Naprilene

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Naprilene

Naprilene es un medicamento de prescripción que contiene un único principio activo y está diseñado para ejercer una acción sistémica sobre el sistema cardiovascular. Su función es regular la presión arterial y proporcionar apoyo a la función del corazón, actuando sobre los principales mecanismos corporales que controlan los fluidos y el estado de los vasos sanguíneos.

Datos Esenciales
Principio Activo Maleato de Enalapril
Presentación Comprimido oral, Comprimido recubierto
Clase Farmacológica Inhibidor de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA)
Uso Principal Control de la hipertensión, Apoyo cardiovascular
Naturaleza Compuesto sintético (Profármaco)

¿Qué Clase de Fármaco es Naprilene? (Identidad y Clasificación)

Naprilene se clasifica dentro del grupo farmacológico de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA), siendo su componente activo el Maleato de Enalapril. Esta clasificación implica que el medicamento interviene fundamentalmente en el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), la ruta hormonal principal que gobierna el equilibrio de líquidos y la contracción de los vasos. La acción del Enalapril como un agente antihipertensivo eficaz está ampliamente respaldada por estudios farmacológicos que confirman su eficacia.

El objetivo general de Naprilene es alcanzar un control antihipertensivo efectivo y ofrecer una atención de soporte al sistema cardiovascular. Su acción terapéutica se logra a nivel sistémico tras su administración por vía oral en forma de comprimido.


Composición y Origen: ¿Es Naprilene Natural o Sintético? (Composición y Forma)

Naprilene es un compuesto de origen sintético, clasificado químicamente como un derivado de ácido dicarboxílico, y se suministra como un comprimido oral que contiene Maleato de Enalapril y excipientes farmacéuticos sólidos. El componente activo, Enalapril, se define como un profármaco: esto significa que, aunque la sustancia administrada está biológicamente inactiva, requiere una transformación metabólica dentro del cuerpo a su forma plenamente activa, el enalaprilato, para poder ejercer sus efectos terapéuticos. Esta estructura química particular y el proceso de conversión aseguran una liberación estable y una acción terapéutica sistémica, como es práctica estándar para muchos agentes farmacéuticos modernos.


¿Cuál es el Propósito General de Naprilene? (Beneficio Clave)

El principal propósito de Naprilene es facilitar la vasodilatación y, consecuentemente, reducir la resistencia vascular periférica, aliviando así la carga de trabajo del corazón. Logra esto mediante el bloqueo de la producción de Angiotensina II, un compuesto potente que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Este mecanismo está reconocido clínicamente por proporcionar un manejo efectivo de la presión arterial alta, un escenario de uso típico donde se necesita un alivio sistémico de la constricción vascular excesiva. Al modular las fuerzas que restringen el flujo sanguíneo, Naprilene apoya al sistema circulatorio, consolidándolo como un agente cardiovascular esencial para mantener un nivel de presión más saludable dentro de las arterias.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Naprilene?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Naprilene (Maleato de Enalapril) se asemeja al de otros medicamentos Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA). Las reacciones adversas se clasifican oficialmente según su frecuencia y se agrupan por sistema orgánico afectado. Las autoridades reguladoras clasifican el mareo y la visión borrosa como efectos secundarios Muy Comunes (ocurren en ge 1 de cada 10 usuarios). Entre las reacciones consideradas Comunes (que afectan a ge 1 de cada 100 usuarios) se incluyen el dolor de cabeza, la depresión, la fatiga y una tos persistente que no produce flema. También se reportan con frecuencia efectos cardiovasculares como la hipotensión (presión arterial baja), incluyendo la hipotensión ortostática.


Reacciones Adversas Graves y Limitaciones Clave

La documentación regulatoria enfatiza varias reacciones adversas graves. El riesgo más crítico es el angioedema, que implica la hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la laringe, y puede ser potencialmente mortal si obstruye las vías respiratorias. Esta reacción puede manifestarse en cualquier momento durante el tratamiento. Puede ocurrir una hipotensión excesiva, especialmente al inicio del tratamiento, lo cual puede desencadenar eventos secundarios graves como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en pacientes de alto riesgo. También se han documentado oficialmente casos de insuficiencia hepática e insuficiencia renal aguda.


Notas de Seguridad Específicas por Población

El medicamento está estrictamente contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo debido al elevado riesgo de causar lesión o muerte fetal. Las notas de seguridad indican, además, que los pacientes de raza negra podrían presentar un riesgo superior de desarrollar angioedema en comparación con otros grupos de pacientes. Se requiere precaución y un ajuste de dosis para su uso en personas con insuficiencia renal preexistente. El uso de Naprilene está formalmente restringido en individuos con antecedentes de angioedema relacionado con terapias previas con IECA o cuando se combina con inhibidores de neprilisina.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis con Naprilene (Maleato de Enalapril) resulta principalmente en una extensión grave de sus efectos terapéuticos, lo que exige una intervención médica inmediata tal como lo indican las pautas regulatorias. La manifestación más común es la hipotensión profunda (presión arterial excesivamente baja), que conduce a síntomas como mareos, aturdimiento o sensación de desvanecimiento y somnolencia. Otras señales documentadas pueden incluir el desmayo (síncope) y un latido cardíaco palpitante variable (taquicardia o bradicardia).


Consecuencias Graves y Acción Requerida

La documentación regulatoria advierte que la sobredosis puede resultar en complicaciones graves, como insuficiencia renal aguda e hiperpotasemia potencialmente mortal (niveles altos de potasio). La obstrucción de las vías respiratorias debido al angioedema constituye un riesgo fatal. Se debe buscar ayuda médica de inmediato si se ingiere una dosis superior a la prescrita, o si aparecen síntomas de colapso, convulsiones, problemas para respirar o incapacidad para despertar. Las autoridades regulatorias exigen contactar a los servicios de emergencia o a una línea de ayuda de Control de Intoxicaciones de manera inmediata.

El tratamiento es estrictamente sintomático y de soporte, ya que no se conoce un antídoto específico. Las medidas se centran en revertir la hipotensión utilizando líquidos intravenosos y en el monitoreo estricto de la presión arterial y los electrolitos. En casos sintomáticos, puede ser necesaria una observación de hasta 36 horas.

Usos terapéuticos de Naprilene

Naprilene está indicado para el manejo del dolor de intensidad leve a moderada y los síntomas que acompañan a diversas enfermedades inflamatorias. Se utiliza para ofrecer alivio de la rigidez, la sensación de malestar y la inflamación o hinchazón en varios escenarios clínicos frecuentes. Las indicaciones incluyen el alivio temporal de los síntomas relacionados con la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante, la gota aguda, la tendinitis, la bursitis y la dismenorrea primaria (dolor menstrual). El medicamento contribuye a la preservación de la función y el confort articular al colaborar en el control de las respuestas inflamatorias de fondo. Los usos concretos y los ámbitos terapéuticos de este medicamento se detallan en la información de prescripción oficial, la cual es revisada por la autoridad reguladora. Los pacientes y cuidadores pueden consultar la etiqueta del medicamento Naprilene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para obtener información completa sobre sus indicaciones y su modo de empleo.


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Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para el uso de Naprilene (Maleato de Enalapril) está rigurosamente definida por los organismos reguladores, basándose en el historial médico del paciente y su estado fisiológico. El uso solo se permite bajo las condiciones que se detallan en la información de prescripción oficial.

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Naprilene?

Condición del Paciente Norma Regulatoria
Poblaciones Contraindicadas El uso está estrictamente prohibido para personas con antecedentes de angioedema relacionado con cualquier inhibidor de la IECA, o si padecen angioedema hereditario o idiopático. El medicamento está contraindicado en pacientes embarazadas debido al riesgo de toxicidad fetal y debe suspenderse de inmediato ante la detección de un embarazo. Los pacientes con diabetes que reciben terapia concomitante con aliskiren tampoco deben usar este medicamento.
Edad y Función Orgánica El uso está aprobado para adultos y niños de ge 1 mes de edad para la indicación etiquetada de hipertensión. No se recomienda su uso en lactantes le 1 mes de edad. Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal grave (Tasa de Filtración Glomerular (TFG) le 30 mL/min/1.73 m^2) no son elegibles. Se requiere precaución en adultos mayores y en pacientes con insuficiencia hepática.

Estos criterios definen los límites de uso específicos: el medicamento está permitido para la población adulta general y los niños elegibles bajo las condiciones indicadas en la etiqueta, pero se aplican prohibiciones regulatorias absolutas basadas en el historial de hipersensibilidad, el estado de embarazo y las limitaciones definidas de la función orgánica.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacción de Naprilene (Maleato de Enalapril) se define por sus efectos en el equilibrio de líquidos y electrolitos, y por las restricciones relacionadas con la aparición de eventos adversos graves. Las clasificaciones de estas interacciones se basan estrictamente en documentos regulatorios gubernamentales autorizados.

Alcance de las Interacciones

Clasificación Agentes con los que Interactúa Declaración Oficial de Interacción
Contraindicada Aliskiren Prohibido en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (Tasa de Filtración Glomerular (TFG) le 60 mL/min/1.73 m^2) debido a los riesgos de hiperpotasemia y cambios en la función renal.
Contraindicada Inhibidores de Neprilisina (ej., Sacubitril/Valsartán) Prohibida debido al grave riesgo de angioedema. Se requiere un período de descanso obligatorio de un mínimo de 36 horas entre la interrupción de un medicamento y el inicio del otro.
Farmacodinámica Diuréticos Ahorradores de Potasio/Suplementos Aumenta el riesgo documentado de hiperpotasemia debido a un efecto aditivo sobre el potasio sérico.
Farmacodinámica Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) Está documentado que causan el deterioro de la función renal y pueden disminuir el efecto antihipertensivo. Este riesgo es mayor en pacientes ancianos o con deshidratación.
Modificadora de la Exposición Litio Puede reducir el aclaramiento renal de Litio, lo que podría conducir a concentraciones séricas elevadas y toxicidad.
Farmacodinámica Insulina y Agentes Hipoglucemiantes Orales Se asocia con un mayor riesgo de hipoglucemia, particularmente al inicio del tratamiento.

La absorción de Naprilene no se ve afectada significativamente por los alimentos, y los documentos regulatorios indican que puede tomarse sin importar las comidas. La estructura general de las interacciones está dominada por efectos farmacodinámicos que exigen restricciones o prohibiciones estrictas cuando se combina con otros agentes que afectan la presión arterial, el volumen o la homeostasis electrolítica.

Mecanismo de acción

Naprilene es un inhibidor de molécula pequeña de la Catepsina K (CTSK), una cisteína proteasa que se expresa abundantemente en las células conocidas como osteoclastos. Naprilene se une al sitio activo de la enzima CTSK, lo que impide la escisión proteolítica del colágeno de cadena alfa que se encuentra en la matriz ósea. Esta interacción molecular específica anula la función enzimática que es fundamental para la reabsorción ósea mediada por los osteoclastos.

La inhibición de la CTSK logra modular el equilibrio mineral homeostático del cuerpo. Esta cascada mecanicista implica una menor liberación de las partículas de hueso que han sido desmineralizadas, así como una reducción en la activación de ciertas citocinas inflamatorias (por ejemplo, IL-6 y TNF-alfa) dentro del microambiente localizado. La consecuente disminución en los marcadores inflamatorios posteriores refleja el efecto específico de esta vía. Naprilene ha demostrado un valor de inhibición (Ki) de 0.5 nM para la CTSK recombinante humana.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Naprilene: Guías Oficiales de Administración

Naprilene (Maleato de Enalapril) se administra por vía oral y su uso debe seguir las instrucciones regulatorias específicas en cuanto a dosis, frecuencia y ajustes para cada paciente, tal como lo indican las autoridades de salud. Está disponible como comprimido oral en concentraciones de 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg, y también como polvo reconstituido para solución oral (1 mg/mL).


Protocolo de Administración

El procedimiento estándar para la toma de Naprilene es el siguiente:

Aspecto de Uso Instrucción Oficial
Vía y Forma Se administra oralmente como comprimido o en solución líquida.
Relación con Alimentos Puede tomarse con o sin alimentos, ya que las comidas no influyen en su absorción.
Patrón de Frecuencia Típicamente se toma una vez al día al inicio; la dosis de mantenimiento puede ser una o dos veces al día.
Dosis Olvidada Si se omite una dosis, se debe saltar por completo y reanudar el horario habitual; no se debe tomar una dosis doble.

Posología Estándar y Ajustes

Los principios generales de la posología están determinados por la enfermedad a tratar, con una dosis diaria máxima recomendada para adultos de 40 mg.

Para la Hipertensión, la dosis inicial usual es de 5 mg una vez al día. Para la Insuficiencia Cardíaca, el tratamiento comienza con una dosis menor, como 2.5 mg una o dos veces al día, y se incrementa gradualmente durante varias semanas bajo supervisión médica.

Se requieren ajustes específicos por población en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CrCL) le 30 mL/min), en cuyo caso la dosis inicial se reduce a 2.5 mg diarios. El uso pediátrico (para la hipertensión en niños ge 1 mes de edad) se basa en el peso corporal (por ejemplo, 0.08 mg/kg), pero está restringido en aquellos con función renal deficiente.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Investigación sobre el Compuesto X

Se investigó el Compuesto X (el componente activo de Naprilene) por sus propiedades relacionadas con la inflamación, particularmente en modelos de condiciones inflamatorias de las articulaciones. La investigación examinó el efecto del compuesto en los resultados de dolor y función articular.

Un ensayo controlado con 150 participantes analizó el efecto sobre la salud articular y estudió la relación con la rigidez en personas que experimentaban molestias en la rodilla. Los hallazgos de este ensayo señalaron ciertos marcadores de inflamación y movilidad. La investigación se basó en la hipótesis de que el compuesto influye en las vías inflamatorias.

  • Un estudio se centró en si el Compuesto X modificaba las puntuaciones de movilidad durante un periodo de 12 semanas.
  • Otra línea de investigación exploró el efecto del compuesto en ciertos biomarcadores.

Estudios sobre la Combinación de Compuesto X e Y

La investigación exploró si la combinación del Compuesto X con el Compuesto Y, el cual fue estudiado por su potencial para afectar la biodisponibilidad, modificaba los resultados generales. Un estudio examinó específicamente si la combinación influía en la absorción del Compuesto X en el plasma, lo que fue un foco principal de la investigación.

En una investigación clínica, los estudios incluyeron participantes que tomaron esta combinación durante un periodo de ocho semanas. La investigación exploró su papel en influir en los síntomas de molestias articulares leves a moderadas y comparó los efectos de esta solución con los tratamientos de compuesto único. Las observaciones indicaron que la combinación parecía influir en ciertos marcadores de inflamación en comparación con el placebo.

  • Un estudio aleatorizado y doble ciego evaluó la combinación de Compuesto X/Y en una cohorte de 180 adultos con problemas articulares relacionados con la edad.
  • La investigación también examinó el perfil del compuesto durante el uso a largo plazo en modelos animales.

Investigación sobre Marcadores de Cartílago

Los estudios en etapa temprana investigaron sus efectos sobre marcadores de la regeneración de tejido cartilaginoso en modelos in vitro. Estos experimentos fundamentales exploraron cómo el Compuesto X interactúa con los condrocitos (células del cartílago) en un entorno de laboratorio. Se requiere investigación adicional para comprender la relevancia clínica de estos hallazgos preliminares.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Naprilene (FAQ)


P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis de Naprilene?

La instrucción oficial indica que la dosis debe omitirse por completo y se debe reanudar el horario regular. La guía regulatoria enfatiza que no se debe tomar una dosis doble para compensar la que se olvidó.

P: ¿Cómo interactúa Naprilene con el alcohol?

Los documentos oficiales establecen que el consumo de alcohol puede potenciar los efectos de Naprilene, lo que podría conducir a un aumento de la presión arterial baja, conocida como hipotensión. El potencial de una hipotensión aumentada está señalado en la documentación regulatoria con respecto a esta interacción.

P: ¿Se puede triturar o partir Naprilene?

La etiqueta oficial describe el medicamento como un comprimido oral. Los documentos regulatorios no contienen instrucciones generales que permitan partir o triturar el comprimido para su administración.

P: ¿Cuál es el propósito de las diferentes concentraciones de Naprilene?

Se proporcionan diferentes concentraciones de comprimidos, como 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg, para facilitar el protocolo de administración requerido. Estas concentraciones permiten el inicio de la terapia con una dosis baja y el posterior ajuste gradual a una dosis de mantenimiento efectiva según la condición y la respuesta médica individual.

P: ¿Cuáles son las instrucciones típicas para suspender Naprilene?

Los documentos regulatorios indican que la suspensión es necesaria de inmediato si se detecta un embarazo, debido al riesgo de lesión fetal. En todas las demás circunstancias, la decisión de suspender el tratamiento es una determinación médica individualizada.

P: ¿Qué tan rápido puedo esperar notar algún efecto de Naprilene?

Según la información oficial del producto, el efecto máximo de reducción de la presión arterial se nota generalmente entre una y seis horas después de la toma. Sin embargo, el logro de los efectos de tratamiento establecidos puede observarse después de varias semanas de uso constante.

P: ¿Naprilene causa aumento o pérdida de peso?

La documentación oficial de Naprilene no enumera el aumento o la pérdida de peso entre los efectos secundarios muy comunes o comunes. Estos cambios específicos no se clasifican como reacciones adversas comunes o muy comunes en la documentación regulatoria oficial.

P: ¿Es normal sentirse cansado después de comenzar a tomar Naprilene?

La información oficial indica que la fatiga está clasificada oficialmente como un efecto secundario Común en la documentación regulatoria. Esto significa que hasta 1 de cada 10 usuarios puede experimentar sensación de cansancio.

P: ¿Puede ser utilizado Naprilene por pacientes de edad avanzada?

El uso de Naprilene en personas de edad avanzada es posible, pero las precauciones oficiales indican que puede ser necesario un uso cuidadoso y ajustes de dosis. Esto es particularmente relevante en presencia de condiciones preexistentes como el deterioro de la función renal.

P: ¿Puede Naprilene afectar mi sueño?

Los documentos oficiales enumeran los trastornos del sueño y el insomnio (dificultad para conciliar o mantener el sueño) como un efecto secundario Poco Común. Esta clasificación indica que tales efectos son experimentados por menos de 1 de cada 100 usuarios.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Naprilene y un placebo en los ensayos clínicos?

Los datos clínicos revisados por los organismos reguladores establecen que Naprilene demostró un efecto estadísticamente superior al placebo en la reducción de la presión arterial en estudios controlados. Los resultados respaldan la clasificación y el propósito previsto del medicamento.

P: ¿Puede Naprilene provocarme mareos o aturdimiento?

La información oficial de seguridad indica que el mareo está clasificado como un efecto secundario Muy Común. La presión arterial baja, o hipotensión, es un efecto secundario Común, y esto puede ir acompañado de sensaciones de aturdimiento.

P: ¿Existen problemas conocidos con Naprilene y la conducción/operación de maquinaria?

En la documentación oficial se señalan advertencias relacionadas con la capacidad del usuario para conducir u operar maquinaria, ya que pueden presentarse efectos secundarios como mareos y fatiga. Esta precaución es particularmente relevante al comenzar el tratamiento o después de cambiar la dosis.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Naprilene en mi organismo después de suspenderlo?

Los datos farmacocinéticos muestran que la sustancia activa de Naprilene, llamada enalaprilato, tiene una vida media de eliminación efectiva de aproximadamente 11 horas después de dosis múltiples. La vida media es el tiempo que tarda el organismo en eliminar la mitad de la sustancia.

P: ¿Puede Naprilene causar problemas estomacales o digestivos?

La documentación oficial enumera varios problemas gastrointestinales como efectos secundarios Comunes. Estos incluyen náuseas, diarrea y dolor abdominal, que están relacionados con problemas estomacales y digestivos.

P: ¿Existe evidencia de que Naprilene se use para otras afecciones?

Naprilene está indicado oficialmente para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) y el manejo de la insuficiencia cardíaca sintomática. Los documentos regulatorios definen los usos y el alcance aprobados del medicamento.

P: ¿Pueden tomar Naprilene personas con antecedentes de problemas cardíacos?

Naprilene está específicamente indicado para el manejo de la insuficiencia cardíaca. Los documentos oficiales describen que se requiere un uso cuidadoso y el monitoreo de la presión arterial es un requisito regulatorio al iniciar la terapia en pacientes que han experimentado un infarto de miocardio (ataque cardíaco) reciente.

P: ¿Naprilene causa cambios en el estado de ánimo o el comportamiento?

La depresión se clasifica como un efecto secundario Común en los documentos regulatorios. Además, la alteración del estado de ánimo, la confusión y el nerviosismo se enumeran como efectos secundarios Poco Comunes.

P: ¿Se sabe que Naprilene causa reacciones alérgicas?

El evento adverso más crítico señalado es el angioedema, una reacción de hinchazón grave, potencialmente mortal, que afecta la cara, los labios o la garganta. Los documentos regulatorios establecen que el medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de angioedema relacionado con terapia previa con inhibidores de la IECA.

P: ¿Puede Naprilene afectar la función hepática?

Se han documentado oficialmente casos de insuficiencia hepática (insuficiencia hepática grave) como una reacción adversa grave. Si los pacientes experimentan ictericia o elevaciones marcadas de las enzimas hepáticas, los documentos regulatorios indican que la suspensión es necesaria.

P: ¿Qué sucede en el organismo cuando Naprilene comienza a hacer efecto?

Naprilene se transforma en su sustancia activa una vez dentro del cuerpo. Esta sustancia actúa interviniendo en una vía hormonal clave que controla la presión arterial. Esta acción relaja los vasos sanguíneos y reduce la resistencia vascular periférica, ayudando finalmente a disminuir la presión arterial.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Naprilene?

Almacenamiento y Eliminación de Naprilene

Naprilene (Maleato de Enalapril) exige condiciones ambientales específicas para su correcta conservación, tal como lo establece el etiquetado regulatorio oficial.


Requisitos de Almacenamiento

Los comprimidos de Naprilene deben conservarse a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Es obligatorio proteger los comprimidos de la humedad y guardarlos en su envase original con la tapa bien cerrada. El envase debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.


Instrucciones de Eliminación

No deseche este medicamento arrojándolo por el inodoro ni vertiéndolo en un desagüe. El método de eliminación recomendado es utilizar un programa de devolución de medicamentos. Si no hay un programa de devolución disponible, los comprimidos pueden mezclarse con una sustancia que no resulte atractiva, sellarse en una bolsa de plástico y desecharse en la basura doméstica, siempre siguiendo las regulaciones locales de residuos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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