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Lactulose Genericon

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Lactulose Genericon

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Lactulose Genericon

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio activo Lactulosa (DCI)
Forma farmacéutica Solución oral (tipo jarabe)
Clase farmacológica Laxante osmótico / Prebiótico
Uso principal Alivio del estreñimiento
Origen Disacárido sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Lactulose Genericon?

Lactulose Genericon es un producto medicinal que contiene un único ingrediente activo, la Lactulosa. Se clasifica primariamente como un laxante osmótico, una distinción que confirma que su método de acción es suave y físico en lugar de químicamente estimulante, lo cual es una consideración importante para la comodidad del paciente. La lactulosa es un agente osmótico de mínima absorción, que pasa en gran medida inalterado hacia el intestino grueso. Este producto está disponible generalmente como una solución oral y se reconoce clínicamente por su uso confiable en el manejo de episodios de estreñimiento ocasional.


Composición y Mecanismo de Acción

La lactulosa es una molécula de disacárido sintético, producida artificialmente a partir de los azúcares simples galactosa y fructosa, asegurando así su naturaleza no digerible. Esta composición particular es fundamental para su función. El mecanismo de acción principal consiste en el incremento del contenido de agua en las heces, además de un efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal. Esta doble acción —la hidratación física y el apoyo microbiano— garantiza que el alivio del estreñimiento se consiga mediante una mayor humedad de las heces y el soporte de una función colónica equilibrada. Dado que el medicamento se administra como una solución oral, su ruta oral es altamente efectiva para liberar el tratamiento no sistémico directamente en el tracto gastrointestinal inferior.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Lactulose Genericon?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial de la lactulosa se define principalmente por los efectos sobre el sistema gastrointestinal, según lo documentado en fuentes regulatorias. Las reacciones adversas se clasifican en función de su frecuencia regulatoria.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas documentadas incluyen aquellas en las clases de sistema-órgano Trastornos gastrointestinales, Trastornos del sistema inmunológico, Investigaciones, y Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

Clasificación Reacción Adversa
Frecuentes Flatulencia, Dolor abdominal, Náuseas, Vómitos
Poco Frecuentes Desequilibrio electrolítico (consecuencia de la diarrea)
Frecuencia No Conocida Reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea, prurito, urticaria)

Patrones de Seguridad Relacionados con la Dosis y el Tiempo

La flatulencia puede aparecer durante los primeros días de tratamiento, pero generalmente desaparece después. La diarrea y el potencial riesgo de desequilibrio electrolítico (por ejemplo, hipopotasemia) son preocupaciones de seguridad reconocidas asociadas con el uso crónico de dosis altas o no ajustadas, particularmente durante el tratamiento de la encefalopatía hepática.


Restricciones Específicas por Población

Su uso está contraindicado en pacientes con Galactosemia o condiciones como la obstrucción gastrointestinal o el riesgo de perforación. La orientación regulatoria establece que el uso de laxantes en la población pediátrica debe ser excepcional y siempre bajo supervisión médica. Para los pacientes de edad avanzada o aquellos con un estado de salud general deficiente que reciban terapia por más de seis meses, está indicado el control periódico de electrolitos.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis con Lactulose Genericon se define en los documentos regulatorios por manifestaciones gastrointestinales agudas que resultan de un efecto osmótico exagerado. Las presentaciones clínicas documentadas son principalmente diarrea y calambres abdominales; también pueden ocurrir náuseas y vómitos.

La principal consecuencia grave de una sobredosis es el potencial desequilibrio crítico de fluidos y electrolitos. La pérdida excesiva de líquidos a través de la diarrea puede provocar anomalías de laboratorio serias, como la Hipopotasemia (potasio bajo) y la Hipernatremia (sodio alto).

La guía oficial exige una acción inmediata: el medicamento debe suspenderse prontamente. Se requiere atención médica urgente si se manifiesta una condición diarreica inusual o cualquier signo de agotamiento grave de fluidos o desequilibrio electrolítico. En tales casos, el manejo es de soporte y sintomático, con intervención profesional enfocada en el reemplazo de los fluidos y electrolitos perdidos. Los documentos regulatorios señalan que los pacientes ancianos o debilitados son particularmente vulnerables a estas alteraciones electrolíticas y requieren una vigilancia estrecha. No existe un antídoto farmacológico específico listado en la información oficial de prescripción; el tratamiento se basa en estabilizar al paciente y corregir las consecuencias metabólicas.

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Usos terapéuticos de Lactulose Genericon

Datos Clave: Usos Principales

  • Estreñimiento Crónico: Su objetivo es ayudar a aumentar la frecuencia de las evacuaciones intestinales en individuos con estreñimiento de larga duración.
  • Encefalopatía Hepática (Enfermedad del Hígado): Se emplea como una terapia adjunta para ayudar a controlar los síntomas de una condición cerebral que puede manifestarse debido a una enfermedad hepática grave.

Lactulose Genericon es un medicamento de prescripción utilizado en diversos contextos terapéuticos. La indicación principal para esta medicación es el manejo del estreñimiento crónico. En este uso, el medicamento está diseñado para ayudar a facilitar las deposiciones e incrementar el número de días en los que ocurren, lo que puede proporcionar alivio a los pacientes que experimentan una dificultad persistente.

Adicionalmente, Lactulose Genericon se prescribe para la prevención y el tratamiento de complicaciones asociadas a la enfermedad hepática, específicamente la Encefalopatía Portal-Sistémica (EPS), incluyendo las etapas de pre-coma y coma hepático. El medicamento actúa como un adjunto a la terapia de soporte para esta condición. En pacientes con enfermedad hepática, la medicación puede ayudar a controlar los niveles de amoníaco en la sangre, lo cual es un componente clave en el manejo de la EPS. El objetivo de este tratamiento es ayudar a controlar la enfermedad y mejorar la calidad de vida. Para obtener una descripción terapéutica más detallada, se recomienda consultar la documentación oficial del producto.

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Lactulose Genericon?

La elegibilidad de la población para usar Lactulose Genericon está estrictamente definida por los documentos regulatorios, centrándose en el estado de salud y la edad del paciente.


Poblaciones Contraindicadas (No Deben Usar)

Este medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado por pacientes con diagnóstico de Galactosemia o aquellos que requieren una dieta baja en galactosa debido a la composición del fármaco. También está prohibido para individuos con obstrucción gastrointestinal, condiciones con riesgo de perforación digestiva, o enfermedad inflamatoria intestinal aguda activa.


Elegibilidad Condicional y Basada en la Edad

Población Estado Regulatorio
Adultos y Adolescentes Aprobado para uso estándar.
Niños y Lactantes El uso debe ser excepcional y administrarse solo bajo supervisión médica.
Embarazadas o Lactantes El uso puede considerarse si es necesario; generalmente no se anticipan efectos en el feto o lactante.
Diabéticos Se aconseja precaución al prescribir las dosis altas necesarias para tratar la Encefalopatía Hepática.

Nota Especial: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal generalmente no requieren un ajuste de dosis para el tratamiento del estreñimiento. Si el uso se extiende más allá de seis meses, los reguladores indican que el control periódico de electrolitos está indicado para ciertos pacientes, incluyendo a los adultos mayores.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La lactulosa se absorbe mínimamente del tracto gastrointestinal, pero su acción en el colon puede generar interacciones con otros medicamentos de dos formas principales: alterando el equilibrio electrolítico y provocando cambios en el pH colónico.


Posibles Interacciones Fármaco-Fármaco

Categoría de Producto Interactuante Mecanismo y Efecto Clínico
Diuréticos que causan pérdida de potasio (ej. tiazidas, diuréticos de asa como furosemida) y Corticosteroides (esteroides) El uso crónico o excesivo de Lactulose puede causar diarrea e hipopotasemia (potasio bajo). Este efecto es aditivo con otros fármacos que causan pérdida de potasio, lo que incrementa el riesgo de un desequilibrio electrolítico grave.
Glucósidos cardíacos (ej. digoxina) La hipopotasemia inducida por la diarrea causada por la Lactulosa puede aumentar la toxicidad y el efecto de los glucósidos cardíacos sobre el corazón.
Agentes Antiinfecciosos Orales (ej. neomicina) Estos pueden interferir con las bacterias colónicas necesarias para la descomposición de la lactulosa. Esta interferencia reduce la acidificación esencial del contenido colónico, lo que potencialmente disminuye el efecto terapéutico deseado.
Fármacos con Liberación Dependiente del pH (ej. productos 5-ASA como mesalazina) El efecto de la Lactulosa de disminuir el pH colónico puede provocar la inactivación o liberación reducida de medicamentos cuya función depende de un pH más alto en el colon.
Otros Laxantes El uso concomitante con otros laxantes, especialmente en el tratamiento de la encefalopatía hepática, debe ser evitado, ya que las heces blandas resultantes pueden dificultar la titulación correcta de la dosis de Lactulosa.

Notas Importantes sobre Interacciones

Los pacientes de edad avanzada, frágiles o con un estado de salud general deficiente que tomen Lactulose durante más de seis meses deben someterse a un control periódico de sus electrolitos séricos (potasio, cloruro y dióxido de carbono) para monitorizar las posibles complicaciones relacionadas con la pérdida de electrolitos inducida por la interacción.

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Mecanismo de acción

La molécula activa, la lactulosa, es un disacárido sintético que resiste la hidrólisis (descomposición) por las enzimas intestinales humanas. Como resultado, viaja intacta hasta el intestino grueso, donde se inicia su acción. Los objetivos biológicos primarios son las bacterias colónicas sacarolíticas, tales como las Bifidobacterias y los Lactobacilos. Esta flora utiliza la lactulosa como sustrato nutricional, iniciando un proceso de bioconversión conocido como fermentación.

Esta fermentación produce Ácidos Grasos de Cadena Corta (AGCC), como los ácidos láctico y acético, que funcionan como los principales efectores del mecanismo. La acumulación de estos AGCC no absorbibles crea un ambiente significativamente hiperosmótico en el lumen colónico. Este gradiente osmótico atrae físicamente agua desde la pared intestinal, causando directamente la hidratación y el aumento del volumen del contenido.

Al mismo tiempo, la naturaleza ácida de los AGCC disminuye el pH y estimula la actividad del músculo liso del colon, aumentando las contracciones peristálticas. Esta consecuencia fisiológica combinada de una mayor retención de agua y un tránsito mejorado representa el mecanismo de acción localizado del medicamento.

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Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Lactulose Genericon

Lactulose Genericon es una solución oral y debe administrarse estrictamente por vía oral. El medicamento se presenta en una concentración estándar de 10 g de lactulosa por cada 15 mL de solución. Es importante saber que el efecto terapéutico puede tardar entre 24 y 48 horas en manifestarse.


Dosis y Administración Oficial

Las dosis deben medirse utilizando un dispositivo calibrado que se suministra con el medicamento. Para mejorar su aceptación, la solución puede tomarse sin diluir o mezclada con agua, leche o zumos/jugos de frutas. Se recomienda una ingesta suficiente de líquidos (1.5 a 2 L diarios) durante la terapia para apoyar el mecanismo de acción osmótico del medicamento.

Indicación Dosis Inicial (Adultos) Dosis de Mantenimiento (Adultos) Notas sobre Frecuencia y Ajuste de Dosis
Estreñimiento Crónico 15 a 45 mL (10 a 30 g) diarios. 15 a 30 mL (10 a 20 g) diarios. Puede tomarse en una dosis única diaria o dividida en dos tomas.
Encefalopatía Hepática (EH) 30 a 50 mL tres a cuatro veces al día. Se ajusta para producir 2 a 3 deposiciones blandas por día. La dosis se ajusta (titula) según la respuesta del paciente; se puede emplear inicialmente un régimen de laxación rápida.

Poblaciones Especiales: Recomendaciones de Dosificación

Según la normativa, no existen recomendaciones especiales de dosificación para personas mayores o pacientes con insuficiencia renal o hepática, debido a la absorción sistémica insignificante del fármaco. Su uso en niños debe realizarse bajo estricta supervisión médica, con rangos de dosis específicos detallados en la información del producto para grupos de edad pediátrica.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Lactulosa Genericon

Evidencia para el Uso en el Estreñimiento Crónico

Esta sección resumirá la estructura de la investigación clínica para el estreñimiento, incluidos los tipos de ensayos controlados aleatorizados (ECA) realizados, los síntomas y resultados específicos medidos, y cómo se estudió la lactulosa en comparación con el placebo y otros laxantes.

El estreñimiento crónico ha sido un foco principal de la investigación de la lactulosa, con numerosos estudios, principalmente ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo. Los estudios se centraron generalmente en adultos que cumplían con los criterios de diagnóstico estándar para el estreñimiento crónico o funcional. También se ha llevado a cabo investigación para evaluar la lactulosa en poblaciones especiales, incluidos estudios que exploran los resultados relacionados con los síntomas experimentados por niños con estreñimiento funcional.

En estos escenarios de investigación, los estudios monitorearon cambios relacionados con el malestar físico. La investigación examinó la intensidad o variabilidad de los síntomas al monitorear resultados relacionados con la frecuencia de las deposiciones (como el número de movimientos intestinales espontáneos por semana) y las características de las heces (a menudo medidas utilizando la Escala de Heces de Bristol). Los estudios observaron e informaron patrones de cambio tanto en la frecuencia como en la consistencia de las deposiciones durante el período de estudio. Los estudios también exploraron resultados que reflejan el funcionamiento diario al evaluar los resultados informados por los pacientes que describen el malestar percibido, como el esfuerzo y el malestar abdominal.


Resultados y Mediciones Clave de los Estudios

Esta subsección detallará los criterios de valoración primarios que los investigadores utilizaron en los ensayos, como las mediciones de la frecuencia de las deposiciones, los cambios en la consistencia de las heces (por ejemplo, las puntuaciones de la Escala de Heces de Bristol) y las medidas informadas por los pacientes sobre el malestar asociado.


Evidencia para el Uso en la Encefalopatía Hepática

Esta sección describirá la base de evidencia que respalda el uso de la lactulosa para las complicaciones relacionadas con el hígado, incluidos los tipos de ECA utilizados para tratar episodios agudos y para prevenir futuras recurrencias (profilaxis), y las poblaciones específicas de pacientes con cirrosis que fueron estudiadas.

La lactulosa se estudió para el manejo de la encefalopatía hepática (EH), que implica períodos de síntomas intensificados asociados con episodios agudos o perjudiciales vinculados a la enfermedad hepática. La evidencia base incluye ECA y metaanálisis posteriores. Los resultados centrales monitoreados incluyeron la resolución de los síntomas neurológicos (evaluada mediante escalas de gradación clínica) y los cambios en los biomarcadores fisiológicos, como los niveles de amoníaco en sangre. Los hallazgos indicaron que la lactulosa se asoció con patrones de cambio en las puntuaciones de gradación clínica y los niveles de amoníaco durante la fase aguda del tratamiento.


Qué Sigue Siendo Incierto Acerca de Lactulosa Genericon

El panorama más amplio de la evidencia contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas, pero persisten varias áreas de incertidumbre. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, particularmente entre los ECA más antiguos para la encefalopatía hepática, donde los tamaños de muestra eran modestos y ciertas normas metodológicas no se cumplieron consistentemente. Los hallazgos fueron mixtos en algunos estudios comparativos que evaluaron la lactulosa frente a agentes más nuevos como el PEG para el estreñimiento crónico, lo que lleva a un discurso científico continuo. Además, existe información limitada sobre los resultados a largo plazo para el estreñimiento, lo que significa que la certeza sigue siendo baja con respecto a los efectos seguidos durante muchos meses o años.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Lactulosa Genericon (FAQ)


P: ¿Es seguro utilizar Lactulosa Genericon por un periodo prolongado?

La orientación de las autoridades sanitarias aborda el uso crónico de este medicamento. Si el tratamiento se extiende por más de seis meses, los documentos oficiales recomiendan realizar un control periódico de los electrolitos séricos (como el potasio). Esta monitorización está indicada particularmente para pacientes de edad avanzada o aquellos con un estado de salud general deficiente.

P: ¿Es normal experimentar gases e hinchazón al comenzar el tratamiento con Lactulosa Genericon?

Sí, la flatulencia (gases) está catalogada como un efecto adverso frecuente en la información oficial del producto. Este efecto se suele observar durante los primeros días de tratamiento. A medida que el organismo se adapta al medicamento, los documentos oficiales indican que esta molestia típicamente desaparece. La sensación de hinchazón abdominal a menudo se asocia con el efecto documentado de los gases.

P: ¿Se puede tomar Lactulosa Genericon junto con analgésicos comunes como el paracetamol?

Las listas oficiales de interacciones medicamentosas se centran en fármacos que podrían alterar los niveles de potasio del organismo o interferir con el pH del colon. El paracetamol (acetaminofeno) no figura específicamente como un medicamento con interacción conocida en los documentos reguladores, lo que implica que, en general, no se proporciona una advertencia específica contra la administración conjunta en los documentos oficiales.

P: ¿Es Lactulosa Genericon apropiada para su uso durante el embarazo, según las entidades reguladoras?

De acuerdo con los documentos reguladores, el uso de Lactulosa Genericon durante el embarazo puede ser considerado si es necesario. Esto se debe a la mínima absorción sistémica del fármaco, lo que lleva a la previsión de ningún efecto sobre el feto o el lactante. Los documentos oficiales también señalan que el medicamento ha sido clasificado en la Categoría B de Embarazo por la FDA.

P: ¿Contiene Lactulosa Genericon azúcares o carbohidratos?

La lactulosa en sí es un disacárido sintético, un tipo de azúcar. La solución final contiene pequeñas cantidades residuales de los azúcares simples utilizados en su producción, como galactosa, lactosa y fructosa. Debido a esta composición, el medicamento está contraindicado (no debe utilizarse) en pacientes diagnosticados con Galactosemia o aquellos que requieren una dieta baja en galactosa.

P: ¿Tiene sabor o un gusto particular la solución de Lactulosa Genericon?

La solución de lactulosa se describe típicamente como una solución oral o jarabe. La documentación reguladora indica que la solución se puede mezclar con un líquido, como agua, leche o zumo de frutas, lo cual puede hacerse para mejorar su aceptabilidad.

P: ¿Lactulosa Genericon es procesada por el hígado o los riñones?

El fármaco se absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal y llega al colon prácticamente sin cambios. Dado que se absorbe mínimamente, el medicamento no es procesado de manera significativa por el hígado. La pequeña y despreciable cantidad que sí ingresa al cuerpo se excreta generalmente de forma rápida a través de los riñones.

P: ¿Qué información oficial existe sobre Lactulosa Genericon y la conducción o el manejo de maquinaria?

La información oficial del producto establece que este medicamento tiene una influencia nula o insignificante en la capacidad de una persona para conducir de forma segura o utilizar maquinaria. La absorción sistémica insignificante del fármaco es la razón principal de esta afirmación.

P: ¿Se sabe que Lactulosa Genericon causa reacciones alérgicas?

Los documentos oficiales de seguridad enumeran las reacciones de hipersensibilidad como una posible reacción adversa. Esto incluye signos como erupción cutánea, picazón (prurito) y urticaria (ronchas). La información reguladora señala que la frecuencia oficial de estas reacciones alérgicas se describe como 'no conocida'.

P: ¿Por qué algunas personas experimentan náuseas iniciales al usar Lactulosa Genericon?

Las náuseas (sensación de malestar estomacal) están catalogadas como un efecto secundario frecuente en los documentos oficiales. Si bien no se detalla la razón específica de las náuseas iniciales, esta reacción se enumera como un efecto común asociado con la acción localizada del fármaco en el tracto gastrointestinal.

P: ¿Cuál es la duración general del efecto después de tomar Lactulosa Genericon?

La acción del medicamento se localiza en el colon porque se absorbe escasamente y llega intacto al intestino inferior. Cualquier medicamento no absorbido se excreta en gran medida en las heces. La pequeña cantidad que se absorbe en el cuerpo se excreta generalmente en la orina en aproximadamente 24 horas.

P: ¿Existen restricciones para usar Lactulosa Genericon con ciertos tipos de alimentos?

En general, no existen restricciones específicas sobre los tipos de alimentos con Lactulosa Genericon. La guía oficial permite mezclar la solución con varios líquidos, incluidos leche y zumo de frutas. La principal restricción es una contraindicación para los pacientes que deben seguir una dieta baja en galactosa debido a la presencia de azúcares residuales.

P: ¿Se puede usar Lactulosa Genericon para ayudar con la preparación para un procedimiento médico?

Las indicaciones aprobadas principales son el estreñimiento crónico y la encefalopatía hepática. Sin embargo, el efecto de evacuación intestinal del medicamento ha sido referenciado en la literatura clínica relacionada con ciertos procedimientos médicos, lo cual se señala en contextos reguladores.

P: ¿Se esperan cambios en la consistencia de las heces al usar Lactulosa Genericon?

Sí, los cambios en la consistencia de las heces son una parte esperada de la función del medicamento. Actúa atrayendo agua hacia el colon, lo que provoca que las heces se ablanden y aumenten de volumen. Esta acción está destinada a normalizar la consistencia de las heces para aliviar el estreñimiento.

P: ¿Se sabe que Lactulosa Genericon causa deficiencias de minerales?

La principal preocupación de seguridad que involucra los niveles de electrolitos es el riesgo de desequilibrio, como el potasio bajo (hipopotasemia). Este riesgo está asociado con el uso a largo plazo de dosis altas que pueden provocar diarrea y la consiguiente pérdida de electrolitos. Las deficiencias minerales generales no están listadas explícitamente como un efecto adverso comúnmente esperado en los documentos oficiales.

P: ¿Qué distingue a Lactulosa Genericon de otras formas de lactulosa en el mercado?

Lactulosa Genericon es una preparación de marca específica que contiene el principio activo lactulosa en la concentración estándar. Si bien el ingrediente central es el mismo que en otras marcas, el fabricante específico (Genericon Pharma), la formulación y el etiquetado regulatorio asociado son distintos para este producto.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Lactulose Genericon?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

La solución oral de lactulosa debe almacenarse de acuerdo con el etiquetado regulatorio oficial para garantizar su estabilidad y seguridad.


Condiciones de Almacenamiento

Requisito Instrucción Específica
Temperatura Almacenar por debajo de 25 C (temperatura ambiente).
Entorno Prohibido No congelar la solución.
Integridad del Envase Mantener el envase bien cerrado.
Seguridad Infantil Guardar fuera de la vista y del alcance de los niños.

Estabilidad y Desecho

La solución tiene un límite de estabilidad en uso y reglas específicas para su eliminación. Una vez que el frasco ha sido abierto, la solución debe utilizarse dentro de los 12 meses. Durante el almacenamiento, puede ocurrir un oscurecimiento normal del color, lo cual no afecta la acción del fármaco; sin embargo, deséchela si se vuelve muy oscura y turbia. El medicamento no utilizado no debe tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica, sino que debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Lactulose Genericon encontrado en:

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