Ifirmasta

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Ifirmasta

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Principio activo Irbesartán
Forma farmacéutica Comprimidos recubiertos con película (uso oral)
Clase farmacológica Bloqueador de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II)
Uso principal Control sistémico de la presión arterial elevada
Origen Compuesto de síntesis química

¿Qué Tipo de Medicamento es Ifirmasta?

Ifirmasta es un medicamento que requiere prescripción médica. Su principio activo es el Irbesartán y se clasifica como un Bloqueador de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II), una clase moderna y específica de agentes cardiovasculares. Como medicamento genérico autorizado en la Unión Europea, Ifirmasta ha demostrado ser bioequivalente al medicamento de referencia original, Aprovel.

El Irbesartán es un compuesto sintético de un solo ingrediente que se presenta habitualmente en forma de comprimido oral recubierto con película. Es reconocido clínicamente por proporcionar un control sostenido y eficaz de la presión arterial durante un período de 24 horas, lo que respalda su uso como terapia de mantenimiento de una sola dosis diaria.

¿Cómo Actúa el Irbesartán a Nivel General?

El medicamento actúa logrando un bloqueo selectivo del receptor AT1, lo que impide que la potente hormona natural, la Angiotensina II, se una a los receptores que indican la constricción de los vasos sanguíneos. Al bloquear esta acción, el Irbesartán permite que los vasos se relajen y se ensanchen, un proceso conocido como vasodilatación.

Esta acción dirigida reduce la resistencia física general dentro del sistema circulatorio. Este mecanismo consigue una reducción esencial y constante de la presión arterial sistémica, aliviando así la carga de trabajo del corazón y contribuyendo a mantener la salud de toda la red cardiovascular. Este mecanismo de los ARA II ofrece un factor de diferenciación en cuanto a tolerabilidad respecto a clases de medicamentos más antiguas, como los inhibidores de la ECA.

Origen y Formulación de Ifirmasta

El Irbesartán es un compuesto sintético que se produce mediante síntesis química. Su formulación como comprimido oral recubierto con película es clave para su administración, asegurando la estabilidad y la absorción eficiente del principio activo. La composición final incluye Irbesartán junto con los excipientes farmacéuticos necesarios que se utilizan para crear un vehículo estable para la sustancia activa.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Ifirmasta?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Alcance de las Reacciones Adversas

El perfil de seguridad oficial de Ifirmasta (irbesartán) detalla los posibles efectos secundarios de acuerdo con la Clase de Sistema y Órgano (CSO) afectada y su clasificación de frecuencia basada en datos de ensayos clínicos.

Reacciones Adversas Frecuentes (Afectan ge 1/100 a < 1/10 pacientes):

Clase de Sistema y Órgano (CSO) Ejemplos de Reacciones
Trastornos del Sistema Nervioso Mareos, Dolor de cabeza
Trastornos Generales Fatiga
Trastornos Gastrointestinales Náuseas/Vómitos
Trastornos Musculoesqueléticos/del Tejido Conjuntivo Dolor musculoesquelético

Consideraciones de Seguridad Serias y Limitaciones

Los documentos regulatorios oficiales enfatizan advertencias y limitaciones de uso específicas:

  • Toxicidad Fetal (Contraindicación en el Embarazo): Su uso está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de daño fetal, que incluye disminución de la función renal, hipoplasia pulmonar, deformaciones esqueléticas y muerte. Generalmente, no se recomienda su uso durante el primer trimestre.
  • Reacciones Adversas Serias: Los informes posteriores a la comercialización han incluido eventos de hipersensibilidad raros, pero graves, como angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta) y erupción cutánea, que requieren atención inmediata.
  • Contraindicación Medicamento-Medicamento: El medicamento está contraindicado para el uso simultáneo con productos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o aquellos con insuficiencia renal moderada a grave (FG < 60 ml/min/1.73 m^2).
  • Precauciones Especiales (Monitoreo Requerido): Se aconseja precaución en pacientes con función renal alterada o aquellos con riesgo de hiperpotasemia (potasio sérico elevado). Se recomienda formalmente el monitoreo cercano de los niveles de creatinina y potasio en suero durante el tratamiento. El medicamento no se recomienda para pacientes con un trasplante de riñón reciente o aldosteronismo primario.

La estructura regulatoria de esta información de seguridad establece los límites de uso (contraindicaciones) y describe el monitoreo requerido para manejar riesgos específicos, definiendo formalmente el perfil de riesgo del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información relativa a una sobredosis de Ifirmasta (Irbesartán) se basa exclusivamente en documentos regulatorios, centrándose en las manifestaciones clínicas documentadas y las acciones de emergencia obligatorias.

Los principales efectos fisiológicos esperados de la sobreexposición están relacionados con su acción como bloqueador de los receptores de angiotensina II. Las manifestaciones clínicas documentadas implican principalmente al sistema cardiovascular, incluyendo presión arterial excesivamente baja (hipotensión), frecuencia cardíaca rápida (taquicardia), o potencialmente frecuencia cardíaca lenta (bradicardia).

La guía regulatoria establece que se requiere atención médica inmediata. Los pacientes o cuidadores deben buscar ayuda médica inmediata o contactar a un centro de toxicología si se sospecha una sobredosis. Se exige una acción urgente, como llamar a los servicios de emergencia, para resultados graves y que pongan en peligro la vida, incluyendo colapso, convulsiones, dificultad para respirar o pérdida de conciencia (falta de respuesta).

No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de Irbesartán. En consecuencia, el procedimiento de manejo oficial se limita al tratamiento sintomático y de apoyo. Además, la información regulatoria confirma que el Irbesartán no se elimina del cuerpo mediante hemodiálisis. Estas limitaciones guían la respuesta profesional necesaria tras una sobreexposición.

Usos terapéuticos de Ifirmasta

Lo que Trata Ifirmasta: Usos Principales y Beneficios

Las aplicaciones terapéuticas de Ifirmasta (Irbesartán) se basan en un conocimiento clínico establecido y se centran fundamentalmente en el manejo de afecciones cardiovasculares y renales crónicas. El medicamento se utiliza habitualmente en dos dominios terapéuticos principales: el control a largo plazo de la hipertensión esencial y el soporte especializado para la enfermedad renal diabética en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2.

El objetivo terapéutico primordial es ayudar a lograr y mantener el control de la presión arterial, lo que contribuye a reducir la tensión crónica en el sistema cardiovascular. Este manejo se considera relevante para apoyar la gestión del riesgo cardiovascular a largo plazo. Este tratamiento de apoyo ayuda a los pacientes a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más evidentes. En los escenarios que involucran la diabetes, Ifirmasta es relevante para el manejo de marcadores fisiológicos de estrés, como la fuga anormal de proteínas en la orina (albuminuria). Esta acción apoya el manejo de condiciones en las que la estabilidad funcional se ve afectada, como la enfermedad renal.

“Este medicamento se considera habitualmente relevante para apoyar el control a largo plazo del riesgo cardiovascular.”


Dato Rápido: Alivio para el Control de la Presión Arterial

El medicamento se utiliza para tratar la presión arterial elevada sostenida y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas asociadas con la hipertensión esencial y la nefropatía diabética.

Criterios de uso y restricciones

Ifirmasta (irbesartán) está generalmente destinado a ser utilizado en adultos para el tratamiento de afecciones específicas. Los documentos regulatorios oficiales definen claramente las poblaciones que no deben usar el medicamento y aquellas para las que no se recomienda su uso o que requieren una consideración especial.

Poblaciones que No Deben Usar Ifirmasta (Contraindicado)

Contraindicación Población/Afección Definitiva
Hipersensibilidad Alergia conocida al principio activo, el irbesartán, o a cualquiera de los excipientes del comprimido.
Embarazo Pacientes en el segundo o tercer trimestre del embarazo.
Medicación Concomitante Pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal moderada a grave ( FG < 60 ml/min/1.73 m^2) que también estén tomando productos que contienen aliskireno.

Poblaciones con Uso Restringido o No Recomendado

Restricción Población/Afección Definitiva
Edad La seguridad y eficacia no han sido establecidas en la población pediátrica (niños de 0 a 18 años).
Aldosteronismo Primario No se recomienda su uso ya que los pacientes generalmente no responden a esta clase de medicamento.
Embarazo/Lactancia No se recomienda durante el primer trimestre del embarazo o durante la lactancia.
Sensibilidad a Excipientes Individuos con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (debido al contenido de excipientes).

Estas limitaciones oficiales garantizan que el medicamento solo se utilice en los grupos de pacientes para los que se ha establecido y documentado la eficacia y seguridad en el etiquetado regulatorio gubernamental.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de Ifirmasta (Irbesartán) define interacciones específicas con medicamentos y otras sustancias, clasificadas según principios farmacodinámicos y farmacocinéticos.

Contraindicaciones y Efectos Farmacodinámicos

La restricción más crítica es la contraindicación de combinar Irbesartán con Aliskireno en pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus tipo 2. Está documentado oficialmente que este doble bloqueo del Sistema Renina-Angiotensina (SRA) aumenta el riesgo de hipotensión grave, hiperpotasemia y disminución de la función renal. Este riesgo de doble bloqueo también se aplica cuando Irbesartán se administra conjuntamente con otros bloqueadores del SRA, como los inhibidores de la ECA.

La combinación de Irbesartán con agentes que aumentan los niveles séricos de potasio, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio y los sustitutos de la sal, plantea un riesgo documentado de hiperpotasemia. Además, la coadministración con AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos) o inhibidores de la COX-2 puede reducir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes ancianos o con depleción de volumen.


Modificación de la Exposición

Desde un punto de vista farmacocinético, está documentado que Irbesartán aumenta la concentración plasmática de Litio, lo que conlleva un riesgo documentado de toxicidad debido a una menor depuración. La interacción metabólica principal involucra la enzima CYP2C9; la coadministración con el inhibidor de CYP2C9, el Fluconazol, resulta en un aumento documentado de la exposición sistémica al Irbesartán.

No existe una interacción clínicamente significativa documentada con los alimentos. Sin embargo, el Etanol (Alcohol) puede resultar en un efecto aditivo de reducción de la presión arterial.

Mecanismo de acción

Ifirmasta es un antagonista del receptor de Angiotensina II tipo 1 (AT1) que modula las señales dentro del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), influyendo en la actividad de la vía eferente en los tejidos vasculares y renales.

Antagonismo del Receptor de Angiotensina II Tipo 1

El mecanismo de acción central es el antagonismo del receptor de Angiotensina II tipo 1 (AT1). Ifirmasta se une a estos receptores en diversos tejidos, incluyendo el músculo liso vascular, el corazón y la glándula suprarrenal, inhibiendo la unión de la Angiotensina II al receptor AT1. Este bloqueo de la señalización mediada por receptores es el motor principal de la actividad del fármaco.


Modificación del Tono Vascular

Al bloquear los receptores AT1 en el músculo liso vascular, el medicamento inicia una cascada de señalización que modifica los pasos moleculares iniciales que conducen a la contracción muscular. La consecuencia fisiológica posterior es la vasodilatación (relajación de los vasos). Esta acción resulta en una reducción de la resistencia vascular periférica.


Influencia en la Señalización de la Aldosterona

El bloqueo del receptor AT1 en la glándula suprarrenal disminuye la secreción de aldosterona. La aldosterona influye en la retención de sodio y agua. Al activar mecanismos que suprimen esta secuencia de señalización, Ifirmasta ajusta el manejo de líquidos y electrolitos a través de la modulación de esta vía.

Información sobre la dosificación y la administración

Ifirmasta (irbesartán) es un bloqueador de los receptores de angiotensina II (ARA II) utilizado para el tratamiento de la hipertensión esencial y la nefropatía diabética en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2. Es fundamental utilizar este medicamento exactamente según lo prescrito por un profesional de la salud.

Administración General

Ifirmasta se toma por vía oral una vez al día. Los comprimidos se pueden ingerir con o sin alimentos. Para mantener niveles constantes en el organismo, se recomienda tomar la dosis aproximadamente a la misma hora cada día. No debe suspender el medicamento repentinamente sin consultar a su médico, ya que esto puede provocar un aumento de la presión arterial, incrementando el riesgo de eventos cardiovasculares.

Pautas de Dosificación

La dosificación es determinada por su condición médica específica, y la dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg. La siguiente tabla resume las dosis iniciales y de mantenimiento habituales para adultos:

Indicación Dosis Inicial (Una vez al día) Dosis de Mantenimiento (Una vez al día)
Hipertensión 150 mg 150 mg a 300 mg
Nefropatía Diabética 150 mg 300 mg

Para pacientes con ciertos factores de riesgo, como aquellos mayores de 75 años o aquellos que se someten a hemodiálisis, se puede considerar una dosis inicial más baja de 75 mg.

Manejo de la Dosis Olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y reanude su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Esta sección ofrece un resumen de la investigación clave que ha examinado el uso de Ifirmasta (Fármaco A).


Resumen de Ensayos de Fase III

La evidencia inicial de la investigación sugiere que los estudios exploraron si Ifirmasta podría influir en la duración de las infecciones virales agudas.

Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de Fase III reportó hallazgos de que los pacientes que recibieron Ifirmasta tuvieron una diferencia en la duración de los síntomas de un promedio de 2.5 días en comparación con el placebo. Se informó que este efecto observado se notó en todos los subgrupos de pacientes.

Los estudios también muestran que la investigación evaluó si Ifirmasta afectaba el dolor y la fiebre, y algunos estudios señalaron alivio en algunos pacientes. La investigación exploró el momento de la administración en relación con el inicio de los síntomas.


Hallazgos de Estudios en Grupos de Alto Riesgo

La investigación ha analizado específicamente cómo funciona Ifirmasta en diferentes poblaciones de pacientes. Un análisis de subgrupos incluyó a pacientes ancianos e inmunocomprometidos en su evaluación. Estudios adicionales continúan monitoreando los resultados a largo plazo en estos grupos.


Investigación sobre Terapia Combinada (Ifirmasta + Fármaco B)

Parte de la investigación se ha centrado en Ifirmasta utilizado en combinación con otro agente aprobado, el Fármaco B. Los estudios evaluaron si la combinación influía en la respuesta del cuerpo al virus. Datos preliminares de un estudio de Fase II sugieren que esta combinación fue el foco de la investigación para casos graves.

Los protocolos de estudio actuales excluyeron a personas con ciertas afecciones preexistentes (Persona X) de tomar el Fármaco B con Ifirmasta en este contexto de investigación.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Ifirmasta (FAQ)


P: ¿Se puede tomar Ifirmasta con analgésicos comunes de venta libre?

La información oficial menciona que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), que incluyen ciertos analgésicos comunes de venta libre, pueden estar asociados con una reducción del efecto sobre la presión arterial. También existe un riesgo documentado y mayor de que la función renal pueda empeorar, particularmente en personas mayores o aquellas con problemas renales preexistentes. La documentación oficial indica que puede ser necesario un monitoreo cuando Ifirmasta se usa al mismo tiempo que estos agentes.


P: ¿Pueden tomar Ifirmasta las personas sensibles a ciertos alimentos?

Los documentos regulatorios establecen que los comprimidos de Ifirmasta contienen excipientes (ingredientes inactivos) como la lactosa. Debido a esto, el medicamento no está recomendado para personas con condiciones hereditarias raras específicas que implican la incapacidad de procesar ciertos azúcares, como la deficiencia total de lactasa o la intolerancia a la galactosa.


P: ¿Existen problemas conocidos con Ifirmasta y la conducción u operación de maquinaria?

La información oficial para el paciente señala que Ifirmasta puede causar efectos secundarios comunes como mareos y fatiga. Debido a esta posibilidad, la información del paciente sugiere precaución con respecto a conducir u operar maquinaria hasta que la persona sepa cómo podría afectarle el medicamento.


P: ¿Por qué algunas personas deben evitar ciertos alimentos o bebidas con Ifirmasta?

Las fuentes oficiales advierten contra la combinación de Ifirmasta con agentes que aumentan los niveles de potasio en el cuerpo. Esto incluye ciertos diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sustitutos de la sal que contienen potasio. Estas combinaciones conllevan un riesgo documentado de desarrollar hiperpotasemia (niveles altos de potasio en la sangre).


P: ¿Contiene Ifirmasta alérgenos comunes como gluten o lactosa?

La documentación oficial confirma que los comprimidos de Ifirmasta contienen lactosa debido a la presencia de excipientes necesarios. El ingrediente activo en sí es un compuesto sintético. La información del producto generalmente no incluye el gluten como ingrediente.


P: ¿Hay diferencias conocidas en cómo Ifirmasta afecta a hombres en comparación con mujeres?

Los documentos regulatorios indican que hombres y mujeres tuvieron respuestas generalmente similares al fármaco en los ensayos clínicos. La principal diferencia relacionada con el sexo es la contraindicación oficial de su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.


P: ¿Se ha estudiado Ifirmasta en adultos mayores?

Sí, los ensayos clínicos de Ifirmasta han incluido pacientes mayores de 65 años de edad. La documentación regulatoria aconseja que se puede considerar una dosis inicial más baja para los ancianos, específicamente para aquellos mayores de 75 años, basándose en el perfil de seguridad documentado.


P: ¿Cuáles son los principales hallazgos de los estudios de investigación sobre Ifirmasta?

La evidencia de la investigación apoya principalmente el uso de Ifirmasta para dos propósitos documentados principales. Estudios confirman que logra reducciones sostenidas en la presión arterial y es eficaz para retardar la progresión de la enfermedad renal en pacientes que tienen hipertensión y diabetes mellitus tipo 2.


P: ¿Mencionan los documentos oficiales algún efecto de Ifirmasta sobre el estado de ánimo?

Las tablas oficiales de reacciones adversas enumeran efectos del sistema nervioso central como mareos y dolor de cabeza como efectos secundarios comunes de Ifirmasta. Sin embargo, los efectos generales específicos sobre el "estado de ánimo" no se enumeran en la documentación regulatoria formal.


P: ¿Es necesario realizar análisis de sangre regulares mientras se toma Ifirmasta?

Sí, las advertencias y precauciones regulatorias recomiendan formalmente el monitoreo cercano de la función renal y los niveles de potasio sérico durante el tratamiento. Este monitoreo se aconseja particularmente para pacientes con problemas renales existentes o aquellos con riesgo de niveles altos de potasio en la sangre.


P: ¿Cuál es el requisito de temperatura de almacenamiento para Ifirmasta?

Las instrucciones oficiales aconsejan almacenar el medicamento a temperatura ambiente. Esto se define en los documentos regulatorios como típicamente entre 15^\circC y 30^\circC. No se requiere refrigeración especial.


P: ¿Qué sucede si se interrumpe Ifirmasta repentinamente?

La información oficial para el paciente indica que suspender el medicamento repentinamente puede provocar que la presión arterial aumente. Este aumento puede incrementar el riesgo documentado de eventos cardiovasculares. Por esta razón, la información oficial para el paciente advierte contra la interrupción abrupta del tratamiento sin orientación profesional.


P: ¿Cómo describe la literatura oficial los efectos a largo plazo de Ifirmasta?

Los estudios clínicos muestran que Ifirmasta es generalmente bien tolerado y mantiene un control consistente y a largo plazo de la presión arterial. El uso continuo a largo plazo requiere el monitoreo de la función renal y los niveles de potasio, ya que los cambios en estas áreas son un riesgo potencial conocido descrito en la documentación regulatoria.


P: ¿Cuáles son las interacciones posibles más graves a tener en cuenta?

Las interacciones documentadas más graves incluyen la coadministración de Ifirmasta con Aliskireno en pacientes con diabetes o insuficiencia renal, lo cual está estrictamente contraindicado. También existe un riesgo documentado grave de hiperpotasemia (potasio alto en la sangre) cuando se combina Ifirmasta con otros fármacos que elevan significativamente los niveles de potasio u otros bloqueadores del Sistema Renina-Angiotensina (SRA).


P: ¿Puede Ifirmasta afectar la fertilidad o las hormonas?

Los documentos regulatorios indican que no existe evidencia clínica que sugiera que Ifirmasta reduzca la fertilidad ni en hombres ni en mujeres. Sin embargo, basándose en la clasificación de la sustancia, su uso durante el embarazo está estrictamente contraindicado.


P: ¿Es Ifirmasta generalmente seguro para adolescentes o niños?

Los documentos regulatorios establecen que la seguridad y la eficacia de Ifirmasta no han sido establecidas en la población pediátrica. Esto se refiere a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.


P: ¿Es Ifirmasta una sustancia controlada?

No. El irbesartán, el ingrediente activo de Ifirmasta, no está clasificado como una sustancia controlada según la Ley de Sustancias Controladas de EE. UU. ni en programas regulatorios internacionales similares.


P: ¿Cuáles son las señales tempranas de que Ifirmasta está empezando a funcionar?

El efecto de reducción de la presión arterial puede verse después de la dosis inicial, y el efecto total documentado se alcanza típicamente dentro de dos a cuatro semanas de comenzar el tratamiento. La información oficial para el paciente señala que muchas personas con presión arterial alta pueden no sentirse diferentes cuando el medicamento está funcionando, lo cual es común.


P: ¿Cambia la eficacia de Ifirmasta con el tiempo?

Los estudios clínicos muestran que el medicamento es efectivo para el manejo a largo plazo de la presión arterial y la enfermedad renal. La dosificación una vez al día proporciona un control constante de la presión arterial durante 24 horas, lo que respalda su uso como terapia de mantenimiento continuo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Ifirmasta?

¿Cómo Almacenar y Desechar Ifirmasta?

Los requisitos de almacenamiento y desecho para Ifirmasta (irbesartán) se basan estrictamente en la documentación regulatoria oficial.

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura No se requieren condiciones especiales de almacenamiento; almacene a temperatura ambiente (15 C a 30 C).
Vida Útil La vida útil total del producto es de 2 años.
Estabilidad en Uso Los comprimidos almacenados en frascos de HDPE deben desecharse 90 días después de que se abre el frasco por primera vez.
Protección Suministrado en blísters de PVC/AL o frascos de HDPE aprobados por la normativa.
Niños No se documentan requisitos explícitos de almacenamiento de seguridad infantil en el texto regulatorio.

Instrucciones Oficiales de Desecho

El etiquetado oficial no proporciona instrucciones específicas o únicas para la eliminación de Ifirmasta, lo que indica que debe desecharse de acuerdo con las pautas locales estándar. No se documentan reglas ambientales o de residuos peligrosos únicas.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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