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Naxodol

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Naxodol

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Opción de tratamiento: Pain, Chronic Pain

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Naxodol

Clasificación e Identidad

Propiedad Descripción
Principio Activo Clorhidrato de Tramadol
Presentación Comprimidos, Cápsulas (incluida liberación prolongada), Solución
Clase Farmacológica Analgésico Opioide; Analgésico de Acción Central
Uso Principal Alivio del dolor de moderado a moderadamente intenso
Origen Sintético

Naxodol es el nombre comercial de un medicamento cuyo principio activo es el Clorhidrato de Tramadol. Este compuesto, de origen sintético, está clasificado clínicamente como un analgésico de acción central. Su acción terapéutica se centra en el sistema nervioso central, lo que lo distingue de los analgésicos que actúan principalmente en la periferia del cuerpo. El Clorhidrato de Tramadol forma parte del grupo más amplio de los analgésicos opioides.

Se le considera un opioide atípico debido a su mecanismo de acción dual para el manejo del dolor: por un lado, actúa como un agonista débil en el receptor mu-opioide y, simultáneamente, inhibe la recaptación de dos neurotransmisores clave: la norepinefrina y la serotonina. Esta función combinada es fundamental para su perfil analgésico.


Composición y Formas Farmacéuticas

La sustancia que proporciona el efecto terapéutico principal es el Clorhidrato de Tramadol. Naxodol puede estar disponible como un producto de ingrediente único o, para abordar perfiles de dolor complejos, como un analgésico combinado, a menudo formulado junto con sustancias no opioides como el Acetaminofén (Paracetamol). El medicamento está diseñado para la administración oral y se presenta en varias formas farmacéuticas, incluyendo comprimidos y cápsulas de liberación inmediata, y también en formatos especializados de liberación prolongada.


Propósito Terapéutico General

El propósito terapéutico general de Naxodol es ofrecer un alivio efectivo del dolor al modificar la forma en que el cuerpo procesa e interpreta las señales dolorosas. El medicamento está indicado para tratar el dolor moderado a moderadamente intenso que requiere un control analgésico de acción central. La existencia de formas de liberación prolongada permite una característica diferenciadora importante: un control sostenido del dolor crónico y continuo, a diferencia de los formatos de liberación inmediata que están más enfocados en episodios agudos de dolor.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Naxodol?

El perfil de seguridad de Naxodol (Clorhidrato de Tramadol) se establece a partir de documentos regulatorios gubernamentales oficiales, que clasifican las posibles reacciones adversas en función de su frecuencia y del sistema corporal afectado.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos se clasifican según la probabilidad de su aparición:

  • Muy Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 10 individuos): Las reacciones adversas más reportadas son las náuseas y los mareos.
  • Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 100 individuos): Esta categoría incluye vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca y sudoración.
  • Poco Frecuentes/Raras: Las reacciones menos comunes incluyen efectos en el sistema cardiovascular (por ejemplo, hipotensión ortostática, taquicardia), respuestas alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria) y síntomas psiquiátricos, como la confusión.

Consideraciones Serias de Seguridad

El etiquetado oficial destaca varias reacciones adversas serias, aunque raras, incluyendo el riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal y la posibilidad de convulsiones. La acción dual del medicamento incrementa el riesgo de Síndrome Serotoninérgico cuando se utiliza junto con ciertos otros medicamentos. También se han documentado reacciones anafilácticas severas.

Restricciones Relacionadas con la Población y la Exposición

Las notas de seguridad especifican limitaciones para ciertos grupos. El medicamento generalmente está contraindicado en niños menores de 12 años de edad. Para adultos mayores o aquellos con insuficiencia renal o hepática, es necesaria la precaución y posibles ajustes de dosis debido a una menor eliminación del fármaco. El perfil regulatorio establece que el riesgo de dependencia física y psicológica y el desarrollo de tolerancia están asociados con la exposición a largo plazo. Se exige una vigilancia estrecha de la depresión respiratoria, particularmente al iniciar el tratamiento o después de un aumento de dosis.

El resumen de seguridad regulatorio estructura la comprensión de los riesgos al distinguir claramente entre los efectos secundarios comunes y manejables, y los eventos graves y clínicamente significativos como la depresión respiratoria y las convulsiones. Este marco, basado en datos regulatorios oficiales, define los límites de riesgo para el uso del medicamento, incluyendo restricciones para poblaciones de pacientes específicas y la duración del tratamiento.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Naxodol y cuándo buscar ayuda – Información Regulatoria Oficial


El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Naxodol se define por el riesgo de efectos graves y potencialmente mortales en el sistema nervioso central y el sistema respiratorio. Las manifestaciones clínicas documentadas incluyen convulsiones, sedación profunda que puede progresar hasta el coma, e hipotensión severa. El resultado documentado más grave es la depresión respiratoria mortal y el fallecimiento.

El Síndrome Serotoninérgico también está oficialmente señalado como una complicación potencialmente mortal asociada a la sobredosis, que requiere la interrupción inmediata del medicamento. La sobredosis a menudo se relaciona con la ingesta de dosis superiores a las recomendadas, y la ingesta accidental por parte de niños se cita explícitamente como una causa de sobredosis mortal. El aumento del riesgo de efectos potencialmente mortales también se aplica a ciertos grupos pediátricos y a pacientes ancianos o debilitados.

Acción de Emergencia Requerida

La sospecha de sobredosis exige atención médica inmediata o contactar a los servicios de emergencia debido al riesgo de eventos potencialmente mortales. El manejo requiere tratamiento sintomático y de apoyo, incluida la garantía de una ventilación adecuada. El antagonista opioide naloxona está indicado para la reversión de emergencia de la depresión respiratoria; sin embargo, su efecto de reversión puede ser incompleto. Se requiere una vigilancia estrecha de los signos de depresión del SNC y respiratoria en el entorno de la sobredosis, a menudo durante un período prolongado.

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Usos terapéuticos de Naxodol

Usos Principales y Beneficios de Naxodol

Naxodol puede formar parte del manejo sintomático para ayudar a abordar el malestar cuando la intensidad del dolor es significativa, abarcando desde el nivel moderado hasta el moderadamente intenso. Su uso se reserva generalmente para situaciones en las que los tratamientos alternativos no han resultado adecuados, lo cual es consistente con las directrices de etiquetado oficial. Por lo general, ofrece apoyo cuando los síntomas se vuelven notablemente abrumadores.

Este medicamento se utiliza habitualmente en entornos clínicos caracterizados por una angustia elevada, aplicándose para tratar grupos de síntomas que pueden ser tanto agudos (de aparición súbita y corta duración, como el dolor postoperatorio) como crónicos (persistentes y de larga duración, como el asociado a la osteoartritis). Se considera relevante para ayudar a controlar los síntomas relacionados con trastornos musculoesqueléticos, el dolor posterior a una cirugía y el dolor lumbar crónico.

Es relevante en dominios terapéuticos donde se necesita un apoyo sintomático continuo. Se aplica específicamente en contextos en los que los síntomas del dolor son refractarios (es decir, que no responden) a otras categorías de tratamiento inicial. Como un beneficio orientado al paciente, ayuda a aliviar la carga de síntomas y puede contribuir a mantener la estabilidad funcional y el confort durante episodios difíciles.

Naxodol puede formar parte del manejo sintomático para ayudar a abordar aquellos síntomas que interfieren con el confort diario, ofreciendo un alivio de apoyo cuando los síntomas se intensifican.


Dato Rápido: Se utiliza para el manejo del Dolor Moderado a Moderadamente Intenso

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Criterios de uso y restricciones

Naxodol (Carisoprodol) es un medicamento de prescripción aprobado para poblaciones adultas específicas, pero está estrictamente contraindicado para ciertos grupos de pacientes, según lo establecido en los documentos regulatorios oficiales.

Poblaciones Contraindicadas

El medicamento no debe ser utilizado por individuos que cumplan con los siguientes criterios:

  • Pacientes con antecedentes de porfiria intermitente aguda.
  • Pacientes que hayan tenido una reacción documentada de hipersensibilidad o alergia a Naxodol (carisoprodol), a sus componentes, o a un carbamato relacionado como el meprobamato.

Elegibilidad por Edad y Condición

  • Uso Pediátrico: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas para pacientes menores de 16 años de edad, y el medicamento generalmente no se recomienda para esta población.
  • Uso Geriátrico: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en pacientes de 65 años o más; se aconseja precaución debido al potencial riesgo incrementado en este grupo.
  • Función Orgánica: Se requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal (riñón) o insuficiencia hepática (hígado), dado que la seguridad y la eficacia del fármaco no han sido evaluadas completamente en estas condiciones.
  • Embarazo y Lactancia: El medicamento está clasificado como Categoría C de riesgo en el embarazo. Está presente en la leche materna y puede causar sedación en el lactante. Su uso durante el embarazo o la lactancia requiere una evaluación cuidadosa del beneficio potencial frente al peligro potencial para el niño.

Restricciones Oficiales

Su uso está oficialmente restringido a períodos de tratamiento a corto plazo, que típicamente no deben exceder de dos o tres semanas. También se aconseja precaución en individuos con predisposición a la adicción debido al potencial reportado de abuso y dependencia.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

El perfil documentado de interacciones de Naxodol se clasifica principalmente según el riesgo de efectos aditivos y la potencial alteración en la exposición al fármaco. Esta información se fundamenta en la documentación regulatoria oficial.

Combinaciones Contraindicadas y de Alto Riesgo

  • La administración conjunta con Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) está contraindicada, y debe haber un intervalo mínimo de 14 días de separación entre ambos usos.
  • Existe un riesgo significativo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte cuando Naxodol se utiliza al mismo tiempo que alcohol u otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) (como las benzodiacepinas u otros opioides).
  • La combinación de Naxodol con medicamentos serotoninérgicos (incluidos ISRS, IRSN o Triptanes) aumenta el riesgo de Síndrome Serotoninérgico y de convulsiones debido a los efectos farmacodinámicos combinados.
  • Está prohibido el uso con cualquier otro producto que contenga Tramadol.

Alteraciones Farmacocinéticas y de Exposición

  • Está documentado que los Inhibidores del CYP2D6 (por ejemplo, la fluoxetina) incrementan la concentración plasmática de Naxodol, mientras que disminuyen la concentración del metabolito activo.
  • Por el contrario, los Inductores del CYP3A4, como la Carbamazepina, pueden provocar una reducción del efecto analgésico, por lo que los organismos reguladores no recomiendan la coadministración.
  • Se han reportado casos de alteración del efecto anticoagulante cuando Naxodol se combina con Warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos, específicamente la elevación del tiempo de protrombina.

Notas Específicas de la Población

  • Los individuos identificados como Metabolizadores Ultrarrápidos del CYP2D6 se enfrentan a un mayor riesgo de toxicidad opioide debido a factores genéticos que influyen en la eliminación del fármaco.
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Mecanismo de acción

Cómo funciona Naxodol

Naxodol se clasifica como un inhibidor selectivo de la vía de la Prostaglandina E2 ( PGE2). Su función primordial consiste en el antagonismo irreversible del subtipo de receptor EP4 de PGE2, el cual se localiza en el sistema nervioso periférico, especialmente en las neuronas aferentes y en las células inmunes asociadas. Este mecanismo de antagonismo evita que el ligando fisiológico, PGE2, pueda unirse al receptor.

El receptor EP4 es un receptor de proteína acoplada a Gs. Al ser antagonizado por Naxodol, se impide el acoplamiento y la activación de la proteína Gs asociada. Esta falta de activación de Gs tiene como consecuencia una disminución en la actividad de la enzima adenilil ciclasa, la cual es responsable de la síntesis del nucleótido AMP cíclico ( cAMP) a partir de ATP.

La reducción resultante en la concentración intracelular de cAMP actúa como la cascada molecular central. Los niveles más bajos de cAMP modulan la vía de señalización subsiguiente, lo que en última instancia disminuye la fosforilación de diversas proteínas reguladoras. Esta intervención molecular tan específica modula los procesos fisiológicos impulsados por la PGE2 a nivel de sistema.

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Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Naxodol

Naxodol (Clorhidrato de Tramadol) se administra a través de varias vías aprobadas oficialmente. La ruta oral es la principal para el uso ambulatorio y está disponible en formulaciones de Liberación Inmediata (LI) y Liberación Prolongada (LP). Las soluciones parenterales también están designadas para la administración intravenosa, intramuscular o subcutánea en el ámbito clínico.

El protocolo oficial de dosificación indica que las formas de liberación inmediata (LI) se inician generalmente con 50 mg y se administran cada 4 a 6 horas. La dosis diaria total, incluyendo tanto las vías orales LI como las inyectables, no debe exceder los 400 mg. Para el manejo programado de los síntomas persistentes, se emplean las formulaciones de liberación prolongada (LP) una sola vez al día (una vez al día). Las formas LI pueden tomarse con o sin alimentos, ya que las indicaciones no especifican dependencia horaria con las comidas. Por el contrario, una regla crítica de administración es que los comprimidos de liberación prolongada (LP) deben tragarse enteros y nunca deben triturarse o dividirse, dado que estas formulaciones están diseñadas estrictamente para un uso programado y continuo.

Los ajustes de dosis son obligatorios y están descritos en el etiquetado oficial para grupos de pacientes específicos. La dosis máxima se reduce típicamente para los adultos mayores (de ge 75 años). Un ajuste obligatorio implica extender el intervalo para las formas LI a 12 horas en el caso de pacientes con insuficiencia renal. Tras la finalización de cursos de tratamiento prolongados, se recomienda oficialmente un esquema de reducción gradual de la dosis antes de la interrupción completa del medicamento.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Esta sección resume la investigación clave que examinó el compuesto en el dolor agudo y los síntomas inflamatorios. El contenido es descriptivo, relata lo que los estudios investigaron y no constituye consejo clínico ni orientación sobre la idoneidad del tratamiento.


Investigación en el Manejo del Dolor Agudo

Los ensayos clínicos investigaron si el compuesto se asociaba con cambios en las puntuaciones de dolor en el período posterior a una dosis única y la duración total de un episodio de dolor.

  • Estudios de Dosis Única: Un estudio de Fase 3, que involucró a 500 participantes con dolor postoperatorio agudo, examinó el compuesto en comparación con placebo. Los protocolos del estudio delinearon los criterios de administración para los participantes. El objetivo principal fue evaluar el porcentaje de participantes que reportaron una reducción sustancial en la severidad del dolor dentro de las dos horas iniciales.
  • Exploraciones Comparativas: La investigación exploró si el compuesto mostraba diferencias al compararse con un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) a dosis aprobadas durante un período de 7 días para el alivio de la cefalea tensional. Los hallazgos fueron mixtos con respecto al tiempo hasta el inicio del alivio del dolor, con algunos estudios indicando diferencias en el tiempo hasta el inicio y otros reportando ninguna diferencia significativa entre los dos tratamientos.

Estudios en Condiciones Inflamatorias Crónicas

La investigación evaluó si el compuesto tenía una asociación con los marcadores inflamatorios (proteína C-reactiva, IL-6) en pacientes con artritis reumatoide (AR) durante un curso de tratamiento de 12 semanas.

  • Seguimiento a Largo Plazo: Un estudio de extensión abierto siguió un subconjunto de pacientes durante 52 semanas para recopilar datos sobre la seguridad a largo plazo y registrar cambios en las puntuaciones de capacidad funcional (por ejemplo, HAQ-DI).
  • Investigación de Terapia Combinada: La investigación evaluó si una combinación del compuesto y terapia física se asociaba con cambios en la movilidad articular a largo plazo.
  • Análisis de Subgrupos (Poblaciones de Estudio): Los estudios señalaron que los individuos con antecedentes conocidos de problemas hepáticos graves generalmente no fueron incluidos en la población del ensayo. Además, la investigación examinó si el compuesto tenía un perfil de seguridad diferente en participantes mayores de 65 años.
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Naxodol (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido suele empezar a hacer efecto Naxodol?

Los datos oficiales de farmacología clínica indican que la forma de liberación inmediata del principio activo generalmente alcanza su concentración máxima en el cuerpo aproximadamente 2 horas después de su ingesta. Esta medida de la tasa de absorción sugiere el momento en que el organismo está procesando la mayor cantidad del medicamento.


P: ¿Naxodol interactúa con medicamentos de venta libre comunes para el resfriado?

Las advertencias regulatorias indican que el medicamento interactúa con medicamentos que afectan el sistema nervioso central (SNC) o aumentan los niveles de serotonina. Algunos medicamentos de venta libre para el resfriado y la tos contienen ingredientes que caen en estas categorías, lo que podría aumentar el riesgo de efectos graves como la depresión respiratoria o el Síndrome Serotoninérgico. Se debe consultar a un profesional de la salud sobre todos los medicamentos, incluidos los remedios sin receta.


P: ¿Naxodol requiere receta médica en la mayoría de los lugares?

Sí. De acuerdo con las agencias reguladoras, Naxodol está clasificado como un analgésico opioide y una sustancia controlada. Esta clasificación significa que solo está disponible con una receta válida emitida por un proveedor de atención médica con licencia.


P: ¿Naxodol viene en diferentes concentraciones?

La información oficial del producto regulatorio muestra que el principio activo está disponible en varias concentraciones, dependiendo de la formulación. Estas incluyen comprimidos de liberación inmediata en una concentración de 50 mg, así como comprimidos de liberación prolongada en concentraciones de 100 mg y 200 mg.


P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Naxodol?

La guía regulatoria para una dosis olvidada es omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora programada regularmente. Se desaconseja tomar dos dosis juntas debido a riesgos de seguridad, ya que esto puede llevar a consecuencias graves.


P: ¿Naxodol puede afectar mi capacidad para conducir u operar maquinaria?

Las advertencias oficiales de seguridad advierten que este medicamento puede afectar las capacidades mentales y físicas necesarias para realizar actividades potencialmente peligrosas. Esto incluye tareas como conducir un coche u operar maquinaria pesada. El etiquetado oficial establece que se requiere precaución.


P: ¿Qué información debo decirle a mi médico antes de empezar a tomar Naxodol?

Para ayudar a un profesional de la salud a evaluar los riesgos potenciales, los documentos oficiales indican que se debe revisar el historial del paciente en busca de factores como problemas renales o hepáticos, problemas respiratorios, antecedentes de convulsiones, uso actual de otros medicamentos (especialmente medicamentos serotoninérgicos y depresores del SNC), y antecedentes de abuso de sustancias o adicción.


P: ¿Por qué se recomienda tomar Naxodol exactamente como se prescribe?

Las advertencias de recuadro regulatorias oficiales enfatizan estrictamente que tomar el medicamento de manera diferente a la prescrita conlleva riesgos significativos. Tomar más de lo recomendado, o con mayor frecuencia, puede llevar a consecuencias graves que incluyen adicción, abuso, uso indebido, sobredosis y depresión respiratoria potencialmente mortal.


P: ¿Naxodol interactúa con suplementos de hierbas?

Aunque los suplementos de hierbas específicos no se mencionan en las listas de interacciones farmacológicas, el principio activo interactúa con medicamentos que afectan a las enzimas hepáticas (CYP2D6, CYP3A4) y aquellos que influyen en los niveles de serotonina. Cualquier suplemento que afecte a estas vías biológicas podría causar una interacción. Es necesario consultar con un profesional de la salud sobre las posibles interacciones con cualquier suplemento.


P: ¿Hay alimentos específicos que debo evitar mientras tomo Naxodol?

Los documentos oficiales del medicamento contienen una advertencia estricta de que se debe evitar el uso concurrente de alcohol con este medicamento. El consumo de alcohol aumenta en gran medida el riesgo de efectos secundarios graves, incluida la sedación profunda y la depresión respiratoria. Ningún otro alimento específico está oficialmente catalogado como estrictamente prohibido.


P: ¿Qué tipos de medicamentos para el corazón o la presión arterial interactúan con Naxodol?

Los documentos regulatorios advierten que el medicamento puede causar hipotensión severa (una caída repentina y peligrosa de la presión arterial). Debido a este riesgo, se aconseja precaución en pacientes que ya están tomando medicamentos que afectan la presión arterial, aunque las clases de medicamentos específicas no se detallan como interacciones en la etiqueta del medicamento.


P: ¿Por qué no se recomienda Naxodol para personas con ciertas afecciones estomacales?

De acuerdo con las advertencias oficiales, el medicamento generalmente se evita en pacientes con afecciones abdominales agudas. Esto se debe a que, como opioide, puede interferir con la evaluación clínica del problema abdominal subyacente, dificultando el diagnóstico.


P: ¿Qué sucede si tomo más Naxodol de lo recomendado?

La información regulatoria sobre sobredosis establece que tomar más de la cantidad prescrita puede llevar a una sobredosis fatal. Los efectos graves que pueden ocurrir incluyen depresión respiratoria potencialmente mortal, convulsiones, paro cardíaco y coma.


P: ¿Es Naxodol lo mismo que las marcas populares X o Y?

Naxodol es un nombre comercial para un producto que contiene el principio activo Clorhidrato de Tramadol. Esta sustancia también se conoce con otros nombres comerciales, como Ultram, Ultram ER y Conzip, y está disponible en formulaciones genéricas.


P: ¿Qué significa 'contraindicación' en relación con Naxodol?

Una contraindicación es una condición o factor específico que impide el uso del medicamento porque el daño potencial supera cualquier beneficio. Para Naxodol, las contraindicaciones oficiales incluyen afecciones como la porfiria intermitente aguda o una hipersensibilidad conocida al medicamento.


P: ¿Naxodol aparece en las pruebas de detección de drogas?

Sí. Dado que el medicamento está clasificado como un analgésico opioide y una sustancia controlada, su principio activo y el metabolito activo primario se incluyen típicamente en los paneles de detección toxicológica de rutina y pueden detectarse en las pruebas de drogas estándar.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Naxodol?

Cómo Almacenar y Desechar Naxodol

El almacenamiento y la eliminación de Naxodol (Clorhidrato de Tramadol) están estrictamente definidos por requisitos regulatorios para asegurar la estabilidad del producto y, debido a que es una sustancia controlada, para prevenir su mal uso.


Requisitos de Almacenamiento

Naxodol debe conservarse a Temperatura Ambiente Controlada, que se define entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Es fundamental mantener el envase herméticamente cerrado y proteger el medicamento de la luz, la humedad y la congelación.

Seguridad y Protección Infantil

Dado que se trata de una sustancia controlada, el medicamento debe almacenarse de forma segura y fuera de la vista y del alcance de los niños para prevenir la ingestión accidental y cualquier daño.

Protocolo Oficial de Eliminación

El Naxodol sin usar o caducado debe desecharse de manera oportuna. El método preferido es a través de un programa autorizado de recolección de medicamentos. Si no hay un programa de recolección disponible, debe consultar a un farmacéutico o seguir las pautas específicas para la eliminación doméstica (incluyendo mezclar el medicamento con una sustancia poco apetecible y colocarlo en un recipiente sellado antes de desecharlo). El medicamento no debe arrojarse por el inodoro o el fregadero, a menos que se haya indicado específicamente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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