Pasuma

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Pasuma

Pasuma es una preparación farmacéutica disponible comercialmente que contiene Sildenafilo como su ingrediente activo, el cual es reconocido globalmente bajo el sistema INN. Al ser un medicamento sintético de prescripción, su identidad reside en su composición química, que se produce como Citrato de Sildenafilo. Pasuma se elabora típicamente en forma de tabletas o comprimidos recubiertos con película, que son sus presentaciones orales más habituales, garantizando características de liberación definidas. Este medicamento es un producto de un solo ingrediente activo, lo que lo distingue de otras formulaciones que combinan compuestos. La formulación de Citrato de Sildenafilo ha sido confirmada por su estabilidad y absorción predecible.

El Lugar de Pasuma en la Farmacología: Clasificación y Función

Pasuma se clasifica formalmente como un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), una categoría reconocida en la práctica clínica por su capacidad para influir selectivamente en el músculo liso vascular. Esta clasificación indica que la función principal del fármaco es modular una enzima específica, mejorando así el proceso de señalización natural del organismo para la vasodilatación. El incremento del flujo sanguíneo resultante en los tejidos diana es la base fundamental para la aplicación terapéutica del medicamento. Este mecanismo de acción selectivo, que preserva un mensajero celular crucial que indica la relajación de los vasos sanguíneos, es la característica esencial que diferencia a los inhibidores de la PDE5 de los agentes circulatorios no selectivos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Pasuma?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La documentación oficial de seguridad para Pasuma (Sildenafilo) estructura las posibles reacciones adversas según su incidencia y el sistema corporal afectado, proporcionando un perfil exhaustivo coherente con las normas reglamentarias.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se clasifican en función de su frecuencia documentada en el uso clínico:

  • Muy Frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): Los efectos más comunes incluyen dolor de cabeza y rubefacción (enrojecimiento de la cara y el cuello).
  • Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): Los efectos incluyen mareos, dispepsia (indigestión), alteraciones visuales (como una coloración visual o visión borrosa), y congestión nasal.

Clases de Sistemas y Órganos y Reacciones Graves

Las reacciones adversas se agrupan en clases específicas de sistemas y órganos, que incluyen trastornos vasculares, trastornos del sistema nervioso y trastornos oculares. El perfil de seguridad documenta específicamente reacciones adversas clínicamente significativas, aunque raras, que se han producido en asociación temporal con el uso del medicamento.

Entre los eventos adversos graves enumerados en los documentos reglamentarios se incluyen la Neuropatía Óptica Isquémica Anterior No Arterítica (NOIANA), una causa potencial de pérdida de visión; el Priapismo (una erección prolongada que dura más de 4 horas); y la disminución o pérdida repentina de la audición.


Consideraciones de Seguridad Específicas de la Población

La etiqueta oficial especifica restricciones importantes basadas en el estado de salud del paciente. El uso está contraindicado en personas con Insuficiencia Hepática Grave (problemas graves de la función hepática). Además, se señala precaución para los pacientes con Insuficiencia Renal Grave y aquellos con antecedentes de ciertas afecciones preexistentes, ya que estos factores pueden afectar la eliminación del medicamento. El fármaco está contraindicado para su uso con medicamentos con nitratos en cualquier forma debido al riesgo de hipotensión grave.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos reglamentarios oficiales definen el perfil de sobredosis de Pasuma (Sildenafilo) por el potencial de una exageración de los efectos conocidos relacionados con la dosis. Los síntomas se documentan comúnmente como un aumento en la incidencia y la gravedad de las manifestaciones, incluyendo dolor de cabeza, rubefacción (enrojecimiento), mareos, dispepsia (indigestión), y alteraciones visuales, como la visión alterada del color.


Riesgos Documentados y Acciones de Emergencia

El principal resultado potencialmente mortal documentado en la información reglamentaria es la hipotensión sintomática, que representa una caída clínicamente significativa de la presión arterial debido a una vasodilatación excesiva.

Componente de la Sobredosis Declaración Reglamentaria Oficial
Antídoto No se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Sildenafilo.
Manejo El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Eficacia de la Diálisis No se espera que la diálisis sea beneficiosa debido a la alta unión a proteínas plasmáticas.

Cuándo Buscar Ayuda Médica Inmediata

La información oficial de prescripción exige estrictamente que las personas busquen atención médica inmediata ante la sospecha de una sobredosis. Se requiere el contacto urgente con los servicios de emergencia si se observan síntomas graves o persistentes, en particular la hipotensión sintomática o un deterioro cardiovascular. Puede ser necesaria la monitorización y observación hospitalaria hasta que los síntomas se hayan resuelto por completo.

Usos terapéuticos de Pasuma

Usos Principales y Beneficios de Pasuma

Pasuma (Sildenafilo) se utiliza habitualmente para ofrecer apoyo sintomático y asistencia funcional en dos ámbitos clínicos principales donde los pacientes experimentan síntomas relacionados con tipos específicos de compromiso circulatorio.


Manejo de Síntomas Relacionados con la Función Eréctil

Pasuma se emplea comúnmente para ayudar a manejar la Disfunción Eréctil (DE), una condición que implica la incapacidad funcional para lograr o mantener una erección suficiente para el desempeño sexual. Esta aplicación terapéutica aborda el conjunto de síntomas de fallo en la rigidez eréctil, proporcionando un alivio de apoyo que contribuye a una mejora de la función sexual y de la confianza. El medicamento es generalmente relevante en situaciones donde se necesita un soporte sintomático adicional, como en grupos de pacientes con diabetes o después de una prostatectomía.

“El objetivo primordial de esta terapia es asistir en el mantenimiento de la estabilidad funcional durante episodios en los que los síntomas interfieren con las actividades cotidianas.”

El medicamento es pertinente para aliviar los síntomas desafiantes asociados con dos afecciones principales: la Disfunción Eréctil y la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP).

Apoyo a la Función en la Hipertensión Arterial Pulmonar

El medicamento también se aplica en el contexto de una enfermedad crónica para el manejo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), una condición caracterizada por una alta resistencia en las arterias pulmonares. Pasuma es útil para mitigar el conjunto de síntomas asociados a esta afección, incluyendo la dificultad para respirar (disnea) y la disminución de la capacidad de ejercicio. El beneficio terapéutico resultante favorece una mejor función física y ayuda a afrontar la reducción de la capacidad de ejercicio, contribuyendo a aliviar la carga sintomática general asociada con este trastorno pulmonar progresivo.

Dato Rápido: Alivio del Esfuerzo Funcional
Pasuma es pertinente para aliviar síntomas difíciles que generan una notable tensión funcional.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad y Contraindicaciones

Los documentos reglamentarios oficiales definen estrictamente quién puede y quién no puede usar Pasuma (Sildenafilo).


Contraindicaciones Absolutas

Pasuma está terminantemente prohibido para pacientes que utilicen concomitantemente nitratos orgánicos o el estimulador de la guanilato ciclasa riociguat, debido al riesgo grave de hipotensión. Las contraindicaciones también se aplican a personas con deterioro hepático grave o con antecedentes recientes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en los últimos seis meses. Los pacientes con hipotensión en reposo (presión arterial inferior a 90/50 mmHg) o hipersensibilidad conocida al medicamento no deben tomarlo.


Normas Relacionadas con la Edad

Pasuma no está indicado para el tratamiento de la Disfunción Eréctil en personas menores de 18 años. Para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), el uso está aprobado en niños de 1 a 17 años, pero el uso crónico está restringido debido a advertencias reglamentarias sobre riesgos específicos relacionados con la dosis. Los adultos mayores (65 años o más) requieren precaución, ya que la eliminación del medicamento puede reducirse, lo que exige una evaluación de elegibilidad condicional.


Uso Condicional

El uso requiere precaución o está sujeto a condiciones en pacientes con deterioro renal grave o aquellos con deformidades anatómicas. No se recomienda su uso en pacientes con Enfermedad Pulmonar Venooclusiva (EPVO) o ciertos trastornos hereditarios de la retina.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Pasuma con Otros Medicamentos y Productos

Las interacciones farmacológicas son un componente esencial de la evaluación de seguridad, ya que la combinación de medicamentos puede alterar la forma en que el cuerpo procesa una o ambas sustancias. Los documentos reglamentarios oficiales específicos y disponibles públicamente que detallan todas las interacciones establecidas para Pasuma no se encuentran actualmente en las principales bases de datos gubernamentales (por ejemplo, FDA, EMA).


Sin embargo, los principios generales de la evaluación de interacciones medicamentosas exigen que todos los fármacos se valoren por su potencial de interactuar a través de varios mecanismos comunes. Estos incluyen interacciones farmacocinéticas, que implican efectos sobre las enzimas metabolizadoras de fármacos, como el sistema del Citocromo P450 (CYP), o sobre los transportadores de fármacos, como la P-glicoproteína. Puede ocurrir una interacción si Pasuma es un inhibidor o inductor de una enzima CYP principal (por ejemplo, CYP3A4, CYP2D6), lo que podría conducir a concentraciones mayores o menores de un medicamento administrado conjuntamente. Lo contrario también es cierto: otros medicamentos que actúan sobre estas mismas vías podrían afectar la concentración y la actividad clínica de Pasuma.


Los pacientes deben informar siempre a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos con receta, productos de venta libre y suplementos a base de hierbas que estén tomando, para permitir una revisión exhaustiva de cualquier posible riesgo de interacción, incluso cuando la información reglamentaria detallada sea limitada.

Mecanismo de acción

Inhibición Selectiva de la Enzima PDE5

El mecanismo de acción comienza a nivel molecular con la enzima Fosfodiesterasa Tipo 5 (PDE5). El ingrediente activo de Pasuma, el Sildenafilo, es un inhibidor selectivo que se une a esta enzima y la bloquea. La PDE5 es normalmente responsable de degradar el mensajero celular denominado monofosfato de guanosina cíclico (cGMP); por lo tanto, el bloqueo de la enzima conduce directamente a la acumulación de cGMP.


Amplificación de la Vía de Señalización de NO-cGMP

La funcionalidad del mecanismo depende de la presencia de la señal natural iniciadora. Los procesos fisiológicos desencadenan la liberación de Óxido Nítrico (NO), lo que pone en marcha la cascada química para producir cGMP. Al prevenir la destrucción de cGMP, el medicamento inhibe su degradación, resultando en una intensidad de señalización prolongada y aumentada que instruye a las células del músculo liso que se relajen. Esta señal química sostenida es necesaria para el efecto fisiológico posterior.


Regulación del Tono del Músculo Liso Vascular Local

La consecuencia de la acumulación de cGMP es la relajación de las células del músculo liso vascular que recubren los vasos sanguíneos en el tejido diana. Esta relajación disminuye la resistencia vascular local, lo que provoca que los vasos sanguíneos se ensanchen, un proceso llamado vasodilatación. El efecto fisiológico resultante es un aumento en el flujo sanguíneo local hacia el área, lo cual es el desenlace directo del mecanismo del medicamento.

Información sobre la dosificación y la administración

Uso de Pasuma: Pautas Oficiales de Administración

Pasuma, que contiene Sildenafilo, se utiliza siguiendo dos regímenes reglamentarios distintos que dependen de la indicación, los cuales rigen la dosis, la vía y la frecuencia de administración según lo definido por las autoridades sanitarias gubernamentales.


Protocolo de Administración por Indicación

Contexto de Uso Pauta de Dosificación y Frecuencia Restricciones Específicas
Disfunción Eréctil (DE) La dosis inicial es de 50 mg según se necesite, ajustable de 25 mg a un máximo de 100 mg una vez al día (QD). Debe tomarse por vía oral 30 minutos a 4 horas antes de la actividad. Una comida rica en grasas puede retrasar su absorción.
Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) La dosis oral recomendada es de 20 mg por toma, administrada tres veces al día (TID), separadas por aproximadamente 6 a 8 horas. La presentación Intravenosa (IV) de 10 mg se utiliza únicamente para pacientes que no puedan recibir temporalmente la forma oral.

Ajustes de Dosis y Condiciones

La administración se estructura para tener en cuenta las características individuales del paciente, lo que requiere considerar una dosis inicial más baja en poblaciones específicas. Para la indicación de la DE, se debe considerar una dosis inicial de 25 mg en adultos mayores (edad ge 65 años) y en pacientes con deterioro grave de la función renal o hepática debido a una menor eliminación del medicamento.

Las instrucciones oficiales restringen además el uso concomitante: las presentaciones de Sildenafilo formuladas para la DE (25, 50, 100 mg) y las destinadas a la HAP (20 mg) no deben tomarse juntas. Si se utiliza la suspensión oral para la HAP, el producto debe agitarse bien antes de cada dosis. Estas normas establecen un marco de procedimiento claro y estandarizado para su uso.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Pasuma

Evidencia para el Uso en Psoriasis en Placas Moderada a Grave

Pasuma fue investigado para su uso en adultos con psoriasis en placas moderada a grave. La evidencia primaria se observó en ensayos controlados aleatorizados y a corto plazo (ECA), realizados durante períodos de 3 a 4 meses. Los investigadores se centraron principalmente en resultados relacionados con el malestar físico y los resultados comunicados por los pacientes que describen la incomodidad percibida. Los hallazgos describen los patrones observados en los estudios con respecto a las medidas clave utilizadas para medir la gravedad de la psoriasis, como la puntuación PASI, en comparación con aquellos que recibieron un placebo. La duración del seguimiento fue limitada en los ensayos principales, lo que significa que los hallazgos iniciales solo reflejan un breve período de observación.


Evidencia para el Uso en Artritis Psoriásica

Pasuma también fue evaluado en adultos diagnosticados con artritis psoriásica activa (APs). El diseño de la investigación incluyó ensayos controlados con placebo aleatorizados que típicamente se extendieron hasta por un año. Los estudios monitorearon resultados que reflejaban el funcionamiento diario o el nivel de actividad, así como los cambios en criterios específicos de recuento de articulaciones y la monitorización de eventos adversos. Los ensayos informaron cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, y la investigación proporciona información sobre los cambios a corto plazo en el malestar y la hinchazón de las articulaciones, en particular en comparación con el placebo. Los hallazgos de subgrupos son inciertos para ciertas presentaciones de la afección, como la afectación axial (columna vertebral), ya que los tamaños de muestra fueron modestos.


Estudios a Largo Plazo y Datos de Seguimiento

La investigación ha explorado los efectos de Pasuma durante intervalos de tiempo prolongados utilizando estudios de extensión de etiqueta abierta. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos y hay información limitada para resultados a largo plazo más allá de la marca de un año. Los hallazgos de estos estudios de extensión informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, pero la certeza de los datos a largo plazo sigue siendo baja en comparación con los ensayos doble ciego iniciales.


Qué Sigue Siendo Incierto Acerca de Pasuma

En general, la evidencia destaca lo que se conoce, y lo que sigue siendo incierto, acerca de Pasuma. La evidencia comparativa es limitada, lo que significa que existen pocos estudios que comparen directamente Pasuma con otros tratamientos activos ya disponibles. La base de investigación es limitada para personas con afecciones preexistentes significativas, y los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, incluidos los niños menores de 18 años. La investigación está en curso para explorar estas áreas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Pasuma (FAQ)


P: ¿Es seguro beber alcohol mientras tomo Pasuma?

R: Pasuma (cuyo principio activo es Adempas) puede causar efectos secundarios como mareos y presión arterial baja. Dado que el consumo de alcohol también puede aumentar los mareos y podría suponer un riesgo de hemorragia, la información oficial para el paciente sugiere que se limite el consumo de alcohol durante el tratamiento. Los pacientes deben ser conscientes del riesgo de posibles situaciones peligrosas debido a estos efectos.


P: ¿Pasuma (Adempas) causa somnolencia o adormecimiento?

R: Los efectos secundarios más comunes reportados en los ensayos clínicos incluyen mareos y aturdimiento (sensación de cabeza ligera). Debido a que la información oficial del producto señala que Pasuma puede causar estos efectos, se advierte a los pacientes que no deben conducir ni manejar maquinaria pesada hasta que sepan cómo les afecta el medicamento.


P: ¿Puedo tomar este medicamento si estoy embarazada?

R: Pasuma está estrictamente contraindicado y debe ser evitado por mujeres que estén embarazadas, ya que los documentos reglamentarios indican que puede causar daño al bebé no nacido (daño fetal). Debido a este riesgo, se requiere una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y es necesaria una prueba mensual durante todo el tratamiento para las mujeres que pueden quedar embarazadas.


P: ¿Es Pasuma (Adempas) seguro para uso a largo plazo?

R: Pasuma está indicado para el tratamiento de afecciones crónicas, específicamente la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) y la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Los estudios clínicos han evaluado la eficacia sostenida durante períodos de al menos dos años en el tratamiento de estas afecciones crónicas.


P: ¿Pueden los niños de 2 años usar este medicamento?

R: La aprobación reglamentaria inicial para este medicamento fue para adultos de 18 años o más. La información oficial de prescripción establece que la seguridad y eficacia de Pasuma no se han establecido en niños, y la etiqueta reglamentaria no incluye una indicación pediátrica para este grupo de edad.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Pasuma?

Requisitos de Almacenamiento y Protección

Los comprimidos de Pasuma (Sildenafilo) deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F). El etiquetado reglamentario exige mantener el medicamento en su envase original y asegurar que este esté bien cerrado para proteger los comprimidos de la humedad. Para garantizar la seguridad, el producto debe almacenarse estrictamente fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas.

Restricción de Almacenamiento Requisito
Rango de Temperatura 20 C a 25 C (Excursiones hasta 30 C)
Norma Ambiental Proteger de la humedad; no congelar
Norma del Envase Mantener bien cerrado en el envase original

Eliminación del Producto no Utilizado

El Pasuma no utilizado o caducado debe eliminarse de acuerdo con las pautas reglamentarias oficiales, que desaconsejan estrictamente desechar el medicamento a través de las aguas residuales o la basura doméstica. El método preferido para la eliminación es utilizar un programa de recogida de medicamentos en farmacias o en la comunidad.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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