Ketopharm

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Ketopharm

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Ketopharm

¿Qué Tipo de Medicamento es Ketopharm y Cuál es su Composición?

Ketopharm es un medicamento que requiere solo bajo prescripción médica y está clasificado dentro de la clase farmacológica de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Se utiliza principalmente por su potente efecto para aliviar el dolor. La identidad del medicamento se centra en su principio activo, que es el Ketorolaco trometamina. Esta sustancia es un compuesto orgánico sintético que, estructuralmente, pertenece al grupo distintivo del pirrolo-pirrol de los AINEs. Como producto de un solo principio activo, la actividad farmacológica del componente Ketorolac es atribuida a su enantiómero (S)-(-), lo que contribuye a su alta potencia en comparación con los antiinflamatorios de venta libre más comunes.


Presentaciones de Ketorolac y Propósito Terapéutico General

El Ketorolac se ofrece en diversas formas farmacéuticas para asegurar una administración flexible, incluyendo la tableta oral, una solución inyectable estéril, un aerosol nasal especializado y una solución oftálmica (gotas). El propósito terapéutico general de Ketopharm es actuar como un potente agente analgésico y antiinflamatorio para el manejo a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa. Esta eficacia se logra porque el medicamento actúa como un inhibidor de la COX no selectivo, realizando la inhibición de la síntesis de prostaglandinas para bloquear los mensajeros químicos naturales que provocan el dolor y la inflamación. Su alta eficacia es clínicamente reconocida por su capacidad para funcionar como un valioso agente ahorrador de opioides en la atención aguda, un factor que lo diferencia de otros AINEs de propósito general y menor potencia.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Ketopharm?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Ketopharm está asociado con un perfil de seguridad característico de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs), caracterizado por la posibilidad de reacciones adversas comunes y generalmente leves, así como toxicidades raras, pero graves, en los sistemas de órganos.


Reacciones Adversas

Reacciones Adversas Comunes: Los efectos reportados con mayor frecuencia son generalmente leves y pasajeros, involucrando principalmente el Tracto Gastrointestinal (GI) (p. ej., náuseas, vómitos, acidez estomacal, diarrea, dolor abdominal), el Sistema Nervioso (p. ej., dolor de cabeza, mareos, alteraciones visuales) y la Piel (p. ej., erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad).

Reacciones Adversas Graves: Los datos regulatorios resaltan el riesgo de complicaciones severas, que incluyen la ulceración gástrica o duodenal que puede conducir a sangrado o perforación, insuficiencia renal aguda, hepatitis y pancreatitis. Se han reportado hemorragia gastrointestinal y lesión renal grave potencialmente mortales en casos específicos, lo que subraya la necesidad de precaución, especialmente con el uso prolongado.


Consideraciones y Restricciones de Seguridad

Seguridad Específica por Población: Ketopharm no se recomienda para su uso en el último trimestre del embarazo debido a los riesgos de cierre prematuro del ductus arteriosus fetal y la posibilidad de prolongar el parto. El uso en pacientes pediátricos (menores de mathbf16 años) generalmente se desaconseja sin supervisión médica, ya que se han documentado reacciones adversas graves en adolescentes. El riesgo de eventos GI y renales graves puede ser exacerbado por el uso crónico.

Restricciones de Uso: Para minimizar los riesgos de seguridad, Ketopharm no debe usarse simultáneamente con ningún otro medicamento analgésico o antipirético. La duración del uso está formalmente restringida: no más de mathbf3 días para la fiebre y no más de mathbf10 días para el dolor.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis de Ketorolaco trometamina está oficialmente documentada y a menudo presenta síntomas que suelen ser reversibles. Estas manifestaciones clínicas típicamente afectan al sistema gastrointestinal y al sistema nervioso central, e incluyen letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico.

El etiquetado reglamentario advierte de una posible escalada hacia resultados graves y raros, como insuficiencia renal aguda, coma, depresión respiratoria y sangrado gastrointestinal significativo, incluyendo heces con sangre o alquitranadas. Es mandatorio buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis, especialmente si hay signos graves.


El manejo implica cuidados sintomáticos y de soporte, ya que la información reglamentaria establece explícitamente que no se conoce un antídoto específico para este medicamento. Pueden administrarse procedimientos como el lavado gástrico, el carbón activado y catárticos osmóticos en escenarios específicos, particularmente después de una sobredosis oral grande documentada (mathbf5 a 10 veces la dosis habitual).


Se requiere contacto inmediato con los servicios de emergencia o un centro de control de intoxicaciones si la persona ha colapsado, tiene problemas para respirar o no puede ser despertada. Los documentos regulatorios señalan que los pacientes de edad avanzada conllevan un riesgo incrementado de eventos gastrointestinales graves asociados con la sobreexposición.

Usos terapéuticos de Ketopharm

Ketopharm (Ketorolac) se utiliza habitualmente como apoyo para el manejo de los síntomas relacionados con el malestar físico y los estados inflamatorios en contextos agudos específicos. Su aplicación se da en áreas donde se requiere asistencia sintomática a corto plazo para controlar el malestar y la reacción tisular asociada. Ketorolac se utiliza para manejar los síntomas de dolor moderadamente intenso, típicamente después de una cirugía.


Dominios Terapéuticos Clave y Beneficios

Este medicamento se aplica en el tratamiento de afecciones que cursan con períodos de síntomas intensos derivados de la recuperación postoperatoria, las lesiones traumáticas agudas, y el manejo del conjunto de síntomas asociados con las respuestas inflamatorias agudas, incluida la hinchazón localizada y la irritación tisular. Para el uso localizado, el fármaco es relevante para facilitar el alivio de los síntomas tras una cirugía de cataratas y para la picazón ocular intensa relacionada con alergias estacionales graves.

“El medicamento es de especial relevancia en contextos que conllevan una carga sistémica elevada y proporciona un alivio sintomático que permite a los pacientes afrontar la situación con mayor firmeza.”

Al moderar estas manifestaciones físicas angustiantes, el medicamento proporciona un apoyo que ayuda a aligerar la carga sintomática general y colabora en el mantenimiento de la estabilidad funcional durante los períodos sintomáticos.

Dato Rápido: Apoya el manejo del Dolor Agudo y el Malestar Ocular

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad y Restricciones de Uso

Ketopharm está sujeto a restricciones de uso estrictas que delimitan las poblaciones elegibles.


Uso Permitido, Precaución y Contraindicaciones

Uso Permitido: El uso a corto plazo está permitido para adultos de mathbf17 años o más, limitado a una duración combinada máxima de cinco días.

Uso con Precaución: Se debe proceder con cautela en pacientes que presenten una alteración hepática de leve a moderada. Los adultos mayores (mathbf65 años o más) están designados como una población que requiere extrema cautela.

Uso Absolutamente Contraindicado (Prohibido): Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con:

  • Úlcera péptica activa, antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal.
  • Hipersensibilidad conocida a los AINEs o a la aspirina.
  • Insuficiencia renal avanzada, o insuficiencias renal, hepática o cardíaca severas.
  • Sangrado cerebrovascular sospechado o confirmado.
  • Uso concurrente de otros AINEs.
  • Tercer trimestre del embarazo (mathbfa partir de 30 semanas de gestación), durante el trabajo de parto y el alumbramiento, y en mujeres en periodo de lactancia.
  • Como analgesia profiláctica antes de una cirugía mayor o en el entorno perioperatorio de la cirugía de revascularización coronaria (CABG).

Restricciones Adicionales: El uso sistémico en pacientes pediátricos (menores de mathbf17 años) está clasificado como no establecido.


Conclusión sobre el Perfil de Elegibilidad

La documentación regulatoria estrictamente reserva Ketopharm para una población adulta limitada que requiere alivio del dolor a corto plazo. El perfil se define principalmente por numerosas contraindicaciones que excluyen a individuos que presentan altos riesgos relacionados con la integridad gastrointestinal, renal y hemorrágica. Este enfoque riguroso garantiza que el medicamento se administre solo dentro de las estrechas limitaciones poblacionales establecidas por las autoridades competentes.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

La administración conjunta de Ketopharm (Ketorolaco trometamina) está formalmente contraindicada con ciertos medicamentos, tal como se define estrictamente en el etiquetado reglamentario. Estas combinaciones prohibidas incluyen la Aspirina y otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs), debido al riesgo acumulativo de efectos adversos graves asociados a los AINEs. El medicamento también tiene un uso restringido con Probenecid, ya que esta sustancia disminuye significativamente la eliminación de Ketorolac, lo que provoca concentraciones plasmáticas elevadas. El etiquetado reglamentario exige que la duración combinada total de uso para todas las formulaciones de Ketorolac no exceda los cinco días.


Las interacciones con Anticoagulantes (como Warfarina) y Agentes Antiagregantes Plaquetarios (incluidos los ISRS) están oficialmente documentadas para aumentar el riesgo de hemorragia debido a efectos aditivos sobre la hemostasia. El medicamento también puede disminuir los efectos de los Diuréticos, los Inhibidores de la ECA y los ARA-II al interferir con la síntesis de prostaglandinas renales. Esta interferencia puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, una consideración importante para pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen.


Además, Ketorolac afecta la eliminación de otros medicamentos, lo que lleva a un aumento de los niveles plasmáticos y al riesgo de toxicidad cuando se administra conjuntamente con Litio y Metotrexato. La etiqueta oficial señala que el Alcohol (Etanol) puede incrementar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Mecanismo de acción

Cómo Actúa Ketopharm: Mecanismo de Acción

Ketopharm actúa mediante un mecanismo farmacodinámico dual, que influye tanto en la señalización de los tejidos periféricos como en las vías neuronales centrales. La acción principal implica la inhibición competitiva irreversible de la enzima Ciclooxigenasa-2 (COX-2). Esta unión bloquea la capacidad de la enzima para catalizar la síntesis de mediadores proinflamatorios, específicamente las prostaglandinas, dentro de la Cascada del Ácido Araquidónico. La interrupción de esta cascada molecular reduce la concentración local de activadores químicos, lo que influye en la dinámica microvascular y en la sensibilidad de las terminaciones nerviosas en los tejidos periféricos.

Simultáneamente, un mecanismo secundario implica la modulación alostérica de los Transportadores de Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (SERT/NET) en el sistema nervioso central. Esta interacción aumenta la concentración efectiva y el tiempo de residencia de la Serotonina y la Norepinefrina en el espacio sináptico. Esta acción altera los patrones de actividad de las vías monoaminérgicas, que están involucradas en la regulación de la transmisión y el procesamiento de señales centrales, lo que resulta en una transmisión de impulsos nerviosos modificada y una alteración en los mecanismos de retroalimentación dentro de estas vías específicas.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Ketopharm: Guías Oficiales de Administración

Ketopharm (ketorolaco trometamina) se administra por varias vías oficialmente aprobadas, que incluyen la inyección intravenosa (IV) o intramuscular (IM), el comprimido oral, el aerosol intranasal y la solución oftálmica tópica. La administración sistémica (inyección, comprimido o aerosol nasal) se rige por normas estrictas definidas en la ficha técnica que establecen la duración total de uso. La duración combinada total de la terapia sistémica —independientemente de la forma— no debe exceder los cinco días.


La terapia sistémica inicial se administra típicamente por inyección en un entorno monitorizado. La dosis estándar de mantenimiento para adultos por vía IV/IM es de mathbf15 mg o mathbf30 mg administrados mathbfcada 6 horas. La dosis diaria máxima recomendada para la mayoría de los adultos es de mathbf120 mg. El comprimido oral (mathbf10 mg) se utiliza solo como continuación después del tratamiento inyectable inicial, no como dosis de inicio, y se toma generalmente mathbfcada 4 a 6 horas.


Las autoridades reguladoras exigen limitaciones específicas basadas en el procedimiento y la población. La dosis IV debe administrarse lentamente, durante no menos de mathbf15 segundos. Además, se requiere una dosis diaria máxima reducida (mathbf60 mg en total) para adultos mayores (mathbf65 años o más), pacientes con peso inferior a mathbf50 kg, o personas con función renal alterada. Estas limitaciones definen la progresión y los límites de uso apropiados.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Ketopharm

Evidencia para el Manejo a Corto Plazo del Dolor Agudo Moderadamente Severo

La investigación que explora el uso sistémico de Ketopharm (administrado por inyección, comprimido oral o aerosol nasal) se basa principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECAs) a corto plazo. Estos estudios se diseñaron para explorar la evolución de los resultados relacionados con la molestia física a lo largo del tiempo, especialmente en pacientes que enfrentan condiciones que implican períodos de síntomas intensos, como inmediatamente después de una cirugía. Los investigadores examinaron varios resultados, incluyendo cómo los pacientes informaron su intensidad del dolor en escalas estandarizadas y la cuantificación del uso de otros medicamentos para el dolor (opioides) requeridos para el rescate.

Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con el uso de otros analgésicos por parte de los grupos que recibieron el medicamento en comparación con los que recibieron un placebo o una sustancia inactiva. La evidencia se centra principalmente en cambios agudos y temporales, y la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar cuando los síntomas son crónicos o continuos. Existe información limitada sobre los resultados a largo plazo, ya que la evidencia generalmente cubre una ventana de tratamiento de cinco días o menos.


Evidencia para el Uso Local después de la Cirugía de Cataratas

Los estudios que exploran el uso de la solución oftálmica se llevaron a cabo principalmente utilizando ensayos clínicos doble ciego controlados por vehículo, aplicados en contextos de investigación con pacientes que se habían sometido recientemente a la extracción de cataratas. Los resultados que monitorizaron los estudios incluyeron medidas de la intensidad del dolor ocular y grados clínicos de inflamación dentro del ojo.

La investigación describe que en las poblaciones observadas, se informaron mediciones de cambio en las puntuaciones de dolor en los días inmediatamente posteriores a la cirugía en comparación con las gotas de vehículo. La evidencia comparativa es limitada cuando la solución oftálmica fue estudiada junto con otros agentes. La base de evidencia es específica del contexto posoperatorio inmediato, y la investigación que explora los cambios de síntomas a corto plazo generalmente proporciona información limitada para los resultados a largo plazo.


Investigación en Poblaciones Especiales y Limitaciones

Ketopharm fue estudiado para su uso en varios grupos específicos para comprender si los patrones de grupo eran similares a los de la población adulta general. La investigación examinó cohortes de adultos mayores (mathbfge 65 años) principalmente para el uso sistémico en el manejo del dolor agudo, y exploró resultados relacionados con pacientes con desafíos específicos de la función renal. Sin embargo, los datos para pacientes pediátricos siguen siendo insuficientes, y la certeza sobre el uso óptimo sigue siendo baja.

Una limitación clave es la ventana a corto plazo establecida de la evidencia. No existe evidencia comparable para el uso del medicamento en condiciones dolorosas crónicas o a largo plazo. Los hallazgos variaron entre los estudios en ciertos grupos especiales, y la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar a los patrones de grupo observados en los ensayos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Ketopharm (FAQ)


P: ¿Es Ketopharm similar a otros medicamentos para la misma condición?

Según la información oficial del producto, Ketopharm se clasifica como un Medicamento Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE). El medicamento pertenece a la misma clase farmacológica que muchos analgésicos comunes. El ingrediente activo, Ketorolaco trometamina, se describe además como perteneciente al grupo pirrolo-pirrol de los AINEs.


P: ¿Los efectos secundarios comunes de Ketopharm tienden a desaparecer con el tiempo?

La documentación regulatoria enumera efectos adversos comunes como náuseas, mareos y dolor de cabeza. Si bien los efectos comunes pueden ser temporales, la información oficial señala que si algún síntoma se vuelve grave o no desaparece, es necesaria una consulta médica.


P: ¿Se puede tomar Ketopharm con analgésicos comunes de venta libre?

El etiquetado reglamentario oficial establece formalmente que Ketopharm está contraindicado (prohibido) para su uso con Aspirina y otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) debido al potencial de un riesgo aumentado y acumulativo de efectos adversos asociados con esta clase de medicamentos.


P: ¿Por qué los documentos oficiales indican que Ketopharm debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada?

Los documentos oficiales indican que los pacientes de mathbf65 años o más requieren precaución porque corren un riesgo mayor de eventos gastrointestinales graves. Los adultos mayores también pueden experimentar una aparición más pronunciada de efectos secundarios, razón por la cual generalmente se indica una cantidad diaria máxima reducida.


P: ¿Ketopharm interactúa con medicamentos de uso común para la presión arterial?

La información oficial señala que Ketopharm puede interactuar con ciertos medicamentos para la presión arterial, incluidos Diuréticos, Inhibidores de la ECA y ARA-II. Se describe que esta interacción podría disminuir los efectos de estos medicamentos al interferir con la función renal.


P: ¿Existe una interacción documentada entre Ketopharm y suplementos herbales como la Hierba de San Juan?

La información oficial aconseja informar a un proveedor de atención médica sobre todos los productos que se están utilizando, incluidos los suplementos herbales, ya que algunos suplementos pueden afectar el sangrado o la función de los órganos. Aunque no se nombra específicamente en las contraindicaciones, esta precaución general es apropiada debido a los riesgos conocidos del medicamento.


P: ¿Puede Ketopharm causar somnolencia o afectar mi capacidad para conducir?

Los documentos regulatorios oficiales enumeran tanto los mareos como la somnolencia como reacciones adversas comunes. Si se producen estos efectos, se señala que se debe evitar conducir u operar maquinaria que requiera alerta mental.


P: ¿Puede Ketopharm afectar mis patrones de sueño o causar insomnio?

El perfil de seguridad oficial incluye informes de insomnio, o dificultad para dormir, como una experiencia adversa ocasional relacionada con el sistema nervioso.


P: ¿Cómo se describe el perfil de seguridad de Ketopharm en comparación con el placebo en los ensayos clínicos?

Los informes de investigación describen patrones que sugieren que en los ensayos clínicos, los grupos que recibieron Ketopharm tuvieron una baja incidencia de efectos secundarios en comparación con los grupos que recibieron una sustancia inactiva (placebo).


P: ¿Qué sucede si se toma Ketopharm junto con medicamentos que también causan mareos?

Los mareos se enumeran como una reacción adversa conocida de este medicamento. La información estándar para el paciente señala que es apropiada la precaución al usar Ketopharm junto con otros medicamentos que se sabe que causan efectos secundarios similares como mareos o somnolencia.


P: ¿Las interacciones entre medicamentos con Ketopharm se clasifican por gravedad (p. ej., leves, moderadas, mayores)?

Las interacciones farmacológicas documentadas oficialmente se clasifican típicamente por su nivel de importancia clínica en los textos de referencia médica. Estas categorías incluyen mayores (indicando que la combinación debe evitarse), moderadas (usar con precaución) y leves (minimizar el riesgo).


P: ¿Existe un folleto o guía de información para el paciente sobre Ketopharm?

Las autoridades reguladoras exigen que se ponga a disposición de los pacientes que reciben el medicamento una Guía de Medicamentos o un folleto de información para el paciente. Este documento proporciona información importante sobre seguridad y uso.


P: ¿Ketopharm tiene una advertencia de recuadro (Boxed Warning) y qué significa?

Sí, el etiquetado reglamentario oficial incluye una advertencia destacada, a veces denominada Advertencia de Recuadro. Esta advertencia resalta el riesgo de efectos secundarios graves, que incluyen sangrado gastrointestinal, ulceración y eventos trombóticos cardiovasculares, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.


P: ¿Existen efectos secundarios graves asociados con Ketopharm?

La información oficial de seguridad destaca el potencial de reacciones adversas graves. Estas incluyen sangrado gastrointestinal severo, ulceración, insuficiencia renal aguda y eventos cardiovasculares graves.


P: ¿Qué tan rápido puede esperar una persona que Ketopharm comience a funcionar?

La información clínica indica que los efectos analgésicos del medicamento generalmente comienzan dentro de una hora después de la administración sistémica.


P: ¿Cuánto tiempo suele durar el efecto de una dosis única de Ketopharm?

Los estudios clínicos indican que el efecto analgésico de una dosis sistémica única del medicamento generalmente dura hasta seis a ocho horas.


P: ¿Qué alimentos o bebidas se describen como interactuando con Ketopharm?

La información oficial señala que tomar el medicamento con una comida rica en grasas puede ralentizar la velocidad a la que el cuerpo absorbe el medicamento.


P: ¿Tomar Ketopharm afecta los resultados de las pruebas de laboratorio, como los análisis de sangre?

La documentación oficial indica que el medicamento puede causar cambios en ciertas pruebas de laboratorio. Estas incluyen pruebas relacionadas con la función renal y hepática, y también puede afectar el tiempo de sangrado.


P: ¿Existe riesgo de cambios en la visión o efectos secundarios relacionados con los ojos con Ketopharm?

La documentación oficial enumera las alteraciones visuales, la visión anormal y la visión borrosa como posibles reacciones adversas. Esto se señala en el perfil de seguridad para el uso sistémico del medicamento.


P: ¿Alguna fuente oficial menciona un riesgo de dependencia o abstinencia con Ketopharm?

El etiquetado reglamentario confirma que Ketopharm se clasifica como un Medicamento Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE). No se clasifica como una sustancia controlada con riesgo de dependencia o abstinencia.


P: ¿Es cierto que Ketopharm es descompuesto por el hígado?

La información reglamentaria indica que el medicamento se metaboliza, o se descompone, en el cuerpo, un proceso que ocurre en el hígado. Los compuestos inactivos resultantes se eliminan principalmente a través de los riñones.


P: ¿Cuánto tiempo después de suspender Ketopharm generalmente abandona el medicamento el cuerpo?

La información clínica establece que la vida media de eliminación promedio de Ketopharm es de aproximadamente mathbf5 a 6 horas. Basándose en esto, generalmente se tarda menos de dos días para que el medicamento se considere completamente eliminado del cuerpo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Ketopharm?

Cómo Almacenar y Desechar el Ketorolaco Trometamina

El medicamento debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, definida como mathbf20 C a 25 C (mathbf68 F a 77 F). Los comprimidos deben mantenerse en el envase original, herméticamente cerrado y protegidos del exceso de calor y la humedad. La solución inyectable debe protegerse de la luz y no debe refrigerarse ni congelarse.


Seguridad Infantil y Estabilidad

Todas las formas de este medicamento deben almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños. La solución inyectable debe utilizarse inmediatamente después de abrirse, y cualquier contenido no utilizado debe desecharse.


Instrucciones de Eliminación

El Ketorolaco no utilizado o caducado debe eliminarse a través de un programa autorizado de devolución de medicamentos. Si este no está disponible, mezcle el medicamento (sin triturar los comprimidos) con una sustancia indeseable, séllelo en un recipiente y colóquelo en la basura doméstica. La eliminación de los residuos de inyección debe seguir los requisitos locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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