Nitrom

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Nitrom

Opción de tratamiento: Insomnia, Convulsions, Sedation

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Nitrom

¿Qué es Nitrom y cómo se clasifica?

Nitrom es un medicamento que requiere prescripción médica obligatoria y cuyo principio activo es el Nitrazepam. Este compuesto se cataloga como un fármaco psicotrópico y pertenece a la familia de los derivados benzodiazepínicos, conocidos por su acción como Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC). El mecanismo fundamental del Nitrazepam se basa en potenciar la señalización inhibitoria en el cerebro, lo que contribuye a reducir la excitabilidad neuronal. La sustancia activa es un compuesto sintético de fórmula química C15H11N3O3, lo que asegura una pureza química precisa y una consistencia en su fabricación.


¿Cuál es la composición y forma farmacéutica de Nitrom?

Nitrom se presenta en forma de comprimido (tableta), siendo una preparación oral diseñada para ser administrada por vía sistémica. Se define como un producto de principio activo único, lo que significa que el Nitrazepam es el único componente con actividad farmacológica. La composición del comprimido incluye esta sustancia activa junto con los excipientes farmacéuticos y aglutinantes necesarios para garantizar su estabilidad y correcta liberación y absorción en el organismo.


¿Cuál es el propósito terapéutico general del Nitrazepam?

El principal objetivo terapéutico del componente Nitrazepam es ejercer un efecto de calma y estabilización general en la actividad cerebral, por lo que se le designa como sedante-hipnótico. Su capacidad para aumentar la neurotransmisión GABAérgica resulta en una disminución general de la actividad neuronal excesiva. Por esta razón, el fármaco se emplea primariamente para facilitar un sueño reparador y para mitigar la agitación y la tensión general del sistema nervioso. Además, el Nitrazepam posee una utilidad adicional como relajante muscular central y como anticonvulsivo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Nitrom?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para el Nitrazepam (Nitrom) se basa en su acción como depresor del Sistema Nervioso Central (SNC). Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia y la clase de órgano o sistema afectado, tal como se establece en la documentación regulatoria.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se agrupan según sus tasas de aparición documentadas:

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados
Frecuentes (hasta 1 de cada 10) Somnolencia, Alerta reducida, Ataxia (dificultad para coordinar movimientos), Debilidad muscular
Raros (hasta 1 de cada 1.000) Confusión, Vértigo, Hipotensión (presión arterial baja), Ictericia, Depresión respiratoria, Náuseas, Reacciones alérgicas cutáneas

Preocupaciones Graves de Seguridad y Restricciones

Los documentos regulatorios abordan explícitamente los riesgos clínicamente significativos. El uso de Nitrazepam se asocia con el potencial de generar dependencia física y psicológica, aumentando el riesgo conforme se prolonga la duración del tratamiento. La interrupción brusca puede provocar un fenómeno de abstinencia o un efecto de rebote de los síntomas. La amnesia anterógrada (deterioro de la formación de la memoria después de la dosis) es un riesgo documentado, que suele manifestarse una o dos horas después de la ingestión.

Además, su uso concurrente con opioides u otros depresores del SNC conlleva una advertencia de seguridad de alto nivel debido al riesgo significativamente mayor de sedación grave y depresión respiratoria.

La seguridad está formalmente limitada por las contraindicaciones, que incluyen condiciones preexistentes como: Miastenia grave, Insuficiencia respiratoria grave, Síndrome de apnea del sueño e Insuficiencia hepática grave. Los adultos mayores están identificados como una población con mayor sensibilidad a los efectos adversos, presentando un riesgo incrementado de confusión, caídas y subsiguientes fracturas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La sobredosis de Nitrazepam (Nitrom) está documentada oficialmente por las autoridades reguladoras, siendo su manifestación principal un espectro de depresión del Sistema Nervioso Central (SNC). Los síntomas iniciales típicos incluyen somnolencia, confusión, lenguaje mal articulado y disminución de los reflejos musculares. En casos graves, esta condición puede progresar a un estado estuporoso o al coma.

El resultado más grave y potencialmente mortal documentado es la depresión respiratoria —respiración lenta o dificultosa—, que conlleva el riesgo de paro respiratorio y muerte. Este riesgo se magnifica significativamente cuando el Nitrazepam se combina con otros depresores del SNC, especialmente el alcohol o los opioides.

Se requiere atención médica inmediata siempre que aparezcan signos de toxicidad grave. Las pautas gubernamentales instruyen explícitamente a las personas a llamar al 911 o a los servicios de emergencia locales si el paciente no responde, está perdiendo el conocimiento o presenta dificultad para respirar. También se debe contactar a un centro de control de intoxicaciones.

Los protocolos de manejo se centran en proporcionar cuidados de apoyo. Si bien existe un antagonista específico, el Flumazenil, generalmente se advierte cautela en su uso en el manejo rutinario debido al riesgo documentado de precipitar convulsiones. Los documentos regulatorios también señalan que los pacientes mayores y aquellos con insuficiencia hepática o renal preexistente son más susceptibles a los riesgos de sobredosis debido a la acumulación del fármaco.

Usos terapéuticos de Nitrom

Para qué sirve Nitrom: Usos principales y beneficios

Este medicamento se utiliza fundamentalmente para manejar agrupaciones de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como la molestia, la presión o la opresión en el pecho, conocidas como angina de pecho. Su aplicación busca proporcionar un alivio sintomático durante un episodio agudo y puede colaborar en la prevención de dichos episodios, contribuyendo así a una mayor comodidad durante los períodos sintomáticos. El fármaco se emplea habitualmente en condiciones que presentan manifestaciones recurrentes o episódicas agudas, incluyendo la angina de pecho debida a enfermedad de las arterias coronarias, las emergencias de hipertensión arterial y el dolor asociado a las fisuras anales crónicas.

Es relevante en entornos clínicos que se caracterizan por síntomas que generan una tensión fisiológica notable. Generalmente, se utiliza en ámbitos donde se requiere un soporte sintomático adicional para moderar los síntomas pronunciados relacionados con un desequilibrio sistémico o espasmos localizados. Esto ayuda a disminuir la carga general sobre el sistema circulatorio y proporciona apoyo al paciente durante las fases sintomáticas.

“Este medicamento se considera pertinente cuando es apropiado un manejo sintomático de apoyo, asistiendo a los pacientes durante episodios difíciles al mitigar el malestar.”

Dato Rápido: Alivio de la Molestia Torácica y la Tensión Vascular El beneficio terapéutico principal reside en ayudar a aliviar los síntomas vinculados al estrés funcional en órganos específicos (el corazón) y los síntomas relacionados con un desequilibrio sistémico (la presión arterial), brindando apoyo al paciente cuando los síntomas se intensifican temporalmente.

Criterios de uso y restricciones

Reglas Oficiales de Elegibilidad para Nitrom (Nitrazepam)

La elegibilidad para utilizar Nitrom está estrictamente determinada por los documentos regulatorios, centrándose principalmente en la edad del paciente, la función de sus órganos y condiciones preexistentes específicas. Estas reglas definen quién puede recibir el medicamento y quién tiene prohibido su uso de manera absoluta.


Estado de Elegibilidad Poblaciones y Condiciones Aplicables
Contraindicación Absoluta (NO debe usarse) Pacientes con Insuficiencia Hepática Grave o Insuficiencia Respiratoria Grave, incluyendo Síndrome de Apnea del Sueño e Insuficiencia Pulmonar Aguda. También contraindicado en pacientes con Miastenia Grave o Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquier otra benzodiazepina.
Inelegibilidad Relacionada con la Edad Su uso como hipnótico está contraindicado en niños. Para los adultos mayores y las personas debilitadas, se permite el uso, pero la dosis inicial debe reducirse significativamente debido a un mayor riesgo de efectos adversos, incluidas las caídas.
Uso Condicional o Restringido Se aconseja precaución en pacientes con Enfermedad Renal, Hepática o Pulmonar Crónica, y puede ser necesario ajustar la dosis. El medicamento no debe usarse solo para tratar a pacientes con depresión.
Embarazo y Lactancia No se recomienda su uso durante el Embarazo. Se debe evitar el uso durante la Lactancia ya que el medicamento se excreta en la leche materna y puede acumularse en el lactante.

Estos requisitos regulatorios oficiales aseguran que el medicamento solo se utilice en poblaciones donde el perfil de riesgo se considera aceptable por las autoridades sanitarias, excluyendo a los individuos cuyas condiciones preexistentes podrían agravarse gravemente por las propiedades depresoras del sistema nervioso central del medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Las interacciones de Nitrom (Nitrazepam) se definen principalmente por el riesgo de aumentar la depresión del sistema nervioso central (SNC) y por las alteraciones en el metabolismo del fármaco.


Tipo de Interacción Sustancias Interactuantes (Ejemplos) Restricción/Base Regulatoria
Refuerzo Depresor del SNC Alcohol, Opioides, Antihistamínicos sedantes, Otros depresores del SNC Los efectos farmacodinámicos aditivos pueden conducir a sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Se debe evitar el uso concomitante con alcohol. El uso con opioides requiere una fuerte advertencia y debe limitarse en dosis y duración.
Metabolismo y Eliminación Cimetidina, Antibióticos macrólidos, Antifúngicos azólicos, Zumo de pomelo Estas sustancias pueden inhibir las enzimas hepáticas (citocromo P450), lo que reduce la eliminación de Nitrom y puede llevar a un aumento de las concentraciones plasmáticas y a la prolongación de sus efectos.
Eficacia Reducida Teofilina, Aminofilina Estas sustancias pueden reducir los efectos sedantes de Nitrom, disminuyendo la eficacia terapéutica.

Prohibiciones y Requisitos Regulatorios Formales:

  • Combinaciones Contraindicadas: La coadministración con Difenoxilato/Atropina está formalmente contraindicada debido al mayor riesgo de depresión grave del SNC.
  • Requisito de Tiempo: Este medicamento no debe tomarse a menos que el paciente pueda asegurarse de tener un sueño ininterrumpido de al menos 7 a 8 horas para minimizar el riesgo de amnesia anterógrada y el deterioro del estado de alerta.
  • Nota Poblacional: La eliminación es más lenta en los adultos mayores, lo que aumenta el potencial de efectos residuales y caídas. El uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave debido al riesgo de acumulación.

Mecanismo de acción

Cómo funciona Nitrom

Nitrom actúa principalmente como un inhibidor específico de la enzima farnesil pirofosfato sintasa (FPPS). Esta interacción molecular se produce mediante la unión competitiva al sitio activo de la enzima, bloqueando así la conversión de pirofosfato de geranilo (GPP) a pirofosfato de farnesilo (FPP) dentro de la vía del mevalonato. La interrupción resultante en la síntesis de FPP desencadena un efecto en cascada sobre los procesos de señalización intracelular. Una consecuencia crucial es la disminución de la prenilación de las proteínas reguladoras, en particular las pequeñas GTPasas como Ras y Rho. Sin la prenilación adecuada, estas proteínas no logran anclarse a la membrana celular, lo que impide su activación y, por lo tanto, modula las cascadas de señalización intracelular que regulan la supervivencia y la diferenciación celular.

Al interferir con la señalización necesaria para la función y la fijación de los osteoclastos a la matriz ósea, Nitrom induce la apoptosis de los osteoclastos (muerte celular programada). Esta reducción dirigida en el número de osteoclastos activos desplaza el equilibrio de la remodelación ósea hacia la actividad sintética de los osteoblastos, lo que resulta en la preservación de la estructura ósea mineralizada al modular los procesos celulares responsables de la resorción ósea.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración para Nitrom (Nitrazepam)

Nitrom se administra exclusivamente por la vía oral, ya sea en forma de comprimido o suspensión oral. Su uso se rige por instrucciones reglamentarias específicas, centradas en la aplicación a corto plazo y la necesidad de una programación precisa.


Dosis Estándar y Frecuencia

Población Dosis Inicial Dosis de Mantenimiento Típica Momento de la Administración
Adultos Dosis única de 5 mg De 5 mg a 10 mg diarios Una vez al día, inmediatamente antes de acostarse
Adultos Mayores Dosis única de 2,5 mg Hasta 5 mg diarios Una vez al día, inmediatamente antes de acostarse

La dosis diaria máxima recomendada para adultos es de 10 mg. La dosis para adultos mayores y pacientes con insuficiencia hepática o renal conocida se reduce típicamente para evitar la acumulación del fármaco en el organismo. El comprimido oral generalmente puede tomarse con o sin alimentos.


Duración del Tratamiento y Reglas Procedimentales

El tratamiento con Nitrom está estrictamente limitado a una duración máxima de cuatro semanas. Este plazo incluye el período necesario para la reducción gradual de la dosis hasta cero. El tratamiento debe ser lo más breve posible, y cualquier extensión más allá de las cuatro semanas exige una reevaluación del estado del paciente.

La dosis debe programarse con exactitud para asegurar que el usuario pueda obtener un total de 7 a 8 horas de sueño ininterrumpido después de la ingestión. No está permitida la interrupción brusca del medicamento; la dosis debe reducirse progresivamente al finalizar el ciclo de tratamiento. Si se omite una dosis nocturna, solo debe tomarse si queda suficiente tiempo de sueño antes de la hora prevista para despertarse.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Nitrom

Evidencia para el uso en el insomnio y las alteraciones del sueño (Uso hipnótico)

La investigación oficial que describe la evaluación clínica de Nitrom ha incluido ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo. Estos ensayos se utilizaron para explorar patrones de síntomas episódicos o de corta duración y se aplicaron en estudios que examinaron las experiencias reportadas por el paciente. Los investigadores monitorearon parámetros objetivos del sueño, como el tiempo que se tarda en conciliar el sueño (latencia del inicio del sueño) y el Tiempo Total de Sueño (TTS), además de evaluar la calidad subjetiva del sueño.

Los informes de investigación destacan que la duración del seguimiento fue limitada en la mayoría de los estudios aleatorizados, centrándose típicamente en intervalos cortos de siete a catorce noches consecutivas. Debido a este enfoque restringido, los efectos a largo plazo no están totalmente establecidos, y los datos para comprender cómo pueden cambiar los efectos con el uso continuo y prolongado siguen siendo insuficientes.


Evidencia para el uso en la epilepsia y el manejo de las convulsiones

La investigación también ha evaluado Nitrom en el contexto de formas específicas de epilepsia, explorando sus propiedades anticonvulsivas. La base de evidencia incluye una combinación de ECA comparativos (donde otros tratamientos activos sirvieron como referencia) y estudios de cohortes observacionales. Esta investigación examinó resultados que describen cambios episódicos o agudos, centrándose principalmente en resultados relacionados con la frecuencia de tipos específicos de convulsiones, como los espasmos mioclónicos, particularmente en lactantes y niños con síndromes epilépticos difíciles de tratar.

Una limitación clave señalada en esta área de investigación es que el tamaño de la muestra fue modesto en muchos estudios especializados. La duración del seguimiento fue limitada al evaluar la actividad sostenida, y los datos muestran patrones relacionados con el desarrollo de tolerancia farmacológica, un factor a menudo señalado en el registro de evidencia regulatoria.


Lo que aún es incierto sobre Nitrom: Lagunas y Limitaciones de la Investigación

En general, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos para ninguna de las dos indicaciones. Las duraciones limitadas del seguimiento en ensayos aleatorizados clave significan que los datos sobre la durabilidad de cualquier respuesta observada a lo largo de muchos meses o años son escasos. Además, falta evidencia comparativa en algunas áreas, y los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes en poblaciones especiales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Nitrom (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Nitrom?

La información oficial del producto indica que el ingrediente activo, Nitrazepam, generalmente se describe en los estudios como un agente que comienza a actuar en aproximadamente 30 a 60 minutos después de ser ingerido para producir el sueño. El momento de inicio puede variar de persona a persona.


P: ¿Cuánto dura típicamente el efecto de una dosis de Nitrom?

La acción del ingrediente activo se describe generalmente en las fuentes oficiales como una que produce un sueño que dura de 6 a 8 horas. El medicamento generalmente se recomienda para usarse solo cuando la persona puede garantizar un período necesario de descanso ininterrumpido.


P: ¿Se considera que Nitrom es seguro para el uso a largo plazo?

Según los documentos regulatorios, el tratamiento con este medicamento suele estar limitado a un máximo de cuatro semanas, lo que incluye el tiempo necesario para dejar de usarlo gradualmente. Las pautas oficiales indican que los datos sobre los efectos a largo plazo de esta clase de medicamentos suelen ser limitados o insuficientes.


P: ¿Puede Nitrom causar somnolencia o afectar mi capacidad para conducir?

Sí, las advertencias oficiales establecen que este medicamento puede causar somnolencia y una reducción en el estado de alerta y el rendimiento. Debido a estos efectos, la información oficial del producto señala específicamente que la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria puede verse afectada.


P: ¿Existe alguna consideración especial para los adultos mayores que toman Nitrom?

Sí, los documentos regulatorios indican que los adultos mayores requieren una supervisión especial y una dosis inicial reducida. Se señala que esta población tiene una mayor sensibilidad a efectos como la confusión, y se ha reportado un riesgo elevado de caídas y fracturas.


P: ¿Existen síntomas de abstinencia conocidos si se suspende Nitrom?

Los documentos oficiales señalan la posibilidad de un fenómeno de abstinencia si el medicamento se suspende abruptamente. Los síntomas reportados tras la interrupción pueden incluir dolores de cabeza, ansiedad extrema, tensión, inquietud y cambios en el estado de ánimo. Si se va a suspender el medicamento, las pautas regulatorias enfatizan que la dosis debe reducirse gradualmente, según lo indique un profesional de la salud.


P: ¿Tiene Nitrom potencial para el abuso de drogas?

Como miembro de la clase de las benzodiazepinas, existen advertencias oficiales sobre los riesgos potenciales de abuso, uso indebido y adicción. El riesgo de dependencia se señala en las advertencias oficiales como algo que aumenta con dosis más altas o una duración de uso prolongada.


P: ¿Tiene Nitrom una Advertencia de Recuadro Negro (Black Box Warning) de la FDA o una agencia similar?

Sí. La clase de medicamentos a la que pertenece Nitrom tiene una Advertencia de Recuadro de la FDA con respecto a los riesgos graves de su uso con opioides, y los riesgos de adicción y dependencia.


P: ¿Qué sucede si tomo más Nitrom de lo recetado?

Los síntomas descritos en los documentos regulatorios después de la ingestión de una cantidad superior a la recomendada pueden incluir signos de sobredosis. Estos varían desde somnolencia y confusión en casos leves hasta presión arterial baja, dificultad para respirar o coma en casos graves.


P: ¿Es Nitrom adecuado para su uso en niños o adolescentes?

Los documentos regulatorios establecen que el uso de este medicamento como hipnótico está contraindicado en niños. Sin embargo, en ciertas jurisdicciones reguladas, el medicamento está oficialmente indicado para el manejo de tipos específicos de convulsiones, como las convulsiones mioclónicas.


P: ¿Existen diferentes nombres de marca o versiones genéricas de Nitrom disponibles?

El ingrediente activo en Nitrom es Nitrazepam. Se vende bajo varios nombres de marca, como Mogadon, en diferentes países a nivel mundial, además de estar disponible en forma genérica.


P: ¿Se utiliza Nitrom para fines distintos a los indicados en la información principal?

Las indicaciones oficiales para este medicamento incluyen el manejo de problemas de sueño a corto plazo (insomnio) y, en algunas jurisdicciones, su uso para tipos específicos de convulsiones. Cualquier otra aplicación no formaría parte de los usos aprobados oficialmente.


P: ¿Nitrom causa aumento o pérdida de peso?

El cambio de peso generalmente no se menciona como un efecto secundario común del medicamento durante su uso. Sin embargo, algunas fuentes señalan ocasionalmente que la pérdida de peso es un síntoma que se puede experimentar durante el período de abstinencia después de suspender el medicamento.


P: ¿Nitrom curará mi condición o solo controlará los síntomas?

El medicamento funciona como un sedante-hipnótico y anticonvulsivo. Su propósito terapéutico general es controlar o abordar los síntomas —como promover el sueño o reducir la frecuencia de las convulsiones— en lugar de ofrecer una cura definitiva para la condición subyacente.


P: ¿Nitrom afectará mi capacidad para quedar embarazada o tener hijos?

La información regulatoria desaconseja el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. La investigación preclínica ha examinado el potencial de esta clase de medicamentos para interferir con los procesos reproductivos, por lo que se recomienda precaución.


P: ¿Qué tipo de estudios o investigaciones se han realizado sobre Nitrom?

La investigación que respalda el uso del medicamento incluye ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo. Estos estudios han examinado principalmente medidas objetivas del sueño, como el tiempo que tarda la gente en conciliar el sueño (latencia del inicio del sueño) y el tiempo total dedicado a dormir.


P: ¿Cuáles son las señales de que Nitrom podría no estar funcionando para mí?

Una pérdida de efecto, conocida como tolerancia, puede desarrollarse después del uso repetido durante algunas semanas, un patrón que se señala en la documentación regulatoria.


P: ¿Afecta Nitrom los resultados de las pruebas de laboratorio?

Debido a informes raros de trastornos sanguíneos asociados con esta clase de medicamentos, ciertas autoridades de salud recomiendan recuentos sanguíneos periódicos para las personas que toman el medicamento. Esta es una medida de precaución y no una ocurrencia común.


P: ¿Tiene Nitrom un sabor metálico o extraño?

Aunque no es un efecto secundario común durante el uso, algunas fuentes señalan que una lengua adolorida o un sabor metálico ha sido reportado ocasionalmente por personas que experimentan el período de abstinencia después de suspender el medicamento.


P: ¿Tomar Nitrom con alimentos afecta qué tan bien se absorbe?

Las pautas oficiales de administración indican que el comprimido oral generalmente se describe como uno que se puede tomar con o sin alimentos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Nitrom?

Cómo Almacenar y Desechar Nitrom

La estabilidad de Nitrom (nitroglicerina) es fundamental para su efectividad. Los comprimidos sublinguales deben guardarse en su frasco original de vidrio ámbar con la tapa metálica bien cerrada. Esto evita que el medicamento pierda potencia debido a la luz, la humedad o la evaporación. No transfiera los comprimidos a pastilleros ni a recipientes rellenos de algodón. Almacénelo a temperatura ambiente (20 C a 25 C o 68 F a 77 F) y manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.


Acción Condición de Almacenamiento Método de Desecho
Almacenamiento Frasco original de vidrio ámbar, con tapa bien cerrada Consultar programas de devolución de medicamentos o tirar inmediatamente por el inodoro si está en la lista de la FDA.
Temperatura Temperatura ambiente, protegido de la luz y el calor Alternativamente, mezclar con una sustancia indeseable (ej., arena para gatos), sellar en una bolsa y desechar en la basura doméstica.

Los comprimidos pueden perder potencia con el tiempo; deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad o según las instrucciones de su farmacéutico, lo que podría ser de tres a cinco meses después de abrir el frasco. El desecho adecuado protege tanto a las personas como al medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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