Iloticina

Iloticina is indicated for the treatment / prophylaxis of infections caused by Iloticina-sensitive organisms:-

- upper and lower respiratory tract infections

- Skin and soft tissue infections

- bone infections

- gastro -intestinal infections

- oral/dental infections

- eye infections

- sexually transmitted diseases

- prophylaxis of whooping cough and diphtheria

- as an alternative to penicillin for staphylococcal infections in sensitive patients

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimicrobial agents

For the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by organisms susceptible to erythromycin.

For prophylaxis of ophthalmia neonatorum due to N. gonorrhoeae or C. trachomatis.

The effectiveness of erythromycin in the prevention of ophthalmia caused by penicillinase-producing N. gonorrhoeae is not established.

For infants born to mothers with clinically apparent gonorrhea, intravenous or intramuscular injections of aqueous crystalline penicillin G should be given; a single dose of 50,000 units for term infants or 20,000 units for infants of low birth weight. Topical prophylaxis alone is inadequate for these infants.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)

Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.⁴ The therapeutic dose should be administered for 10 days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).⁴

For the prophylaxis and treatment of infections caused by erythromycin-sensitive organisms.

Erythromycin is highly effective in the treatment of a great variety of clinical infections such as:

1. Upper Respiratory Tract infections: tonsillitis, peritonsillar abscess, pharyngitis, laryngitis, sinusitis, secondary infections in influenza and common colds

2. Lower Respiratory Tract infections: tracheitis, acute and chronic bronchitis, pneumonia (lobar pneumonia, bronchopneumonia, primary atypical pneumonia), bronchiectasis, Legionnaire's disease

3. Ear infection: otitis media and otitis externa, mastoiditis

4. Oral infections: gingivitis, Vincent's angina

5. Eye infections: blepharitis

6. Skin and soft tissue infections: boils and carbuncles, paronychia, abscesses, pustular acne, impetigo, cellulitis, erysipelas

7. Gastrointestinal infections: cholecystitis, staphylococcal enterocolitis

8. Prophylaxis: pre- and post- operative trauma, burns, rheumatic fever

9. Other infections: osteomyelitis, urethritis, gonorrhoea, syphilis, lymphogranuloma venereum, diphtheria, prostatitis, scarlet fever

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Iloticina tablets and other antibacterial drugs, Iloticina tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Iloticina tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)

Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.

Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.

Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.

Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).⁴ Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).⁴

Erythromycin is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved) (see appropriate sulfonamide labeling for prescribing information).

Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumoniae or Streptococcus pyogenes.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.

Syphilis caused by Treponema pallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.

Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythromycin lactobionate for injection, USP followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.³ The therapeutic dose should be administered for ten days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).³

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Iloticina and other antibacterial drugs, Iloticina should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Iloticina® (erythromycin topical gel) Topical Gel is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.

Method of Administration

For oral administration only

Posology

Adults, including elderly, and children over 8 years:

250 - 500 mg every six hours, up to 4 g daily for more severe infections.

For acne vulgaris the usual dose is 250 mg three times daily before meals for one to four weeks and then reduced to twice daily until improvement occurs.

Children 2 to 8 years:

250 mg every six hours, doubled for severe infections.

30 mg/kg/day in divided doses. For severe infections up to 50 mg/kg/day in divided doses.

Children up to 2 years:

125 mg every six hours, doubled for severe infections.

30 mg/kg/day in divided doses. For severe infections up to 50 mg/kg/day in divided doses.

Renal Impairment

If impairment is severe (GFR< 10 ml/min), the daily dose should not exceed 1.5 g due to risk of ototoxicity.

In the treatment of superficial ocular infections, a ribbon approximately 1 cm in length of Iloticina™ Ophthalmic Ointment should be applied directly to the infected structure up to 6 times daily, depending on the severity of the infection.

For prophylaxis of neonatal gonococcal or chlamydial conjunctivitis, a ribbon of ointment approximately 1 cm in length should be instilled into each lower conjunctival sac. The ointment should not be flushed from the eye following instillation. A new tube should be used for each infant.

Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) oral suspensions may be administered without regard to meals.

Children

Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. In mild to moderate infections, the usual dosage of erythromycin ethylsuccinate for children is 30 to 50 mg/kg/day in equally divided doses every 6 hours. For more severe infections this dosage may be doubled. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

The following dosage schedule is suggested for mild to moderate infections:

Adults

400 mg erythromycin ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

For adult dosage calculation, use a ratio of 400 mg of erythromycin activity as the ethylsuccinate to 250 mg of erythromycin activity as the stearate, base or estolate.

In the treatment of streptococcal infections, a therapeutic dosage of erythromycin ethylsuccinate should be administered for at least 10 days. In continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the usual dosage is 400 mg twice a day.

For treatment of urethritis due to C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.

For treatment of primary syphilis: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

For intestinal amebiasis: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

For use in pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

For treatment of Legionnaires' Disease: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.

For oral administration

Adults and children over 8 years: For mild to moderate infections 2g daily in divided doses. Up to 4g daily in severe infections.

Elderly: No special dosage recommendations.

Note: For younger children, infants and babies, Erythroped, erythromycin ethylsuccinate suspensions, are normally recommended. The recommended dose for children age 2-8 years, for mild to moderate infections, is 1 gram daily in divided doses. The recommended dose for infants and babies, for mild to moderate infections, is 500 mg daily in divided doses. For severe infections doses may be doubled.

In most patients, Iloticina tablets are well absorbed and may be dosed orally without regard to meals. However, optimal blood levels are obtained when either Iloticina 333 mg or Iloticina 500 mg tablets are given in the fasting state (at least ½ hour and preferably 2 hours before meals).

Adults

The usual dosage of Iloticina tablets are one 333 mg tablet every 8 hours or one 500 mg tablet every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. However, twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 g daily are administered.

Children

Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day, in equally divided doses. For more severe infections this dosage may be doubled but should not exceed 4 g per day.

In the treatment of streptococcal infections of the upper respiratory tract (e.g., tonsillitis or pharyngitis), the therapeutic dosage of erythromycin should be administered for at least ten days.

The American Heart Association suggests a dosage of 250 mg of erythromycin orally, twice a day in long-term prophylaxis of streptococcal upper respiratory tract infections for the prevention of recurring attacks of rheumatic fever in patients allergic to penicillin and sulfonamides.⁴

Conjunctivitis of the Newborn Caused by Chlamydia trachomatis

Oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 2 weeks.⁴

Pneumonia of Infancy Caused by Chlamydia trachomatis

Although the optimal duration of therapy has not been established, the recommended therapy is oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 3 weeks.

Urogenital Infections During Pregnancy Due to Chlamydia trachomatis

Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two erythromycin 333 mg tablets orally every 8 hours on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of one erythromycin 500 mg tablet orally every 12 hours, one 333 mg tablet orally every 8 hours or 250 mg by mouth four times a day should be used for at least 14 days.⁶

For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis, when tetracycline is contraindicated or not tolerated

500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least 7 days.⁶

For patients with nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum when tetracycline is contraindicated or not tolerated

500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least seven days.⁶

Primary Syphilis

30 to 40 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by N. gonorrhoeae

500 mg Erythrocin Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) every 6 hours for 3 days, followed by 500 mg of erythromycin base orally every 12 hours, or 333 mg of erythromycin base orally every 8 hours for 7 days.

Intestinal Amebiasis

Adults

500 mg every 12 hours, 333 mg every 8 hours or 250 mg every 6 hours for 10 to 14 days.

Children

30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

Pertussis

Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Legionnaires' Disease

Although optimal dosage has not been established, doses utilized in reported clinical data were 1 to 4 g daily in divided doses.

Erythromycin is well absorbed and may be given without regard to meals. Optimum blood levels are obtained in a fasting state (administration at least one half hour and preferably two hours before or after a meal); however, blood levels obtained upon administration of enteric-coated erythromycin products in the presence of food are still above minimal inhibitory concentrations (MICs) of most organisms for which erythromycin is indicated.

Adults: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.

Children: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.

Streptococcal infections

A therapeutic dosage of oral erythromycin should be administered for at least 10 days. For continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the dose is 250 mg twice a day.

Primary syphilis

30 to 40 grams given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Intestinal amebiasis

250 mg four times daily for 10 to 14 days for adults; 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days for children.

Legionnaires' disease

Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were those recommended above (1 to 4 grams daily in divided doses).

Urogenital infections during pregnancy due to Chlamydia trachomatis

Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is erythromycin 500 mg, by mouth, 4 times a day on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of 250 mg, by mouth, 4 times a day should be used for at least 14 days.

For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis in whom tetracyclines are contraindicated or not tolerated: 500 mg, by mouth, 4 times a day for at least 7 days.

Pertussis

Although optimum dosage and duration of therapy have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Nongonococcal urethritis due to Ureaplasma urealyticum

When tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin, orally, four times daily for at least 7 days.

Acute pelvic inflammatory disease due to N gonorrhoeae

500 mg IV of erythromycin lactobionate for injection, USP every 6 hours for 3 days followed by 250 mg of erythromycin, orally every six hours for 7 days.

Iloticina® (erythromycin topical gel) Topical Gel should be applied sparingly as a thin film to affected area(s) once or twice a day after the skin is thoroughly cleansed and patted dry. If there has been no improvement after 6 to 8 weeks, or if the condition becomes worse, treatment should be discontinued, and the physician should be reconsulted. Spread the medication lightly rather than rubbing it in. There are no data directly comparing the safety and efficacy of b.i.d. versus q.d. dosing.

Iloticina is contraindicated in patients taking simvastatin, tolterodine, mizolastine, amisulpride, astemizole, terfenadine, domperidone, cisapride or pimozide.

Iloticina is contraindicated with ergotamine and dihydroergotamine.

This drug is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to erythromycin.

Erythromycin is contraindicated in patients with known hypersensitivity to this antibiotic.

Erythromycin is contraindicated in patients taking terfenadine, astemizole, pimozide, or cisapride. (See PRECAUTIONS - DRUG INTERACTIONS.)

Known hypersensitivity to erythromycin.

Erythromycin is contraindicated in patients taking simvastatin, tolterodine, mizolastine, amisulpride, astemizole, terfenadine, domperidone, cisapride or pimozide.

Erythromycin is contraindicated with ergotamine and dihydroergotamine.

Erythromycin is contraindicated in patients with known hypersensitivity to this antibiotic.

Erythromycin is contraindicated in patients taking terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, ergotamine or dihydroergotamine. (See PRECAUTIONS:DRUG INTERACTIONS.)

Erythromycin is contraindicated in patients with known hypersensitivity to this antibiotic.

Erythromycin is contraindicated in patients taking terfenadine, astemizole,cisapride, pimozide, ergotamine, or dihydroergotamine (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).

Iloticina® (erythromycin topical gel) Topical Gel is contraindicated in those individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.

Iloticina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con Iloticina.

Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida Iloticina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Los pacientes que reciben Iloticina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de Iloticina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.

Ha habido informes que sugieren que Iloticina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con Iloticina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Ha habido informes de que Iloticina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.

Iloticina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben Iloticina concomitantemente con estatinas.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con Iloticina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron Iloticina por profilaxis de tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que Iloticina puede usarse en el tratamiento de afecciones en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con Iloticina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

Este medicamento contiene 1193 mg de sorbitol en cada 5 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI) no deben tomar / recibir este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml, es decir, esencialmente 'libre de sodio'.

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

General

El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos hongos; en tal caso, se debe detener la administración de antibióticos y tomar las medidas apropiadas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Dos años de estudios orales realizados en ratas con eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No se informó evidencia de fertilidad deteriorada que parecía relacionada con la eritromicina en estudios con animales.

Embarazo

Efectos teratogénicos - Embarazo categoría B

Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres, a dosis que fueron varios múltiplos de la dosis humana habitual. No se informó evidencia de daño al feto que parecía relacionado con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, las eritromicinas deben usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Ver INDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Prolongación QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.

Sífilis en el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Clostridium difficile Diarrea asociada

Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Ery-Ped, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.

Interacciones farmacológicas

Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).

Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina)

PRECAUCIONES

General

Prescribir Ery-Ped en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS secciones.)

Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tomaron eritromicina durante 8-14 días y 10% para los bebés que tomaron eritromicina durante 15-21 días.⁵ Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.

Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos. Estudios observacionales en humanos han informado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.

REFERENCIAS

5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal) No proporcionar evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal).

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante gestación y destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró la base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y a conejos preñados a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1-3 veces la dosis humana máxima recomendada) .

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.

Madres lactantes

La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN secciones.

Uso geriátrico

Los pacientes de edad avanzada, particularmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).

Ery-Ped 200 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.

Ery-Ped 400 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.

Según la concentración de 200 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 940 mg / día (40,8 mEq) de sodio. Según la concentración de 400 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 470 mg / día (20,4 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.

La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con eritromicina.

Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.

Los pacientes que reciben eritromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Ha habido informes de que la eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.

La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con estatinas.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Prolongación QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.

Sífilis en el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Clostridium difficile Diarrea asociada

Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las tabletas de Iloticina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.

Interacciones farmacológicas

Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej., verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).

Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina.)

PRECAUCIONES

General

Prescribir tabletas de Iloticina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS).

Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tomaron eritromicina durante 8-14 días y 10% para los bebés que tomaron eritromicina durante 15-21 días.⁵ Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.

Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.

Estudios observacionales en humanos han informado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta aproximadamente 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal) no proporcionó evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal).

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría B : No hay evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante gestación y destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró la base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y a conejos preñados a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1-3 veces la dosis humana máxima recomendada) .

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.

Madres lactantes

La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.

Uso geriátrico

Los pacientes de edad avanzada, particularmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).

Las tabletas Iloticina 333 MG contienen 0.5 mg (0.02 mEq) de sodio por dosis individual.

Las tabletas Iloticina 500 MG no contienen sodio.

REFERENCIAS

5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

ADVERTENCIAS

Hepatotoxicidad

Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.

Prolongación QT

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, aminodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.

Sífilis en el embarazo

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.

Diarrea asociada a Clostridium difficile

Clostridium difficileSe ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las cápsulas de Iloticina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.

Interacciones farmacológicas

Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).

Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).

Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina.)

PRECAUCIONES

General

Prescribir Iloticina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS).

Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5 por ciento) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 8 a 14 días y 10 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 15 a 21 días.⁴ Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.

El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.

Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.

REFERENCIAS

4). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad

Los estudios orales a largo plazo (2 años) realizados en ratas con base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta 0.25 por ciento de la dieta.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25 por ciento de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y a través del destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.

Madres lactantes

La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos con Iloticina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes (ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS.)

Las cápsulas de 250 mg de Iloticina no contienen sodio.

ADVERTENCIAS

Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.

El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos".

Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del fármaco. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteicos y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.

PRECAUCIONES

General: Solo para uso tópico; No para uso oftálmico. La terapia concomitante con acné tópico debe usarse con precaución porque puede ocurrir un posible efecto de irritación acumulativo, especialmente con el uso de agentes pelados, desquamantes o abrasivos. El uso de agentes antibióticos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos resistentes a antibióticos. Si esto ocurre, suspenda el uso y tome las medidas apropiadas.

Evite el contacto con los ojos y todas las membranas mucosas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o los efectos sobre la fertilidad de la eritromicina tópica. Sin embargo, los estudios orales a largo plazo (2 años) en ratas con etilsuccinato de eritromicina y base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta el 0.25% de la dieta.

Embarazo: efectos teratogénicos: embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25% de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y el destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse en el embarazo solo si es claramente necesario. Se ha informado que la eritromicina cruza la barrera placentaria en humanos, pero los niveles plasmáticos fetales son generalmente bajos.

Mujeres lactantes : No se sabe si la eritromicina se excreta en la leche humana después de la aplicación tópica. Sin embargo, la eritromicina se excreta en la leche humana después de la administración de eritromicina oral y parenteral. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Ninguno conocido

Ninguno reportado

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Eosinofilia.

Trastornos del sistema inmunitario

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.

Trastornos psiquiátricos

Alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso

Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.

Trastornos oculares

Neuropatía óptica mitocondrial

Trastornos del oído y del laberinto

Sordera, tinnitus

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o que toman dosis altas.

Trastornos cardíacos

Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas las taquiarritmias ventriculares.

Trastornos vasculares

Hipotensión.

Trastornos gastrointestinales

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de Iloticina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se ha informado lo siguiente:

molestias abdominales superiores, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.

La colitis pseudomembranosa rara vez se ha informado en asociación con la terapia con Iloticina.

Trastornos hepatobiliares

Hepatitis colestática, ictericia, di hepáticaydisfunción, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Frecuencia no conocida: pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP).

Trastornos renales y urinarios

Nefritis intersticial

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.

Investigaciones

Aumento de los valores de la enzima hepática.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritaciones oculares leves, enrojecimiento y reacciones de hipersensibilidad.

Para informar REACCIONES ADVERSAS SUSPECTADAS, comuníquese con Fera Pharmaceuticals, LLC al (414) 434-6604 de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS sección.)

El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS.)

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIAS.)

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.

Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y convulsiones.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Eosinofilia.

Trastornos cardíacos

Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas las taquiarritmias ventriculares.

Trastornos del oído y del laberinto

Sordera, tinnitus

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.

Trastornos gastrointestinales

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se ha informado lo siguiente:

molestias abdominales superiores, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.

La colitis pseudomembranosa rara vez se ha informado en asociación con la terapia con eritromicina.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.

Trastornos hepatobiliares

Hepatitis colestática, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.

Trastornos del sistema inmunitario

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.

Investigaciones

Aumento de los valores de la enzima hepática.

Trastornos del sistema nervioso

Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.

Trastornos psiquiátricos

Alucinaciones

Trastornos oculares

Neuropatía óptica mitocondrial

Trastornos renales y urinarios

Nefritis intersticial

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Frecuencia no conocida: pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP).

Trastornos vasculares

Hipotensión.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver. ADVERTENCIAS) La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver. ADVERTENCIAS.)

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.

Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y convulsiones.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática (ver ADVERTENCIAS).

El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIAS).

La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y la torsade de pointes (ver ADVERTENCIAS).

Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.

Ha habido informes de pancreatitis y convulsiones.

Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.

En ensayos clínicos controlados, la incidencia de ardor asociado con Iloticina® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel fue aproximadamente del 25%. Las siguientes reacciones adversas locales adicionales se han informado ocasionalmente: descamación, sequedad, picazón, eritema y grasa. La irritación de los ojos y la sensibilidad de la piel también se han informado con el uso tópico de eritromicina. Se ha informado una reacción urticarial generalizada, posiblemente relacionada con el uso de eritromicina, que requirió terapia esteroide sistémica.

Grupo farmacoterapéutico: Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas, macrólidos, Código ATC: J01F A01

Mecanismo de acción

Iloticina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosómica 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. La iloticina generalmente es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas.

Bacterias gram positivas: Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).

Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Otros organismos: Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.

Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis ordinarias.

Código ATC: J01FA01

La eritromicina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosómica 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. La eritromicina generalmente es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas:

Bacterias gram positivas: Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).

Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Otros organismos: Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.

Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis ordinarias.

La absorción se facilita si el estómago está vacío.

Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de 1 hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de Iloticina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. Las dosis se pueden administrar 2, 3 o 4 veces al día.

El etilsuccinato de ilotila es menos susceptible que la iloticina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.

El medicamento no se elimina ni por diálisis peritoneal ni por hemodiálisis. Se difunde fácilmente en fluidos intracelulares y se puede lograr actividad antibacteriana en esencialmente todos los sitios. Hay cierta retención en el hígado y el bazo. Solo se logran bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. La difusión en el humor acuoso, pero no el humor vítreo del ojo es bueno. Una proporción significativa se une a las proteínas séricas.

Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de eritromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.

El etilsuccinato de eritromicina es menos susceptible que la eritromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.

Ninguno sabe

Ninguno declarado.

60 ml de suspensión : para reconstituir agregue 48 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo.

100 ml de suspensión : para reconstituir agregue 80 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo

140 ml de suspensión : para reconstituir agregue 112 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo

No aplica