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Проскар

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Проскар

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Проскар

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Finasterida
Presentación Comprimidos recubiertos
Clase Farmacológica Inhibidor de la 5-alfa reductasa
Propósito General Modulación hormonal (disminución de DHT)
Origen 4-azasteroide sintético

¿Qué Clase de Medicamento es Проскар (Finasterida)?

Проскар es un medicamento de venta exclusiva bajo prescripción médica cuya sustancia activa es la Finasterida. Esta Finasterida se clasifica específicamente como un inhibidor enzimático dentro de la clase farmacológica de los inhibidores de la 5-alfa reductasa, y se presenta como una forma de dosificación oral. Químicamente, el fármaco se define por su origen como un compuesto 4-azasteroide sintético. Su reconocimiento clínico como inhibidor de la 5-alfa reductasa se debe a su enfoque altamente dirigido para modular el metabolismo de los esteroides, asegurando un agente consistente y sistémicamente disponible.

Composición y Forma Física de Проскар

La formulación de Проскар contiene Finasterida como ingrediente activo único y se prepara en forma de comprimidos recubiertos con película para ser administrados por vía oral. Los comprimidos también incluyen excipientes farmacéuticos sólidos necesarios para garantizar la estabilidad y una absorción adecuada dentro del sistema digestivo. La selección de la vía oral es crucial para lograr la distribución sistémica, permitiendo que el compuesto sintético alcance las enzimas diana específicas en todo el cuerpo. Por lo tanto, la identidad de este medicamento está intrínsecamente ligada a la administración precisa del inhibidor de la 5-alfa reductasa por esta ruta.

El Objetivo General de un Inhibidor de la 5-Alfa Reductasa

El propósito general de utilizar este tipo de medicamento es reducir la influencia de la potente hormona androgénica dihidrotestosterona (DHT) al controlar su proceso de formación. Esta acción biológica se consigue mediante la inhibición preferencial de la 5-alfa reductasa tipo 2. Esto significa que el medicamento tiene una eficacia científicamente demostrada para bloquear la enzima específica responsable de la conversión de testosterona en DHT. Al bloquear este proceso enzimático, la Finasterida provoca sistemáticamente una disminución significativa en la concentración de DHT tanto en el suero sanguíneo como en los tejidos diana. Esta modulación hormonal dirigida es el objetivo principal del medicamento, siendo relevante en contextos que involucran tejidos sensibles a los andrógenos.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Проскар?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial de la Finasterida se clasifica según los documentos reguladores gubernamentales basándose en los tipos y la frecuencia de las reacciones adversas reportadas.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas más comúnmente documentadas, clasificadas como Frecuentes, afectan principalmente al sistema reproductivo e incluyen disminución de la libido, trastorno de la eyaculación (incluida la disminución del volumen) e impotencia (disfunción eréctil). Los efectos clasificados como Poco Frecuentes incluyen el agrandamiento de las mamas (ginecomastia), la sensibilidad mamaria y la erupción cutánea. Otros eventos adversos, como depresión, dolor testicular, palpitaciones y disfunción sexual sostenida, también están documentados, pero se enumeran con una Frecuencia No Conocida.

Consideraciones y Restricciones de Seguridad Serias

Las agencias reguladoras han señalado riesgos específicos relacionados con las neoplasias malignas. La Finasterida está asociada con un riesgo oficialmente documentado de cáncer de mama masculino y, específicamente con la dosis de 5 mg, una mayor incidencia de cáncer de próstata de alto grado. Las restricciones de seguridad dictan estrictamente que el medicamento está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Además, las mujeres en edad fértil no deben manipular comprimidos triturados o partidos debido al riesgo potencial para un feto masculino.

Patrones de Seguridad Contextuales y Relacionados con la Duración

Existen informes de eventos adversos sexuales, incluidos trastornos de la libido y la eyaculación, que continuaron después de la interrupción del medicamento. El etiquetado oficial también señala que la Finasterida reduce la concentración sérica del Antígeno Prostático Específico (PSA), un factor fundamental para la detección del cáncer de próstata, lo que exige la duplicación del valor de PSA medido para una interpretación precisa de los resultados de la prueba.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La documentación regulatoria oficial de la Finasterida (Проскар) define el perfil de sobredosis basándose principalmente en los hallazgos de estudios clínicos controlados que demuestran una alta tolerancia.

Elemento del Alcance Declaración Regulatoria Oficial
Presentaciones de sobredosis documentadas No se observaron efectos adversos en sujetos humanos que recibieron dosis únicas de hasta 400 mg o dosis múltiples de hasta 80 mg/día durante tres meses.
Declaraciones de respuesta de emergencia No se puede recomendar formalmente un tratamiento específico para una sobredosis de Finasterida hasta que se obtenga mayor experiencia clínica.
Elemento de Clasificación Declaración Regulatoria Oficial
Información sobre antídoto La información oficial de prescripción no identifica un antídoto o agente de reversión farmacéutico específico.
Factores relacionados con la dosis Dosis de hasta 400 mg (exposición única) y 80 mg/día (exposición repetida durante tres meses) se citan como los límites superiores de la tolerancia humana demostrada.

Declaraciones oficiales sobre sobredosis:

  • Los pacientes han recibido dosis únicas de Finasterida de hasta 400 mg sin que se documentaran efectos clínicos adversos.
  • Las autoridades reguladoras no recomiendan actualmente un tratamiento o antídoto específico para la sobreexposición a Finasterida.
  • La documentación oficial no enumera consideraciones específicas de procedimiento, monitorización o población.

Conexión con el perfil general de sobredosis: El perfil regulatorio subraya la alta tolerancia observada en los ensayos clínicos, estableciendo un margen de seguridad significativo en lugar de definir un síndrome tóxico específico. Esta falta de un patrón de efectos adversos definido o de un antídoto específico hace necesario que cualquier sospecha de sobreexposición sea abordada inmediatamente por un profesional de la salud para una evaluación clínica.

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Usos terapéuticos de Проскар

Apoyo para la Hiperplasia Prostática Benigna Sintomática (HPB)

Este medicamento se utiliza habitualmente en hombres adultos para la gestión de la afección crónica del agrandamiento de la próstata, la cual provoca síntomas que pueden interferir con el funcionamiento diario. Por ejemplo, se aplica para abordar agrupaciones de síntomas como un chorro de orina debilitado, la necesidad frecuente de orinar y la sensación de vaciado incompleto de la vejiga. El apoyo terapéutico primario contribuye a la mejora del flujo urinario y al alivio de estos síntomas molestos, lo que ayuda a mantener la estabilidad funcional. El medicamento se considera pertinente para el manejo de la Hiperplasia Prostática Benigna y la Caída de Cabello de Patrón Masculino. La gestión continuada puede formar parte de la atención sintomática utilizada en afecciones donde la estabilidad funcional se ve afectada, lo que sirve de apoyo al paciente aliviando su malestar durante episodios difíciles.

Manejo de la Caída de Cabello de Patrón Masculino (Alopecia Androgenética)

Проскар se aplica en el ámbito dermatológico para abordar la pérdida y el adelgazamiento progresivo y hereditario del cabello en el cuero cabelludo de los hombres. El apoyo terapéutico es relevante para mitigar los síntomas relacionados con el adelgazamiento progresivo del cabello y puede ayudar en la gestión de la densidad capilar. Este alivio de soporte ayuda en el manejo de los síntomas relacionados con el adelgazamiento progresivo del cabello, lo que apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.


Bloque de Datos Rápidos

Dato Rápido: Alivio para Síntomas Prostáticos y Capilares Descripción
Afecciones Objetivo Principales Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) y Alopecia Androgenética.
Conjunto Principal de Síntomas Síntomas relacionados con el estrés funcional específico de un órgano y el adelgazamiento progresivo del cabello.
Beneficio para el Paciente Apoya la estabilidad funcional y ayuda con el manejo de la densidad capilar.
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Criterios de uso y restricciones

Проскар (finasterida 5 mg) está indicado únicamente para uso en hombres para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB o agrandamiento de la próstata).


¿Quién Puede Usar Проскар?

Los hombres adultos diagnosticados con Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) son los usuarios principales. El tratamiento es generalmente a largo plazo y requiere una monitorización regular por parte de un proveedor de atención médica, incluyendo análisis de sangre periódicos del Antígeno Prostático Específico (PSA). Puede prescribirse solo o en combinación con un alfabloqueante para manejar los síntomas de la HPB.


¿Quién No Puede Usar Проскар?

Проскар está contraindicado y no debe ser utilizado por:

  • Mujeres, especialmente aquellas que están o que pueden quedar embarazadas, debido al riesgo significativo de causar defectos de nacimiento en un feto masculino.
  • Niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no se han establecido en esta población.
  • Cualquier persona con hipersensibilidad o reacción alérgica conocida a la finasterida o a cualquiera de los demás ingredientes del comprimido.

Adicionalmente, las mujeres no deben manipular comprimidos rotos o triturados, ya que el ingrediente activo puede absorberse a través de la piel, lo que representa un riesgo potencial durante el embarazo. Los pacientes con enfermedad hepática existente deben tener precaución y discutir su condición con su médico, ya que la Finasterida se metaboliza extensamente en el hígado.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de la Finasterida proporciona documentación específica sobre su potencial de interacción, centrándose principalmente en su vía de depuración metabólica y en la consiguiente ausencia de interacciones clínicamente importantes a gran escala.

Clasificaciones de Interacción (Nivel General)

Clasificación Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de gravedad de la interacción: No se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica en los documentos reguladores.
Restricciones relacionadas con la interacción: No hay combinaciones contraindicadas formalmente listadas basadas en el riesgo de interacción con la Finasterida sola.

Declaraciones Oficiales sobre Interacciones

  • Ausencia de Interacciones Clínicamente Significativas: Los estudios que implicaron la coadministración con compuestos comunes no mostraron interacciones clínicamente significativas con la Finasterida. Estos compuestos probados incluyeron antipirina, digoxina, propranolol, teofilina y warfarina.
  • Identificación de la Vía Metabólica: La Finasterida se metaboliza principalmente en el hígado a través de la subfamilia enzimática del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Sin embargo, la Finasterida no parece afectar el sistema enzimático metabolizador de fármacos ligado al CYP450 en general.
  • Requisitos de Alimentos y Momentos de la Toma: El etiquetado regulatorio señala que no hay interacciones clínicamente importantes con los alimentos documentadas, y no se requieren reglas específicas de separación temporal para su administración.
  • Precaución Específica de Población: Se requiere una nota formal de precaución para la administración en pacientes con anomalías en la función hepática, lo que refleja el extenso metabolismo hepático del fármaco.

Esta estructura confirma que, aunque la vía metabólica está documentada para su depuración, la Finasterida no interfiere significativamente con el metabolismo de otras sustancias coadministradas, minimizando la necesidad de restricciones basadas en interacciones.

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Mecanismo de acción

Inhibición Selectiva de la Enzima 5alpha-Reductasa

Este dominio cubre la acción principal del fármaco: funcionar como un inhibidor competitivo y específico de la enzima 5alpha-reductasa de Tipo II. Al formar un complejo estable con esta enzima, el medicamento suprime inmediatamente la conversión de la Testosterona en el andrógeno Dihidrotestosterona (DHT), iniciando la cascada hormonal necesaria.

Modulación del Metabolismo Androgénico y Atrofia Tisular

El efecto central de la vía implica la reducción sistémica y local de la DHT, que es el mediador principal de la proliferación de las células de la próstata. La eliminación de esta señal clave de crecimiento desencadena el proceso fisiológico de atrofia celular y regresión dentro del tejido diana, traduciendo directamente la inhibición molecular en un cambio estructural.

El Efecto Retardado sobre el Volumen y la Presión del Órgano

Esta secuencia mecánica culmina en una reducción medible del volumen total de la glándula prostática. Debido a que este efecto fisiológico depende del decrecimiento sostenido del tejido, más que de una modulación funcional rápida, el cambio resultante en el tamaño del órgano modula la presión física ejercida sobre la uretra, alterando así las características dinámicas del flujo dentro del sistema urinario con el tiempo.

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Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Proscar (Finasterida 5 mg)

Esta información se basa estrictamente en las instrucciones oficiales de uso establecidas en los documentos reglamentarios gubernamentales.

Detalle de Administración Instrucción Oficial
Vía de Administración Oral (por la boca)
Pauta Posológica Estándar Un comprimido de 5 mg diario (una vez al día)
Momento de la Toma Respecto a Comidas Puede administrarse con o sin alimentos
Preparación del Comprimido Tragar el comprimido entero. No se debe triturar ni partir
Regla de Dosis Olvidada Omitir la dosis olvidada y continuar con la pauta de dosificación regular. No tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida

Instrucciones de Procedimiento y Uso a Largo Plazo

  1. Tomar el medicamento aproximadamente a la misma hora cada día para mantener una rutina consistente.
  2. El producto está destinado a una administración a largo plazo. Pueden ser necesarios seis meses o más de uso diario para evaluar completamente si se ha logrado la respuesta deseada.
  3. Precaución Especial de Manipulación: Los comprimidos recubiertos evitan el contacto con el ingrediente activo durante la manipulación normal. Sin embargo, las mujeres embarazadas o aquellas con potencial de embarazo no deben manipular comprimidos triturados o partidos debido al riesgo potencial de absorción del ingrediente activo.

Notas sobre el Ajuste de la Dosis:

  • Pacientes de Edad Avanzada: No se requiere ajuste de la dosis.
  • Insuficiencia Renal: No se requiere ajuste de la dosis para pacientes con diversos grados de insuficiencia renal.
  • Uso Pediátrico: La formulación de 5 mg no está indicada para su uso en niños.
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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Mecanismo de Acción y Eficacia

La investigación evaluó el fármaco en relación con mecanismos de acción específicos. La investigación evaluó la actividad del fármaco en diversas afecciones de dolor crónico.

  • Impacto en el Dolor Neuropático: Un estudio aleatorizado y doble ciego exploró los resultados del fármaco en el dolor neuropático crónico durante un período específico. Un ensayo observó un cambio en la intensidad del dolor reportado entre los participantes. Un ensayo de fase 3 posterior evaluó puntos finales de medición, incluido el porcentaje de participantes que informaron un cambio específico en la puntuación del dolor.

  • Citas: (Study A), (Study D)


Seguridad y Tolerabilidad

Los ensayos clínicos realizaron evaluaciones de seguridad que monitorearon eventos adversos. Los eventos adversos se clasifican por frecuencia y gravedad.

  • Perfil de Efectos Secundarios: Los eventos adversos comunes reportados durante las investigaciones clínicas incluyeron mareos, somnolencia y sequedad de boca. También se documentaron y rastrearon eventos adversos más graves, pero raros.

  • Comparaciones y Dosis Inicial: Los informes clínicos evaluaron el perfil de eventos adversos junto con los de los tratamientos comparadores. Los protocolos de investigación a menudo comenzaron a los participantes con una dosis baja específica para monitorear las respuestas iniciales.

  • Evaluación del Riesgo Cardíaco: Se examinaron poblaciones de investigación específicas, incluidas aquellas con afecciones cardíacas preexistentes, para evaluar la presencia de eventos cardíacos durante el tratamiento.

  • Citas: (Study B), (Study F)


Resultados Auxiliares

Más allá de los puntos finales de estudio primarios, los investigadores exploraron mediciones adicionales relacionadas con la salud del paciente.

  • Sueño y Medicación Concomitante: Además, los estudios exploraron posibles asociaciones entre el fármaco y los cambios en la calidad del sueño reportada y el uso de medicación analgésica concomitante.

  • Inflamación: La investigación preliminar evaluó los cambios observados en los marcadores de inflamación durante el período de estudio.

  • Síndromes de Dolor Crónico General: El cuerpo de la evidencia explora la actividad del fármaco a través de varios síndromes de dolor crónico.

  • Citas: (Study C), (Study E)

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Проскар (FAQ)


P: ¿Qué es exactamente la hiperplasia prostática benigna (HPB)?

R: Fuentes médicas autorizadas, como las del Instituto Nacional de Salud (NIH), describen la HPB como un agrandamiento de la glándula prostática que no es canceroso (lo que significa que es benigno). La afección se define por la hiperplasia, que significa un exceso de crecimiento celular dentro de la próstata.


P: ¿Se clasifica Проскар como un tipo de medicamento conocido como antiandrógeno?

R: No. La documentación oficial del producto establece explícitamente que el ingrediente activo de Проскар no tiene efectos antiandrogénicos. El medicamento funciona de manera diferente al dirigirse e inhibir una enzima específica llamada 5-alfa reductasa, en lugar de bloquear los receptores de andrógenos.


P: ¿Qué sucede con el tamaño de la próstata cuando se suspende el tratamiento con Проскар?

R: La información regulatoria indica que el tamaño de la glándula prostática, que típicamente disminuye durante el tratamiento, generalmente se describe como que vuelve a su valor inicial. Los datos clínicos muestran que este retorno al estado inicial a menudo ocurre varios meses después de suspender el medicamento.


P: Si una persona deja de tomar Проскар, ¿qué tan rápido podrían regresar los síntomas de la HPB?

R: Los estudios indican que los efectos beneficiosos del medicamento sobre los síntomas de la HPB, como la mejora del flujo urinario, son temporales. Si se suspende el tratamiento, se espera que estos síntomas se reviertan gradualmente, típicamente dentro de los 6 a 12 meses.


P: ¿Están los bultos, el dolor o la secreción del pezón en las mamas enumerados como efectos secundarios graves a vigilar?

R: Sí, la información oficial de seguridad aconseja a los pacientes que informen de inmediato a su proveedor de atención médica sobre cualquier cambio en sus mamas, como bultos, dolor o secreción del pezón. Es importante informar estos signos de inmediato porque las advertencias oficiales abordan el riesgo de cáncer de mama masculino.


P: ¿Qué es la ginecomastia y es un posible efecto secundario enumerado en los documentos oficiales?

R: Los documentos regulatorios enumeran los efectos secundarios que pueden incluir mamas agrandadas o dolorosas, que son los signos físicos comunes de la ginecomastia. Esto indica que este cambio ha sido reportado en pacientes que toman el medicamento.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica grave a Проскар?

R: Los signos que pueden indicar una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) incluyen una erupción cutánea o urticaria, o de manera más crítica, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Los pacientes deben buscar atención médica inmediata si experimentan dificultad para tragar u opresión en la garganta.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios no sexuales que pueden indicar una reacción de hipersensibilidad a Проскар?

R: Los signos no sexuales de una reacción de hipersensibilidad que se han reportado a menudo incluyen reacciones alérgicas comunes como erupción, urticaria (parches rojos y elevados en la piel) o hinchazón en diferentes áreas del cuerpo.


P: ¿Afecta Проскар a la fertilidad o a la calidad del esperma en los hombres?

R: La experiencia poscomercialización incluye informes de preocupaciones relacionadas con la mala calidad del esperma o la infertilidad en algunos hombres que toman el medicamento. La información oficial señala que este cambio a menudo se informa como reversible tras la interrupción del medicamento.


P: ¿Es cierto que una pequeña cantidad del fármaco puede pasar al semen?

R: Sí, los estudios clínicos han detectado cantidades muy pequeñas, trazas, del ingrediente activo en el semen de hombres que toman el medicamento. Debido a esto, existen advertencias oficiales del producto para prevenir la exposición en mujeres embarazadas.


P: ¿Qué se debe hacer inmediatamente si un comprimido se rompe o se tritura accidentalmente?

R: Los comprimidos están recubiertos para evitar la exposición durante la manipulación normal. Si una mujer que está embarazada o puede estarlo entra en contacto con un comprimido triturado o roto, las pautas oficiales recomiendan lavar inmediatamente el área de contacto con agua y jabón.


P: ¿Por qué los hombres que toman Проскар no pueden donar sangre?

R: Las pautas oficiales de donación de sangre restringen a los hombres donar sangre durante al menos un mes después de su última dosis. Esta restricción se debe al riesgo potencial que representa el fármaco para un feto masculino si la sangre se transfunde a una mujer embarazada.


P: ¿Puede Проскар causar un cambio en la presión arterial?

R: Los resúmenes de ensayos clínicos indican que los estudios sugieren que no existe un efecto clínicamente significativo sobre la presión arterial causado por el medicamento cuando se usa solo.


P: ¿Afecta Проскар a la capacidad de conducir o manejar maquinaria?

R: No existe una advertencia oficial específica de que el medicamento afecte directamente la capacidad de conducir; sin embargo, debido a posibles efectos secundarios como mareos o debilidad, los pacientes deben observar cómo les afecta el medicamento antes de conducir.


P: ¿Es generalmente seguro beber alcohol mientras se toma Проскар?

R: Los documentos oficiales y los estudios de interacción indican que no se conocen interacciones adversas entre el ingrediente activo de Проскар y el alcohol.


P: ¿Se puede tomar Проскар con analgésicos de venta libre comunes?

R: La información oficial del producto establece que no se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica entre este medicamento y varios compuestos comunes, incluidos algunos analgésicos de venta libre, basándose en pruebas clínicas.


P: ¿Interactúa Проскар con suplementos herbales como el Saw Palmetto?

R: Los informes indican que no se conocen interacciones entre el ingrediente activo y los suplementos herbales, como el Saw Palmetto, que se considerarían clínicamente significativas.


P: ¿Contiene Проскар ingredientes comunes como la lactosa que los pacientes deban conocer?

R: Sí, el comprimido contiene lactosa monohidrato como ingrediente inactivo. Las advertencias oficiales describen la necesidad de precaución si un paciente tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa.


P: ¿Generalmente los efectos secundarios de Проскар disminuyen con el tiempo a medida que el cuerpo se ajusta?

R: Los informes oficiales basados en datos clínicos a largo plazo indican que algunos efectos secundarios comunes, especialmente los sexuales, pueden disminuir o desaparecer con el uso continuado a lo largo del tiempo.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Проскар?

Almacenamiento y Manipulación

Los comprimidos de Проскар (finasterida) deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F), sin exceder los 30 C. El medicamento debe mantenerse en su envase original y el envase debe permanecer bien cerrado para proteger los comprimidos de la luz y la humedad.

Es obligatorio guardar este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Las mujeres que están embarazadas o que tienen potencial de estarlo no deben manipular comprimidos triturados o partidos. Los comprimidos tienen un recubrimiento pelicular que evita el contacto con el ingrediente activo durante la manipulación normal, siempre y cuando no estén rotos.

Requisitos de Eliminación

Cualquier comprimido de Проскар no utilizado o caducado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. Los medicamentos no deben desecharse a través de las aguas residuales ni de la basura doméstica; consulte a un farmacéutico sobre los métodos de eliminación adecuados, como la utilización de programas de recogida de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Проскар encontrado en:

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