Orajel

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Orajel

Método de acción: Anesthetic, Local, Local Anesthetic

Opción de tratamiento: Pain, Hemorrhoids, Toothache, Colic, Dental

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Orajel

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Benzocaína (INN)
Forma Farmacéutica Gel, líquido, crema tópicos
Clase Farmacológica Anestésico Local (tipo éster)
Uso Principal Alivio sintomático del dolor bucal
Origen Sintético

Definición de Orajel: Identidad y Origen del Anestésico Oromucosal

Orajel es el nombre comercial de una preparación analgésica tópica oral de venta libre (OTC) bien establecida, diseñada principalmente para ofrecer a los consumidores un alivio altamente localizado del dolor menor en la boca. La entidad medicinal central de este producto es la Benzocaína (INN), un ingrediente activo que se categoriza consistentemente como un anestésico sintético de tipo éster. Esta clasificación es reconocida clínicamente y confirma su mecanismo único para crear un bloqueo sensorial temporal en la superficie mucosa donde se aplica.

Benzocaína: Composición y Clasificación Farmacológica

La composición se centra en el ingrediente activo, la Benzocaína, lo que ubica al medicamento firmemente dentro de la clase farmacológica de anestésicos tópicos. La Benzocaína funciona estabilizando físicamente las membranas neuronales de los nervios sensoriales locales, actuando como un bloqueador de los canales de sodio dependientes de voltaje para prevenir la iniciación de un impulso nervioso. Los estudios farmacológicos confirman consistentemente que la función primaria del medicamento es inhibir la capacidad de las señales de dolor para transmitirse, en lugar de tratar la causa subyacente del malestar. La sustancia activa está suspendida en una base de gel acuoso altamente viscoso o en un vehículo anhidro, una formulación necesaria para asegurar la adherencia efectiva al tejido oral húmedo.

Formas del Producto y Propósito Terapéutico General

El medicamento se fabrica en diversas formas de dosificación tópicas optimizadas para la aplicación oromucosal, incluyendo principalmente geles, líquidos y cremas. La alta viscosidad de estas preparaciones es una propiedad física distintiva, diseñada para maximizar el tiempo de contacto y facilitar la absorción de la Benzocaína en las terminaciones nerviosas superficiales. El propósito terapéutico fundamental de este analgésico tópico es proporcionar un manejo sintomático y rápido del dolor al crear un bloqueo sensorial reversible. Este efecto altamente localizado inhibe temporalmente la capacidad de los nervios sensoriales para comunicar las señales de dolor, manejando el malestar menor exactamente donde se origina en las membranas mucosas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Orajel?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del ingrediente activo, la benzocaína, está definido por las autoridades reguladoras y se centra tanto en las reacciones locales esperadas como en los riesgos sistémicos raros, pero graves.

Reacciones Adversas Documentadas y Sistemas Orgánicos

Las reacciones adversas listadas en los documentos oficiales se clasifican generalmente en distintas clases de sistemas orgánicos. La preocupación más significativa involucra a los Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático, específicamente el riesgo de desarrollar metahemoglobinemia. Esta es una condición rara, pero grave y potencialmente mortal que deteriora la capacidad de la sangre para transportar oxígeno.

Las reacciones menos serias, pero reportadas con mayor frecuencia, se clasifican dentro de los Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo y los Trastornos del Sistema Inmunológico. Estos incluyen efectos localizados como dermatitis de contacto, ardor, escozor, enrojecimiento y picazón en el sitio de aplicación, además de reacciones de hipersensibilidad general.

Consideraciones Graves de Seguridad y Restricciones

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha destacado restricciones específicas en relación con el uso de productos de benzocaína tópica. La restricción más estricta es la contraindicación de uso en bebés y niños menores de 2 años de edad debido a su mayor vulnerabilidad a la metahemoglobinemia. Los pacientes con condiciones preexistentes, como dificultades respiratorias (asma, enfisema) o enfermedad cardíaca, también son identificados en documentos oficiales como aquellos con un riesgo potencialmente mayor de complicaciones relacionadas con esta reacción sistémica.

Según las notas regulatorias, los síntomas de metahemoglobinemia suelen aparecer entre minutos y una o dos horas después de la aplicación, y esta reacción grave puede ocurrir después del primer uso o tras usos subsiguientes. La información de seguridad oficial también señala que el uso de este medicamento puede enmascarar los síntomas de una condición oral subyacente de mayor gravedad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial del ingrediente activo de Orajel, la Benzocaína, documenta el potencial de un trastorno sanguíneo raro, grave y potencialmente fatal conocido como metahemoglobinemia. Esta condición reduce la cantidad de oxígeno transportado por la sangre, y los documentos regulatorios la clasifican como potencialmente mortal.

Manifestaciones Clínicas Documentadas

La sobredosis o la aplicación excesiva pueden provocar signos específicos de privación de oxígeno. Los síntomas y signos documentados incluyen coloración pálida, grisácea o azulada de la piel, los labios o los lechos ungueales (cianosis), dificultad para respirar, dolor de cabeza, aturdimiento, confusión, fatiga y una frecuencia cardíaca rápida. Estas manifestaciones pueden aparecer entre minutos y una o dos horas después del uso.

Acciones de Emergencia Obligatorias

La guía regulatoria instruye explícitamente a los usuarios a detener el uso y buscar atención médica inmediata si se observa cualquier signo de metahemoglobinemia. En todos los casos de sospecha de sobredosis, la acción obligatoria es obtener ayuda médica o contactar un Centro de Control de Envenenamiento de inmediato.

Contexto y Manejo de la Sobredosis

El perfil oficial señala que los bebés y los niños menores de 2 años tienen un riesgo significativamente mayor de toxicidad grave. Los individuos con problemas cardíacos o respiratorios preexistentes también están documentados como aquellos con un riesgo incrementado de complicaciones. Se requiere una intervención médica oportuna, y las descripciones regulatorias del manejo especifican medidas de apoyo, incluyendo la administración de azul de metileno y oxígeno suplementario en un entorno médico controlado.

Usos terapéuticos de Orajel

El uso terapéutico del ingrediente activo es pertinente para el alivio de los síntomas en la cavidad oral, lo cual es coherente con el estatus de efectividad generalmente reconocida. El producto se utiliza comúnmente cuando se necesita asistencia sintomática a corto plazo para afecciones que se presentan con manifestaciones sintomáticas que resultan disruptivas.

Manejo del Dolor y la Irritación Oral Aguda

Este medicamento se aplica principalmente para abordar conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbar la rutina, como las manifestaciones relacionadas con el dolor de muelas, el dolor y el ardor asociados a las aftas, las úlceras bucales y el herpes labial, y el dolor localizado resultante de la irritación causada por prótesis dentales u ortodoncia. Proporciona un alivio de apoyo cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas.

“Aplicado en situaciones donde se requiere una gestión adicional de la incomodidad, esta aplicación localizada ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios.”

Esta asistencia sintomática de apoyo es pertinente cuando los síntomas se vuelven temporalmente abrumadores en contextos clínicos, contribuyendo a una mejoría en el confort durante los períodos sintomáticos, mientras se busca el tratamiento profesional.


Dato Rápido: Manejo de Apoyo de la Molestia Oral Aguda

Característica Descripción
Objetivo Principal Manejo sintomático temporal del dolor
Área de Uso Dolor, irritación y trauma localizados de la mucosa oral
Beneficio Clave Contribuye a mejorar el confort durante los períodos de síntomas intensificados

Criterios de uso y restricciones

Alcance de Elegibilidad

Categoría Estado Regulatorio Oficial
Poblaciones para las que se permite el uso Adultos y niños de 2 años de edad o mayores bajo advertencias de seguridad obligatorias.
Poblaciones para las que no se recomienda el uso Mujeres lactantes (se aconseja no aplicar el producto en el pecho o pezón).
Poblaciones para las que el uso está contraindicado Niños menores de 2 años de edad. Pacientes con hipersensibilidad conocida a la Benzocaína u otros anestésicos locales de tipo éster.

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Edad

Grupo de Edad Clasificación Regulatoria
Niños menores de 2 años Contraindicación Absoluta debido al riesgo grave de metahemoglobinemia.
Niños ge 2 años Permitido para el uso bajo advertencias de seguridad estándar.
Pacientes de Edad Avanzada (Geriátricos) Se aconseja Usar con precaución, ya que esta población se identifica con potencial mayor riesgo de complicaciones por metahemoglobinemia.

Estado de Elegibilidad y Restricción Específico de la Condición

Condición/Estado Fisiológico Clasificación Regulatoria
Metahemoglobinemia (Historial/Sospecha) Contraindicado.
Condiciones Respiratorias/Cardiovasculares Se requiere Uso con precaución para pacientes con condiciones predisponentes como asma, enfisema, enfermedad cardíaca o arritmias cardíacas.
Embarazo Categoría C de Embarazo de la FDA. El uso se reserva generalmente solo cuando el beneficio potencial se considera superior a los posibles riesgos.

Estructura de Elegibilidad Resultante

Declaraciones oficiales de elegibilidad:

  • El uso de Benzocaína tópica está contraindicado en todos los niños menores de 2 años de edad.
  • La elegibilidad se limita estrictamente a individuos de 2 años de edad o mayores que no tienen una hipersensibilidad conocida al ingrediente activo.
  • La etiqueta exige el uso condicional con precaución para individuos con enfermedades cardíacas o respiratorias preexistentes, y para la población de edad avanzada.

Conexión con el perfil de elegibilidad general:

El perfil regulatorio oficial define quién puede y quién no puede usar el medicamento al establecer una clara contraindicación basada en la edad (menores de 2 años) y clasificar a la población elegible como aquellos de 2 años de edad o mayores y libres de trastornos metabólicos o genéticos contraindicados específicos. Se requiere el uso condicional para las poblaciones identificadas con un riesgo incrementado, como aquellas con ciertas condiciones respiratorias o cardíacas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe los patrones de interacción documentados oficialmente para Orajel (Benzocaína) tal como se establecen en el etiquetado regulatorio gubernamental.

Clasificaciones Documentadas de Interacción

Clasificación Sustancias Interactivas Base Regulatoria
Contraindicación Formal Sulfonamidas (Sulphonamides) Prohibición debido a interferencia con la eficacia.
Riesgo Farmacodinámico Aditivo Otros agentes oxidantes, nitratos, nitritos, Dapsona Riesgo de aumentar la formación de metahemoglobina.

La coadministración con sulfonamidas está formalmente contraindicada debido a que la Benzocaína, al ser un derivado del ácido para-aminobenzoico, inhibe la acción regulatoria de esta clase de medicamentos. Esta prohibición está estrictamente definida en el etiquetado del producto.

Por otra parte, el perfil de interacción señala un riesgo farmacodinámico aditivo con otras sustancias que inducen la formación de metahemoglobina. Esta clasificación aplica al uso concurrente con ciertos agentes oxidantes, incluyendo medicamentos como la Dapsona, y sustancias como nitratos y nitritos que pueden estar presentes en alimentos o agua. El riesgo asociado a este efecto aditivo está documentado oficialmente como incrementado en pacientes con condiciones de salud preexistentes, específicamente Anemia o deficiencias enzimáticas hereditarias como la deficiencia de G6PD.

No se documentan oficialmente interacciones farmacocinéticas específicas que involuven enzimas CYP, transportadores de fármacos o requisitos de separación de administración basados en el tiempo en el etiquetado regulatorio principal. El estado de interacción con el alcohol está actualmente reportado como desconocido en las fuentes reguladoras.

Mecanismo de acción

La acción de Orajel está determinada por su componente activo, la benzocaína, un anestésico local que opera mediante la modulación dirigida del flujo de iones neuronales. La benzocaína, mientras se encuentra en su estado no ionizado, atraviesa la bicapa lipídica de la membrana neuronal para acceder al dominio intracelular de los canales de sodio dependientes de voltaje (VGSCs).

La unión dentro del poro del canal de sodio restringe su cambio conformacional, lo que subsecuentemente disminuye la permeabilidad de la membrana a los iones de sodio (Na^+). Esta modificación en el flujo iónico estabiliza el potencial de membrana neuronal, inhibiendo el inicio de la despolarización celular. El bloqueo de la despolarización resultante previene la propagación del potencial de acción nervioso a lo largo del axón. Esta cascada intracelular culmina en la modificación de la señalización sensorial aferente dentro del sistema nervioso periférico objetivo. El mecanismo se caracteriza por una acción puramente inhibitoria sobre la conducción del impulso nervioso, lo que lleva a una modulación fisiológica localizada.

Información sobre la dosificación y la administración

Directrices Oficiales de Administración para Orajel (Benzocaína)

El uso oficial de Orajel, un producto tópico de venta libre (OTC) que contiene Benzocaína, está estrictamente definido por los estándares normativos gubernamentales para la aplicación oromucosal, centrándose en un uso localizado e intermitente.

Ámbito de Administración Detalle
Vía de administración Aplicación tópica (Oromucosal) directamente en el sitio doloroso.
Pauta de dosificación (Adultos y niños ge 2 años) Aplicar una pequeña cantidad o la cantidad equivalente a un guisante para cubrir la zona afectada; la cantidad se define por la cobertura necesaria.
Frecuencia y momento Aplicar en la zona afectada hasta 4 veces al día según sea necesario.
Requisitos de preparación El producto se aplica generalmente con un bastoncillo de algodón o con el dedo directamente en el sitio de la molestia, a veces siguiendo la recomendación de secar la zona primero.
Reglas de administración por grupo de edad El uso en niños de 2 a 12 años de edad requiere la supervisión de un adulto. No debe usarse en niños menores de 2 años debido a consideraciones de seguridad.
Restricción de duración El producto está destinado a uso a corto plazo, y la etiqueta aconseja no usarlo por más de 7 días a menos que lo indique un dentista o médico.

Protocolo Oficial de Uso

Este medicamento está categorizado por los organismos reguladores para la aplicación tópica oromucosal en un horario intermitente, con la frecuencia diaria máxima limitada a cuatro aplicaciones. El régimen está estructurado para asegurar que solo se aplique la cantidad mínima requerida directamente en el sitio del dolor. La restricción explícita de duración de siete días establece el límite para el cuidado sintomático sin supervisión profesional.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Orajel

Evidencia de Uso en el Dolor de Muelas Espontáneo

La base de evidencia de investigación relacionada con el uso del producto para el dolor de muelas espontáneo temporal se obtiene principalmente de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de corta duración. Estos ensayos se utilizaron en investigaciones que exploraron cómo los síntomas cambian con el tiempo, y típicamente incluyeron a adultos y adolescentes que experimentaban episodios de dolor agudo. Los investigadores examinaron los resultados informados por los pacientes que describen el malestar percibido, como la diferencia reportada en la intensidad del dolor y el cambio total en las puntuaciones de dolor durante un período breve. Los hallazgos de estos estudios describieron patrones observados en la investigación donde los participantes informaron cambios en las métricas del dolor.

Sin embargo, las duraciones de seguimiento fueron limitadas, a menudo abarcando solo hasta 120 minutos después de la aplicación. Esto implica que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada sobre los resultados a largo plazo o el manejo de episodios sintomáticos repetidos. Las agencias reguladoras han señalado que los datos siguen emergiendo y han solicitado investigación adicional para caracterizar completamente los resultados del ingrediente en condiciones específicas.


Postura Regulatoria sobre el Uso en Bebés y Niños Pequeños

El panorama de investigación en torno a la evaluación de este producto para el dolor de la dentición en bebés y niños menores de dos años difiere significativamente de otras indicaciones. En lugar de ensayos de eficacia, la evidencia consiste principalmente en análisis regulatorios e informes de seguridad poscomercialización. La investigación examinó las experiencias informadas por los pacientes relacionadas con el desequilibrio sistémico o funcional que se asoció con el uso del producto en este grupo de edad tan joven.

Los organismos reguladores han declarado oficialmente que los datos disponibles fueron insuficientes para establecer el beneficio clínico para esta indicación en este grupo de edad. Debido a la falta de beneficio clínico establecido, la certeza sigue siendo baja para esta población.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Orajel (FAQ)

P: ¿Es Orajel el mismo tipo de medicamento que otros geles anestésicos?

El ingrediente activo de Orajel es la Benzocaína, que está clasificada por los organismos reguladores como un anestésico local de tipo éster. Aunque este medicamento pertenece a la misma clase general de agentes tópicos para adormecer, otros geles de venta libre pueden contener ingredientes activos diferentes que pertenecen a otro tipo específico de anestésico.

P: ¿Se puede usar Orajel para cualquier tipo de dolor de boca o diente, o solo para ciertos tipos?

La información oficial del producto establece que Orajel está indicado para el alivio temporal del dolor asociado con afecciones orales o dentales menores. Esto generalmente incluye las molestias causadas por aftas, herpes labial, dolor de muelas o irritación causada por dentaduras postizas.

P: ¿El uso de Orajel afecta la eficacia de otros medicamentos que se toman por vía oral?

Las advertencias regulatorias con respecto a este medicamento se centran principalmente en el potencial riesgo aditivo de un efecto secundario grave llamado metahemoglobinemia. Los documentos oficiales señalan que este riesgo puede aumentar cuando la benzocaína se usa concurrentemente con otros medicamentos que también pueden inducir esta condición, como el paracetamol (acetaminophen/Tylenol).

P: ¿Los ingredientes de Orajel penetran el diente o solo adormecen la superficie de la encía?

Según los documentos regulatorios oficiales, el medicamento está clasificado para aplicación tópica oromucosal, lo que significa que actúa sobre la capa superficial de la boca y las encías. Su acción consiste en bloquear los impulsos nerviosos directamente en la mucosa, y no está destinado a penetrar en las estructuras más profundas del diente.

P: ¿Cómo se compara el mecanismo de acción de Orajel con las píldoras orales para el dolor?

El ingrediente activo de Orajel funciona como un anestésico altamente localizado, bloqueando las señales de dolor directamente en el sitio de aplicación (la mucosa oral). En contraste, la mayoría de las píldoras orales para el dolor funcionan de manera sistémica, lo que significa que se absorben desde el estómago o el intestino y viajan a través del torrente sanguíneo para afectar los procesos de dolor en todo el cuerpo.

P: ¿Se puede usar Orajel si una persona es alérgica a la lidocaína?

El etiquetado oficial del producto contraindica el uso de Orajel para personas con una alergia conocida a la Benzocaína u otros anestésicos locales de tipo éster. La lidocaína es un anestésico de tipo amida. Los textos regulatorios no establecen explícitamente si existe un riesgo de reactividad cruzada entre los dos tipos de anestésicos.

P: ¿Es posible usar Orajel para el dolor de encías después de un procedimiento dental?

Los documentos oficiales indican que el producto está destinado al alivio temporal del dolor asociado con lesiones o irritaciones menores de la boca y las encías. Por lo tanto, generalmente está indicado para el uso en molestias menores por irritación de las encías.

P: ¿Por qué Orajel a veces deja una mancha blanca temporal donde se aplicó?

La información oficial del medicamento enumera los efectos adversos locales relacionados con el sitio de aplicación. Algunos usuarios han reportado efectos secundarios que incluyen la presencia de escamas blancas secas o sensibilidad y enrojecimiento leves donde se aplicó el medicamento en la mucosa oral.

P: ¿Hay diferentes concentraciones de Orajel disponibles?

Sí, los productos de benzocaína de venta libre se formulan comúnmente en varias concentraciones. Los documentos regulatorios señalan que los productos pueden estar disponibles en diferentes concentraciones, como formulaciones al 10% o al 20% del ingrediente activo.

P: ¿Qué sucede si trago accidentalmente una pequeña cantidad de Orajel?

Si el producto es tragado, las advertencias de seguridad oficiales señalan que es necesaria la atención médica inmediata o contactar a un Centro de Control de Envenenamiento. La ingestión se asocia con el riesgo de la condición grave metahemoglobinemia, especialmente en poblaciones vulnerables como los niños pequeños.

P: ¿Es normal sentir adormecimiento en la lengua o el labio después de aplicar Orajel en un diente?

El ingrediente activo, la benzocaína, es conocido por causar adormecimiento en la boca o la garganta como su función principal. Si el producto se extiende desde el sitio de aplicación a áreas adyacentes, puede afectar temporalmente la sensación en la lengua o el labio.

P: ¿Se puede usar Orajel en un afta o en otros tipos de llagas bucales?

Sí, las indicaciones oficiales de uso incluyen el alivio temporal del dolor asociado con aftas (canker sores). El producto también está generalmente indicado para el uso en otras ulceraciones e irritaciones orales menores.

P: ¿Puede Orajel interactuar con analgésicos comunes como el ibuprofeno o el paracetamol?

Los textos regulatorios oficiales señalan que el riesgo de una condición sanguínea grave llamada metahemoglobinemia puede aumentar cuando la benzocaína se usa con paracetamol. La información del producto no destaca una advertencia de interacción farmacológica específica para el ibuprofeno.

P: ¿Orajel tiene fecha de caducidad?

Sí, como todos los medicamentos, Orajel tiene una fecha de caducidad. La guía regulatoria oficial sobre el almacenamiento y la eliminación aconseja desechar los productos no utilizados o caducados, lo que significa que se describe como necesario el cumplimiento de la fecha de caducidad del envase.

P: ¿Cuáles son los posibles signos de usar demasiado Orajel?

Exceder la dosis sugerida en la etiqueta se asocia con el potencial de una mayor absorción sistémica, lo que puede provocar efectos adversos. Los signos potenciales se relacionan con el riesgo sistémico más grave, la metahemoglobinemia, que incluye piel pálida, azul o gris, dolor de cabeza o una frecuencia cardíaca rápida. Los signos locales pueden incluir ardor o escozor severos en el sitio de aplicación.

P: ¿Cuál es el papel de los ingredientes distintos al agente anestésico activo en la fórmula de Orajel?

Los ingredientes inactivos, que pueden incluir elementos como Alcohol Etílico, agua purificada u otros compuestos, actúan como una base portadora para el agente anestésico activo. Esta base es esencial para suspender el ingrediente activo y ayudar a que el producto se adhiera al ambiente húmedo de la mucosa oral para un uso efectivo.

P: ¿Orajel contiene alcohol o algún alérgeno común?

Algunas formulaciones del producto pueden contener Alcohol Etílico como ingrediente inactivo. Con respecto a los alérgenos, el etiquetado del producto contraindica específicamente el uso si existe una alergia conocida a la Benzocaína o a los anestésicos locales de tipo éster relacionados.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Orajel?

Requisitos Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

Condiciones de Almacenamiento

Requisito Detalles
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, generalmente entre 59 F y 86 F (15 C y 30 C).
Protección Mantener el producto en su envase original, bien cerrado. Proteger de la congelación, el calor excesivo y la luz solar directa o la humedad.
Seguridad Mantener estrictamente fuera del alcance de los niños para prevenir la ingestión accidental.

Instrucciones de Eliminación

Para deshacerse de los productos Orajel no utilizados o caducados, se deben seguir los métodos de eliminación oficiales. El producto no debe tirarse por el inodoro ni verterse por el desagüe. En su lugar, utilice un programa de recogida de medicamentos o siga el método recomendado por la FDA para la basura doméstica: mezcle el medicamento con una sustancia poco atractiva como tierra o posos de café usados, colóquelo en un recipiente o bolsa sellada y deséchelo con la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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