2). La coadministración con inhibidores potentes de CYP1A2, como la ciprofloxacina, aumenta los niveles plasmáticos de rasagilina. En esta circunstancia, la dosis de rasagilina no debe exceder los 0.5 mg una vez al día.

Reglas Basadas en el Tiempo

Los pacientes deben esperar un mínimo de 14 días después de suspender la rasagilina antes de iniciar el tratamiento con cualquier inhibidor de la MAO o los opioides contraindicados (por ejemplo, meperidina).

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Mecanismo de acción

Inhibición Enzimática Selectiva

La Rasagilina actúa como un inhibidor selectivo e irreversible de la enzima Monoamino Oxidasa B (MAO-B). Esta unión molecular bloquea de forma covalente el sitio activo de la enzima, impidiendo que lleve a cabo la degradación metabólica de monoaminas específicas, lo que inicia la cascada farmacodinámica.

Modulación de la Señalización Dopaminérgica

Al prevenir la degradación enzimática de la dopamina, el medicamento aumenta la concentración de dopamina disponible en las hendiduras sinápticas. Este incremento resultante en la disponibilidad del neurotransmisor modifica la propagación de la señal dentro de las vías dopaminérgicas centrales.

Alteración de la Señalización de la Regulación Motora

Las concentraciones más altas de dopamina provocan una mayor estimulación de los receptores de dopamina. Esto resulta en una alteración de la transmisión de la señal nerviosa asociada con la regulación motora, un cambio en la dinámica de la señalización que contribuye al perfil fisiológico final del medicamento.

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Información sobre la dosificación y la administración

La Rasagilina se administra por vía oral como un comprimido, una vez al día, y puede tomarse con o sin alimentos. El esquema de dosificación oficial para adultos se determina estrictamente en función de si el medicamento se usa solo o en combinación con otros tratamientos.

Esquema Oficial de Dosificación

Contexto de Uso Dosis Diaria Recomendada
Monoterapia (usada sola) 1 mg una vez al día
Adyuvante a la Levodopa Dosis inicial: 0.5 mg una vez al día. Puede aumentarse a 1 mg una vez al día si la respuesta clínica es suficiente.

Ajustes de Dosis y Reglas de Administración

La dosis diaria máxima recomendada es de 1 mg. Se requieren ajustes específicos a esta dosis en ciertas condiciones para asegurar su uso correcto:

  • Insuficiencia Hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve no deben exceder una dosis de 0.5 mg una vez al día. El medicamento no debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
  • Uso Concomitante con Inhibidores de CYP1A2: Si se toma junto con inhibidores fuertes de la CYP1A2, como la ciprofloxacina, la dosis de rasagilina no debe superar los 0.5 mg una vez al día.
  • Dosis Olvidada: Si se olvida una dosis, se indica a los pacientes que no deben duplicar la dosis para compensar la olvidada. En su lugar, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual al día siguiente.

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en esta población.

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Evidencia clínica reciente

Rasagilina: Evidencia Clínica Reciente

La Rasagilina es un inhibidor selectivo e irreversible de la monoamino oxidasa B (MAO-B) investigado para el manejo sintomático de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática. Se cree que su mecanismo principal es la inhibición de la enzima MAO-B, lo que posteriormente aumenta los niveles de dopamina en el cuerpo estriado del cerebro.


Monoterapia en Etapa Temprana

Múltiples ensayos aleatorizados y controlados con placebo, como el estudio TEMPO, evaluaron la rasagilina como tratamiento inicial para pacientes con EP temprana y no tratada. Estos estudios mostraron que la monoterapia con rasagilina se asoció con una puntuación mejorada en la Escala Unificada de Clasificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) en comparación con el placebo a lo largo de 26 semanas. Además, extensiones abiertas a largo plazo de estos ensayos, como el estudio ADAGIO, exploraron si iniciar el tratamiento de forma temprana estaba asociado con una disminución más lenta del deterioro funcional en comparación con un inicio tardío.


Terapia Adyuntiva en Etapa Avanzada

Estudios como los ensayos PRESTO y LARGO examinaron el uso de la rasagilina como adyuvante de la terapia con levodopa en pacientes que experimentaban fluctuaciones motoras (o tiempo "off"). En estas cohortes, la rasagilina se asoció con una reducción en el tiempo "off" diario y un aumento en el tiempo "on" funcional en comparación con el placebo. Un metaanálisis reciente afirmó que la rasagilina demuestra efectos sintomáticos comparables en la mejora de los síntomas motores tanto en la enfermedad en etapa temprana como avanzada.


Seguridad y Tolerabilidad

A lo largo de múltiples ensayos grandes, se ha observado que la rasagilina es generalmente bien tolerada. Los eventos adversos más comunes reportados en estos estudios incluyeron dolor de cabeza, dolor articular y síntomas parecidos a la gripe. Los datos de seguridad han mostrado consistentemente una baja incidencia de crisis hipertensivas a la dosis aprobada, y a diferencia de algunos inhibidores de la MAO-B más antiguos, la rasagilina no se metaboliza en compuestos similares a las anfetaminas.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Rasagilina (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Rasagilina y Selegilina?

R: Ambas son inhibidores de la MAO-B, pero los resúmenes médicos oficiales señalan una diferencia clave en cómo el cuerpo las procesa. La Rasagilina se distingue de la selegilina porque su metabolito principal (aminoindano) no está asociado con propiedades similares a las anfetaminas.


P: ¿Para qué se usa la Rasagilina además de para el Parkinson?

R: Según la información oficial del producto, la Rasagilina está indicada únicamente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática. Está indicada para usarse sola (monoterapia) o junto con levodopa (terapia adyuvante).


P: ¿Qué tan rápido comienza a funcionar o a mostrar un efecto la Rasagilina?

R: Los estudios clínicos han examinado el inicio del alivio sintomático. La evidencia indica que se pueden observar efectos beneficiosos medibles en los síntomas de la enfermedad de Parkinson dentro de aproximadamente una semana de haber iniciado el tratamiento de una vez al día.


P: ¿Con qué tipos de alimentos debe tener cuidado la gente al tomar Rasagilina?

R: Aunque generalmente no se requiere una restricción dietética de tiramina a las dosis usuales recomendadas, la guía oficial enfatiza la precaución. La información oficial del producto sugiere evitar los alimentos que contienen cantidades muy altas de tiramina, ya que esta combinación podría potencialmente provocar un aumento grave de la presión arterial conocido como crisis hipertensiva.


P: ¿Por qué se menciona a veces el queso curado con Rasagilina?

R: El queso curado se menciona porque es un alimento que naturalmente puede contener altas cantidades de tiramina. En combinación con inhibidores de la MAO como la Rasagilina, los niveles altos de tiramina en la dieta conllevan el riesgo de aumentar significativamente la presión arterial.


P: ¿Es seguro beber alcohol mientras se usa Rasagilina?

R: Las advertencias oficiales describen que la Rasagilina puede aumentar los efectos del alcohol y de otros medicamentos que causan somnolencia, lo que podría incrementar el riesgo de efectos secundarios como sueño y mareos. Algunas bebidas alcohólicas también contienen tiramina.


P: ¿La Rasagilina causa fatiga o insomnio?

R: Sí, se observan cambios relacionados con el sueño en el perfil de seguridad. El insomnio (dificultad para dormir) se reporta como un efecto secundario común en los ensayos clínicos. También se ha reportado cansancio o debilidad inusual.


P: ¿Es el aumento o la pérdida de peso un efecto común de la Rasagilina?

R: En los ensayos clínicos, se ha reportado pérdida de peso y pérdida de apetito como eventos adversos, particularmente cuando la Rasagilina se usa en combinación con levodopa. El aumento de peso no se reporta frecuentemente como un evento adverso en los resúmenes regulatorios.


P: ¿La Rasagilina afecta la calidad del sueño?

R: Sí, la información regulatoria indica posibles impactos en el sueño. Los efectos secundarios reportados incluyen la ocurrencia común de insomnio (dificultad para dormir) y advertencias sobre la somnolencia diurna excesiva, lo que puede afectar la calidad general del sueño.


P: ¿Existe la posibilidad de experimentar alucinaciones mientras se toma Rasagilina?

R: Sí, las alucinaciones (ver, escuchar o sentir cosas que no están ahí) están catalogadas como una posible reacción adversa. Los datos clínicos describen este evento como poco frecuente.


P: ¿Por qué es importante decirle a mi médico todos los demás medicamentos que tomo antes de comenzar con Rasagilina?

R: Es fundamental porque la Rasagilina tiene interacciones potencialmente graves con muchos otros medicamentos, incluidos ciertos antidepresivos, analgésicos y medicamentos para el resfriado. La guía oficial advierte que la coadministración conlleva el riesgo de afecciones como el síndrome serotoninérgico o la crisis hipertensiva. La divulgación completa es necesaria para ayudar a minimizar el riesgo de reacciones graves.


P: ¿La Rasagilina tiene alguna interacción conocida con suplementos herbales?

R: Sí, la información oficial del producto establece explícitamente que el uso de Rasagilina está contraindicado con ciertos productos herbales. Esto incluye específicamente la Hierba de San Juan (o hipérico) porque su actividad inhibidora de la MAO puede causar una interacción peligrosa.


P: ¿En qué se diferencia la Rasagilina de los agonistas de la dopamina?

R: La diferencia radica en el mecanismo central. La Rasagilina actúa como un inhibidor de la MAO-B para preservar y aumentar los niveles naturales de dopamina del cerebro, mientras que los agonistas de la dopamina son una clase diferente de medicamento que estimulan directamente los receptores de dopamina.


P: ¿Es común que la gente cambie de un inhibidor de la MAO-B a Rasagilina?

R: La información oficial describe las medidas de seguridad necesarias para cambiar entre inhibidores de la MAO. Esto incluye un período de lavado, que es una medida de seguridad requerida que implica esperar al menos 14 días después de suspender un inhibidor de la MAO diferente antes de iniciar la Rasagilina.


P: ¿Cuáles son las señales de que la Rasagilina está funcionando?

R: En los ensayos clínicos, los efectos del medicamento se midieron mediante métricas clínicas objetivas, como una mejora en la puntuación general en una escala de evaluación estándar de la enfermedad de Parkinson y una reducción en el tiempo diario que se pasa en el estado 'off' (apagado).


P: ¿La Rasagilina ayuda con los síntomas no motores del Parkinson?

R: Si bien la indicación principal es para los síntomas motores, algunos documentos que respaldan el uso del fármaco indican que una respuesta terapéutica positiva puede incluir el control sintomático de los síntomas no motores y conductuales.


P: ¿Se requieren pruebas de monitorización específicas mientras se toma Rasagilina?

R: Se aconseja a los pacientes que se controlen para detectar crecimientos de la piel nuevos o cambiantes (debido a un riesgo reportado de melanoma). Los documentos oficiales señalan que la monitorización de la presión arterial también es necesaria, especialmente cuando se inicia el tratamiento, debido al riesgo de hipertensión.


P: ¿Por qué la Rasagilina no es adecuada para personas con ciertas afecciones cardíacas?

R: Las principales preocupaciones cardiovasculares se relacionan con el potencial del fármaco para causar una crisis hipertensiva (un aumento grave de la presión arterial) o hipotensión (presión arterial baja). Por ello, el medicamento generalmente se utiliza con cautela en pacientes con inestabilidad de la presión arterial.


P: ¿Cuánto tiempo puede una persona permanecer segura tomando Rasagilina?

R: El medicamento ha sido estudiado en ensayos a largo plazo de etiqueta abierta que duran 12 meses o más. La información regulatoria no especifica una duración máxima para el tratamiento continuo.


P: ¿La Rasagilina causa cambios en la visión o la salud ocular?

R: Sí, se han reportado cambios en la visión. La visión anormal y la conjuntivitis (ojo rojo) se enumeran como efectos secundarios comunes en los datos oficiales de reacciones adversas.


P: ¿La Rasagilina afecta los niveles de azúcar en la sangre?

R: La información sobre interacciones farmacológicas sugiere que la Rasagilina puede afectar la actividad de ciertos medicamentos utilizados para controlar el azúcar en la sangre. Esto indica un posible efecto indirecto en la regulación de la glucosa.


P: ¿Qué debo hacer si sospecho un efecto secundario grave de la Rasagilina?

R: En casos de sospecha de efectos secundarios graves, como síntomas de síndrome serotoninérgico o una crisis hipertensiva (incluyendo dolor de cabeza intenso, confusión o dolor en el pecho), la guía oficial enfatiza la necesidad de atención médica inmediata.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Rasagiline?

Cómo Almacenar y Desechar los Comprimidos de Mesilato de Rasagilina

Los comprimidos de mesilato de Rasagilina deben almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, que es de 20, C a 25, C (68, F a 77, F), con excursiones permitidas de hasta 30, C.

Condiciones de Almacenamiento

  • Temperatura: Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada; no guardar por encima de 25, C.
  • Protección: Mantener el medicamento en su envase original y dispensarlo en un recipiente hermético y resistente a la luz que se mantenga bien cerrado para protegerlo de la luz y la humedad.
  • Seguridad Infantil: Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Desecho

El desecho de la Rasagilina no utilizada o caducada debe realizarse de acuerdo con los requisitos locales.

El medicamento no debe desecharse a través de las aguas residuales o la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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