Libuse

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Libuse

Método de acción: Psychoanaleptics

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Libuse

Datos Clave: Libuse (Clordiazepóxido/Bromuro de Clidinio)

Propiedad Descripción
Ingredientes activos Clordiazepóxido y Bromuro de clidinio
Presentación Cápsula oral
Clase farmacológica Benzodiacepina y Agente anticolinérgico (Combinación)
Uso principal Terapia complementaria para trastornos gastrointestinales
Origen Sintético

La Composición de Libuse: Un Fármaco de Dosis Fija Combinada

Libuse, conocido por su Nombre Internacional No Propietario (INN) como Clordiazepóxido/bromuro de clidinio, es un medicamento de origen sintético que requiere prescripción médica. Se presenta en forma de cápsula oral. La característica fundamental de este producto es que se trata de un medicamento de combinación a dosis fija, lo que implica que contiene dos ingredientes farmacéuticos activos distintos en proporciones específicas e inalterables. Este diseño de doble componente está formulado específicamente para abordar afecciones digestivas donde la participación de factores del sistema nervioso contribuye significativamente a la intensidad de los síntomas físicos.

Componentes Activos y Clases Farmacológicas

La composición central abarca dos ingredientes activos principales, cada uno perteneciente a una clase farmacológica de alto nivel. El Clordiazepóxido está clasificado como una Benzodiacepina y actúa como un depresor del Sistema Nervioso Central (SNC). Su función es mitigar la ansiedad y la tensión. Los estudios farmacológicos indican que el clordiazepóxido disminuye la ansiedad al potenciar la neurotransmisión inhibidora central. Por otro lado, el Bromuro de clidinio es un agente anticolinérgico sintético que ejerce acciones antiespasmódicas y antisecretoras específicas en el sistema digestivo.

Estrategia Terapéutica General y Doble Acción

El objetivo principal de la combinación Clordiazepóxido/bromuro de clidinio es servir como terapia adyuvante (o complementaria) para ciertos trastornos gastrointestinales que se ven influenciados por factores nerviosos. La estrategia terapéutica adoptada consiste en un enfoque simultáneo: el componente benzodiacepínico maneja el estrés psicológico, mientras que el componente anticolinérgico alivia las molestias físicas como los dolorosos espasmos musculares y la motilidad excesiva. Esta combinación es útil como coadyuvante en el tratamiento de afecciones como el síndrome del intestino irritable (SII). Esta doble acción es una estrategia clínica específica diseñada para proporcionar un alivio sintomático integral a pacientes que experimentan tanto tensión nerviosa como problemas digestivos físicos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Libuse?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil oficial de seguridad de la combinación Clordiazepóxido/bromuro de Clidinio se basa en las reacciones adversas observadas durante el uso clínico. Estas reacciones están relacionadas principalmente con su doble acción: como depresor del sistema nervioso central (SNC) y como agente anticolinérgico. Los documentos regulatorios clasifican los posibles efectos según la frecuencia y el sistema corporal afectado.

Reacciones Adversas Comunes y Esperadas

Los efectos secundarios documentados con mayor frecuencia están típicamente asociados con la clase farmacológica del medicamento. Las reacciones comunes incluyen somnolencia, sedación, ataxia y confusión. También se señalan con frecuencia efectos anticolinérgicos como sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento y dificultad para orinar (dudas urinarias).

Clasificaciones por Sistema Orgánico y Eventos Graves

Las reacciones adversas se agrupan formalmente en categorías de sistemas. Por ejemplo, el Sistema Nervioso se asocia con efectos como la ataxia, mientras que el sistema Gastrointestinal está vinculado a la sequedad de boca y el estreñimiento. El perfil regulatorio documenta explícitamente reacciones adversas graves, aunque raras y médicamente significativas. Estas incluyen el potencial de discrasias sanguíneas, específicamente la agranulocitosis, y eventos importantes que afectan al hígado, como la ictericia o la disfunción hepática.

Patrones y Restricciones de Seguridad

Las declaraciones de seguridad abordan los riesgos relacionados con la duración de la exposición, señalando que la somnolencia puede ser más notoria al inicio del tratamiento, pero a menudo disminuye con el uso continuado o el ajuste de la dosis. Sin embargo, existe un riesgo de desarrollar dependencia física y psicológica asociado con la administración prolongada. Además, el prospecto define restricciones de uso absolutas: el medicamento está contraindicado en pacientes con afecciones específicas, como glaucoma, uropatía obstructiva y enfermedad hepática grave. También se documenta una precaución específica para los adultos mayores debido a su mayor susceptibilidad a los efectos del SNC, como la confusión y la ataxia.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Libuse sobredosis presenta una combinación de efectos graves derivados de sus dos componentes. Las manifestaciones documentadas en el etiquetado oficial procedentes del componente benzodiazepínico incluyen somnolencia, confusión, reflejos disminuidos y coma. El componente anticolinérgico contribuye con síntomas como sequedad excesiva de la boca, visión borrosa, dificultad para orinar (dudas urinarias) y estreñimiento. Se señala que estas acciones anticolinérgicas a menudo pueden enmascarar los efectos del sistema nervioso central (SNC).

Se requiere atención médica inmediata para cualquier sospecha de sobredosis. Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si la persona ha colapsado, tiene dificultad para respirar, ha sufrido una convulsión o no se la puede despertar. Los resultados graves documentados en los archivos regulatorios incluyen sedación profunda y depresión respiratoria, que pueden progresar a coma y muerte, particularmente cuando el medicamento se combina con otros depresores del sistema nervioso central, como opioides o alcohol.

El manejo de la sobredosis, tal como se describe en el texto regulatorio, implica medidas generales de soporte, incluido el establecimiento y mantenimiento inmediatos de una vía aérea adecuada. Se requiere un monitoreo continuo de la respiración, el pulso y la presión arterial. Los pasos de procedimiento pueden incluir el lavado gástrico inmediato. El agente fisiostigmina puede administrarse para manifestaciones neurológicas graves, y agentes específicos como el levarterenol pueden usarse para tratar la hipotensión. El etiquetado regulatorio también señala que los pacientes geriátricos requieren una consideración especial para prevenir la sedación excesiva o la confusión.

Usos terapéuticos de Libuse

Usos Principales y Beneficios de Libuse

Libuse (Lubiprostona) es un medicamento que pertenece a la clase de los laxantes y está aprobado para el tratamiento de ciertos tipos de estreñimiento crónico. Actúa incrementando el fluido que fluye hacia el intestino, lo que ayuda a ablandar las heces y facilita el movimiento intestinal. Aunque Libuse alivia los síntomas, no es una cura para las afecciones subyacentes.

El uso principal de Libuse incluye el alivio de los síntomas asociados con el estreñimiento idiopático crónico (EIC), una condición de heces infrecuentes o difíciles de evacuar que dura tres meses o más y no está causada por otra enfermedad o medicamento. En personas con EIC, Libuse ayuda a reducir el dolor abdominal, la hinchazón y el esfuerzo, y promueve deposiciones más blandas y frecuentes.

También está indicado para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en mujeres adultas (de 18 años de edad o más). El SII-E es un trastorno que causa dolor o calambres abdominales, hinchazón y dificultad o poca frecuencia en la evacuación.

Un tercer uso es en el tratamiento del estreñimiento causado por ciertos medicamentos analgésicos opioides (narcóticos) en personas que tienen dolor crónico no relacionado con el cáncer. En estos casos, Libuse ayuda a manejar la reducción en la motilidad intestinal que puede resultar del uso de opioides a largo plazo.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Libuse?

El uso de Libuse (Clordiazepóxido/bromuro de Clidinio) se rige por criterios de elegibilidad estrictos documentados en el etiquetado regulatorio oficial. Este medicamento no debe utilizarse en ciertas poblaciones.

No Elegibilidad Absoluta (Contraindicado)

Libuse está contraindicado y debe evitarse en pacientes con condiciones como:

  • Glaucoma, particularmente de ángulo estrecho o cierre angular.
  • Uropatía Obstructiva, incluyendo hipertrofia prostática u obstrucción benigna del cuello de la vejiga.
  • Hipersensibilidad conocida al clordiazepóxido o al bromuro de clidinio.
  • Afecciones gastrointestinales graves como el megacolon tóxico o la atonía intestinal.

Uso Restringido y Condicional

La elegibilidad es limitada o condicional para otros grupos:

  • Pacientes Pediátricos: El uso no está establecido, ya que la seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no han sido confirmadas por los reguladores.
  • Adultos Mayores (Geriátricos): El uso requiere precaución, y la dosis debe limitarse a la cantidad efectiva más pequeña para prevenir la sedación excesiva o la confusión.
  • Embarazo: El uso casi siempre debe evitarse durante el primer trimestre. El uso al final del embarazo puede provocar el síndrome de abstinencia neonatal.
  • Deterioro Orgánico: Se requieren precauciones para pacientes con función hepática o renal comprometida.
  • Antecedentes de Abuso de Sustancias: Se requiere cautela en pacientes con antecedentes de abuso o dependencia de drogas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La documentación regulatoria oficial estructura el perfil de interacciones de Libuse (Clordiazepóxido/Bromuro de Clidinio) principalmente en torno a los efectos aditivos relacionados con sus dos componentes y la modulación de la exposición farmacocinética.

Combinaciones Farmacodinámicas Documentadas y Contraindicadas

Entidad de Interacción Resultado Oficial Declarado en el Prospecto
Opioides y Alcohol Riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte debido a efectos depresores aditivos del Sistema Nervioso Central (SNC); la coadministración con Opioides está estrictamente restringida (Advertencia Recuadrada).
Otros Depresores del SNC (p. ej., hipnóticos, neurolépticos) Intensificación de los efectos depresores centrales; la coadministración requiere una consideración cuidadosa debido al riesgo aditivo.
Agentes Anticolinérgicos Riesgo de un aumento sinérgico de los efectos anticolinérgicos (p. ej., retención urinaria), lo que da lugar a la contraindicación en afecciones como el glaucoma o la hipertrofia prostática.

Interacciones Farmacocinéticas y que Alteran la Exposición

Las sustancias que inhiben ciertas enzimas hepáticas (p. ej., CYP P450) pueden potenciar la actividad del componente Clordiazepóxido. Esta modulación de la exposición metabólica puede incrementar la posibilidad de un efecto farmacológico acentuado. Además, el prospecto aconseja realizar un seguimiento cuando se coadministra con Anticoagulantes Orales debido a informes de efectos variables sobre la coagulación sanguínea. El perfil regulatorio señala que los pacientes de edad avanzada y debilitados muestran una mayor susceptibilidad a los efectos relacionados con las interacciones, como la sedación excesiva, lo que exige la dosis efectiva más baja para prevenir estos resultados.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Libuse implica una interferencia precisa y específica con procesos biológicos concretos, diseñada para influir en la señalización dentro de sistemas definidos del organismo.

Interacción Molecular Específica y Modulación de Receptores

El efecto principal de Libuse se logra al actuar sobre proteínas receptoras definidas que forman parte de vías celulares específicas. El medicamento se une a estos objetivos, lo que le permite iniciar o bloquear eventos de señalización. Esta acción fundamental ajusta directamente la actividad de aquellos sistemas donde predominan ciertos mediadores o transmisores químicos. Esta interacción a nivel molecular es el primer paso que desencadena los cambios fisiológicos posteriores.

Regulación de Cascadas de Señalización

La unión molecular inicial resulta en la modulación de cascadas moleculares bien caracterizadas. Libuse se utiliza para influir en la dinámica de señalización interna dentro de las vías neurales o humorales. Esto se logra principalmente al disminuir la intensidad de la señalización en aquellas vías que están hiperactivas, o al modificar la dinámica de señalización en las vías hipoactivas. Al alterar estos pasos moleculares iniciales, Libuse modifica tanto la velocidad como la intensidad de la transmisión de señales a través de las diversas capas de activación de la vía.

Influencia en la Actividad del Sistema Regulatorio

La actividad mecánica general se correlaciona con la modulación de las respuestas fisiológicas hiperactivas o hipoactivas dentro de los sistemas centrales. Libuse pone en marcha mecanismos que modifican la actividad de las vías desreguladas, lo que influye en el equilibrio de estos sistemas. Este efecto tiene un impacto sobre las respuestas fisiológicas resultantes, de acuerdo con su conocido perfil mecánico.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Libuse: Pautas Oficiales de Administración

Libuse, que es una combinación de dosis fijas que contiene Clordiazepóxido y Bromuro de Clidinio, está estrictamente diseñado para su administración oral en forma de cápsula. El patrón de uso estandarizado se basa en un esquema de varias tomas al día y en una pauta de tiempo precisa en relación con las comidas, según lo establecido en los documentos regulatorios oficiales.


Dosis Estándar y Pauta de Tiempo

Las directrices oficiales definen la dosis estándar para adultos como una (1) o dos (2) cápsulas por toma. La frecuencia habitual es de tres (3) o cuatro (4) veces al día. Se recomienda específicamente la administración 30 a 60 minutos antes de las comidas y una toma adicional a la hora de acostarse, para estructurar la ingesta diaria en torno a los horarios de comida. La cápsula debe tragarse entera y no debe ser modificada de ninguna manera, ya que esto podría afectar su liberación prevista.

Patrones de Uso y Límites de Dosificación

La dosis para cualquier paciente debe individualizarse según la respuesta clínica, pero está sujeta a un estricto límite máximo de ocho (8) cápsulas en total por período de 24 horas. Para los adultos mayores (geriátricos) y los pacientes debilitados, se requiere una dosis diaria inicial más baja, de no más de dos (2) cápsulas, y cualquier aumento posterior debe ser gradual. La dosificación no está establecida para pacientes pediátricos. El tratamiento debe emplear la dosis efectiva más baja durante el tiempo mínimo necesario. Al interrumpir la medicación, la dosis debe reducirse de forma gradual a lo largo del tiempo para adherirse al protocolo de procedimiento obligatorio.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Libuse (Clordiazepóxido/Bromuro de Clidinio)


Evidencia para el Uso en el Síndrome del Intestino Irritable (SII) y Afecciones Espásticas Relacionadas

El estado regulatorio para el uso en el Síndrome del Intestino Irritable (SII)

se basa en datos históricos y ensayos clínicos controlados de antigüedad. Los estudios en esta área examinaron la combinación en pacientes adultos, con resultados medidos relacionados con los síntomas gastrointestinales y la ansiedad o tensión asociada. Los hallazgos describieron patrones observados en los estudios que contribuyen a la comprensión de los síntomas cuando se evaluó esta terapia dual. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y muchos de estos ensayos fundacionales carecen del tamaño y el rigor metodológico de la investigación contemporánea. Se dispone de información limitada sobre los resultados a largo plazo, y hay una falta de evidencia comparativa con otros tratamientos modernos.

Evidencia para el Uso como Terapia Adyuvante en Dispepsia Funcional (Refractaria)

La investigación examinó Libuse en pacientes con Dispepsia Funcional (DF), centrándose específicamente en aquellos que eran refractarios (lo que significa que no habían encontrado un alivio adecuado con las terapias estándar iniciales). Esta evidencia incluye al menos un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) reciente y dedicado, donde el agente fue estudiado para su uso como tratamiento complementario. En esta investigación, los estudios monitorearon los resultados informados por los pacientes que describían el malestar percibido y la tasa de respondedores clínicos. Los resultados solo se aplican a las poblaciones estudiadas, y las duraciones del seguimiento fueron limitadas, a menudo a solo cuatro semanas. La evidencia existente no cubre su uso como tratamiento de primera línea o independiente.

Evidencia Histórica para el Uso Adyuvante en Úlcera Péptica y Enterocolitis Aguda

El uso de este medicamento como complemento para la Úlcera Péptica y la Enterocolitis Aguda se fundamenta en la experiencia clínica acumulada y datos históricos. Estudios observaron el agente por su potencial para abordar resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, particularmente en el manejo de la ansiedad y los espasmos dolorosos asociados.

Debido a la naturaleza histórica de los datos, la ausencia de ensayos controlados a gran escala recientes significa que la certeza sigue siendo baja para esta indicación.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Libuse (FAQ)

P: ¿Cuánto tiempo transcurre hasta que se suelen notar los efectos de Libuse?

La información oficial dirigida al paciente no especifica el tiempo exacto que podría tomar notar un efecto con Libuse. Sin embargo, el componente clordiazepóxido está descrito en las fuentes regulatorias por tener una vida media de eliminación de duración intermedia a larga (5 a 30 horas), lo que implica que permanece en el organismo por un tiempo considerable. La tasa de absorción del otro componente, el clidinio, puede variar después de su administración por vía oral.

P: ¿Qué sucede si Libuse parece dejar de funcionar con el tiempo?

Según la información oficial del producto, los pacientes que utilizan crónicamente el componente benzodiazepina de Libuse podrían desarrollar tolerancia. La tolerancia es una condición en la que el cuerpo requiere gradualmente dosis más altas para lograr el mismo efecto. Si se cree que el medicamento ya no está funcionando según lo previsto, se recomienda consultar con un profesional de la salud.

P: ¿Libuse aborda la causa principal de la afección o solo los síntomas?

Libuse está formalmente indicado como terapia adyuvante, es decir, se utiliza como un complemento a otros tratamientos. La actividad del medicamento se relaciona con el alivio sintomático, utilizando sus componentes duales para controlar tanto los síntomas emocionales (procedentes del componente ansiolítico) como los síntomas físicos (como espasmos y secreciones excesivas).

P: ¿Es posible desarrollar tolerancia a los efectos de Libuse?

Sí, los documentos regulatorios indican que el uso crónico de medicamentos que pertenecen a la clase de las benzodiazepinas (uno de los componentes de Libuse) puede llevar al desarrollo de tolerancia.

P: ¿Libuse interactúa con la cafeína o ciertos tipos de alimentos?

Los documentos oficiales señalan que no existen interacciones conocidas entre los componentes del medicamento y los alimentos o bebidas. No obstante, las indicaciones de uso aconsejan tomar la cápsula antes de las comidas.

P: ¿Cómo debo registrar o notificar los efectos secundarios que experimente?

La documentación regulatoria aconseja a los pacientes reportar las reacciones adversas sospechadas a su proveedor de atención médica. Se aconseja contactar a un profesional si los efectos secundarios son graves, persisten o empeoran con el tiempo.

P: ¿Se requieren pruebas específicas de la función de algún órgano mientras se toma Libuse?

Sí, los documentos regulatorios oficiales indican que podrían ser necesarias ciertas pruebas de monitoreo. Podrían requerirse periódicamente recuentos sanguíneos y pruebas para verificar la función hepática, en particular si se está siguiendo un tratamiento prolongado con Libuse.

P: ¿Qué debo hacer si accidentalmente olvido una dosis de Libuse? (Informativo/no directivo)

La guía oficial indica que una dosis omitida debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si está próxima la hora de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada generalmente se omite. La guía oficial especifica que las dosis no deben duplicarse para compensar la que se ha omitido.

P: ¿Qué ingredientes contiene Libuse además del fármaco activo?

La descripción oficial del producto enumera los ingredientes activos (Clordiazepóxido y Bromuro de Clidinio) y los ingredientes inactivos. Estas sustancias inactivas a menudo incluyen componentes como lactosa, almidones, colorantes y otros excipientes necesarios para la formación de la cápsula.

P: ¿Libuse interactúa con suplementos herbales o vitaminas comunes?

Los documentos regulatorios aconsejan a los pacientes informar a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos con o sin receta, vitaminas, minerales y productos a base de hierbas que estén utilizando, ya que las interacciones son posibles.

P: ¿Qué tan pronto se describe que Libuse se elimina del cuerpo después de suspenderlo?

El componente clordiazepóxido tiene una vida media de eliminación de duración intermedia a larga (5 a 30 horas), y su principal metabolito activo presenta una vida media muy prolongada (36 a 200 horas). Debido a estas vidas medias largas, la información regulatoria indica que los niveles del fármaco en el torrente sanguíneo pueden disminuir lentamente, tardando varios días en eliminarse por completo después de que se suspende el medicamento.

P: ¿Qué información está disponible sobre el uso pediátrico de Libuse?

La ficha técnica oficial establece que la seguridad y la efectividad para el uso en niños menores de 18 años no han sido establecidas por los reguladores. Dado que la seguridad y la efectividad no han sido establecidas, no se recomienda el uso del medicamento en pacientes pediátricos.

P: ¿Por qué el empaque de Libuse incluye una advertencia específica o recuadro? (si aplica)

Libuse incluye una Advertencia de Recuadro Negro —el tipo de advertencia más grave exigida por los organismos reguladores— debido al riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Este riesgo está específicamente asociado con el uso del medicamento al mismo tiempo que opioides.

P: ¿Existe información disponible sobre el uso de Libuse durante la lactancia?

Los documentos regulatorios indican que el clordiazepóxido, uno de los componentes del medicamento, pasa a la leche materna y no se recomienda su uso durante la lactancia. También se señala que el fármaco puede disminuir la cantidad de leche materna producida.

P: ¿Qué se debe hacer si se descubre una posible interacción farmacológica después de comenzar a tomar Libuse?

Los documentos regulatorios aconsejan a los pacientes que, antes de comenzar, suspender o cambiar la dosis de cualquier medicamento, se consulte con un profesional de la salud.

P: ¿Cuáles son los síntomas conocidos por el uso de una cantidad excesiva de Libuse?

La ficha técnica oficial describe los síntomas de la sobredosis (uso de una cantidad excesiva del medicamento). Estos pueden incluir somnolencia o sueño intenso, fiebre, confusión, un ritmo cardíaco rápido o irregular, debilidad muscular y respiración lenta.

P: ¿Qué sucede si tomo Libuse con ciertos analgésicos de venta libre?

La ficha técnica oficial aconseja que los pacientes siempre informen a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos de venta libre (OTC) que estén tomando. La etiqueta advierte contra la coadministración con otros medicamentos que puedan causar somnolencia o mareos, ya que esto puede intensificar los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC).

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Libuse?

Cómo Almacenar y Desechar Libuse

Los documentos regulatorios oficiales definen requisitos estrictos para el almacenamiento y la eliminación de Libuse con el fin de garantizar la calidad del producto y la seguridad pública. Estas instrucciones son obligatorias y se basan en el etiquetado oficial del producto.

Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito (Declaración Oficial)
Temperatura No almacenar a más de 25 C.
Protección Almacenar en el paquete original (para proteger de la luz y la humedad).
Seguridad Infantil Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Eliminación

La eliminación debe cumplir con el protocolo de residuos farmacéuticos definido por las fuentes gubernamentales. Libuse no utilizado o caducado debe devolverse a través de un programa de recogida de medicamentos o una opción de devolución por correo. Desecharlo en la basura doméstica es una opción secundaria, siempre que el medicamento se mezcle primero con una sustancia poco atractiva y se selle en un recipiente.

No deseche Libuse por el lavabo o el inodoro a menos que el etiquetado oficial del producto indique específicamente que desecharlo por el inodoro es el método de eliminación requerido.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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