Proscan

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Proscan

Opción de tratamiento: Carcinoma

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Proscan

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Flutamide
Forma Tableta (Preparación oral)
Clase Farmacológica Antiandrógeno No Esteroideo (AINE)
Propósito General Contrarrestar los efectos androgénicos
Origen Sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Proscan? (Clasificación y Origen)

Proscan es un fármaco sintético de molécula pequeña y de venta exclusiva bajo prescripción médica. Se clasifica como un Antiandrógeno No Esteroideo (AINE), lo que lo ubica firmemente en la categoría de Agentes de Terapia Hormonal. Esta clasificación refleja su diseño para interactuar con los sistemas hormonales del cuerpo sin poseer una estructura química esteroidea, proporcionando así un enfoque medicinal dirigido a condiciones influenciadas por hormonas específicas. El Flutamide, el principio activo de Proscan, es reconocido como un antiandrógeno utilizado principalmente para afecciones sensibles a las hormonas. Además, se distingue clínicamente por ofrecer una actividad antiandrogénica relativamente pura en comparación con algunos compuestos antiandrogénicos más antiguos.


El Ingrediente Activo y la Forma de Dosificación de Proscan (Composición e Identidad Física)

El medicamento se constituye como un producto de un solo componente activo, siendo su único principio farmacéutico activo (API) el Flutamide. Proscan se suministra como una preparación oral en forma de tableta, destinada a la ingestión. La vía de administración oral asegura que el Flutamide se absorba a través del sistema digestivo y se distribuya sistémicamente por todo el cuerpo a través del torrente sanguíneo, constituyendo un método conveniente y no invasivo para lograr una exposición terapéutica al antagonista hormonal. La presencia de Flutamide, un antiandrógeno de primera generación, diferencia el producto de las nuevas generaciones de AINE, aunque el mecanismo fundamental de bloqueo androgénico periférico se mantiene constante.


Propósito General del Antiandrógeno (Función de Alto Nivel)

La función general de Proscan es actuar como un antagonista del receptor de andrógenos, bloqueando eficazmente las señales celulares enviadas por las hormonas masculinas. El propósito general de esta terapia es modular o contrarrestar los procesos biológicos impulsados por afecciones dependientes de andrógenos. Al ocupar los receptores que normalmente responden a hormonas masculinas como la Testosterona y la Dihidrotestosterona (DHT), Proscan ayuda a suprimir la estimulación hormonal de los tejidos sensibles. Esta acción antagónica define la utilidad fundamental del medicamento en intervenciones terapéuticas que requieren la neutralización funcional de los efectos androgénicos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Proscan?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Los efectos adversos de Proscan (flutamida) documentados oficialmente se clasifican de manera sistemática, tanto por su frecuencia de aparición como por el sistema del cuerpo afectado, según las autoridades sanitarias.

Reacciones Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas más notificadas suelen estar relacionadas con alteraciones hormonales y la función gastrointestinal. Algunos efectos se clasifican como Muy Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 personas o más), mientras que las reacciones más graves se documentan como Raras o Muy Raras.

Clasificación de Frecuencia Ejemplos de Reacciones Oficialmente Listadas
Muy Frecuentes Sofocos, ginecomastia (aumento de las mamas en el hombre), sensibilidad en las mamas, náuseas, diarrea.
Frecuentes Somnolencia (adormecimiento), insomnio, valores elevados en las pruebas de función hepática (PFH).
Raras / Muy Raras Hepatitis, necrosis hepática (destrucción del tejido hepático), reacciones graves de fotosensibilidad.

Agrupaciones por Sistema Corporal Afectado

Las reacciones adversas se agrupan formalmente según el sistema u órgano afectado, incluyendo trastornos hepatobiliares, trastornos del sistema reproductor y de las mamas, trastornos gastrointestinales y trastornos del sistema nervioso. El perfil de seguridad oficial también documenta la posibilidad de cambios en el sistema sanguíneo y linfático (como anemia o metahemoglobinemia).

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La consideración de seguridad más significativa es la posibilidad de lesión hepática grave, incluyendo necrosis hepática y encefalopatía hepática, que se han notificado, en ocasiones con desenlaces mortales. Otros eventos graves incluyen informes raros de neoplasias malignas (cáncer) de mama en hombres.

La documentación regulatoria incluye restricciones de seguridad específicas, señalando que el medicamento está generalmente contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave preexistente. Además, la evidencia de daño hepático tiene mayor probabilidad de manifestarse dentro de los tres primeros meses de tratamiento, aunque puede ocurrir más tarde. Es posible que la orina cambie a un color ámbar o verde-amarillento debido a los metabolitos del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial de Proscan (flutamida) describe las manifestaciones clínicas específicas y las acciones requeridas para manejar la sobreexposición.

Manifestaciones y Resultados Documentados

La exposición a una sobredosis se ha asociado con signos clínicos, como la ginecomastia (aumento del tejido mamario masculino) y la sensibilidad en las mamas, según informes de ensayos clínicos con dosis altas. Los hallazgos fisiológicos incluyen niveles elevados de SGOT y, con base en datos de animales, el riesgo de metahemoglobinemia. Es importante destacar que no se ha establecido la dosis única asociada con síntomas que pongan en peligro la vida, lo que centra el manejo en el reconocimiento de síntomas y la respuesta rápida.

Cuándo Buscar Atención Médica Urgente

Las guías oficiales exigen contactar a los servicios de emergencia inmediatamente si una persona ha colapsado, ha sufrido una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede despertarse. Las pautas generales de manejo también aconsejan contactar a un centro de control de intoxicaciones ante la sospecha de una sobreexposición.

Manejo y Monitoreo Oficial

El manejo se basa en la atención de soporte general. Este cuidado requerido incluye la monitorización frecuente de los signos vitales y la observación cercana del paciente. Se pueden utilizar pasos de procedimiento específicos, como considerar el lavado gástrico o la inducción del vómito (si el paciente está alerta). La flutamida se une fuertemente a las proteínas y no se elimina mediante hemodiálisis; por lo tanto, el tratamiento de apoyo sigue siendo el curso de acción necesario.

Usos terapéuticos de Proscan

¿Qué Trata Proscan? Usos Principales y Beneficios

En contextos terapéuticos, la indicación de este medicamento es relevante en aquellas situaciones donde los síntomas o la progresión de la enfermedad están directamente relacionados con factores hormonales, según la revisión de las etiquetas médicas autorizadas.


Abordaje del Cáncer de Próstata Avanzado Hormono-Dependiente

Esta terapia se aplica en situaciones donde se requiere apoyo sintomático adicional, particularmente en el contexto de carcinoma de próstata avanzado, una condición que puede generar malestar sistémico o localizado. El beneficio terapéutico central reside en el control sistémico, ayudando en el manejo de los síntomas vinculados al avance de la enfermedad. Puede formar parte del tratamiento sintomático empleado durante fases en las que el malestar se vuelve más notable, proporcionando un apoyo que contribuye a aliviar la carga sintomática general asociada con la diseminación del cáncer.

Alivio para Síntomas de Hiperandrogenismo Significativos

Proscan también se considera relevante en escenarios marcados por un aumento del malestar o tensión debido a síntomas relacionados con un desequilibrio sistémico, como el hiperandrogenismo presente en condiciones como el Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP). Esta terapia se utiliza cuando grupos de síntomas aparecen o fluctúan, enfocándose principalmente en manifestaciones angustiantes como el hirsutismo severo (crecimiento excesivo de vello) y el acné persistente. Esto puede contribuir a mantener la estabilidad funcional y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.


Dato Rápido: Alivio de Síntomas Impulsados por Andrógenos

Categoría de Condición Manejo de Síntomas Beneficio Primario
Oncología (Cáncer de Próstata) Apoyo para síntomas relacionados con la progresión de la enfermedad Ayuda en el manejo de la carga sintomática general
Dermatología/Endocrinología (SOP/Hiperandrogenismo) Hirsutismo, acné severo Proporciona alivio de apoyo para síntomas crónicos

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Proscan

Los documentos regulatorios oficiales definen estrictamente las poblaciones de pacientes elegibles para este medicamento. Proscan está indicado para el uso exclusivo en pacientes varones adultos en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado. Su uso está sujeto a exclusiones obligatorias y precauciones condicionales detalladas en la información oficial de prescripción.

Prohibiciones Absolutas (Contraindicaciones)

Población/Condición Estado Regulatorio
Mujeres (incluido el embarazo) Contraindicado
Pacientes Pediátricos (Niños) Contraindicado
Deterioro Hepático Grave Contraindicado
Hipersensibilidad a la flutamida Contraindicado

Uso Condicional o Restringido

El tratamiento requiere precaución explícita y/o seguimiento en grupos específicos de pacientes, según se indica en la etiqueta:

  • Función Renal Comprometida: El uso requiere precaución, aunque el ajuste de dosis podría no ser necesario.
  • Enfermedad Cardíaca Preexistente: Se requiere precaución debido al potencial de retención de líquidos.
  • Disfunción Hepática No Grave: El uso solo se permite después de una cuidadosa evaluación del balance riesgo-beneficio, y la función hepática debe ser monitorizada regularmente.
  • Diabetes Preexistente: Requiere el control de los niveles de glucosa en sangre.

El perfil regulatorio establece claramente que el uso está prohibido para todas las mujeres y niños, y está además limitado por el estado de la función hepática preexistente del paciente.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Proscan (flutamida) puede interactuar con ciertos medicamentos y sustancias al alterar su metabolismo o al sumar efectos a procesos fisiológicos. Esta información se extrae de la documentación oficial de prescripción.


Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas Documentadas

Tipo de Interacción Agente/Clase Interviniente Declaración Regulatoria Oficial
Farmacocinética Teofilina La administración conjunta puede resultar en un aumento de las concentraciones plasmáticas de Teofilina debido a interferencia metabólica.
Farmacodinámica Anticoagulantes Orales (ej., Warfarina) Se ha informado que el uso combinado provoca un aumento en el Tiempo de Protrombina (TP), lo que hace necesario un seguimiento estricto y un posible ajuste de dosis.
Farmacodinámica Medicamentos que Prolongan el Intervalo QT Se requiere considerar su uso con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT debido al riesgo aditivo documentado de efectos cardiacos.

Interacciones con Sustancias y Alimentos

Los documentos regulatorios aconsejan que se debe evitar el consumo excesivo de alcohol debido al riesgo de agravar la hepatotoxicidad (daño hepático). Por otro lado, el perfil oficial confirma que los alimentos no tienen efecto sobre la biodisponibilidad de la flutamida y no se ha descrito interacción farmacocinética con los agonistas de LHRH (ej., Leuprolida). La administración conjunta con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos exige una evaluación cuidadosa de los riesgos, tal como se especifica en el etiquetado oficial.

Mecanismo de acción

El principio activo de Proscan es un antiandrógeno no esteroideo. Los antiandrógenos son un tipo de medicamento que funciona bloqueando la acción de las hormonas sexuales masculinas, conocidas como andrógenos, en el cuerpo.

En el contexto del cáncer de próstata, Proscan ejerce su acción antiandrogénica mediante dos mecanismos principales. Por un lado, inhibe la captación de andrógenos por los tejidos objetivo, como las células cancerosas de la próstata. Por otro lado, también inhibe la unión de los andrógenos a los receptores dentro del núcleo de estas células.

Dado que el crecimiento del cáncer de próstata es sensible a los andrógenos, al bloquear estos efectos hormonales, Proscan ayuda a controlar la proliferación de las células cancerosas de la próstata.

Información sobre la dosificación y la administración

La administración de Proscan (flutamida) se realiza por vía oral y requiere un esquema de tratamiento estructurado, pues su uso está designado para ser parte de un protocolo de terapia combinada. Este medicamento está indicado exclusivamente para su uso en hombres adultos.

Generalmente se encuentra disponible en presentaciones orales, como comprimidos de 250 mg o cápsulas de 125 mg. La dosificación estándar aprobada es de 250 mg tomados tres veces al día (TID), con aproximadamente ocho horas de diferencia entre cada toma, lo que suma una dosis diaria total de 750 mg.

Un requisito fundamental es que Proscan debe administrarse de manera concomitante con un agonista de LHRH (otro tipo de agente hormonal). Según las instrucciones de procedimiento, el régimen de flutamida debe iniciarse al menos 24 a 72 horas antes de que se administre la primera dosis del agonista de LHRH.

Respecto a la toma, el medicamento puede ingerirse con o sin alimentos, aunque en algunas guías se recomienda tomarlo preferiblemente después de las comidas. Si se omite una dosis, la indicación es saltarla completamente y continuar con el horario habitual. Es importante no tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

La duración del tratamiento varía según la indicación. Para la enfermedad localmente avanzada, la administración comienza ocho semanas antes del inicio de la radiación y continúa durante todo el ciclo de radioterapia (aproximadamente 16 semanas en total). Para la enfermedad metastásica, el régimen combinado se suele mantener de forma indefinida o hasta que se documente la progresión de la enfermedad.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Proscan

Evidencia de Uso en Carcinoma de Próstata (Metastásico y Localmente Avanzado)

La investigación examinó el uso de Proscan junto con terapias hormonales, como análogos de LHRH u orquiectomía, en hombres con carcinoma de próstata metastásico (Estadio D2) y localmente avanzado (Estadio B2/C). El diseño de investigación principal utilizado para explorar cómo cambian los síntomas a lo largo del tiempo incluyó ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo (ECA). Estos estudios compararon a los individuos que recibieron Proscan más la terapia hormonal con aquellos que solo recibieron la terapia hormonal o con placebo.

Los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas a corto plazo, generalmente entre 12 y 24 semanas. Los datos muestran patrones relacionados con cambios en las métricas de la enfermedad medidas en los individuos observados en los grupos de tratamiento combinado. Estos hallazgos describen patrones observados en los estudios, que reflejan datos de grupo.

Seguimiento a Largo Plazo y Durabilidad de la Evidencia

La investigación examinó a individuos que continuaron el tratamiento durante períodos de plazo intermedio, típicamente hasta 52 semanas, y en ocasiones más. Los estudios exploraron la estabilidad de los resultados relacionados con el desequilibrio funcional durante intervalos de tiempo definidos. Si bien los datos posteriores a los ensayos describen patrones de grupo, los resultados a largo plazo no están completamente establecidos. Existe información limitada para resultados que se extienden mucho más allá de los tres años.

Lo que Aún es Incierto sobre la Investigación de Proscan

A pesar del cuerpo de trabajo existente, hay áreas específicas donde la certeza sigue siendo baja o donde se necesita más investigación. Un área principal de incertidumbre es la falta de evidencia comparativa frente a todas las opciones de tratamiento actuales. La duración del seguimiento fue limitada en muchos de los estudios principales. Además, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, particularmente para pacientes con diversos grados de deterioro orgánico o aquellos con perfiles genéticos específicos. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, y la investigación está en curso para abordar estas lagunas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Proscan (FAQ)

P: ¿Es Proscan el mismo tipo de medicamento que [nombre de medicamento similar]?

R: Según la información oficial del producto, el principio activo de Proscan, la flutamida, se clasifica como un antiandrógeno no esteroideo (NSAA). Esta clasificación lo ubica dentro de la categoría de agentes de terapia hormonal diseñados para bloquear la actividad de las hormonas masculinas, o andrógenos. Así es como se define su función específica en los documentos regulatorios.

P: ¿Se puede tomar Proscan con analgésicos como el ibuprofeno?

R: Los documentos regulatorios enumeran interacciones farmacológicas específicas, como con ciertos anticoagulantes y medicamentos para el asma. La administración conjunta de Proscan con cualquier otro medicamento requiere una evaluación cuidadosa debido al potencial de interferencia, como la afectación del metabolismo del medicamento o la aparición de efectos aditivos. Las fuentes oficiales recomiendan monitorizar los medicamentos administrados conjuntamente.

P: ¿Existen interacciones comunes con medicamentos para el resfriado o la gripe?

R: Las advertencias oficiales aconsejan precaución cuando Proscan se utiliza con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT (una medición de la actividad eléctrica del corazón). Existe un riesgo documentado de efectos cardíacos aditivos. La documentación oficial indica que se debe aplicar cautela regulatoria cuando Proscan se usa con otros medicamentos, y se aconseja una revisión cuidadosa de todos los ingredientes.

P: ¿Afecta Proscan mi capacidad para conducir o manejar maquinaria?

R: Las advertencias de seguridad oficiales indican que algunos efectos secundarios notificados pueden potencialmente afectar el estado de alerta. Estos efectos incluyen síntomas documentados como fatiga, mareos y confusión. Por esta razón, estas posibles reacciones adversas pueden afectar la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria.

P: ¿Es normal sentirse [efecto secundario vago como 'cansado'] al empezar a tomar Proscan?

R: El perfil de seguridad oficial de Proscan incluye efectos secundarios documentados relacionados con la reducción de los niveles de energía. Estos incluyen fatiga, somnolencia (adormecimiento) y astenia (debilidad física). Estas sensaciones están incluidas entre los efectos adversos documentados enumerados en el perfil de seguridad oficial.

P: ¿Cuál es el porcentaje de personas que experimentan efectos secundarios comunes con Proscan?

R: Los documentos de seguridad oficiales utilizan clasificaciones de frecuencia para describir la frecuencia con la que ocurren los efectos secundarios. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia se clasifican como Muy Frecuentes, lo que significa que se observan en 1 de cada 10 personas o más que toman el medicamento. Este grupo incluye efectos como sofocos, náuseas y diarrea.

P: ¿Cómo se compara Proscan con medicamentos más antiguos para la misma afección (en términos de clase/tipo)?

R: El principio activo de Proscan, la flutamida, se clasifica oficialmente como un antiandrógeno no esteroideo (NSAA) de primera generación. Las fuentes regulatorias señalan que está diseñado para proporcionar una actividad antiandrogénica relativamente pura en comparación con algunos compuestos antiandrogénicos anteriores. Esto define su mecanismo y función dentro de las terapias hormonales.

P: ¿Cuánto tiempo tarda Proscan en empezar a actuar?

R: Los datos farmacocinéticos muestran que el medicamento se absorbe rápida y completamente después de su ingesta. El metabolito activo, que lleva a cabo el efecto primario, generalmente alcanza su concentración máxima en el torrente sanguíneo en aproximadamente dos horas. Esto describe el tiempo necesario para alcanzar niveles activos en el cuerpo.

P: ¿Es cierto que Proscan puede causar problemas estomacales?

R: Sí, se enumeran problemas gastrointestinales específicos en la información de seguridad oficial del medicamento. Los documentos regulatorios clasifican tanto las náuseas como la diarrea como efectos secundarios muy frecuentes asociados con el uso de Proscan.

P: ¿Permanece Proscan en el organismo durante mucho tiempo?

R: La duración que un medicamento permanece en el organismo se define por su vida media. Para el metabolito activo de Proscan, la vida media de eliminación es de aproximadamente 6 a 10 horas. Esto significa que se necesita esta cantidad de tiempo para que la concentración de la sustancia en el torrente sanguíneo se reduzca a la mitad.

P: ¿Qué tan rápido sale Proscan del organismo después de dejar de tomarlo?

R: Con base en la vida media de eliminación de su metabolito activo, se espera que el medicamento sea eliminado casi por completo del sistema dentro de los dos días posteriores a su interrupción. La vida media del metabolito activo es típicamente de 6 a 10 horas.

P: ¿Puede Proscan causar cambios en mis patrones de sueño?

R: El perfil de seguridad oficial incluye efectos documentados en el sistema nervioso. Estos efectos documentados incluyen tanto el insomnio (dificultad para conciliar o mantener el sueño) como la somnolencia (adormecimiento). Por lo tanto, los cambios en el sueño están incluidos en la lista de posibles efectos secundarios.

P: ¿Se considera Proscan un medicamento de alto riesgo?

R: El etiquetado oficial incluye una advertencia grave sobre el potencial de lesión hepática grave (daño hepático), que ha sido notificada, a veces con desenlaces mortales. Se clasifica como un agente antineoplásico (terapia contra el cáncer) de venta solo con receta. Esta clasificación y los riesgos graves documentados están contenidos en el etiquetado oficial del producto.

P: ¿Experimentan hombres y mujeres diferentes efectos secundarios con Proscan?

R: Proscan está indicado exclusivamente para varones adultos para el tratamiento del carcinoma de próstata. La documentación oficial establece que su uso está contraindicado en todas las mujeres, incluidas aquellas que están embarazadas. Por lo tanto, el medicamento no ha sido estudiado en mujeres y no existe base regulatoria para comparar los efectos secundarios.

P: ¿Son permanentes los efectos secundarios de Proscan?

R: Los efectos adversos documentados, incluido el potencial de lesión hepática, generalmente se han reportado como reversibles tras la interrupción del medicamento. Sin embargo, se sabe que la duración de los síntomas y los resultados varían según la reacción adversa específica.

P: ¿Pueden usar Proscan las personas con problemas renales?

R: Los documentos oficiales exigen precaución cuando el medicamento se administra a pacientes con función renal comprometida debido al potencial de exposición prolongada en el organismo. Aunque es posible que no siempre se requiera un ajuste de dosis, la monitorización está indicada.

P: ¿El uso de Proscan afecta las pruebas de función hepática?

R: Sí, la información oficial de seguridad enumera el aumento de los valores en las pruebas de función hepática (PFH) como un efecto secundario frecuente de Proscan. Los documentos regulatorios recomiendan la monitorización regular de las PFH antes y durante el tratamiento debido al riesgo documentado de lesión hepática.

P: ¿Es Proscan eficaz para síntomas distintos al uso aprobado principal?

R: Proscan está oficialmente indicado para su uso solo en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado. Los documentos regulatorios no proporcionan información sobre su efectividad o uso para afecciones distintas al tratamiento indicado.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Proscan?

Cómo Almacenar y Desechar Proscan

Los requisitos regulatorios oficiales definen las condiciones específicas necesarias tanto para el almacenamiento como para la eliminación de los comprimidos de Proscan (flutamida).

Requisitos de Almacenamiento

El medicamento debe guardarse a Temperatura Ambiente Controlada, definida entre 20^circ y 25 C (68^circ a 77 F), y debe estar protegido de la luz y de la humedad excesiva. Los comprimidos deben permanecer en el envase original, herméticamente cerrado, y este debe guardarse fuera de la vista y del alcance de los niños. Es fundamental evitar que el medicamento se congele.

Instrucciones de Desecho

Los comprimidos de Proscan no utilizados o caducados deben desecharse de acuerdo con las guías regulatorias oficiales. El medicamento no debe arrojarse por el inodoro ni verterse por un desagüe. El método preferido es el uso de un programa de recogida de medicamentos. Si esta opción no está disponible, los comprimidos deben mezclarse con una sustancia desagradable, sellarse en una bolsa y luego colocarse en la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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