Ilimit

ABILIFY contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.

ABILIFY se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con ABILIFY.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja.

Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.

Si estima que la acción de ABILIFY es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos. Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.

Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.

Si toma más ABILIFY del que debe

Si se da cuenta de que ha tomado más ABILIFY del que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado parte de su ABILIFY), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no

puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.

Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:

•        latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el lenguaje;

•      movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.

Otros síntomas pueden incluir:

•              confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración;

•        rigidez muscular y somnolencia, respiración más lenta, ahogo, presión sanguínea alta o    baja,ritmos anómalos del corazón.

Contacte con su médico u hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas anteriores.

Si olvidó tomar ABILIFY

Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con ABILIFY

No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando ABILIFY durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):•        diabetes mellitus;

•        problemas para dormir;

•        ansiedad;

•        sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado;

•        movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas;

•        temblor;

•        dolor de cabeza;

•        cansancio;

•        somnolencia;

•        mareo;

•        estremecimiento y visión borrosa;

•    dificultad para evacuar o disminución de la frecuencia de las deposiciones (estreñimiento);

•        indigestión;

•        náuseas;

•        mayor producción de saliva;

•        vómitos;

•        sensación de cansancio.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

•        aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre;

•        niveles excesivamente altos de azúcar en sangre;

•        depresión;

•        interés sexual alterado o elevado;

•        movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía);

•        trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonía);

•        visión doble;

•        latido cardiaco acelerado;

•      bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo;

•        hipo.

Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral, pero se desconoce la frecuencia de aparición:

•        niveles bajos de glóbulos blancos;

•        niveles bajos de plaquetas;

•              reacción alérgica (p. ej., hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento);

•        aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma;

•        azúcar elevado en sangre,

•        niveles insuficientes de sodio en sangre;

•        pérdida del apetito (anorexia);

•        pérdida de peso;

•        aumento de peso;

•        pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;

•        agresividad;

•        agitación;

•        nerviosismo;

•              combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia, cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, y desmayos (síndrome neuroléptico maligno);

•        convulsiones;

•              síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular);

•        trastorno del habla;

•        muerte súbita inexplicada;

•        latido cardiaco irregular potencialmente mortal;

•        ataque al corazón;

•        latido cardiaco más lento;

•              coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico);

•        presión sanguínea elevada;

•        desmayos;

•        inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar);

•        espasmos de los músculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe);

•        inflamación del páncreas;

•        dificultad para tragar;

•        diarrea;

•        molestias abdominales;

•        malestar de estómago;

•        fallo hepático;

•        inflamación del hígado;

•        coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos;

•        análisis con valores hepáticos anormales;

•        sarpullido;

•        sensibilidad a la luz;

•        calvicie;

•        sudoración excesiva;

•        degradación anormal de los músculos que puede provocar problemas renales;

•        dolor muscular;

•        rigidez;

•        pérdida involuntaria de orina (incontinencia);

•        dificultad para orinar;

•        síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo;

•        erección prolongada y/o dolorosa;

•        dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento;

•        dolor de pecho;

•        manos, tobillos o pies hinchados;

•              en los análisis de sangre: fluctuación de los niveles de azúcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada;

•              incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir:

-     fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;

-              interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual;

-        compra excesiva incontrolable;

-              atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre);

-        tendencia a deambular.

Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.

En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han comunicado casos de ictus o mini ictus.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

Adolescentes de 13 años o más experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud, y cansancioque fueron muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) y dolor abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia cardíaca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 pacientes).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.