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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Loderm está indicado para el tratamiento / profilaxis de infecciones causadas por organismos sensibles a Loderm :-
- infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
- Infecciones de piel y tejidos blandos
- infecciones óseas
- infecciones gastrointestinales
- infecciones orales / dentales
- infecciones oculares
- enfermedades de transmisión sexual
- profilaxis de la tos ferina y la difteria
- como alternativa a la penicilina para infecciones estafilocócicas en pacientes sensibles
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antimicrobianos
Para el tratamiento de infecciones oculares superficiales que involucran la conjuntiva y / o la córnea causadas por organismos susceptibles a la eritromicina.
Para la profilaxis de la oftalmia neonatorum debido a N. gonorrhoeae o C. trachomatis.
La efectividad de la eritromicina en la prevención de la oftalmia causada por la producción de penicilinasa N. gonorrhoeae no está establecido.
Para los bebés nacidos de madres con gonorrea clínicamente aparente, se deben administrar inyecciones intravenosas o intramusculares de penicilina G cristalina acuosa; una dosis única de 50,000 unidades para lactantes a término o 20,000 unidades para lactantes de bajo peso al nacer. La profilaxis tópica sola es inadecuada para estos bebés.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Ery-Ped y otros medicamentos antibacterianos, Ery-Ped debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Ery-Ped está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,o Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas). (Ver etiquetado apropiado de sulfonamida para prescribir información.)
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Estreptococo neumonía o Streptococcus pyogenes.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la nasofaringe de las personas infectadas, haciéndolas no infecciosas. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden surgir estafilococos resistentes durante el tratamiento).
Difteria: Infecciones debidas a Corynebacterium diphtheriae, como complemento de la antitoxina, para evitar el establecimiento de portadores y erradicar el organismo en portadores.
Erythrasma : En el tratamiento de infecciones debidas a Corynebacterium minutissimum Amebiasis intestinal causada por. Entamoebahistolytica (solo eritromicinas orales). La amebiasis entérica adicional requiere tratamiento con otros agentes. Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Como medicamento alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica de sífilis antes de recibir eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Sífilis causada por Treponemapallidum : La eritromicina es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a la penicilina. En la sífilis primaria, los exámenes de líquido cefalorraquídeo deben realizarse antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis: Conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a la clamidia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo causada por Urea plasma urealyticum.
Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica,. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de ataques iniciales de fiebre reumática
La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es el fármaco de elección en la prevención de ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de Streptococcus pyogenes infecciones del tracto respiratorio superior, p., amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.4 La dosis terapéutica debe administrarse durante 10 días.
Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática
La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).4
Para la profilaxis y el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles a la eritromicina.
La eritromicina es altamente efectiva en el tratamiento de una gran variedad de infecciones clínicas como:
1). Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, absceso peritonsillar, faringitis, laringitis, sinusitis, infecciones secundarias en la gripe y resfriados comunes
2). Infecciones del tracto respiratorio inferior: traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía (neumonía lobar, bronconeumonía, neumonía atípica primaria), bronquiectasia, enfermedad del legionario
3). Infección del oído: otitis media y otitis externa, mastoiditis
4). Infecciones orales: gingivitis, angina de Vincent
5). Infecciones oculares: blefaritis
6). Infecciones de piel y tejidos blandos: forúnculos y carbuncos, paroniquia, abscesos, acné pustular, impétigo, celulitis, erisipela
7). Infecciones gastrointestinales: colecistitis, enterocolitis estafilocócica
8). Profilaxis: trauma pre y postoperatorio, quemaduras, fiebre reumática
9). Otras infecciones: osteomielitis, uretritis, gonorrea, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatitis, escarlatina
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas de Loderm y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de Loderm deben usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Las tabletas de Loderm están indicadas en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas). (Ver etiquetado apropiado de sulfonamida para prescribir información.)
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden surgir estafilococos resistentes durante el tratamiento).
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la nasofaringe de los individuos infectados, haciéndolos no infecciosos. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Difteria: Infecciones debidas a Corynebacterium diphtheriae, como complemento de la antitoxina, para evitar el establecimiento de portadores y erradicar el organismo en portadores.
Erythrasma : En el tratamiento de infecciones debidas a Corynebacterium minutissimum.
Amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (solo eritromicinas orales). La amebiasis extraentérica requiere tratamiento con otros agentes.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionato-I.V. (lactobionato de eritromicina inyectable, USP) seguido de base de eritromicina por vía oral, como fármaco alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica de sífilis antes de recibir eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis: conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos Clamidia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo causada por Ureaplasma urealyticum.
Sífilis primaria causada por Treponema pallidum La eritromicina (solo formas orales) es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a las penicilinas. En el tratamiento de la sífilis primaria, el líquido cefalorraquídeo debe examinarse antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia.
Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica,. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de ataques iniciales de fiebre reumática
La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es el fármaco de elección en la prevención de ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes del tracto respiratorio superior, p., amigdalitis o faringitis).4 La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina. La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.
Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática
La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).4
La eritromicina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas) (ver etiquetado apropiado de sulfonamida para prescribir información).
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la nasofaringe de las personas infectadas, haciéndolas no infecciosas. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden surgir estafilococos resistentes durante el tratamiento).
Difteria: infecciones debidas a Corynebacterium diphtheriae, como complemento de la antitoxina, para evitar el establecimiento de portadores y erradicar el organismo en portadores.
Eritrasma: en el tratamiento de infecciones debidas a Corynebacterium minutissimum.
Sífilis causada por Treponema pallidum: La eritromicina es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a la penicilina. En la sífilis primaria, los exámenes de líquido cefalorraquídeo deben realizarse antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia.
Amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (solo eritromicinas orales). La amebiasis extraentérica requiere tratamiento con otros agentes.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorreae: Lactobionato de eritromicina inyectable, USP seguido de base de eritromicina por vía oral, como fármaco alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica de sífilis antes de recibir eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis: conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos Clamidia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo causada por Ureaplasma urealyticum.
Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica,. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de los ataques iniciales de fiebre reumática: la Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es el fármaco elegido en la prevención de ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes del tracto respiratorio superior, p., amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.3 La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.
Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática: la Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).3
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Loderm y otros medicamentos antibacterianos, Loderm debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Loderm® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar.
Método de administración
Solo para administración oral
Posología
Adultos, incluidos ancianos y niños mayores de 8 años :
250 - 500 mg cada seis horas, hasta 4 g diarios para infecciones más graves.
Para el acné vulgar, la dosis habitual es de 250 mg tres veces al día antes de las comidas durante una o cuatro semanas y luego se reduce a dos veces al día hasta que se produce una mejoría.
Niños de 2 a 8 años :
250 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.
30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.
Niños hasta 2 años :
125 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.
30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.
Deterioro renal
Si el deterioro es grave (TFG <10 ml / min), la dosis diaria no debe exceder 1,5 g debido al riesgo de ototoxicidad.
En el tratamiento de infecciones oculares superficiales, se debe aplicar una cinta de aproximadamente 1 cm de longitud de ungüento oftálmico Loderm ™ directamente a la estructura infectada hasta 6 veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la profilaxis de la conjuntivitis gonocococo o clamidial neonatal, se debe inculcar una cinta de ungüento de aproximadamente 1 cm de longitud en cada saco conjuntival inferior. La pomada no debe enjuagarse del ojo después de la instilación. Se debe usar un nuevo tubo para cada bebé.
Se pueden administrar suspensiones orales de ory-Ped (eritromicina etilsuccinato) sin tener en cuenta las comidas.
Niños
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. En infecciones leves a moderadas, la dosis habitual de eritromicina etilsuccinato para niños es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis igualmente divididas cada 6 horas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse. Si se desea una dosis de dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Se sugiere el siguiente programa de dosificación para infecciones leves a moderadas:
| Peso corporal | Dosis diaria total |
| Menos de 10 libras | 30-50 mg / kg / día |
| 15-25 mg / lb / día | |
| 10 a 15 libras | 200 mg |
| 16 a 25 libras | 400 mg |
| 26 a 50 libras | 800 mg |
| 51 a 100 lbs | 1200 mg |
| más de 100 libras | 1600 mg |
Adultos
400 mg de eritromicina etilsuccinato cada 6 horas es la dosis habitual. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día según la gravedad de la infección. Si se desea una dosis de dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Para el cálculo de la dosis en adultos, use una proporción de 400 mg de actividad eritromicina como etilsuccinato a 250 mg de actividad eritromicina como estearato, base o estolato.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina etilsuccinato durante al menos 10 días. En la profilaxis continua contra las recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca reumática, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día.
Para el tratamiento de la uretritis debido a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tres veces al día durante 7 días.
Para el tratamiento de la sífilis primaria: Adultos: 48 a 64 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Para la amebiasis intestinal: Adultos: 400 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días. Niños: 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días.
Para uso en tos ferina: Aunque no se han establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Para el tratamiento de la enfermedad del legionario : Aunque no se han establecido dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron de 1.6 a 4 g diarios en dosis divididas.
Para administración oral
Adultos y niños mayores de 8 años: para infecciones leves a moderadas 2 g al día en dosis divididas. Hasta 4 g diarios en infecciones graves.
Ancianos: No hay recomendaciones especiales de dosificación.
Nota: Para niños más pequeños, bebés y bebés, normalmente se recomiendan suspensiones de eritromicina etilsuccinato de eritromicina. La dosis recomendada para niños de 2 a 8 años, para infecciones leves a moderadas, es de 1 gramo diario en dosis divididas. La dosis recomendada para bebés y bebés, para infecciones leves a moderadas, es de 500 mg diarios en dosis divididas. Para infecciones graves, las dosis pueden duplicarse.
En la mayoría de los pacientes, las tabletas de Loderm se absorben bien y se pueden dosificar por vía oral sin tener en cuenta las comidas. Sin embargo, se obtienen niveles óptimos en sangre cuando se administran tabletas Loderm 333 mg o Loderm 500 mg en ayunas (al menos ½ hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas).
Adultos
La dosis habitual de las tabletas de Loderm es una tableta de 333 mg cada 8 horas o una tableta de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día según la gravedad de la infección. Sin embargo, no se recomienda dosificar dos veces al día cuando se administran dosis superiores a 1 g al día.
Niños
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg / kg / día, en dosis igualmente divididas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse pero no debe exceder los 4 g por día.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior (p. Ej., amigdalitis o faringitis), la dosis terapéutica de eritromicina debe administrarse durante al menos diez días.
La American Heart Association sugiere una dosis de 250 mg de eritromicina por vía oral, dos veces al día en profilaxis a largo plazo de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.4
Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis
Suspensión oral de eritromicina 50 mg / kg / día en 4 dosis divididas durante al menos 2 semanas.4
Neumonía de la infancia causada por Chlamydia trachomatis
Aunque no se ha establecido la duración óptima de la terapia, la terapia recomendada es la suspensión oral de eritromicina 50 mg / kg / día en 4 dosis divididas durante al menos 3 semanas.
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a clamidia trachomatis
Aunque no se ha establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es de 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de eritromicina 333 mg por vía oral cada 8 horas con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de una tableta de eritromicina 500 mg por vía oral cada 12 horas, una tableta de 333 mg por vía oral cada 8 horas o 250 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos 14 días.6
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos 7 días.6
Para pacientes con uretritis nongonococo causada por Ureaplasma urealyticum cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos siete días.6
Sífilis primaria
30 a 40 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae
500 mg de lactobionato de eritrocina-I.V. (lactobionato de eritromicina inyectable, USP) cada 6 horas durante 3 días, seguido de 500 mg de base de eritromicina por vía oral cada 12 horas, o 333 mg de base de eritromicina por vía oral cada 8 horas durante 7 días.
Amebiasis intestinal
Adultos
500 mg cada 12 horas, 333 mg cada 8 horas o 250 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días.
Niños
30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días.
Tos ferina
Aunque no se han establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Enfermedad del legionario
Aunque no se ha establecido una dosis óptima, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron de 1 a 4 g diarios en dosis divididas.
La eritromicina se absorbe bien y se puede administrar sin tener en cuenta las comidas. Los niveles óptimos de sangre se obtienen en ayunas (administración al menos media hora y preferiblemente dos horas antes o después de una comida) sin embargo, Los niveles sanguíneos obtenidos al administrar productos eritromicina recubiertos de enteric en presencia de alimentos aún están por encima de las concentraciones inhibitorias mínimas (MICs) de la mayoría de los organismos para los que está indicada la eritromicina.
Adultos: La dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas tomadas una hora antes de las comidas. Si se desea una dosis dos veces al día, la dosis recomendada es de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 gramos por día, según la gravedad de la infección. No se recomienda dosificar al día cuando se administran dosis superiores a 1 gramo al día.
Niños: La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas. Para el tratamiento de infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse.
Infecciones estreptocócicas
Se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina oral durante al menos 10 días. Para la profilaxis continua contra las recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca reumática, la dosis es de 250 mg dos veces al día.
Sífilis primaria
30 a 40 gramos administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Amebiasis intestinal
250 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días para adultos; 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días para niños.
Enfermedad del legionario
Aunque no se han establecido dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron las recomendadas anteriormente (1 a 4 gramos diarios en dosis divididas).
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a Chlamydia trachomatis
Aunque no se ha establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es eritromicina 500 mg, por vía oral, 4 veces al día con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de 250 mg por vía oral, 4 veces al día durante al menos 14 días.
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones causadas por Chlamydia trachomatis en quienes las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas: 500 mg, por vía oral, 4 veces al día durante al menos 7 días.
Tos ferina
Aunque no se ha establecido una dosis óptima y la duración de la terapia, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Uretritis nogonocócica debido a Ureaplasma urealyticum
Cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera: 500 mg de eritromicina, por vía oral, cuatro veces al día durante al menos 7 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda debido a N gonorrhoeae
500 mg IV de lactobionato de eritromicina inyectable, USP cada 6 horas durante 3 días seguido de 250 mg de eritromicina, por vía oral cada seis horas durante 7 días.
Loderm® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel debe aplicarse con moderación como una película delgada en el área o áreas afectadas una o dos veces al día después de que la piel se limpia completamente y se seca. Si no ha habido mejoría después de 6 a 8 semanas, o si la afección empeora, se debe suspender el tratamiento y volver a consultar al médico. Extienda el medicamento ligeramente en lugar de frotarlo. No hay datos que comparen directamente la seguridad y la eficacia de b.i.d. versus q.d. dosificación.
Loderm está contraindicado en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.
Loderm está contraindicado con ergotamina y dihidroergotamina.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS.)
Hipersensibilidad conocida a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.
La eritromicina está contraindicada con ergotamina y dihidroergotamina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina. (Ver PRECAUCIONES :INTERACCIONES DE DROGAS.)
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Loderm® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel está contraindicado en aquellas personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.
Loderm es excretado principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con Loderm.
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Loderm, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Los pacientes que reciben Loderm simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de Loderm con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que Loderm no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con Loderm oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que Loderm puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
Loderm interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben Loderm concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con Loderm. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron Loderm para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que Loderm puede usarse en el tratamiento de afecciones en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con Loderm debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
Este medicamento contiene 1193 mg de sorbitol en cada 5 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI) no deben tomar / recibir este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml, es decir, esencialmente 'libre de sodio'.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos hongos; en tal caso, se debe detener la administración de antibióticos y tomar las medidas apropiadas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Dos años de estudios orales realizados en ratas con eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No se informó evidencia de fertilidad deteriorada que parecía relacionada con la eritromicina en estudios con animales.
Embarazo
Efectos teratogénicos - Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres, a dosis que fueron varios múltiplos de la dosis humana habitual. No se informó evidencia de daño al feto que parecía relacionado con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, las eritromicinas deben usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIAS
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.
Prolongación QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Ery-Ped, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina)
PRECAUCIONES
General
Prescribir Ery-Ped en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS secciones.)
Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tomaron eritromicina durante 8-14 días y 10% para los bebés que tomaron eritromicina durante 15-21 días.5 Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.
Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos. Estudios observacionales en humanos han informado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
REFERENCIAS
5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal) No proporcionar evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante gestación y destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró la base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y a conejos preñados a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1-3 veces la dosis humana máxima recomendada) .
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN secciones.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, particularmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Ery-Ped 200 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.
Ery-Ped 400 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.
Según la concentración de 200 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 940 mg / día (40,8 mEq) de sodio. Según la concentración de 400 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 470 mg / día (20,4 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.
La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con eritromicina.
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.
Los pacientes que reciben eritromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que la eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
ADVERTENCIAS
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.
Prolongación QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea asociada
Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las tabletas de Loderm, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej., verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
Prescribir tabletas de Loderm en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA and WARNINGS.)
Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis and new onset of symptoms of myasthenic syndrome has been reported in patients receiving erythromycin therapy.
There have been reports of infantile hypertrophic pyloric stenosis (IHPS) occurring in infants following erythromycin therapy. In one cohort of 157 newborns who were given erythromycin for pertussis prophylaxis, seven neonates (5%) developed symptoms of non-bilious vomiting or irritability with feeding and were subsequently diagnosed as having IHPS requiring surgical pyloromyotomy. A possible dose-response effect was described with an absolute risk of IHPS of 5.1% for infants who took erythromycin for 8-14 days and 10% for infants who took erythromycin for 15-21 days.5 Since erythromycin may be used in the treatment of conditions in infants which are associated with significant mortality or morbidity (such as pertussis or neonatal Chlamydia trachomatis infections), the benefit of erythromycin therapy needs to be weighed against the potential risk of developing IHPS. Parents should be informed to contact their physician if vomiting or irritability with feeding occurs.
Prolonged or repeated use of erythromycin may result in an overgrowth of nonsusceptible bacteria or fungi. If superinfection occurs, erythromycin should be discontinued and appropriate therapy instituted.
When indicated, incision and drainage or other surgical procedures should be performed in conjunction with antibiotic therapy.
Observational studies in humans have reported cardiovascular malformations after exposure to drug products containing erythromycin during early pregnancy.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Long-term oral dietary studies conducted with erythromycin stearate in rats up to 400 mg/kg/day and in mice up to about 500 mg/kg/day (approximately 1-2 fold of the maximum human dose on a body surface area basis) did not provide evidence of tumorigenicity. Erythromycin stearate did not show genotoxic potential in the Ames, and mouse lymphoma assays or induce chromosomal aberrations in CHO cells. There was no apparent effect on male or female fertility in rats treated with erythromycin base by oral gavage at 700 mg/kg/day (approximately 3 times the maximum human dose on a body surface area basis).
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).
Labor and Delivery
The effect of erythromycin on labor and delivery is unknown.
Nursing Mothers
Erythromycin is excreted in human milk. Caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
See INDICATIONS AND USAGE and DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Geriatric Use
Elderly patients, particularly those with reduced renal or hepatic function, may be at increased risk for developing erythromycin-induced hearing loss. (See ADVERSE REACTIONS and DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Elderly patients may be more susceptible to development of torsades de pointes arrhythmias than younger patients. (See WARNINGS).
Elderly patients may experience increased effects of oral anticoagulant therapy while undergoing treatment with erythromycin. (See PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).
Loderm 333 MG Tablets contain 0.5 mg (0.02 mEq) of sodium per individual dose.
Loderm 500 MG Tablets do not contain sodium.
REFERENCES
5. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophic pyloric stenosis after pertussis prophylaxis with erythromycin: a case review and cohort study. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.
WARNINGS
Hepatotoxicity
There have been reports of hepatic dysfunction, including increased liver enzymes, and hepatocellular and/or cholestatic hepatitis, with or without jaundice, occurring in patients receiving oral erythromycin products.
QT Prolongation
Erythromycin has been associated with prolongation of the QT interval and infrequent cases of arrhythmia. Cases of torsades de pointes have been spontaneously reported during postmarketing surveillance in patients receiving erythromycin. Fatalities have been reported. Erythromycin should be avoided in patients with known prolongation of the QT interval, patients with ongoing proarrhythmic conditions such as uncorrected hypokalemia or hypomagnesemia, clinically significant bradycardia, and in patients receiving Class IA (quinidine, procainamide) or Class III (dofetilide, aminodarone, sotalol) antiarrhythmic agents. Elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval.
Syphilis in pregnancy
There have been reports suggesting that erythromycin does not reach the fetus in adequate concentration to prevent congenital syphilis. Infants born to women treated during pregnancy with oral erythromycin for early syphilis should be treated with an appropriate penicillin regimen.
Clostridium difficile-associated diarrhea
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Loderm Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
Drug Interactions
Serious adverse reactions have been reported in patients taking erythromycin concomitantly with CYP3A4 substrates. These include colchicine toxicity with colchicine; rhabdomyolysis with simvastatin, lovastatin, and atorvastatin; and hypotension with calcium channel blockers metabolized by CYP3A4 (for example, verapamil, amlodipine, diltiazem) (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).
There have been post-marketing reports of colchicine toxicity with concomitant use of erythromycin and colchicine. This interaction is potentially life-threatening, and may occure while using both drugs at their recommended doses (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).
Rhabdomyolysis with or without renal impairment has been reported in seriously ill patients receiving erythromycin concomitantly with lovastatin. Therefore, patients receiving concomitant lovastatin and erythromycin should be carefully monitored for creatine kinase (CK) and serum transaminase levels. (See package insert for lovastatin.)
PRECAUTIONS
General
Prescribing Loderm in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Since erythromycin is principally excreted by the liver, caution should be exercised when erythromycin is administered to patients with impaired hepatic function (see CLINICAL PHARMACOLOGY and WARNINGS.)
Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis and new onset of symptoms of myasthenic syndrome has been reported in patients receiving erythromycin therapy.
There have been reports of infantile hypertrophic pyloric stenosis (IHPS) occurring in infants following erythromycin therapy. In one cohort of 157 newborns who were given erythromycin for pertussis prophylaxis, seven neonates (5 percent) developed symptoms of non bilious vomiting or irritability with feeding and were subsequently diagnosed as having IHPS requiring surgical pyloromyotomy. A possible dose-response effect was described with an absolute risk of IHPS of 5.1 percent for infants who took erythromycin for 8 to 14 days and 10 percent for infants who took erythromycin for 15 to 21 days.4 Since erythromycin may be used in the treatment of conditions in infants which are associated with significant mortality or morbidity (such as pertussis or neonatal Chlamydia trachomatis infections), the benefit of erythromycin therapy needs to be weighed against the potential risk of developing IHPS. Parents should be informed to contact their physician if vomiting or irritability with feeding occurs.
Prolonged or repeated use of erythromycin may result in an overgrowth of nonsusceptible bacteria or fungi. If superinfection occurs, erythromycin should be discontinued and appropriate therapy instituted.
When indicated, incision and drainage or other surgical procedures should be performed in conjunction with antibiotic therapy.
REFERENCES
4. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophic pyloric stenosis after pertussis prophylaxis with erythromycin: a case review and cohort study. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.
Carcinogenesis, Mutagenesis and Impairment of Fertility
Long-term (2-year) oral studies conducted in rats with erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. Mutagenicity studies have not been conducted. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25 percent of diet.
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Labor and Delivery
The effect of erythromycin on labor and delivery is unknown.
Nursing Mothers
Erythromycin is excreted in human milk. Caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
See INDICATIONS AND USAGE and DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Geriatric Use
Clinical studies with Loderm did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of the decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
Elderly patients may be more susceptible to development of torsades de pointes arrhythmias than younger patients (see WARNINGS).
Elderly patients may experience increased effects of oral anticoagulant therapy while undergoing treatment with erythromycin (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS.)
Loderm 250 mg capsules do not contain sodium.
WARNINGS
Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including erythromycin, and may range in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is one primary cause of “antibiotic-associated colitis”.
After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, therapeutic measures should be initiated. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuation alone. In moderate to severe cases, consideration should be given to management with fluids and electrolytes, protein supplementation and treatment with an antibacterial drug clinically effective against C. difficile colitis.
PRECAUTIONS
General: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.
Avoid contact with eyes and all mucous membranes.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.
Pregnancy: Teratogenic effects: Pregnancy Category B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.
Nursing Women: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Ninguno conocido
Ninguno reportado
Blood and lymphatic system disorders
Eosinophilia.
Immune system disorders
Allergic reactions ranging from urticaria and mild skin eruptions to anaphylaxis have occurred.
Psychiatric disorders
Hallucinations
Nervous system disorders
There have been isolated reports of transient central nervous system side effects including confusion, seizures and vertigo; however, a cause and effect relationship has not been established.
Eye disorders
Mitochondrial Optic Neuropathy
Ear and labyrinth disorders
Deafness, tinnitus
There have been isolated reports of reversible hearing loss occurring chiefly in patients with renal insufficiency or taking high doses.
Cardiac disorders
QTc interval prolongation, torsades de pointes, palpitations, and cardiac rhythm disorders including ventricular tachyarrhythmias.
Vascular disorders
Hypotension.
Gastrointestinal disorders
The most frequent side effects of oral Loderm preparations are gastrointestinal and are dose-related. The following have been reported:
upper abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea, pancreatitis, anorexia, infantile hypertrophic pyloric stenosis.
Pseudomembranous colitis has been rarely reported in association with Loderm therapy.
Hepatobiliary disorders
Cholestatic hepatitis, jaundice, hepatic diysfunction, hepatomegaly, hepatic failure, hepatocellular hepatitis.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Skin eruptions, pruritus, urticaria, exanthema, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme.
Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP).
Renal and urinary disorders
Interstitial nephritis
General disorders and administration site conditions
Chest pain, fever, malaise.
Investigations
Increased liver enzyme values.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.
The most frequently reported adverse reactions are minor ocular irritations, redness, and hypersensitivity reactions.
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Fera Pharmaceuticals, LLC at (414) 434-6604 Monday-Friday 9am-5pm EST or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
The most frequent side effects of oral erythromycin preparations are gastrointestinal and are dose-related. They include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea and anorexia. Symptoms of hepatitis, hepatic dysfunction and/or abnormal liver function test results may occur. (See WARNINGS section.)
Onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment. (See WARNINGS.)
Erythromycin has been associated with QT prolongation and ventricular arrhythmias, including ventricular tachycardia and torsades de pointes. (See WARNINGS.)
Allergic reactions ranging from urticaria to anaphylaxis have occurred. Skin reactions ranging from mild eruptions to erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis have been reported rarely.
There have been reports of interstitial nephritis coincident with erythromycin use.
There have been rare reports of pancreatitis and convulsions.
There have been isolated reports of reversible hearing loss occurring chiefly in patients with renal insufficiency and in patients receiving high doses of erythromycin.
Blood and lymphatic system disorders:
Eosinophilia.
Cardiac disorders
QTc interval prolongation, torsades de pointes, palpitations, and cardiac rhythm disorders including ventricular tachyarrhythmias.
Ear and labyrinth disorders
Deafness, tinnitus
There have been isolated reports of reversible hearing loss occurring chiefly in patients with renal insufficiency or high doses.
Gastrointestinal disorders
The most frequent side effects of oral erythromycin preparations are gastrointestinal and are dose-related. The following have been reported:
upper abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea, pancreatitis, anorexia, infantile hypertrophic pyloric stenosis.
Pseudomembranous colitis has been rarely reported in association with erythromycin therapy.
General disorders and administration site conditions
Chest pain, fever, malaise.
Hepatobiliary disorders
Cholestatic hepatitis, jaundice, hepatic disfunction, hepatomegaly, hepatic failure, hepatocellular hepatitis.
Immune system disorders
Allergic reactions ranging from urticaria and mild skin eruptions to anaphylaxis have occurred.
Investigations
Increased liver enzyme values.
Nervous system disorders
There have been isolated reports of transient central nervous system side effects including confusion, seizures and vertigo; however, a cause and effect relationship has not been established.
Psychiatric disorders
Hallucinations
Eye disorders
Mitochondrial Optic Neuropathy
Renal and urinary disorders
Interstitial nephritis
Skin and subcutaneous tissue disorders
Skin eruptions, prurituls, urticaria, exanthema, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme.
Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP).
Vascular disorders
Hypotension.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard
The most frequent side effects of oral erythromycin preparations are gastrointestinal and are dose-related. They include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea and anorexia. Symptoms of hepatitis, hepatic dysfunction and/or abnormal liver function test results may occur. (See WARNINGS.) Onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment. (See WARNINGS.) Erythromycin has been associated with QT prolongation and ventricular arrhythmias, including ventricular tachycardia and torsades de pointes. (See WARNINGS.)
Allergic reactions ranging from urticaria to anaphylaxis have occurred. Skin reactions ranging from mild eruptions to erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis have been reported rarely.
There have been reports of interstitial nephritis coincident with erythromycin use.
There have been rare reports of pancreatitis and convulsions.
There have been isolated reports of reversible hearing loss occurring chiefly in patients with renal insufficiency and in patients receiving high doses of erythromycin.
The most frequent side effects of oral erythromycin preparations are gastrointestinal and are dose-related. They include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea and anorexia. Symptoms of hepatitis, hepatic dysfunction and/or abnormal liver function test results may occur (see WARNINGS).
Onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment (see WARNINGS).
Erythromycin has been associated with QT prolongation and ventricular arrhythmias, including ventricular tachycardia and torsade de pointes (see WARNINGS).
Allergic reactions ranging from urticaria to anaphylaxis have occurred. Skin reactions ranging from mild eruptions to erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis have been reported rarely.
There have been reports of interstitial nephritis coincident with erythromycin use.
There have been reports of pancreatitis and convulsions.
There have been isolated reports of reversible hearing loss occurring chiefly in patients with renal insufficiency and in patients receiving high doses of erythromycin.
In controlled clinical trials, the incidence of burning associated with Loderm® (erythromycin topical gel) Topical Gel was approximately 25%. The following additional local adverse reactions have been reported occasionally: peeling, dryness, itching, erythema, and oiliness. Irritation of the eyes and tenderness of the skin have also been reported with the topical use of erythromycin. Ageneralized urticarial reaction, possibly related to the use of erythromycin, which required systemic steroid therapy has been reported.
En caso de sobredosis, se debe suspender la eritromicina. La sobredosis debe manejarse con la eliminación rápida de fármaco no absorbido y todas las demás medidas apropiadas.
La eritromicina no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Pharmacotherapeutic group: Macrolides, Lincosamides and Streptogramins, Macrolides, ATC code: J01F A01
Mechanism of action
Loderm exerts its antimicrobial action by binding to the 50S ribosomal sub-unit of susceptible microorganisms and suppresses protein synthesis. Loderm is usually active against most strains of the following organisms both in vitro and in clinical infections.
Gram positive bacteria - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (as an adjunct to antitoxin), Staphylococci spp, Streptococci spp (including Enterococci).
Gram negative bacteria - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Other organisms - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forms, the agents causing trachoma and lymphogranuloma venereum.
Note: The majority of strains of Haemophilus influenzae are susceptible to the concentrations reached after ordinary doses.
ATC code: J01FA01
Erythromycin exerts its antimicrobial action by binding to the 50S ribosomal sub-unit of susceptible microorganisms and suppresses protein synthesis. Erythromycin is usually active against most strains of the following organisms both in vitro and in clinical infections:
Gram positive bacteria - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (as an adjunct to antitoxin), Staphylococci spp, Streptococci spp (including Enterococci).
Gram negative bacteria - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Other organisms - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-forms, the agents causing trachoma and lymphogranuloma venereum.
Note: The majority of strains of Haemophilus influenzae are susceptible to the concentrations reached after ordinary doses.
La absorción se facilita si el estómago está vacío.
Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de 1 hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de Loderm. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. Las dosis se pueden administrar 2, 3 o 4 veces al día.
El etilsuccinato de Loderm es menos susceptible que Loderm al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
El medicamento no se elimina ni por diálisis peritoneal ni por hemodiálisis. Se difunde fácilmente en fluidos intracelulares y se puede lograr actividad antibacteriana en esencialmente todos los sitios. Hay cierta retención en el hígado y el bazo. Solo se logran bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. La difusión en el humor acuoso, pero no el humor vítreo del ojo es bueno. Una proporción significativa se une a las proteínas séricas.
Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de eritromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.
El etilsuccinato de eritromicina es menos susceptible que la eritromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
Ninguno sabe
Ninguno declarado.
60 ml de suspensión : para reconstituir agregue 48 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo.
100 ml de suspensión : para reconstituir agregue 80 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
140 ml de suspensión : para reconstituir agregue 112 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
No aplica
