Modafen

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Modafen

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Principio activo Ibuprofeno, Clorhidrato de Pseudoefedrina
Forma farmacéutica Comprimido recubierto con película (Forma de dosificación oral)
Clase farmacológica AINE y Descongestionante sistémico
Uso común (General) Alivio del dolor, la fiebre y la congestión
Origen Sintético (ambos componentes)

Modafen: Definición y Tipo Farmacéutico

Modafen es un producto de combinación de dosis fija (CDF), específicamente un medicamento multicomponente diseñado para la administración oral, fabricado habitualmente como un comprimido recubierto con película. Su identidad fundamental reside en la co-formulación sinérgica de dos principios activos distintos: el Ibuprofeno y el Clorhidrato de Pseudoefedrina. Esta combinación está clínicamente reconocida por su eficacia para proporcionar un alivio integral cuando un paciente experimenta dolor y/o fiebre y bloqueo nasal de forma concurrente.

Composición y Clasificación Farmacológica

La base farmacológica de Modafen es su clasificación combinada como Medicamento Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) y como amina simpaticomimética, también conocido como Descongestionante sistémico. El componente de Ibuprofeno, clasificado como un derivado del ácido propiónico, actúa como el principal agente antiinflamatorio y analgésico. El componente complementario de Pseudoefedrina se clasifica como una amina simpaticomimética y proporciona un alivio efectivo al inducir la vasoconstricción en la mucosa nasal. Tanto el Ibuprofeno como el Clorhidrato de Pseudoefedrina son compuestos de origen sintético, lo que garantiza una pureza química estricta y una consistencia farmacológica fiable.

Acción Dual y Beneficio General Integral

El beneficio general de Modafen se deriva de esta acción dual y complementaria. El componente AINE (Ibuprofeno) actúa a nivel sistémico para disminuir la inflamación y reducir el dolor o la fiebre, mientras que la amina simpaticomimética (Pseudoefedrina) aborda el problema vascular localizado de la congestión. Las revisiones clínicas confirman que la combinación de un AINE con un descongestionante es altamente efectiva para mejorar el confort del paciente durante una enfermedad respiratoria aguda de las vías superiores. Esto significa que el medicamento aborda de manera efectiva tanto el malestar general (dolores, fiebre) como la obstrucción localizada (presión sinusal, congestión) con un solo producto, un beneficio respaldado por estudios farmacológicos que confirman la naturaleza racional de esta combinación para manejar múltiples síntomas concurrentes.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Modafen?

Modafen: Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección detalla los efectos adversos y las restricciones de seguridad de Modafen (Ibuprofeno y Clorhidrato de Pseudoefedrina) documentados oficialmente, según lo establecido en el etiquetado regulatorio gubernamental. No incluye consejos ni instrucciones de uso.

Categorías y Frecuencia de Reacciones Adversas

Las reacciones adversas se clasifican por incidencia y por la Clase de Sistema-Órgano ( SOC) afectada. Los efectos comunes documentados en el etiquetado oficial suelen incluir síntomas Gastrointestinales como náuseas, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago, y efectos del Sistema Nervioso como dolor de cabeza, mareos, somnolencia, excitabilidad o insomnio. Ciertos eventos raros, como el Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible ( PRES) y el Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible ( RCVS), se clasifican como de Incidencia Desconocida según la vigilancia posterior a la comercialización.

Advertencias de Reacciones Adversas Graves

La etiqueta incluye advertencias sobre reacciones adversas graves y potencialmente mortales:

  • Eventos Cardiovasculares y Cerebrovasculares: Mayor riesgo de eventos trombóticos, incluyendo ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular (ictus), particularmente con el uso a largo plazo (advertencia de clase AINE).
  • Hemorragia y Perforación Gastrointestinal: Riesgo de eventos gastrointestinales graves, incluyendo hemorragia y ulceración.
  • Hipersensibilidad Grave: Casos documentados de reacciones alérgicas graves (p. ej., anafilaxia, SJS, TEN).

Restricciones y Seguridad Específica por Población

Los documentos regulatorios definen restricciones de seguridad específicas para ciertos grupos y contextos:

Categoría Nota de Seguridad Regulatoria
Embarazo Contraindicado a partir de la semana 20 de gestación o después debido al riesgo fetal.
Ancianos Mayor riesgo de reacciones adversas graves, especialmente hemorragia gastrointestinal.
Uso Pediátrico La seguridad y eficacia no están establecidas para niños menores de 12 años.
Contraindicaciones Uso restringido antes o después de la cirugía CABG, en casos de Insuficiencia Cardíaca/Hepática Grave, y dentro de las dos semanas posteriores a la interrupción de los IMAO.

Estas restricciones definen los límites de uso y no son sugerencias para la toma de decisiones clínicas. El perfil se mantiene estrictamente centrado en la información de seguridad oficial basada en la etiqueta.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para una sobredosis de Modafen, que implica tanto a Ibuprofeno como a Clorhidrato de Pseudoefedrina, describe manifestaciones de toxicidad sistémica dual. Los síntomas pueden variar desde malestar gastrointestinal general, como vómitos y dolor abdominal, hasta efectos en el sistema nervioso central que incluyen somnolencia grave, agitación, Tinnitus y, potencialmente, convulsiones o alucinaciones.

Los organismos reguladores documentan varios resultados graves o potencialmente mortales. Estos incluyen eventos cardiovasculares como latidos cardíacos irregulares (Arritmias) o Shock, problemas cerebrovasculares como el Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible ( PRES) o el Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible ( RCVS), y condiciones metabólicas o de fallo orgánico graves como insuficiencia renal aguda y acidosis metabólica.

Debido al riesgo de estas complicaciones graves, la guía oficial exige que un individuo debe buscar atención médica inmediata o contactar a un Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente ante cualquier sospecha de sobredosis. El manejo es principalmente de apoyo, centrándose en la monitorización de los signos vitales. Se señala oficialmente que no hay un antídoto específico disponible para el componente Ibuprofeno. Los documentos regulatorios también especifican que los pacientes con hipertensión no controlada o insuficiencia renal preexistente tienen un riesgo elevado de sufrir ciertas complicaciones cerebrales graves durante un evento de sobredosis.

Usos terapéuticos de Modafen

Modafen: Principales usos y beneficios del tratamiento

La combinación de Ibuprofeno y Pseudoefedrina se utiliza habitualmente para ayudar a controlar la carga sintomática total de enfermedades agudas. De acuerdo con la información del producto, se aplica en situaciones donde se requiere un apoyo sintomático adicional. Ayuda a abordar el conjunto de síntomas de las enfermedades agudas de las vías respiratorias superiores, que generalmente incluyen malestar general, fiebre y congestión nasal/sinusal localizada.


Este medicamento es relevante para aliviar las manifestaciones notables de la fiebre y el dolor, incluyendo dolores leves y de cabeza, mientras que asiste con la obstrucción física proveniente de la nariz tapada en adultos y adolescentes. Este enfoque simultáneo es pertinente, ya que “se usa comúnmente para ayudar a los pacientes a afrontar los episodios difíciles de manera más estable.” Su uso es habitual en cuadros que presentan episodios agudos como el resfriado común, la gripe y la sinusitis sintomática. Esto proporciona un alivio de apoyo cuando los síntomas interfieren con las actividades rutinarias y contribuye a una mejor comodidad durante los períodos sintomáticos.


Dato Rápido: Enfoque en el Dolor y la Obstrucción Nasal Concurrentes

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Modafen?

La elegibilidad de Modafen está estrictamente definida por los organismos reguladores y está oficialmente permitido solo para adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores.

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado por varias poblaciones clave. Esto incluye niños menores de 12 años y pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Ibuprofeno, la Pseudoefedrina o cualquier otro Medicamento Antiinflamatorio No Esteroideo ( AINE). Su uso también está estrictamente prohibido para pacientes que tomen actualmente un Inhibidor de la Monoaminooxidasa ( IMAO), o dentro de los 14 días posteriores a su interrupción.

La inelegibilidad se impone por condiciones de salud críticas, que incluyen hipertensión grave o no controlada, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal o hepática grave, o un historial de hemorragia gastrointestinal activa o úlceras. La etiqueta también prohíbe el uso inmediatamente antes o después de la cirugía de bypass coronario ( CABG). Además, el medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y para madres lactantes.

Los pacientes con enfermedad cardiovascular no grave, diabetes, trastornos de la tiroides o agrandamiento de la próstata requieren consulta específica previa a su uso, según lo definido en el etiquetado oficial.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Modafen con otros medicamentos y productos

Modafen es un medicamento combinado que contiene paracetamol (un analgésico y antipirético) y pseudoefedrina (un descongestionante nasal). Debido a que contiene estos dos principios activos, es importante estar al tanto de las posibles interacciones con otras sustancias.

Otros Medicamentos para el Resfriado y el Dolor

No debe tomar Modafen con ningún otro medicamento que contenga paracetamol (acetaminofén), incluyendo productos con o sin receta médica para el resfriado, la gripe o el dolor. La ingesta de múltiples productos que contienen paracetamol puede provocar una sobredosis y daño hepático grave. Del mismo modo, evite tomarlo con otros descongestionantes que contengan pseudoefedrina o agentes simpaticomiméticos similares (por ejemplo, fenilefrina), ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como presión arterial elevada, ritmo cardíaco acelerado y nerviosismo.

Interacciones Farmacológicas Mayores

Está estrictamente contraindicado usar Modafen con un Inhibidor de la Monoaminooxidasa ( IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su interrupción. Esta interacción mayor, que incluye ciertos antidepresivos y medicamentos para la enfermedad de Parkinson, puede causar una crisis hipertensiva peligrosa y potencialmente mortal (presión arterial muy alta). Consulte a su profesional de la salud si está tomando o ha dejado de tomar recientemente:

  • IMAOs
  • Antidepresivos tricíclicos (p. ej., amitriptilina)
  • Medicamentos para la presión arterial alta (p. ej., betabloqueantes)
  • Supresores del apetito u otros estimulantes

Otros Productos

Se debe evitar el alcohol mientras se toma Modafen, ya que puede aumentar significativamente el riesgo de daño hepático relacionado con el paracetamol. Siempre informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas que esté tomando actualmente.

Mecanismo de acción

Cómo Actúa Modafen: Mecanismo de Acción

Modulación de la Vía de los Eicosanoides por el Ibuprofeno

Este dominio implica la inhibición no selectiva de las enzimas Ciclooxigenasa ( COX) ( COX-1 y COX-2), que son responsables de la síntesis de mediadores inflamatorios y piréticos clave, como la Prostaglandina E2 ( PGE2). Al suprimir estas moléculas de forma central y periférica, el mecanismo resulta en la modulación del punto de ajuste térmico hipotalámico y una reducción en la sensibilización de las neuronas nociceptivas periféricas.

Regulación Alfa-Adrenérgica del Tono Vascular

Este dominio está regido por la Pseudoefedrina, una amina simpaticomimética que actúa como agonista de los receptores Alfa-1 (alpha1) adrenérgicos dentro de la mucosa respiratoria. La activación de estos receptores induce una vasoconstricción local generalizada, estrechando físicamente los vasos sanguíneos y reduciendo la fuga de fluidos hacia el tejido circundante, lo que resulta en el estado fisiológico de volumen de tejido mucoso reducido.

Sinergia Mecanística y Acción de Doble Vía

El mecanismo del fármaco implica la actividad concurrente de dos moléculas químicamente distintas que se dirigen a dos vías fisiológicas separadas: un componente modula el sistema humoral sistémico (prostaglandinas), mientras que el otro modula el sistema neurovascular localizado (simpático). Esta interferencia de doble vía resulta en la modulación concurrente de la señalización inflamatoria sistémica y la ingurgitación vascular física localizada.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Modafen: Pautas Oficiales de Administración

Modafen, un producto de combinación de dosis fija que contiene Ibuprofeno (200 mg) y Clorhidrato de Pseudoefedrina (30 mg), está estrictamente destinado a la administración oral como comprimido o cápsula. Esta vía garantiza la entrega sistémica tanto de los componentes analgésicos como descongestionantes. El principio general de uso, según lo delineado por los documentos regulatorios, se basa en un patrón de uso intermitente y a corto plazo, administrado solo cuando los síntomas lo requieran.


Dosificación Estándar y Frecuencia

El régimen de dosificación estándar se aplica a adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores y enfatiza el uso de la dosis efectiva más pequeña durante la menor duración. La frecuencia de dosificación está estructurada para mantener el control de los síntomas mientras se adhiere a límites diarios estrictos.

Parámetro de Dosificación Régimen Oficial (dosis de 200 mg de Ibuprofeno / 30 mg de Pseudoefedrina)
Dosis Inicial/Habitual 1 cápsula o comprimido
Frecuencia de Dosificación Cada 4 a 6 horas mientras persistan los síntomas
Dosis Diaria Máxima No exceder de 6 cápsulas o comprimidos en cualquier período de 24 horas

Instrucciones de Procedimiento y Duración

El producto puede tomarse con alimentos o leche si el paciente experimenta malestar estomacal tras la ingestión. Esta guía de procedimiento está relacionada con la mitigación del potencial gastrointestinal conocido del componente Ibuprofeno. La duración del uso está estrictamente limitada; el producto debe suspenderse si la congestión nasal dura más de 7 días o si la fiebre dura más de 3 días, confirmando su designación como una medida de apoyo temporal para episodios agudos. Además, el producto no se recomienda para niños menores de 12 años de edad.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Modafen

Evidencia de Uso en Síntomas Concurrentes de Resfriado y Gripe

La investigación ha examinado esta combinación de dosis fija (Ibuprofeno y Pseudoefedrina) principalmente a través de Ensayos Controlados Aleatorizados ( ECA) a corto plazo y revisiones sistemáticas que agrupan los resultados de los ensayos. Estos estudios se aplicaron en contextos de investigación que involucraban síntomas fluctuantes o inestables típicos del resfriado común o la gripe en adultos y adolescentes. La investigación exploró cómo cambiaban los síntomas durante un marco de tiempo limitado, monitoreando resultados relacionados con el malestar físico y la carga total de síntomas, incluyendo fiebre, dolor y congestión nasal.

Los hallazgos describen patrones observados en los estudios que evaluaron la combinación frente a grupos comparadores, como un placebo o los principios activos individuales. Los estudios típicamente se centraron en episodios donde los síntomas se hacen más notables, rastreando los resultados solo durante los primeros días de uso.


Investigación sobre Síntomas de Sinusitis Aguda

La investigación también examinó esta combinación en condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas, centrándose específicamente en los síntomas de dolor y presión a menudo asociados con la congestión sinusal aguda. Estos estudios implicaron la evaluación de resultados que describen cambios episódicos o agudos en los síntomas localizados, como el dolor de cabeza rinógeno.

Es importante comprender que el volumen de ensayos clínicos a gran escala diseñados específicamente para los síntomas de la sinusitis aguda, separados del resfriado común, es limitado.


Resultados a Largo Plazo y Seguimiento en la Investigación

Los ensayos clínicos que examinaron la efectividad de la combinación se centraron principalmente en investigar cambios a corto plazo en los síntomas durante la enfermedad aguda. Consecuentemente, las duraciones de seguimiento fueron limitadas, típicamente durando solo unos pocos días a una semana.

Debido a este enfoque en episodios agudos, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. La investigación no ha explorado resultados relacionados con el uso más allá de períodos cortos y agudos. Los hallazgos describen patrones grupales observados en los estudios y la investigación no proporciona predicciones individuales para el uso sostenido.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Modafen ( FAQ)


P: ¿Se considera Modafen un narcótico o una sustancia controlada?

Este medicamento generalmente se clasifica como un producto de venta libre en muchas regiones, pero uno de sus principios activos, la pseudoefedrina, es un precursor químico. Debido a esto, está sujeto a restricciones de venta minorista obligatorias por el gobierno en muchas áreas. Sin embargo, el producto en general no se clasifica típicamente como una sustancia narcótica controlada.


P: ¿Las personas con diabetes diagnosticada pueden usar Modafen de manera segura?

Según la información oficial del producto, el medicamento está contraindicado (no debe usarse) en casos de diabetes grave o no controlada. Para casos no graves, la documentación oficial indica que su uso requiere consulta con un profesional de la salud, ya que el componente pseudoefedrina puede afectar el azúcar en sangre.


P: ¿Se puede tomar Modafen si habitualmente consumo cafeína o café?

El componente pseudoefedrina es un simpaticomimético, lo que significa que puede aumentar la presión arterial y el ritmo cardíaco. Debido al componente simpaticomimético, el uso concurrente con otros estimulantes requiere precaución, particularmente para pacientes con afecciones cardíacas preexistentes.


P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente Modafen en comenzar a hacer efecto después de la primera dosis?

Los datos farmacocinéticos oficiales del componente ibuprofeno muestran que se absorbe rápidamente después de la administración. Los niveles máximos en sangre de este componente analgésico generalmente se alcanzan dentro de una a dos horas después de tomar el producto.


P: ¿Existe un potencial conocido de dependencia física o abstinencia con Modafen?

Las advertencias oficiales relacionadas con el componente pseudoefedrina señalan que el uso continuo puede llevar a la tolerancia, lo que significa que el efecto puede disminuir con el tiempo. Los documentos regulatorios también indican que un estado de depresión puede seguir a la abstinencia rápida tras la interrupción del medicamento.


P: ¿Cuál es la orientación si accidentalmente se omite una dosis de Modafen?

Las instrucciones oficiales describen un procedimiento para una dosis omitida: si se recuerda pronto, se toma la dosis; si es casi la hora de la siguiente dosis programada, el procedimiento descrito es saltar la dosis omitida y esperar la siguiente, sin tomar una dosis doble.


P: ¿Modafen pierde su efectividad (tolerancia) si se usa rutinariamente durante un período prolongado?

Las advertencias oficiales establecen explícitamente que el uso continuo del medicamento, debido a su componente pseudoefedrina, puede llevar a la tolerancia. Por esta razón, la documentación oficial establece duraciones máximas recomendadas de tratamiento.


P: ¿Pueden los atletas profesionales o aficionados usar Modafen?

Los documentos regulatorios oficiales clasifican que el componente pseudoefedrina puede dar como resultado un resultado positivo en las pruebas de dopaje para los atletas.


P: ¿Modafen afecta la capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada de forma segura?

Existen advertencias regulatorias con respecto al uso de esta clase de medicamentos mientras se realizan actividades que requieren alerta mental, como conducir un automóvil u operar maquinaria pesada.


P: ¿Cuál es la diferencia entre una contraindicación y una advertencia para Modafen?

Según las definiciones regulatorias, una Contraindicación es una condición en la que el medicamento nunca debe usarse debido a un riesgo inaceptable. Una Advertencia o Precaución describe una condición en la que el medicamento puede usarse, pero solo con mayor precaución y seguimiento porque el riesgo es elevado.


P: ¿Existen interacciones conocidas entre Modafen y suplementos de hierbas comunes como la Hierba de San Juan (St. John's Wort)?

Los documentos regulatorios enfatizan el requisito de que se debe informar a un profesional de la salud sobre todos los suplementos de hierbas. Debido a que el medicamento contiene un simpaticomimético, existe un potencial de interacción con suplementos que afectan el sistema nervioso central o la presión arterial.


P: ¿De qué debo estar consciente al tomar Modafen con vitaminas comunes de venta libre?

Los documentos regulatorios enfatizan el requisito de que se debe informar a un profesional de la salud sobre todos los medicamentos y suplementos sin receta, incluidas las vitaminas. Esto permite la evaluación de cualquier posible interacción específica para la salud de un paciente.


P: ¿Cómo encaja Modafen en las pautas de tratamiento estándar establecidas para su indicación principal?

Los documentos regulatorios describen la combinación de los dos principios activos como una terapia racional para aliviar los síntomas de dolor y congestión de las enfermedades agudas de las vías respiratorias superiores. Los estudios respaldan su uso a corto plazo, demostrando eficacia frente a grupos comparadores, confirmando su papel previsto en el manejo de síntomas concurrentes.


P: ¿Existen síntomas o señales de advertencia específicos que requieran atención inmediata mientras se usa Modafen?

El etiquetado oficial de seguridad identifica síntomas que están asociados con eventos graves, como dolor de cabeza súbito e intenso, dolor en el pecho, o signos de hemorragia gastrointestinal (indicados por heces negras/alquitranadas o vómito con sangre).


P: ¿Modafen provoca cambios en el apetito o aumento de peso?

El perfil oficial de efectos secundarios para un componente incluye la anorexia (pérdida de apetito) como una reacción adversa reportada de frecuencia desconocida. El aumento de peso no figura como un efecto secundario oficialmente reconocido en el etiquetado del producto.


P: ¿Aproximadamente cuánto tiempo permanece Modafen detectable en el sistema del cuerpo?

El medicamento se compone de dos principios activos que tienen diferentes tiempos de eliminación. El componente ibuprofeno tiene una vida media relativamente corta de aproximadamente 1.8 a 2.0 horas. Sin embargo, la vida media del componente pseudoefedrina es más variable, oscilando entre 3 y 16 horas, dependiendo de factores como la acidez de la orina.


P: ¿Cuál es la duración del efecto generalmente descrita para una dosis única de Modafen?

El régimen de dosificación oficial se establece con una frecuencia de cada 4 a 6 horas según sea necesario para los síntomas. Este intervalo se corresponde con la duración de acción descrita para los componentes del medicamento.


P: ¿Existe una versión genérica de Modafen disponible en el mercado?

Si bien Modafen es un nombre de producto específico, los principios activos (Ibuprofeno y Pseudoefedrina) están comúnmente aprobados para su uso en productos combinados genéricos por los organismos reguladores. Esto indica que otras versiones genéricas que contienen los mismos ingredientes generalmente están disponibles en el mercado.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Modafen?

Cómo Almacenar y Desechar Modafen

Modafen (ibuprofeno/pseudoefedrina) debe almacenarse bajo condiciones ambientales específicas exigidas por el etiquetado regulatorio para mantener su estabilidad y eficacia.

Requisito de Almacenamiento Condición Oficial
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F).
Manipulación Mantener alejado de la congelación y evitar el calor excesivo por encima de 40 °C (104 °F).
Protección Debe protegerse de la humedad y la luz directa. Mantenga el medicamento en un envase cerrado, generalmente su embalaje original.
Seguridad Infantil Es obligatorio mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

El Modafen caducado o no utilizado no debe conservarse. La eliminación debe realizarse de acuerdo con las regulaciones locales. Se indica a los pacientes que consulten a un profesional de la salud, como un farmacéutico, para obtener orientación sobre las opciones locales de devolución o eliminación de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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