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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas como la trombosis venosa profunda, embolia arterial aguda o trombosis, tromboflebitis, embolia pulmonar y embolia grasa.
para la profilaxis contra la trombosis venosa profunda y los eventos tromboembólicos en pacientes susceptibles.
para evitar la coagulación en el ciclo extracorpóreo durante la hemodiálisis.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable y oclusión arterial periférica aguda.
En circulación extracorpórea y hemodiálisis.
Posología
para el tratamiento o prevención de trastornos tromboembólicos:
Dosis de tratamiento :
Administración intravenosa
5,000-10,000 UI cada 4 horas o 500 UI / kg de peso corporal diariamente como infusión continua en inyección de cloruro de sodio o inyección de dextrosa. Las latas deben adaptarse individualmente a las pruebas de coagulación.
Administración subcutánea
La dosis inicial es de 250 UI / kg de peso corporal. Se deben administrar dosis adicionales cada 12 horas y ajustarse individualmente después de las pruebas de coagulación.
Ajuste de dosis
Se recomienda, ajustar las dosis, alrededor de un período de trombización, mantener un tiempo de coagulación de la sangre completa o un tiempo de tromboplastina parcial activada, que es 1.5 a 2 veces el control de la sangre, tomado 4-6 horas después de la primera inyección o el inicio de la infusión y a intervalos similares, hasta que el paciente esté estabilizado.
Dosis profiláctica:
La administración se realiza mediante inyección subcutánea.
Pacientes sometidos a cirugía electiva mayor :
5,000 UI deben ser 2 horas preoperatorias y luego cada 8-12 horas postoperatorias durante 10-14 días o hasta que el paciente esté ambulatorio, lo que sea más largo.
Después del infarto de miocardio:
5,000 UI deben ser dos veces al día durante 10 días o hasta que el paciente esté móvil.
Otros pacientes:
Se deben administrar 5,000 UI cada 8-12 horas.
Estas terapias profilácticas estándar no requieren control de rutina.
Dosis en niños
Dosis de tratamiento :
Las dosis de tratamiento estándar deben administrarse primero. Las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente a los cambios en el trombdeno, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis en ancianos
Dosis de tratamiento :
Se pueden requerir dosis de tratamiento más bajas. Sin embargo, las dosis de tratamiento estándar y las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse primero individualmente de acuerdo con los cambios en el tiempo de recuperación de trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis profiláctica:
Los cambios en la dosis no son necesarios para la profilaxis en los ancianos.
Embarazo
Esta formulación de Hepalpan contiene el conservante alcohol bencílico. Debido a que el alcohol bencílico puede cruzar la placenta, se debe evitar el uso de esta formulación durante el embarazo. Si la aplicación se considera esencial, se deben seguir las recomendaciones de dosificación que figuran en esta sección.
Dosis de tratamiento :
Las dosis estándar de tratamiento deben administrarse primero mediante infusión intravenosa continua o cada 12 horas mediante inyección subcutánea. No se recomiendan inyecciones intravenosas intermitentes. Las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente a los cambios en el trombdeno, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis profiláctica:
Se recomienda mantener los niveles plasmáticos de hepalpan por debajo de 0.4 UI / ml según lo determine un ensayo específico anti-Xa. Una dosis recomendada es de 5,000 UI cada 12 horas al comienzo del embarazo y aumenta a 10,000 UI cada 12 horas en el último trimestre. La dosis debe reducirse durante el parto y la dosis profiláctica estándar es adecuada en el puerperio.
para evitar la coagulación durante la hemodiálisis:
Se debe administrar una dosis inicial en bolo, seguida de una infusión intravenosa continua.
Adultos:
Inicio: 1,000-5,000 UI .
Mantenimiento: 1,000-2,000 UI por hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación> 40 minutos.
Método de aplicación
Para inyección intravenosa o subcutánea.
Ruta de administración
Por infusión intravenosa continua en glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9% o por inyección intravenosa intermitente.
El volumen de inyección intravenosa de la inyección de heparina no debe exceder los 15 ml.
Debido a que los efectos de la heparina son de corta duración, es preferible la administración por infusión intravenosa de inyecciones intravenosas intermitentes.
Dosis recomendada
Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable, oclusión arterial periférica aguda :
Adultos:
| Dosis inicial: | 5,000 unidades por vía intravenosa (se pueden requerir 10,000 unidades para la embolia pulmonar severa) |
| Mantenimiento: | 1,000-2,000 unidades / hora por infusión intravenosa, o 5,000-10,000 unidades 4 horas por inyección intravenosa. |
mayor:
La reducción de dosis puede ser aconsejable.
Niños y adultos pequeños:
| Dosis inicial: | 50 unidades / kg por vía intravenosa |
| Mantenimiento: | 15-25 unidades / kg / hora por infusión intravenosa, o 100 unidades / kg 4 horas por inyección intravenosa |
El monitoreo diario de laboratorio (idealmente todos los días al mismo tiempo, comenzando 4-6 horas después del inicio del tratamiento) es esencial durante el tratamiento con heparina en dosis completa, la dosis se ajusta para mantener un valor APTT 1.5-2.5 x centro de rango normal o valor de control.
En circulación extracorpórea y hemodiálisis
Adultos:
Bypass corazón-pulmón :
Inicialmente 300 unidades / kg por vía intravenosa, luego configuradas para mantener el tiempo de coagulación activado (ACT) en el rango de 400-500 segundos.
Hemodiálisis y hemofiltración:
Inicialmente 1,000-5,000 unidades
Mantenimiento: 1,000-2,000 unidades / hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación> 40 minutos.
Resistencia a la heparina
Los pacientes con resistencia alterada a la heparina o la heparina pueden necesitar heparindosas desproporcionadamente más altas para lograr el efecto deseado.
Corriente o antecedentes de trombocitopenia inducida por hepalpan inmunomediada. (Tipo II).
Sangrado activo y factores de riesgo para sangrado grande.
Tendencia hemorrágica generalizada o local, que incluye hipertensión severa no controlada, insuficiencia hepática grave, úlcera estomacal activa, hemorragia o lesiones intracraneales y cirugía del sistema nervioso central, ojos y oídos, y mujeres con abortus imminens. Esta lista no es exhaustiva.
Endocarditis séptica.
La anestesia locorregional para cirugía electiva está contraindicada en pacientes que reciben Hepalpan para el tratamiento en lugar de la profilaxis porque el uso de Hepalpan rara vez puede estar asociado con hematomas epidurales o espinales que conducen a una parálisis prolongada o permanente. Además, la introducción de un catéter epidural está contraindicada en pacientes que reciben dosis de tratamiento con Hepalpan. La eliminación o manipulación de un catéter epidural solo debe realizarse si el uso supera el riesgo.
Hepalpan contiene 10 mg / ml de alcohol bencílico conservante. Esto no debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos porque existe el riesgo de síndrome de sibilancias.
No debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos (contiene alcohol bencílico).
Pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol, que son sensibles al medicamento, sangran activamente o tienen hemofilia u otros trastornos hemorrágicos, enfermedades hepáticas graves (incluidas las várices esofágicas), púrpura, hipertensión severa, tuberculosis activa o aumento de la permeabilidad capilar.
Pacientes con trombocitopenia existente o previa. La rara aparición de necrosis cutánea en pacientes que reciben heparina contra indica el uso continuo de heparina por vía subcutánea o intravenosa debido al riesgo de trombocitopenia. Debido al riesgo particular de hemorragia postoperatoria, La heparina es durante la operación del cerebro, médula espinal y ojo, durante intervenciones en lugares con riesgo de sangrado, en pacientes que se han sometido recientemente a cirugía y en pacientes que sufren punción lumbar o un bloqueo anestésico regional , contraindicado.
Los riesgos y beneficios relativos de la heparina deben estar en pacientes con tendencia a sangrar o en pacientes con un sitio de sangrado real o potencial, p. hernia hiatal, úlcera estomacal, neoplasma, endocarditis bacteriana, retinopatía, hemorroides hemorrágicas, sospecha de hemorragia intracraneal, trombosis cerebral o aborto inminente.
La menstruación no es una contraindicación.
Se debe tener precaución al administrar Hepalpan a pacientes propensos a la sangre.
Hepalpan debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad al hepalpan de bajo peso molecular.
Se debe tener precaución cuando se administra Hepalpan a pacientes con mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas, presión arterial alta, insuficiencia renal o hepática. Esta lista no es exhaustiva.
La combinación con medicamentos que afectan la función plaquetaria o el sistema de coagulación debe evitarse o controlarse cuidadosamente.
En pacientes sometidos a anestesia epidural o anestesia espinal o punción espinal, el uso profiláctico de hepalpan rara vez puede asociarse con hematomas epidurales o espinales que conducen a una parálisis prolongada o permanente. El riesgo aumenta mediante el uso de un catéter peridural o un catéter de espín para la anestesia, mediante el uso simultáneo de medicamentos que influyen en la hemostasia, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de plaquetas o anticoagulantes, y mediante punción traumática o repetida.
Al tomar decisiones sobre el intervalo entre la última administración de Hepalpan en dosis profilácticas (â ‰ ¤ 15,000 UI / día) y la colocación o eliminación de un catéter peridural o espinal, se deben tener en cuenta las propiedades del producto y el perfil del paciente. La colocación o eliminación de un catéter peridural o espinal solo debe realizarse 4-6 horas después de la última administración de Hepalpan y la dosis posterior no debe realizarse antes de al menos 1 hora después del procedimiento. Para las dosis de tratamiento (> 15,000 UI / día), la colocación o eliminación de un catéter peridural o espinal solo debe permitirse 4-6 horas después de la última administración intravenosa de hepalpán o 8-12 horas después de la última administración subcutánea de hepalpán. La readministración debe retrasarse hasta que se complete la cirugía o al menos 1 hora después del procedimiento.
Si un médico opta por la anticoagulación como parte de la anestesia peridural o la anestesia espinal, se debe ejercer una vigilancia extrema y un monitoreo frecuente para determinar los signos y síntomas de deterioro neurológico, como dolor de espalda, déficit sensoriales y motores, así como disfunción intestinal o vesical. Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente a una enfermera o médico si aprenden uno de ellos. Si se sospechan signos o síntomas de un hematoma epidural o espinal, se debe iniciar un diagnóstico y tratamiento urgente que incluya la descompresión de la médula espinal.
Hepalpan no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de hematoma. Debido al riesgo de hematoma, también se deben evitar las inyecciones intramusculares simultáneas.
Debido al riesgo de trombocitopenia inmunocomprometida inducida por hepalpano (tipo II), el recuento de plaquetas debe medirse periódicamente antes y después del tratamiento. Hepalpan debe suspenderse en pacientes que desarrollan trombocitopenia inducida por hepalpan inmunocomprometida (tipo II). Los recuentos de plaquetas generalmente se normalizan dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la retirada.
El hepalpan de bajo peso molecular no debe usarse como una alternativa al hepalpan en la trombocitopenia inducida por hepalpan (tipo II). La trombocitopenia inducida por Hepalpan y la trombocitopenia inducida por Hepalpan con trombosis pueden ocurrir hasta varias semanas después de la interrupción de la terapia con Hepalpan. Los pacientes con trombocitopenia o trombosis después de la interrupción de hepalpan deben ser examinados para detectar HIT y HITT
Los productos de Hepalpan pueden suprimir la secreción suprarrenal de aldosterona, lo que conduce a hipercalemia. Los factores de riesgo incluyen diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica preexistente, aumento de potasio plasmático durante el pretratamiento, terapia simultánea con medicamentos que pueden aumentar el potasio plasmático y el uso a largo plazo de hepalpan.
En pacientes de alto riesgo, los niveles de potasio deben medirse antes del inicio de hepalpan y luego controlarse regularmente, especialmente si el tratamiento se extiende más allá de aproximadamente 7 días. La hipercalemia relacionada con Hepalpan generalmente es reversible después de suspender el tratamiento, aunque es necesario considerar otros enfoques cuando el tratamiento con Hepalpan se considera que salva vidas (p. Ej. reducir la ingesta de potasio, suspender otros medicamentos que afectan el equilibrio de potasio) .
Hepalpan contiene alcohol bencílico, metil e hidroxibenzoato propilado y sodio como auxiliares. El metil y el propilhidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente demoradas) y excepcionalmente broncoespasmo.
El alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años de edad.
inyección de hepalpan (moco) BP 1000 unidades / ml : Hepalpan contiene 1,2 mmol de sodio (o 27 mg) por viales de 10 ml y esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con una dieta controlada de sodio.
inyección de hepalpan (moco) BP 5000 unidades / ml : Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial de 5 ml, D.H. esencialmente "libre de sodio".
Los recuentos de plaquetas deben medirse en pacientes tratados con heparina durante más de 5 días y el tratamiento debe suspenderse inmediatamente en pacientes que desarrollan trombocitopenia.
Se puede requerir una reducción de la dosis en pacientes con enfermedad renal o hepática avanzada. El riesgo de hemorragia aumenta en la insuficiencia renal grave y en los ancianos (especialmente las mujeres mayores).
Aunque la hipersensibilidad a la heparina es rara, es aconsejable administrar una dosis de prueba de 1,000 UI en pacientes con antecedentes de alergias. Se debe tener precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a las heparinas de bajo peso molecular.
La inyección de heparina contiene alcohol bencílico (10 mg / ml) y metilparahidroxibenzoato como conservante. Se debe tener precaución al recetar inyección de heparina a pacientes susceptibles. El alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta tres años de edad. El parahidroxibenzoato de metilo puede causar reacciones alérgicas (posiblemente demoradas) y excepcionalmente broncoespasmo.
En la mayoría de los pacientes, el régimen recomendado de dosis bajas no cambia el tiempo de coagulación. Sin embargo, los pacientes muestran una respuesta individual a la heparina y, por lo tanto, es importante que el efecto de la terapia en el período de coagulación se controle en pacientes sometidos a cirugía mayor.
Se debe tener precaución con anestesia espinal o epidural (riesgo de hematoma espinal).
La heparina puede suprimir la secreción suprarrenal de aldosterona, lo que conduce a hipercalemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica preexistente, aumento de potasio en plasma o tomar medicamentos ahorradores de potasio. El riesgo de hipercalemia parece aumentar con la duración de la terapia, pero generalmente es reversible. El potasio plasmático debe medirse en pacientes de alto riesgo antes de que comience la terapia con heparina y en todos los pacientes tratados durante más de 7 días.
Resistencia a la heparina
Existen diferencias significativas en las reacciones anticoagulantes individuales a la heparina.
La resistencia a la heparina, definida como una respuesta inadecuada a la heparina en una dosis estándar para lograr un objetivo terapéutico, ocurre en aproximadamente del 5 al 30% de los pacientes.
Los factores predisponentes al desarrollo de la resistencia a la heparina son:
- Actividad antitrombina III inferior al 60% de lo normal (resistencia a la heparina dependiente de antitrombina III):
La reducción de la actividad antitrombina III puede ser hereditaria o más común (principalmente terapia de heparina secundaria a preoperatoria, enfermedad hepática crónica, síndrome nefrótico, derivación cardiopulmonar, coagulación intravascular diseminada de bajo grado o fármacos inducidos, p. por aprotinina, estrogénica o posiblemente
- Pacientes espejo con antitrombina III normal o supranormal (resistencia a la heparina independiente de antitrombina III)
| - Enfermedades tromboembólicas - Aumento del aclaramiento de heparina |
- Aumento de los niveles de proteínas de unión a heparina, factor VIII, del factor de quemadura de voluntad, fibrinógeno, factor plaquetario 4 o glucoproteína rica en histidina
| - Infección activa (sepsis o endocarditis) - Contrapulsación preoperatoria del globo intraaórtico - trombocitopenia - Trombocitosis - Edad avanzada - Concentración de albúmina plasmática - ‰ ¤ 35g / dl - Hipovolemia relativa |
La resistencia a la heparina también ocurre con frecuencia en pacientes con enfermedades agudas, en pacientes con neoplasia maligna y durante el embarazo o después del nacimiento.
Hepalpan tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
"Ninguno" especificado.
Die Abschätzung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse: Bündelung von Daten aus klinischen Studien sowie überprüfung von Daten aus spontanen berichten.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen und Erytheme.
Blutungen können in jedem organ auftreten und unterschiedliche Schweregrade haben. Komplikationen können insbesondere auftreten, wenn hohe Dosen verabreicht werden. Obwohl schwere Blutungen selten sind, wurde in einigen Fällen über Tod oder dauerhafte Behinderung berichtet.
Immunvermittelte Hepalpan-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) ist eine seltene, aber bekannte Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Hepalpan-Therapie. Immunvermittelte Hepalpan-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) manifestiert sich weitgehend innerhalb von 5 bis 14 Tagen nach Erhalt der ersten Dosis. Darüber hinaus wurde bei Patienten, die zuvor Hepalpan ausgesetzt waren, eine schnell einsetzende form beschrieben. Immunvermittelte Hepalpan-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) kann mit arterieller und venöser Thrombose assoziiert sein. Hepalpan muss in allen Fällen einer immunvermittelten Hepalpan-induzierten Thrombozytopenie (Typ II) abgesetzt werden.
In seltenen Fällen kann Hepalpan aufgrund von hypoaldosteronismus eine hyperkaliämie verursachen. Risikopatienten sind Personen mit diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen.
Unerwünschte Wirkungen werden von MedDRA SOC aufgelistet und die einzelnen unerwünschten Wirkungen werden beginnend mit den am häufigsten berichteten aufgeführt. Innerhalb jeder frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge Abnehmender schwere dargestellt.
Sehr Häufig >1/10
Häufige >1/100 und < 1/10
Gelegentlich >1/1,000 und <1/100
Selten >1/10,000 und <1/1,000
Sehr selten <1/10,000
| Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Thrombozytopenie, einschließlich nicht-immun-Hepalpan assoziierte Thrombozytopenie (Typ I) |
| Erkrankungen des Immunsystems | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Anaphylaktischen Reaktion Hepalpan-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) Überempfindlichkeit |
| Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Hyperkalaemia |
| Gefäßerkrankungen | |
| Gemeinsam: (>1/100 und <1/10) | Blutungen Hämatom |
| Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes | |
| Gemeinsam: (>1/100 und <1/10) | Erythem |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Hautnekrose Hautausschlag* Urtikaria Juckreiz *Verschiedene Arten von Hautausschlägen wie erythematöse, generalisierte, makulöse, makulopapuläre, papulöse und pruritische wurden berichtet |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Osteoporose (im Zusammenhang mit Langzeitbehandlung) |
| Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Priapismus |
| Allgemeine Erkrankungen und administration Website-Bedingungen | |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Injektion Website Reaktion |
| Untersuchungen | |
| Gemeinsam: (>1/100 und <1/10) | Transaminasen erhöht |
| Gelegentlich: (>1/1,000 und <1/100) | Aktivierte partielle Thromboplastinzeit verlängert sich über den therapeutischen Bereich hinaus |
Pädiatrische population
Das beobachtete Sicherheitsprofil ist bei Kindern und Erwachsenen ähnlich.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Blutungen (siehe Auch spezielle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sowie Informationen zur Überdosierung).
Nebenniereninsuffizienz als Folge von nebennierenblutungen wurde (selten) mit heparin in Verbindung gebracht.
Gelegentlich wurde eine Thrombozytopenie beobachtet (siehe auch Besondere Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise). Zwei Arten von heparin-induzierter Thrombozytopenie wurden definiert. Typ I ist Häufig, mild (normalerweise >50 x 109 / L) und vorübergehend, innerhalb von 1-5 Tagen nach der Verabreichung von heparin. Typ II ist seltener, aber Häufig mit schwerer Thrombozytopenie assoziiert (normalerweise <50 x 109/L). Es ist immunvermittelt und tritt nach einer Woche oder länger auf (früher bei Patienten, die zuvor heparin ausgesetzt waren). Es ist mit der Produktion eines thrombozytenaggregationskörpers und thromboembolischen Komplikationen verbunden, die dem Beginn der Thrombozytopenie vorausgehen können. Heparin sollte sofort abgesetzt werden.
Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine längere Dosierung mit heparin (dh. Über viele Monate) kann Alopezie und Osteoporose verursachen. Eine signifikante knochenentmineralisierung wurde bei Frauen berichtet, die mindestens 6 Monate lang mehr als 10.000 I. U. pro Tag heparin Einnahmen.
Heparinprodukte können einen hypoaldosteronismus verursachen, der zu einem Anstieg des plasmakaliums führen kann. In seltenen Fällen kann eine klinisch signifikante hyperkaliämie insbesondere bei Patienten mit chronischem Nierenversagen und diabetes mellitus auftreten (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Überempfindlichkeitsreaktionen auf heparin sind selten. Dazu gehören Urtikaria, Konjunktivitis, rhinitis, asthma, Zyanose, Tachypnoe, unterdrückungsgefühl, Fieber, Schüttelfrost, angioneurotisches ödem und anaphylaktischer Schock.
In einigen Fällen wird sich das Fällungsmittel als Konservierungsmittel und nicht als heparin selbst erweisen.
Lokale Reizungen und Hautnekrose können auftreten, sind aber selten.
Priapismus wurde berichtet. Erhöhte Serum-transaminase-Werte können auftreten, lösen sich jedoch normalerweise nach absetzen von heparin auf. Die Verabreichung von Heparin ist mit der Freisetzung von lipoproteinlipase in das plasma verbunden; rebound Hyperlipidämie kann heparin Entzug Folgen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA Yellow Card im Google Play oder Apple App Store
El sangrado es la complicación principal de una sobredosis.
Debido a que el hepalpan se elimina rápidamente, la interrupción del tratamiento con hemorragia menor es suficiente.
El sangrado severo puede requerir la administración del antídoto protamina sulfato. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
Un riesgo potencial de terapia con heparina es el sangrado, que generalmente se debe a una sobredosis y el riesgo se minimiza mediante estrictos controles de laboratorio. El sangrado leve generalmente se puede tratar retirando el medicamento. Si el sangrado es más grave, se debe determinar el tiempo de coagulación y el recuento de plaquetas. Un período de coagulación más largo indica la presencia de un efecto anticoagulante excesivo, que requiere neutralización por sulfato de protamina intravenoso a una dosis de 1 mg por 100 I. puede neutralizarse con heparina. La dosis en bolo de sulfato de protamina debe administrarse lentamente durante aproximadamente 10 minutos y no debe exceder los 50 mg. Si han pasado más de 15 minutos desde que se inyectó heparina, se requieren dosis más bajas de protamina.
Grupo farmacoterapéutico: grupo Hepalpan, código ATC: B01AB01
Hepalpan es un anticoagulante natural que evita que la sangre se coagule in vivo y in vitro Potencia la inhibición de varios factores de coagulación activados, incluida la trombina y el factor X ..
La heparina es un anticoagulante y funciona inhibiendo la trombina y potenciando los inhibidores naturales del factor X (Xa) activado.
El aumento en el tiempo de coagulación de la hepalpán es visible inmediatamente después de la administración y dura de cuatro a seis horas después de la inyección intravenosa y aproximadamente ocho horas después de la inyección subcutánea.
Como la heparina no se absorbe del tracto gastrointestinal y los sitios sublinguales, se administra mediante inyección. Después de la inyección, la heparina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas.
La heparina se metaboliza en el hígado y los metabolitos inactivos se excretan en la orina.
La vida media de la heparina depende de la dosis.
es gibt keine für den verschreibenden relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten sind.
es gibt keine präklinischen Daten von Relevanz für den verschreibenden Arzt, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten enthalten sind.
Se ha informado que Hepalpan es incompatible con la solución acuosa con ciertas sustancias, p. algunos antibióticos, hidrocortisona, fenotiazinas, analgésicos narcóticos y algunos antihistamínicos.
La heparina es incompatible con muchas preparaciones inyectables, p. algunos antibióticos, analgésicos opioides y antihistamínicos.
Los siguientes medicamentos no son compatibles con la heparina;
Alteplase, amikacinsulfato, clorhidrato de amiodarona, ampicilina sódica,
Max.
El clorhidrato de dobutamina y la heparina no deben mezclarse ni infundirse con la misma línea intravenosa, ya que esto conduce a la precipitación.
La heparina y la reteplase son incompatibles cuando se combinan en solución.
Si se van a administrar reteplase y heparina en la misma línea, esto debe enjuagarse completamente con una solución salina al 0.9% o una solución de glucosa al 5% junto con todas las líneas Y antes y después de la inyección de reteplase.
No hay requisitos especiales de eliminación.
Cada vial de dosis múltiples debe limitarse a su uso en un solo paciente.
