Imipramine Actavis

Depresión

Para el alivio de los síntomas de la depresión. La depresión endógena es más probable que se alivie que otros estados depresivos. Es posible que se necesiten de una a tres semanas de tratamiento antes de que se evidencien los efectos terapéuticos óptimos.

Enuresis infantil

Puede ser útil como terapia complementaria temporal para reducir la enuresis en niños de 6 años en adelante, después de que las posibles causas orgánicas hayan sido excluidas por las pruebas apropiadas. En pacientes que tienen síntomas diurnos de frecuencia y urgencia, el examen debe incluir la vaciación de la cistouretrografía y la cistoscopia, según sea necesario. La efectividad del tratamiento puede disminuir con la administración continua de medicamentos.

Depresión

Se recomiendan dosis más bajas para pacientes de edad avanzada y adolescentes. También se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios en comparación con pacientes hospitalizados que estarán bajo estrecha supervisión. La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente, observando cuidadosamente la respuesta clínica y cualquier evidencia de intolerancia. Después de la remisión, se pueden requerir medicamentos de mantenimiento durante un período de tiempo más largo, a la dosis más baja que mantendrá la remisión.

Dosis habitual para adultos

Pacientes hospitalizados

Inicialmente, 100 mg / día en dosis divididas aumentaron gradualmente a 200 mg / día según sea necesario. Si no hay respuesta después de dos semanas, aumente a 250 a 300 mg / día.

Pacientes ambulatorios

Inicialmente, 75 mg / día aumentaron a 150 mg / día. No se recomiendan dosis superiores a 200 mg / día. Mantenimiento, 50 a 150 mg / día.

Adolescentes y pacientes geriátricos

Inicialmente, 30 a 40 mg / día; generalmente no es necesario exceder los 100 mg / día.

Enuresis infantil

Inicialmente, se debe probar una dosis oral de 25 mg / día en niños de 6 años o más. La medicación debe administrarse una hora antes de acostarse. Si no se produce una respuesta satisfactoria dentro de una semana, aumente la dosis a 50 mg por noche en niños menores de 12 años; los niños mayores de 12 años pueden recibir hasta 75 mg por noche. Una dosis diaria superior a 75 mg no mejora la eficacia y tiende a aumentar los efectos secundarios. La evidencia sugiere que en las mojadoras de cama temprano en la noche, el medicamento es más efectivo dado antes y en cantidades divididas, es decir., 25 mg a media tarde, repetidos a la hora de acostarse. Se debe considerar instituir un período libre de drogas después de un ensayo terapéutico adecuado con una respuesta favorable. La dosis debe reducirse gradualmente en lugar de suspenderse abruptamente; Esto puede reducir la tendencia a recaer. Los niños que recaen cuando se suspende el medicamento no siempre responden a un curso de tratamiento posterior.

No se debe exceder una dosis de 2.5 mg / kg / día. Se han informado cambios de ECG de importancia desconocida en pacientes pediátricos con dosis dos veces esta cantidad.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Imipramine Actavis como terapia complementaria temporal para la enuresis nocturna en niños menores de 6 años.

El uso concomitante de compuestos inhibidores de la monoaminooxidasa está contraindicado. Pueden ocurrir crisis hiperpiréticas o convulsiones convulsivas severas en pacientes que reciben tales combinaciones. La potenciación de los efectos adversos puede ser grave o incluso fatal. Cuando se desea sustituir Imipramine Actavis en pacientes que reciben un inhibidor de la monoaminooxidasa, debe transcurrir un intervalo largo como lo permita la situación clínica, con un mínimo de 14 días. La dosis inicial debe ser baja y los aumentos deben ser graduales y recetados con precaución.

El medicamento está contraindicado durante el período de recuperación aguda después de un infarto de miocardio. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a este compuesto no deben recibir el medicamento. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de sensibilidad cruzada a otros compuestos de dibenzazepina.

ADVERTENCIAS

Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio

Los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD), tanto adultos como pediátricos, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento, estén o no tomando medicamentos antidepresivos, y esto El riesgo puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos son los predictores más fuertes del suicidio. Sin embargo, ha habido una preocupación de larga data de que los antidepresivos pueden tener un papel en inducir el empeoramiento de la depresión y la aparición de suicidio en ciertos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo a corto plazo de medicamentos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de pensamiento y comportamiento suicida (suicidalidad) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con depresión mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos de 65 años o más.

Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 medicamentos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 medicamentos antidepresivos en más de 77,000 pacientes. Hubo una variación considerable en el riesgo de suicidio entre los medicamentos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos estudiados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio entre las diferentes indicaciones, con la mayor incidencia en MDD. Las diferencias de riesgo (droga vs. placebo), sin embargo, fueron relativamente estables dentro de los estratos de edad y a través de las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1.

Tabla 1

No se produjeron suicidios en ninguno de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los juicios de adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto de las drogas en el suicidio.

Se desconoce si el riesgo de suicidio se extiende al uso a más largo plazo, es decir., más allá de varios meses. Sin embargo, existe evidencia sustancial de ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.

Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitoreados adecuadamente y observados de cerca para detectar empeoramiento clínico, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de terapia farmacológica, o en momentos de cambios en la dosis, ya sea aumenta o disminuye.

Se han informado los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido un vínculo causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que tales síntomas puedan representar precursores de la suicidio emergente.

Se debe considerar cambiar el régimen terapéutico, incluyendo posiblemente descontinuar el medicamento, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando suicidios o síntomas emergentes que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o la suicidio, especialmente si estos síntomas son graves, abrupto en el inicio, o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente.

Familias y cuidadores de pacientes tratados con antidepresivos para trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátrico como no psiquiátrico, debe ser alertado sobre la necesidad de controlar a los pacientes para detectar la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de suicidios, e informar tales síntomas de inmediato a los proveedores de atención médica. Dicha supervisión debe incluir la observación diaria de familias y cuidadores. Las recetas de clorhidrato de imipramina deben escribirse para la menor cantidad de tabletas consistentes con un buen manejo del paciente, a fin de reducir el riesgo de sobredosis.

Detección de pacientes para trastorno bipolar

Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. En general, se cree (aunque no está establecido en ensayos controlados) que tratar un episodio con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Se desconoce si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; dicha detección debe incluir un historial psiquiátrico detallado, que incluya antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el clorhidrato de imipramina no está aprobado para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar.

Glaucoma de ángulo cerrado

La dilatación pupilar que ocurre después del uso de muchos medicamentos antidepresivos, incluida Imipramine Actavis, puede desencadenar un ataque de ángulo cerrado en un paciente con ángulos anatómicamente estrechos que no tiene una iridectomía patente.

Niños

No se debe exceder una dosis de 2.5 mg / kg / día de Imipramine Actavis en la infancia. Se han informado cambios de ECG de importancia desconocida en pacientes pediátricos con dosis dos veces esta cantidad.

Se debe tener extrema precaución cuando se administra este medicamento a: pacientes con enfermedad cardiovascular debido a la posibilidad de defectos de conducción, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares y taquicardia. Estos pacientes requieren vigilancia cardíaca en todos los niveles de dosificación del medicamento;

pacientes con antecedentes de retención urinaria o antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho debido a las propiedades anticolinérgicas del medicamento; pacientes hipertiroideos o aquellos que toman medicamentos para la tiroides debido a la posibilidad de toxicidad cardiovascular;

pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo porque se ha demostrado que este medicamento reduce el umbral de convulsión;

pacientes que reciben guanetidina, clonidina o agentes similares, ya que Imipramine Actavis puede bloquear los efectos farmacológicos de estos medicamentos;

pacientes que reciben clorhidrato de metilfenidato. Dado que el clorhidrato de metilfenidato puede inhibir el metabolismo de Imipramine Actavis, puede ser necesario ajustar la dosis a la baja del clorhidrato de imipramina cuando se administra concomitantemente con clorhidrato de metilfenidato.

Imipramine Actavis puede mejorar los efectos depresores del alcohol en el SNC. Por lo tanto, debe tenerse en cuenta que los peligros inherentes a un intento de suicidio o sobredosis accidental con el medicamento pueden aumentar para el paciente que usa cantidades excesivas de alcohol (ver PRECAUCIONES).

Dado que Imipramine Actavis puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como operar un automóvil o maquinaria, se debe advertir al paciente en consecuencia.

PRECAUCIONES

General

Se debe tomar un registro de ECG antes del inicio de dosis más grandes de lo habitual de Imipramine Actavis y a intervalos apropiados a partir de entonces hasta que se logre el estado estacionario. (Los pacientes con evidencia de enfermedad cardiovascular requieren vigilancia cardíaca en todos los niveles de dosificación del medicamento. Ver ADVERTENCIAS) Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con enfermedad cardíaca o antecedentes de enfermedad cardíaca tienen un riesgo especial de desarrollar las anomalías cardíacas asociadas con el uso de Imipramine Actavis.

Debe tenerse en cuenta que la posibilidad de suicidio en pacientes gravemente deprimidos es inherente a la enfermedad y puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa. Dichos pacientes deben ser supervisados cuidadosamente durante la fase temprana del tratamiento con Imipramine Actavis, y pueden requerir hospitalización. Las recetas deben escribirse por la menor cantidad posible. Pueden ocurrir episodios hipomaníacos o maníacos, particularmente en pacientes con trastornos cíclicos. Dichas reacciones pueden requerir la interrupción del medicamento. Si es necesario, Imipramine Actavis puede reanudarse en dosis más bajas cuando se alivian estos episodios.

La administración de un tranquilizante puede ser útil para controlar tales episodios.

Ocasionalmente se puede observar una activación de la psicosis en pacientes esquizofrénicos y puede requerir una reducción de la dosis y la adición de una fenotiazina.

La administración simultánea de Imipramine Actavis con terapia de electrochoque puede aumentar los peligros; dicho tratamiento debe limitarse a aquellos pacientes para quienes es esencial, ya que existe una experiencia clínica limitada.

Los pacientes que toman clorhidrato de imipramina deben evitar la exposición excesiva a la luz solar ya que ha habido informes de fotosensibilización.

Se han informado tanto la elevación como la disminución de los niveles de azúcar en la sangre con el uso de clorhidrato de imipramina.

El clorhidrato de imipramina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.

Los pacientes que desarrollan fiebre y dolor de garganta durante la terapia con clorhidrato de imipramina deben tener leucocitos y recuentos sanguíneos diferenciales realizados. El clorhidrato de imipramina debe suspenderse si hay evidencia de depresión patológica de neutrófilos.

Antes de la cirugía electiva, el clorhidrato de imipramina debe suspenderse mientras la situación clínica lo permita.

Información para pacientes

Los prescriptores u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con clorhidrato de imipramina y deben aconsejarlos en su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación sobre "Medicamentos antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas" está disponible para el clorhidrato de imipramina. El médico o profesional de la salud debe indicar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores que lean la Guía de medicamentos y debe ayudarlos a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía de medicamentos y obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. El texto completo de la Guía de medicamentos se reproduce al final de este documento.

Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y se les debe pedir que alerten a su médico si estos ocurren mientras toman clorhidrato de imipramina.

Se debe informar a los pacientes que tomar Imipramine Actavis puede causar una dilatación pupilar leve, que en individuos susceptibles, puede conducir a un episodio de glaucoma de ángulo cerrado. El glaucoma preexistente es casi siempre glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de ángulo cerrado, cuando se diagnostica, puede tratarse definitivamente con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo cerrado. Los pacientes pueden desear ser examinados para determinar si son susceptibles al cierre del ángulo y si tienen un procedimiento profiláctico (p. Ej., iridectomía), si son susceptibles.

Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio

Pacientes, sus familias, y se debe alentar a sus cuidadores a estar alertas ante el surgimiento de la ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora) hipomanía, manía, Otros cambios inusuales en el comportamiento, empeoramiento de la depresión, e ideación suicida, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe aconsejar a las familias y cuidadores de pacientes que busquen la aparición de tales síntomas en el día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Dichos síntomas deben informarse al médico o profesional de la salud del paciente, especialmente si son graves, abruptos en el inicio o no forman parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como estos pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamiento y comportamiento suicida e indican la necesidad de un monitoreo muy cercano y posiblemente cambios en el medicamento.

Embarazo

Los estudios de reproducción en animales han arrojado resultados no concluyentes (ver también Farmacología Animal).

No se han realizado estudios bien controlados con mujeres embarazadas para determinar el efecto de Imipramine Actavis en el feto. Sin embargo, ha habido informes clínicos de malformaciones congénitas asociadas con el uso del medicamento. Aunque no se pudo establecer una relación causal entre estos efectos y la droga, no se puede excluir la posibilidad de riesgo fetal por la ingestión materna de Imipramine Actavis. Por lo tanto, Imipramine Actavis debe usarse en mujeres que están o podrían quedar embarazadas solo si la condición clínica justifica claramente el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

Datos limitados sugieren que es probable que Imipramine Actavis se excrete en la leche materna humana. Como regla general, una mujer que toma un medicamento no debe amamantar ya que existe la posibilidad de que el medicamento se excrete en la leche materna y sea perjudicial para el niño.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica que no sean pacientes pediátricos con enuresis nocturna (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio). Cualquier persona que considere el uso de clorhidrato de imipramina en un niño o adolescente debe equilibrar los riesgos potenciales con la necesidad clínica.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento como terapia complementaria temporal para la enuresis nocturna en pacientes pediátricos menores de 6 años.

No se ha establecido la seguridad del medicamento para uso crónico a largo plazo como terapia complementaria para la enuresis nocturna en pacientes pediátricos de 6 años de edad o mayores; Se debe considerar instituir un período libre de drogas después de un ensayo terapéutico adecuado con una respuesta favorable.

No se debe exceder una dosis de 2.5 mg / kg / día en la infancia. Se han informado cambios de ECG de importancia desconocida en pacientes pediátricos con dosis dos veces esta cantidad.

Uso geriátrico

En la literatura, se realizaron cuatro estudios clínicos de comparación de grupos paralelos, bien controlados, aleatorios, doble ciego, realizados con Imipramine Actavis en la población de edad avanzada. Hubo un número total de 651 sujetos incluidos en estos estudios. Estos estudios no proporcionaron una comparación con temas más jóvenes. No hubo experiencias adversas adicionales identificadas en los ancianos.

Los estudios clínicos de Imipramine Actavis en la solicitud original no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. La experiencia clínica posterior a la comercialización no ha identificado diferencias en las respuestas entre los sujetos mayores y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para los ancianos debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando una mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

(Ver también DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, Adolescente y Pacientes geriátricos.)

(Ver también PRECAUCIONES, General.)

Nota - Aunque la lista que sigue incluye algunas reacciones adversas que no se han informado con este medicamento específico, las similitudes farmacológicas entre los fármacos antidepresivos tricíclicos requieren que se considere cada una de las reacciones cuando se administra Imipramine Actavis.

Cardiovascular: Hipotensión ortostática, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, cambios de ECG, precipitación de insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular.

Psiquiátrico: Estados de confusión (especialmente en los ancianos) con alucinaciones, desorientación, delirios; ansiedad, inquietud, agitación; insomnio y pesadillas; hipomanía; exacerbación de la psicosis.

Neurológico: Entumecimiento, hormigueo, parestesias de extremidades; incoordinación, ataxia, temblores; neuropatía periférica; síntomas extrapiramidales; convulsiones, alteraciones en los patrones de EEG; tinnitus.

Anticolinérgico : Boca seca y, raramente, adenitis sublingual asociada; visión borrosa, alteraciones del alojamiento, midriasis; estreñimiento, íleo paralítico; retención urinaria, micción retardada, dilatación del tracto urinario.

Alérgico: Erupción cutánea, petequias, urticaria, picazón, fotosensibilización; edema (general o de cara y lengua); fiebre de drogas; sensibilidad cruzada con desipramina.

Hematológico: Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; eosinofilia; púrpura trombocitopenia.

Gastrointestinal: Náuseas y vómitos, anorexia, angustia epigástrica, diarrea; sabor peculiar, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.

Endocrino: Ginecomastia en el macho; agrandamiento de los senos y galactorrea en la hembra; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; elevación o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (ADH).

Otro: Ictericia (simulando obstructivo); función hepática alterada; aumento o pérdida de peso; transpiración; rubor; frecuencia urinaria; somnolencia, mareos, debilidad y fatiga; dolor de cabeza; hinchazón parótida; alopecia; propensión a la caída.

Síntomas de abstinencia: Aunque no es indicativo de adicción, la interrupción brusca del tratamiento después de una terapia prolongada puede producir náuseas, dolor de cabeza y malestar general.

Nota - En niños enuréticos tratados con Imipramine Actavis, las reacciones adversas más comunes han sido nerviosismo, trastornos del sueño, cansancio y trastornos gastrointestinales leves. Estos generalmente desaparecen durante la administración continua del fármaco o cuando la dosis disminuye. Otras reacciones que se han informado incluyen estreñimiento, convulsiones, ansiedad, inestabilidad emocional, síncope y colapso. Se deben considerar todos los efectos adversos informados con el uso de adultos.

Las muertes pueden ocurrir por sobredosis con esta clase de drogas. La ingestión múltiple de drogas (incluido el alcohol) es común en la sobredosis triciclica deliberada. Como el manejo es complejo y cambiante, se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de intoxicaciones para obtener información actual sobre el tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente después de una sobredosis triciclica. Por lo tanto, se requiere monitoreo hospitalario lo antes posible.

Se ha informado que los niños son más sensibles que los adultos a una sobredosis aguda de clorhidrato de imipramina. Una sobredosis aguda de cualquier cantidad en bebés o niños pequeños, especialmente, debe considerarse grave y potencialmente mortal.

Manifestaciones

Estos pueden variar en severidad dependiendo de factores como la cantidad de medicamento absorbido, la edad del paciente y el intervalo entre la ingestión de drogas y el inicio del tratamiento. Las manifestaciones críticas de sobredosis incluyen disritmias cardíacas, hipotensión severa, convulsiones y depresión del SNC, incluido el coma. Los cambios en el electrocardiograma, particularmente en el eje o ancho QRS, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad tricíclica.

Otras manifestaciones del SNC pueden incluir somnolencia, estupor, ataxia, inquietud, agitación, reflejos hiperactivos, rigidez muscular, movimientos ateoides y coreoiformes.

Las anomalías cardíacas pueden incluir taquicardia y signos de insuficiencia congestiva. La depresión respiratoria, la cianosis, los shock, los vómitos, la hiperpirexia, la midriasis y la diaforesis también pueden estar presentes.

Administración

Obtenga un ECG e inicie inmediatamente la monitorización cardíaca. Proteja las vías respiratorias del paciente, establezca una línea intravenosa e inicie la descontaminación gástrica. Es necesario un mínimo de 6 horas de observación con monitorización y observación cardíaca para detectar signos de SNC o depresión respiratoria, hipotensión, disritmias cardíacas y / o bloques de conducción, y convulsiones. Si se producen signos de toxicidad en cualquier momento durante este período, se requiere un monitoreo prolongado. Hay informes de casos de pacientes que sucumben a disritmias fatales tarde después de una sobredosis; Estos pacientes tenían evidencia clínica de envenenamiento significativo antes de la muerte y la mayoría recibió descontaminación gastrointestinal inadecuada. El monitoreo de los niveles plasmáticos de fármacos no debe guiar el manejo del paciente.

Descontaminación gastrointestinal

Todos los pacientes sospechosos de sobredosis triciclica deben recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Si la conciencia se ve afectada, la vía aérea debe asegurarse antes del lavado. La emesis está contraindicada.

Cardiovascular

Una duración máxima de QRS en la extremidad de ≥0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la gravedad de la sobredosis. El bicarbonato de sodio intravenoso debe usarse para mantener el pH del suero en el rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es inadecuada, también se puede usar hiperventilación. El uso concomitante de hiperventilación y bicarbonato de sodio debe realizarse con extrema precaución, con un control frecuente del pH. Un pH> 7.60 o un pCO₂ <20 mmHg es indeseable. Las disritmias que no responden a la terapia / hiperventilación con bicarbonato de sodio pueden responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C generalmente están contraindicados (p. Ej., quinidina, disopiramida y procainamida).

En casos raros, la hemoperfusión puede ser beneficiosa en la inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Sin embargo, la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, las transfusiones de intercambio y la diuresis forzada generalmente se han informado como ineficaces en el envenenamiento tricíclico.

SNC

En pacientes con depresión del SNC, se recomienda la intubación temprana debido al potencial de deterioro abrupto. Las convulsiones deben controlarse con benzodiacepinas, o si son ineficaces, otros anticonvulsivos (p. Ej., fenobarbital, fenitoína). No se recomienda la fisostigmina, excepto para tratar síntomas potencialmente mortales que no han respondido a otras terapias, y luego solo en consulta con un centro de control de intoxicaciones.

Seguimiento psiquiátrico

Dado que la sobredosis es a menudo deliberada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación. La derivación psiquiátrica puede ser apropiada.

Manejo pediátrico

Los principios de manejo de sobredosis de niños y adultos son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con el centro local de control de intoxicaciones para un tratamiento pediátrico específico.