Nalopril

A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver 4.4) e a resposta da imprensa arterial.

A dose inicial é de 5 a 20 mg no máximo, dependente do grau de hipertensão e da situação do doente (ver abaixo). Os comprimidos de Enalapril são administrados uma vez por dia. Na hipertensão ligeira, uma dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Os dentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (P. ex., hipertensão renovascular, esgotamento de sal e/ou volume, descompensação cardíaca uo hipertensão grave) podem sentir uma queda excessiva da imprensa arterial após uma dose inicial. Estes doentes receberam uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg, devendo o início do tratamento ser iniciado sob supervisão médica.

Título da dose açucarada dos comprimidos de Enalapril em doentes com insinuação cardíaca/fundo Ventricular esquerda assintomática

Para os agentes que conseguem absorver comprimidos, a dose deve ser individualizada de acordo com o perfil doente e a resposta da imprensa arterial. Dose inicial de Uma recomendada é de 2, 5 mg em dentes de 20 a <50 kg e de 5 mg em dentes >50 kg. Os comprimidos de Enalapril são administrados uma vez por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades do doente para um máximo de 20 mg por dia em dentes de 20 a <50 kg e 40 mg em dentes >50 kg. (Ver 4. 4")

Os comprimidos de Enalapril não são recomendados em recém-nascimento e em doenças pediatricas com taxa de filtração glomerular <30 ml / min / 1, 73 m, uma vez que não existem dados disponíveis.

Denominação da dose açúcar de Nalopril em doentes com insinuação cardíaca/desfunção Ventricular esquerda assinomática

*Devem ser tomadas precauções especiais em doentes com compromisso da função renal ou a tomar diuréticos.

Raramente se observa hipotensa sintomática em doentes hipertentos não complicados. Em dias hipertentos a receber comprimidos de Enalapril, a hipotensa é mais provável se o doente tiver escotamento de volume, e. por terapêutica diurética, descrição dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos. Em doentes com dificuldade cardíaca, com ou sem dificuldade renal associada, foi observada hipotensa sintomática. Isto é mais provável de ocorrer nos doentes com graus mais graves de insuficiência cardíaca, como reflectido pelo uso de doses elevadas de diuréticos da ansa, hiponatremia uo insuficiência renal funcional (ver "eposologia e método de administração" para o tratamento destes doentes). Nestes doentes, a terapêutica deve ser iniciada sob supervisão médica e os doentes devem ser cuidadosamente seguidos sempre que a dose de Enalapril" e/ou diurético é ajustada

Se ocuprer hipotensão, o dia deve ser negado em dezembro dorsal. Pode ser necessária uma resposta de Volume com quantidades orais ou solução salina intraventosa normal. Pode ser necessária atropina intraventosa se houver bradicardia associada. Uma resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para doses adicionais, que normalmente podem ser administradas sem dificuldade uma vez que a pressão arterial aumenta o volume.

Transplante renal

Raramente, doentes a receber inibidores da ECA durante a aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com sulfato de dextrano tiveram uma quimíca uma quimíca reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas suspendo temporariamente a terapeutica com inibidores da ECA antes de cada efeito.

Foram notificadas reacções anafilactóides em doentes dialisados com membranas de alto fluxo (por exemplo, um 69) e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA. Nestes doentes, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente antihipertensivo.

Hipoglicemia

Em doentes submetidos a grande cirurgia uo durante a anestesia com agentes que produzem hipotensão, o Enalapril 5 mg, os comprimidos bloqueiam a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina. Se ocuprer hipotensão e for considerada devida a este mecanismo, esta pode ser rectificada por expansão do volume.

Se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta deve ocorrer apenas sob supervisão especializada e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.

Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.a€

Em alguns casos com dificuldade cardíaca com pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer uma redução adicional da impressão arterial com Nalopril. Este efeito é antecedido e normalmente não é uma razão para interferir no tratamento. Se a hipotensão se tornar sintomática, poderá ser necessária uma redução da dose e/ou contínua do diurético e/ou do Nalopril.

Tal como com todos os vasodilatadores, os inibidores da ECA devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução ventricular e do tracto fazer ventrículo esquerdo e evitados em casos de mudaram-cardiogénico e obstrução hemodinamicamente significativa.

Compromisso Da Diversão Renal

Foi notificada Neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doenças a receber inibidores da TCE. Em dias com função renal normal e sem outros factores de cumplicidade, raramente ocorre neutropenia. O Nalopril deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com doença vascular fazer colagénio, terapêutica imunossupressora, tratamento com alopurinol uo procainamida, ou uma combinação destes factores complicadores, especialmente se existir insuficiência renal preexistente. Algumas destas doenças estão envolvidas em infecções graves que, em alguns casos, não respondem à terapêutica antibiótica intensiva. O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.

Raramente, doentes a receber inibidores da ECA durante um aferese de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com sulfato de dextrano tiveram uma quimíca uma quimíca reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas suspendo temporariamente a terapeutica com inibidores da ECA antes de cada efeito.

, uma vez que não existem dados disponíveis.

Diferenças étnicas

Ao produzir veículos ou utilizar máquinas deve ter-se em atenção que, eventualmente, pode distorcer tonturas ou fadiga.

Pouco freqüentes: hipoglicemia (ver 4.4).

Pouco frequente: hipotensão ortostática, palpitações, enfarte do miocárdio ou ácido vascular cerebral

Doenças respiratorias:

Muito frequente: tosse.

Raros: infiltrados pulmonares, rinite, alveolite alérgica/pneumonia eosinofílica.

Muito freqüentes: náuseas.

Pouco freqüentes: diaforese, prurido, urticária, alopécia.

Pouco freqüentes: cãibras musculares

Pouco freqüentes: insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria.

Raros: oligúria.

Pouco freqüentes: impotência.

Muito freqüentes: astenia.

Pouco freqüentes: mal-estar geral, febre.

O álcool aumenta o efeito hipotensor dos inibidores da ECA.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos e bloqueadores

pessoas: cefaleias, depressão

muito freqüentes: visão turva

:

muito raros: angioedema intestinal

Afecções hepatobiliares

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Os comprimidos de Enalapril contêm o sal maleato de enalapril, um derivado de dois aminoácidos, L-alanina e L-prolina. Uma enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina (ECA) é uma peptidil dipeptidase que catalisa a conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina I na substância pressora angiotensina II. após absorção, Os comprimidos de Enalapril são hidrolisados em enalaprilato que inibe a ECA. A inibição da ECA resulta numa diminuição da actividade da renina plasmática (devido à remoção fazer feedback negativo da libertação de renina) e numa diminuição da secreção de aldosterona.

A tolerância ao exercício e a gravidade da fraude cardíaca, medida pelos critérios da Associação cardíaca de Nova Iorque, melhoraram. Estas ações continuam durante a terapeutica crónica.

Dadas as suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados são também relevantes para outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, e para os bloqueadores dos receptores da angiotensina II.

Assim, os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.

A hipotensa postural sintomática é pouco frequente. Em alguns dias, o desenvolvimento de uma redução óptima da pressão arterial pode requerer várias semanas de tratamento. A interrupção búbita de "Nalopril" não esteve associada a um aumento rápido da imprensa arterial.

Em doentes com insuficiência cardíaca em tratamento com digitálicos e diuréticos, o tratamento com Nalopril por via oral uo injectável foi associado à diminuição da resistência periférica e da pressão arterial. O débito cardíaco aumentou, enquanto a frequencia cardíaca (geralmente elevada em doentes com insinuação cardíaca) diminuiu. A pressão da Cunha capilar pulmonar também foi reduzida. A tolerância ao exercício e a gravidade da fraude cardíaca, medida pelos critérios da Associação cardíaca de Nova Iorque, melhoraram. Estas ações continuam durante a terapeutica crónica.

²

Eliminacao

Crianças e adolescentes

Após uma dose oral única de 20 mg em cinco mulheres-parte, o pico médio do nível do leite de enalapril foi de 1.7 µg / L (intervalo 0.54 a 5.9 µg / L) às 4 a 6 horas após a dose. O pico médio do nível de enalaprilato foi de 1.7 µg / L (intervalo 1.2 a 2.3µg / L), os picos laboreram em várias experiências durante o período de 24 horas. Utilizando os dados do máximo do leite, a ingestão máxima estimada de um lactente exclusivamente amada seria de cerca de 0.16% da dose ajustada ao peso materno. Uma mulher que estava a tomar enalapril 10 mg por dia por via oral durante 11 meses tinha níveis máximos de leite de enalapril de 2 µg/L 4 horas após uma dose e níveis máximos de enalaprilato de 0.Cerca de 9 horas após a dose. A quantidade total de enalapril e enalaprilato medida no leite durante o período de 24 horas foi de 1.44 µg / L e 0.63 µg / L de leite, temporariamente. Os níveis de leite enalaprilato não foram detectáveis (<0.4 horas após uma dose única de enalapril 5 mg numa mãe e 10 mg em duas mães, os nove de enalapril não foram determinados.

Após uma dose oral única de 20 mg em cinco mulheres-parte, o pico médio do nível do leite de Nalopril foi de 1.7¼g / l.54 a 5.9¼g / l) 4 a 6 horas após a dose. O desenvolvimento médio de Naloprilato foi de 1. 7¼g / l.2 a 2.3¼g / l), os picos ocuparam em várias ocupações durante o período de 24 horas. Utilizando os dados do máximo do leite, a ingestão máxima estimada de um lactente exclusivamente amada seria de cerca de 0.16% da dose ajustada ao peso materno. Uma mulher que estava a tomar por via oral Nalopril 10 mg por dia durante 11 meses teve níveis máximos de leite de Nalopril de 2¼g/L 4 horas após uma dose e níveis máximos de Nalopril de 0.Cerca de 9 horas após a dose. A quantidade total de Nalopril e Naloprilato medida no leite durante o período de 24 horas foi de 1.¼g / L e 0.¼g / l de leite, respeitosamente. Os níveis de leite de naloprilato não foram detectáveis (<0.4 horas após uma dose única de Nalopril 5 mg numa mãe e 10 mg em duas mães, os níveis de Nalopril não foram determinados.