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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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ALDOCUMAR 1 mg contiene warfarina sódica como principio activo.
La warfarina es un anticoagulante oral que actúa inhibiendo la síntesis hepática de las formas activas de los factores de coagulación (II, VII, IX, X) compitiendo con la vitamina K. Administrada por vía oral, la warfarina induce una hipoprotrombinemia a las 36 a 72 horas. La acción anticoagulante puede persistir 4 ó 5 días después de finalizado el tratamiento.
Se utiliza en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis venosas, y en el embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones tromboembólicas asociadas con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas. También está indicado en la reducción del riesgo de muerte por infarto de miocardio recurrente así como por episodios tromboembólicos tales como ictus o embolización sistémica.
Siga exactamente las instrucciones de administración de ALDOCUMAR 1 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Antes de tomar el medicamento, comprobar la fecha de caducidad.
Los comprimidos ALDOCUMAR 1 mg no deben sacarse de su envase hasta el momento de su administración.
La dosificación y administración de ALDOCUMAR 1 mg debe individualizarse para cada paciente de acuerdo a la respuesta particular del paciente al fármaco.
Siga cuidadosamente las instrucciones del médico, las cuales pueden diferir de la información contenida en este prospecto.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ALDOCUMAR 1 mg; no exceda la duración del tratamiento recomendada.
La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR que se halla, en general, entre unos valores de INR de 2.0 y 3.5, según sea el cuadro clínico.
Valores de INR recomendados según las distintas patologías:
- Tromboembolismo venoso (incluyendo embolismo pulmonar): INR de 2.0-3.0
- Fibrilación auricular: INR de 2.0-3.0
- Tratamiento post infarto de miocardio: INR de 2.5-3.5
- Válvulas cardíacas mecánicas y bioprotésicas: INR de 2.5-3.5.
- Embolismo sistémico recurrente: En casos donde el riesgo de tromboembolismo es elevado, puede ser necesario un INR más elevado, pero no superior a 4.0.
El médico determinará los períodos de revisión del INR.
Dosificación inicial:
En general, se recomienda iniciar la terapia con 2 a 5 mg de warfarina al día realizando ajustes de dosis basados en los resultados de las determinaciones de INR.
Mantenimiento:
La mayoría de pacientes están satisfactoriamente mantenidos con una dosis de 2 a 10 mg diarios. La dosis individual y el intervalo deben ajustarse según la respuesta del paciente.
Duración de la terapia:
La duración de la terapia en cada paciente debe individualizarse. En general, la terapia anticoagulante debe continuarse hasta que haya pasado el peligro de trombosis y embolismo.
Si toma más ALDOCUMAR 1 mg comprimidos del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico el seguimiento biológico de una sobredosificación sin repercusión clínica ya que necesita una reducción posológica adecuada y un control constante.
Los pasos a seguir son los siguientes, según haya o no complicaciones hemorrágicas:
- En caso de sobredosificación con INR < 6 y en ausencia de hemorragia: interrumpir temporalmente el anticoagulante y reiniciar la terapia con una dosis menor, en función del INR.
- En caso de sobredosificación con INR > 6 y en ausencia de hemorragia grave: administrar 0.5 mg de vitamina K1 inyectable en perfusión continua de 20 a 30 minutos. Aumentar la posología a 1 mg si el INR ? 10.
- En caso de sobredosificación con hemorragia grave: administrar 10 a 20 mg de vitamina K1 inyectable en perfusión lenta continua de 1 hora, junto con una transfusión de plasma reciente congelado o sangre completa o un complejo comercial de Factor IX.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ALDOCUMAR 1 mg comprimidos
El efecto anticoagulante de ALDOCUMAR 1 mg persiste más de 24 horas. Si olvidó tomar la dosis prescrita de ALDOCUMAR 1 mg en el tiempo determinado, debería tomar la dosis tan pronto como fuera posible en el mismo día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que debe consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, ALDOCUMAR 1 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe de inmediato a su médico si presenta alguno de estos efectos adversos. Las reacciones adversas que se han comunicado son:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Hemorragia procedente de cualquier tejido u órgano y otras complicaciones hemorrágicas, como consecuencia del efecto anticoagulante. Los signos y síntomas variarán de acuerdo a la localización y grado o extensión de la hemorragia.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes)
Problemas hepáticos (de hígado), reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alopecia, dolor abdominal, nauseas, vómitos, diarrea y fatiga.
Muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Necrosis de la piel, dermatitis y picor.
Frecuencia no conocida
Una erupción cutánea dolorosa. En esporádicas ocasiones, la warfarina puede provocar problemas cutáneos graves, como la calcifilaxia, que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa pero puede conducir a otras complicaciones graves. Esta reacción adversa se produce con más frecuencia en pacientes que padecen enfermedades renales crónicas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de ALDOCUMAR 1 mg comprimidos.