Nalopril

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Nalopril

Nalopril: Datos Clave sobre su Identidad y Clase

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Enalapril (como Maleato de Enalapril)
Forma Farmacéutica Comprimido oral o solución oral
Clase Farmacológica Inhibidor de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA)
Uso Principal Tratamiento de la presión arterial alta e insuficiencia cardíaca
Origen Sintético (producido químicamente)

Nalopril es el nombre que recibe el medicamento de venta bajo receta (Rx) que contiene el ingrediente activo enalapril, el cual es un compuesto sintético. Específicamente, el enalapril se conoce como un profármaco, lo que significa que es inactivo hasta que el cuerpo lo transforma en su forma funcional, el enalaprilato.

Nalopril está disponible no solo en forma de comprimidos, sino también como una solución oral. Esta presentación ofrece una ventaja clave para pacientes, como los niños pequeños, que pueden tener dificultades para tragar pastillas sólidas.


¿A Qué Clase Farmacológica Pertenece Nalopril?

Nalopril se clasifica como un Inhibidor de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA), una clase bien establecida de fármacos cardiovasculares.

El medicamento actúa influyendo en un sistema crucial que regula la presión arterial, ayudando a mantener los vasos sanguíneos relajados. Este mecanismo es reconocido clínicamente por su efectividad para suprimir los procesos que conducen a la constricción de los vasos sanguíneos.


¿Para Qué Se Prescribe Generalmente Nalopril?

El uso terapéutico principal de Nalopril es el tratamiento y manejo a largo plazo de la presión arterial alta (hipertensión) y tipos específicos de insuficiencia cardíaca crónica.

Su propósito es reducir la presión arterial elevada, disminuyendo así la tensión sobre el sistema cardiovascular y mitigando el riesgo de eventos mayores como accidentes cerebrovasculares e infartos. Es un medicamento esencial que se utiliza para apoyar la función cardíaca general en pacientes con problemas de salud cardiovascular crónicos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Nalopril?

Nalopril: Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección resume las reacciones adversas y las características de seguridad documentadas oficialmente para Nalopril (maleato de enalapril), basándose estrictamente en fuentes reguladoras gubernamentales.


Reacciones Adversas Observadas Comúnmente

La ficha técnica reguladora del enalapril clasifica varios efectos según su frecuencia. Las reacciones adversas documentadas como Muy Frecuentes o Frecuentes incluyen una tos persistente, mareos, dolor de cabeza, fatiga y astenia (falta de fuerza). Los efectos en el Sistema Cardiovascular incluyen comúnmente hipotensión (presión arterial baja), incluida la hipotensión ortostática, y un desequilibrio electrolítico conocido como hiperpotasemia (potasio sérico elevado). Las reacciones Gastrointestinales frecuentes incluyen náuseas y diarrea.


Reacciones Adversas Graves y Limitaciones Clave de Seguridad

Ciertas reacciones están documentadas como eventos graves y clínicamente significativos. El más notable es el Angioedema, que es la hinchazón rápida de la cara, garganta, lengua o extremidades, y se destaca como una advertencia seria. La insuficiencia hepática y la hepatitis también se enumeran como riesgos hepatobiliares raros, pero graves.

Nalopril se asocia con limitaciones de seguridad estrictas específicas de la población. Su uso está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo debido al riesgo documentado de Toxicidad Fetal, que implica el potencial de deterioro de la función renal fetal. Además, la ficha técnica documenta que el Angioedema ocurre con una mayor tasa en pacientes de raza negra que en pacientes no negros. La documentación de seguridad también señala que la hipotensión puede ser más probable al inicio del tratamiento en poblaciones específicas, como aquellas con depleción grave de sal o volumen.


Dominio de Seguridad Limitación Regulatoria Clave
Cardiovascular/Metabólico Riesgo de hipotensión e hiperpotasemia.
Población Específica Contraindicado en el 2º/3º trimestre del embarazo.
Hipersensibilidad Riesgo de Angioedema potencialmente mortal.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Nalopril (enalapril) se centra en los efectos cardiovasculares y sistémicos graves. El signo clínico documentado más consistente es la hipotensión profunda, que puede manifestarse como mareo significativo, aturdimiento o síncope (desmayo). También se reportan como manifestaciones síntomas gastrointestinales, como vómitos y náuseas, y ocasionalmente confusión neurológica.


Resultados Graves Documentados y Acción de Intervención Urgente Obligatoria

  • Complicaciones Graves: La información de prescripción documenta el riesgo de eventos potencialmente mortales, incluyendo hipotensión sostenida y prolongada, insuficiencia renal aguda y desequilibrios electrolíticos peligrosos como la hiperpotasemia. En casos raros y severos, se han asociado desenlaces fatales con la hipotensión extrema.
  • Intervención Urgente Obligatoria: Las guías oficiales exigen que se busque ayuda médica inmediata si una persona presenta síntomas como convulsiones, colapso, dificultad para respirar o no puede ser despertada. La información de salud afiliada al regulador dirige explícitamente a los usuarios a llamar a los servicios de emergencia inmediatamente bajo estas condiciones.

Procedimientos para el Manejo de la Sobredosis

Los procedimientos de manejo se definen como sintomáticos y de apoyo. Si ocurre hipotensión profunda, la guía oficial es colocar al individuo en la posición supina (acostado boca arriba) y administrar expansión del volumen intravenoso. Para el manejo del metabolito activo, el enalaprilat, los documentos reguladores establecen que es dializable, proporcionando una opción de procedimiento definida para su eliminación en casos críticos de sobredosis. Además, se señala que los individuos con función renal gravemente deteriorada (aclaramiento de creatinina le 30 mL/min) tienen un mayor potencial de acumulación del fármaco.

Usos terapéuticos de Nalopril

Nalopril se utiliza habitualmente en dominios terapéuticos que involucran la salud cardiovascular y renal. Este medicamento se emplea comúnmente para asistir en el manejo a largo plazo de la hipertensión crónica (presión arterial alta) y la insuficiencia cardíaca sintomática. También se aplica de forma proactiva para ayudar en la gestión de la progresión de la disfunción asintomática del ventrículo izquierdo y para contribuir al alivio de apoyo de los riñones en pacientes que presentan hipertensión coexistente con diabetes.

El beneficio orientado al paciente de esta terapia ayuda a facilitar el alivio de los síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico. El medicamento se utiliza cuando síntomas que generan una tensión fisiológica notable, como la fatiga y la dificultad para respirar, interfieren con el funcionamiento diario. Esto proporciona un alivio de apoyo que contribuye a mantener la estabilidad funcional y a sobrellevar las fluctuaciones de los síntomas con mayor firmeza.


Dato Rápido: Alivio para el Esfuerzo Cardiovascular
Comúnmente utilizado para asistir en: Hipertensión crónica e insuficiencia cardíaca sintomática.
Beneficio clave: Apoya la regulación sistémica y ayuda a mantener la estabilidad funcional durante las fases sintomáticas.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Nalopril?

Esta información se basa estrictamente en documentos reguladores gubernamentales autorizados que detallan el estado oficial de elegibilidad para Nalopril (Enalapril).


Nalopril está contraindicado y no debe ser utilizado por ciertas poblaciones de pacientes debido a riesgos de seguridad significativos. Estos incluyen individuos con antecedentes de angioedema (hinchazón grave) relacionado con el uso previo de cualquier inhibidor de la ECA, o aquellos con angioedema hereditario o idiopático (hinchazón de causa desconocida u origen genético).

Su uso también está absolutamente prohibido durante el embarazo, particularmente en el segundo y tercer trimestre, debido al riesgo de lesión o muerte fetal. Nalopril también está contraindicado en pacientes con diabetes que estén tomando aliskireno y no debe administrarse dentro de las 36 horas posteriores a la toma de un medicamento que contenga un inhibidor de neprilisina (p. ej., sacubitril).


Su uso no se recomienda en neonatos (bebés de 1 mes de edad o menos), en mujeres lactantes (debido al potencial de reacciones adversas en el lactante), y en pacientes pediátricos con una Tasa de Filtración Glomerular (TFG) inferior a 30 mL/min/1.73 m^2. En pacientes adultos mayores o aquellos con deterioro renal, el uso está permitido, pero puede requerir una dosis inicial más baja, lo que constituye una restricción específica de su administración.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacciones oficial de Nalopril (Enalapril) se define por combinaciones que podrían alterar significativamente la exposición o resultar en efectos adversos adicionales.


Clasificación de Interacciones

Clasificación Categoría de Producto Interactor
Contraindicado Inhibidores de Neprilisina (p. ej., Sacubitril/Valsartán)
Evitado en Poblaciones Específicas Aliskireno (en pacientes con diabetes o deterioro renal)
Requiere Monitoreo Estrecho Diuréticos Ahorradores de Potasio, Litio, AINE, Inhibidores de mTOR

Declaraciones Oficiales de Interacción

  • Inhibidores de Neprilisina: La administración conjunta está prohibida; la toma debe estar separada por un mínimo de 36 horas al cambiar entre estos medicamentos.
  • Doble Bloqueo del SRAA: El uso combinado con Bloqueadores de Receptores de Angiotensina (ARA) o Inhibidores Directos de la Renina (IDR) como Aliskireno generalmente se desaconseja debido al aumento de riesgos de hipotensión, potasio elevado y cambios en la función renal.
  • Agentes que Aumentan el Potasio Sérico: Los suplementos de potasio, los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., Espironolactona) o los sustitutos de sal que contienen potasio pueden provocar aumentos significativos en los niveles séricos de potasio. Los medicamentos que contienen Trimetoprima también requieren monitoreo.
  • Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE): El uso concomitante, particularmente en pacientes con compromiso renal preexistente, puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal.
  • Litio: Nalopril puede disminuir la eliminación de Litio, lo que podría conducir a niveles tóxicos de Litio, lo que exige una monitorización estrecha de los niveles séricos.
  • Inhibidores de mTOR: El uso con Temsirolimus, Sirolimus o Everolimus, o con ciertos inhibidores de DPP-IV, se asocia con un mayor riesgo de angioedema.

Mecanismo de acción

Cómo funciona Nalopril

Nalopril, un profármaco, se convierte in vivo por acción hidrolítica en su metabolito activo, el Naloprilat, principalmente en el hígado. Naloprilat actúa como un inhibidor competitivo de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA), una peptidil dipeptidasa.


La ECA es un componente crucial del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), que cataliza la conversión del decapéptido inactivo Angiotensina I en el octapéptido Angiotensina II.


Al unirse e inhibir la ECA, Naloprilat reduce las concentraciones circulantes y localizadas de Angiotensina II. La disminución de Angiotensina II conduce a una menor estimulación de los receptores AT1 en las células del músculo liso vascular, lo que resulta en una reducción de la vasoconstricción periférica. Además, la señal reducida de Angiotensina II a la corteza suprarrenal conduce a una menor secreción de Aldosterona. Los niveles más bajos de Aldosterona atenúan la reabsorción de sodio y agua por los túbulos distales y conductos colectores renales, lo que disminuye el volumen circulante total de líquido. La inhibición de la ECA también disminuye la degradación enzimática de la bradicinina, un péptido vasodilatador, lo que contribuye potencialmente a la modulación sistémica del tono vascular. Estas modificaciones intracelulares y sistémicas provocan una disminución de la resistencia vascular periférica y una disminución neta de la presión arterial.

Información sobre la dosificación y la administración

Guías Oficiales de Administración de Nalopril (Enalapril)

Nalopril (enalapril) puede administrarse por vía oral (en tableta o solución) o por vía intravenosa (IV) (inyección de enalaprilat). La presentación en tableta debe tragarse entera y puede tomarse con o sin alimentos, ya que la ingesta de comidas no afecta su absorción.


Dosis y Frecuencia Estándar

Grupo de Pacientes Dosis Inicial (Oral) Dosis Diaria Máxima (Oral) Frecuencia
Adultos (Hipertensión) 5 mg una vez al día 40 mg Una vez al día, o dividida en dos tomas diarias si es necesario.
Adultos (Insuficiencia Cardíaca) 2.5 mg dos veces al día 40 mg Dividida en dos tomas diarias.
Pediátricos (≥1 mes) 0.08 mg/kg una vez al día (hasta 5 mg) 40 mg Una vez al día.

Condiciones Especiales de Administración

  • Insuficiencia Renal: En pacientes con deterioro renal de moderado a grave (aclaramiento de creatinina le 30 mL/min), la dosis oral inicial debe reducirse a 2.5 mg una vez al día. Para los pacientes en diálisis, la dosis es de 2.5 mg el día de la diálisis, con ajustes adicionales en los días sin diálisis.
  • Uso de Diuréticos: Los pacientes que estén tomando un diurético de forma concomitante deben comenzar con una dosis inferior de 2.5 mg al día bajo estricta supervisión médica.
  • Uso Intravenoso: La forma inyectable, enalaprilat, se administra como una infusión IV lenta durante un mínimo de cinco minutos, y se aplica típicamente cada seis horas.
  • Dosis Omitida: Si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca la hora de la siguiente dosis programada, se debe saltar la dosis olvidada; no se debe duplicar la dosis. Para mantener un esquema constante, el medicamento debe tomarse a la misma hora todos los días.

Estas instrucciones oficiales establecen los parámetros estrictos para iniciar y mantener el tratamiento, incluyendo los ajustes de dosis requeridos basados en factores específicos del paciente como la función renal y el uso simultáneo de diuréticos, lo que define el protocolo de administración estandarizado.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Nalopril

Esta descripción general detalla los tipos de estudios de investigación que se han realizado para Nalopril, qué resultados monitorearon los investigadores y qué áreas de estudio aún tienen información limitada. Es importante recordar que los hallazgos describen patrones grupales, no resultados personales, y la investigación proporciona contexto, pero no predicciones individuales.


Evidencia para el Uso en Presión Arterial Alta (Hipertensión)

La investigación que explora Nalopril para la presión arterial alta se llevó a cabo principalmente utilizando Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a gran escala. Estos estudios compararon el fármaco con una sustancia inactiva (placebo) o con otros tipos establecidos de medicamentos para la presión arterial.

Estos ensayos monitorearon los cambios en las lecturas de la presión arterial sistólica y diastólica durante períodos cortos. Para muchos participantes, estos estudios también monitorearon los principales eventos cardiovasculares a largo plazo (como accidente cerebrovascular e infarto de miocardio) en las poblaciones observadas. Los hallazgos indican patrones relacionados con las diferencias en las tasas medidas de estos eventos en comparación con otros grupos. La gran mayoría de los estudios a largo plazo involucraron el uso del fármaco como parte de una terapia de combinación, lo que limita las conclusiones sobre el agente único por sí solo.


Evidencia para el Uso en Insuficiencia Cardíaca Crónica Sintomática

La investigación para la insuficiencia cardíaca crónica sintomática fue evaluada en varios ensayos clínicos grandes controlados con placebo. Los investigadores rastrearon la mortalidad por todas las causas y la frecuencia de la hospitalización, reportando patrones de diferencias en estos resultados entre el grupo de estudio y el grupo de placebo. La investigación hasta ahora contribuye al panorama de evidencia más amplio en pacientes con función de bombeo reducida, pero la evidencia es limitada para pacientes con función de bombeo preservada (ICpFE).


Evidencia para el Uso en Disfunción Ventricular Izquierda Asintomática

Nalopril se estudió para medir el tiempo hasta el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática manifiesta en adultos que tenían una función cardíaca debilitada pero aún no habían desarrollado síntomas. Los investigadores observaron patrones en los que el tiempo transcurrido hasta la aparición de los síntomas era más prolongado en algunos estudios en el grupo de estudio en comparación con el grupo de placebo.


Investigación en Poblaciones de Pacientes Especiales

Los estudios en pacientes pediátricos (niños de un mes de edad en adelante) examinaron los resultados relacionados con los cambios en la presión arterial y proporcionaron datos sobre los resultados observados en estas poblaciones más jóvenes. La investigación en adultos con diabetes e hipertensión coexistentes monitoreó los marcadores de función renal. Esta evidencia contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas al explorar un eje de resultados específico más allá de las simples lecturas de presión arterial.


Lagunas e Incertidumbres en la Investigación

Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos más allá de los períodos de observación de los principales ensayos, y los hallazgos de subgrupos son inciertos al proyectar los resultados a lo largo de toda la vida de un paciente. Falta evidencia comparativa para ciertas poblaciones, como aquellas con comorbilidades avanzadas muy específicas que a menudo fueron excluidas de los ensayos controlados originales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Nalopril (FAQ)

P: ¿Para qué se utiliza Nalopril?

Nalopril es un medicamento que se utiliza principalmente para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Funciona relajando los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre fluya con mayor facilidad. Esto ayuda a disminuir la presión arterial y a reducir el riesgo de problemas de salud asociados.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de Nalopril?

Los efectos secundarios comunes de Nalopril pueden incluir una tos seca y persistente, mareos, dolor de cabeza y fatiga. Estos efectos secundarios suelen ser leves y pueden disminuir con el tiempo a medida que el cuerpo se ajusta al medicamento. Si los efectos secundarios son graves o persisten, hable con su proveedor de atención médica.

P: ¿Cuánto tiempo tarda Nalopril en hacer efecto?

Es posible que comience a notar una reducción en la presión arterial dentro de unas pocas horas después de tomar Nalopril. Sin embargo, el efecto completo de disminución de la presión arterial puede tardar varias semanas de uso constante. Es importante que continúe tomando el medicamento según lo prescrito, incluso si se siente bien.

P: ¿Puedo beber alcohol mientras tomo Nalopril?

Generalmente, no se recomienda beber alcohol mientras toma Nalopril, o debe hacerse con precaución. El alcohol puede aumentar los efectos de disminución de la presión arterial de Nalopril, lo que puede provocar mareos o aturdimiento excesivos. Hable sobre el consumo de alcohol con su proveedor de atención médica.

P: ¿Qué sucede si olvido una dosis de Nalopril?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como la recuerde, a menos que esté cerca de la hora de su próxima dosis programada (generalmente dentro de 8 a 12 horas). En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar una dosis olvidada.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Nalopril?

Cómo Almacenar y Desechar Nalopril (Enalapril)

Las guías regulatorias oficiales definen condiciones específicas para el almacenamiento y desecho de Nalopril (Enalapril) con el fin de mantener la estabilidad del medicamento y garantizar la seguridad.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Las tabletas deben almacenarse a temperatura ambiente controlada (20 C a 25 C).
Protección Mantenga el medicamento en su envase original bien cerrado y protéjalo de la humedad.
Manipulación No congele este medicamento; evite la exposición a calor excesivo.
Estabilidad Cualquier solución oral preparada tiene un período de uso limitado y debe desecharse después de 60 días.
Seguridad Infantil Al igual que con todos los medicamentos, mantenga Nalopril fuera del alcance de los niños.

Instrucciones de Desecho

La guía oficial recomienda desechar Nalopril no utilizado o vencido a través de un programa de recolección de medicamentos (programa de devolución). Si no hay un sitio de recolección disponible, el medicamento debe mezclarse con una sustancia indeseable (p. ej., posos de café usados), sellarse en un recipiente y colocarse en la basura doméstica. El medicamento no debe tirarse por el inodoro ni verterse por el lavabo a menos que la etiqueta lo indique específicamente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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