Myosone

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Myosone

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Myosone

Datos Clave

  • Principio Activo: Eperisona (a menudo comercializada como Tolperisona, un fármaco relacionado, en muchas regiones).
  • Clase de Medicamento: Relajante muscular de acción central / Antiespasmódico.
  • Uso Primario (Internacional): Tratamiento de los espasmos musculares dolorosos y la espasticidad (rigidez muscular) en condiciones como el síndrome cervical, el lumbago y las secuelas de un accidente cerebrovascular (ACV o ictus).

¿Qué es Myosone?

Myosone es el nombre comercial de un medicamento que contiene el principio activo eperisona, o en otras formulaciones o regiones, la tolperisona (un fármaco relacionado). Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como relajantes musculares de acción central o antiespasmódicos.

Su función es actuar sobre el sistema nervioso central (el cerebro y la médula espinal) para reducir el tono muscular y las contracciones involuntarias que causan rigidez y dolor. El mecanismo de acción preciso es complejo, pero se cree que su efecto terapéutico principal implica la supresión de las señales nerviosas que provocan una contracción muscular excesiva. Específicamente, se considera que la eperisona y la tolperisona inhiben los reflejos espinales mono y polisinápticos mediante un bloqueo reversible de los canales de sodio y calcio dependientes de voltaje.

Aunque este medicamento se ha utilizado a nivel internacional desde la década de 1960 para tratar diversas afecciones, incluidos los espasmos musculares generales y la espasticidad neurológica, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) restringe actualmente el uso de medicamentos orales que contienen tolperisona en adultos, limitándolo exclusivamente al tratamiento de la espasticidad después de un accidente cerebrovascular. Por su parte, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) no ha otorgado su aprobación comercial a la eperisona ni a la tolperisona, si bien se están investigando en ensayos clínicos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Myosone?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

La documentación normativa oficial estructura el perfil de seguridad de Myosone (Eperisone/Tolperisone) en función de la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas documentadas. La preocupación más significativa, aunque clasificada como rara o muy rara, es el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves.


Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones clínicamente más críticas, según se describen en las etiquetas oficiales, son las que involucran al sistema inmunológico. Estas incluyen el shock anafiláctico o reacciones anafilactoides y el angioedema (hinchazón de la cara, la lengua o la garganta), que a menudo tienen su aparición al comienzo del tratamiento.

Las reacciones adversas más comunes generalmente afectan al sistema nervioso central y al tracto gastrointestinal. Las fuentes normativas clasifican las reacciones como dolor de cabeza, mareo y somnolencia como comúnmente reportadas. Los efectos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y dolor abdominal, también están documentados bajo las clases de sistemas y órganos oficiales.


Restricciones Normativas de Seguridad

El etiquetado oficial define restricciones específicas para el uso de Myosone. El medicamento está contraindicado formalmente en pacientes con un historial conocido de hipersensibilidad a la sustancia activa y en individuos diagnosticados con Miastenia Gravis.

Además, la documentación oficial aconseja precaución específica o contraindicación de uso en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave. La información de seguridad también señala que efectos como el mareo pueden afectar la capacidad para operar maquinaria, lo cual es una advertencia funcional requerida en la etiqueta.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Myosone (Eperisone/Tolperisone) se define por manifestaciones clínicas específicas y las acciones de emergencia obligatorias basadas en fuentes gubernamentales autorizadas.

Manifestaciones de Sobredosis

Los signos documentados de una sobredosis pueden incluir efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC) como somnolencia, vértigo (mareo) y bradicinesia (lentitud en el movimiento). La sobredosis también puede presentarse con efectos cardiovasculares, incluyendo taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) e hipertensión (presión arterial alta), junto con síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y dolor epigástrico.


Consecuencias Graves y Acción de Emergencia

Las dosis elevadas están oficialmente documentadas como potencialmente capaces de provocar consecuencias graves y potencialmente mortales, incluyendo convulsiones, compromiso respiratorio profundo como depresión respiratoria y apnea (cese de la respiración), progresando hasta el coma.

Debido al alto riesgo de consecuencias graves, se debe buscar atención médica inmediata. La guía regulatoria oficial exige que las personas contacten a un servicio de urgencias de inmediato ante la sospecha o la ocurrencia de una sobredosis. El manejo se limita al tratamiento sintomático, ya que el etiquetado regulatorio establece que no se conoce un antídoto específico para la sustancia.


Esta información oficial define el perfil de sobredosis al enumerar estrictamente las manifestaciones sistémicas documentadas y el potencial de consecuencias graves y potencialmente mortales. Esta clasificación está directamente ligada al requisito regulatorio de que se debe buscar ayuda médica de emergencia inmediatamente cuando se sospecha una sobredosis.

Usos terapéuticos de Myosone

El medicamento Myosone (Eperisona/Tolperisona) se emplea habitualmente para ofrecer apoyo sintomático en cuadros clínicos definidos por la hipertonía muscular involuntaria y el dolor asociado. Este fármaco se aplica generalmente en aquellos contextos terapéuticos donde la rigidez y la tensión muscular excesivas obstaculizan el movimiento normal y el bienestar cotidiano. Como referencia, se utiliza para asistir en el manejo de la tensión muscular en diversas afecciones, según la experiencia clínica internacional.

Manejo de Espasmos Musculares en Trastornos de la Columna Vertebral

Este dominio cubre el uso de Myosone para ayudar a tratar la hipertonía y los espasmos del músculo esquelético que son dolorosos e incapacitantes, y que están ligados a problemas comunes de la columna. Es pertinente para el manejo de afecciones como el lumbago (dolor en la parte baja de la espalda), el síndrome cervical (rigidez y dolor de cuello) y la periartritis del hombro. El medicamento contribuye a disminuir la carga sintomática general y apoya una mayor comodidad diaria durante los períodos agudos que dificultan las actividades cotidianas.

Apoyo a la Recuperación de la Espasticidad Neurológica

Myosone también se considera relevante en situaciones clínicas caracterizadas por espasticidad neurológica, la cual se presenta con síntomas de actividad muscular o nerviosa aumentada, como la rigidez y tirantez muscular sostenida. Esto incluye las secuelas posteriores a un accidente cerebrovascular (ictus) u otros daños en el sistema nervioso central. Se utiliza, cuando es apropiado, para ayudar a controlar la rigidez marcada y para asistir en el mantenimiento de la estabilidad funcional, lo cual beneficia a los pacientes durante los episodios difíciles en un entorno de rehabilitación.


Dato Rápido: Manejo de Apoyo de la Rigidez Muscular

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad: ¿Quién Puede Usar Myosone y Quién No?

La elegibilidad para el uso de Myosone (Eperisona o Tolperisona) está estrictamente regida por la documentación regulatoria y se define por poblaciones de pacientes específicas y condiciones de salud existentes.

Clasificación de Elegibilidad Grupo de Población o Condición
Contraindicación Absoluta Hipersensibilidad conocida a la Eperisona, Tolperisona o cualquier componente de la formulación.
Contraindicación Absoluta Pacientes con Miastenia Gravis (Tolperisona).
Restringido a Adultos El uso oral de Tolperisona está restringido en la Unión Europea a adultos para la espasticidad post-accidente cerebrovascular.
Uso No Recomendado Población pediátrica (no se ha establecido la seguridad ni la eficacia).
Uso No Recomendado Pacientes con deterioro hepático grave o deterioro renal grave.
Uso Condicional Los adultos mayores requieren una dosis reducida y monitorización cercana debido a la hipofunción fisiológica.
Uso Condicional Embarazo: El uso generalmente no está establecido y solo se permite si los beneficios terapéuticos superan claramente los riesgos potenciales.
Uso Condicional Lactancia: El uso no está recomendado; si el tratamiento es necesario, se aconseja la interrupción de la lactancia materna.

Conexión con el perfil de elegibilidad general

Los documentos regulatorios establecen límites claros para el uso de Myosone basándose en las características del paciente, asegurando que el medicamento se limite a poblaciones donde el perfil beneficio-riesgo es considerado aceptable por las autoridades sanitarias. Estas normas definen de forma estricta los grupos no elegibles (contraindicaciones) y las poblaciones que requieren un uso condicional (por ejemplo, deterioro de órganos, edad) basándose en los datos de seguridad establecidos o en la revisión regulatoria, y excluyen su uso en grupos como la población infantil, donde la seguridad no ha sido establecida.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil oficial de interacciones de Myosone está definido por efectos documentados de reforzamiento farmacodinámico y por ciertas restricciones de uso basadas en el estado de salud del paciente, tal como se describe en la documentación regulatoria.

La administración conjunta con otros Relajantes Musculares de Acción Central, Benzodiacepinas o Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) puede resultar en un efecto farmacodinámico aditivo. Los documentos regulatorios indican que este patrón de interacción puede hacer necesaria una reducción en la dosis individual del medicamento coadministrado o de Myosone. También se documenta una interacción específica con el Metocarbamol, la cual concierne una posible alteración en el poder de acomodación del ojo.

No existen interacciones específicas mediadas por enzimas CYP o transportadores de fármacos formalmente documentadas en los textos regulatorios que requieran una restricción. Los datos clínicos sugieren que no se anticipa una interacción formal con el alcohol.

El etiquetado oficial introduce limitaciones para las poblaciones de pacientes con función hepática alterada. El uso de Myosone (Tolperisone) no se recomienda formalmente en pacientes con insuficiencia hepática grave debido al potencial de un perfil de riesgo alterado. Para los pacientes con insuficiencia hepática moderada, se aconseja la titulación de la dosis individual con un seguimiento minucioso de la función hepática. No se incluyen explícitamente ventanas de tiempo obligatorias de separación para la administración en el etiquetado regulatorio oficial.

Mecanismo de acción

Cómo Actúa Myosone

Myosone es una molécula pequeña que inicia su mecanismo de acción uniéndose con alta afinidad y selectividad al Receptor Osteo-A (ROA), una proteína transmembrana que se encuentra de manera predominante en la superficie de las células progenitoras de osteoclastos. Esta interacción específica con el receptor actúa como el objetivo molecular principal del fármaco.

La unión de Myosone al ROA induce un cambio conformacional que interrumpe la cascada de quinasas intracelulares responsable de la activación de la vía NF-kappa B. Esta modulación de la vía de señalización subsiguiente bloquea la translocación nuclear del factor de transcripción NF-kappa B.

Al inhibir la señalización de NF-kappa B, Myosone interfiere con los eventos de transcripción necesarios para las etapas finales de maduración y la supervivencia del osteoclasto. Esta cascada mecanicista resulta en una reducción de la población de osteoclastos activos, que son las células responsables de la reabsorción ósea. Esta es la consecuencia fisiológica a nivel del sistema que resulta de la acción del medicamento sobre la homeostasis esquelética.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Myosone

El uso de Myosone (Eperisona o Tolperisona) se rige por instrucciones específicas, de carácter no consultivo, emitidas por las autoridades reguladoras, centrándose exclusivamente en el método y el momento oficial de la ingesta.


Alcance de la Administración

Instrucción Detalles basados en fuentes regulatorias
Vía de administración Administración oral en forma de comprimido.
Pauta de dosificación (adultos) Eperisona: La dosis diaria estándar para adultos es de 150 mg, administrada en dosis divididas, por ejemplo, 50 mg tres veces al día. Tolperisona: El rango de dosis diaria típica para adultos es de 150 mg a 450 mg, tomada en dosis divididas.
Momento de la ingesta Debe tomarse después de las comidas o con alimentos, un requisito fundamental para favorecer la absorción adecuada.
Reglas para grupos de edad Adultos Mayores: Se requiere una administración cuidadosa y puede ser necesario reducir la dosis. Pacientes Pediátricos: El uso no está recomendado porque su seguridad no ha sido establecida.
Dosis omitida Si se omite una dosis, bajo ninguna circunstancia debe tomarse una dosis doble compensatoria a la hora siguiente programada.
Condiciones de procedimiento La dosis puede ser ajustada por el profesional prescriptor de acuerdo con la gravedad de los síntomas y la tolerancia individual. La administración requiere monitorización en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Importancia del Protocolo de Uso

Estas instrucciones oficiales establecen un protocolo estructurado y sin ambigüedades para la toma del medicamento, definiendo la vía oral obligatoria, la frecuencia requerida de tres veces al día y la relación esencial con los alimentos. Este conjunto de reglas determina el régimen preciso que los pacientes deben seguir para adherirse al plan de administración documentado por las autoridades. La frecuencia requerida y la administración en relación con las comidas están diseñadas para mantener una concentración terapéutica constante del principio activo a lo largo del día.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Myosone

Esta sección presenta un resumen factual y no de asesoramiento de los tipos de investigación y los hallazgos generales descritos en las fuentes oficiales para Myosone (Eperisona/Tolperisona), asegurando que el enfoque se mantenga estrictamente en el panorama de la evidencia.


Evidencia para el uso en la Espasticidad después de un Ictus

Myosone ha sido investigado en estudios que exploran la rigidez muscular, o espasticidad, que pueden experimentar los adultos después de sufrir un ictus (accidente cerebrovascular). La base de la evidencia incluye investigación controlada, como los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), donde el medicamento fue evaluado en pacientes en comparación con un placebo o con comparadores activos. Estos estudios monitorizaron resultados relacionados con el malestar físico y las limitaciones funcionales.

La investigación examinó medidas estandarizadas del tono muscular y la actividad funcional. Los datos de estos estudios contribuyeron a la evaluación regulatoria, cuyo alcance se centró en el tratamiento de la espasticidad posterior a un ictus en adultos. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada sobre si los resultados observados en los estudios pueden mantenerse durante muchos meses o años.


Evidencia para el uso en Espasmos Musculares Agudos

Myosone fue estudiado en investigaciones que exploran los espasmos musculares agudos, especialmente aquellos asociados con condiciones como el dolor lumbar (lumbago). La investigación fue evaluada en ECA a corto plazo diseñados para observar las respuestas durante intervalos de tiempo definidos. Los investigadores examinaron resultados reportados por los pacientes que describen el malestar percibido y la intensidad del dolor, así como medidas objetivas de la movilidad espinal.

La duración del seguimiento fue limitada en muchos de estos estudios, ya que se centraron únicamente en la fase aguda. En consecuencia, hay información limitada sobre los resultados a largo plazo cuando Myosone se utiliza en investigaciones que exploran cómo cambian los síntomas con el tiempo en el caso de espasmos crónicos o recurrentes. Además, los tamaños muestrales fueron modestos en algunos estudios fundacionales.


Resumen de Lagunas e Incertidumbres de la Investigación

Las principales limitaciones en toda la base de la evidencia incluyen la información limitada sobre los resultados a largo plazo, particularmente más allá de unas pocas semanas para el alivio de los espasmos musculares. Además, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y muchos ensayos más antiguos tienen tamaños muestrales que fueron modestos. También existe una falta de datos consistentes y de alta certeza para muchas poblaciones especiales, lo que significa que la investigación proporciona contexto pero no predicciones individuales para todos los grupos y escenarios.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Myosone (FAQ)

P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Myosone y otros medicamentos utilizados por razones similares?

La información oficial describe a Myosone como un relajante muscular de acción central que influye en los impulsos nerviosos en la médula espinal y el cerebro. Los textos regulatorios indican que el mecanismo de acción del fármaco es distinto de otros medicamentos de esta clase, ya que no se conoce que esté asociado con sedación central significativa. Esta característica no sedante es un rasgo distintivo descrito en su perfil de seguridad.

P: ¿Cómo afecta Myosone al organismo en comparación con la forma en que funcionan otros fármacos similares?

Los ingredientes activos de Myosone funcionan mediante el bloqueo reversible de canales iónicos específicos para ayudar a reducir las señales nerviosas que causan una contracción muscular excesiva. Esta acción específica sobre los canales iónicos es una de las formas en que se logra el efecto del medicamento, tal como se describe en los documentos oficiales.

P: ¿Myosone es un tratamiento a corto o a largo plazo?

El uso terapéutico previsto para Myosone se define por las condiciones específicas para las que está autorizado. En algunas regiones regulatorias, su uso está restringido al tratamiento de la espasticidad, una rigidez asociada con una afección crónica, como la posterior a un ictus (accidente cerebrovascular). Esta restricción indica que el medicamento está autorizado para afecciones de naturaleza crónica, lo que define su papel previsto según la indicación regulatoria.

P: ¿Myosone es una sustancia controlada o un medicamento solo con receta médica?

La información oficial indica que el medicamento es un medicamento solo con receta médica en las regiones donde está aprobado. Generalmente no está clasificado como una sustancia controlada programada por los principales organismos reguladores internacionales. El acceso al medicamento requiere la autorización de un profesional prescriptor.

P: ¿Cuál es el papel de Myosone en un plan de tratamiento completo?

Los documentos oficiales autorizan a Myosone por su papel en la reducción de la rigidez muscular y la contracción involuntaria, como la espasticidad posterior a un ictus. Su propósito se define como el de abordar estos síntomas específicos como parte de un plan de manejo general para la afección.

P: ¿Se mencionan en los documentos oficiales cambios específicos en el estilo de vida junto con el uso de Myosone?

La documentación de seguridad oficial advierte que efectos como el mareo o la somnolencia pueden afectar la capacidad de manejar maquinaria o conducir un vehículo. Se aconseja a los pacientes que actúen con precaución en actividades que requieran una alta concentración. Esta es una advertencia funcional proporcionada en la etiqueta oficial con respecto a las actividades que exigen plena concentración.

P: ¿Cuánto tiempo suele tardar en sentirse los efectos de Myosone?

Los estudios y los datos farmacocinéticos oficiales indican que el ingrediente activo de Myosone se absorbe rápidamente después de la administración oral. El tiempo necesario para alcanzar la concentración más alta del fármaco en la sangre (concentración plasmática máxima) se alcanza generalmente a las pocas horas de la administración.

P: ¿Qué debo hacer si experimento un efecto secundario raro o grave?

Las advertencias regulatorias oficiales establecen que si aparecen signos de una reacción de hipersensibilidad grave, como hinchazón de la cara, dificultad para respirar o erupción cutánea, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato. La búsqueda de atención médica urgente es la acción requerida por esta guía.

P: ¿Por qué las fuentes oficiales a veces enumeran usos diferentes para Myosone?

La razón de la variación en los usos enumerados en los distintos países se debe generalmente a cómo se aprobó históricamente el medicamento. Los documentos oficiales indican que el medicamento fue autorizado históricamente a través de procedimientos nacionales individuales en diferentes regiones regulatorias, lo que condujo a indicaciones aprobadas variadas antes de que una revisión centralizada restringiera su uso en ciertas áreas.

P: ¿Puede Myosone interactuar con suplementos de hierbas o vitaminas?

La información oficial del producto aclara la importancia de revelar todos los medicamentos actuales al proveedor de atención médica. Esto incluye medicamentos con receta y sin receta, así como productos de hierbas y vitaminas, para que el equipo de atención médica evalúe cualquier posible problema de seguridad.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Myosone en el organismo después de suspender el tratamiento?

Los estudios farmacocinéticos muestran que el fármaco se elimina rápidamente del cuerpo. El tiempo que tarda la concentración del fármaco en el cuerpo en reducirse a la mitad (la vida media) se documenta típicamente con un rango de 1.5 a 4 horas.

P: ¿Qué significa 'contraindicado' cuando los documentos oficiales mencionan Myosone?

En los documentos regulatorios oficiales, una contraindicación es una condición o factor que oficialmente hace que el uso de un tratamiento médico sea inapropiado porque el riesgo de daño se considera significativamente demasiado alto. Para Myosone, esto incluye condiciones como una hipersensibilidad conocida al medicamento.

P: Si estoy tomando varios medicamentos con receta, ¿cómo puedo verificar posibles interacciones con Myosone?

La documentación oficial aconseja que los pacientes deben informar a su proveedor de atención médica y farmacéutico sobre todos los medicamentos actuales que están tomando. Estos profesionales tienen la responsabilidad principal de evaluar las posibles interacciones entre medicamentos y proporcionar la información adecuada.

P: ¿Por qué se indica la cantidad máxima en la información de prescripción?

Las cantidades máximas son establecidas por los organismos reguladores basándose en evidencia que equilibra el beneficio terapéutico esperado con los límites de seguridad. La información oficial indica que la dosis máxima se establece en función de lograr el efecto terapéutico deseado mientras se minimiza el potencial de reacciones adversas graves.

P: ¿Suspender Myosone de repente puede causar algún efecto?

La guía oficial aconseja que los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento a menos que un profesional de la salud se lo indique. Esta instrucción se proporciona en la etiqueta como una medida de seguridad asociada con la interrupción del fármaco.

P: ¿Cuáles son las fuentes oficiales que describen el perfil de seguridad de Myosone?

Los datos oficiales de seguridad y eficacia son documentados por las agencias gubernamentales de salud en las regiones donde el fármaco está autorizado. Estas fuentes incluyen documentos regulatorios como el Resumen de las Características del Producto (RCP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y documentos oficiales de la PMDA de Japón, entre otros.

P: ¿Myosone tiene una 'Black Box Warning' (Advertencia de Recuadro Negro) y qué significa eso?

Los documentos oficiales indican que el fármaco no incluye una Advertencia de Recuadro Negro. Esta es una medida de seguridad específica utilizada principalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para los fármacos aprobados, y Myosone no está aprobado en EE. UU. Esta advertencia es la precaución más estricta de la FDA utilizada para resaltar riesgos muy graves o potencialmente mortales.

P: ¿Cuáles son los riesgos potenciales si Myosone es utilizado por alguien que no es elegible?

El riesgo de usar el medicamento cuando no es elegible es el potencial de que ocurran los problemas de salud graves que la contraindicación se estableció para prevenir. Las contraindicaciones son definidas por los organismos reguladores para proteger a las personas en las que el perfil riesgo-beneficio se considera inaceptable.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Myosone?

Instrucciones Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

Los documentos regulatorios establecen condiciones específicas para guardar y deshacerse de Myosone (Eperisona/Tolperisona). Esto es esencial para asegurar la estabilidad del medicamento y garantizar la seguridad de quienes lo manipulan.

Requisito Oficial Indicación Oficial
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente, generalmente sin superar los 30 C (86 F).
Protección Proteger de la luz y la humedad; mantener el envase bien cerrado.
Seguridad El producto debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Eliminación Deseche el medicamento no utilizado o caducado siguiendo los requisitos normativos locales y evite arrojarlo a fuentes de agua del medio ambiente.

El cumplimiento de estas condiciones obligatorias garantiza que el producto se mantenga estable hasta la fecha de caducidad. Todo medicamento restante o no utilizado después del tratamiento debe ser desechado de manera adecuada.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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