Eriecu

Eriecu está indicado para el tratamiento / profilaxis de infecciones causadas por organismos sensibles a Eriecu: -

- Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior

- infecciones de piel y tejidos blandos

- infecciones óseas

- Infecciones gastrointestinales

- Infecciones de boca / diente

- infecciones oculares

- enfermedades de transmisión sexual

- Profilaxis de la tos ferina y la difteria

- como alternativa a la penicilina para infecciones estafilocócicas en pacientes sensibles

Se deben considerar las pautas oficiales para el uso apropiado de agentes antimicrobianos

Para el tratamiento de infecciones oculares superficiales con conjuntiva y / o córnea causadas por organismos sensibles a la eritromicina.

Para la profilaxis de la oftalmia neonatorum debido N. gonorrhoeae o C. trachomatis.

La efectividad de la eritromicina en la prevención de las oftalmias que producen por la penicilinaa N. gonorrhoeae no está probado.

Para los bebés nacidos de madres con gonorrea clínicamente obvia, se deben administrar inyecciones intravenosas o intramusculares de penicilina G cristalina acuosa; una dosis única de 50,000 unidades para bebés con bajo peso al nacer o 20,000 unidades para bebés con bajo peso al nacer. La profilaxis tópica por sí sola es insuficiente para estos bebés.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Ery-Ped y otros medicamentos antibacterianos, Ery-Ped solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles . Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Ery-Ped está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:

Infecciones del tracto respiratorio superior en un grado leve a moderado causado por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeo Haemophilus influenzae (cuando se usa al mismo tiempo con dosis suficientes de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas). (Ver etiqueta de sulfonamida adecuada para prescribir información.)

Infecciones del tracto respiratorio inferior de leve a moderada grave, causadas por Estreptococo neumonía o Streptococcus pyogenes.

Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.

Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la persona infectada con nasofaringe, lo que significa que no se vuelve infeccioso. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.

Infecciones del tracto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infecciones de la piel y la estructura de la piel de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden producirse estafilococos resistentes durante el tratamiento).

Difteria : Infecciones por Corynebacterium diphtheriae como complemento de la antitoxina para prevenir el establecimiento de portadores y exterminar al organismo de los portadores.

Erythrasma : en el tratamiento de infecciones por Corynebacterium minutissimum Amöbiasis intestinal causada por. Entamoebahistolytica (solo eritromicina oral). La amöbiasis entérica adicional requiere tratamiento con otros medios. Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: como medicamento alternativo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias agudas de la pelvis causadas por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos anteriores con sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica sobre la sífilis antes de recibir eritromicina para el tratamiento de la gonorrea y una prueba de seguimiento serológico para la sífilis después de 3 meses.

Sífilis causada por Treponemapallidum: La eritromicina es una opción de tratamiento alternativa para la sífilis primaria en personas alérgicas a la penicilina. En la sífilis primaria, se deben realizar pruebas de líquido cefalorraquídeo antes del tratamiento y como parte del cuidado posterior después de la terapia.

Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis causado: conjuntivitis neonatal, infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a la clamidia trachomatis.

Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo por Urea plasma urealyticumes causado.

Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, lay. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.

Profilaxis

Prevención de las incautaciones iniciales de fiebre reumática

La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es el fármaco de elección para prevenir las crisis iniciales de fiebre reumática (tratamiento de Streptococcus pyogenes Infecciones del tracto respiratorio superior, p. amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.₄ La dosis terapéutica debe administrarse durante 10 días.

Prevención de las crisis recurrentes de fiebre reumática

La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección para prevenir las crisis recurrentes de la fiebre reumática. La Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral para la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para prevenir las crisis recurrentes de fiebre reumática) en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.₄

Para la profilaxis y el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles a la eritromicina.

La eritromicina es muy efectiva en el tratamiento de una variedad de infecciones clínicas como:

1). Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, absceso peritonsillar, faringitis, laringitis, sinusitis, infecciones secundarias en influenza y resfriados

2do. Infecciones del tracto respiratorio inferior: traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía (lobarneumonía, bronconeumonía, neumonía atípica primaria), bronquiectasas, enfermedad del legionario

3er. Inflamación del oído: otitis media y otitis externa, mastoiditis

4to. Infecciones orales: gingivitis, Vincent-angina

5). Infecciones oculares: blefaritis

6). Infecciones de piel y tejidos blandos: forúnculos y carbuncos, paroniquia, ABSZESSE, acné pustular, impétigo, celulitis, erisipela

7). Infecciones gastrointestinales: colecistitis, enterocolitis estafilocócica

8vo. Profilaxis: trauma pre y postoperatorio, quemaduras, fiebre reumatoide

9). Otras infecciones: osteomielitis, uretritis, gonorrea, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatitis, escarlatina

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas Eriecu y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas Eriecu solo deben usarse para tratar o prevenir infecciones que han demostrado o sospechado fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. . Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Las tabletas de Eriecu están indicadas para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:

Infecciones del tracto respiratorio superior de grados leves a moderados causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (cuando se usa al mismo tiempo con dosis suficientes de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas). (Ver etiqueta apropiada de sulfonamida para prescribir información.)

Infecciones del tracto respiratorio inferior de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.

Infecciones del tracto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infecciones de la piel y la estructura de la piel de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden producirse estafilococos resistentes durante el tratamiento).

Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la persona infectada con nasofaringe y no lo hace infeccioso. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.

Difteria : Infecciones por Corynebacterium diphtheriae como complemento de la antitoxina para prevenir el establecimiento de portadores y exterminar al organismo de los portadores.

Erythrasma : en el tratamiento de infecciones por Corynebacterium minutissimum.

Amöbiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (solo eritromicina oral). La amöbiasis extraenterical requiere tratamiento con otros medios.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Eritrocina y reg; Lactobionato-I. V. (lactobionato de eritromicina inyectable, USP), seguido de eritromicina-base oral, como un fármaco alternativo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias agudas de la pelvis causadas por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos anteriores con sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica sobre la sífilis antes de recibir eritromicina para el tratamiento de la gonorrea y una prueba de seguimiento serológico para la sífilis después de 3 meses.

Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis causado: conjuntivitis neonatal, infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina se usa para tratar infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a Clamidia trachomatisindexado.

Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo por Ureaplasma urealyticum es causado.

Sífilis primaria causada por Treponema pallidum La eritromicina (solo formas orales) es una opción de tratamiento alternativa para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a las penicilinas. Cuando se trata la sífilis primaria, el líquido cefalorraquídeo debe examinarse antes del tratamiento y como parte del cuidado posterior después de la terapia.

Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, lay. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.

Profilaxis

Prevención de las incautaciones iniciales de fiebre reumática

La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es un medicamento de elección para prevenir las crisis iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones respiratorias superiores por Streptococcus pyogenes, p. amigdalitis o faringitis).₄ La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina. La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.

Prevención de las crisis recurrentes de fiebre reumática

La Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección para prevenir las crisis recurrentes de la fiebre reumática. La Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral para la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para prevenir las crisis recurrentes de fiebre reumática) en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.₄

La eritromicina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:

Infecciones del tracto respiratorio superior en un grado leve a moderado causado por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (cuando se usa al mismo tiempo con dosis suficientes de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas) (ver etiquetado adecuado de sulfonamida para prescribir información).

Infecciones del tracto respiratorio inferior de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.

Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.

Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la persona infectada con nasofaringe, lo que significa que no se vuelve infeccioso. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.

Infecciones del tracto respiratorio Mycoplasma pneumoniae.

Infecciones de la piel y la estructura de la piel de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden producirse estafilococos resistentes durante el tratamiento).

Difteria: infecciones causadas por Corynebacterium diphtheriae como complemento de la antitoxina para prevenir el establecimiento de portadores y exterminar al organismo de los portadores.

Eritrasma: en el tratamiento de infecciones por Corynebacterium minutissimum.

Sífilis causada por Treponema pallidum: La eritromicina es una opción de tratamiento alternativa para la sífilis primaria en personas alérgicas a la penicilina. En la sífilis primaria, se deben realizar pruebas de líquido cefalorraquídeo antes del tratamiento y como parte del cuidado posterior después de la terapia.

Amöbiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (solo eritromicina oral). La amöbiasis extraenterical requiere tratamiento con otros medios.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria Gonorrhoee: Lactobionato de eritromicina inyectable, USP seguido de eritromicina base oral, como fármaco alternativo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias agudas de la pelvis causadas por N. gonorrhoeae en pacientes femeninos anteriores con sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica sobre la sífilis antes de recibir eritromicina para el tratamiento de la gonorrea y una prueba de seguimiento serológico para la sífilis después de 3 meses.

Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Clamidia trachomatis causado: conjuntivitis neonatal, infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina se usa para tratar infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a Clamidia trachomatisindexado.

Si la tetraciclina está contraindicada o no se tolera, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonococo por Ureaplasma urealyticum es causado.

Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, lay. in vitro y datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser efectiva en el tratamiento de la enfermedad del legionario.

Profilaxis

Prevención de las crisis iniciales de fiebre reumática: la Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina es el fármaco de elección para prevenir las crisis iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior por Streptococcus pyogenes, p. amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.₃ La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.

Prevención de las crisis recurrentes de la fiebre reumática: la Asociación Americana del Corazón considera que la penicilina o las sulfonamidas son los medicamentos de elección para prevenir las crisis recurrentes de la fiebre reumática. La Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral para la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para prevenir las crisis recurrentes de fiebre reumática) en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.₃

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Eriecu y otros medicamentos antibacterianos, Eriecu solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que han demostrado o sospechado fuertemente causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Eriecu® (gel tópico de eritromicina) El gel tópico está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar.

Método de aplicación

Solo para administración oral

Posología

Adultos, incluidos los ancianos y niños mayores de 8 años:

250-500 mg cada seis horas, hasta 4 g diarios para infecciones más graves.

En el acné vulgar, la dosis habitual es de 250 mg tres veces al día antes de las comidas durante una o cuatro semanas y luego se reduce a dos veces al día hasta la mejora.

Niños de 2 a 8 años :

250 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.

30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.

Niños hasta 2 años :

125 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.

30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.

Insuficiencia renal

Si el deterioro es grave (TFG <10 ml / min), la dosis diaria no debe exceder 1,5 g debido al riesgo de ototoxicidad.

Cuando se tratan infecciones oculares superficiales, se debe aplicar una pomada ocular Eriecu ™ de aproximadamente 1 cm de largo directamente a la estructura infectada hasta 6 veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección.

para la profilaxis de la conjuntivitis gonococcal o clamidial neonatal, se debe verter una banda de ungüento de aproximadamente 1 cm de largo en cada saco conjuntival inferior. La pomada no debe enjuagarse del ojo después de la instilación. Se debe usar un nuevo tubo para cada niño.

Las suspensiones a tomar de ery-ped (eritromicina etilsuccinato) se pueden administrar independientemente de las comidas.

Niños

La edad, el peso y la infección grave son factores importantes para determinar la dosis correcta. En infecciones leves a moderadas, la dosis habitual de succinato de eritromicinatilo para niños es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas uniformemente cada 6 horas. Esta dosis puede duplicarse para infecciones más graves. Si se desea una dosis dos veces al día, la mitad de la dosis diaria total se puede administrar cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día al administrar un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.

Se sugiere el siguiente programa de dosificación para infecciones leves a moderadas:

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Adultos

400 mg de eritromicinatil succinato cada 6 horas es la dosis habitual. Dependiendo de la gravedad de la infección, la dosis puede aumentarse hasta 4 g por día. Si se desea una dosis dos veces al día, la mitad de la dosis diaria total se puede administrar cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día al administrar un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.

Use una proporción de 400 mg de actividad eritromicina como succinato de etilo a 250 mg de actividad eritromicina como estearato, base o estolato para calcular la dosis adulta.

En el tratamiento de las infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de succinato de eritromicinatilo durante al menos 10 días. En el caso de la profilaxis continua contra la recurrencia de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca reumatoide, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día.

para el tratamiento de la uretritis debido a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tres veces al día durante 7 días.

para el tratamiento de la sífilis primaria: Adultos: 48 a 64 g en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.

Para la ambiasis intestinal: Adultos: 400 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días. Niños: 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días.

para uso en tos ferina: Aunque no se encontró una dosis y duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en ensayos clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 5 a 14 días.

para el tratamiento de la enfermedad del legionario : Aunque no se encontraron dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron de 1, 6 a 4 g diarios en dosis divididas.

Eriecu está contraindicado en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.

Eriecu está contraindicado con ergotamina y dihidroergotamina.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la eritromicina.

La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.

La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida. (Ver PRECAUCIONES- EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL.)

Hipersensibilidad conocida a la eritromicina.

La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.

La eritromicina está contraindicada con ergotamina y dihidroergotamina.

La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.

La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina. (Ver PRECAUCIONES :EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL.)

La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.

La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Eriecu® (gel tópico de eritromicina) El gel tópico está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosa exantemática generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e iniciar la terapia adecuada. Los médicos deben ser conscientes de que la recurrencia de los síntomas alérgicos puede ocurrir si se detiene la terapia sintomática.

Eriecu se excreta principalmente a través del hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o al tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. El deterioro hepático, incluidas las enzimas hepáticas elevadas y / o la hepatitis colestática con o sin ictericia, rara vez se ha informado con Eriecu.

Se ha informado colitis pseudomembranosa en casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede ser leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Eriecu, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.

Los pacientes que reciben Eriecu al mismo tiempo que los medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de Eriecu con algunos de estos medicamentos está contraindicado.

Hay informes que sugieren que Eriecu no alcanza al feto en concentraciones suficientes para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eriquec oral para la sífilis temprana durante el embarazo deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Hay informes de que Eriecu puede empeorar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.

Eriecu perturba la determinación fluorométrica de catecolaminas en la orina.

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron Eriecu simultáneamente con estatinas.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con Eriecu. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron Eriecu para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos o irritabilidad no bilisi durante la alimentación y luego fueron diagnosticados como IHPS que requirieron piloromiotomía quirúrgica. Porque Eriecu puede usarse para tratar enfermedades en bebés asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El uso de la terapia con Eriecu debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

Este medicamento contiene 1193 mg de sorbitol en 5 ml cada uno. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI) no deben tomar / recibir este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml, es decir, esencialmente "libre de sodio".

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

general

El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con organismos no musceptibles demasiado grandes, incluidos los hongos; en tal caso, se debe detener la administración de antibióticos y tomar las medidas apropiadas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios orales de dos años realizados en ratas con eritromicina no mostraron evidencia de toxicidad tumoral. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No se ha informado evidencia de fertilidad deteriorada asociada con eritromicina en experimentos con animales.

Embarazo

Efectos teratogénicos embarazo categoría B

Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres en dosis que fueron varias veces la dosis humana habitual. No se informó evidencia de daño al feto asociado con eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son una predicción de la reacción humana, las eritromicinas solo deben usarse durante el embarazo si esto es claramente necesario.

Lactancia materna

Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Por favor refiérase INDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN .

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de insuficiencia hepática, incluidas enzimas hepáticas elevadas y hepatitis hepatocelular y / o colestática con o sin ictericia, que han ocurrido en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Extensión QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos raros de arritmias. Se informaron espontáneamente casos de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con enfermedades proarrítmicas persistentes como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos relacionados con los medicamentos en el intervalo QT.

sífilis durante el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en concentración suficiente para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eritromicina oral para la sífilis temprana durante el embarazo deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Clostridium difficile Diarrea asociada

Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido el eripedo, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.

Interacción con drogas

Se han informado efectos secundarios graves en pacientes que toman eritromicina con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina; Rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES - EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Ha habido informes de toxicidad de la colchicina con el uso simultáneo de eritromicina y colchicina después de su comercialización. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir cuando ambos medicamentos se toman a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES - EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina al mismo tiempo que la lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina al mismo tiempo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver Inserto de paquete para lovastatina)

PRECAUCIONES

general

En ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica, es poco probable que la prescripción de Ery-Ped beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Debido a que la eritromicina se excreta principalmente en el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (VerFARMACOLOGÍA clínica yADVERTENCIAS Secciones.)

Se ha informado que los síntomas de miastenia gravis empeoran los síntomas y se han informado nuevos síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos o irritabilidad no bilisi durante la alimentación y luego fueron diagnosticados como IHPS que requirieron piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tenían eritromicina durante 8-14 días, y 10% para los bebés que tenían eritromicina durante 15-21 días.₅ Porque la eritromicina se puede usar en el tratamiento de enfermedades en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (p. Ej. tos ferina o infecciones de clamidia trachomatis recién nacidas), el uso de la terapia con eritromicina debe estar en contra del riesgo potencial de desarrollo de IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede conducir a un crecimiento excesivo con bacterias u hongos no musceptivos. Si aparece una superinfección, se debe suspender la eritromicina e iniciar la terapia adecuada.

Si está indicado, se debe realizar la incisión y el drenaje u otras intervenciones quirúrgicas relacionadas con la terapia con antibióticos. Los estudios observacionales en humanos informaron malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.

REFERENCIAS

5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. El Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios nutricionales orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima basada en superficies corporales) no proporcionaron ninguna evidencia de afinidad tumoral. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de linfoma de ames y ratones ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por administración oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente tres veces la dosis humana máxima basada en las superficies del cuerpo).

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría B: no hay evidencia de teratogenicidad u otros efectos adversos sobre la reproducción en ratas hembras, que la eritromicina se basa por administración oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en una superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante el embarazo y a través del destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando la base de eritromicina se administró a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y conejos preñados a 125 mg / kg / día por administración oral (aproximadamente 1-3 veces la dosis máxima recomendada en humanos).

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el parto y el parto.

Lactancia materna

La eritromicina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Por favor refiéraseINDICACIONES y USO yDOSIS Y ADMINISTRACIÓN Secciones.

Aplicación geriátrica

Los pacientes de edad avanzada, especialmente los pacientes con insuficiencia renal o hepática, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver EFECTOS ADVERSOS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral durante el tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES- EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mmol) de sodio por dosis única.

Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mmol) de sodio por dosis única.

Según la concentración de 200 mg / 5 ml, los pacientes adultos recibieron un total de 940 mg / día (40,8 mEq) de sodio en las dosis recomendadas habituales. Según la concentración de 400 mg / 5 ml, los pacientes adultos recibieron un total de 470 mg / día (20,4 mEq) de sodio en las dosis recomendadas habituales. La población geriátrica puede reaccionar a la contaminación de la sal con una natriuresis embotada. Esto puede ser clínicamente importante para enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.

La eritromicina se excreta principalmente en el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o al tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. Raramente se ha informado de insuficiencia hepática, incluidas enzimas hepáticas elevadas y / o hepatitis colestática con o sin ictericia, con eritromicina.

Se ha informado colitis pseudomembranosa en casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede ser leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.

Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosa exantemática generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e iniciar la terapia adecuada. Los médicos deben ser conscientes de que la recurrencia de los síntomas alérgicos puede ocurrir si se detiene la terapia sintomática.

Los pacientes que reciben eritromicina al mismo tiempo que los medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.

Hay informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones suficientes para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eritromicina oral para la sífilis temprana durante el embarazo deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Ha habido informes de que la eritromicina puede empeorar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.

La eritromicina interrumpe la determinación fluorométrica de las catecolaminas en la orina.

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina al mismo tiempo que las estatinas.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos o irritabilidad no bilisi durante la alimentación y luego fueron diagnosticados como IHPS que requirieron piloromiotomía quirúrgica. Porque la eritromicina se puede usar en el tratamiento de enfermedades en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El uso de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de insuficiencia hepática, incluidas enzimas hepáticas elevadas y hepatitis hepatocelular y / o colestática con o sin ictericia, que han ocurrido en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Extensión QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos raros de arritmias. Se informaron espontáneamente casos de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con enfermedades proarrítmicas persistentes como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos relacionados con los medicamentos en el intervalo QT.

sífilis durante el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en concentración suficiente para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eritromicina oral para la sífilis temprana durante el embarazo deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Clostridium difficile Diarrea asociada

Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las tabletas de Eriecu, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.

Interacción con drogas

Se han informado efectos secundarios graves en pacientes que toman eritromicina con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina; Rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Ha habido informes de toxicidad de la colchicina con el uso simultáneo de eritromicina y colchicina después de su comercialización. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir cuando ambos medicamentos se usan en las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina al mismo tiempo que la lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina al mismo tiempo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver Inserto de paquete para lovastatina).

PRECAUCIONES

general

En ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica, es poco probable que la prescripción de tabletas Eriecu beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Debido a que la eritromicina se excreta principalmente en el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (VerFARMACOLOGÍA clínica y ADVERTENCIAS).

Se ha informado que los síntomas de miastenia gravis empeoran los síntomas y se han informado nuevos síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos o irritabilidad no bilisi durante la alimentación y luego fueron diagnosticados como IHPS que requirieron piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tenían eritromicina durante 8-14 días, y 10% para los bebés que tenían eritromicina durante 15-21 días.₅ Porque la eritromicina se puede usar en el tratamiento de enfermedades en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (p. Ej. tos ferina o infecciones de clamidia trachomatis recién nacidas), el uso de la terapia con eritromicina debe estar en contra del riesgo potencial de desarrollo de IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

El uso más largo o repetido de eritromicina puede conducir a bacterias u hongos no musceptibles demasiado grandes. Si aparece una superinfección, se debe suspender la eritromicina e iniciar la terapia adecuada.

Si está indicado, se debe realizar la incisión y el drenaje u otras intervenciones quirúrgicas relacionadas con la terapia con antibióticos.

Los estudios observacionales en humanos informaron malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios nutricionales orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta aproximadamente 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima basada en superficies corporales) no proporcionaron Cualquier evidencia de toxicidad tumoral. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de linfoma de ames y ratones ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por administración oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente tres veces la dosis humana máxima basada en las superficies del cuerpo).

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría B : no hay evidencia de teratogenicidad u otros efectos adversos sobre la reproducción en ratas hembras antes y durante el apareamiento, durante el embarazo y destete antes y durante el apareamiento, durante y durante el apareamiento, con una dosis oral de 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis máxima recomendada para humanos en una superficie corporal) fueron alimentados. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando la base de eritromicina se administró a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y conejos preñados a 125 mg / kg / día por administración oral (aproximadamente 1-3 veces la dosis máxima recomendada en humanos).

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el parto y el parto.

Lactancia materna

La eritromicina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Por favor refiérase INDICACIONES y APLICACIÓN y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.

Aplicación geriátrica

Los pacientes de edad avanzada, especialmente los pacientes con insuficiencia renal o hepática, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver EFECTOS ADVERSOS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral durante el tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Las tabletas Eriecu 333 MG contienen 0.5 mg (0.02 mmol) de sodio por dosis única.

Las tabletas Eriecu 500 MG no contienen sodio.

REFERENCIAS

5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. El Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de insuficiencia hepática, incluidas enzimas hepáticas elevadas y hepatitis hepatocelular y / o colestática con o sin ictericia, que han ocurrido en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Extensión QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos raros de arritmias. Se informaron espontáneamente casos de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con enfermedades proarrítmicas persistentes como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, aminodaron, sotalol.. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos relacionados con los medicamentos en el intervalo QT.

sífilis durante el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en concentración suficiente para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eritromicina oral para la sífilis temprana durante el embarazo deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Diarrea asociada a Clostridium difficile

Clostridium difficile - Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las cápsulas de Eriecu, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.

Interacción con drogas

Se han informado efectos secundarios graves en pacientes que toman eritromicina con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina; Rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Ha habido informes de toxicidad de la colchicina con el uso simultáneo de eritromicina y colchicina después de su comercialización. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir cuando ambos medicamentos se usan en las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina al mismo tiempo que la lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina al mismo tiempo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver Inserto de paquete para lovastatina).

PRECAUCIONES

general

En ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica, es poco probable que la prescripción de Eriecu beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Debido a que la eritromicina se excreta principalmente en el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS).

Se ha informado que los síntomas de miastenia gravis empeoran los síntomas y se han informado nuevos síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5 por ciento) desarrollaron síntomas de vómitos no agresivos o irritabilidad durante la alimentación y luego fueron diagnosticados con IHPS, que requirió piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1 por ciento para los bebés que recibieron eritromicina durante 8 a 14 días, y 10 por ciento para los bebés que recibieron eritromicina durante 15 a 21 días.₄ Porque la eritromicina se puede usar en el tratamiento de enfermedades en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (p. Ej. tos ferina o infecciones de clamidia trachomatis recién nacidas), el uso de la terapia con eritromicina debe estar en contra del riesgo potencial de desarrollo de IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

El uso más largo o repetido de eritromicina puede conducir a bacterias u hongos no musceptibles demasiado grandes. Si aparece una superinfección, se debe suspender la eritromicina e iniciar la terapia adecuada.

Si está indicado, se debe realizar la incisión y el drenaje u otras intervenciones quirúrgicas relacionadas con la terapia con antibióticos.

REFERENCIAS

4to. Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. El Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad

Los estudios orales a largo plazo (2 años), que se llevaron a cabo en ratas a base de eritromicina, no proporcionaron ninguna evidencia de necilidad tumoral. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) en cantidades de hasta el 0.25 por ciento de los alimentos.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría B: no hubo evidencia de teratogenicidad u otros efectos adversos sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25 por ciento de los alimentos) antes y durante el apareamiento, durante el embarazo y al suspender dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el parto y el parto.

Lactancia materna

La eritromicina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Por favor refiérase INDICACIONES y APLICACIÓN y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.

Aplicación geriátrica

Los ensayos clínicos con Eriecu no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes (ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral durante el tratamiento con eritromicina (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL.)

Las cápsulas de Eriecu 250 mg no contienen sodio.

ADVERTENCIAS

Se ha informado colitis pseudomembranosa en casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede ser leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes con diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.

El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y puede permitir que los clostridios crezcan demasiado. Los estudios muestran que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos".

Después de que se haya realizado el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente solo reaccionan a la interrupción del medicamento. En casos moderados a severos, se debe usar el tratamiento con líquidos y electrolitos, suplementos proteicos y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo C. difficile colitis.

PRECAUCIONES

general: solo para uso tópico; no para uso oftálmico. La terapia simultánea con acné tópico debe usarse con precaución, ya que puede producirse un posible irritante acumulativo, especialmente cuando se usa pelado, descamación o abrasivos. El uso de antibióticos puede estar asociado con el exceso de organismos resistentes a los antibióticos. Si esto ocurre, deje de usarlo y tome las medidas apropiadas.

Evite el contacto con los ojos y todas las membranas mucosas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado pruebas en animales para evaluar el potencial carcinógeno y mutagénico o los efectos sobre la fertilidad de la eritromicina tópica. Los estudios orales a largo plazo (2 años) en ratas con succinato de eritromicinatilo y base de eritromicina no proporcionaron ninguna evidencia de genio tumoral. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) en cantidades de hasta el 0.25% de los alimentos.

Embarazo: efectos teratogénicos: embarazo Categoría B : no hubo evidencia de teratogenicidad u otros efectos adversos sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25% de los alimentos) antes y durante el apareamiento, durante el embarazo y al suspender dos camadas sucesivas . Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. Se ha informado que la eritromicina excede la barrera placentaria en humanos, pero los niveles plasmáticos del feto son generalmente bajos.

Lactancia materna: No se sabe si la eritromicina se excreta en la leche materna después del uso tópico. Sin embargo, la eritromicina se excreta en la leche materna después de la administración oral y parenteral de eritromicina. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Aplicación pediátrica : No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Ninguno conocido

Ninguno reportado

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Eosinofilia.

Trastornos del sistema inmunitario

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.

Trastornos psiquiátricos

Alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso

Ha habido informes aislados de efectos secundarios temporales del sistema nervioso central, que incluyen confusión, convulsiones y mareos; sin embargo, no se encontró una relación de causa y efecto.

Trastornos oculares

Neuropatía óptica mitocondrial

Trastornos del oído y del laberinto

Sordera, tinnitus

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible, que se han producido principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.

Enfermedad del corazón

Prolongación del intervalo QTC, torsades de pointes, palpitaciones y arritmias cardíacas, incluidas las taquiarritmias ventriculares.

Enfermedades vasculares

Hipotensión.

Trastornos gastrointestinales

Los efectos secundarios más comunes con las preparaciones orales de Eriecu son gastrointestinales y dependen de la dosis. Se ha informado lo siguiente:

obesidad, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.

Raramente se ha informado de colitis pseudomembranosa con la terapia con Eriecu.

Trastornos hepatobiliares

Hepatitis colestática, ictericia, hígado diyfunción, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones cutáneas, picazón, urticaria, erupción cutánea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Frecuencia no conocida: pustulosa exantemática generalizada aguda (AGEP).

Riñón y trastornos urinarios

Nefritis intersticial

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración

Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.

Investigaciones

Aumento de los niveles de enzimas hepáticas.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los efectos secundarios sospechosos a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Los efectos secundarios más comúnmente reportados son irritación ocular leve, enrojecimiento y reacciones de hipersensibilidad.

para informar sobre WIRKINGS MOVIDOS, comuníquese con Fera Pharmaceuticals, LLC al (414) 434-6604 de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Los efectos secundarios más comunes con las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y dependen de la dosis. Esto incluye náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de las pruebas de función hepática. (Ver sección ADVERTENCIAS.)

El comienzo de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS.)

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIAS.)

Se han producido reacciones alérgicas de la urticaria a la anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial que coincidieron con el uso de eritromicina.

Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y calambres.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible, que se han producido principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con altas dosis de eritromicina.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Eosinofilia.

Enfermedad del corazón

Prolongación del intervalo QTC, torsades de pointes, palpitaciones y arritmias cardíacas, incluidas las taquiarritmias ventriculares.

Trastornos del oído y del laberinto

Sordera, tinnitus

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible, que se han producido principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.

Trastornos gastrointestinales

Los efectos secundarios más comunes con las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y dependen de la dosis. Se ha informado lo siguiente:

obesidad, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.

Raramente se ha informado de colitis pseudomembranosa con terapia con eritromicina.

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración

Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.

Trastornos hepatobiliares

Hepatitis colestática, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.

Trastornos del sistema inmunitario

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.

Investigaciones

Aumento de los niveles de enzimas hepáticas.

Trastornos del sistema nervioso

Ha habido informes aislados de efectos secundarios temporales del sistema nervioso central, que incluyen confusión, convulsiones y mareos; sin embargo, no se encontró una relación de causa y efecto.

Trastornos psiquiátricos

Alucinaciones

Trastornos oculares

Neuropatía óptica mitocondrial

Riñón y trastornos urinarios

Nefritis intersticial

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones cutáneas, picazón, urticaria, erupción cutánea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Frecuencia no conocida: pustulosa exantemática generalizada aguda (AGEP).

Enfermedades vasculares

Hipotensión.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Los efectos secundarios más comunes con las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y dependen de la dosis. Esto incluye náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de las pruebas de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver. ADVERTENCIAS) La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver. ADVERTENCIAS.)

Se han producido reacciones alérgicas de la urticaria a la anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial que coincidieron con el uso de eritromicina.

Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y calambres.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible, que se han producido principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con altas dosis de eritromicina.

Los efectos secundarios más comunes con las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y dependen de la dosis. Esto incluye náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática (ver ADVERTENCIAS).

El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIAS).

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y la torsade de pointes (ver ADVERTENCIAS).

Se han producido reacciones alérgicas de la urticaria a la anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial que coincidieron con el uso de eritromicina.

Ha habido informes de pancreatitis y calambres.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible, que se han producido principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con altas dosis de eritromicina.

En ensayos clínicos controlados, la frecuencia de quemaduras asociada con Eriecu® (gel tópico de eritromicina) se convirtió en aproximadamente el 25%. Los siguientes efectos secundarios locales adicionales se han informado ocasionalmente: descamación, sequedad, picazón, eritema y aceitosidad. La irritación ocular y la sensibilidad de la piel también se han informado con el uso tópico de eritromicina. Se ha informado una respuesta urticarial generalizada, posiblemente relacionada con el uso de eritromicina, que requirió terapia esteroide sistémica.

Grupo farmacoterapéutico: Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas, macrólidos Código ATC : J01F A01

Mecanismo de acción

Eriecu ejerce su efecto antimicrobiano al unirse a la subunidad ribosómica de la década de 1950 de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. Eriecu suele ser eficaz contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas.

Bacterias Grampositivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).

Bacterias gramnegativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Otros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formas L, los agentes causan tracoma y linfogranuloma venereum.

Nota: la mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis normales.

Código ATC: J01FA01

La eritromicina ejerce su efecto antimicrobiano al unirse a la subunidad ribosómica de los microorganismos susceptibles de la década de 1950 y suprime la síntesis de proteínas. La eritromicina generalmente es efectiva contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas

Bacterias Grampositivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).

Bacterias gramnegativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Otros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formas L, los agentes causan tracoma y linfogranuloma venereum.

Nota: la mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis normales.

La absorción se facilita cuando el estómago está vacío.

Los niveles sanguíneos máximos generalmente ocurren dentro de 1 hora de la dosificación de gránulos de succinato de etilo Eriecu. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. Las dosis se pueden administrar 2, 3 o 4 veces al día.

El succinato de etilo de Eriecu es menos susceptible que Eriecu a los efectos adversos del ácido estomacal. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en el tejido corporal. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Es excretado principalmente por el hígado.

El medicamento no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis. Se difunde fácilmente en fluidos intracelulares y se puede lograr actividad antibacteriana en esencialmente todos los lugares. Hay cierta retención en el hígado y el bazo. Solo se alcanzan bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. La difusión en el humor acuoso, pero no el humor vidrioso del ojo es bueno. Una proporción significativa se une a las proteínas séricas.

Los niveles sanguíneos máximos generalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de gránulos de succinato de eritromicinatilo. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.

El succinato de eritromicina es menos susceptible que la eritromicina a los efectos adversos del ácido estomacal. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en el tejido corporal. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Es excretado principalmente por el hígado.

no hay datos preclínicos relevantes para la prescripción, además de los datos ya contenidos en las otras secciones del SPC

no hay datos preclínicos relevantes para el médico que prescribe, que se incluyen además de los que ya están en otras secciones del RCP

Nadie lo sabe

"Ninguno" especificado.

60 ml de suspensión:para agregar 48 ml de agua a la restauración y agitar la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo.

100 ml de suspensión: agregue 80 ml de agua para la reconstitución y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante tiene un color amarillo

140 ml de suspensión: agregue 112 ml de agua para la reconstitución y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante tiene un color amarillo

No aplica