Orfenal

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Orfenal

Método de acción: Miorelaxant

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Orfenal

¿Qué es Orfenal?

Propiedad Descripción
Principio Activo Orfenadrina (citrato o hidrocloruro)
Forma Comprimido oral, Comprimido de liberación prolongada, Solución inyectable
Clase Farmacológica Relajante muscular esquelético de acción central, Agente anticolinérgico
Uso Común Alivio sintomático de la rigidez y los espasmos musculares agudos
Origen Compuesto amino terciario sintético

¿Qué tipo de medicamento es Orfenal (Orfenadrina)?

Orfenal es un medicamento de venta exclusiva bajo prescripción médica que se clasifica dentro de la categoría de relajantes musculares de acción central. Su ingrediente activo único es la Orfenadrina. Este fármaco se considera un compuesto amino terciario sintético y se distingue por poseer, además, propiedades significativas como agente anticolinérgico. Esta doble clasificación es fundamental para su mecanismo de acción principal y su utilidad terapéutica. La Orfenadrina actúa a nivel del sistema nervioso central (SNC) para modular la actividad nerviosa que desencadena el espasmo muscular, lo que confirma que su principal efecto terapéutico es sistémico y central. Es relevante notar que, estructuralmente, el medicamento es un derivado de los antihistamínicos de etanolamina, un detalle que contextualiza sus conocidos efectos anticolinérgicos.


Composición y Formas de Presentación de Orfenal

El componente activo en Orfenal es la Orfenadrina, la cual es un compuesto amino terciario sintético que se formula típicamente utilizando la sal de citrato o la de hidrocloruro. La selección de estas sales permite la fabricación de distintas presentaciones aptas para diversas vías de administración. En la práctica clínica, la preparación se encuentra disponible principalmente en dos formas de dosificación: para uso oral, en presentación de comprimidos, incluyendo formulaciones diseñadas para la liberación prolongada que ofrecen un efecto sostenido, y como una solución estéril inyectable para administración parenteral. La forma inyectable está preparada para su aplicación por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV), lo que proporciona una alternativa terapéutica para intervenciones agudas que requieran un inicio de acción rápido.


Propósito General y Acción para las Molestias Musculares

El propósito general de Orfenal es ofrecer un alivio sintomático eficaz en las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas que se manifiestan por espasmos musculares involuntarios y notable rigidez. El efecto se logra gracias a la acción central del medicamento, que ayuda a atenuar las señales nerviosas hiperactivas en el cerebro y la médula espinal que inician y mantienen la dolorosa contracción muscular. Un escenario de uso habitual busca proporcionar confort sintomático durante el proceso de recuperación posterior a una lesión musculoesquelética o un esguince agudo. Al modular estas vías centrales, Orfenal facilita el confort físico y colabora en la restauración de una mayor facilidad de movimiento, proporcionando un alivio fiable del dolor asociado a la contracción incontrolada del músculo esquelético.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Orfenal?

El perfil de seguridad de Orfenal, que contiene Orfenadrina, está definido principalmente por la leve acción anticolinérgica de su principio activo, y las reacciones adversas suelen estar asociadas a dosis más altas.

Reacciones Adversas Documentadas por Clase de Sistema y Órgano

Los efectos más frecuentemente documentados son a menudo de naturaleza anticolinérgica; la sequedad de boca suele figurar en los documentos reglamentarios como el primer efecto adverso en aparecer. Otros posibles efectos se clasifican en varios sistemas corporales:

  • Trastornos del Sistema Nervioso y Psiquiátricos: Somnolencia, mareos, dolor de cabeza, debilidad, alucinaciones y episodios transitorios de síncope. Se ha observado confusión mental de forma infrecuente, particularmente en pacientes de edad avanzada.
  • Trastornos Gastrointestinales: Náuseas, vómitos y estreñimiento.
  • Trastornos Oculares: Visión borrosa, dilatación de las pupilas y aumento de la tensión ocular.
  • Trastornos Cardíacos: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca) y palpitaciones.
  • Trastornos Renales y Urinarios: Dificultad para orinar o retención urinaria.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Las etiquetas reglamentarias oficiales documentan reacciones adversas graves que incluyen la reacción anafiláctica, notificada en raras ocasiones tras la inyección intramuscular. Se ha notificado anemia aplásica en casos muy raros, aunque los documentos reglamentarios señalan que no se ha establecido una relación causal.

Las restricciones de seguridad están definidas para pacientes con ciertas afecciones preexistentes, en las que el medicamento está contraindicado, como en los casos de glaucoma, miastenia grave, úlceras pépticas estenosantes y obstrucción pilórica o duodenal. Su uso también exige precaución en pacientes con afecciones cardíacas preexistentes, incluyendo la descompensación cardíaca, la insuficiencia coronaria y las arritmias cardíacas. Además, la seguridad y eficacia no se han establecido en pacientes pediátricos, y en general no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación reglamentaria oficial clasifica a Orfenal (Orfenadrina) como tóxico cuando se ingiere en cantidades que superan las dosis prescritas. Se señala oficialmente que el rango de toxicidad notificado es variable e impredecible, aunque la dosis letal mínima estimada para un adulto ha sido revisada en 2 a 3 gramos.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Una sobredosis generalmente se presenta con efectos anticolinérgicos graves, que afectan múltiples sistemas fisiológicos. Los signos cardiovasculares documentados pueden incluir taquicardia y palpitaciones. Los efectos sobre el sistema nervioso central suelen implicar alucinaciones, confusión mental profunda y somnolencia. Otras manifestaciones incluyen cambios oculares como pupilas dilatadas, visión borrosa, aumento de la tensión ocular y afectación urinaria, específicamente retención urinaria. El etiquetado reglamentario también señala que los pacientes de edad avanzada pueden experimentar con menos frecuencia un mayor grado de confusión mental a niveles de dosis tóxicas.

Acciones de Emergencia Requeridas

Dado el potencial de resultados graves, incluidos convulsiones, colapso y dificultad para respirar, se debe buscar atención médica de emergencia de inmediato si se sospecha o se confirma una sobredosis. Los protocolos de manejo requieren una vigilancia intensiva. Los procedimientos de tratamiento incluyen la evacuación del contenido gástrico (cuando sea necesario) y la administración de carbón activado en dosis repetidas. Dado que no se enumera un antídoto específico en los documentos reglamentarios, el tratamiento debe consistir en atención de soporte integral para los efectos emergentes.

Usos terapéuticos de Orfenal

Usos Principales y Beneficios de Orfenal

Orfenal se utiliza habitualmente como terapia complementaria (adyuvante) para el alivio sintomático de las molestias relacionadas con el malestar físico asociadas a afecciones musculoesqueléticas dolorosas agudas. Es relevante para atenuar síntomas marcados como el espasmo muscular involuntario, la rigidez consecuente y el dolor leve a moderado que se presentan después de situaciones como distensiones y esguinces musculares. El medicamento se emplea comúnmente en el tratamiento de afecciones que cursan con episodios agudos donde se requiere un manejo de soporte para los síntomas.

El medicamento también encuentra aplicación en contextos neurológicos especializados para ayudar a manejar el temblor y la rigidez observados en condiciones como el Parkinsonismo. Actúa como una medida de apoyo, siendo útil cuando los síntomas se vuelven temporalmente abrumadores e interfieren con el funcionamiento diario. La medicación proporciona soporte que contribuye a disminuir la carga sintomática general y favorece una mayor comodidad en el día a día.

“Orfenal ayuda a abordar los grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, brindando apoyo al paciente durante los episodios difíciles.”

Dato Rápido: Alivio del Espasmo Muscular Agudo

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Orfenal?

La elegibilidad para el uso de Orfenal (Orfenadrina) está estrictamente definida por las autoridades reguladoras y se centra en las restricciones absolutas, principalmente debido a los efectos anticolinérgicos del medicamento. Los criterios definen qué poblaciones pueden usar el medicamento y cuáles están oficialmente excluidas.

Contraindicaciones Absolutas

Orfenal no debe ser utilizado por pacientes diagnosticados con afecciones preexistentes específicas. Estas incluyen glaucoma, miastenia grave, o cualquier forma de obstrucción gastrointestinal o del tracto urinario (como obstrucción pilórica/duodenal, úlceras pépticas estenosantes o hipertrofia prostática). El medicamento también está contraindicado en personas con cardioespasmo o hipersensibilidad conocida al fármaco.

Grupo de Edad y Uso Condicional

La seguridad y la eficacia de Orfenal no han sido establecidas para el grupo de edad pediátrica y, por lo tanto, no se recomienda su uso en personas menores de 12 años. El uso está sujeto a precaución en adultos mayores y en pacientes con afecciones cardíacas preexistentes, como taquicardia, descompensación cardíaca o insuficiencia coronaria.

Estado Reproductivo y Monitoreo

Para las mujeres embarazadas, Orfenal está clasificado en la Categoría C de Embarazo, lo que significa que su administración debe realizarse solo si es claramente necesario. Su uso durante la lactancia requiere cautela, ya que no se sabe si el medicamento se excreta en la leche humana. Para la terapia continua prolongada, los documentos reglamentarios recomiendan el monitoreo periódico de la sangre, la orina y la función hepática porque la seguridad a largo plazo no ha sido establecida.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La información reglamentaria oficial sobre Orfenal (Orfenadrina) se centra en dos clases principales de interacciones farmacodinámicas y un mecanismo farmacocinético clave.

Interacciones Farmacodinámicas

  • Depresión Aditiva del Sistema Nervioso Central (SNC): La administración conjunta con otros depresores del SNC —incluidos otros relajantes musculares, opioides, hipnóticos y sedantes— puede provocar un efecto depresor aditivo del SNC, lo que aumenta el riesgo de somnolencia. También está documentado que el alcohol potencia estos efectos depresores.
  • Potenciación Anticolinérgica: La combinación de Orfenal con otros medicamentos anticolinérgicos (p. ej., ciertos antidepresivos o antihistamínicos) puede conducir a una amplificación de los efectos, incrementando el potencial de resultados relacionados con la actividad anticolinérgica.
  • Precaución Específica de Sustancia: La combinación de Orfenal con Propoxifeno está asociada en el texto reglamentario con informes de confusión, ansiedad y temblores, lo que lleva a la recomendación de suspender o reducir la dosis de uno o de ambos agentes.

Interacciones Farmacocinéticas

  • Inducción Enzimática: Está documentado que Orfenal induce sistemas enzimáticos que afectan el metabolismo de ciertos productos medicinales administrados de forma concomitante. Esta acción puede resultar en una menor exposición o niveles plasmáticos disminuidos de sustratos como los Anticonceptivos Esteroides y la Griseofulvina.

Consideraciones Poblacionales

El etiquetado oficial señala que los pacientes de edad avanzada pueden ser especialmente sensibles a la actividad anticolinérgica del fármaco, lo que puede aumentar la relevancia clínica de las interacciones por potenciación anticolinérgica.

Mecanismo de acción

El Orfenal (Orfenadrina) ejerce sus efectos farmacodinámicos principalmente dentro del Sistema Nervioso Central (SNC) al interactuar con tres dominios de señalización distintos. Actúa como un antagonista no selectivo en los receptores muscarínicos de acetilcolina en las regiones motoras centrales. Esta interacción altera la proporción de neurotransmisión colinérgica a otra en las vías motoras, lo que resulta en la modulación de los reflejos motores centrales que rigen el tono muscular.

El medicamento también funciona como un antagonista no competitivo en los receptores N-metil-D-aspartato (NMDA). Al bloquear el canal iónico asociado, resulta en la inhibición de la transmisión excesiva de impulsos nerviosos excitadores mediada por glutamato.

Además, el Orfenal inhibe la recaptación de norepinefrina, aumentando su concentración sináptica. Junto con el antagonismo en el receptor de Histamina H1, esta actividad influye en las vías centrales de alerta y la señalización nociceptiva descendente.

Información sobre la dosificación y la administración

Uso de Orfenal: Guías Oficiales de Administración

La administración de Orfenal (Orfenadrina) está rigurosamente regulada por la documentación oficial, que establece las vías, los regímenes de dosificación y los requisitos de procedimiento específicos para su uso. La estructura general de uso implica un curso que típicamente pasa de la administración inyectable inicial al mantenimiento sostenido por vía oral.

Ámbito de Administración Instrucción
Vías de Administración Oral (comprimidos de liberación inmediata y de liberación prolongada) o Parenteral (inyección Intravenosa [IV] o Intramuscular [IM]).
Dosis Estándar Oral Liberación Prolongada (LP): 100 mg por dosis. Oral Liberación Inmediata (LI): 50 mg por dosis. Parenteral: 60 mg por dosis.
Frecuencia Oral LP: Dos veces al día. Oral LI: Tres veces al día. Parenteral: Puede repetirse cada 12 horas.
Momento de la Dosis Puede administrarse con o sin alimentos.

Protocolos de Administración Específicos y Ajustes

La vía inyectable requiere el cumplimiento estricto de los procedimientos: la dosis IV debe inyectarse lentamente durante aproximadamente cinco minutos, y el paciente debe permanecer en posición supina durante 5 a 10 minutos después de la inyección. Las formas orales también tienen instrucciones obligatorias: el comprimido de liberación prolongada debe tragarse entero y no debe triturarse, romperse ni masticarse para asegurar la liberación adecuada del medicamento.

La dosificación para el uso continuo a largo plazo no se ha establecido definitivamente en las etiquetas oficiales. Para los adultos mayores, la guía oficial indica que se debe considerar la reducción de la dosis debido a una posible mayor susceptibilidad a ciertos efectos. No se recomienda el uso en pacientes pediátricos menores de 12 años, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

El citrato de orfenadrina, un relajante del músculo esquelético, se ha utilizado durante décadas para aliviar el dolor y la rigidez asociados a espasmos musculares. La evidencia clínica a lo largo del tiempo apoya su uso como terapia complementaria en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas dolorosas, como esguinces, lumbalgias y traumatismos.

En los ensayos clínicos controlados y aleatorizados que comparan la orfenadrina con placebo o con otros relajantes musculares no benzodiazepínicos (como la ciclobenzaprina o la tizanidina), la orfenadrina ha demostrado ser eficaz para reducir el dolor y mejorar la evaluación global del paciente tras períodos cortos de tratamiento (generalmente entre 2 a 4 días).

En el contexto de la analgesia, se ha investigado la eficacia y seguridad de la orfenadrina en combinación fija con otros analgésicos. Por ejemplo, estudios recientes han evaluado una combinación fija de citrato de orfenadrina y diclofenaco para la analgesia postoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca, con el objetivo de determinar su eficiencia y el posible efecto ahorrador de opioides. Estos estudios en curso son importantes para explorar el papel de la orfenadrina en regímenes de manejo del dolor más complejos.

Es importante señalar que los beneficios del tratamiento con orfenadrina deben sopesarse frente a sus posibles efectos adversos, que son comunes a la clase de medicamentos. Los efectos anticolinérgicos centrales, como la somnolencia, la sequedad de boca y el mareo, son frecuentes, por lo que la farmacovigilancia y la supervisión médica son esenciales para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Orfenal

P: ¿Existen medicamentos de venta libre comunes que interactúen con Orfenal? La documentación oficial señala que Orfenal puede intensificar ciertos efectos, como el aumento de la somnolencia, al combinarse con otros medicamentos que poseen propiedades anticolinérgicas o depresoras del sistema nervioso central (SNC). Estas propiedades se encuentran en muchos productos comunes de venta libre, incluyendo algunos remedios para el resfriado o auxiliares para dormir. La información oficial para el paciente sugiere que se debe informar a un profesional de la salud sobre todos los medicamentos, incluidos los productos de venta libre.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Orfenal y un placebo en los estudios clínicos? Los estudios de investigación han examinado los efectos de Orfenal en comparación con una sustancia inactiva (placebo). La evidencia de estas investigaciones indica que el medicamento demostró un cambio estadísticamente significativo en los resultados medidos para el dolor y la rigidez musculoesquelética aguda en comparación con el placebo.

P: ¿Qué debo hacer si noto un síntoma nuevo mientras tomo Orfenal? Según la información oficial para el paciente, si usted nota algún problema nuevo o inusual mientras utiliza este medicamento, la guía oficial aconseja contactar a un profesional de la salud. Esto permite obtener la orientación adecuada con respecto al síntoma y el curso del tratamiento.

P: ¿Qué tipo de estudios han investigado el perfil de seguridad de Orfenal? El perfil de seguridad de Orfenal ha sido examinado a través de ensayos clínicos y evaluaciones de tolerabilidad. Los estudios de tolerabilidad se centran en qué tan bien puede una población de pacientes soportar los posibles efectos secundarios asociados con el fármaco durante su uso. Estos estudios ayudan a definir la información de seguridad conocida en los documentos oficiales.

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Orfenal usualmente? Los estudios sobre la formulación en tableta oral de liberación prolongada han demostrado que el inicio de la acción ocurre aproximadamente en una hora después de la administración. Para la forma inyectable, el alivio puede comenzar más rápidamente, generalmente entre cinco y diez minutos después de ser administrado.

P: ¿Cuánto tiempo suelen durar los efectos de Orfenal? La tableta oral de liberación prolongada está diseñada específicamente para mantenerse activa a lo largo de un intervalo de dosificación de 12 horas. Esta duración concuerda con su recomendación de administración dos veces al día.

P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis de Orfenal? La información oficial para el paciente indica que la dosis olvidada debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada generalmente se omite para evitar tomar una dosis doble.

P: Si tomo Orfenal por un tiempo prolongado, ¿dejará de funcionar? Los documentos oficiales señalan que la seguridad de la terapia continua a largo plazo no se ha establecido de manera definitiva. Para los pacientes que se someten a un uso prolongado, los documentos regulatorios recomiendan la monitorización periódica de funciones corporales específicas, incluyendo la sangre, la orina y la función hepática.

P: ¿Orfenal está destinado para uso a corto o a largo plazo? El propósito general del medicamento, tal como se describe en la documentación regulatoria, es el alivio sintomático de la molestia asociada con afecciones musculoesqueléticas agudas. El perfil de seguridad para el uso continuo a largo plazo no ha sido completamente establecido.

P: ¿Puede Orfenal afectar mi capacidad para dormir? Los documentos oficiales de reacciones adversas enumeran la somnolencia como un posible efecto. Debido a que el fármaco influye en las vías de excitación central, su actividad puede afectar la capacidad de una persona para dormir.

P: ¿Orfenal requiere alguna monitorización especial mientras se utiliza? Para los pacientes que reciben terapia continua prolongada, los documentos regulatorios recomiendan la monitorización periódica de ciertas funciones biológicas. Esta monitorización incluye la evaluación de la sangre, la orina y la función hepática para gestionar los riesgos de seguridad durante el uso extendido.

P: ¿Orfenal está disponible sin receta en algún país? En los Estados Unidos y otras regiones con estructuras regulatorias similares, Orfenal está clasificado como un medicamento de venta con receta. Esta clasificación significa que se requiere una prescripción de un profesional de la salud autorizado para obtenerlo.

P: ¿Orfenal tiene efectos sobre el estado de ánimo o la salud mental? Las reacciones adversas documentadas en los textos regulatorios oficiales incluyen efectos sobre el sistema nervioso y trastornos psiquiátricos. Estos efectos pueden incluir alucinaciones y confusión mental, los cuales se han observado en ciertas poblaciones de pacientes.

P: ¿Existen diferentes concentraciones de Orfenal disponibles? Sí, el medicamento está disponible en diferentes concentraciones a través de sus distintas formulaciones. Estas incluyen tabletas orales de liberación prolongada de 100 mg, tabletas orales de liberación inmediata de 50 mg y soluciones inyectables de 60 mg.

P: ¿Cuáles son los riesgos conocidos de combinar Orfenal con remedios herbales? La información oficial para el paciente aconseja que se debe informar a un profesional de la salud sobre cualquier producto herbal que se esté utilizando. Este intercambio de información se utiliza para evaluar el riesgo de posibles interacciones antes del uso.

P: ¿Es seguro tomar Orfenal si tengo problemas renales? El etiquetado oficial señala que el uso de este fármaco en pacientes de edad avanzada, que pueden ser más propensos a tener problemas renales relacionados con la edad, está sujeto a precaución condicional. Para el uso prolongado, se recomienda la monitorización de la orina y otras funciones.

P: ¿Cuál es la duración promedio del tratamiento con Orfenal? El medicamento está destinado a ser utilizado para el alivio de las molestias asociadas con afecciones musculoesqueléticas agudas. La seguridad de la terapia continua a largo plazo no ha sido establecida en la documentación regulatoria.

P: ¿Por qué la respuesta de una persona a Orfenal podría ser diferente a la de otras? El etiquetado oficial señala que ciertas poblaciones, como los adultos mayores, pueden ser particularmente sensibles a la actividad anticolinérgica del fármaco. Esto significa que pueden experimentar efectos más fuertes en comparación con pacientes más jóvenes.

P: ¿Puedo tomar Orfenal si voy a conducir? Debido a los posibles efectos secundarios como la somnolencia y el mareo, las advertencias oficiales desaconsejan conducir u operar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo el medicamento afecta específicamente su capacidad para mantenerse alerta.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Orfenal reportados con mayor frecuencia? Según los informes documentados de reacciones adversas, el efecto más comúnmente experimentado del medicamento es la sequedad de boca. Otros efectos frecuentemente reportados en el sistema nervioso incluyen la somnolencia y el mareo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Orfenal?

Conservación y Eliminación: Información Reglamentaria Oficial

Ámbito de Conservación y Eliminación
Requisitos de temperatura de conservación etiquetada: Conservar a Temperatura Ambiente Controlada, 20°C a 25°C (68°F a 77°F). Se permiten excursiones breves entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).
Requisitos de protección contra la luz/humedad: Debe estar protegido de la luz. El envase debe mantenerse bien cerrado.
Requisitos de conservación a prueba de niños: Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Normas de conservación relacionadas con el envase: Los comprimidos orales deben dispensarse en un envase hermético y resistente a la luz.

Declaraciones oficiales de conservación y eliminación:

  • Conserve el producto a Temperatura Ambiente Controlada y protéjalo de la luz.
  • La eliminación debe realizarse a través de un programa oficial de recogida de medicamentos.
  • Si no hay disponible un programa de recogida, el medicamento debe mezclarse con una sustancia indeseable (p. ej., tierra, posos de café) y colocarse en un envase sellado antes de desecharlo en la basura doméstica.
  • El medicamento no figura en la lista de fármacos cuya eliminación se recomienda tirar por el inodoro.

Los documentos reglamentarios exigen que el Orfenal se almacene dentro de un rango específico de Temperatura Ambiente Controlada para mantener su estabilidad, y también requieren una protección estricta contra la exposición a la luz. Todas las formulaciones deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Los procedimientos de eliminación oficiales exigen utilizar programas de recogida de medicamentos o seguir pasos específicos para la basura doméstica, ya que este producto no está clasificado para ser eliminado tirándolo por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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