Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Polvo de preparación de solución de inyección:
tratamiento de infecciones causadas por un simple virus del herpes;
prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con inmunodeficiencia;
tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes ceñido;
tratamiento de infecciones causadas por el simple virus del herpes en recién nacidos;
prevención de infecciones por CMV en receptores de trasplante de médula ósea.
Pastillas :
tratamiento de infecciones de la piel y membranas mucosas causadas por un simple virus del herpes, incluido el herpes genital primario y recurrente;
prevención de recaídas de infecciones causadas por el simple virus del herpes en pacientes con estado inmune normal;
prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con inmunodeficiencia;
tratamiento de la varicela y el herpes ceñido;
tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia severa, principalmente con infección por VIH (número de células CD4 + <200 / mm3manifestaciones clínicas tempranas de infección por VIH y la etapa del SIDA) y aquellos que se han sometido a un trasplante de médula ósea.
Ungüento para los ojos : tratamiento de la queratitis causada por el simple virus del herpes.
Внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды.
Взрослым
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза Gerviraxа составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Gerviraxа для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Gerviraxа составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Gerviraxа — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение Gerviraxом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Gerviraxа составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Gerviraxа для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Gerviraxа составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.
Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Gerviraxа составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Gerviraxа для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Gerviraxом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Gerviraxом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.
Детям
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:
от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;
младше 2 лет — половину дозы для взрослых.
Лечение ветряной оспы:
старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;
от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;
младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Gerviraxа, как для лечения взрослых.
Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Gerviraxа внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Gerviraxа.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Gerviraxа рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Gerviraxа составляют:
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;
умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.
В/в, взрослые. У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.
Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга — в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Детям
Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.
Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Gerviraxа. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Gerviraxа у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Gerviraxа должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:
при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;
при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;
при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.
Курс лечения Gerviraxом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Gerviraxа для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Приготовление раствора и метод введения
Рекомендованная доза Gerviraxа должна вводиться в виде медленной в/в инфузии более 1 ч.
Для приготовления раствора Gerviraxа с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Gerviraxа необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Gerviraxа может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.
Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Gerviraxа разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Gerviraxа (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.
Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.
Gervirax для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):
натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);
натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;
натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;
раствор Хартмана.
Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.
При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.
Hipersensibilidad a aciclovir o valaciklovir.
Con precaución cuando en / en la introducción: deshidratación, insuficiencia renal, trastornos neurológicos, el período de desarrollo de reacciones a los fármacos citotóxicos (si están en / en la introducción) y, si los hay, en la historia, el embarazo.
Dentro : deshidratación, insuficiencia renal.
Polvo para preparar una solución inyectable, tabletas
Estómago y tracto intestinal: náuseas vómitos; cuando se toma por vía oral: diarrea, dolor abdominal.
Sistema sanguíneo: anemia, leucopenia y trombocitopenia.
Reacciones de hipersensibilidad y piel : erupción cutánea, fotosensibilización, urticaria, picazón, fiebre; raramente: dificultad para respirar, hinchazón angioneurótica, anafilaxia; cuando se administra, reacciones inflamatorias locales severas que conducen a la necrosis de la piel, cuando la solución de Gervirax se encuentra debajo de la piel.
Riñones : raramente: un aumento en los niveles de urea en sangre y creatinina. Se cree que esta complicación está asociada con la magnitud Cmax en el plasma y el estado del balance hídrico del paciente. Para evitar tales fenómenos, en lugar de una inyección de pantano / en una, se debe recetar una infusión lenta durante 1 hora. Se debe mantener el balance hídrico de los pacientes. La insuficiencia renal, que se desarrolla durante el tratamiento de Gervirax para infusiones in / in, generalmente se compra rápidamente al rehidratar pacientes y / o reducir la dosis del medicamento o su abolición. La progresividad a insuficiencia renal aguda ocurre en casos excepcionales.
Hígado: un aumento reversible en el nivel de bilirrubina y la actividad de las enzimas hepáticas; cuando se administra - hepatitis e ictericia (muy raro).
SNC : cuando se administraron, generalmente se observaron trastornos neurológicos reversibles como confusión, alucinaciones, excitación, temblor, somnolencia, psicosis, calambres y coma en pacientes con afecciones predisponentes; cuando se toma adentro - dolor de cabeza; raramente - trastornos neurológicos reversibles.
Otros: fatiga rápida; raramente - pérdida rápida de cabello difuso (no se establece la conexión con la ingesta de aciclovir).
En pacientes que recibieron medicamentos antirretrovirales (principalmente Retrovir hacia adentro), la ingesta adicional de Gervirax no causó un aumento significativo en los efectos tóxicos.
Ungüento para los ojos
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente (<1/10000) es una reacción de hipersensibilidad inmediata, incluido el síndrome angioneurótico.
Desde el lado del cuerpo de visión: muy a menudo (> 1/10) - queratopatía superficial puntual (no requiere la finalización del tratamiento y desaparece sin consecuencias); a menudo (de> 1/100 a <1/10) - ardor ligero, que pasa con el tiempo, conjuntivitis; raramente (de> 1/1000 a <1/1000) - blefarita.
Síntomas : con c / en introducción: un aumento en el nivel de creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, insuficiencia renal, síntomas neurológicos (confusión de conciencia, alucinaciones, excitación, calambres y coma).
Tratamiento: La hemodiálisis mejora significativamente la eliminación de aciclovir de la sangre y puede ser el tratamiento óptimo para la sobredosis.
No hay datos de sobredosis cuando se usa como ungüento para los ojos.
Inhibiciones in vitro y in vivo replicación de virus del herpes humano, incluido el virus del herpes simple (VPG) de 1 y 2 tipos, el virus de la viruela del viento y el herpes ceñido (VOG), el virus de Epstein - Barr (VEB) y el citomegalovirus (CMV). En el cultivo celular, aciklovir tiene la actividad antivirus más pronunciada en relación con VPG-1, luego en el orden de pérdida de actividad sigue: VPG-2, VOG, VEB y CMV
Tiene baja toxicidad para las células de mamíferos.
Después de tomar dentro del aciclovir, solo se absorbe parcialmente de los intestinos. Al tomar 200 mg de aciclovir cada 4 horas, la concentración de equilibrio máxima promedio en plasma (Cssmax) fue de 3,1 μmol (0,7 μg / ml) y la concentración mínima de equilibrio promedio en plasma (Cssmin) fue de 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Al tomar 400 y 800 mg de aciclovir cada 4 h Cssmax ascendió a 5,3 μmol (1,2 μg / ml) y 8 μmol (1,8 μg / ml), respectivamente, y Cssmin 2.7 μmol (0.6 μg / ml) y 4 μmol (0.9 μg / ml), respectivamente.
Después de la introducción de aciclovir por adultos, los valores promedio de Cmax después de 1 h después de la infusión en una dosis de 2.5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg y 15 mg / kg fueron 22.7 μmol (5.1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml). CONmin después de 7 horas después de la infusión, 2.2 μmol (0.5 μg / ml), respectivamente, fueron iguales; 3.1 μmol (0.7 μg / ml); 10.2 μmol (2.3 μg / ml) y 8.8 μmol (2.0 μg / ml). Niños mayores de 1 año como Smax y Cmin observado en la introducción de 250 mg / m en la dosis2 en lugar de 5 mg / kg (dosis adicional) y a una dosis de 500 mg / m2 en lugar de 10 mg / kg (dosis adicional). En recién nacidos (de 0 a 3 meses), para los cuales se introdujo aciclovir en forma de infusión durante más de 1 h cada 8 horas Cmax ascendió a 61,2 μmol (13,8 μg / ml) y Cmin fue de 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 Eran 3.8 horas.
T1/2 en adultos - 2.5–3.3 horas. La mayor parte de la droga es retirada por los riñones sin cambios. La clirencia renal de aciclovir excede significativamente el aclaramiento de creatinina, lo que indica la retirada de aciclovir a través no solo de la filtración del enredo, sino también de la secreción del canal. El metabolito principal de aciklovir es la 9-carboximetoxi-metilguanina, que representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada del fármaco en la orina. Al asignar un aciclovir 1 hora después de tomar 1 g de T1/2 aciklovir y el área bajo la curva "concentración en plasma - tiempo" aumentaron en 18 y 40%, respectivamente.
En las personas mayores, el aciclovir de clireno disminuye con la edad en paralelo con una disminución en el aclaramiento de creatinina, sin embargo, T1/2 el aciclovir cambia ligeramente.
En pacientes con insuficiencia renal crónica T1/2 aciclovir promedió 19.5 horas, y durante la hemodiálisis, el T promedio1/2 el aciclovir fue de 5,7 h, y la concentración del aciclovir en el plasma disminuyó aproximadamente un 60%.
La concentración de aciclovir en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 50% de su concentración plasmática. Atsiklovir está insignificantemente asociado con proteínas plasmáticas de sangre (9–33%), por lo tanto, las interacciones farmacológicas debido a la exclusión del enlace con proteínas son poco probables.
Con la introducción simultánea de aciclovir y zidovudina a pacientes infectados por el VIH, las características farmacocinéticas de ambos fármacos permanecieron prácticamente sin cambios.
Después de aplicar ungüento ocular, el aciklovir es absorbido rápidamente por el epitelio corneal y los tejidos oftálmicos, como resultado de lo cual se crea la concentración del fármaco necesario para suprimir el virus en el líquido intraocular. Después de aplicar ungüento para los ojos Gervirax, el aciclovir se determina solo en la orina y en una cantidad insignificante.
- Antivirus (excluido el VIH) significa
No se observaron interacciones clínicamente significativas al usar Gervirax.
El aciklovir no se modifica en la orina por secreción activa del canal. Todos los medicamentos con el mismo camino de excreción pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. BKK y cimetidina aumentan el aciclovir de AUC y reducen el aclaramiento renal (no se requiere corrección de la dosis debido a una amplia gama de dosis terapéuticas de aciclovir).
Los pacientes que reciben Gervirax necesitan precaución cuando le recetan medicamentos que compiten por la vía de eliminación debido al posible aumento en los niveles plasmáticos de uno, ambos fármacos o sus metabolitos. El uso combinado de mofetilo aceclovir y micofenolato conduce a un aumento en el AUC para el aciclovir y el metabolito inactivo del micofenolato mofetilo.
La atención debe combinarse en / en la introducción de Gervirax (es necesario observar la función de los riñones) con medicamentos que violen la función de los riñones (por ejemplo, ciclosporina, tarolimus).
However, we will provide data for each active ingredient