Meline

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Meline

Método de acción: Antiallergic

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Meline

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principio activo Mebhidrolina (INN)
Presentación Comprimido (recubierto), Jarabe
Clase farmacológica Antihistamínico H1 de primera generación
Uso principal Alivio de síntomas alérgicos
Origen Sintético (derivado de N-alquilindol)

Meline: Identidad y Composición

Meline es el nombre comercial de una preparación farmacéutica diseñada para la administración sistémica, la cual contiene un único principio activo denominado Mebhidrolina (INN). Esta sustancia es una entidad química de origen sintético que pertenece a la familia de los N-alquilindoles, un grupo estructuralmente diferente de los agentes antialérgicos desarrollados más recientemente.

La Mebhidrolina se suele administrar por vía oral, encontrándose disponible comúnmente en forma de comprimidos recubiertos o en formato de jarabe, presentaciones que facilitan su uso general para las poblaciones de pacientes apropiadas. Con frecuencia, el principio activo se formula como la sal napadisilato, una elección respaldada por estudios farmacológicos que buscan asegurar la estabilidad y una absorción consistente del compuesto. La Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) incluye la Mebhidrolina bajo el código R06AX15, lo que confirma su reconocimiento internacional como agente antialérgico.

Clasificación Farmacológica y Función Principal

Meline se clasifica fundamentalmente como un antihistamínico H1 de primera generación, un término clínico que describe a los agentes cuyo mecanismo principal es actuar como antagonistas del receptor H1 de histamina. Este mecanismo define la acción central del medicamento: interrumpir la cascada biológica desencadenada por la histamina, la sustancia clave que se libera en el cuerpo durante una reacción alérgica.

El propósito general del medicamento es mitigar los síntomas generales asociados a las afecciones alérgicas y a las reacciones de hipersensibilidad, como es el caso de la rinitis estacional. Como agente de primera generación, la Mebhidrolina tiene la propiedad inherente de atravesar con facilidad la barrera hematoencefálica, lo que determina su perfil farmacológico sistémico y es un factor clave que la distingue de las alternativas más nuevas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Meline?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad de Meline

Las agencias reguladoras clasifican las reacciones adversas a Meline basándose en la frecuencia y la clase de órgano o sistema (COS) afectado. Estos datos se obtienen de ensayos clínicos y de la vigilancia posterior a la comercialización.

Alcance de las Reacciones Adversas

  • Reacciones Muy Frecuentes (más de 1 de cada 10 personas): Son los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia. Los ejemplos suelen implicar el sistema gastrointestinal (ej. náuseas) y el sistema nervioso (ej. dolor de cabeza).
  • Reacciones Comunes a Poco Comunes (1 de cada 1.000 a menos de 1 de cada 10 personas): Estas incluyen una variedad de reacciones que afectan a varias COS, como la piel (ej. eritema, picazón), trastornos psiquiátricos y respuestas del sistema inmunitario.
  • Reacciones Adversas Graves (Raras o Muy Raras): Las reacciones graves, aunque poco frecuentes, están documentadas oficialmente y requieren atención médica inmediata. Estas pueden incluir reacciones de hipersensibilidad severa (anafilácticas), toxicidades orgánicas específicas (ej. hepatotoxicidad grave) y eventos cardiovasculares significativos.

Consideraciones de Seguridad Específicas por Población

  • Contraindicaciones y Restricciones: Meline está formalmente contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, y se aplican restricciones específicas a pacientes con condiciones preexistentes graves, como insuficiencia hepática o renal avanzada, o ciertas terapias farmacológicas concurrentes (ej. inhibidores de la MAO).
  • Uso de Alto Riesgo: Los documentos regulatorios incluyen advertencias sobre el uso durante el embarazo y la lactancia, señalando que los beneficios potenciales deben sopesarse frente a los riesgos. También pueden aplicarse ajustes de dosis o contraindicaciones específicas a la población geriátrica debido a la disminución de la función orgánica relacionada con la edad.
  • Monitorización de Seguridad: Debido al perfil del medicamento, las notas de seguridad formales recomiendan la monitorización basal y periódica de parámetros de laboratorio clave (ej. función hepática) y advierten a los pacientes sobre la potencial fotosensibilidad o el deterioro de la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil regulatorio oficial sobre la sobredosis de Meline (Mebhidrolina) documenta el potencial de efectos graves en el Sistema Nervioso Central (SNC) y el sistema Cardiovascular, consistente con su clase de antihistamínico H1 de primera generación. Las manifestaciones documentadas en el SNC pueden incluir tanto estados de depresión, tales como sedación, somnolencia y confusión, como estados paradójicos de agitación, delirio y alucinaciones. Consecuencias neurológicas graves, incluidas convulsiones generalizadas y coma, se señalan oficialmente como posibles complicaciones potencialmente mortales.

La inestabilidad cardiovascular es también la principal preocupación, con información regulatoria que enumera signos graves tales como arritmias cardíacas, hipotensión y anormalidades como un complejo QRS ensanchado. Debido al alto potencial de estos eventos graves o potencialmente mortales, la guía oficial exige que las personas busquen atención médica inmediata y contacten a un Centro de Control de Intoxicaciones tras cualquier sospecha de sobredosis. Se requiere monitorización hospitalaria, incluida la evaluación cardíaca constante, para manejar estos riesgos. El perfil regulatorio señala que no se conoce ningún antídoto específico; por lo tanto, el tratamiento se limita a cuidados de apoyo y sintomáticos, que pueden incluir procedimientos como la administración de benzodiacepinas intravenosas para el control de convulsiones. La información oficial señala específicamente que los pacientes pediátricos tienen un riesgo elevado de excitación paradójica.

Usos terapéuticos de Meline

Qué Trata Meline: Usos Principales y Beneficios

Meline se utiliza generalmente para proporcionar alivio sintomático en áreas terapéuticas que involucran ciertos síntomas molestos, tanto en la población de pacientes adultos como en la pediátrica. Este medicamento se aplica habitualmente en situaciones en las que los síntomas llegan a interferir con el funcionamiento diario y se necesita un apoyo a corto plazo para su manejo.


Enfoque Terapéutico y Alivio Sintomático

El medicamento es relevante para aliviar síntomas asociados a afecciones caracterizadas por manifestaciones episódicas o fluctuantes, como la rinitis alérgica (fiebre del heno), la urticaria (ronchas) y el prurito persistente (picazón). Ayuda a abordar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, incluyendo secreción nasal, estornudos e hinchazón localizada. Meline es pertinente en entornos clínicos marcados por síntomas asociados a cambios agudos o episódicos, y se utiliza a menudo cuando los síntomas se intensifican y se requiere un alivio de apoyo. Esta aplicación contribuye a disminuir la carga sintomática general y ayuda a mejorar el confort diario.

“Meline brinda apoyo a los pacientes durante episodios de gran malestar al proporcionar alivio complementario cuando los síntomas obstaculizan las actividades rutinarias.”

Dato Rápido: Manejo de Síntomas de Picazón (Prurito)

Propiedad Descripción
Enfoque de Condición Principal Rinitis alérgica, Urticaria, Condiciones dermatológicas alérgicas
Manejo de Síntomas Picazón, hinchazón, estornudos, secreción nasal
Escenarios Clínicos Exposición estacional, episodios agudos, malestar cutáneo crónico
Beneficio para el Paciente Alivia la carga sintomática general, fomenta un mejor confort

Criterios de uso y restricciones

Quién puede y quién no puede usar Meline

La elegibilidad para el uso de Meline, según lo establecido en la documentación regulatoria oficial, establece criterios claros basados en la edad, las condiciones preexistentes y el estado fisiológico del paciente.

Poblaciones autorizadas

Generalmente, el uso está establecido y permitido para adultos y niños de 2 años o más.

Poblaciones con contraindicaciones

Meline está formalmente contraindicado y no debe ser utilizado por pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, Mebhidrolina. Las prohibiciones absolutas se extienden a pacientes con condiciones preexistentes específicas, incluyendo enfermedad de úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal), glaucoma de ángulo estrecho e hipertrofia prostática.

Restricciones por edad y estado

El uso está estrictamente prohibido en recién nacidos y lactantes (niños menores de 2 años). Además, el medicamento no se recomienda para mujeres embarazadas o mujeres en período de lactancia, a menos que un profesional de la salud determine que su uso es estrictamente necesario, lo cual establece una restricción condicional. Este marco regulatorio define quién tiene permitido, restringido o prohibido el uso del medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Meline con otros Medicamentos y Productos

La información regulatoria oficial de los gobiernos describe varias categorías de interacciones clínicamente significativas para Meline, las cuales se basan principalmente en su proceso metabólico y su posible influencia en el ritmo cardíaco.

Interacciones Farmacocinéticas (PK) y Modificación de Niveles

Dado que Meline se metaboliza fundamentalmente por la enzima CYP3A4 y es un sustrato del transportador de Glicoproteína P (P-gp), su concentración en el organismo puede verse alterada de forma importante por otros medicamentos que se administren simultáneamente. Está documentado que los inhibidores fuertes de CYP3A4 (ej. Ketoconazol) o los inhibidores de P-gp aumentan la exposición plasmática de Meline, lo que exige una mayor monitorización.

Por el contrario, se establece que los inductores fuertes de CYP3A4 (ej. Rifampicina) o los inductores de P-gp provocan una disminución clínicamente significativa de los niveles del fármaco. La coadministración con inductores fuertes está oficialmente restringida por las agencias reguladoras debido al alto riesgo de fracaso terapéutico.

Interacciones Farmacodinámicas (PD) y Otras

La administración conjunta de Meline con otros medicamentos que prolongan el intervalo QTc puede generar efectos aditivos, incrementando el riesgo general de problemas cardíacos. Esta combinación requiere precaución y monitorización mediante ECG. Además, la ficha técnica oficial requiere un intervalo de separación: Meline debe tomarse al menos 2 horas antes o 4 horas después de sustancias que modifican el pH gástrico, como los antiácidos o los productos que contienen cationes multivalentes, para evitar una absorción deficiente y asegurar el mantenimiento de su efecto terapéutico.

Mecanismo de acción

Meline (Mebhidrolina) actúa a través del antagonismo de receptores, dirigiéndose principalmente al receptor H1 de Histamina (H1R) tanto a nivel central como periférico. Como antagonista competitivo, la molécula ocupa físicamente el sitio de unión del receptor en las células diana. Con esto, previene que la histamina endógena active el receptor y, por lo tanto, evita el inicio de la cascada de señalización de la proteína Gq.

Bloqueo Periférico del Receptor H1

El antagonismo del receptor H1R a nivel periférico en las células endoteliales interrumpe la vía responsable del aumento de la permeabilidad capilar y la vasodilatación. El bloqueo en las terminaciones nerviosas sensoriales modula la activación nerviosa mediada por histamina.

Actividad Central

La alta lipofilicidad del medicamento facilita su rápida difusión a través de la Barrera Hematoencefálica (BHE). Una vez en el sistema nervioso central, la Mebhidrolina bloquea los receptores H1R en las neuronas que forman parte integral de la vía histaminérgica central, que modula el impulso de señalización relacionado con la vigilia. La Mebhidrolina también presenta un antagonismo secundario en los receptores muscarínicos de acetilcolina (mAChR), modulando aún más las respuestas fisiológicas autónomas y centrales. El mecanismo es altamente específico para la histamina y su acción funcional está restringida en vías impulsadas por mediadores distintos a la histamina.

Información sobre la dosificación y la administración

Protocolo de Administración

Meline está diseñado para la administración oral y se suministra en sus formulaciones oficiales de tableta y jarabe. El formato de jarabe se utiliza a menudo para grupos específicos de pacientes, incluidos los pediátricos, y requiere una medición cuidadosa y calibrada de cada dosis para asegurar la precisión. El protocolo oficial de administración se estructura en torno a un régimen de ingesta preciso para cumplir con las especificaciones regulatorias.

Dosis Estándar y Frecuencia

Los documentos regulatorios oficiales especifican que la dosis diaria total estándar para adultos oscila entre 100 mg y 300 mg. Esta cantidad total debe administrarse en dosis divididas, generalmente de 2 a 4 veces al día, con el fin de mantener niveles constantes en el organismo y seguir las indicaciones de la etiqueta. Las instrucciones de dosificación sugieren tomar el medicamento con o inmediatamente después de las comidas para cumplir con las condiciones de administración requeridas. El patrón de uso habitual es para cursos de tratamiento de corta duración para tratar las manifestaciones episódicas.

Uso Específico por Población

Las pautas de uso incluyen ajustes específicos para poblaciones de pacientes vulnerables. La dosificación pediátrica se basa en el peso, cayendo típicamente dentro del rango de 2 mg/kg a 6 mg/kg de peso corporal por día, también administrada en dosis divididas. Además, los documentos oficiales estipulan que puede ser necesaria una reducción de la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal grave. Si se omite una dosis programada, las instrucciones regulatorias aconsejan tomarla solo si no está cerca del momento de la siguiente administración programada.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios de Meline

Evidencia de uso en la rinitis alérgica (Fiebre del heno)

La investigación examinó Meline en ensayos clínicos controlados, incluyendo diseños a corto plazo, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, a menudo utilizando un enfoque de cruzamiento (cross-over). Estos estudios se aplicaron en contextos de investigación que involucraban síntomas fluctuantes o inestables al inscribir a pacientes adultos con rinitis alérgica estacional. Algunos ensayos exploraron las respuestas fisiológicas y sintomáticas inmediatas a través de modelos de provocación con alérgenos específicos.

Los estudios supervisaron varios resultados clave relacionados con el malestar físico, incluyendo el picor nasal, los estornudos y la secreción nasal. Los datos muestran patrones en relación con los síntomas observados reportados por los pacientes y las mediciones nasales objetivas, detallando cómo evolucionaron los síntomas durante los intervalos de tiempo definidos en comparación con el grupo de control. Esta investigación contribuye al panorama general de la evidencia.

Evidencia de uso en reacciones alérgicas cutáneas (Urticaria y Picazón)

Meline fue estudiado para condiciones dermatológicas alérgicas, como la urticaria (ronchas) y el prurito (picazón). Esta investigación típicamente utilizó modelos de provocación, a menudo con provocación cutánea controlada con histamina o alérgenos específicos en grupos de pacientes adultos. Este enfoque fue evaluado en condiciones donde los síntomas pueden variar en intensidad y están marcados por un estado irritativo localizado.

Los resultados que se examinaron en la investigación incluyeron medidas objetivas de los cambios en la piel, como el tamaño de los habones (ronchas) después de la provocación, así como resultados informados por el paciente que describen el malestar percibido, específicamente la intensidad de la picazón. La base de la evidencia se caracteriza por datos a corto plazo derivados de modelos de desafío controlados.

Estudios a largo plazo y duración del seguimiento

La evidencia disponible para Meline, particularmente los ensayos controlados aleatorizados utilizados para el contexto regulatorio inicial, presentan duraciones de seguimiento limitadas. Estos estudios se centraron en episodios donde los síntomas se vuelven más notorios durante un período de unos pocos días para observar las respuestas en intervalos de tiempo definidos.

Qué sigue siendo incierto sobre la investigación de Meline

La base de investigación general sobre Meline proporciona contexto, pero resalta lo que se conoce y lo que aún es incierto. La evidencia contribuye al panorama general de la evidencia, aunque la certeza sigue siendo baja, particularmente dada la dependencia de diseños de estudio a pequeña escala con tamaños de muestra modestos en la literatura fundacional. Además, falta evidencia comparativa en la investigación central, y la documentación de datos para poblaciones especiales representa una brecha de investigación persistente.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Meline (FAQ)

P: ¿Se puede tomar Meline con medicamentos comunes de venta libre como el ibuprofeno?

R: Los documentos regulatorios oficiales enumeran interacciones significativas con medicamentos que afectan ciertas enzimas hepáticas o el ritmo cardíaco, pero no existe una advertencia oficial específica contra la coadministración de Meline con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno. Los pacientes deben discutir todos los medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta, con un proveedor de atención médica.

P: Si se me olvida una dosis de Meline, ¿cuál es la recomendación habitual?

R: Las instrucciones regulatorias oficiales aconsejan tomar una dosis omitida solo si el tiempo hasta la siguiente administración programada no es demasiado cercano. Esta guía se proporciona en la documentación oficial como parte del cumplimiento de las condiciones de administración.

P: ¿Meline interactúa con el alcohol?

R: Las advertencias oficiales de seguridad advierten que Meline, al igual que otros antihistamínicos H1 de primera generación, puede potencialmente afectar la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria. Los antihistamínicos de primera generación, debido a sus efectos en el sistema nervioso central, generalmente se asocian con precauciones con respecto a la coadministración con otras sustancias, como el alcohol, que también deprimen el SNC.

P: ¿Se considera Meline un medicamento de alto riesgo?

R: Meline es un medicamento de prescripción cuyo uso está regulado. Los documentos regulatorios describen los controles y los requisitos de monitoreo que acompañan el uso de Meline, señalando que el medicamento está contraindicado (no permitido) para pacientes con ciertas afecciones preexistentes graves y requiere un monitoreo de seguridad específico.

P: ¿Meline está disponible sin receta?

R: El principio activo de Meline, Mebhidrolina, generalmente se designa como "Solo con Receta" en las bases de datos regulatorias de los países donde está disponible. Este estado significa que generalmente se requiere una prescripción médica para el uso de Meline.

P: ¿Meline interactúa con la cafeína?

R: Los documentos regulatorios oficiales no incluyen la cafeína como una interacción farmacológica específica que requiera una advertencia formal. Se sabe que Meline tiene efectos en el sistema nervioso central (SNC). Los pacientes deben abordar cualquier pregunta sobre el uso de Meline junto con otras sustancias que afecten el SNC, como la cafeína, con un proveedor de atención médica.

P: ¿Meline tiene un perfil de seguridad a largo plazo?

R: La investigación disponible utilizada para el contexto regulatorio, que típicamente se centra en tratamientos a corto plazo para síntomas episódicos, se caracteriza por tener duraciones de seguimiento limitadas. El patrón de uso típico descrito en los documentos oficiales es para "cursos de tratamiento a corto plazo".

P: ¿Es normal sentirse cansado al comenzar a tomar Meline?

R: Meline es un antihistamínico de primera generación, y sus efectos en el sistema nervioso central son conocidos. Las notas de seguridad oficiales advierten a los pacientes acerca de la posible somnolencia o la alteración de la capacidad para conducir, que son efectos centrales que pueden manifestarse como una sensación de cansancio. Este efecto central está documentado en la información del producto.

P: ¿Cuánto tiempo puede una persona tomar Meline generalmente?

R: El patrón de uso típico para Meline, tal como se describe en los documentos regulatorios oficiales, es para "cursos de tratamiento a corto plazo" destinados a abordar manifestaciones episódicas de los síntomas.

P: ¿Hay alimentos específicos que deben evitarse mientras se toma Meline?

R: Las instrucciones de dosificación recomiendan tomar Meline con o inmediatamente después de las comidas para cumplir con las condiciones de administración. El etiquetado oficial no documenta interacciones específicas entre alimentos y el medicamento, pero sí advierte contra tomarlo demasiado cerca de otros productos farmacológicos que afecten la acidez estomacal.

P: ¿Existen advertencias oficiales sobre Meline y las afecciones cardíacas?

R: El etiquetado oficial exige precaución y puede requerir monitoreo con ECG cuando Meline se coadministra con otros medicamentos de prescripción conocidos por prolongar el intervalo QTc. Esta advertencia se basa en el potencial de efectos cardíacos aditivos que resultan de la combinación.

P: ¿Meline afecta los patrones de sueño?

R: El mecanismo de acción del medicamento incluye afectar la vía histaminérgica central en el cerebro, que está involucrada en la regulación de la vigilia. Este efecto central puede influir en el estado de alerta y puede potencialmente causar somnolencia.

P: ¿Se puede tomar Meline con el estómago vacío?

R: Las instrucciones oficiales de dosificación recomiendan que el medicamento se tome "con o inmediatamente después de las comidas" como parte de las condiciones de administración establecidas.

P: ¿Meline es utilizado por personas con problemas renales?

R: Meline está sujeto a restricciones o contraindicaciones específicas en presencia de deterioro renal (del riñón) avanzado. Para condiciones menos graves, los documentos oficiales describen que existe orientación para la reducción de dosis para pacientes con deterioro renal.

P: ¿Meline tiene algún potencial efecto a largo plazo en el hígado?

R: Las notas de seguridad oficiales recomiendan el monitoreo basal y periódico de parámetros de laboratorio clave, como la función hepática, durante el uso de Meline. La lista de reacciones adversas graves documentadas incluye hepatotoxicidad grave (toxicidad hepática), que se clasifica oficialmente como infrecuente.

P: ¿Qué tan comunes son los efectos secundarios graves de Meline?

R: Las reacciones adversas graves, como hipersensibilidad grave o hepatotoxicidad, están documentadas oficialmente en la información del producto como infrecuentes. Estos eventos generalmente se clasifican en las categorías de frecuencia "Raros" o "Muy Raros".

P: ¿Cuáles son las pautas generales para usar Meline con otras prescripciones?

R: Las guías regulatorias indican que Meline se metaboliza por la enzima CYP3A4. Por lo tanto, la coadministración con otros medicamentos de prescripción fuertes que inhiben o inducen esta vía puede requerir un monitoreo más riguroso o está oficialmente restringida para evitar posibles cambios en los niveles del medicamento Meline.

P: ¿Meline es el mismo medicamento que [medicamento común con letras similares]?

R: Meline es el nombre comercial del compuesto activo único Mebhidrolina. Su identidad única está definida por su clase química, conocida como un derivado N-alquilindol, y su código de clasificación internacional específico (código ATC R06AX15), lo que lo distingue de otros medicamentos.

P: ¿Cuál es el papel de Meline en su clase de medicamentos?

R: Meline se clasifica oficialmente como un antihistamínico H1 de primera generación. Esta designación de clase se caracteriza por la capacidad del medicamento para cruzar fácilmente la barrera hematoencefálica, lo que determina su perfil farmacológico sistémico.

P: ¿Cuáles son las expectativas generales sobre el impacto de Meline en la vida diaria?

R: Las notas de seguridad oficiales advierten a los pacientes que Meline puede causar una posible alteración de la capacidad para conducir u operar maquinaria debido a sus efectos centrales conocidos, que pueden incluir somnolencia. Los pacientes deben ser conscientes de este posible impacto en las actividades diarias.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Meline?

Cómo Almacenar y Desechar Meline

Las guías regulatorias oficiales exigen que Meline se almacene de forma segura y protegida en todo momento. El medicamento debe mantenerse en su envase original, sellado, y almacenarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños y mascotas para evitar la ingestión accidental.

Se deben seguir las condiciones ambientales y de temperatura específicas, típicamente temperatura ambiente controlada, tal como se indica en el etiquetado del medicamento para mantener su estabilidad y efectividad.

La eliminación de Meline no utilizado o caducado debe seguir los métodos oficiales. El método preferido es devolver el medicamento a un programa de recolección de medicamentos o a un sitio de recolección autorizado. Si no hay un programa de recolección disponible, los medicamentos no peligrosos se deben mezclar con una sustancia indeseable, como posos de café usados o arena para gatos, sellar en una bolsa o recipiente y desechar en la basura doméstica. La información personal debe retirarse de la etiqueta del envase antes de su eliminación.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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