Myosone

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Myosone

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Myosone

Myosone è un farmaco appartenente a una classe di medicinali noti come rilassanti muscolari o antispastici. È indicato per il sollievo dal disagio causato da condizioni muscoloscheletriche acute e dolorose.

Il principio attivo di Myosone, l'eperisone, agisce rilassando la muscolatura scheletrica e contribuendo ad alleviare rigidità, tensione e spasmi muscolari. Il suo meccanismo d'azione mira a specifici centri nel cervello e nel midollo spinale, riducendo i segnali che causano l'eccessiva contrazione dei muscoli.

Il farmaco viene utilizzato per migliorare la gestione del dolore e facilitare il movimento nei pazienti con rigidità e spasticità muscolare che possono derivare da varie condizioni del sistema nervoso o muscoloscheletriche, come la sindrome cervicale, la lombalgia e la paralisi spastica conseguente a ictus o lesioni del midollo spinale. Migliorando il rilassamento muscolare, Myosone facilita un maggiore raggio di movimento e una funzionalità complessiva più agevole.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Myosone?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

La documentazione regolatoria ufficiale struttura il profilo di sicurezza di Myosone (eperisone/tolperisone) attorno alla frequenza e alla gravità delle reazioni avverse registrate. La preoccupazione clinica più significativa, sebbene classificata come rara o molto rara, riguarda il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità.

Reazioni Avverse Documentate

Le reazioni più critiche dal punto di vista clinico, come descritto nelle etichette ufficiali, sono quelle che coinvolgono il sistema immunitario. Queste includono lo shock anafilattico o le reazioni anafilattoidi e l'angioedema (gonfiore del viso, della lingua o della gola), la cui insorgenza si verifica spesso all'inizio del trattamento.

Le reazioni avverse più comuni interessano generalmente il sistema nervoso centrale e l'apparato gastrointestinale. Le fonti regolatorie classificano reazioni come cefalea, capogiri (vertigini) e sonnolenza come comunemente riportate. Anche gli effetti gastrointestinali come nausea, vomito e dolore addominale sono documentati all'interno delle classi ufficiali di sistemi e organi.

Restrizioni di Sicurezza Regolatorie

L'etichettatura ufficiale stabilisce restrizioni specifiche per l'uso di Myosone. Il farmaco è formalmente controindicato nei pazienti con una storia nota di ipersensibilità al principio attivo e negli individui a cui è stata diagnosticata la Miastenia Grave.

Inoltre, la documentazione ufficiale consiglia cautela specifica o controindicazione per l'uso in pazienti con grave compromissione epatica o grave compromissione renale. Le informazioni sulla sicurezza evidenziano anche che effetti come i capogiri possono compromettere la capacità di utilizzare macchinari o guidare, il che costituisce un avviso funzionale obbligatorio nell'etichetta del farmaco.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Il profilo regolatorio ufficiale del sovradosaggio di Myosone (eperisone/tolperisone) è definito da manifestazioni cliniche specifiche e da azioni di emergenza obbligatorie basate su fonti governative autorevoli.

Manifestazioni da Sovradosaggio

I segni documentati di un sovradosaggio possono coinvolgere effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) come sonnolenza, vertigini (capogiri) e bradicinesia (lentezza nei movimenti). Il sovradosaggio può anche presentarsi con effetti cardiovascolari, tra cui tachicardia (battito cardiaco accelerato) e ipertensione (pressione arteriosa alta), insieme a sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e dolore epigastrico.


Esiti Gravi e Azione di Emergenza

Dosi elevate sono documentate ufficialmente come potenzialmente in grado di portare a esiti gravi e pericolosi per la vita, tra cui crisi epilettiche (convulsioni), grave compromissione respiratoria come depressione respiratoria e apnea (cessazione del respiro), fino alla progressione verso il coma.

A causa dell'alto rischio di esiti gravi, è necessario richiedere assistenza medica immediata. Le linee guida regolatorie ufficiali impongono che gli individui contattino immediatamente un pronto soccorso in caso di sospetto o di effettivo sovradosaggio. La gestione è limitata al trattamento sintomatico, poiché l'etichettatura regolatoria afferma che non è noto un antidoto specifico per la sostanza.


Questa informazione ufficiale definisce il profilo del sovradosaggio elencando rigorosamente le manifestazioni sistemiche documentate e il potenziale di esiti gravi e pericolosi per la vita. Questa classificazione è direttamente correlata al requisito regolatorio che impone di cercare aiuto medico d'emergenza immediatamente quando si sospetta un sovradosaggio.

Usi terapeutici di Myosone

Myosone (eperisone/tolperisone) è generalmente utilizzato per fornire un supporto sintomatico in situazioni cliniche caratterizzate da ipertonia muscolare involontaria e dal dolore associato. Il farmaco è applicato in contesti terapeutici in cui l'eccessiva rigidità e tensione muscolare interferiscono con il movimento e il comfort quotidiano.

Gestione degli Spasmi Muscolari nei Disturbi della Colonna

Questo ambito copre l'uso di Myosone per aiutare ad affrontare gli spasmi muscolari scheletrici dolorosi e l'ipertonia associati a comuni problemi della colonna vertebrale. È rilevante in condizioni quali la lombalgia (mal di schiena), la sindrome cervicale (dolore e rigidità del collo) e la periartrite della spalla. Il suo impiego contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e supporta un miglior comfort quotidiano durante i periodi di sintomi intensi che ostacolano il normale funzionamento.

Sostegno nel Recupero dalla Spasticità Neurologica

Myosone è considerato rilevante in contesti clinici caratterizzati da spasticità neurologica, che si presenta con sintomi di aumentata attività nervosa o muscolare, come rigidità e tensione muscolare sostenute. Questo si applica alle sequele successive a un ictus o ad altri danni al sistema nervoso centrale. Viene applicato, quando appropriato, per aiutare a gestire la rigidità pronunciata e contribuisce a mantenere la stabilità funzionale, sostenendo i pazienti durante episodi difficili in un contesto di riabilitazione.


Nota Rapida: Gestione di supporto della rigidità muscolare

Criteri di utilizzo e restrizioni

Mappa di Idoneità: Chi Può e Chi Non Può Usare Myosone

L'idoneità all'uso di Myosone (eperisone o tolperisone) è rigorosamente definita dalla documentazione regolatoria ed è stabilita in base a specifiche popolazioni di pazienti e condizioni di salute preesistenti.

Classificazione di Idoneità Gruppo di Popolazione o Condizione
Controindicazione Assoluta Ipersensibilità nota a Eperisone, Tolperisone o a qualsiasi componente della formulazione.
Controindicazione Assoluta Pazienti con Miastenia Grave (Tolperisone).
Ristretto agli Adulti L'uso orale di Tolperisone è ristretto nell'Unione Europea ai soli adulti per la spasticità post-ictus.
Uso Non Raccomandato Popolazione pediatrica (sicurezza ed efficacia non sono state stabilite).
Uso Non Raccomandato Pazienti con grave compromissione epatica o grave compromissione renale.
Uso Condizionale I pazienti anziani richiedono una dose ridotta e uno stretto monitoraggio dovuto all'ipofunzione fisiologica.
Uso Condizionale Gravidanza: L'uso non è generalmente stabilito ed è consentito solo se i benefici terapeutici superano chiaramente i potenziali rischi.
Uso Condizionale Allattamento: L'uso non è raccomandato; se il trattamento è ritenuto necessario, si consiglia l'interruzione dell'allattamento.

Connessione al Profilo di Idoneità Complessivo

I documenti regolatori stabiliscono confini netti per l'uso di Myosone basati sulle caratteristiche dei pazienti, garantendo che il medicinale sia limitato a popolazioni in cui il profilo beneficio-rischio è ritenuto accettabile dalle autorità sanitarie. Queste regole definiscono in modo rigoroso i gruppi non idonei (controindicazioni) e le popolazioni che richiedono un uso condizionale (ad esempio, compromissione d'organo, età) in base ai dati di sicurezza stabiliti o alla revisione regolatoria, ed escludono l'uso in gruppi come i bambini, dove la sicurezza non è stata dimostrata.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

Il profilo ufficiale delle interazioni di Myosone è definito dagli effetti documentati di rinforzo farmacodinamico e da specifici vincoli d'uso basati sullo stato di salute del paziente, come descritto nella documentazione regolatoria.

La co-somministrazione con altri Miorilassanti ad Azione Centrale, Benzodiazepine o Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) può causare un effetto farmacodinamico additivo. I documenti regolatori indicano che questo schema di interazione può rendere necessaria una riduzione della dose individuale del farmaco co-somministrato o di Myosone. È inoltre documentata un'interazione specifica con il Metocarbamolo, che riguarda una potenziale alterazione del potere di accomodazione dell'occhio.

Non sono formalmente documentate nei testi regolatori interazioni specifiche mediate da enzimi CYP o trasportatori di farmaci che richiedano una restrizione. I dati clinici suggeriscono che non è prevista un'interazione formale con l'alcol.

L'etichettatura ufficiale introduce vincoli per le popolazioni di pazienti con funzione epatica alterata. L'uso di Myosone (tolperisone) è formalmente non raccomandato nei pazienti con grave compromissione epatica a causa del potenziale alterato profilo di rischio. Per i pazienti con compromissione epatica moderata, si consiglia la titolazione individuale della dose con uno stretto monitoraggio della funzione epatica. Le linee guida ufficiali non includono esplicitamente finestre temporali obbligatorie di separazione per la somministrazione.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Myosone

Myosone è una piccola molecola che avvia il suo meccanismo d'azione legandosi con alta affinità e selettività al Recettore Osteo-A (OAR), una proteina transmembrana che si trova prevalentemente sulla superficie delle cellule progenitrici degli osteoclasti. Questa interazione specifica con il recettore costituisce l'obiettivo molecolare primario.

Il legame di Myosone all'OAR provoca un cambiamento conformazionale che interrompe la cascata chinasica intracellulare responsabile dell'attivazione della via NF-kappa B. Questa modulazione a valle della via di segnalazione blocca la traslocazione nucleare del fattore di trascrizione NF-kappa B.

Inibendo la segnalazione NF-kappa B, Myosone interferisce con gli eventi di trascrizione necessari per le fasi finali della maturazione e della sopravvivenza degli osteoclasti. Questa cascata meccanicistica si traduce in una ridotta popolazione di osteoclasti attivi che riassorbono l'osso, il che rappresenta la conseguenza fisiologica a livello di sistema dell'azione del farmaco sull'omeostasi scheletrica.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Myosone: Istruzioni Ufficiali di Somministrazione

L'utilizzo di Myosone (eperisone o tolperisone) è regolato da istruzioni specifiche e non consultive rilasciate dalle autorità regolatorie, che si concentrano in modo esclusivo sul metodo e sulla tempistica ufficiali di assunzione.


Dettagli di Somministrazione

Istruzione Dettagli Basati sulle Linee Guida Ufficiali
Via di somministrazione Assunzione orale sotto forma di compresse.
Schema posologico (Adulti) Eperisone: La dose giornaliera standard per l'adulto è di 150 mg, da somministrare in dosi frazionate, tipicamente 50 mg tre volte al giorno. Tolperisone: L'intervallo di dose giornaliera tipico per l'adulto è compreso tra 150 mg e 450 mg, da assumere in dosi frazionate.
Tempistica rispetto ai pasti Deve essere assunto dopo i pasti o con il cibo. Questo requisito è essenziale per favorire un assorbimento appropriato del farmaco.
Regole per fasce d'età Pazienti Anziani: La somministrazione richiede cautela e il dosaggio potrebbe dover essere ridotto. Pazienti Pediatrici: L'uso non è raccomandato in quanto la sicurezza in questa popolazione non è stata stabilita.
Dose dimenticata Se una dose viene dimenticata, non deve essere assunta come doppia dose compensativa all'orario successivo programmato.
Condizioni procedurali speciali La dose può essere modificata dal medico curante in base alla gravità dei sintomi e alla tolleranza individuale. La somministrazione richiede un monitoraggio attento nei pazienti con compromissione epatica o renale.

La Rilevanza del Protocollo di Assunzione

Queste istruzioni ufficiali stabiliscono un protocollo strutturato e chiaro per l'assunzione del farmaco, definendo la via orale obbligatoria, la frequenza richiesta, e la relazione cruciale con l'assunzione di cibo. Questo insieme di regole definisce il regime preciso e la tempistica che i pazienti devono seguire per aderire al piano di somministrazione documentato dalle autorità. La frequenza richiesta e l'assunzione in concomitanza con i pasti sono volte a mantenere una concentrazione terapeutica costante del principio attivo durante l'arco della giornata.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Myosone

Questa sezione fornisce un riepilogo fattuale e non consultivo dei tipi di ricerca e delle conclusioni generali descritte nelle fonti ufficiali per Myosone (eperisone/tolperisone), assicurando che l'attenzione rimanga strettamente sul panorama delle evidenze.


Evidenze per l'Uso nella Spasticità Post-Ictus

Myosone è stato studiato in ricerche che esplorano la rigidità muscolare, o spasticità, che può essere manifestata dagli adulti in seguito a un ictus. La base di prove include ricerche controllate, come gli Studi Controllati Randomizzati (RCT), dove il medicinale è stato valutato in pazienti confrontati con un placebo o comparatori attivi. Questi studi hanno monitorato gli esiti relativi al disagio fisico e alle limitazioni funzionali.

La ricerca ha esaminato misure standardizzate del tono muscolare e dell'attività funzionale. I dati di questi studi hanno contribuito alla valutazione regolatoria, dove l'ambito delle evidenze era incentrato sul trattamento della spasticità post-ictus negli adulti. Gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti, e vi sono informazioni limitate sulla possibilità che i risultati osservati negli studi possano essere mantenuti per molti mesi o anni.


Evidenze per l'Uso Negli Spasmi Muscolari Acuti

Myosone è stato studiato in ricerche che esplorano gli spasmi muscolari acuti, in particolare quelli associati a condizioni come la lombalgia acuta (lumbago). La ricerca è stata valutata in RCT a breve termine, progettati per osservare le risposte a intervalli di tempo definiti. I ricercatori hanno esaminato gli esiti riportati dai pazienti che descrivono il disagio percepito e l'intensità del dolore, nonché misure oggettive della mobilità spinale.

Le durate del follow-up sono state limitate in molti di questi studi, poiché si sono concentrate solo sulla fase acuta. Di conseguenza, vi sono informazioni limitate sugli esiti a lungo termine quando Myosone viene utilizzato in ricerche che esplorano come i sintomi cambiano nel tempo per spasmi cronici o ricorrenti. Inoltre, le dimensioni del campione erano modeste in alcuni studi fondamentali.


Sintesi delle Lacune e Incertezze della Ricerca

Le limitazioni chiave nell'intera base di evidenze includono le informazioni limitate sugli esiti a lungo termine, in particolare oltre poche settimane per il sollievo dagli spasmi muscolari. Inoltre, la qualità delle evidenze varia tra gli studi, e molti studi più datati presentavano dimensioni del campione modeste. Vi è anche una mancanza di dati coerenti e ad alta certezza per molte popolazioni speciali, il che significa che la ricerca fornisce contesto ma non predizioni individuali per tutti i gruppi e gli scenari.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Myosone (FAQ)

D: Qual è la differenza principale tra Myosone e altri medicinali usati per ragioni simili?

Le informazioni ufficiali descrivono Myosone come un miorilassante ad azione centrale che influenza gli impulsi nervosi nel midollo spinale e nel cervello. I testi regolatori indicano che il meccanismo d'azione del farmaco è distinto da quello di altri medicinali di questa classe, in quanto non è noto essere associato a sedazione centrale significativa. Questa caratteristica di non sedazione è un tratto distintivo descritto nel suo profilo di sicurezza.

D: In che modo Myosone agisce sull'organismo rispetto ad altri farmaci simili?

I principi attivi di Myosone sono descritti come agenti che funzionano bloccando reversibilmente specifici canali ionici per aiutare a ridurre i segnali nervosi che causano un'eccessiva contrazione muscolare. Questa specifica azione sui canali ionici è un modo in cui viene ottenuto l'effetto del farmaco, come descritto nei documenti ufficiali.

D: Myosone è un trattamento a breve termine o a lungo termine?

L'uso terapeutico previsto per Myosone è definito dalle condizioni specifiche per le quali è autorizzato. In alcune regioni regolatorie, il suo utilizzo è limitato al trattamento della spasticità, una rigidità associata a una condizione cronica come quella successiva a un ictus. Questa restrizione indica che il farmaco è autorizzato per condizioni di natura cronica, definendo il suo ruolo previsto in base all'indicazione regolatoria.

D: Myosone è una sostanza controllata o un medicinale soggetto a prescrizione medica?

Le informazioni ufficiali indicano che il farmaco è un medicinale soggetto a prescrizione nelle regioni in cui è approvato. Non è generalmente classificato come sostanza controllata da parte dei principali organismi regolatori internazionali. L'accesso al medicinale richiede l'autorizzazione di un professionista prescrittore.

D: Qual è il ruolo di Myosone in un piano di trattamento completo?

I documenti ufficiali autorizzano Myosone per il suo ruolo nella riduzione della rigidità muscolare e della contrazione involontaria, come la spasticità successiva a un ictus. Il suo scopo è definito come quello di affrontare questi sintomi specifici come parte di un piano di gestione complessivo della condizione.

D: Vengono menzionati cambiamenti specifici nello stile di vita in associazione all'uso di Myosone nei documenti ufficiali?

La documentazione ufficiale sulla sicurezza avverte che effetti come capogiri o sonnolenza possono compromettere la capacità di operare macchinari o guidare un veicolo. Si consiglia ai pazienti di esercitare cautela nelle attività che richiedono alta concentrazione. Questo è un avviso funzionale fornito nell'etichetta ufficiale riguardante le attività che richiedono piena concentrazione.

D: Quanto tempo è necessario in genere per avvertire gli effetti di Myosone?

Gli studi e i dati farmacocinetici ufficiali indicano che il principio attivo di Myosone viene rapidamente assorbito dopo l'assunzione orale. Il tempo necessario per raggiungere la più alta concentrazione del farmaco nel sangue (picco di concentrazione plasmatica) è generalmente raggiunto entro poche ore dalla somministrazione.

D: Cosa devo fare se riscontro un effetto collaterale raro o grave?

Gli avvertimenti regolatori ufficiali stabiliscono che se si manifestano segni di una grave reazione di ipersensibilità, come gonfiore del viso, difficoltà respiratorie o eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. L'azione richiesta da questa linea guida è quella di cercare assistenza medica urgente.

D: Perché le fonti ufficiali a volte elencano usi diversi per Myosone?

Il motivo della variazione degli usi elencati nei diversi paesi è generalmente dovuto al modo in cui il medicinale è stato storicamente approvato. I documenti ufficiali indicano che il medicinale è stato storicamente autorizzato tramite procedure nazionali individuali in diverse regioni regolatorie, il che ha portato a indicazioni approvate diverse prima che una revisione centralizzata ne limitasse l'uso in determinate aree.

D: Myosone può interagire con integratori a base di erbe o vitamine?

Le informazioni ufficiali sul prodotto chiariscono l'importanza di rivelare tutti i farmaci in uso al professionista sanitario. Ciò include farmaci soggetti a prescrizione e da banco, nonché prodotti a base di erbe e vitamine, affinché il team sanitario possa valutare eventuali potenziali problemi di sicurezza.

D: Per quanto tempo Myosone rimane nell'organismo dopo l'interruzione del trattamento?

Gli studi farmacocinetici mostrano che il farmaco viene rapidamente eliminato dall'organismo. Il tempo necessario affinché la concentrazione del farmaco nell'organismo si riduca della metà (l'emivita) è generalmente documentato con un intervallo compreso tra 1,5 e 4 ore.

D: Cosa significa "controindicato" quando i documenti ufficiali menzionano Myosone?

Nei documenti regolatori ufficiali, una controindicazione è una condizione o un fattore che ufficialmente rende inappropriato l'uso di un trattamento medico perché il rischio di danno è considerato significativamente troppo elevato. Per Myosone, questo include condizioni come l'ipersensibilità nota al medicinale.

D: Se sto assumendo più farmaci soggetti a prescrizione, come posso verificare potenziali interazioni con Myosone?

La documentazione ufficiale consiglia ai pazienti di informare il proprio medico curante e farmacista di tutti i farmaci che stanno assumendo. Questi professionisti hanno la responsabilità primaria di valutare le potenziali interazioni farmaco-farmaco e fornire informazioni appropriate.

D: Perché l'importo massimo è elencato nelle informazioni di prescrizione?

Gli importi massimi sono stabiliti dagli organismi regolatori in base alle evidenze che bilanciano il beneficio terapeutico atteso con i limiti di sicurezza. Le informazioni ufficiali indicano che la dose massima è stabilita in base al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato, minimizzando al contempo il potenziale di reazioni avverse gravi.

D: L'interruzione improvvisa di Myosone può causare effetti?

La guida ufficiale consiglia ai pazienti di non interrompere l'assunzione del medicinale se non su istruzione di un professionista sanitario. Questa istruzione è fornita nell'etichetta come misura di sicurezza associata all'interruzione del farmaco.

D: Quali sono le fonti ufficiali che descrivono il profilo di sicurezza di Myosone?

I dati ufficiali di sicurezza ed efficacia sono documentati dalle agenzie sanitarie governative nelle regioni in cui il farmaco è autorizzato. Queste fonti includono documenti regolatori come il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SmPC) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e documenti ufficiali della PMDA giapponese, tra gli altri.

D: Myosone ha un Black Box Warning, e cosa significa?

I documenti ufficiali indicano che il farmaco non include un Black Box Warning. Si tratta di una misura di sicurezza specifica utilizzata principalmente dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per i farmaci approvati, e Myosone non è approvato negli Stati Uniti. Questo avvertimento è la cautela più rigorosa dell'FDA utilizzata per evidenziare rischi molto gravi o potenzialmente letali.

D: Quali sono i potenziali rischi se Myosone viene utilizzato da qualcuno che non è idoneo?

Il rischio derivante dall'uso del farmaco quando non si è idonei è il potenziale verificarsi dei gravi problemi di salute che la controindicazione è stabilita per prevenire. Le controindicazioni sono definite dagli organismi regolatori per proteggere gli individui in cui il profilo rischio-beneficio è considerato inaccettabile.

Come deve essere conservato e smaltito Myosone?

Istruzioni Ufficiali di Conservazione e Smaltimento

I documenti regolatori definiscono condizioni specifiche per la conservazione e lo smaltimento di Myosone (eperisone/tolperisone) al fine di mantenere la sua stabilità e garantire la sicurezza.

Requisito di Conservazione Indicazione Ufficiale
Temperatura Conservare a temperatura ambiente, tipicamente non superiore a 30 C (86 F).
Protezione Proteggere dalla luce e dall'umidità; mantenere il contenitore ben chiuso.
Sicurezza Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Smaltimento Smaltire i medicinali non utilizzati o scaduti in conformità con i requisiti normativi locali ed evitare lo scarico nelle fonti idriche ambientali.

Queste condizioni obbligatorie garantiscono che il prodotto rimanga stabile fino alla data di scadenza. Tutti i medicinali inutilizzati che rimangono dopo il trattamento devono essere smaltiti in modo appropriato.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Equivalente di Myosone trovato in:

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